Auditoria a Requerimientos/Debes (“Top 10”) para IATF 16949: 16949

No./ Pregunta Si / No Evidencias/Referencias/

Referencia norma No conformidades/Sugerencias
Auditor(es): Fecha: Enero -2019
1 ¿Se desarrolla, implementa y mantiene un sistema documentado
(IATF #249) de mantenimiento productivo total?
8-Operación
8.5.1.5 Mantenimiento
productivo total
2 ¿El sistema de mantenimiento productivo total incluye
(IATF #250) identificación de equipo de proceso, disponibilidad de partes para
8-Operación remplazo de equipo de proceso identificado, disposición de
8.5.1.5 Mantenimiento recursos para mantenimiento, empaque y conservación de
productivo total equipo, herramental y gages, CSRs que apliquen, objetivos de
mantenimiento documentados, revisiones regulares de planes y
objetivos de mantenimiento y un plan de acciones documentado
cuando los objetivos no se logren, uso de métodos de
mantenimiento preventivo y predictivo, y revisiones periódicas?
3 ¿El desempeño de los objetivos de mantenimiento es una
(IATF #251) entrada de las revisiones directivas/gerenciales?
8-Operación
8.5.1.5 Mantenimiento
productivo total
4 ¿Se desarrollan planes de control al nivel de sistemas,
(IATF #23) subsistemas, componentes y/o materiales, incluyendo procesos
8-Operación que produzcan materiales a granel así como partes?
8.5.1.1 Planes de control
5 ¿Se cuenta con planes de control para pre lanzamientos y
(IATF #240) producción que muestren su liga e incorporen información de
8-Operación análisis de riesgos de diseño (si se ofrecen por los clientes), de
8.5.1.1 Planes de control diagramas de flujo del proceso y de salidas/resultados de análisis
de riesgos de procesos de manufactura (AMEFPs)?
6 ¿Se ofrecen datos recolectados de mediciones y conformidad
(IATF #241) durante la ejecución de planes de control de pre lanzamientos o
8-Operación producción?
8.5.1.1 Planes de control
7 ¿Se incluyen en los planes de control controles para los procesos
(IATF #242) de manufactura, verificaciones de ajustes de puestas a punto,
8-Operación validaciones de primeras y últimas piezas (si aplican), métodos
8.5.1.1 Planes de control para monitoreo del control ejercido en características especiales,
información requerida de los clientes y planes de reacción
especificados cuando el producto se detecta como no conforme o
el proceso llega a estar inestable o no capaz estadísticamente?
8 ¿Se revisan y actualizan los planes de control cuando se
(IATF #243) determina el envío de un producto no conforme al cliente, cuando
8-Operación ocurre algún cambio que afecte al producto, proceso de
8.5.1.1 Planes de control manufactura, mediciones, logística, fuentes de suministros,
cambios en volúmenes de producción, análisis de riesgos
(AMEFs), después de una queja de un cliente e implementación
de acciones correctivas asociadas, o en alguna frecuencia
establecida y basada en análisis de riesgos?
9 Si se requiere por los clientes, ¿Se obtienen aprobaciones de los
(IATF #244) clientes mismos después de revisar planes de control?
8-Operación
8.5.1.1 Planes de control
10 Se asegura que los documentos de trabajo estandarizado se
(IATF #245) comuniquen y sean entendidos por personal responsable de
8-Operación
8.5.1.2 Trabajo ejecutar el trabajo, sean legibles, se presenten en el lenguaje del
estandarizado – personal responsable de ejecutarlo y seguirlo, y sean accesibles
instrucciones de los para uso en las áreas de trabajo asignadas?
operadores y estándares
visuales
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11 ¿Los documentos de trabajo estandarizado incluyen reglas para
(IATF #246) seguridad de los operadores?
8-Operación
8.5.1.2 Trabajo
estandarizado –
instrucciones de los
operadores y estándares
visuales
12 ¿Se identifican y evalúan riesgos internos y externos para todos
(IATF #43) los procesos de manufactura y equipo de infraestructura esencial
6-Planeación para mantener resultados de producción y asegurar cumplimiento
6.1.2.3 Planes de con requerimientos de los clientes?
Contingencias ¿Se definen planes de contingencias acordes con los riesgos e
impactos con los clientes?
¿Se preparan planes de contingencias para continuidad de
suministros en casos como, fallas de equipo clave, interrupciones
de productos, procesos y servicios ofrecidos externamente,
desastres naturales externamente, fuego, interrupciones de
servicios, (C#03) ciber ataques sobre sistemas de tecnologías de
información, recortes laborales, o interrupciones/rupturas en
infraestructura?
¿Se incluye, en complemento a los planes de contingencias,
algún proceso de notificación a los clientes y otras partes
interesadas del alcance y duración de alguna situación que
impacte en las operaciones de los clientes mismos?
¿Se prueban periódicamente (ej., simulaciones) los planes de
contingencias para efectividad?
¿Se conducen revisiones de planes de contingencias anualmente
como mínimo, con equipos multidisciplinarios y la alta
administración/dirección?
¿Se documentan los planes de contingencias y se retiene
información documentada de revisiones con el personal que
autorice cambios?
13 ¿Los planes de contingencias incluyen disposiciones para validar
(IATF #44) que los productos manufacturados continúen en cumplimiento con
6-Planeación especificaciones de clientes después de un re inicio de producción
6.1.2.3 Planes de y seguido de alguna emergencia en la cual la producción se
Contingencias detuvo y si los procesos de paro regulares no fueron seguidos?
14 ¿Se implementa la producción y suministro de servicios bajo
(IATF #237) condiciones controladas?
8-Operación
8.5.1 Control dela
producción y suministro
de servicios

