NIVEL DE

BIOSEGURIDA
22-8-2022

D IV

GRUPO 3
 INSTITUTO HIPOLITO UNANUE
TARAPOTO

NIVEL DE BIOSEGURIDAD IV

CARRERA Y CICLO:

LABORATORIO CLÍNICO – CICLO II

ESTUDIANTES: ARTURO VELA TRINIDAD

DIEGO DUBBAN SAAVEDRA SALAS

KENT NAZARENO BERROA

CHUQUIZUTA

SONIA MAGALY CHUQUITAL

CHUQUILIN

ADRIAN PIRUSH SUMPA

CARITO ANDREA FLORES

SANCHEZ

MILAGROS CORONEL RAMIREZ

MARITA AIDE CHUQUIHUANGA

CRUZ

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 PROFESOR:

TEC. LAB. YOLANDA ISABEL

VARGAS MENDOZA

INTRODUCCION:
Los laboratorios constituyen medios ambientes de trabajo especiales, que
pueden presentar riesgos químicos, físicos o biológicos. Uno de los aspectos
que debe considerarse en el trabajo de los laboratorios es el cumplimiento de
los requisitos de calidad relacionados con la bioseguridad. Para el
cumplimiento de ello es necesario establecer e implementar procedimientos
estándares generales y particulares para cada laboratorio, disponer de equipos
de bioseguridad, y establecer el diseño e instalaciones del laboratorio que den
suficientes garantías para ejecutar un trabajo seguro y con la calidad requerida.
En este módulo se analizarán los aspectos fundamentales referidos a la
bioseguridad en los laboratorios que están ligados con el cumplimiento de
normas de calidad para la protección del personal, del paciente, las muestras
de los pacientes, de la comunidad y el medio ambiente.
La Bioseguridad se debe entender como una doctrina de comportamiento
encaminada a lograr actitudes y conductas que disminuyan el riesgo del
personal del laboratorio durante el desempeño de sus actividades.
Compromete también a todas aquellas otras personas que de alguna manera
entren en contacto con el ambiente laboratorial, el que debe estar diseñado en
el marco de una estrategia de disminución de riesgos.

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NIVELES DE BIOSEGURIDAD
Los laboratorios que manipulan muestras biológicas potencialmente infecciosas
o trabajan con agentes microbiológicos pueden ser clasificados en cuatro tipos,
de acuerdo a los niveles de bioseguridad que deben cumplir sus instalaciones,
los equipos y prácticas de bioseguridad empleados y a los fines para los cuales
han sido construidos. Cada nivel de bioseguridad es específicamente
apropiado para las operaciones llevadas a cabo, las vías de transmisión
documentadas o sospechadas de los agentes infecciosos, la función o la
actividad del laboratorio y la virulencia del agente.
Por otra parte, de acuerdo a la peligrosidad de los agentes infecciosos éstos
pueden ser clasificados en diferentes categorías. Tanto la Organización
Mundial de la Salud, como los Institutos Nacionales de la Salud y el Centro de
Control de Enfermedades (EUA) han acordado clasificar los agentes
infecciosos en cuatro grupos de riesgo: 1, 2, 3 y 4.
Grupo 1. Está formado por agentes de peligro potencial mínimo para el
personal y el medioambiente.
Grupo 2. Incluye a los agentes de moderado peligro potencial para el personal
y el medio ambiente.
Grupo 3. Está compuesto por agentes que pueden causar enfermedades
serias o letales como resultado de la exposición.
Grupo 4. Está formado por los agentes que representan un alto riesgo
individual de enfermedades que ponen en riesgo la vida, que pueden
transmitirse a través de aerosoles y para los cuales no hay terapias o vacunas
disponibles.
Nivel de Bioseguridad 4
Corresponde al trabajo con agentes
peligrosos o tóxicos que representan un
alto riesgo individual de enfermedades
que ponen en riesgo la vida, que pueden
transmitirse a través de aerosoles y para
los cuales no hay terapias o vacunas
disponibles.
Los agentes con una relación antigénica
cercana o idéntica a los agentes de los
Niveles de Bioseguridad 4 deben
manejarse conforme a las recomendaciones de este nivel. En este nivel de
seguridad se incluyen también los agentes no convencionales o priones.

