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Iram 14102
Iram 14102
ARGENTINA 14102
14102 Primera edición
2001 2001-09-07
Industria de alimentos
Food industry.
Good Manufacturing Practice
Referencia Numérica:
IRAM 14102:2001
IRAM 2001-09-07
No está permitida la reproducción de ninguna de las partes de esta publicación por cual-
quier medio, incluyendo fotocopiado y microfilmación, sin permiso escrito del IRAM.
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Prefacio
El Instituto Argentino de Normalización (IRAM) es una asociación
civil sin fines de lucro cuyas finalidades específicas, en su carácter
de Organismo Argentino de Normalización, son establecer normas
técnicas, sin limitaciones en los ámbitos que abarquen, además de
propender al conocimiento y la aplicación de la normalización
como base de la calidad, promoviendo las actividades de
certificación de productos y de sistemas de la calidad en las
empresas para brindar seguridad al consumidor.
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Índice
Página
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN .............................................................5
3 DEFINICIONES.................................................................................................5
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Industria de alimentos
Buenas prácticas de manufactura
1.1 Establecer los requisitos generales de higie- 3.1 adecuado. Se entiende como suficiente pa-
ne y de buenas prácticas de manufactura para ra alcanzar el fin que se persigue.
alimentos elaborados e industrializados para el
consumo humano. 3.2 almacenamiento. Etapa en la cual se deja
en depósito un alimento y durante la cual se de-
1.2 Es aplicable al establecimiento en el cual se be aplicar un conjunto de procedimientos y de
realicen algunas de las actividades siguientes: requisitos para su correcta conservación.
elaboración, industrialización, fraccionamiento,
almacenamiento y transporte de alimentos. 3.3 buenas prácticas de manufactura. Proce-
dimientos necesarios para lograr alimentos
NOTA. El cumplimiento de esta norma no exime del cum- inocuos, saludables y sanos.
plimiento de la legislación vigente y aplicable.
NOTA. Se las conoce, generalmente, como Buenas Prácti-
cas de Manufactura (BPM ó GMP en inglés, Good
Manufacturing Practice)
2 NORMAS PARA CONSULTA
3.4 contaminación. Presencia de sustancias o
Los documentos normativos siguientes contie- agentes extraños de origen biológico, químico o
nen disposiciones, las cuales, mediante su cita físico que se presuma nociva o no para la salud.
en el texto, se transforman en disposiciones váli-
das para la presente norma IRAM. Las ediciones 3.5 desinfección. Reducción, mediante agen-
indicadas son las vigentes en el momento de su tes químicos o métodos físicos adecuados, del
publicación. Todo documento es susceptible de número de microorganismos en el edificio, ins-
ser revisado y las partes que realicen acuerdos talaciones, maquinarias y utensilios, a un nivel
basados en esta norma se deben esforzar para que no de lugar a contaminación del alimento
buscar la posibilidad de aplicar sus ediciones que se elabora.
más recientes.
3.6 infestación. Acción o efecto de infestar o
Los organismos internacionales de normaliza- infestarse (causar daño).
ción y el IRAM, mantienen registros actualizados
de sus normas. 3.7 desinsectación. Eliminación de insectar
mediante operaciones adecuadas y controladas.
IRAM 14103 (en estudio) - Industrias de alimen-
tos. Directivas para la elaboración del manual de 3.8 establecimiento de alimentos elaborados.
buenas prácticas. Local y área hasta el cerco perimetral que lo ro-
dea, en el cual se llevan a cabo un conjunto de
IRAM 14202 (en estudio) - Servicios de alimen- operaciones y procesos con la finalidad de obte-
tos. Vocabulario. ner un alimento elaborado así como el
almacenamiento y transporte de alimentos y/o
IRAM 14203 (en estudio) - Servicios de alimen- materia prima.
tos. Limpieza y desinfección.
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4.1.1 Areas inadecuadas de producción, cría, Aquellos recipientes y equipamientos que fueron
extracción, cultivo o cosecha. No deben ser utilizados con materias tóxicas no deben ser uti-
producidos, cultivados, ni cosechados o extraí- lizados para contener alimentos o ingredientes
dos alimentos o crías de animales destinados a alimentarios.
alimentación humana, en áreas donde la pre-
sencia de sustancias potencialmente nocivas Se deben usar envases fabricados con material
puedan provocar la contaminación de esos ali- aprobado por el ente fiscalizador correspon-
mentos o sus derivados en niveles susceptibles diente.
de constituir un riesgo para la salud.