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15 ¿Las condiciones controladas incluyen:
(IATF #238) Disponibilidad de información documentada para definir
8-Operación características de los productos a fabricar, servicios a prestar o
8.5.1 Control dela actividades a ejecutar, y resultados a alcanzar?
producción y suministro Disponibilidad y uso de recursos para seguimiento y
de servicios
mediciones? Implementación de actividades de seguimiento y
medición en diferentes etapas para verificar que se cumple con
criterios de control, salidas/resultados y criterios de aceptación?
Uso de infraestructura y entorno propios para la operación de los
procesos?
Designación de personal competente?
Validaciones y re validaciones periódicas de su capacidad para
alcanzar resultados planeados de procesos de producción y
servicios, cuando las salidas/resultados no puedan verificarse con
actividades de seguimiento o mediciones posteriores?
Implementación de acciones para prevenir errores humanos?
Implementación de actividades de liberación, entrega y
posteriores a la entrega?
16 ¿Se cuenta con un proceso documentado para verificar que los
(IATF #101) auditores internos sean competentes, (C#04) tomando en cuenta
7-Soporte/Apoyo requerimientos definidos por la organización y/o CSRs?
7.2.3 Competencias de
los auditores internos
17 ¿Se cuenta con una lista de auditores internos calificados?
(IATF #102)
7-Soporte/Apoyo
7.2.3 Competencias de
los auditores internos
18 ¿Los auditores de sistemas de administración de calidad, (C#04
(IATF #103) de procesos de manufactura y de productos) son capaces de
7-Soporte/Apoyo demostrar competencias como enfoque de procesos automotriz
7.2.3 Competencias de para auditorias, pensamiento basado en riesgos, CSR,
los auditores internos requerimientos de ISO 9001 e IATF 16949, core tools y
planeación, conducción, reporte y cierre de hallazgos de
auditorías?
19 (C#04) Como mínimo, ¿los auditores de procesos de manufactura
(IATF #104) demuestran entendimiento técnico de los procesos de manufactura
7-Soporte/Apoyo mismos, incluyendo Análisis de Riesgos/AMEFPs y planes de
7.2.3 Competencias de control?
los auditores internos
20 (C#04) Como mínimo, ¿los auditores de productos demuestran
(IATF #105) competencias en el entendimiento de los requerimientos de los
7-Soporte/Apoyo productos mismos y en el uso de equipo de medición y prueba
7.2.3 Competencias de para verificar conformidad?
los auditores internos
21 ¿Se retiene información documentada para demostrar
(IATF #106) competencias del entrenador/instructor en los requerimientos
7-Soporte/Apoyo anteriores?
7.2.3 Competencias de (C#04) Si personal de la organización misma ofrece entrenamiento,
los auditores internos ¿Se retiene dicha información documentada también?
22 ¿Se demuestra el mantenimiento y mejoramiento de las
(IATF #107) competencias de los auditores internos con un número mínimo de
7-Soporte/Apoyo auditorías por año definido por la organización y el mantenimiento
7.2.3 Competencias de de conocimientos basados en cambios internos (tecnología de los
los auditores internos procesos y de los productos) y externos (ISO 9001, IATF 16949,
core tools y CSR)?

