Design Hvac BSL 3

INTEGRAPLUS
Lideres en desarrollo de diseño y validación de sistemas HVAC de Clean

rooms
Tutorial Diseño HVAC de laboratorios

nivel de seguridad BSL3
CELSO TAPIA SANCHEZ

ESPECIALISTA SENIOR EN SISTEMAS HVAC DE CLEAN ROOMS
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Tabla de contenido
Parte I .................................................................................................................................................. 3
Características de la Contención Biológica ......................................................................................... 3
Instalaciones (BSL-3) ........................................................................................................................... 3
Parte II ............................................................................................................................................... 14
Requisito de Ventilación ................................................................................................................... 14
Parte III .............................................................................................................................................. 21
Soluciones de control de flujo de aire ............................................................................................... 21
Parte IV .............................................................................................................................................. 26
Componentes del sistema ................................................................................................................. 26
Parte V ............................................................................................................................................... 33
Normas y Directrices ......................................................................................................................... 33
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Parte I
Características de la Contención Biológica
Instalaciones (BSL-3)
Una visión general de la contención biológica Instalaciones (BSL-3)
Ha habido un aumento considerable en el diseño y construcción de
instalaciones biomédicas y laboratorios microbiológicos. Este tipo de
laboratorios se pueden encontrar en laboratorios clínicos, de diagnóstico,
instalaciones de enseñanza, investigación o producción y, a menudo, incluyen
contención o espacios de bioseguridad nivel 3 (BSL-3). Este espacio de
contención o laboratorio especializado se utiliza cuando agentes autóctonos o
exóticos están presentes y pueden causar graves o potencialmente letales
enfermedades como resultado de la exposición por inhalación. Las
características que distinguen a un laboratorio BSL-3 de laboratorios
microbiológicos de nivel inferior (BSL-1 y BSL-2) son:
• Disposiciones para el control de acceso
• Un sistema de ventilación especializado que garantiza un flujo de aire
direccional
• Uso de cabinas de bioseguridad o campanas extractoras para todas las
actividades de laboratorio
Un laboratorio BSL-3 puede ser un solo laboratorio, un conjunto de
laboratorios o un edificio completo. El objetivo de este tipo de instalaciones
es proporcionar la mejor contención física posible de microorganismos
peligrosos o agentes biológicos. Todas las manipulaciones de laboratorio
deben ser realizado en un gabinete de bioseguridad (BSC) u otro equipo
cerrado.
Se confía en el gabinete como el dispositivo principal en los laboratorios BSL-
3 para proteger productos, personal o el medio ambiente. Compare esto con
las campanas extractoras de humos químicos diseñadas para proporcionar
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sólo protección personal. El espacio de laboratorio presurizado sirve como una

secundaria barrera de contención. El aire de escape general del laboratorio a
menudo se trata con ffiltros High Efficiency Particulate Air (HEPA) antes de
que se expulse al aire libre.
Es posible que se requiera un sistema de escape, según la clase/tipo de cabina
de bioseguridad utilizada.
Otro aspecto funcional de un laboratorio BSL-3 es la necesidad de
descontaminación gaseosa, esencialmente requiere un espacio "estrecho". Las
penetraciones deben poder sellarse con fines de fumigación.
Varias autoridades publican pautas para el diseño y operación de laboratorios
BSL-3, principalmente los Institutos Nacionales de Salud (NIH) Bioseguridad
en Microbiología y Biomédica, Laboratorios (BMBL), la Sociedad
Estadounidense de Calefacción, Refrigeración y Aire Acondicionado
(ASHRAE) y las Directrices de Bioseguridad en el Laboratorio de Health
Canada.
Los extractos relevantes de cada uno se pueden encontrar en la sección
"Estándares y pautas", a partir de la parte V de este documento.
Dado que el diseño y la operación del sistema de ventilación juegan un papel
clave en la contención biológica fundamentalmente las instalaciones, es
necesario un conocimiento profundo de los requisitos especializados para
salvaguardar a los investigadores y otros ocupantes del edificio de la
exposición potencial a través de inhalación.
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Clasificaciones de los Laboratorios de Biocontención

Aunque el enfoque de este documento es BSL-3, una comparación de los
cuatro sistemas de niveles de biocontención es útil. Cada uno representa una
combinación diferente de prácticas de laboratorio, seguridad, equipos e
instalaciones de laboratorio apropiados para aumentar los niveles de
protección, los niveles representan una jerarquía, con todas las prácticas y
procedimientos delineados en la parte inferior, niveles trasladados al siguiente
nivel superior. Una barrera primaria se refiere al equipo de seguridad, como un
BSC, y una barrera secundaria se refiere al diseño y construcción de
instalaciones.
Figura 1-1. Niveles de contaminantes para biocontención laboratorios.
Nivel de bioseguridad 1 (BSL-1)

