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Manipulación de

carga Parma en
plataforma
Manipulación de carga
pharma en plataforma
Objetivos

 Conocer las mercancías que son consideradas como carga


Pharma
 Identificar los códigos de manipulación ,etiquetas y
documentos usados en el transporte de carga pharma
 Conocer los tipos de embalaje usados para el transporte de
carga pharma
 Enumerar los factores que pueden afectar a la carga
pharma durante la manipulación
 Valorar la importancia de manipular correctamente la carga
pharma
Importancia

Para TALMA la manipulación de los productos farmacéuticos durante el


traslado, carga y descarga es una responsabilidad muy importante,
haciéndolo con rapidez, consistencia, seguridad y eficiencia ,ya que se
trata de mercancías de gran valor, de temperatura controlada y con un
límite de tiempo

Siempre buscando minimizar la pérdida de producto atribuida a la


manipulación y a los factores ambientales en la plataforma
Definiciones
CEIV-Pharma
Centro de Excelencia para Validadores Independientes
(CEIV) en Logística Farmacéutica.
Es una certificación de la IATA para garantizar que
productos como medicamentos y vacunas lleguen en
perfecto estado a su destinatario, asegurando su
traslado cumpliendo estándares establecidos.
Objetivos de CEIV-Pharma
 Garantizar la integridad del producto (cadena suministro)
 Prevenir desviaciones de temperatura durante el transporte.
 Mejorar el manejo de productos farmacéuticos y el
cumplimiento de las normas y regulaciones existentes.
 Elevar las competencias del personal (capacitación).
 Crear una certificación global y consistente en la que la
industria puede confiar
Productos para el cuidado de la salud
“carga pharma”

Productos y equipos usados para diagnostico,


curación, alivio, tratamiento o la prevención de
enfermedades

•Productos farmacéuticos
•Productos biológicos
•Dispositivos médicos
•Productos sanitarios
Productos farmacéuticos

•Preparado de composición
conocida, rotulado y envasado
uniformemente, destinado a ser
usado en la prevención,
diagnóstico, tratamiento y curación
de una enfermedad, conservación,
mantenimiento, recuperación y
rehabilitación de la salud
Productos biológicos

•Sangre y productos sanguíneos


•Productos terapéuticos (de
terapia celular y genética)
•Vacunas virales y bacterianas,
toxinas y productos alergénicos
•Tejidos humanos y muestras
biológicas
Dispositivos médicos
Componentes fundamentales en la prestación de los servicios
de salud , ya que por medio de éstos se pueden tratar las
enfermedades y dolencias que aquejan a los pacientes.
Dispositivos médicos

• Termómetros clínicos
• Corazones artificiales
• Kit de pruebas de embarazo, covid ,
otras
• Ventiladores médicos
• Monitores médicos
• Maquinas de imágenes médicas
(ultrasonido, tomografías, rayos x ,
etc.)
Productos sanitarios

•Bolsas de orina
•Vendas, medias elásticas
•Enemas , guantes de examen
•Jeringuillas, sondas urológicas
•Agujas, cánulas
•Guantes quirúrgicos etc.
Códigos, etiquetas y documentos
Códigos de manipulación (SHC) y tipo
de carga utilizados en Talma
Importaciones
CODIGO TIPO DE CARGA

4
Productos farmacéuticos (F)

8 Courier farmacéutico

9 Courier farmacéutico DHL


Códigos de manipulación (SHC) y tipo
de carga utilizados en Talma
Importaciones
códigos de
DETALLE
manipulación (SHC)

PER Carga Refrigerada y congelada

CRT Temperatura controlada (+15 °C a +25 °C)

ACT Carga en tránsito refrigerado

Nota: En importaciones se combinará los tipos de carga y SHC mencionados


Códigos de manipulación (SHC) y tipo
de carga utilizados en Talma
Exportaciones
códigos de
DETALLE
manipulación (SHC)
PIL, FRI Carga farma refrigerada

PIL, FRO Carga farma Congelada

PIL, CRT Carga farma con temperatura controlada (+15 a +25 °C)