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23 ¿Se documentan los resultados de diseño de los procesos de
(IATF #194) manufactura de forma que se permitan verificaciones contra
8-Operación entradas de diseño de los procesos de manufactura mismos?
8.3.5.2
Salidas/Resultados de
diseños de los procesos
de manufactura
24 ¿Se verifican resultados contra requerimientos de entradas de
(IATF #195) diseño de los procesos de manufactura?
8-Operación
8.3.5.2
Salidas/Resultados de
diseños de los procesos
de manufactura
25 ¿Los resultados de diseño de los procesos de manufactura
(IATF #196) incluyen especificaciones y dibujos, características especiales de
8-Operación los productos y procesos, identificación de variables de entrada
8.3.5.2 del procesos que impacten en características, herramental y
Salidas/Resultados de equipo para producción y control, estudios de
diseños de los procesos capacidades/habilidades (SPC) de equipo y procesos,
de manufactura diagramas/distribuciones del flujo del proceso de manufactura,
análisis de capacidades, AMEFPs, planes e instrucciones de
mantenimiento, planes de control, instrucciones de trabajo y
trabajo estándar, criterios de aceptación para aprobación del
proceso, datos de la calidad, confiabilidad, facilidad de
mantenimiento y facilidad en las mediciones, resultados de
identificación y verificación de a prueba de errores, y métodos
de detección rápida, retroalimentación y corrección de no
conformidades de los productos y procesos?
26 Se asegura que los documentos de trabajo estandarizado se
(IATF #245) comuniquen y sean entendidos por personal responsable de
8-Operación ejecutar el trabajo, sean legibles, se presenten en el lenguaje del
8.5.1.2 Trabajo personal responsable de ejecutarlo y seguirlo, y sean accesibles
estandarizado – para uso en las áreas de trabajo asignadas?
instrucciones de los
operadores y estándares
visuales
27 ¿Los documentos de trabajo estandarizado incluyen reglas para
(IATF #246) seguridad de los operadores?
8-Operación
8.5.1.2 Trabajo
estandarizado –
instrucciones de los
operadores y estándares
visuales
28 ¿Se verifican ajustes de puestas a punto, se mantiene
(IATF #247) información documentada para personal de ajustes, se usan
8-Operación métodos estadísticos de verificación, se ejecutan validaciones de
8.5.1.3 Verificación de primeras/últimas piezas, y se retienen registros de aprobaciones
ajustes de trabajos para de procesos u productos seguidas de ajustes y validaciones de
puestas a punto
primeras/últimas piezas?
29 ¿Se ofrecen recursos para el diseño y fabricación de
(IATF #252) herramentales y gages y para verificación de la producción y
8-Operación materiales?
8.5.1.6 Administración
del herramental de
producción y del
herramental y equipo de
manufactura, pruebas e
inspecciones

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30 ¿Se establece e implementa un sistema para administración de
(IATF #253) herramentales de producción, incluyendo instalaciones de
8-Operación mantenimiento y para reparaciones, personal, almacenamiento y
8.5.1.6 Administración recuperación, ajustes, programas de cambios de herramental para
del herramental de herramentales perecederos, documentación de modificaciones de
producción y del
diseño de herramentales, modificaciones de herramentales y
herramental y equipo de
manufactura, pruebas e revisiones de documentación, e identificación de los
inspecciones herramentales mismos?

