Universidad Nacional Autónoma De México

Facultad de Estudios Superiores Zaragoza

Informe para la determinación de la cantidad de Trimetoprima y

de Sulfametoxazol en una forma farmacéutica empleando el
método de multicomponentes.

Alcérreca Espinosa Diego Mauricio

Grupo: 1551 Melchor Calixto Fernanda
Melgoza Lopez Miranda

➔ Objetivo
Determinar el porcentaje de contenido de Trimetoprima y Sulfametoxazol de una
muestra comercial y una preparada por medición de la absorbancia usando
espectrofotometría UV-Visible .

➔ Hipótesis
La Trimetoprima contiene no menos de 98.5 % y no más de 101.0 %, calculado con
referencia a Ia sustancia seca.
El Sulfametoxazol contiene no menos de 99.0 % y no más de 101.0 % , calculado
con referencia a Ia sustancia seca.

➔ Descripción de la muestra analizada

- Presentación: Sulfametoxazol-Trimetoprima tabletas
- Farmacéutica: Bactiver*
- Contenido: 400 mg de Sulfametoxazol/
80 mg de Trimetoprima
Excipiente cbp 1 tableta
- Lote: 154762
- Caducidad: Noviembre del 2017

Metodología
◆ Método: Multicomponentes

➔ Material y reactivos

Material Reactivo Equipo

Cuatro Matraces Tabletas de 400/80 mg de Balanza Analitica

volumétricos de 100 mL Sulfametoxazol-Trimetoprima Espectrofotómetro
Ocho Matraces volumétricos Sulfametoxazol
de 10 mL Trimetoprima
Cuatro pipetas volumétricas Hidróxido de Sodio (NaOH)
de 2 mL
Tres pipetas volumétricas de
3 mL
Una pipeta volumétrica de 5
mL
Papel Glassine
Espátula
Mortero con pistilo
Propipeta de 10 mL
Tres Celdas de cuarzo

➔ Condiciones de análisis
Producto: Lambada XLS +
Version: 8283 V1.1.0
Número de serie : 2580
Fecha: 30 agosto 2022
Hora: 19:45:42

➔ Procedimiento
Preparaciòn de la soluciòn estàndar Sulfametoxazol
Se pesaron 10.7 mg de estándar de sulfametoxazol en la balanza analítica y se
disolvieron con NaOH 0.1 N en un matraz volumétrico de 100 mL. Se midió con
pipeta volumétrica 2 mL, se vació en un matraz volumétrico de 10mL y fue llevado al
aforo con la solución de NaOH 0.1 N . Se tomó una alìcuota de 3 mL del segundo
matraz , se colocó en otro de 10 mL y se aforó con la misma solución de NaOH 0.1
N.

Preparación de la disolución estándar de trimetoprima

Se pesaron 11.5 mg de estándar de trimetoprima en la balanza analítica y se
disolvieron con NaOH 0.1 N en un matraz volumétrico de 100 mL. Se midió con
pipeta volumétrica 3 mL, se vació en un matraz volumétrico de 10mL y fue llevado al
aforo con la solución de NaOH 0.1 N . Se tomó una alìcuota de 5 mL del segundo
matraz , se colocó en otro de 10 mL y se aforó con la misma solución de NaOH 0.1
N.

Preparación de la muestra problema

Se pesaron 5 tabletas de trimetoprima-sulfametoxazol, se obtuvo un peso promedio
de 5.4212 g. Se trituraron las tabletas finamente en el mortero y se pesaron en
balanza analìtica 10.4 mg y se disolvieron con NaOH 0.1 N en un matraz volumétrico
de 100 mL. Se midió con pipeta volumétrica 2 mL, se vació en un matraz volumétrico
de 10mL y se llevó al aforo con la solución de NaOH 0.1 N . Se tomó una alìcuota de
3 mL del segundo matraz , se colocó en otro de 10 mL y se aforó con la misma
solución de NaOH 0.1 N.