PIL, COU Carga farma Courier

PIL, DGR Carga farma DGR

PIL, ACT Carga farma tránsito refrigerado

PIL, PAC Carga farma sin control de temperatura


Códigos de manipulación (SHC) y tipo
de carga utilizados en Talma
Carga Nacional
códigos de manipulación (SHC) DETALLE

VAC Carga Pharma

Nota:
En el sistema operativo utilizado en carga nacional, se colocará en el campo
denominado "GATE" una descripción según corresponda:

SCT= (sin control de temperatura - almacén general)


REF = carga refrigerada (+2 a +8 °C)
CON = carga congelada (-10 a -20 °C)
CRT = carga con temperatura controlada (+15 a +25 °C)
Etiquetas

Etiqueta orientación del bulto


(cuando corresponda) Etiqueta Tiempo y temperatura
sensible
Uso de refrigerantes que son
mercancías peligrosas

Cuando llevan hielo seco Cuando llevan gas licuado Etiqueta de manipulación
como refrigerante refrigerado Para líquidos criogénicos
Baterías de litio como
fuente de energía
 Algunos contenedores y dispositivos que funcionan con baterías
de litio, como registradores de temperatura u otros datos
cumplen la definición de mercancías peligrosas.
 En estos casos las baterías de litio para transportarlas deben
cumplir lo que establece la reglamentación de mercancías
peligrosas de IATA
Etiqueta tiempo y temperatura
sensible
 Específica para de productos sanitarios.

 La parte inferior no debe quedar jamás


en blanco

 Rango temperatura indicado en escala


de grados Celsius

 El rango de temperatura colocado debe


coincidir con el rango acordado en la
reserva (guía aérea)

 El rango colocado siempre refleja la


temperatura externa y no la
temperatura interna real del producto

 Tamaño mínimo 10 x10 centímetros


Documentos

NOTOC GUIA AEREA HOJA DE CARGA


Tipos de embalaje usados para el
transporte de carga pharma
Sistema de embalaje activo

Sistema de embalaje activo

Incorpora unidades de
enfriamiento diseñadas para
mantener el área de carga
completa a una temperatura
constante manteniendo la
cadena de frio
Contenedor activo con control de
temperatura
Sistema de embalaje pasivo

Sistema de embalaje pasivo

Embalajes isotérmicos,
provistos de acumuladores
de frío para preservar la
temperatura marcada por el
fabricante
Contenedores pasivos
Manipulación de carga pharma en
plataforma
Manipulación de carga pharma en
la plataforma

 Traslado del almacén hacia la zona


de transferencia y a la aeronave

 Carga y descarga de la aeronave

 Traslado de la aeronave hacia la


zona de transferencia y al almacén
Consideraciones generales
 Manejo adecuado entre el almacén y la aeronave
 Entrega a la aeronave en el tiempo acordado con la aerolínea
 Minimizar la exposición a temperaturas exteriores, luz solar
directa, al calor del asfalto , de los motores y el tiempo de
espera en la plataforma
Consideraciones generales

 Descarga del avión tan pronto sea posible


 Movimiento en dollies o ULD aislados si están disponibles
 Uso de mantas térmicas o reflectoras de calor (cuando
corresponda)
Consideraciones generales

 La manipulación de la carga pharma en la plataforma


debe ser de alta prioridad
 Registrar las temperaturas y los tiempos de transferencia
desde el almacén al avión y viceversa , o entre avión y
avión
 Proteger la carga pharma en la plataforma de condiciones
climáticas extremas
 Contingencia en caso de retrasos o transferencias.
Traslado de carga pharma

 Coordinación con aerolínea /aeropuerto hora, toma y


almacén de traslado
 En algunos casos el traslado se hace en vehículos
 Enviar equipos suficientes y en buenas condiciones
 Asegurar los ULD en los dollies y proteger la carga de las
condiciones climáticas adversas (usos de mantas térmicas
de ser el caso)
Traslado de carga pharma

