Métodos Generales de Análisis 307

E
EEEE
5

EEUEE

MGA-DM 1241. PROCEDIMIENToS DE MUESTREO Y TABLAS PARA LA INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS

308 Suplemento para dispositivos médicos, cuarta edición.

N
X

MGA-DM 1241. PROCEDIMIENTOS DE MUESTREOY TABLAS PARA LA INSPECCIÓN POR ATRIBUTOs

 Métodos Generales de Análisis 309

Tabla 10-S-. Tamaños de la muestra

correspondiente a la letra clave S.

Nivel de calidad
aceptable
Tipo de Tamaño (Inspección normal)
plan de de a
muestreco muestra
acumu-
lado
Ac Re

Sencillo 2000 2

2000 0 2
Doble
4000

800

1600 #

2400

Múltiple 3200

4000 3

4800

5600 2

0.025

Nivel de calidad aceptable

Inspección rigurosa)
Ac número de aceptación.
Re= número de rechazo.
# no se permite la aceptación en este tamaño de muestra.

MGA-DM 1241. PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO Y TABLAS PARA LA INSPECCION POR ATRIBUTOS

 310 Suplemento para dispositlvos mbdicos, cuarta edición.

E2222

33

MGA-DM 1241. PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO Y TABLAS PARA LA INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS

 311
Métodos Generales de Análisis

MGA-DM 1241. PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO Y TABLAS PARA LA INSPECCIÓN POR ATRIBUToS

 cuarta edición.
312 Suplemento para dispositivos médicos,

EESHEHEE
EEEEH

EE

MGA-DM 1241. PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO Y TABLAS PARA LA INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS

 Métodos Generales de Análisis 313

Tabla 14. Tablas del tamaño promedio de las muestras para el esquema de funcionamiento ANSI-Z14
(mucstrco sencillo).
Tuhla 14 A. Valores tabuladon para el tamaha pronedi0 de las muestras para el esquema de funcionamiento ANSI-ZIA (muestren encillo). Clave A

Niveles de calidad accptable (Inspección normal)

6.5
5 25
4065 100 150 250 400
p (en defcctos por cien unidades)
650 1000 A
99.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 20 2.0 2.0 2.0 2.02.0
95.02. 2.0 2.0 2.0 2.02.0 2.02.0 2.0 2.0 2.0
90.0 2 2.12.2 2.02.0| 2.0 2.0|2.0 2.0| 2.0 2.0|
75.0 2.5
2.5 2.5 2.0 2.0 2.0|2.0 2.0 2.0|2.0|2.0|
50.02.92.9 2.9 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0
25.03.0 3.0 3.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0|2.0 2.0
10.0 3.0 3.0 3.0 2.0 2.002.0|2.0 2.0 2.02.0 2.00
5.0 3.03.0 3.0 2.0 2.0|2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0
1.0 3.030 30 20 20 20 20 20 20 2.0 2.0
Tuhla 14 n. Valores tahuladon para el tamaho promedio de las muestras para el equema de funcionamiento. ANSI-Z14 (muestreo sencillo). Clave B

Nivcles de calidad aceptable (Inspección normal)

Pa
4.0 4.015 25 40 65 100 150 250 400 650 1000
p (cn defectos por cien unidades)
B
99.0 2.1 2.1 2.7 2.6 2.5 2.7 24 27|2.5 27 2427
95.0 2.6 2.63.1 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.03.0
90.0 3.13.1 3.33.0 3.0 3.0 3.03.0 3.0|3.0 3.0|3.0
75.0 4.04.0 4.0|3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.03.0 3.0
50.0 4.8 4.8 4.83.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0|3.0 3.0 3.0
25.0 5.05.0 5.0|3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.03.0 3.0
10.0 5.0|5.0 5.0|3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 0 3.0 3.0
5.0 5.0| 5.0 5.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0
1.0 5.0 S.0 .0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0
Tabla 14 C. Valores tabulados para el tamaño promedio de las mucstras para cl ecsquema de funcionamiento ANSI-Z1.4 (muestreo sencillo). Clave C