El nivel más básico de contención es el nivel uno, que utiliza estándares
microbiológicos, prácticas y sin barreras primarias o secundarias especiales,
aparte de un fregadero, para el lavado de manos. No se sabe que el tipo de
microorganismos presentes causen enfermedades en personas sanas.
Normalmente, este es el nivel en el que las pruebas de agua, estudiantes
universitarios y secundarios funcionan los laboratorios de formación y
enseñanza pedagógica.
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Este nivel es aplicable a laboratorios clínicos, de diagnóstico, de enseñanza y
otros donde agentes de riesgo moderado están presentes, pero no se sabe que
sean transmisibles por el aerosol. El peligro principal para el personal es la
exposición a través de la piel, las mucosas, exposición o ingestión de
membranas. Los procedimientos con aerosol o alto potencial de salpicadura
deben llevarse a cabo en equipos de contención primaria, como un BSC.
Barreras secundarias, como fregaderos para lavarse las manos e instalaciones
de descontaminación, deben estar disponibles para reducir Contaminación
ambiental.
A este nivel, el riesgo de transmisión respiratoria que causa graves y
potencialmente letales infecciones está presente, y se pone más énfasis en las
barreras primarias y secundarias para protección. Todas las manipulaciones
de laboratorio deben realizarse en un BSC u otro lugar cerrado.
Las barreras secundarias incluyen acceso controlado, a menudo entrada de
doble puerta mediante el uso de una antecámara o esclusa de aire, y el
movimiento del aire que es direccional y paso único.
Una nota sobre los niveles de bioseguridad animal
También existen cuatro niveles de bioseguridad para actividades que involucran trabajo de enfermedades
infecciosas con animales de experimentación y son designados como Niveles de Bioseguridad Animal (ABSL)
1, 2, 3 y 4. Si bien las recomendaciones para las instalaciones, prácticas y los requisitos operativos son
comparables a los laboratorios de nivel de bioseguridad sin animales, la presencia de animales puede presentar
algunos problemas únicos. Pueden generar aerosoles, morder, arañar e infectarse con una enfermedad
zoonótica. Más información se puede encontrar en la Sección IV del documento NIH sobre Bioseguridad en
Microbiología y Biomedicina, Laboratories (http://www.cdc.gov/od/ohs/biosfty/bmbl4/bmbl4toc.htm), que
establece:
“Se debe proporcionar ventilación de acuerdo con los criterios de la Guía para el cuidado y uso de equipos de
laboratorio”. Animales, última edición. La dirección del flujo de aire en las instalaciones para animales es hacia
adentro; habitaciones de animales debe mantener una presión negativa en comparación con los pasillos
contiguos”.
El Servicio de Investigación Agrícola (ARS) clasifica una instalación agrícola de Bioseguridad Nivel 3 (BL3
Ag.) como una con investigación que involucre agentes etiológicos de Clase 3 y organismos recombinantes
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(animales o vegetales), grandes especies de animales, cepas exóticas de enfermedades endémicas y

enfermedades exóticas del ganado. Para adaptarse a este tipo de investigación, las instalaciones BSL-3 se
modifican para incluir características selectas de las instalaciones máximas BSL-4. Por favor refiérase a
Capítulo 9, sección 9.4.4, "Agricultura de nivel 3 de bioseguridad (BSL-3Ag)" de los Estándares de diseño de
instalaciones del ARS (http://www.afm.ars.usda.gov/ppweb/242-01m.htm) al diseñar este tipo particular de
laboratorio.
Las normas canadienses se pueden encontrar en la publicación Normas de contención para instalaciones
veterinarias (http://www.inspection.gc.ca/english/sci/lab/convet/convet1-2e.shtml). Publicado por la
Dirección de Sanidad Animal y Vegetal (APHD) de Agricultura y Agroalimentación de Canadá (AAFC), este
documento describe "diseño mínimo y requisitos operativos para los laboratorios APHD y las instalaciones
de contención de animales”.
Para investigaciones que involucren ADN recombinante, El NIH publica NIH GGuidelines for Research
Involving Recombinant DNA Molecules
(http://www4.od.nih.gov/oba/rac/guidelines_02/NIH_Guidelines_Apr_02.htm) y el cumplimiento es
obligatorio para los investigadores en las instituciones en recibir fondos del NIH y realizar investigaciones
relacionadas con el ADN recombinante. Las pautas de ventilación son idénticos a los publicados por los
NIH para laboratorios biomédicos y microbiológicos. Consulte http://www4.od.nih.gov/oba/, si es
necesario.
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En este nivel, los agentes peligrosos y exóticos presentan un alto riesgo
individual de riesgo de vida, enfermedades que pueden transmitirse por vía de
aerosoles y para las que no existe vacuna o terapia disponible. Todas las
manipulaciones suponen un alto riesgo de exposición, no sólo para personal
de laboratorio, sino también a la comunidad y al medio ambiente. El trabajo se
lleva a cabo en un gabinete de bioseguridad Clase III o en un cuerpo completo,
de presión positiva con suministro de aire, con traje de personal. La instalación
es generalmente un edificio separado o una zona completamente aislada.
Se utilizan complejos sistemas de ventilación y gestión de residuos para evitar
la liberación de agentes viables.
Cabinas de Bioseguridad
El BSC es la barrera de contención primaria y todo trabajo que involucre
material infeccioso debe llevarse a cabo dentro de ella. Los armarios están
diseñados para proteger al personal, los productos y el medio ambiente de la
exposición a riesgos biológicos y contaminación cruzada. Existen y se pueden
utilizar tres clases de armarios, según el nivel de protección deseado.
Si bien todas las clases se pueden encontrar en espacios BSL-3, los gabinetes
Clase II son los más comunes y dentro de esta clase, existen cuatro tipos de
gabinetes. Estos tipos, conocidos como A1, A2, B1 y B2: se diferencian por sus
requisitos operativos, principalmente en la velocidad del flujo y el porcentaje
de aire extraído.
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Figura 1-2. Clases y tipos de cabinas de bioseguridad. Aunque todos de estas

clases se encuentran en espacios BSL- 3, los gabinetes Clase II son los más
comúnes.
La National Sanitation Foundation (NSF) define un gabinete Clase II como:

“Un gabinete ventilado armario para la protección del personal, del producto
y del medio ambiente que tiene un frente abierto con un flujo de aire hacia
adentro para protección personal, flujo de aire laminar filtrado HEPA hacia
abajo para protección del producto y aire de escape filtrado HEPA para la
protección del medio ambiente.”
Los gabinetes de Clase II se subdividen en tipos A y B, dependiendo de cómo
se evalúe el escape.
Armarios tipo A, que están diseñados para trabajar en ausencia de sustancias
tóxicas o productos químicos volátiles, pueden expulsar el aire filtrado con
HEPA de regreso al laboratorio, o dedales (marquesinas) se pueden conectar
al sistema de escape del edificio para distribuir el aire de regreso a el entorno.
“Es posible canalizar el escape de un gabinete Tipo A fuera del edificio”, según
los Centros para el Control de Enfermedades (CDC). “Sin embargo, debe ser
hecho de una manera que no altere el equilibrio del sistema de escape del
gabinete, y perturbando así el flujo de aire interno del gabinete. El método
típico de canalizar un Gabinete Tipo A, es usar un 'dedal', o capota de dosel,
que mantiene una pequeña abertura (generalmente 1 pulgadas) alrededor de
la carcasa del filtro de escape del gabinete. El volumen del escape debe ser
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suficiente para mantener el flujo de aire de la habitación en el espacio entre la

unidad del dedal y la carcasa del filtro. El dedal debe ser removible o estar
diseñado para permitir operaciones para prueba del gabinete. El rendimiento
de un gabinete con esta configuración de escape puede verse afectado por las
fluctuaciones en el sistema de escape del edificio.
Los gabinetes tipo A nunca deben estar conectados a un sistema de escape.
“‘Conducto duro’ (es decir, conexión directa) de gabinetes Clase II Tipo A al
sistema de escape del edificio no es recomendado a menos que un sistema de
extractor de aire dedicado con un equilibrio de flujo dinámico se proporciona
al mecanismo. El sistema de escape del edificio debe coincidir con precisión
con el flujo de aire del gabinete tanto en volumen como en presión estática.
Sin embargo, las fluctuaciones en el aire, el volumen y la presión que son
comunes a todos los sistemas de extracción de edificios dificultan para que
coincida con los requisitos de flujo de aire del gabinete. Un mantenimiento
interno competente y se requiere personal de ingeniería para lograr esto.”
Los gabinetes tipo B deben tener conductos fijos al sistema de escape del
edificio y ventilarse al exterior, el edificio sin recirculación. Por esta razón, los
niveles bajos de sustancias químicas volátiles son permitido en gabinetes Tipo
B.
Al dimensionar los ventiladores de escape, la NSF recomienda permitir una
columna de agua de 2" (500 Pa) para un filtro HEPA sucio, además de la
cantidad necesaria para producir el flujo de escape especificado por el
fabricante de gabinetes. La siguiente tabla resume los requisitos para los cuatro
tipos de cabinas de bioseguridad Clase II.
Tipo Velocidad Entrada % de Filtro Hepa
extracción extracción Presión Penum
A1 75 fpm(0,38 m/s) 30 Opcional Puede ser positiva o negativa

A2 100 fpm(0,5 m/s) 30 Opcional Negativa
B1 100 fpm(0,5 m/s) 70 si Negativa
B2 100 fpm(0,5 m/s) 100 si Negativa
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Operación de Cabinas de Bioseguridad

En los gabinetes Clase II, un ventilador interno atrae el flujo de aire alrededor
del operador hacia el frente de la apertura y luego en la rejilla frontal. Al mismo
tiempo, el flujo laminar descendente de aire filtrado con HEPA minimiza la
posibilidad de contaminación cruzada del producto a lo largo del trabajo de la
superficie del gabinete. El aire que se mueve hacia abajo se divide a medida
que se acerca a la superficie trabajo, con el soplador aspirando parte del aire
hacia la rejilla frontal y el resto hacia la rejilla trasera. El escape de aire del
gabinete se descarga a través de la cámara impelente trasera hacia el espacio
entre los filtros de suministro y escape ubicados en la parte superior del
gabinete. El aire pasa a través de un filtro HEPA de escape certificado, lo que
lo hace libre de contaminantes para cualquiera recirculación al laboratorio o
extracción del edificio (ver Figura 1-3).
Características de todas las Cabinas de Bioseguridad Clase II
• Construcción a prueba de fugas
• Requiere dos filtros HEPA: suministro y escape
• Patrones de flujo de aire
- El aire limpio (filtrado) fluye hacia la superficie de trabajo
- El flujo de aire descendente se divide de 2 a 6" (5 a 15 cm) por encima de la
superficie de trabajo
• Algunos en la parte trasera de la parrilla delantera
• Algunos en la parte trasera del gabinete
- El aire de admisión se introduce en la parte delantera de la rejilla delantera
- El aire sale del área de trabajo y se filtra con HEPA antes de ser expulsado o
recirculado en el armario
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Figura 1-3. Patrón de flujo de aire en un Cabina de bioseguridad clase II.
Figura 1-4. Sistema de escape para una cabina de bioseguridad Clase II.
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Sistemas de escape para cabinas de bioseguridad