Lectura en el espectrofotómetro
Se realizó un barrido para cada una de las soluciones estándar (Trimetoprima y de
Sulfametoxazol ) obteniendo un pico en la longitud de onda 257 nm y 236 nm de
forma correspondiente.
 Se realizó la función de longitud de onda simple donde se midió la absortividad de
las soluciones estándar y problema a las longitudes de onda ya antes mencionadas
utilizando la solución de NaOH como blanco

➔ Resultados experimentales

Tabla 1.Absortividad, longitud de onda de máxima absortividad de las soluciones

estándar y la concentración real de estas.
Solución Estándar λ de máxima Abs Absortividad Concentración

Sulfametoxazol 236 nm 0.439 6.4532 ppm

Trimetoprima 257 nm 0.196 17.372 ppm

Tabla 2.Absortividad de las soluciones estándar y problema a 257 nm

Muestra Absortividad

Sulfametoxazol 0.154

Trimetoprima 0.526

Problema 1 0.675

Tabla 3 . Absortividad de las soluciones estándar y problema a 236 nm

Muestra Absortividad

Sulfametoxazol 0.548

Trimetoprima 0.329

Problema 1 0.904

➔ Cálculos
Concentración real de Sulfametoxazol

( 10.7 𝑚𝑔
0.1 𝐿 )( 0.002 𝐿
0. 01𝐿 )( 0.003𝐿
0.01𝐿 ) = 6. 4532 𝑚𝑔/𝐿 (𝑝𝑝𝑚)
Concentración real de Trimetoprima
( 11.5 𝑚𝑔
0.1 𝐿 )( 0.003 𝐿
0. 01𝐿 )( 0.005𝐿
0.01𝐿 ) = 17. 372𝑚𝑔/𝐿 (𝑝𝑝𝑚)
Cálculos para obtener Cx y Cy de la muestra problema
𝐴𝑆𝑇𝐷 𝑆
𝐴𝑆𝑇𝐷 𝑇
λ𝑆𝐴𝑃 = 𝐶𝑆𝑇𝐷 𝑆
* 𝐶𝑆 + 𝐶𝑆𝑇𝐷 𝑇
* 𝐶𝑌

𝐴𝑆𝑇𝐷 𝑆
𝐴𝑆𝑇𝐷 𝑇
λ𝑇𝐴𝑃 = 𝐶𝑆𝑇𝐷 𝑆
* 𝐶𝑋 + 𝐶𝑆𝑇𝐷 𝑇
* 𝐶𝑇
Donde :
S = Sulfametoxazol
T =Trimetoprima

Sustituyendo los datos se obtiene el siguiente sistema de ecuaciones

0.548 0.329
a) 0. 904 = 6.4532
𝐶𝑆 + 17.372
𝐶𝑇

0.154 0.526
b) 0. 675 = 6.4532
𝐶𝑆 + 17.372
𝐶𝑇

Se resolvió por método de igualación, se despeja Cs de la ecuación a).

c) 𝐶𝑆 =
(0.904 − 0.329
17.372
𝐶𝑇 ) * 6. 4532
0.548

Se sustituye Cs en la ecuación b )
⎡ (0.904 − 17.372 )
0.329
0.154 𝐶𝑇 ⎤ 0.526
0. 675 = ⎢ * 6. 4532⎥ + 𝐶𝑇
6.4532 ⎢ 0.548 ⎥ 17.372
⎣ ⎦

0. 675 =
0.154
6.4532 [10. 6454 − 0. 2230 𝐶𝑇]
𝐶𝑇 = 16. 86761813 ppm
Sustituimos 𝐶𝑇 en la ecuación c)