Niveles de calidad aceptable (Inspección normal)

a
25 102.5 10 152540 65 100 150 250 400 650D
P e nporcentac d
unidades delcctuoNas) P (endefectos por cien unidades)
C
99.0 2.4 3.7 2.4 3.6 3.5 4.0 4.2 4.1 4.142 4.34.0 3.4
95.0 3.6|4.8|3.6 4.84.8 4.95.0 5.0 5.0|5.0 5.0 5.0 5.0
90.0 4.75.4 4.7|5.450 5.0 .05.05.0 5.0 5.0 5.0 5.0
75.0 65 6.5 6.5 66 5.05.0 5.05.0 5.0 5.0 5.05.0 5.0
50.0 7.8|7.7 7.8|7.7 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 .0
25.0 8.08.0 8.0 8.0 5.0 5.0 5.0 5.0 S.0 5.0 5.0 5.0 5.0
10.0 8.08.0 8.08.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 s.0 5.0 5.0 5.0|
5.0 8.0 8.0 8.0 8.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0
1.0 8.0 8.0 8.0 8.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.0 5.05.0 5.0
Tubla 14 D. Valores tabulados para el tamaño promedio de las muestras para el esquema de funcionamiento ANSI-Z14 (muestreo sencillo). Clave D

Niveles de calidad aceptable (Inspección normal)

Pa
1.5 6.5101.5 6.5 p (en10defectos
P.(cnporcenlaJe de
unidides delectuosa8)
15 por25 40 65 100 150 250 400
cien unidades)
D
99.0 3.7 5.8 5.3 3.7 5.7 5.16.26.6 6.6|5.95.8 7.06.1 5.4
95.0 5.7 7.7 4 5.7 7.6 7.2 7.8 | 7.9 8.0 79 79|8.08.0 7.9
90.0 7.4 8.6
7.4 8.6 7.8 8.08.0 8.0 8.0 8.0 8.0 8.0 8.0
75.0 8.0
8.0 8.0 8.0 8.0 8.0 8.0 8.0 8.0 8.0
50.0| 13 13 8.0 13 8.0 8.0 8.0 8.0 8.0 8.08.0 8.0 8.0
25.0 8.0 8.0 8.08.0
8.0 13 8.0 8.08.0 8.0 8.0
10.0 13 8.0 13 8.0 8.0 8.0| 8.0 8.0 8.0|8.0 8.0 8.0
5.0 13 13 8.0 13 |8.0|8.0 8.0 8.0 8.0 8.0 8.0|8.0 8.0
1.0 1313 8.0 |13 8.0 8.08.0 8.0 8.0 8.0 8.0 8.0 8.0
p(cn porcentuje de unilales defectuosus)

MGA-DM 1241. PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO Y TABLAS PARA LA INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS

 médicos, cuarta edición.
314 Suplemento para dispositivos

las muestras para el esquema de funcionamiento ANSI-Z1 4

Tabla 14. Tablas del tamaño promedio de
(muestreo sencillo).

el tamaño promedio de las miuestras para el esquema de funcionamiento ANSI-Z1.4 (muestreo sencillo). Clave E
Tabla 14 E. Vnlores tabulados para
Niveles de calidad aceptable (Inspección normal)

E Pa 1.0 4.0| 6.5101.0 4.0 6.5 1015 25 40 65

P (en detectos por cien unidades)
P(cn orceniajc de

unidades dctectuosas)
100 150 250

99.0 6.0 9.4 8.6 6.0 9.3 8.4

11 10 11 10 9.88.9 11 8.6

95.0 9.2 12 12 13| 9.2 12 12 13 13 13 13 13

13 12|14 1313 13| 13 13 13
90.0 12 14
75.0 17 17 13 1717 13 13 1313 13 13 3

13 13
50.0 19 13 19 19 13 13 13| 13 13 13 13

20 20 13 1313 13 13 13 13
25.0 20
13 13
10.0 20 20 13 13|13 1313
13 13
5.0 13 13 13 | 13 1313
1.0 2020 1313 20 20 1313|13 13|13 13 1313 13
Tabla 14 F Valores tabulados para el tamaño promedio de las muestras para el esquema de funcionamiento ANSI-Z14 (muestreo sencillo). Clave F

F 0.65 2.5 4.0 6.5

Niveles de calidad aceptable (Inspección normal)

p (en porcentaje de unidades defectuosas)

