PRÁCTICA N°3

ELABORACIÓN DE POMADA ANTIRREUMÁTICA

I.- OBJETIVO.
Al finalizar el estudiante será capaz de:
Conocer el proceso de fabricación de las pomadas antirreumáticas.
Elaborar la pomada antirreumática, teniendo como principios activos al mentol,
alcanfor, aceites balsámicos y salicilato de metilo, tomando en cuenta las normas
correctas de fabricación.
Determinar las propiedades físicas y químicas de los principios activos y
excipientes.
Realizar los cálculos correspondientes, a partir de la formulación.

Determinar la calidad del lote fabricado, mediante pruebas de validación.

II.- INTRODUCCION TEÓRICA.

Las formas farmacéuticas de aplicación tópica las podemos clasificar en tres

grupos: formas solidas (polvos dérmicos), formas liquidas (lociones y linimentos) y
semisólidas (pomadas, cremas, pastas y geles).

Las pomadas son preparados semisólidos, de consistencia blanda, untuosa y

adhesiva, con características de flujo plástico, a menudo anhidras, contiene
fármacos disueltos o dispersos para aplicación externa sobre la piel o mucosas a o
con el fin de ejercer una acción local o dar lugar a la penetración cutánea. En la
definición de pomadas la farmacopea de Estados Unidos incluye bases oleosas,
bases de emulsión, tanto aceites en agua como agua en aceite, y bases
hidrosolubles. En términos no oficiales, las bases oleosas se describen como
pomadas, las bases en emulsión se pueden denominar crema o lociones y
cualquiera de las anteriores que contenga gran cantidad de polvo se puede
conocer como pasta.
1. Bases hidrocarbonadas u oleosas.- Las sustancias que más se utilizan en su
formulación son: vaselina o vaselina modificada, parafinas o parafinas con
polietileno (geles), aceites vegetales, grasas animales, glicéridos sintéticos y
ceras, según los requerimientos de viscosidad.

2. Bases de absorción.- Se preparan con bases anhidras que absorben agua para
convertirse en emulsión w/o, o por bases hidratadas que son emulsiones w/o,
capaces de absorber agua adicional. En ambos tipos de base, al menos uno de
los emulgentes es la lanolina, lanosterol u otros esteroles, esteres de sorbitano,
monogliceridos y alcoholes grasos.

3. Bases de emulsión.- Son las bases para pomadas más utilizadas, y

habitualmente se denominan “cremas”. La fase oleosa suele estar constituida por
vaselina o vaselina liquida con alcoholes de alta masa molecular, como el alcohol
cetilico o el esteárico, la fase acuosa generalmente tiene mayor volumen que la
oleosa, y contiene los conservadores, estabilizadores, antioxidantes y
tensioactivos.

4. Bases hidrosolubles.- Estas bases se pueden preparar con excipientes

miscibles en agua o con soluciones acuosas gelificadas conocidas como “geles”.
El principal excipiente hidrosoluble es el polietilenglicol, que, dependiendo de la
masa molecular, puede tener aspecto líquido o sólido. Son sustancias no volátiles,
químicamente inertes y en la piel son inocuos y no irritantes.

III.- PARTE PRÁCTICA

III. 1.- FUNDAMENTO

Las pomadas antirreumáticas, son preparados farmacéuticas semisólidas que
contienen principios activos en una base oleosa para la aplicación externa, cuya
consistencia blanda y aceitosa permite que se puedan untar fácilmente a la piel.
III. 2.- MATERIAL
Balanza analítica
Vaso precipitado
Pipetas
Espátula
Varilla
Baño maría
Agitador

III. 3.- SUSTANCIAS

Mentol
Alcanfor
Aceites balsámicos
Salicilato de metilo
Vaselina blanca

III. 4.- PROCEDIMIENTO

Formulación:
Mentol………………...……. 0.16g
Alcanfor ……………….…….1.08g
Aceites balsámicos ……. ….2,16ml
Salicilato de metilo ……...….1,08ml
Vaselina blanca… c.s.p….... 100g
100g – (0,16 +1,08 + 2.16 + 1,08) = 4,48 g
100 – 4,48 = 95,52g
.
Cálculo de pérdida de compensación 5%.
 Mentol ------- 0,16g corresponde a---------- 95%
X =---------------------------100%
X = 0,17 g
  Alcanfor -------- 1,08g corresponde a ---------95%
X = --------------------------100%
X = 1,14g

 Aceites balsámicos 2,16g corresponde a ------- 95%

X = --------------------------------100%
X = 2,27 g

 Salicilato de metilo ------ 1,08g corresponde a-------------95%

X =------------------------------100%
X = 1,14g

 Vaselina ------------------- 95,52g – corresponde a--------------------95%

X = ---------------------------------------100%
X = 100,55g

Fundir a baño maría el petrolato blanco hasta completar la licuefacción, luego

incorporar el mentol previamente disuelto y agitar. Retirar el recipiente del calor y
luego incorporar el salicilato de metilo y finalmente agregar el alcanfor y aceites
balsámicos, hasta homogenización seguidamente envasar en recipientes y dejar
enfriar.

Acondicionamiento.

* Proceder al acondicionamiento en recipientes opacos adecuado, teniendo en

cuenta que algunos plásticos no son adecuados para el envase de estos
preparados.

Controles.

* Evaluación de los caracteres organolépticos. (color, olor)

* Estabilidad
* Consistencia

* Facilidad de aplicación

* Verificación del peso.

Recomendaciones sobre almacenamiento.

Se debe conservar a temperatura inferior a 30°C. y en lugar fresco.

III. 5.- DIAGRAMA DE FLUJO

PESAR LA
MATERIA PRIMA

LLEVAR A BAÑO
MARIA

MEZCLAR

ENVASAR EN
CALIENTE

ENFRIAR

ROTULAR