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Los riesgos principales para el personal que trabaja con agentes del Nivel de
Bioseguridad 4 son la exposición respiratoria a aerosoles infecciosos, la
exposición de membranas, mucosas o piel lastimada a gotitas infecciosas y la
auto inoculación. Se usan escafandras de protección.

Principio
    El nivel 4 de bioseguridad es el que se requiere para la manipulación  de
microorganismos exóticos de alta peligrosidad, capaces de provocar en el
individuo contaminado en el laboratorio, una incapacidad de por vida, o
inclusive su muerte. Es recomendable que ciertos agentes que presentan
estrecha o incluso  idéntica relación antigénica con los miembros de este nivel,
sean manipulados bajo estos criterios, al menos mientras se logra suficiente
información taxonómica como para ubicarlo en su nivel correspondiente. Los
miembros del equipo de laboratorio que prestan sus servicios en este tipo de
dependencia, deben recibir un estricto y específico entrenamiento para el
manejo de agentes infecciosos de altísimo riesgo de contaminación. Este tipo
de personal debe familiarizarse con los métodos de contención tanto primarios
como secundarios de las prácticas tanto estándar como especiales, así como
del equipo de contención y las características estructurales del local. Todo este
equipo humano debe ser supervisado por científicos competentes, altamente
entrenados y con muchos años de experiencia en el manejo de este grupo de
microorganismos.
    El acceso a este tipo de laboratorio debe ser estrictamente autorizado y
controlado por el director del mismo, también será su responsabilidad la
adopción de un manual de procedimientos y operaciones, especial para este
nivel 4. Su ubicación física debe estar aislada del resto de las otras
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dependencias de la Institución. En todas las áreas de trabajo de este tipo de
laboratorio, deben realizarse las actividades en cabinas de bioseguridad clase
III o eventualmente en las de clase II siempre y cuando el operador vista una
indumentaria de una sola pieza, equipado con un dispositivo con presión
positiva, y con un sistema de respiración.
    La arquitectura de estas estructuras está diseñada para prevenir que los
microorganismos manipulados en su interior, sean expulsados al medio
ambiente.
Características del laboratorio de bioseguridad del nivel 4 
A.   Prácticas estándar: son las mismas empleadas en todos los otros niveles.
B.   Prácticas especiales
1. Sólo se permite el ingreso a estas
dependencias del personal requerido
para determinado programa o como
soporte de un programa específico.
Personas inmunosuprimidas o
inmunocomprometidas no deben
acceder a estas áreas, pues su riesgo
de contraer infecciones es sumamente
elevado; igual consideración es
aplicable a niños y mujeres
embarazadas. El director de la
Institución tiene la responsabilidad final
para aprobar cada circunstancia y
determinar quienes son aptos para
trabajar o ingresar a la misma. El acceso a la dependencia está limitado por
una doble puerta cerrada, y el acceso debe estar autorizado bien sea por el
director del laboratorio, el oficial de control de riesgos u otra persona
responsable de la seguridad física del local. Las personas autorizadas para su
ingreso, deben recibir previamente las instrucciones correspondientes,
indicando claramente dónde están ubicadas tanto la entrada como la salida, así
mismo deben firmar un cuaderno de control, indicando su nombre, persona
solicitada, hora y fecha de la visita, etc.; adicionalmente el laboratorio debe
llevar un libro de protocolos para las situaciones de emergencia, donde quede
registrado por escrito cada detalle.
2. En las áreas donde existe material o animales infectados, deben utilizarse
siempre los símbolos de riesgos específicos, así como el símbolo universal de
riesgo biológico. En los mismos se coloca: la identificación del agente
infeccioso, el nombre del responsable del laboratorio, indicando cualquier
medida especial para su ingreso, ej.: necesidad de ciertas inmunizaciones,
empleo de respiradores, etc.
3. El director del laboratorio es el responsable de la selección del personal que
presta  servicios en el nivel 4 de bioseguridad; el mismo debe demostrar un