10 0.65 2.5 4.0 6.5 10 15 25 40
P (en defectos por cien unidades)
65

0 9.5 14.6 13.4 15.7 17.9 9.5 14.5 13.2 15.3 16.8 17.8 16.2 151 15.7
95.0 14.4| 19.1 18.5 19.5 19.0| 14.4 19.0 18.3 19.3 19.3 20.0| 19.9 19.8 19.9
90.0 18.6 21.5 19.7 19.9| 20.0 18.6 21.5| 19.6 19.9 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0
75.0 26.1 26.2|20.0 20.0 20.0 26.0 26.2 20.0 20.0 20.020.0 20.0 20.0 20.0
20.0 20.0 31.0 30.9 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.00
50.0 31.0 30.9 20.0
20.0 20.0 32.0 32.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0
25.0 32.0 32.0 20.0
20.0 20.0 32.0 32.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0
10.0 32.0 32.0 20.0
20.0 20.0 32.0| 32.0| 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0
5.0 32.0 32.0 20.0
20.0
1.0 32.0 32.0 20.0 20.0 20.0 32.0 32.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0
Tabla 14 G. Valores tabulados para el tamaño promedio de las muestras para el esquema de funcionamiento ANSI-Z14 (muestreo sencillo). Clave G

Niveles de calidad aceptable (Inspección normal)

G Pa 0.4 1.5 25|4.0 6.5|1004

P(enporcentaje de unidades defectuosas)
1.5 2.5 4.0 65 1015 25
P (en defectos por cien unidades)
40
99.0 15.5 25.121.4 25.0|28.1 28.6| 15.5 24.9 21.3 24.6| 27.1 27.0 26.8 24.4 26.3
|95.0 23.1 31.7 29.5 31.2|31.9 32.0 23.1 31.7 29.4
31.0 31.7 31.8 31.9 31.8|31.9
90.0 29.7 34.6 31.4 31.9 32.031.8 32.0 32.0 32.0 32.0 32.0
32.0 29.7 34.6 31.4
75.0 41.1 41.4 32.0 32.0|32.032.0 32.0 32.0 32.0 32.0 32.0
32.0 41.141.4|32.0
| 50.0 48.6| 48.3 32.0 32.0|32.032.0|32.0 32.0 32.0 32.0 32.0
32.0 48.6 48.3 32.0
25.0 50.0 50.0 32.0 32.0 32.032.0 32.0 32.0 32.0 32.0 32.0
32.0 50.0 50.0 32.0
10.0 50.0 50.0 32.0 32.0 32.0 32.0 32.0 32.0 32.0
32.0| 32.0 32.0 50.0 S0.0 32.0
32.0 32.0 32.0 32.0 50.0 50.0 32.0 32.0 32.0 32.0 32.0 32.0 32.0
5.0 50.0 50.0
1.0 50.0 50.0 32.0 32.0 32.0 32.0 50.0 50.0| 32.0 32.0 32.0 32.0 32.0 32.0 32.0
Clave H
Tabla 14 H. Valores tabulados para el tamaño promedio de las muestras para el esquema de funcionamiento ANSI-Z14 (muestreo sencillo).

Niveles de calidad aceptable (Inspección normal)

H 1.5 de25
0.25 P(en1.0porcentaje unidades defectuosasS)
40 6.5 10 1525
4.0 6.5 10 0.25 1.0 1.5 2.5 por unidades)
P(en detectos
cien

99.0 23.8 36.3 35.6 40.3 43.1| 42.4 43.4 23.8| 36.2 35.3 39.8 42.1 40.8 40.5 41.9 42.7
49.6 49.6 49.8|49.9 50.0
95.0 36.0 47.747.8 49.2| 49.7| 49.8| 50.0 36.0| 47.6| 47.749.0 49.9
90.0 46.5|53.749.6| 49.9| 50.0 50.0 50.0 46.5 53.7| 49.6 49.9| S0.0 50.0 50.0 50.0
75.0 65.1 65.6 50.0 50.0 50.0 50.0 S0.0 65.1l 65.6| S0.0 50.0| 50.0 50.0 50.050.0 50.0
50.0 77.6| 77.1 50.0 50.0 50.0| S0.0 S0.0| 77.6| 77.2 S0.0| 50.0 50.0| S0.0| 50.0 S0.0|50.0
25.0 79.9| 79.9| S0.0 50.0 50.0 50.0| 50.0| 79.9| 79.9| 50.0 50.0 50.0 50.0 50.0 S0.0 50.0
10.0 80.0 80.0|50.0 50.0| 50.0| S0.0 50.0 80.0 80.0 50.050.0 50.0| 50.0| 50.0 S0.0 S0.0
5.0 80.0 80.0 S0.0 50.0 50.0 50.0 50.0 80.0 80.0| 50.0 50.0 50.050.0 50.0 | 50.0 S0.0
1.0 80.0 80.0 50.0 50.050.0 50.0 50.0 80.0 80.0 50.0 50.0 50.0 50.0| 50.0 50.0 50.0
p(en porcentaje de unidades defectuosas)

DE MUESTREO Y TABLAS PARA LA INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS

