Mantenimiento de la

validación durante la
producción de rutina
Cualificación
Diseño y del proceso
optimización Decomisionamiento
del proceso
VARIACIÓN
•
•
•

•
•
•
 σ

σ
σ σ
 X-N
k= x 100
½ (LES-LEI)
VALOR DE K DECISIÓN
Si el signo de k es positivo, significa que la media del proceso es mayor al valor nominal
+ (tendencia al limite superior)
- Si es negativo la media del proceso es menor al valor nominal (tendencia al límite inferior).
Si el valor absoluto de k es menor o igual que 20 % la distribución de los datos se considera
|> 20 %| aceptable y centrada.
Si es mayor de 20 % indica un proceso muy descentrado, lo cual contribuye a que la capacidad del
|>20%| proceso para cumplir especificaciones sea baja.
±
± ±
 ́
́ μ σ μ σ
μ
σ

σ
́
́ ́
́
•

•
•
•
•
•
Las herramientas utilizadas para estudiar y determinar la variabilidad de los procesos
no toman en cuenta la secuencia en la que se fueron tomando los datos.

En cambio, las cartas de control estudian la variabilidad a través del tiempo. Lo cual es
la base de su aplicación en la mejora de los procesos.

Esto se logra por medio de tres actividades:

a) Estabilizar los procesos identificando y eliminando causas especiales.

b) Reduciendo la variación debida a causas comunes.
c) Monitorear el proceso.
±
Diagramas que se aplican a variables o características de calidad de tipo continuo (peso,
volumen, longitud, etcétera).

• 𝑥ҧ (de medias).
• R (de rangos).
• S (de desviaciones estándar).
• X (de medidas individuales)
Diagramas para variables que se aplican a procesos masivos, en donde en forma
periódica se obtiene un subgrupo de productos, se miden y se calcula la media y el rango
para registrarlos en la carta correspondiente.

𝑥ҧ R
Grafico de control de la media y la variabilidad.

Seguir las variaciones del proceso y detectar la presencia de causas especiales.

Es preferible para tamaños de muestra menores de 10.

Paso 1. Identifique el tamaño de subgrupo de datos y tabule los resultados
de muestras individuales
Paso 2. Realice los gráficos Media de muestras y Rango de muestras.
Paso 3. Trace la media de medias sobre ambos gráficos
Paso 3. Calcule los limites de control

Para calcular los límites de control de las cartas 𝑥ҧ − 𝑅 se utilizan las siguientes
expresiones:

Para la carta de medias:

𝐿𝐶𝑆 = 𝐷4 𝑅ത
Para la carta de rangos: Línea Central = 𝑅ത
𝐿𝐶𝐼 = 𝐷3 𝑅ത
Cuando con una carta X-R se quiere tener mayor potencia para detectar cambios
pequeños en el proceso, se incrementa el tamaño de subgrupo, n. Pero si n > 10, la carta
de rangos ya no es eficiente para detectar cambios en la variabilidad del proceso, y en su
lugar se recomienda utilizar la carta S, en la que se grafican las desviaciones estándar de
los subgrupos.
Para la carta de s:

Para la carta de medias:

Lote Atributo de calidad Lote Atributo de calidad
1 6,23 9 6,44
2 6,50 10 6,52
3 6,59 11 6,29
4 6,26 12 6,61
5 6,47 13 6,38
6 6,23 14 6,44
7 6,41 15 6,31
8 6,32
 6,65
6,6
Atributo de Calidad

6,55
6,5
6,45
6,4
6,35
6,3
6,25
6,2
0 2 4 6 8 10 12 14 16
Tiempo
Se usan para evaluar múltiples resultados de ensayos frente a unas especificaciones.

Permite detectar causas especiales de variación.

Permiten hacer un seguimiento sobre el proceso.

Solo detecta causas sutiles aplicando un grupo de reglas que evalúan series de puntos.
Lote Atributo de calidad Lote Atributo de calidad
1 6,23 9 6,44
2 6,50 10 6,52
3 6,59 11 6,29
4 6,26 12 6,61
5 6,47 13 6,38
6 6,23 14 6,44
7 6,41 15 6,31
8 6,32
 6,65
6,6
Atributo de Calidad

6,55
6,5
6,45
6,4
6,35
6,3
6,25
6,2
0 2 4 6 8 10 12 14 16
Tiempo
Lote Atributo de calidad Rango Movil
1 6,23
2 6,5 0,27
3 6,59 0,09
4 6,26 0,33
5 6,47 0,21
6 6,23 0,24
7 6,41 0,18
8 6,32 0,09
9 6,44 0,12
10 6,52 0,08
11 6,29 0,23
12 6,61 0,32
13 6,38 0,23
14 6,44 0,06
15 6,31 0,13
LCSup = X + E 2  RM LCInf = X − E 2  RM
Paso 5. Calcular la media de los rangos móviles (RM).

