1.

ENTIDADES REGULATORIAS A NIVEL MUNDIAL DE VIGILACIAN EN

MEDICAMENTOS:
2. Australia: Administración de productos terapéuticos (TGA)
3. Brasil: Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)
4. Canadá: Rama de alimentos y productos sanitarios Health Canada
(HPFB-HC)
5. China: Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA)
6. Unión Europea: Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
7. Francia: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y
Productos Sanitarios (ANSM)
8. Alemania: Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
9. México: Comisión Federal de Protección contra Riesgos a la Salud
(COFEPRIS)
10. India: Ministerio de Salud y Bienestar Familiar (MoHFW)
11. Italia: Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA)
12. Japón: Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW)
13. Japón: Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos
Médicos (PMDA)
14. República de Corea: Ministerio de Seguridad de Alimentos y
Medicamentos (MFDS)
15. Países Bajos: Junta de Evaluación de Medicamentos (CBG-
MEB)
16. Nueva Zelanda: Autoridad de Seguridad de Medicamentos y
Dispositivos Médicos de Nueva Zelanda (Medsafe)
17. Nigeria: Agencia Nacional para la Administración y el Control de
Alimentos y Medicamentos (NAFDAC)
18. Singapur: Autoridad de Ciencias de la Salud, Singapur (HSA)
19. Sudáfrica: Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de
Sudáfrica (SAHPRA)
20. Suecia: Agencia Sueca de Medicamentos (MPA)
21. Suiza: Swissmedic
22. Reino Unido: Agencia Reguladora de Medicamentos y
Productos Sanitarios (MHRA)
23. EE.UU .: Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
24. Argentina: Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Productos Sanitarios (ANMAT)
25. Austria: Agencia Austriaca de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AGES)
26. Cuba: Centro de Control Estatal de Medicamentos, Equipos y
Productos Sanitarios (CECMED)
27. Dinamarca: Agencia Danesa de Medicamentos (DKMA)
28. Israel: Ministerio de Salud (MOH)
29. Polonia: Oficina de Registro de Medicamentos, Productos
Sanitarios y Biocidas (URPL)
30. Rusia: Servicio Federal de Vigilancia Sanitaria
(Roszdravnadzor)
31. Arabia Saudita: Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Arabia
Saudita (SFDA)
32. España: Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS)
33. Colombia: Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos y
Medicamentos (INVIMA).

2. ALERTA SANITARIA DE MEDICAMENTOS: Se considera alerta

sanitaria a toda sospecha de una situación de riesgo potencial para la salud
de la población y/o de trascendencia social, frente a la cual sea necesario el
desarrollo de acciones urgentes y eficaces.

3. LASA: Se definen como medicamentos LASA (del inglés, look alike,

sound alike) a aquellos medicamentos que se parecen físicamente o que
sus nombres suenan parecido.

4. SIVIGILA: El Sistema de Salud Pública (SIVIGILA) tiene como

responsabilidad el proceso de observación y análisis objetivo, sistemático y
constante de los eventos en salud, el cual sustenta la orientación,
planificación, ejecución, seguimiento y evaluación de la práctica de la salud
pública.
Se regirá por las normas y procedimientos estandarizados aplicados a cada
evento o grupo de ellos, que para el efecto expida el Ministerio de la
Protección Social con el apoyo de sus entidades adscritas y de otras
instituciones dentro o fuera del sector.

5. COLORES EN LOS MEDICAMENTOS

6. INTOXICACION POR MEDICAMENTOS: Se conoce como intoxicación a la
lesión o la muerte que se produce por tragar, inhalar, tocar o inyectarse
distintos medicamentos, sustancias químicas, venenos o gases. Muchas
sustancias, como los medicamentos y el monóxido de carbono, son venenosas
solo en concentraciones o dosis altas.
 Intoxicación aguda.
 Intoxicación subaguda.
 Intoxicación crónica. Acumulación de dosis.
 Intoxicación retardada.
Desde el 2003, Colombia cuenta con un sistema de vigilancia epidemiológica para
las intoxicaciones por sustancias químicas, el cual fue reglamentado en el 2006
mediante el-Sivigila, definiendo claramente la vigilancia rutinaria de intoxicaciones
agudas por plaguicidas.

7. PAI: El Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) es una acción conjunta de

las naciones del mundo y de organismos internacionales interesados en apoyar
acciones tendientes a lograr coberturas universales de vacunación, con el fin de
disminuir las tasas de mortalidad y morbilidad causadas por las enfermedades.
8. SEÑAL: Información sobre una posible relación causal entre un acontecimiento
adverso y un fármaco, siendo la relación indeterminada o incompletamente
documentada previamente.