MGA-DM 1241. PROCEDIMIENTOs
 Métodos Generales de Análisis 315

Tabla 14. Tablas del tamaño promedio de las muestras para el esquema de funcionamiento ANSI-ZI.4
(muestreo sencillo).
Tabla 14.1. Valores tabulados para el tamaño promedio de las muestras para el esquema de funcionamiento ANSI-Z.,4 (muestreo sencillo). ClaveJ

Pa
o.15 0.65p (en porcentaje
10|1525|
Niveles de calidad aceptable (Inspección normal)_
4.0 |65|10 0.15 0.65 10|
de unidades defectuosas)
15|25 4065 10 15
P (en defectos por cien unidades)
J
99,0 38.3S8.0 52.9|64.2 68.368.7 642 64.7|38.3 57.9 52.8 63.7 67.3 67.1|61.7 60.5 73.5
95.057.5 76.2 73.4 78.6 79.5797 79.6 79.8 57.5 76.1 73.2 78.5 79.3 79.6 79.3 79.3 80.0
90.0 74.0 85.5 78.5 798 79.9|80.0 80.0 80.0 74.0 85.4 78.4 79.8 79.9 80.0 80.0 80.0 80.0
75.0 103 103 80.0 80.0 80.0 80.0 80.0| 80.0 103 103 80.0 80.0| 80.0 80.0 80.0 80.0 80.0
50.0 12 121 80.0 80.0 80.0 80.0 80.0 80.0 121 121 80.0 80.0 80.0 80.0 80.0 80.0 80.0
25.0 125 125 80.0 80.0 80.0 80.0 80.0| 80.0 125 125 80.0 80.0 80.0 80.0 80.0|80.0 80.0
10.0 125 125 80.0 80.0 80.0| 80.0 80.0 80.0 125 125 80.0 80.0 80.0| 80.0 80.0 80.0 80.0
5.0 125 125 80.0 80.0 80.0 80.0| 80.0 80.0 125 125 80.0 80.0 80.0 80.0 80.0 80.0 | 80.0
1.0 125 125 80.0 80.080.0 80.0 80.0 80.0 125 125 80.0 80.0 80.0 80.0 80.0 80.0 80.0

Tabla 14 K. Valores tabulados para el tamaño promedio de las muestras para el esquema de funcionamiento ANSI-Z1.4 (muestreo sencillo0). Clave K

K
Niveles de calidad aceptable (Inspección normal)
Pa 0.10040 0.65 1.0 1.5 2.5 4.0 6.5 10 LL
P (en defectos porcien unidades)
99.0 59.6 90.5 824 99.6 109 105 101 92.6 107
95.0 90.1 119 114 123 124 124 124 124 125

90.0 116 134 123 125 125 125|125 125 125

75.0 163 164 125 125 125 125 125 125 125
| 50.0 194 193 125 125 125 125 125 125
25.0 200 200 125 125 125 25 125 125 25

10.0 200 200 125 125 125 125 125 125 125
5.0 200 200 125 125 125 125 125 125 125
1.0 200|200 125125 125 125 125 125 125
Tabla 14 L. Valores tabulados para el tamaño promedio de las muestras para el esquema de funcionamiento ANSI-Z1.4 (muestreo sencillo). Clave L

Pa
0.065 0250.40 0.65 10 15 25|4.06.5
p (en defectos por cien unidades)
Niveles de calidad aceptable (Inspección normal)

L
99.0 95.6 145 132 153 168 178 162|151 157
95.0 144 190 183 193 198 200 199 198 199

90.0 185 214 196 199 200 200 200 200 200

75.0 258 260 200 200 200 200 200| 200 200
50.0 306 304 200 200 200 200 200 200 200
25.0 315 315 200 200 200 200 200 200 200
10.0 315 315 200 200 200 200200 200 200
5.0 315 315 200 200 200 200 200 200 200
|1.0 315 315| 200 200 200 200 200 200|200

Tabla 14 M. Valores tabulados para el tamaño promedio de las muestras para el esquema de funcionamiento ANSI-Z1.4 (muestreo sencillo). Clave M

Pa 0.04
Niveles decalidadaceptable(Inspección normal)
0.15 0.25 040 0.65 1.0 1.5 2.5 4.0
P (en defectos por cien unidades)
M
99.0 149 244 207 240 264 263 268 242 263
95.0| 226 312 288 304 312 313 314 313 315

90.0 292 342 309 313 315 315 315 315 315

75.0 408|411 315 315 315 315 3115 315 315

315 315 315
50.0 485 483 315 315 315 315
315 315 315
25.0 500 499 315 315 315 315
315 315 315
10.0 500 500 315 315 315 315
315
5.0 500 500| 315 315 315 315 315315
1.0 500 500 315 315|315 315 315315 315
MGA-DM 1241. PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO Y TABLAS PARA LA INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS
 316 Suplemento para disposifivos médicos, cuarta edición.

