DIPLOMADO BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y

ALIMENTICIA
INGA. ANA PAOLA MÉNDEZ DE LEÓN

Hoja de trabajo (Casos BPM)

Nombre: Salma Magalí de la Rosa Posadas Carné:201801355

La fecha de entrega será a más tardar el día 05/11/2022 a las 14:00 horas; subir a la
plataforma del Aula Virtual el archivo en formato pdf, con el nombre HT
(Nombre+apellido).

Instrucciones:

Con base a los casos presentados de auditorías realizadas en la Industria Alimenticia evalué el
cumplimiento de BPM.

Con base a lo anterior realice lo siguiente:

1. ¿Plantee que incisos de RTCA de BPM para alimentos y bebidas procesadas se está
incumpliendo? Coloque el inciso del RTCA Anexo B
2. Explique por qué y cómo puede afectarse la calidad o inocuidad en los alimentos 3. Emita
recomendaciones para que la planta pueda cumplir con lo establecido en el reglamento.
Caso 2

Al hacer un recorrido por la planta en su interior y exterior se observó que hay algunas trampas
para roedores e insectos que no están en buen estado y en algunos otros lugares se evidencio que
las trampas ya están muy deterioradas por lo que el funcionamiento es cuestionable, se preguntó
al encargado de la planta acerca de cómo se lleva a cabo el control de esta situación dentro de la
empresa y este contesto que se tiene contratada a una empresa que hace dicho monitoreo y
control pero que hace más de 6 meses que el proveedor no visita la planta ya que no consideran
que sea necesario.

Incumplimientos Efectos Anexo B Recomendaciones

 Contaminación  Reemplazar todas las

cruzada en el trampas en mal estado
interior de la  Monitoreo semanal de cada
empresa 1.1.1 b) i), ii) trampa para exterior
 Trampas para roedores e  Posiblemente la planta
insectos que no están en  Foco de
tenga mal manejo de
buen estado contaminación 1.5.1 a) iii)
por exposición de desechos solidos por lo
trampas en mal que se debe de
1.7.1 a) i), iii), iv)
estado implementar un
procedimiento y control
 Exposición de sobre esto.
desechos solidos  Tener personal capacitado
3.1 a) i)
por la existencia para las trampas del
 Monitoreo y control pero de roedores e
que hace más de 6 interior, aunque lo ideal es
insectos
meses que el proveedor erradicar la plaga y tener
no visita la planta ya que  Obstrucción y un control de plagas con
no consideran que sea peligrosidad otro tipo de agente
necesario dependiendo de  Crear un croquis sobre la
la ubicación de la ubicación de cada trampa
trampa  Contratar un nuevo
proveedor para la planta
 Capacitar al personal
 Mala capacitación
de personal

 No existe
programa de
control de plagas
Caso 3
Al realizar la inspección dentro de la planta se observó que el desempeño y las prácticas de algunos
empleados no son las adecuadas pues no tienen bien colocada la redecilla, algunos no tienen
guantes y uno de los colaboradores del área de formulación tiene el guante roto y reparado con
masking tape.
Al continuar con el recorrido se observaron las pertenencias de algunos de los empleados en las áreas de
paso de la planta, se observó a una operaria masticando goma de mascar en áreas de procesamiento y a
otro tomando agua. No sé tiene evidencia de la última capacitación de BPM brindada al personal, sin
embargo, al realizar entrevistas ellos indican que sí les han impartido capacitaciones durante el año.

Incumplimiento Efecto Anexo B Recomendación

 Las prácticas de 
algunos empleados  Malas prácticas de  Capacitar a todos
no son las higiene los empleados sobre
3.2 a) ii), iv), v)
adecuadas pues no  Contaminación las BPM cada mes si
tienen bien colocada cruzada es posible
la redecilla, algunos  Contaminación  Llevar un registro de
no tienen guantes y física y biológica cada capacitación y
uno de los  No existe firma por empleado.
colaboradores del  Tener en cada área
capacitación
área de formulación de proceso mínimo 3
tiene el guante roto y 3.1 a) i), ii), iii)
cajas de guantes al
reparado con igual que de
masking tape. redecillas
 Una operaria  Supervisar por
masticando goma de periodos de tiempo
mascar en áreas de que los trabajadores
procesamiento y a cuenten con el
otro tomando agua 4.2 a) iv) uniforme e
 No sé tiene evidencia implementos que
de la última estén bien
capacitación de BPM colocados.
 Supervisar que los
empleados no
entren a el área de
procesamiento con
alimentos al ingreso
de sus labores.

 Pertenencias  No hay área de 1.2.1 c) i)  Tener área de

algunos de los vestidores para que vestidores que estos
empleados en las los empleados cuenten con un
áreas de paso de la dejen sus apartado para que
planta pertenencias los empleados dejen
sus pertenencias.