Mediante la presente se informa sobre el efecto y consecuencias que se presentan

debido a la ausencia de hipoclorito de sodio en el sistema de tratamiento de agua,

y los resultados adversos que se presentan por ausencia de recursos financieros.

Mantenimiento del sistema de agua

Actualmente no cumple con las condiciones exigidas por las normativas oficiales, debido
principalmente por la calidad del agua suministrada por la red de Hidrocapital, la cual
ingresa a nuestros tanques de almacenamiento con bajos niveles de cloración, presencia
de innumerables microorganismos patógenos tales como Pseudomonas y Coliformes
esta situación hace necesario y urgente tener a disposición el hipoclorito de sodio
que permite mantener el sistema de agua en condiciones óptimas con el tratamiento
químico en las diferentes estaciones de servicio desde la entrada de agua por
hidrocapital, pasando por los filtros de arenas y tanques subterráneos. Laboratorios
Miranda cuenta con un complejo sistema de agua orientado a la generación de grandes
cantidades de agua de uso farmacéutico, la cual debe cumplir con la calidad requerida
para las soluciones fluidoterapicas por ser considerados productos farmacéuticos
estériles. Por tal motivo, para la obtención del Agua Calidad Inyectable se deben llevar a
cabo las siguientes acciones correctivas así como de adquisición de material necesario
para frenar la contaminación del agua en el sistema. Por lo tanto se requiere la
adquisición del material sanitizante y filtrante.
L
os agentes antimicrobianos que garantizan una calidad de agua libre contra de
organismos patógenos son lo siguiente: oxonia activo, hipoclorito de sodio al 12%, ácido
cítrico al 99% y peróxido de hidrogeno al 50%.

La ausencia de estos químicos trae como consecuencia, la paralización del

mantenimiento en el sistema de agua, lo que significa no contar con agua purificada el
cual es fundamental y necesario para activar los procesos productivos.

La escasez de recursos financiero a afectado negativamente el funcionamiento de los

equipos, que intervienen en el proceso de calidad de agua tales como calderas, chiler
UMA, sistema motor- bombas, osmosis 20-20, osmosis 10-10, generador vapor puro y
tanques de almacenamiento, esta situación no permite que se realicen los
mantenimientos preventivos por la falta de insumos, los cuales se están deteriorando y su
capacidad de repuestas es mínima, en cuanto a funcionamiento y rendimiento se refiere.

A continuación se detallan las actividades que no se están realizando por r la falta de

hipoclorito de sodio:

“Juntos por cada latido”

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Estado Miranda. Zona Postal 1220. Teléfonos: +58-212- 361.75.63. Fax: +58-212-361.15.77.
 .
Procesos detenidos por falta de cloro:

 Desinfección del agua procedente de hidrocapital

 Desinfección de los filtros de arena

 Se detiene el proceso de almacenado de agua en los tanques subterráneos

de un millón de litros

 Se detiene el proceso de producción de agua purificada

 Se detiene la recirculación de agua a través de las membranas de la

osmosis 20-20 y 10-10

 Se imposibilita el almacenaje de agua purificada

 Se detiene el suministro de vapor puro

 Se paraliza el proceso de muestreo

 Se paralizan las pruebas en el destilador múltiple efecto

 Se detienen los procesos de desinfección de las tuberías y tanques de

producción

NOTA: El proceso productivo (tratado de agua) no puede avanzar debido a la falta

del hipoclorito de sodio, lo cual trae como consecuencia la paralización del
sistema. Todo esto que se acaba de exponer trae como consecuencia la
contaminación de los tanques, membranas y la paralización de los equipos
(autoclaves) del departamento de microbiología deteniendo todo proceso de
esterilización de los materiales requeridos para el análisis del agua.

A continuación se detallan razones por las cuales se debe mantener de forma

continua las actividades relacionadas con el mantenimiento preventivo en el
sistema de tratamiento de agua:

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 En Laboratorios Miranda C.A., se llevan a cabo diversas actividades y procesos para
la fabricación de concentrados para hemodiálisis, alcohol etílico e isopropílico. Uno de los
procesos es la obtención de Agua Purificada y Agua Calidad Inyectable a partir del Agua
Potable suministrada de la red principal.

El agua por ser el vehículo de la materia prima principal para la fabricación de estos
productos farmacéuticos debe pasar por diferentes etapas de tratamiento para cumplir
finalmente con las especificaciones fisicoquímicas y microbiológicas establecidas en las
farmacopeas. Una de estas etapas es el Sistema de pre tratamiento que comienza en los
filtros de arena encargados de remover los sedimentos que contienen el agua y eliminar
los microorganismos a través de la dosificación continua de hipoclorito de sodio, para
luego ser almacenada en los tres tanques de 1.000.000L. Posteriormente es distribuida
hacia el filtro multimedia por el sistema hidroneumático; en este filtro se remueven
partículas mayores a 5µS y el cloro libre antes de ingresar al sistema de ósmosis inversa
20-20, iniciando así la siguiente etapa del tratamiento del agua. Seguidamente pasa por
las lámparas UV y la membrana desgasificadora y finaliza en el sistema ósmosis 10-10,
obteniendo así agua purificada, la cual es almacenada en los dos tanques de 15000L. La
última etapa es la obtención de agua de calidad inyectable para ello se utiliza agua
purificada proveniente del tanque 5001, pasando a través del destilador multi efecto y se
almacena en el tanque 6001, el cual distribuye el agua a las áreas productivas.

Actualmente los sistemas de obtención de agua purificada y agua calidad inyectable,

se encuentran paralizados debido a distintos factores. Uno de ello es la carencia de
hipoclorito de sodio, por dicho motivo no se puede llenar los tanques de almacenamiento
de agua potable, ya que el agua no estaría tratada; esto ha ocasionado que los niveles se
encuentren alrededor del rango mínimo necesario para la operación del sistema de
ósmosis 20-20. Debido a esto se ha hecho recirculación de forma manual en la ósmosis
20-20, evitando así el estancamiento de agua en el sistema, este proceso se ha realizado
con ayuda del tanque de 500L y la bomba EBARA de 1.2HP, 50-160l/min, los cuales se
utilizan para la sanitización química. El agua para la recirculación en la ósmosis se está
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 tomando del tanque 5001, el cual cuenta en estos momentos con un 30% de su
capacidad total, el tanque 5002 no fue utilizado en este procedimiento ya que posee un
13% y el 6001 no tiene agua. Al agotarse el suministro de agua purificada no se podrá
continuar con la recirculación en la ósmosis 20-20. Y si este llega a superar un periodo
mayor a 72 horas, no se garantizará la calidad microbiológica del agua que pasa por las
membranas, generando altos costos de mantenimiento y la reducción de la vida útil de las
mismas. Así mismo la bomba utilizada en la recirculación presenta desgaste mecánico y
un sonido estridente a causa de su constante uso, la cual requiere con urgencia un
mantenimiento correctivo; sin embargo no se cuenta con un stock de estos insumos en la
planta. Cabe destacar que en cada recirculación hay una pérdida de agua en el tanque de
500L de aproximadamente 1L por cada recirculación, además de que el agua purificada
es cambiada cada 2 días con el fin de preservar la calidad microbiológica y fisicoquímica
del agua. Por lo que se requiere los insumos necesarios antes mencionados para evitar
la paralización total del sistema de purificación de agua.

Sin otro particular

Atentamente

Ing. Nuncio Adonis Martínez

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