 Respetar señalización y limites de velocidad dispuestos


por el aeropuerto o autoridades
 Si hay mercancías peligrosas refrigerando a la carga,
tratarlas según el DGR vigente
 Cumplir los tiempos indicados por la aerolínea en que la
carga debe estar en plataforma.
Traslado usando Cool dollies
Uso de contenedores con plataforma refrigerada activa en
numerosos aeropuertos para proteger la carga sensible a la
temperatura durante el tiempo de permanencia en la rampa.
Uso de mantas térmicas
 Actúan como barrera frente a radiaciones de calor gracias a su recubrimiento
reflectivo
 Además la espuma es un excelente aislante térmico, lo que permite mantener la
cadena de frío en el transporte
 Las mantas térmicas de TALMA sólo se usan para el traslado de la carga del almacén
a la plataforma y viceversa , a diferencia de las mantas térmicas insuladas que
viajan con la carga

Manta térmica insulada Manta térmica TALMA


Uso de mantas térmicas
 Tener cuidado al colocarlo y retirarlas de los ULD (pallets)
 Cuando se retiren colocarlas en carretas o estantes( no en el piso
del almacén o de la plataforma)
 Entregarlas oportunamente a los responsables
 Control y mantenimiento adecuado
Características de las mantas térmicas
de propiedad de Talma

 Tamaño: hay mantas para ser usadas


en pallets FQA , PAG y PMC
 Color : verde
 Material: Taslan coreano
 Logo: TALMA
 Codificación : Números en forma
correlativas empieza en 01
 Otras: pega pega en las esquinas
cintas con argollas para ajustar
Colocación y retiro de las mantas
térmicas
 Mínimo dos personas
 Para colocar coger del lado mas ancho y poner encima del pallet, con
cuidado desplace cubriéndolo, ajuste el pega pega en las esquinas y
las cintas con argollas
 Para retirar quite las cintas con argollas despegue el pega pega,
levante la malla por los lados mas anchos, desplace con cuidado
retirándolo poco a poco ,no jale hacia abajo porque se puede romper
Cargado en los aviones
 Ver información del NOTOC y otros documentos de la
aerolínea.
 Verificar condiciones de la carga (daños, temperatura)
usando lista de embarque o manifiestos
 Si hay mantas térmicas, retirarlas y manejarlas con cuidado,
colocarlas en carretas , no dejarlas en el suelo.
 la manta térmica NO debe retirarse hasta que la carga esté
próxima a subir a la aeronave, a menos que haya una
solicitud expresa de parte de la aerolínea
Cargado en los aviones
 Empezar el cargado tan pronto como sea posible
 Colocar la carga lejos de las puertas de la aeronave,
cuando corresponda
 Segregación de otras cargas (cuando corresponda)
Mantener la carga el menor tiempo posible en la
plataforma
Descarga de los aviones

 Ver información del NOTOC y otros documentos de la


aerolínea
 Realizar la descarga tan pronto sea posible
 Verificar condiciones de la carga (daños, temperatura)
 Uso de mantas térmicas cuando corresponda
(coordinación con aerolínea)
 El transporte hacia el almacén debe ser prioritario

Mantener la carga el menor tiempo posible en la plataforma


Puntos críticos y controles

 El punto crítico de control (CCP) es un punto, etapa o un


procedimiento en el cual se puede aplicar controles o
verificaciones para prevenir o reducir un peligro o riesgo
a un nivel (crítico) aceptable

 Los puntos críticos de control deben ir acorde a la matriz


de riesgo para carga farmacéutica en rampa.
Puntos críticos y controles

Punto crítico Tipo de control


Carga pharma en Minimizar el tiempo de exposición a
plataforma temperatura ambiente

Prioridad en las operaciones en plataforma

Acciones definidas en caso de retrasos


(retorno al almacén, transferencias etc.)
Cargado a la aeronave Proceso de embarque definido, hoja de
verificación
Puntos críticos y controles