4.2.3 Remoción de materias primas inade-
4.1.2 Protección contra la contaminación por cuadas. Las materias primas que son
residuos. Las materias primas alimenticias de- inadecuadas para el consumo humano se deben
ben estar protegidas contra la contaminación por separar y retirar durante los procesos producti-
residuos de origen animal, doméstico, industrial vos, de manera de evitar la contaminación de los
y/o agrícola, cuya presencia pueda alcanzar ni- alimentos. Deben ser eliminadas para evitar la
veles susceptibles de constituir un riesgo para la contaminación de los alimentos, de las materias
salud. primas aptas, del agua y del medio ambiente.
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para evitar la contaminación química, física o mi- 5.1.3 Aprobación de planos de edificios e
crobiológica, o por otras sustancias indeseables. instalaciones
4.3 Almacenamiento en el local de produc- Los edificios e instalaciones deben ser de cons-
ción trucción sólida y sanitariamente adecuada.
Todos los materiales usados en la construcción y
Las materias primas se deben almacenar en el mantenimiento deben ser de tal naturaleza
condiciones que garanticen la protección contra que no transmitan ninguna sustancia no deseada
la contaminación y reduzcan al mínimo los daños al alimento
y deterioros.
Para la aprobación de los planos se debe tener
4.4 Transporte en cuenta la disposición de espacios suficientes
para cumplir de manera satisfactoria todas las
4.4.1 Medios de transporte. Los medios para operaciones.
transportar alimentos cosechados, transforma-
dos o semiprocesados de los locales de El diseño debe ser tal que permita una limpieza
producción o almacenamiento deben ser ade- fácil y adecuada y facilite la debida inspección de
cuados para el fin al que se destinan y la higiene.
construidos de materiales que permitan la lim-
pieza, desinfección y desinfestación fáciles y Los edificios e instalaciones deben ser diseña-
completas. dos de tal manera que impidan la entrada de
insectos, roedores y/o plagas u otros contami-
4.4.2 Procedimientos de manipulación. Los nantes del medio, como humo, polvo, vapor,
procedimientos de manipulación deben ser tales entre otros.
que impidan la contaminación de los materiales.
Los edificios e instalaciones deben ser diseña-
dos de tal manera que permitan separar, por
partición, ubicación y otros medios eficaces, las
5 REQUISITOS GENERALES DEL operaciones susceptibles de causar contamina-
ESTABLECIMIENTO ción cruzada.
Este capítulo tiene por objeto establecer los re- Los edificios e instalaciones deben ser diseña-
quisitos generales y de buenas prácticas de dos de tal manera que las operaciones puedan
elaboración a los que se debe ajustar todo esta- realizarse en las debidas condiciones higiénicas
blecimiento para obtener alimentos aptos para el desde la llegada de la materia prima, hasta la
consumo humano. obtención del producto terminado, garantizando
además condiciones apropiadas para el proceso
5.1 Instalaciones de elaboración y para el producto terminado.
5.1.2 Vías de tránsito interno. Las vías y zonas Los líquidos deben escurrir hacia las bocas de
utilizadas por el establecimiento, que se encuen- los sumideros (tipo sifoide o similar) impidiendo
tran dentro de su cerco perimetral deben tener la acumulación en los pisos. Las paredes se de-
una superficie dura y/o pavimentada, apta para ben construir o revestir con materiales no
el tránsito rodado. Se debe disponer de un desa- absorbentes y lavables y deben ser de color cla-
güe adecuado, así como de medios de limpieza. ro. Éstas deben ser lisas y sin grietas y fáciles de
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limpiar y desinfectar. Los ángulos entre las pare- da contra la contaminación. Se deben efectuar
des, entre las paredes y los pisos, y entre las controles de potabilidad en los puntos de utiliza-
paredes y los techos o cielorrasos deben ser de ción del agua.
fácil limpieza. En los planos se debe indicar la
altura del friso, el cual debe ser impermeable. En caso necesario de almacenamiento, se debe
disponer de instalaciones apropiadas y en las
Las ventanas y otras aberturas deben estar condiciones indicadas anteriormente. En este
construidas de manera tal que se evite la acu- caso es imprescindible un control frecuente de la
mulación de suciedad, y las que se comuniquen potabilidad de dicha agua.
con el exterior deben estar provistas de protec-
ción contra plagas. Las protecciones deben ser El vapor y el hielo utilizados en contacto directo
de fácil limpieza y buena conservación. Las con alimentos o superficies no deberán contener
puertas deben ser de material no absorbente y ninguna sustancia que pueda ser peligrosa para
de fácil limpieza. la salud o contaminar el alimento.