𝐶𝑆 =
(0.904 − 0.329
17.372
*(16.9758) ) * 6. 4532
0.548

𝐶𝑆 = 6. 883636059 ppm

Cálculos para obtener el porcentaje de contenido de Sulfametoxazol

𝐶𝑆 * ( 𝐴𝑓𝑜𝑟𝑜 3
𝐴𝑙í𝑐𝑢𝑜𝑡𝑎 2 )( 𝐴𝑓𝑜𝑟𝑜 2
𝐴𝑙í𝑐𝑢𝑜𝑡𝑎 1 )(𝐴𝑓𝑜𝑟𝑜 1 ) =* 𝑚𝑎𝑠𝑎 (𝑚𝑔)
6. 883636059 𝑝𝑝𝑚 * ( 0.01𝐿
0.003 𝐿 )( 0.01𝐿
0.002𝐿 )(0. 1𝐿 ) = 11. 4727 𝑚𝑔
 11. 4727 𝑚𝑔 𝑇 → 13. 55𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 𝑑𝑒 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎
𝑋 ← 5421. 4 𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑟 10 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎𝑠
𝑋 = 4590. 2653 𝑚𝑔 𝑇

4590. 2653𝑚𝑔 𝑆 → 10 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎𝑠

𝑋 ← 1 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎
𝑋 = 459. 0265 𝑚𝑔𝑆 𝑒𝑛 𝑢𝑛𝑎 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎

El marbete dice lo siguiente

400 𝑚𝑔 → 100 %
459. 0265 𝑚𝑔→𝑋
𝑋 = 114. 7588 %𝐶

Cálculos para obtener el porcentaje de contenido de Trimetoprima

𝐶𝑇 * ( 𝐴𝑓𝑜𝑟𝑜 3
𝐴𝑙í𝑐𝑢𝑜𝑡𝑎 2 )( 𝐴𝑓𝑜𝑟𝑜 2
𝐴𝑙í𝑐𝑢𝑜𝑡𝑎 1 )(𝐴𝑓𝑜𝑟𝑜 1 ) =* 𝑚𝑎𝑠𝑎 (𝑚𝑔)
16. 86761813 𝑝𝑝𝑚 * ( 0.01𝐿
0.005 𝐿 )( 0.01𝐿
0.003𝐿 )(0. 1𝐿 ) = 11. 2450 𝑚𝑔
11. 2450 𝑚𝑔 𝑇 → 13. 55𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 𝑑𝑒 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎
𝑋 ← 5421. 4 𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑟 10 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎𝑠
𝑋 = 4499. 1618 𝑚𝑔 𝑇

4499. 1618 𝑚𝑔 𝑇 → 10 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎𝑠

𝑋 ← 1 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎
𝑋 = 449. 9116 𝑚𝑔𝑇 𝑒𝑛 𝑢𝑛𝑎 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡𝑎

El marbete dice lo siguiente

80 𝑚𝑔 → 100 %
449. 9116 𝑚𝑔→𝑋
𝑋 = 562. 395 %𝐶

➔ Análisis de resultados
El porcentaje de contenido de Trimetoprima obtenido tiene un valor de 562.3955 y el
de Sulfametoxazol es de 114.7588 % ; ambas superan los valores establecido por la
farmacopea (Trimetoprima contiene no menos de 98.5 % y no más de 101.0 %,
Sulfametoxazol contiene no menos de 99.0 % y no más de 101.0 %) lo que sugiere
que existen componentes ( excipientes o impurezas) en la muestra que absorben
radiación a la misma longitud de onda que los fármacos de interés lo que podría
explicar los valores 5 veces mayores a lo esperado.

➔ Conclusiones
El estado de las tabletas de Sulfametoxazol-Trimetoprima eran inadecuadas para el
análisis ( caja abierta y en mal estado) además de que la caducidad de este ya
había pasado por 5 años aproximadamente lo que explica la presencia de impurezas
que tienen un comportamiento similar al Sulfametoxazol y a la Trimetoprima cuando
 son sometidas a radiación en sus longitudes de onda de máxima absortividad. Se
recomienda suspender el uso de este y se incita su desecho ya que podría ser
peligroso para la salud del consumidor o no cumpliría el objetivo del producto.

➔ Referencias
◆ FEUM - Sitio Web :. [Internet]. Farmacopea.org.mx. 2018 [consultado 2022
Agosto 22]. recuperado de :
https://farmacopea.org.mx/noticia-detalle.php?pid=16