Conexión del dosel
• Espacio de aire entre el conducto y el gabinete
• El flujo de escape es mayor que el flujo del gabinete (el aire se extrae de la
habitación)
• Anteriormente llamada conexión de dedal
• Utilizado con cabinas de seguridad biológica A1 y A2
Conexión dura
• Junta hermética entre conducto y armario
• El flujo del sistema de escape es igual al flujo de escape del gabinete
• Utilizado con cabinas de seguridad biológica B1 y B2
Directrices para la Colocación de Cabinas de Bioseguridad
• Aislarse de otras áreas de trabajo
• No en áreas de mucho tráfico
• Lejos de conductos de flujo de aire, corrientes cruzadas
• Lejos de las puertas de entrada del laboratorio
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Parte II
Requisito de Ventilación
Este capítulo proporciona detalles sobre la ventilación, requisitos que son exclusivos de
las instalaciones BSL-3.
Presurización
Los controles de ventilación para entornos críticos de laboratorio funcionan en
múltiples niveles. Por ejemplo, los controles de nivel del dispositivo se pueden
aplicar a BSC, campanas extractoras o jaulas ventiladas (instalaciones de
animales), mientras que los controles a nivel de la sala aseguran la contención
a través de la dirección del flujo de aire. En este nivel, es probable que también
se requiera el control preciso de la temperatura y la humedad del espacio.
Finalmente, los sistemas de todo el edificio funcionan para integrar los
controles de espacio críticos con el resto de la instalación, que puede contener
áreas en las que el control de presurización no está considerado. Si bien estos
espacios no críticos todavía tienen requisitos de control, estos son impulsados
principalmente por la comodidad.
Para el laboratorio BSL-3, el aire se introduce en el espacio desde las áreas
circundantes para mantener una relación de presión negativa. El movimiento
del flujo de aire siempre debe estar en la dirección de riesgo biológico
creciente o de “limpio” a “sucio”. El sistema de ventilación será:
• Paso único
• Sin recirculación
• Direccional
• Un sistema de extracción por conductos
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Figura 2-1. Biocontención laboratorio con BSL-2 y Espacios BSL-3.
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A nivel de dispositivo, la NSF recomienda gabinetes con conductos duros

entrelazados (Clase II, Tipo B) con el ventilador en el conducto o el sistema de
construcción para evitar la presurización del sistema de escape. Además, las
alarmas deben proporcionarse en el gabinete para indicar una pérdida de flujo
de escape.
Debido a que la contención en este tipo de gabinete depende del escape del
sistema del edificio, ASHRAE recomienda extractores de respaldo.
A nivel de sala, monitores de presión con indicadores visuales y/o sonoros
puede instalarse en la entrada del laboratorio para confirmar el estado de
presurización. A nivel de sistema, los sistemas de suministro de aire para BSL-
3 debería estar diseñado para evitar cualquier presurización positiva sostenida
o la inversión de la dirección del flujo de aire del laboratorio a las áreas limpias
del edificio. Los ventiladores de escape deben estar interconectados con los
ventiladores de suministro. El sistema de Control y/o se deben proporcionar
alarmas para alertar al personal de cualquier escape de aire.
Los laboratorios BSL-3 también tienen un requisito para restringir el acceso
usando una serie de dos puertas de cierre automático, generalmente
entrelazadas. Esto generalmente se logra mediante el uso de una antesala o
una esclusa de aire creando un espacio adicional
Compensación volumétrica versus presión diferencial
Control de presurización
Mantener el equilibrio correcto de las habitaciones en las zonas de
presurización en cascada puede ser complejo desde el punto de vista del
control de la ventilación. La compensación volumétrica, sin embargo, ha
demostrado ser un método muy eficaz para lograr control de presurización en
laboratorios. Control de presión diferencial, a una presión específica,
históricamente ha sido más difícil y menos estable. El American National
Standards Institute (ANSI) y la Asociación de Higiene Industrial (AIHA) apoya
el uso de compensación volumétrica, compensado sobre presurización
diferencial para ambientes de laboratorio. “Especificando diferencial de
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presión cuantitativa es una base pobre para el diseño... ¿Qué es lo que