Las escaleras, montacargas y estructuras auxi- El agua no potable que se utilice para la produc-
liares, como plataformas, escaleras de mano y ción de vapor, refrigeración, lucha contra
rampas, deben estar situadas y construidas de incendios y otros propósitos similares no relacio-
manera que no sean una posible causa de con- nados con alimentos, se debe transportar por
taminación. tuberías completamente separadas, de preferen-
cia identificadas por colores, sin que haya
En las zonas de manipulación de los alimentos, ninguna conexión transversal ni sifonado de re-
todas las estructuras y accesorios elevados de- troceso con las tuberías que conducen el agua
ben ser instalados de manera que se evite la potable.
contaminación directa o indirecta de los alimen-
tos, de la materia prima y del material de envase 5.1.5 Evacuación de efluentes y aguas resi-
por condensación y goteo y además que no en- duales
torpezcan las operaciones de limpieza.
Los establecimientos deben disponer de un sis-
Los alojamientos, lavamanos, vestuarios y cuar- tema eficaz de evacuación de efluentes y aguas
tos de aseo del personal auxiliar del estableci- residuales, el cual se debe mantener en todo
miento deben estar completamente separados momento, en buen estado de funcionamiento.
de las zonas de manipulación de alimentos y no Todos los conductos de evacuación (incluidos
deben tener acceso directo a éstas, ni comuni- los sistemas de alcantarillado) deben ser lo sufi-
cación alguna con ellas. cientemente grandes para soportar cargas
máximas y se deben construir de manera tal que
Los insumos, materias primas y productos termi- se evite la contaminación del abastecimiento de
nados se deben ubicar sobre tarimas o agua potable. Se debe efectuar el tratamiento de
encatrados separados de las paredes para per- los efluentes evacuados.
mitir la correcta higienización de la zona.
5.1.6 Vestuarios y cuartos de aseo
Se debe evitar el uso de materiales que no se
puedan limpiar y desinfectar adecuadamente, Todos los establecimientos deben disponer de
por ejemplo la madera, a menos que la tecnolo- vestuarios, sanitarios y cuartos de aseo adecua-
gía utilizada haga imprescindible su empleo y no dos, convenientemente situados garantizando la
constituya una fuente de contaminación. eliminación higiénica de las aguas residuales.
Estos lugares deben estar bien iluminados y
5.1.4 Abastecimiento de Agua ventilados y no deben tener comunicación di-
recta con la zona donde se manipulen los
Se debe disponer de un abastecimiento abun- alimentos. Junto a los sanitarios y situados de tal
dante de agua potable, a presión adecuada y a manera que el personal tenga que pasar por
temperatura convenientes, con un adecuado ellos al volver a la zona de manipulación, debe
sistema de distribución y con protección apropia- haber lavamanos con agua fría y caliente, pro-
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vistos de elementos adecuados para lavarse las que se encuentren sobre la zona de manipula-
manos y medios higiénicos convenientes para ción de alimentos en cualquiera de las fases de
secarse las manos. No se debe utilizar toallas de producción deben ser apropiadas, de tipo inocuo
tela. En caso de usar toallas de papel, debe ha- y estar protegidas contra roturas. La iluminación
ber un número suficiente de dispositivos de no debe alterar los colores. Las instalaciones
distribución y receptáculos para dichas toallas. eléctricas pueden ser empotradas o exteriores y
en este caso estar perfectamente recubiertas por
Se deben poner avisos en los que se indique al caños aislantes y adosadas a paredes y techos.
personal que se debe lavar las manos siempre No debe haber cables colgantes sobre las zonas
después de usar los servicios. de manipulación de alimentos. Se puede admitir
otra forma de instalación o modificación de las
5.1.7 Instalaciones para lavarse las manos en instalaciones aquí descriptas cuando así se justi-
las zonas de elaboración fique.
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res ni sabores, sea no absorbente, resistente a la cluidos los desagües se deben mantener en
corrosión y capaz de resistir repetidas operacio- buen estado de conservación y funcionamiento.
nes de limpieza y desinfección. Las superficies En la medida de lo posible, las salas deben
deben ser lisas y estar exentas de hoyos, grietas estar exentas de vapor, polvo, humo y agua de
y otras imperfecciones que puedan afectar la hi- lavado.
giene de los alimentos o sean fuentes de
contaminación. Se debe evitar el uso de madera 6.2 Limpieza y desinfección
y otros materiales que no puedan limpiarse y de-
sinfectarse adecuadamente, a menos que se 6.2.1 Todos los productos de limpieza y de-
tenga la certeza de que su empleo no será una sinfección deben estar autorizados por la
fuente de contaminación. Se debe evitar el uso legislación vigente. Deben estar identificados y
de diferentes materiales de tal manera que pue- guardados en lugar adecuado fuera de las
da producirse corrosión por contacto. áreas de manipulación de alimentos.
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6.2.5 Los vestuarios y cuartos de aseo se de- encuentren materias primas, material de empa-
ben mantener limpios como así también sus que, alimentos terminados o en cualquiera de
vías de acceso y los patios en las inmediacio- sus etapas de industrialización.
nes de éstos.