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amplio conocimiento y experiencia en el manejo de técnicas  y prácticas
microbiológicas, tanto estándar como especiales Esto debe incluir experiencia
previa en el manejo de patógenos humanos y cultivos celulares, de lo contrario
este tipo de personal debe ser sometido a un programa especial de
entrenamiento, bajo la supervisión del director u otro científico seleccionado
para tal fin.
4. Todo el personal que presta sus labores en estas áreas debe recibir
inmunizaciones contra los agentes que manipula o potencialmente presentes
en el laboratorio, siempre y cuando ellas estén disponibles.
5. Al inicio de las actividades de cada persona que comienza en este tipo de
dependencia, así como de cualquiera que se encuentre bajo riesgo de los
microorganismos incluidos en este nivel, se le debe extraer una muestra de
suero basal, almacenándose en congelación; esto debe repetirse
periódicamente de acuerdo al agente manipulado. Este tipo de laboratorios
debe implantar un programa de seguimiento inmunológico con dichas
muestras, de acuerdo  a  los procedimientos que se determinen en cada caso;
los resultados de dichos exámenes periódicos deben ser informados al
interesado.
6. El laboratorio debe preparar y adoptar un manual de bioseguridad; su
personal debe estar consciente que está sometido a altos riesgos, por lo tanto
debe leer cuidadosamente y seguir todas las instrucciones sobre prácticas y
procedimientos.
C.   Equipo de Seguridad (Barreras primarias) 
1.    Todos los procedimientos que se  han asignado al nivel 4 de bioseguridad,
deben ser llevados a cabo en cabinas biológicas  de clase III o en su
ausencia,  en las de clase II conjuntamente con una vestimenta personal de
una sola pieza, dotada de presión positiva y respirador, para asegurar la
supervivencia del operador.
2.    Todo el personal que tiene acceso a este tipo de dependencia debe estar
adecuadamente equipado en su vestimenta: ropa interior, pantalones, camisa
(o mono), bata de mangas largas, zapatos, guantes, etc. Todo este equipo de

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protección personal debe ser retirado en el cuarto de cambio antes de la ducha
y la salida del laboratorio.

D.   Facilidades del Laboratorio (Barreras secundarias) 

1.    Las facilidades del laboratorio para el nivel 4 de bioseguridad pueden
ubicarse bien sea en una edificación separada o en una dependencia anexa
pero bien separada y aislada de las otras áreas.  Debe estar dotado de dos
cabinas para cambios de ropa, una interna y otra externa, separadas por una
ducha, a utilizarse tanto para el ingreso como al egreso del personal de
laboratorio que allí trabaja. Además debe ser equipado con un autoclave de
doble puerta, cámara de fumigación o cámara de ventilación con presión
positiva, todo ello para permitir el paso de material, utensilios o equipo que no
debe ingresarse a través de las cabinas de cambio.
2.    Tanto las paredes como los pisos y los cielo rasos son construidos de tal
manera que interiormente forman una capa contínua que puede facilitar su
limpieza y fumigación, quedando adicionalmente a prueba de animales e
insectos. Dicha superficie debe ser resistente contra líquidos y químicos, de
manera de facilitar tanto su limpieza como su desinfección del; cualquier ranura
o pequeño espacio deben ser sellados. Todos los drenajes que se encuentran
en el piso deben contener trampas que son llenadas con desinfectantes
químicos que demuestren una alta eficiencia contra los agentes que se
manipulan en esas dependencias; los mismos deben estar conectados
directamente al sistema de descontaminación  de desechos líquidos. Todas las
líneas de ventilación, incluyendo las que comunican con aguas negras, deben
contener filtros HEPA. 
3.    Todas las instalaciones y pertenencias internas del laboratorio, tales como
las conexiones de luz, ductos de aire y demás tuberías, deben ser conectados
de tal manera de minimizar las superficies horizontales, donde el polvo pudiera
almacenarse.
4.    Los topes de los mesones del laboratorio deben tener superficies lisas, sin
uniones ranuradas, resistentes tanto al agua como a los ácidos, álcalis,
solventes orgánicos y calor moderado.
5.    El mobiliario de estos laboratorios deben ser de simple y muy resistente
construcción; los espacios entre los mesones, las cabinas y el resto del equipo,
deben ser lo suficientemente accesibles para permitir su limpieza.
6.    Cerca de la puerta del laboratorio debe  haber un lavamanos operado bien
sea por pedal o mediante algún dispositivo mecánico, nunca debe tocarse con
las manos.
7.    Si en la dependencia hay un sistema de vacío central, éste no debe suplir
otras áreas fuera del laboratorio. Filtros HEPA en línea deben estar colocados
lo mas cerca posible a cada punto de uso o grifo. Los filtros deben instalarse de
tal manera que permitan su descontaminación o reemplazo en el sitio. Otros