RM = 0,184.

Paso 6. Calcular límites de control superior e inferior

LCSup = 6,9 LCInf = 5,9

Paso 7. Marcar los límites de control sobre el gráfico

6,8
Atributo de Calidad

6,6

6,4

6,2

5,8
0 2 4 6 8 10 12 14 16
Tiempo
 ́
́

• p ́ ́ ́
• np ́
• c ́
• u ́
Carta p (Proporción de defectuosos) ́
́
̃
Carta np (Número de defectuosos): ́
̃
́
́ ́ ́ ́
́ ́
́

n
1. Cartas p y np (para defectuosos)
 c u
́
́ ́
́

́ ́
́
́ ́
́
́ ́ ́
́
 c u
Carta c (Número de defectos): ́
̃
 c u
Carta u (Número de defectos por unidad): ́ ́
́ ̃
 c u
́

́
c u
c u
c u
 ́ ́
́ ́
́
́ ́ ́
́ ́
 ́ ́
• ́
• ́
́ ́

́ ́ ́
́

́
́
 PATRÓN 3. Ciclos recurrentes (periodicidad)

́
́
́
́ ́
 ̃ ́
́ ́
́ ́
̃ ́

́
EJEMPLO
 LSC

C
LC
C

A
LIC
tiempo
 LSC

C
LC
C

A
LIC

tiempo
 LSC

C
LC
C

A
LIC

tiempo
 LSC

C
LC
C

A
LIC

tiempo
 LSC

C
LC
C

A
LIC

tiempo
 LSC

C
LC
C

A
LIC

tiempo
 LSC

C
LC
C

A
LIC

tiempo
 LSC

C
LC
C

A
LIC

tiempo
 𝝀𝒙𝒕 + 𝟏 − 𝝀 𝑬𝑾𝑴𝑨𝒕 − 𝟏

𝒙𝒕 = Observación a tiempo t

𝝀 = porción del punto actual que debe adicionarse a la medida

anterior. (entre 0,1 y 0,4)
Tiempo Dato Método de calculo EWMA
1 10 10 X 0,4 + 10,00 X (1-0,4) 10,00
2 10 10 X 0,4 + 10,00 X (1-0,4) 10,00
3 11 11 X 0,4 + 10,00 X (1-0,4) 10,40
4 11 11 X 0,4 + 10,40 X (1-0,4) 10,64
5 11 11 X 0,4 + 10,64 X (1-0,4) 10,78
6 11 11 X 0,4 + 10,78 X (1-0,4) 10,87
7 10 10 X 0,4 + 10,87 X (1-0,4) 10,52
8 10 10 X 0,4 + 10,52 X (1-0,4) 10,31
9 10 10 X 0,4 + 10,31 X (1-0,4) 10,19
10 10 10 X 0,4 + 10,19 X (1-0,4) 10,11
 𝜆
SEWMA = Sproceso
2−𝜆

𝜆
UCLEWMA = 𝜇 + 3𝑆proceso
2−𝜆

𝜆
LCLEWMA = 𝜇 − 3𝑆proceso
2−𝜆
Paso 1. Ordenar cronológicamente los datos variables.
Paso 2. Graficar los datos.
Paso 3. Calcular los valores EWMA
Paso 4. Calcular los valores EWMA y calcular los límites de control
Paso 5. Hacer el gráfico EWMA.

Archivo ejemplo carta EWMA

 Valor esperado
(Limite central)

Tiempo Dato Método de calculo CUSUM

1 10,12 10,12 - 10 0,12
2 9,85 9,85 - 10 + 0,12 -0,03
3 12,1 12,1 - 10 + -0,03 2,07
4 9,22 9,22 - 10 + 2,07 1,29
5 10,04 10,04 - 10 + 1,29 1,33
6 11,27 11,27 - 10 + 1,33 2,60
7 13,73 13,73 - 1 + 2,60 6,33
8 12,3 12,3 - 10 + 6,33 8,63
9 10,81 10,81 - 10 + 8,63 9,44
10 12,56 12,56 - 10 + 9,44 12,00
Paso 1. Ordenar cronológicamente los datos variables.
Paso 2. Graficar los datos.
Paso 3. Calcular los valores CUSUM
Paso 4. Hacer el gráfico CUSUM.
Gracias