31 ¿Se verifica que los herramentales (propiedad de los clientes,

(IATF #254) equipo de manufactura y equipo de inspección pruebas) este
8-Operación marcado permanentemente y en una localización visible para
8.5.1.6 Administración determinar su propiedad y aplicación?
del herramental de
producción y del
herramental y equipo de
manufactura, pruebas e
inspecciones

32 ¿Se implementa un sistema para monitorear herramentales si algún

(IATF #255) trabajo es contratado externamente?
8-Operación
8.5.1.6 Administración
del herramental de
producción y del
herramental y equipo de
manufactura, pruebas e
inspecciones

33 ¿Se conducen estudios estadísticos para analizar variaciones

(IATF #69) presentes en resultados de cada sistema de equipo de
7-Soporte/Apoyo inspección, medición y prueba identificado en los planes de
7.1.5.1.1 Análisis de control?
sistemas de medición

34 ¿Los métodos analíticos y criterios de aceptación cumplen con

(IATF #70) manuales de referencia sobre análisis de sistemas de medición?
7-Soporte/Apoyo
7.1.5.1.1 Análisis de
sistemas de medición

35 ¿Registros de aceptación de los clientes para métodos

(IATF #71) alternativos se retienen junto con resultados de análisis de
7-Soporte/Apoyo sistemas de medición alternativos?
7.1.5.1.1 Análisis de
sistemas de medición

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36 ¿Cuando ocurra una no conformidad, incluyendo aquellas
(IATF #395) originadas por quejas:
10-Mejoramiento Se reacciona ante dicha no conformidad y se toman acciones para
10.2 No conformidades y controlarla y corregirla, y hacer frente a las consecuencias?
acciones correctivas Se evalúa la necesidad de acciones para eliminar las causas de la
no conformidad, a fin de evitar recurrencia u ocurrencia en algún
otro punto (con revisiones y análisis de la no conformidad,
determinación de las causas de la no conformidad, y
determinación de posible existencia de no conformidades
similares, que potencialmente puedan ocurrir)?
Se implementa cualquier acción necesaria?
Se revisa la efectividad de cualquier acción correctiva tomada?
Se actualizan los riesgos y oportunidades determinados durante la
planeación?, y
¿Se hacen cambios al sistema de administración/gestión de
calidad?
37 ¿Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no
(IATF #396) conformidades encontradas?
10-Mejoramiento
10.2 No conformidades y
acciones correctivas
38 ¿Se conserva información documentada de la naturaleza de las
(IATF #397) no conformidades, de cualquier acción tomada posteriormente, y
10-Mejoramiento de resultados de cualquier acción correctiva?
10.2.2
39 ¿Se incluyen en los análisis de riesgos, como mínimo lecciones
(IATF #38) aprendidas de retiros de productos, auditorias de productos,
6-Planeación devoluciones y reparaciones de campo, quejas, scrap y re
6.1.2.1 Análisis de trabajos?
riesgos
40 ¿Se retiene información documentada como evidencia de
(IATF #39) resultados de análisis de riesgos?
6-Planeación
6.1.2.1 Análisis de
riesgos
41 ¿Se cuenta con un proceso documentado para solución de
(IATF #398) problemas? Que incluya enfoques, planes de reacción y un
10-Mejoramiento método de escalación?
10.2.3 Solución de
problemas
42 Cuando un cliente cuenta con procesos, herramientas o sistemas
(IATF #399) para solución de problemas, ¿Se usan o aplican estos, a menos
10-Mejoramiento que se apruebe otra cosa por los clientes mismos?
10.2.3 Solución de
problemas
43 ¿Los requerimientos específicos de los clientes (CSR)
(IATF #12) son evaluados y se incluyen en el alcance del sistema?
4-Contexto
4.3.2 Requerimientos
específicos de los
clientes
44 ¿Se cuenta con un proceso documentado para la seguridad de los
(IATF #17) productos?
4-Contexto
4.4.1.2 Seguridad de los
productos