realmente se desea es un volumen de aire compensado?”
“El BMBL no requiere un diferencial de presión específico, y el diseño varía
ampliamente entre laboratorios. La base para determinar el diferencial debe
ser para crear suficiente flujo de aire direccional para permitir que ocurra
contención durante brechas planeadas o no planeadas en la barrera”.
Un diferencial común utilizado en los laboratorios BSL-3 es aproximadamente
.05" WC (12.45 Pa). “Flujo de aire direccional hacia adentro siempre que el aire
fluya siempre hacia áreas de mayor contención (p. ej., ± 25 Pa diferencial)”,
establece la tercera edición del Laboratorio de Bioseguridad de Health
Canadá.
Para la compensación volumétrica, las leyes de la física gobiernan el
movimiento del aire cuando el volumen de escape es mayor que la inyección.
Las válvulas de volumen constante en el suministro y el escape están
configuradas, basado en los requisitos totales de escape de los dispositivos
dentro de la habitación (es decir, BSC y snorkels) con una compensación de
aproximadamente 10%. Esta pequeña cantidad de aire también fluirá a través
de muescas en la puerta y/o rejillas de transferencia de la puerta según lo
diseñado en fugas. Y, este flujo aún mantendrá el flujo de aire direccional
deseado cuando la puerta esté abierta.
Por ejemplo, observe en la Figura 3-1 que el volumen de escape total para el
laboratorio "B" es 1560 CFM. Esto es 160 CFM más de lo que proporciona la
válvula de suministro, 1400 CFM. La compensación de 160 CFM representa
el 10% del escape total y se compensa con el volumen que fluye bajo la puerta.
Como medida de seguridad, se puede verificar la presurización adecuada de la
sala antes de ingresar al espacio comprobando el monitor.
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Hermeticidad arquitectónica
Debido a la necesidad de descontaminación gaseosa, los laboratorios BSL-3
deben diseñarse como espacios "herméticos". Los sistemas de tratamiento de
aire para fumigación requieren que las penetraciones en paredes, techos y
pisos se sellen. Para el sistema de ventilación, se debe realizar un alojamiento
para sellar el conducto o reducir el flujo de aire a través del espacio,
dependiendo de la descontaminación. Específicamente, pueden ser necesarios
flujos de aire significativamente reducidos o dispositivos de cierre
convencionales requeridos. Para ciertos agentes de descontaminación u otras
condiciones de emergencia, a una esclusa tipo burbuja se puede instalar con
dampers.
A prueba de fugas es un término que también se puede usar en referencia al
sistema de conductos, que es normalmente fuera de la barrera de contención
(sala) y antes de cualquier filtración HEPA o descontaminación ultravioleta
(UV). En caso de que el lado del escape se vuelva positivamente presurizado,
existe la preocupación de que el aire potencialmente contaminado pueda
filtrarse a los alrededores. En este escenario, la definición de "hermético" o
"hermética" se basa en un dada pérdida de presión durante un período de
tiempo establecido.
Tenga en cuenta que ninguna de las definiciones herméticas que se refieren al
exterior de la contención, se requiere que la barrera sea 100% hermética. En
cualquier conversación que use la palabra "a prueba de fugas", es muy
recomendable aclarar si la referencia es al espacio o a la red de
conductos/dispositivo de control fuera del espacio.
Tasas de ventilación
Si bien ninguna de las pautas indica una tasa específica de cambio de aire de
la habitación para niveles más altos instalaciones de biocontención, el
Handbook of Laboratory Safety sugiere un mínimo de 6 cambios de aire por
hora (ACH) con un rango de 10 a 20 cambios de aire por hora para mayor
riesgo de laboratorios. Los diseños para 10-12 cambios de aire por hora para
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instalaciones BSL-3 parecen ser común y esto puede reducirse a 6 ACH por la
noche cuando el laboratorio está desocupado. El aire y la tasa de cambio
probablemente estará determinada por los requisitos de escape del equipo.
Filtración HEPA
Porque la cabina de bioseguridad incorpora un filtro HEPA en su escape y/o
suministro del sistema, el filtrado adicional es opcional en un laboratorio BSL-
3. “La necesidad de filtración deben ser revisados con las normas oficiales de
seguridad apropiados.” Sin embargo, el uso de HEPA en la filtración en el
extractor general de la habitación se considera una práctica prudente en la
mayoría de los casos.
Si el dampers (válvula de aire) está ubicado fuera del perímetro de contención,
se debe considerar para el aislamiento de fugas en la carcasa de la válvula y la
filtración HEPA de las líneas del monitor de presión, incluyendo interruptores
de presión de válvula y sensores de monitor de presión. “Si es necesario, filtros
HEPA deben estar equipados con provisiones para sistemas de manejo de
filtros bag-in, bag-out y dampers de aislamiento para la descontaminación
biológica de los filtros.”
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Resumen de los requisitos del nivel de bioseguridad

Descripción 1 2 3 4
Aislamiento* del laboratorio No No Si Si

Sala sellable para descontaminación No No Si Si
Ventilación:
• Flujo de aire hacia el interior No Deseable Si Si
• Sistema de ventilación controlado No Deseable Si Si
• Salida de aire con filtro HEPA No No Si/No** Si
Entrada de doble puerta No No Si Si
Esclusa de aire No No No Si
Esclusa de aire con ducha No No No Si
Antesala No No Si -
Antesala con ducha No No Si/No*** No
Tratamiento de efluentes No No Si/No*** Si
Autoclave:
• Presencial No Deseable Si Si
• En sala de laboratorio No No Deseable Si
• Doble extremo No No Deseable Si
Cabinas de seguridad biológica No Deseable Si Si
Capacidad de monitoreo de seguridad del personal**** No No Deseable Si
* Aislamiento ambiental y funcional del tráfico general.