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servicios tanto de gases como de líquidos también deben estar protegidos por
dispositivos que prevengan el reflujo.
8.    Si se requieren bebederos, deben ser operados con pedal, debiendo estar
localizados en el corredor, fuera del laboratorio, y no conectados al sistema de
agua del mismo.
9.    Las puertas de acceso del laboratorio deben abrirse y cerrarse por sí
mismas al ingreso o egreso del operador; además deben poder cerrarse con
llaves al terminar las tareas en el mismo.
10.    Todas las ventanas deben ser irrompibles y herméticas.

11.    Este tipo de dependencia debe estar equipado de un autoclave de doble

puerta para descontaminar todo el material que sale del área. La puerta que
abre hacia la parte externa, está sellada a la pared externa y controlada de
forma automática que solamente pueda ser abierta después de completado el
ciclo de esterilización del autoclave.
12.    El laboratorio debe estar equipado por un tanque de paso, una cámara de
fumigación u otro método equivalente de descontaminación, para el tratamiento
del material que no se pueda esterilizar en autoclave.
13.    Los efluentes líquidos  que llegan a los sumideros del laboratorio, así
como los que provienen de las cabinas biológicas y de los autoclaves, deben
ser descontaminados con calor antes de que pasen a la cloaca del edificio. Por
otra parte los efluentes de las duchas y de los baños, pueden pasar al sistema
de aguas negras sin tratamiento. El procedimiento utilizado para la
descontaminación de desechos líquidos debe ser validado tanto física como
biológicamente, mediante un constante reporte del censor de temperatura,
conjuntamente con la utilización de un microorganismo indicador que posea un
perfil definido de resistencia o sensibilidad a  determinada temperatura.

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14.    Este tipo de laboratorio debe estar equipado de un sistema de ventilación
no recirculante; tanto sus componentes de suministro como de expulsión deben
estar balanceados para asegurar la dirección del flujo de aire desde el área de
bajo riesgo hacia las de mayor riesgo potencial. Todo este sistema debe ser
monitoreado para asegurar que el flujo de aire se mantenga en cero.
15.    Todo el aire que es expulsado de este tipo de laboratorio, debe realizarse
a través de filtros HEPA, los cuales deben estar colocados lo mas cerca posible
de la fuente de contaminación, a objeto de que no circule aire contaminado a
través de todo el ducto, hasta su salida al medio ambiente. Este tipo de filtros
HEPA está diseñados de tal manera que induce su descontaminación in
situ antes de ser eliminados, o en otras ocasiones permiten retirar el filtro en un
contenedor primario sellado, para su posterior destrucción o descontaminación.
Se recomienda utilizar los filtros HEPA pre-certificados para este tipo de
dependencia; la vida media de este equipo puede ser alargada si se somete a
previa filtración el aire que ingresa a la unidad.