PRACTICA N°4

ELABORACION DE POMADA ANTIESCALDANTE

I.- OBJETIVO.
Al finalizar el estudiante será capaz de:
Conocer sobre la producción, la información necesaria para la elaboración de
las pomadas de óxido de zinc (Pasta Lassar).
Conocer la importancia de los polvos pulverulentos de una forma farmacéutica
de aplicación en una terapia preventivo o profiláctico.
Elaborar la pomada antiescaldante, tomando en cuenta las buenas prácticas de
manufactura.
Determinar las propiedades físicas y químicas de los principios activos y
excipientes.
Realizar los cálculos correspondientes, a partir de la formulación.

Determinar la calidad del lote fabricado, mediante pruebas de validación.

Acondicionar la presentación de la especialidad farmacéutica.

II.- INTRODUCCION TEORICA.

La Farmacopea de Estados Unidos las define como formas farmacéuticas
semisólidas que contienen uno o más principios activos destinados a su
aplicación tópica. Son pomadas de consistencia más sólida, dado que tienen
mayor cantidad de polvos insolubles incorporados a la base de la pomada, los
principios activos pueden adicionar en forma sólida o liquida. Hay dos tipos de
pastas: pastas grasas, como, por ejemplo, la pasta de óxido de zinc, o pasta
acuosa, por ejemplo, carboximeticelulosa sódica. Las pastas grasas son
pomadas que contiene un 50% de polvos, lo que les confiere un aspecto rígido
y seco, y son razonablemente adsorbentes si están formados con vaselina.
Presentan buena adherencia a la piel y son poco oclusivas. Por todas estas
propiedades son adecuadas en el tratamiento de lesiones húmedas. Su
consistencia ofrece un cierto grado de protección frente a lesiones mecánicas o
químicas, y no es necesario el uso de vendajes.
Vaselina filante.- Masa semisólida de hidrocarburos lineales de la serie
CnH2n+2, obtenidos del petróleo, altamente refinada, y completamente o casi
decolorada.

III.- PARTE PRÁCTICA

III. 1.- FUNDAMENTO
La pomada antiescaldante, es un protector de piel que contiene óxido de zinc,
para el tratamiento y prevención de picazones y diversas molestias en la piel,
relacionadas con alergias, picaduras de insectos y las irritaciones en la piel del
bebé.

III. 2.- MATERIAL

Balanza analítica
Vaso precipitado
Mortero
Espátula
Agitador mecánico con o sin calefacción manual.
Envases

III. 3.- SUSTANCIAS

Óxido de zinc
Almidón de maíz
Lanolina anhidra
Vaselina blanca

III. 4.- PROCEDIMIENTO

Formulación.
Óxido de zinc………………12,5 g
Almidón de maíz…………...12,5 g
Lanolina anhidra…………… 5 g
Vaselina blanca……………. 20 g
Cálculo de pérdida de compensación 5%.
 Óxido de zinc --------- 12,5g corresponde a---------- 95%
X =---------------------------100%
X = 13,16 g
 Almidón de maíz -------- 12,5g corresponde a ---------95%
X = --------------------------100%
X = 13,16 g
 Lanolina anhidra ---------- 5g corresponde a ------- 95%
X = ------------------------100%

X = 5,3 g
 Vaselina ------------------- 20g – corresponde a---------95%
X = ------------------------100%

X = 21,05 g
Pesar cada uno de los componentes, pulverizar el óxido de zinc en un mortero
de porcelana adicionándole un poco de almidón, mezclar perfectamente el óxido
de zinc con el resto del almidón, separar y colocar esta mezcla de polvos en un
vaso precipitado. Mezclar la lanolina anhidra y la vaselina blanca en un mortero
hasta tener una mezcla semisólida homogénea, posteriormente adicionar
lentamente a esa mezcla los polvos del vaso precipitado, hasta incorporarlos
perfectamente. Envasarlos en recipientes de plástico y posteriormente etiquetar.
Nota.- El mezclado debe realizarse en todo momento en dirección contraria a las
manecillas del reloj.

Acondicionamiento.

 Proceder al acondicionamiento en recipientes opacos adecuados.

Controles.

 Evaluación de los caracteres organolépticos: pasta fina, color

homogeneidad.
 Determinación de la extensibilidad.
 Control microbiano.
  Estabilidad
 Consistencia
 Verificación del peso.

Recomendaciones sobre almacenamiento.

Se debe conservar a temperatura inferior a 30°C. y en lugar fresco.

III. 5.- DIAGRAMA DE FLUJO

PESAR LA
MATERIA PRIMA

PULVERIZAR

MEZCLAR

ENVASAR

ROTULAR