** Depende de las ubicaciones de escape.
*** Depende de los agentes utilizados en el laboratorio.
**** Por ejemplo, ventana, circuito cerrado de televisión, comunicación bidireccional.
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Parte III
Soluciones de control de flujo de aire

Aplicaciones de control de flujo de aire
Laboratorios de Contención (BSL-3)
Se puede utilizar una amplia gama de secuencias de control para cumplir con
los requisitos de flujo de aire especializado de espacios BSL-3. Este es solo un
ejemplo de una aplicación que usa Control de válvulas, para mantener la
integridad del espacio, todas las válvulas deben estar reguladas para mantener
el balance de caudal de la habitación.
Figura 3-1. Un ejemplo de una aplicación de control de flujo de aire en un
Laboratorio BSL-3.
NOTA: M es un monitor de presión ambiental.

Debido a la forma en que funcionan, los gabinetes Tipo A1, A2 y B2 pueden consumir
cantidades adicionales de aire de la habitación más allá del flujo en la cara del gabinete.
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Control de flujo de aire del gabinete de bioseguridad

Gabinetes Clase II, Tipo A
• Válvulas de volumen constante o de dos estados conectadas a los
controles del gabinete
• Válvula de aire limpio o resistente a la corrosión, según el uso previsto o
método de descontaminación
• La válvula además de la cubierta o el dedal proporciona un espacio total
conocido en escape en todas las condiciones de funcionamiento
Gabinetes Clase II, Tipo B
• Volumen constante o dos estados vinculados a los controles del gabinete
• Válvulas resistentes a la corrosión debido al uso de productos químicos en
el gabinete
• Se requiere una válvula para aislar y estabilizar los flujos del gabinete del
edificio y fluctuaciones del sistema de escape
Control de ventilación de la habitación

Suministro
• Puede ser una válvula de volumen constante, una válvula de dos estados o
una válvula variable
• Aire tratado centralmente (filtrado y humidificado)
• Control de temperatura local con bobinas de recalentamiento
Escape
• Puede ser de volumen constante, de dos estados o válvula variable
• Se puede usar una válvula de aire limpio o resistente a la corrosión, según
sobre el uso previsto o el método de descontaminación
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Suministro de esclusa de aire

• Volumen constante o válvula de dos estados conmutada desde la puerta de
la esclusa de aire de apertura
• Válvula de aire limpio
Opciones de control de equilibrio de la habitación
La presurización de la habitación se mantiene utilizando un control de flujo de
aire de volumen constante y compensación volumétrica. La fuga diseñada en
la habitación es a través puerta o rejillas de transferencia. Hay varias opciones
para controlar el espacio:
• Sistema de control de sala (ya sea analógico o digital): se puede integrar con
el sistema de gestión de edificios con fines de supervisión
• Válvulas analógicas controladas por sistema DDC
• Control directo de volumen constante
Las disposiciones típicas de válvulas de suministro/escape y dispositivos
asociados se muestra en la Figura 3-2.
Figura 3-2. Válvula típica de suministro/escape y arreglos de dispositivos
asociados.
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Flexibilidad de aplicación
Dependiendo del nivel de automatización deseado, las soluciones de control
de flujo de aire, se pueden configurar de cualquier número de maneras. A
continuación, se muestran algunos ejemplos de aplicaciones en laboratorios
de biocontención, utilizando válvulas variables y de dos estados, junto con
plataformas de control de sala analógicas o digitales, para proporcionar la
automatización deseada.
Ajuste de presurización remota
Use una variable para ajustar de forma remota el flujo de aire de la habitación
para obtener la presurización deseada en la puesta en marcha.
Durante la operación normal, esta válvula variable se mantendrá en un
comando constante de caudal.
Modo de purga
Use válvulas variables o de dos estados para modular entre un nivel de
suministro/escape “normal” y uno es decir, a volúmenes mucho más altos para
purgar rápidamente el espacio después de la descontaminación.
Interruptor de la puerta
Use un interruptor de puerta para activar un aumento en el suministro de aire
a la esclusa cuando cualquiera de las puertas de la esclusa de aire está abierta.
(Recuerde que no se abrirán ambas puertas al mismo tiempo). Además, la
válvula de escape, el pasillo o el espacio de biocontención apropiados
aumentarán el nivel de escape.
Este aumento en el flujo a través de la abertura de la puerta asegura la
contención del espacio.
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Gabinete multiestados
Use una válvula de dos estados o variable para adaptarse a los diferentes
estados de funcionamiento de la bioseguridad del gabinete. Además, las
válvulas de estado múltiple en el escape general compensarán el gabinete los
cambios en el nivel de escape.
Funcionamiento del dampers (amortiguadores) a prueba de burbujas
Los amortiguadores herméticos a burbujas accionados se pueden controlar
desde salidas discretas para modos de emergencia, como fallas en los
ventiladores o secuencias de descontaminación automatizadas.
Falla del ventilador
Se pueden usar válvulas de dos estados o variables para reaccionar ante fallas
del ventilador de escape o suministro. Por ejemplo, en caso de falla del
ventilador de escape, la válvula de suministro se puede conducir al flujo
mínimo y la válvula de escape impulsada al flujo máximo.
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Parte IV
Componentes del sistema