Tabla 14. Tablas del tamaño promedio de las muestras para el esquema de funcionamiento ANSI-ZI 4
(muestreo sencillo).
Thhls 14 N Vare tataldos pra el tamaho promedio de las mestras para el esquema de funcionamiento ANSL-ZI.4 (muestreo sencillo).
Clave N
Niveles de calidad aceptable (Inspección normal)

N P
0.025 0.10 0.150.25 0.40| 0.65 1.015|2.5
p(en defectos por cien unidades)
99.0 238362 353398 421407 405| 419 427
95.0 360 476 477 490 496| 496 | 498 499 499
-

90.0 465| 537 496| 499 499 S00 500 500 500
75.0 651|656 500 500 500 500 500 500 500
50.0 776 772 500 500 S00 500 S00 500 S00
25 0 779 779 500 500 S00 500 500 S00 S00
|10.0| 800 800 500 S00 500 500 500 500 500
5.0 800 800 S00 S00 S00 500 500 500 500
1.0 800 800 S00 500| 500 500 S00 500 500
Tabla 14 P Valores tabulados
para el tamaño promedio de las muestras para el esquema de funcionamiento ANSI-ZI.4 (muestreo sencillo). Clave P

P Pa 0.0150.065 0.10 0.15 0.25 040 0.65 1.0 1.5

Niveles de calidad aceptable (Inspección normal)

p (en defectos por cien unidades)

99.0 378 576 523 634 670 667 610 598 730
95.0 572 759 730 784| 793 795 792 793 800
|90.0 738 854 784| 798 799 800 800| 800 800
75.0 1027|1035 800 800 800 800 800 800| 800
50.0 1214 1208 800 800 800 800 800 800 800
25.0 1249 1249 800 800 800 800 800 | 800 800
10.0 1250|1250 800 800 800 800 800 800 800|
5.0 1250 1250 800 80 800 300|800 800 800
1.0 1250 1250 800 800 800 | 800|800|800 800
Tabla 14 Q. Valores tabulados para el tamaño promedio de las muestras para el esquema de funcionamiento ANSI-ZI.4 (muestreo sencillo). Clave Q

Q Pa0.01 0.04 0.065 0.10 0.15 0.25 040 0.65|10

P (en defectos por cien unidades)
Niveles de calidad aceptable
(Inspección normal)

99.0 596 905 824 996 1090 1050 1010 926 1070
95.0 901|1190 1140 1230 1240 1240 1250 1240 1250
90.0 1160|1340 1230|1250 1250 1250 1250 1250 1250D
75.0 1630 1640 1250 1250 1250 | 1250| 1250 1250 1250
50.0 1940| 1930 1250 1250| 1250 1250| 1250 1250 1250
25.02000 2000 1250 1250| 1250| 1250| 1250 | 1250 1250
10.0 2000 2000 1250 1250| 1250 1250 1250 1250
1250o
5.0 2000 2000 1250 1250 1250 1250 1250 1250| 1250|
1.0 2000 2000 1250 1250 1250 1250 1250 1250
1250
Tabla 14 R. Valores tabulados para el tamaño promedio de las muestras para el esquema de funcionamiento ANSI-Z1.4 (muestreo sencillo).
Clave R

R Pa
0.025 0.040 0.065 0.10 0.15 0.25 |040 0.65
Niveles de calidad aceptable

p(en defectos por cien unidades)

(Inspección normal)

|99.0 1450 1320 1530 1680 1780 1620 1510 1570

|95.0 1900 1830 1930 1980 2000 1990 1980|1990
90.0 2140 1960 1990 2000 2000 2000 2000 2000
| 75.0 | 2600 2000 2000 2000 2000 2000 2000 2000
S0.0
3040 2000 2000 2000| 2000 2000 2000| 2000
25.03150 2000 2000 2000 2000 2000 2000| 2000
10.0 3150 2000 2000 2000| 2000 2000| 2000 | 2000
5.0 3150
2000 2000 | 2000| 2000 2000 2000 2000
1.0 3150 2000
2000 2000| 2000 2000 2000 2000
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POR ATRIBUTOS