Punto crítico Tipo de control


Carga dentro del Si ha sido requerido, no coloque la carga
Compartimiento de la cerca de la puerta del compartimiento de
aeronave carga

La temperatura del compartimiento de carga


se debe mantener entre +10°C Y +25°C

NOTOC para programar la temperatura del


compartimiento
Importaciones CCT (carga Pharma)

Actividad Peligro Riesgo


Traslado de la  No dar prioridad a la carga  Ruptura de la
carga del la farmacéutica cadena de frio
PEA/ almacén  Demora en el traslado  Daños a la carga
externo al  Infraestructura del túnel farmacéutica
almacén dañada o interrumpida
 Falta equipo de transporte
en vía publica
Exportaciones CCT (carga Pharma)

Actividad Peligro Riesgo


Traslado de la  No dar prioridad a la carga  Ruptura de la
carga del farmacéutica cadena de frio
almacén a la  Demora en el traslado  Daños a la carga
PEA  Infraestructura del túnel farmacéutica
dañada o interrumpida
 Falta equipo de transporte
en vía publica
Acuerdos de nivel de servicio (SLA)
para el transporte y manipulación de
carga farmacéutica

Todos los controles de tiempo aplican para carga pharma


que tengan alguna condición de temperatura controlada.

Es decir, no aplica para carga pharma que requiere


temperatura ambiente.
Acuerdos de nivel de servicio (SLA)
para el transporte y manipulación de
carga farmacéutica

CCT (interno y subcontratado)

Importación

 Traslado de PEA a LCC:

PAX: ATA +2:00 horas.


CAO: ATA +2:30 horas.
Acuerdos de nivel de servicio (SLA)
para el transporte y manipulación de
carga farmacéutica
CCT (interno y subcontratado)

Exportación

Despacho de carga pharma


Hora de despacho
 El indicador será Despacho expo pharma: Si es menor a
2:00 horas ETD cumple.
 Este SLA sólo debe ser medido a la carga PIL que tenga
alguna temperatura controlada (no aplica a PIL general).
Acuerdos de nivel de servicio (SLA)
para el transporte y manipulación de
carga farmacéutica
CCT (interno y subcontratado)

Nacionales – Ingreso

 ATA +2:00 horas.

Nacionales – Salidas

 Despacho: ETD -40 minutos.


FACTORES QUE PUEDEN AFECTAR A LA
CARGA PHARMA
Efectos de la manipulación sobre la
carga pharma

Factores que pueden afectar a la calidad de los productos


farmacéuticos durante la manipulación en plataforma :

 Temperatura
 Vibraciones e impactos
 Cargas incompatibles
 Tiempo en la plataforma
 Manipulación inadecuada
Efectos de la Temperatura

Su mal manejo puede:

 Desnaturalizar el producto
 Descomponer el producto
 Causar daños a la salud de
pacientes
 Reducir su vida útil
 Inutilizar el producto
 congelar, perder su eficacia en
algunos casos
Efectos de las vibraciones e impactos

 Caídas de los bultos.


 Roturas, derrames, contaminación de
otras cargas
 Daños en los bultos o contenedores.
 Desplazamiento de la carga
 Reducen la resistencia del embalaje

Se debe minimizar los pequeños impactos


y vibraciones, para preservar la calidad
del producto
Como afecta el tiempo sobre la carga
Pharma en la plataforma
Duración excesiva en la carga y
descarga, retrasos debido a :

 Perdida del vuelo


 Cambios en los planes del vuelo
 Desvíos para el aterrizaje
 Cambios climáticos
 Envío a destino equivocado
 Verificación por las autoridades
 Mantenimiento de la aeronave
 Huelgas , feriados etc.
Consideración final
Una cadena de temperatura controlada es una serie
ininterrumpida de actividades de almacenamiento
manipulación y distribución, que mantienen un rango de
temperatura dado y aseguran eficacia del producto,
potencia, seguridad y vida útil en beneficio de los
consumidores
Gracias

Av. Elmer Faucett 2879, Callao, Perú | T: +51 (1) 513 8900 | www.talma.com.pe

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