6.7 Sistema de control de plagas
6.3 Programa de limpieza y desinfección
6.7.1 Se debe aplicar un programa eficaz y con-
Cada establecimiento debe asegurar su limpie- tinuo de control de plagas. Los establecimientos
za y desinfección. No se deben utilizar, en los y las zonas circundantes se deben inspeccionar
procedimientos de limpieza y desinfección, periódicamente de modo de disminuir al mínimo
sustancias odorizantes y/o desodorantes en los riesgos de contaminación.
cualquiera de sus formas en las zonas de ma-
nipulación de los alimentos a los efectos de 6.7.2 En caso de que alguna plaga invada los
evitar la contaminación por los mismos y que establecimientos se deben adoptar medidas de
no se enmascaren los olores. erradicación. Las medidas de lucha que com-
prendan el tratamiento con agentes químicos,
El personal debe tener pleno conocimiento de físicos o biológicos autorizados para su uso en la
la importancia de la contaminación y de los industria alimentaria sólo se deben aplicar bajo la
riesgos que entraña, debiendo estar bien capa- supervisión directa del personal que conozca a
citado en técnicas de limpieza. fondo los riesgos que el uso de esos agentes
pueda entrañar para la salud, especialmente los
6.4 Subproductos riesgos que pueden originar los residuos reteni-
dos en el producto.
Los subproductos se deben almacenar de ma-
nera adecuada, y aquéllos resultantes de la 6.7.3 Sólo se deben emplear plaguicidas si no
elaboración que fuesen vehículo de contamina- se pueden aplicar con eficacia otras medidas
ción se deben retirar de las zonas de trabajo de prevención. Antes de aplicar plaguicidas se
cuantas veces sea necesario. debe tener cuidado de proteger todos los ali-
mentos, equipos y utensilios contra la conta-
6.5 Manipulación, almacenamiento y elimi- minación. Después se deben limpiar minucio-
nación de residuos samente el equipo y los utensilios contami-
nados con el fin de que antes de volverlos a
Los residuos se deben manipular de manera tal usar queden eliminados los residuos. La de-
que se evite la contaminación de los alimentos sinfestación interna en la planta no debe
y/o del agua potable. Se debe poner cuidado realizarse durante las etapas de producción. Se
especial en impedir el acceso de las plagas al debe parar dicha producción.
lugar del almacenamiento de estos residuos.
Se deben retirar de la zona de manipulación de 6.8 Almacenamiento de sustancias peligro-
alimentos y otras zonas de trabajo todas las sas
veces que sea necesario y, por lo menos, una
vez al día. Los plaguicidas, solventes u otras sustancias
que puedan representar un riesgo para la salud
Inmediatamente después de la evacuación de se deben etiquetar adecuadamente con un ró-
los residuos, los recipientes utilizados para el tulo en que se informe sobre su toxicidad y
almacenamiento y todos los equipos que hayan empleo. Estos se deben almacenar en salas
entrado en contacto con ellos se deben limpiar separadas o armarios cerrados con llave, es-
y desinfectar. como así también el lugar de su pecialmente destinados al efecto y deben ser
almacenamiento. distribuidos o manipulados sólo por personal
autorizado y debidamente adiestrado o por per-
6.6 Ausencia de animales domésticos sonas bajo estricta supervisión de personal
competente. Se debe evitar la contaminación
Se debe impedir la entrada de animales do- de los alimentos.
mésticos en todos los lugares donde se
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biéndose evitar la contaminación de los mismos Es conveniente que la compra de materia prima
y del aire por los gases de combustión. y de todo otro producto esté contemplada o in-
cluida en alguna forma de especificación, y que
Es conveniente que los vehículos destinados al estas especificaciones tengan en cuenta la va-
transporte de alimentos refrigerados o congela- riabilidad inherente de estos productos y
dos, cuenten con medios que permitan verificar contemplen la necesidad de incluir controles
el mantenimiento de la temperatura y la hume- especiales, como así también el cumplimiento
dad adecuadas, si fuera necesario. de los requisitos legales vigentes.
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Anexo A
(Informativo)
Bibliografía
FAO/OMS
CODEX ALIMENTARIUS
CAC / RCP 1 - 1969, Rev.3 (1997), Volumen 1B. Código Internacional Recomendado de
Prácticas. Principios generales de higiene de los alimentos.
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Anexo B
(Informativo)
El estudio de esta norma ha estado a cargo de los organismos respectivos, integrados en la forma
siguiente:
Integrante Representa a:
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Integrante Integrante
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ICS 67.020
* CNA 8900
* Corresponde a la Clasificación Nacional de Abastecimiento asignada por el Servicio Nacional de Catalogación del Ministerio de Defensa.