Curso de Sensibilización para

dirección
Departamento de TQM
2020
Modulo

Módulo 1: Introducción a la Calidad

Módulo 2: Sistema de Calidad
Módulo 3: Clausula 4
Módulo 4: Clausula 5
Módulo 5: Clausula 6
Módulo 6: Clausula 7
Módulo 7: Clausula 8
Módulo 8: Clausula 9
Modulo 9: Clausula 10
Objetivo
 El participante conocerá de forma general los requerimientos del Sistema de
Gestión de la Calidad para industrias que proveen para la Industria automotriz,
según la norma IATF 16949:2016

Misión:

Visión:
PROPOSITO DE IATF 16949 2016
El año 2016 se publicó la nueva Norma Internacional de Sistemas de Gestión de la
Calidad para el sector automotriz. La IATF 16949 anula y sustituye a ISO/TS 16949.

Desarrollo de un sistema de Gestión de Calidad que tenga en cuenta la mejora

continua, poniendo énfasis en la prevención de defectos/riesgos, en la reducción
de la variación y de los desperdicios en la cadena de suministro.
Principios de la Norma IATF

Orientación
satisfacción del Mejora
cliente Continua

Liderazgo y Toma de
Compromiso de decisiones
las personas. basado en
evidencias

Enfoque en Administración de
proceso relaciones
PORQUE AMX DEBE ESTAR CERTIFICADO EN AMBAS NORMAS?

 IATF es aplicable a toda industria

que provee partes automotrices
(Seguridad)
 Suplemento de la Norma ISO

+ 9001:2015 (Sistema de Calidad) y

usarse junto con la IATF 16949
(Sistema de calidad para industria
Automotriz)
 Obligatoria para los niveles OEM’s y
Proveedores de OEM en Tier 1, 2 y 3
 Requerimiento de cliente
Cambios Sistémicos
 Cambios de Alto Impacto
Clausula 4. Contexto de la organización

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

La organización debe determinar y dar seguimiento a:

a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la
calidad;
b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de
gestión de la calidad.
 Cambios de Alto Impacto
Clausula 4. Contexto de la organización
GEN-04-033 Matriz de Partes Interesadas

En la matriz viene definido cada parta interesada del SAC y SAA. Se definen sus
Necesidades y expectativas así como en que parte del Sistema se cubre dicha
necesidad. Se realiza una evaluación para priorizar y dar seguimiento a las partes
interesadas pertinentes (aquellas que afectan a la organización directamente).

Requerimiento ¿Cómo se cubren las RESULTADO DE

Num Grupo Integrantes Contexto Expectativa Influencia Impacto EVALUACIÓN
Evaluación Responsable
Necesidad expectativas?

Cumplimiento a requerimientos de cliente - Certificacion en Norma IATF

1 Toyota
GEN-05-013 Toyota SQAM
SQAM Cumplimiento de tiempo de vida del producto
Externo
Calidad en producto Aumentar el nivel de satisfaccion de cliente
GEN-04-008 Requerimientos aplicables al 10 10 100 Administrar de Cerca AMX
proceso
Atencion a cliente oportuna Entrega de productos en tiempo

Cumplimiento a requerimientos de cliente - Certificacion en Norma IATF

2 Honda
Clientes
GEN-05-016 Honda SQAM
HQAM Cumplimiento de tiempo de vida del producto
Externo
Calidad en producto Aumentar el nivel de satisfaccion de cliente
GEN-04-008 Requerimientos aplicables al 10 10 100 Administrar de Cerca AMX
proceso
Atencion a cliente oportuna Entrega de productos en tiempo

Cumplimiento a requerimientos de cliente - Certificacion en Norma IATF

3 Subaru
GEN-05-020 Subaru SQAM
SSQAM Cumplimiento de tiempo de vida del producto
Externo
Calidad en producto Aumentar el nivel de satisfaccion de cliente
GEN-04-008 Requerimientos aplicables al 8 8 64 Mantener satisfechos AMX
proceso
Atencion a cliente oportuna Entrega de productos en tiempo
 Cambios de Alto Impacto
Clausula 4. Contexto de la organización
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

En esta Clausula se requieren 3 aspectos:

 La organización debe contar con un Mapa de procesos Enfoque a

 Definir dueños del proceso procesos
 Medir eficacia y eficiencia de los procesos.

Mas la clausula 4.4.1.2 Seguridad del producto.

En este punto es importante definir un proceso documentado (QA/QC) que debe

de asegurar que todo producto y proceso, incluyendo piezas de retrabajo o
reproceso y procesos externos, son conformes.
 Cambios de Alto Impacto
Clausula 4. Contexto de la organización

4.4.1.2 Seguridad de producto

La organización debe disponer de procesos documentados para la gestión de

productos y procesos productivos relevantes para la seguridad.