Válvulas de aire tipo venturi
La válvula de aire tipo venturi es ideal para aplicaciones BSL-3. Las
características de rendimiento de la válvula tipo Venturi, resulta confiable para
entornos de laboratorio: precisión, la estabilidad y la independencia de la
presión son igualmente valorados en los laboratorios BSL-3 y para el escape
de la cabina de bioseguridad. Esta válvula:
• Garantiza una presurización sostenida
• Aísla el gabinete de las fluctuaciones en el sistema de escape
• Proporciona un flujo estable, incluso cuando se carga el filtro HEPA
• Mantiene los flujos de aire dentro de las pautas NSF 49
• No requiere energía de emergencia para mantener los flujos
• No requiere mantenimiento preventivo
Las válvulas Venturi utilizan un mecanismo mecánico independiente de la
presión, un regulador para controlar el flujo de aire con precisión y estabilidad.
Estos se pueden seleccionar como constantes en válvulas de volumen, de dos
estados y variables para proporcionar esquemas de flujo de aire constante
multiestado.
Independencia de la presión
Todas las válvulas tipo Venturi mantienen un flujo fijo de aire ajustándose a los
cambios de la presión estática. Cada válvula tiene un conjunto cónico con un
resorte interno de acero inoxidable.
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El conjunto de cono ajusta el área abierta del venturi al sistema de presión

como se describe a continuación para que el punto de ajuste de flujo se
mantenga continua e instantáneamente.
Cuando hay baja presión estática, se aplica menos fuerza al cono, lo que hace
que el resorte dentro del cono, para expandirse y alejar el cono del venturi. La
combinación de baja presión y gran área abierta proporciona el flujo deseado.
Figura 4-1. Los efectos de la baja presión estática en una válvula tipo Venturi.
La combinación de baja presión y gran área abierta proporciona el flujo
deseado.
A medida que la presión estática aumenta la fuerza sobre el cono, el resorte

se comprime y el cono se mueve hacia el venturi, reduciendo el área abierta.
Presión más alta y abertura más pequeña se combinan para mantener el
punto de ajuste de flujo.
Tipos de válvulas
Con el conjunto de cono independiente de la presión interna en
funcionamiento, el flujo de aire se regula colocando el conjunto eje/cono. Los
siguientes tipos de válvulas de Venturi están disponibles:
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• Volumen constante: El eje de la válvula está bloqueado en una posición

específica, que proporciona el flujo de aire programado a través de la
calibración de fábrica
• Dos estados: el actuador de la válvula coloca el eje en dos posiciones

distintas de flujos de aire Las abrazaderas mecánicas aseguran mínimo y
máximo de flujos de aire exactos, a través de la calibración de fábrica.
Estas válvulas están disponibles pueden ser neumáticas o de baja velocidad
con accionamiento eléctrico.
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• Variable: control de lazo cerrado de flujo de aire a través de

retroalimentación de flujo al comando.
El eje se posiciona usando medición directa del potenciómetro para producir
un linealizado de retroalimentación caracterizada de fábrica.
Estas válvulas están disponibles con versión neumática o eléctrica de baja
velocidad de actuación.
Diferencia entre Cajas de volumen constante VAC en

comparación con las válvulas de volumen constante tipo venturi
Un enfoque popular para controlar el flujo de aire utiliza amortiguadores de
una hoja con tubos de Pitot, placas de orificio u otros dispositivos de medición
de flujo o presión conectados a una unidad terminal con módulo de control.
Estos se conocen más comúnmente como cajas de volumen constante o
terminales o cajas, y pueden ser elegidos debido a sus bajos costos.
Desafortunadamente, las cajas carecen de las ventajas de otros dispositivos de
control de flujo que no requieren rebalanceo, recalibración, limpieza, energía
de emergencia o tramos rectos de conducto para un funcionamiento
adecuado.
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Los componentes de control que resuelven estos problemas justifican una inversión adicional, especialmente
cuando los costos de investigación y los costos operativos futuros se tienen en cuenta en el valor del sistema.
La diferencia fundamental entre una válvula tipo Venturi y una dampers VAC es que la primera tiene un rango de
operación de 1/20 en el flujo de aire, en cambio la segunda es de 1/3 en el flujo de aire. O sea, con la primera se
tiene un mejor control del diferencial de presión.
Funcionalidad Cajas VAC Válvulas tipo venturi
Balanceo Requiere ajustes más costosa Configurado de fábrica, ahorra tiempo
Rebalanceo/Recalibración Requiere periodicamente No requiere
Mantenimiento programado regularmente Requiere mantención preventiva No requiere
Polvo y caspa en la corriente de aire Requiere limpieza de ductos No requiere
Conducto recto 2-3 anchos de conducto arriba y abajo No requiere
Puesta a cero automática La habitación se sale temporalmente de control No forma parte de la secuencia de control
Relación de cobertura (máx.:mín.) Aproximadamnete 5:1 Aproximadamnete 20:1
Precisión 15 % del comando en el extremo inferior del rango 5 % del comando
Potencia de emergencia Requiere Auto-falla para corregir el flujo sin energía
Opciones de ventilación Falta precisión y repetibilidad. Precisión y fiabilidad comprobadas
Puntos de datos BMS Controlador BMS integral con caja Puntos a través de la red de la habitación o del edificio
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Tamaños de válvula, dimensiones y rangos de operación