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45 ¿El proceso documentado para seguridad de los productos
(IATF #18) incluye la identificación de requerimientos estatutarios y
4-Contexto regulatorios, notificaciones a los clientes de los requerimientos
4.4.1.2 Seguridad de los estatutarios y regulatorios, aprobaciones especiales para
productos AMEFDs, identificación de características de seguridad de los
productos, identificación y control de características de los
productos y puntos de manufactura relacionados con seguridad,
aprobaciones especiales de planes de control y AMEFPs, planes
de reacción, responsabilidades definidas, entrenamiento al
personal involucrado en la seguridad de los productos, cambios
en la seguridad en los productos o procesos, transferencias de
requerimientos de seguridad de los productos,
rastreabilidad/trazabilidad de los productos por lote
manufacturado a lo largo de la cadena de suministros, y lecciones
aprendidas en la introducción de nuevos productos?
46 ¿Cambios en la seguridad de los productos y procesos son
(IATF #19) aprobados previo a su implementación?
4-Contexto (C#02) ¿Se requieren aprobaciones especiales de requerimientos o
4.4.1.2 Seguridad de los documentos relacionados con la seguridad, por los clientes o por
productos procesos internos de la organización?
47 ¿Las entradas de las revisiones directivas incluyen costos de no
(IATF #389) calidad, medidas de efectividad y eficiencia de los procesos,
9-Desempeño conformidad de los productos, evaluaciones de factibilidad de
9.3.2.1 Entradas de manufactura (para cambios en operaciones existentes, nuevas
revisiones instalaciones y nuevos productos), satisfacción de los clientes,
directivas/gerenciales –
revisiones de desempeño contra objetivos de mantenimiento,
suplemento
desempeño en garantías, revisiones de score cards de clientes,
identificación de fallas de campo potenciales identificadas éstas
con análisis de riesgos (AMEFs), y fallas de campo actuales y su
impacto en la seguridad o medio ambiente?
48 ¿Se identifican, documentan y revisan requerimientos de entradas
(IATF #171) de diseño de los procesos de manufactura? (incluyendo, sin
8-Operación limitarse a:)
8.3.3.2 Entradas de a) datos de resultado de diseño del producto incluyendo
diseño de los procesos características especiales;
de manufactura
b) metas para productividad, habilidades de procesos, esquemas
de tiempo, y costos;
c) alternativas de tecnologías de manufactura;
d) requerimientos de los clientes, si existen algunos;
e) experiencia de desarrollos previos;
f) nuevos materiales;
g) requerimientos ergonómicos y de manejo de los productos; y
h) diseño para manufactura y diseño para ensamble.
49 ¿El diseño de los procesos de manufactura incluye el uso de
(IATF #172) métodos a prueba de errores y es acorde a la magnitud de los
8-Operación problemas y riesgos encontrados?
8.3.3.2 Entradas de
diseño de los procesos
de manufactura
50 ¿Se usa el enfoque multidisciplinario para establecer, documentar e
(IATF #173) implementar un proceso para identificar características especiales?
8-Operación
8.3.3.3 Características
especiales

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51 ¿El proceso para identificar características especiales incluye la
(IATF #174) documentación de las características especiales en los (C#06)
8-Operación documentos de los productos y/o de manufactura dibujos, en los
8.3.3.3 Características análisis de riesgos (tales como, AMEFs de Procesos) relevantes,
especiales en los planes de control y en las instrucciones estándar de trabajo
de los operadores?
¿Las características especiales son identificadas con marcados
específicos, y son (C#06) documentadas en los documentos de
manufactura mismos y los cuales muestran la creación de, o los
controles requeridos para, estas características especiales?
52 ¿Tablas de conversión de símbolos para características
(IATF #175) especiales de clientes o internas se emiten a los clientes
8-Operación mismos?
8.3.3.3 Características
especiales

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