Se menciona en forma especial que los procesos deben de estar aprobados

antes de su implementación e incluir la evaluación
de los efectos potenciales en la seguridad del producto como resultados de
cambios en el diseño del producto y del proceso de manufactura.
 Cambios de Alto Impacto
Clausula 5. Liderazgo
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad:

 Estableciendo al SGC como un motor, no como un requerimiento.

 Estableciendo una política corporativa (Códigos de Conducta)
 Estableciendo una política de Calidad (DIR-04-001)
 Estableciendo objetivos (GEN-04-001)
 Asignando roles y responsabilidades y autoridades (DP y Organigrama)

Respecto a los clientes:

 Asegurando se comprendan y cumplan los

requerimientos de clientes. (SQAM)
 Determinar riesgos y oportunidades (GEN-04-
031 y GEN-04-047)
 Aumento de la satisfacción del cliente
 Cambios de Alto Impacto
Clausula 6. Planificación
Análisis de Riesgo Acciones Preventivas Planes de Contingencia

• La Alta dirección debe • Establecida en • La organización debe

promover la integración versiones anteriores. La establecer un plan de
del análisis de riesgo dirección debe contingencia para
dentro de sus procesos. promover la prevención aquellas situaciones
con acciones que eviten que pueden restringir la
el logro de objetivos. continuidad de
operaciones.
 Cambios de Alto Impacto
Clausula 7. Soporte
7.1.3.1 Planta, instalación y planificación del equipamiento

La organización debe emplear un enfoque multidisciplinario que integre

metodologías para la identificación y reducción de riesgos en la planificación del
desarrollo y mejora de planta, instalaciones y equipamientos. (Aplica para lo ya
establecido y procesos o productos nuevos, se deben realizar revisiones en
juntas con la dirección)

La organización debe mantener la eficacia de los procesos, incluyendo

reevaluaciones periódicas de los riesgos.
 Cambios de Alto Impacto
Clausula 8. Operación
8.5.1.5. Mantenimiento Productivo Total.

Este requisito es interesante, ya que implica muchas cosas, como el cálculo

de la Efectividad global del Equipo (OEE), Tiempo Medio a la Falla (MTTF) y
el Tiempo Medio a la Reparación (MTTR). Se requiere de un Sistema
completo de MPT documentado.
 Cambios de Alto Impacto
Clausula 8. Operación

8.5.6.1.1 Cambios temporales de control de proceso

La organización debe identificar, documentar (AMEF, PC y HIT) y mantener una

lista de controles de proceso que incluya todos los aparatos de inspección,
medida, ensayo y detección de errores teniendo en cuenta tanto el control del
proceso principal como los métodos aprobados de respaldo o sustitutivos.
 Cambios de Alto Impacto
Clausula 8. Operación

8.7.1.4 Control del producto reprocesado/ 8.7.1.5 Control del producto

reparado

Se debe de realizar un análisis de riesgo (FMEA) para evaluar los riesgos antes
de decidir si un producto se repara o reprocesa.

Reproceso: Pasar nuevamente sobre línea de producción el producto final NO

conforme. (producto aun en planta)

Reparado: Acción que se realiza sobre el producto final que es NO conforme

para que cumpla con los requisitos. (Producto con cliente o final)
 Cambios de Alto Impacto
Clausula 9. Revisión por la dirección
La revisión por la dirección debe
realizarse como mínimo anualmente.

La frecuencia debe incrementarse con

base al:
 Riesgo de incumplimiento de los
requisitos de cliente
 Cambios internos o externos que
tienen un impacto en el sistema de
gestión de la calidad
 Problemas relacionados con el
rendimiento.
 Cambios de Alto Impacto
Clausula 9. Revisión por la dirección
9.3.2.1 Entradas de la revisión por la dirección — suplemento
Las entradas a la revisión por la dirección deben incluir:
...........................
e) valoraciones de la factibilidad productiva realizadas por cambios en las
operaciones existentes y para
nuevas instalaciones o nuevos productos (ver apartado 7.1.3.1),
f) satisfacción del cliente (ver ISO 9001, apartado 9.1.2),
g) revisión del desempeño frente a los objetivos de mantenimiento,
h) desempeño de garantías (donde sea aplicable),
i) revisión de las valoraciones de cliente (donde sea aplicable),
j) identificación de fallos potenciales en campo identificados a través del análisis
de riesgo (como AMFE),
k) reclamaciones de campo actuales y su impacto para la seguridad o el medio
ambiente.
 Cambios de Alto Impacto
Clausula 10. Mejora

10.2.5. Gestión de las Garantías.

Este punto requiere de un proceso para gestionar las garantías, incluidas

acciones como “No se encontraron problemas” NTF. Esto en caso de que
sea requerido por el cliente.
GRACIAS