Las válvulas Venturi están disponibles en tamaños y modelos específicos.
Para aumentar la capacidad de flujo, es posible que se utilicen varias válvulas,
ensamblarse para operar como una unidad.
Solo (escape se muestra la válvula)
Doble (neumática, se muestra la válvula de suministro)
Triple (Reposición de aire, se muestra la válvula)
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Cuatro Válvulas
Tamaño de Válvulas
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Parte V
Normas y Directrices
Si bien muchas autoridades respetadas brindan pautas de seguridad, incluso
el Instituto Nacional de Bioseguridad en Biomédica de la Salud and
Microbiological Laboratories (BMBL) establece que "Estas recomendaciones
son de asesoramiento... la aplicación de estas recomendaciones a una
operación de laboratorio en particular debe basarse en una evaluación de
riesgos y actividades, en lugar de utilizarse como un código universal y
genérico aplicable a todas las situaciones.”
Las personas deben consultar todos los códigos de construcción locales,
estatales y federales relevantes para determinar qué pautas se aplican para
una instalación particular. También se debe consultar al director del
laboratorio sobre todas las cuestiones relacionadas con el riesgo, evaluación
y la protección correspondiente necesaria. La siguiente es una compilación
de extractos de varias fuentes cuyas pautas son relevantes para el diseño y
operación del laboratorio BSL-3.
Sobre las fuentes de referencia:
• Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y los
Institutos Nacionales de Salud (NIH), Bioseguridad en Microbiología and
Biomedical Laboratories, 4ª edición—“Esta publicación describe las
combinaciones de estándares y equipos de seguridad para prácticas
microbiológicas especiales e instalaciones que constituyen niveles de
bioseguridad 1-4, que son recomendados para trabajar con una variedad de
agentes infecciosos en varios entornos de laboratorio.”
33
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• NSF/ANSI 49-2004a Clase II (flujo laminar) gabinetes de bioseguridad:

NSF International Standard/American National
Estándar (2004): este es el estándar internacional para gabinetes de
bioseguridad. “Los estándares NSF proporcionan criterios básicos para
promover el saneamiento y la protección de la salud pública... A menos que
se indique lo contrario, los anexos no son considerados una parte integral de
los estándares de la NSF. Los anexos se proporcionan como directrices
generales para el fabricante, organismo regulador, usuario u organismo
certificador.”
• Health Canada, Laboratory Biosafety Guidelines, 3ra edición (2004)—
“Desde la publicación de la 2da edición en 1996, el cumplimiento de las
Directrices se ha vuelto obligatorio para muchos laboratorios que manejan
patógenos humanos en Canadá.”La tercera edición describe los últimos
principios y prácticas en biocontención y bioseguridad.
• Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA), Servicio de
Investigación Agrícola (ARS), Diseño de Instalaciones ARS Estándares
(2002): “Este manual proporciona políticas y criterios de diseño para guiar el
diseño de la construcción del ARS proyectos.”
• Manual ASHRAE: 2003 Aplicaciones HVAC, Capítulo 14, Laboratorios:
este manual describe una amplia variedad de aplicaciones utilizadas en la
industria HVAC, incluida la bioseguridad. La última edición incluye nuevos
datos sobre biología, gabinetes de seguridad.
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Requisitos de flujo de aire

CDC/NIH Bioseguridad en laboratorios microbiológicos y biomédico
Comparativa de Cabinas de Seguridad Biológica
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problemas y podemos ser un
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su inicio, pasando por todas
las etapa necesarias.
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sólo protección personal. El espacio de laboratorio presurizado sirve como una

Clasificaciones de los Laboratorios de Biocontención

Nivel de bioseguridad 1 (BSL-1)

Nivel de bioseguridad 2 (BSL-2)

(animales o vegetales), grandes especies de animales, cepas exóticas de enfermedades endémicas y

Nivel de bioseguridad 4 (BSL-4)

Figura 1-2. Clases y tipos de cabinas de bioseguridad. Aunque todos de estas

La National Sanitation Foundation (NSF) define un gabinete Clase II como:

suficiente para mantener el flujo de aire de la habitación en el espacio entre la

A1 75 fpm(0,38 m/s) 30 Opcional Puede ser positiva o negativa

Operación de Cabinas de Bioseguridad

Figura 1-3. Patrón de flujo de aire en un Cabina de bioseguridad clase II.

Sistemas de escape para cabinas de bioseguridad

Figura 2-1. Biocontención laboratorio con BSL-2 y Espacios BSL-3.

A nivel de dispositivo, la NSF recomienda gabinetes con conductos duros

presión cuantitativa es una base pobre para el diseño... ¿Qué es lo que

Resumen de los requisitos del nivel de bioseguridad

Aislamiento* del laboratorio No No Si Si

* Aislamiento ambiental y funcional del tráfico general.

Soluciones de control de flujo de aire

NOTA: M es un monitor de presión ambiental.

Control de flujo de aire del gabinete de bioseguridad

Control de ventilación de la habitación

Suministro de esclusa de aire

Componentes del sistema

El conjunto de cono ajusta el área abierta del venturi al sistema de presión

A medida que la presión estática aumenta la fuerza sobre el cono, el resorte

• Volumen constante: El eje de la válvula está bloqueado en una posición

• Dos estados: el actuador de la válvula coloca el eje en dos posiciones

• Variable: control de lazo cerrado de flujo de aire a través de

Diferencia entre Cajas de volumen constante VAC en

Tamaños de válvula, dimensiones y rangos de operación

Doble (neumática, se muestra la válvula de suministro)

Triple (Reposición de aire, se muestra la válvula)

• NSF/ANSI 49-2004a Clase II (flujo laminar) gabinetes de bioseguridad:

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