Mitos y Leyendas Sobre Los Inhaladores

F in
P o r Pura inspiración
C3.FLK.02.2019
En el tratamiento del ASMA
2019©Méderic Ediciones, S. L. (A2095)
Dr. Daniel-Ross Monserrate Mitchell

Albert Sánchez Pérez
Un dispositivo
que se activa
+ BAI
Breath
INFO 1
por la inspiración
Actuated
Inhaler
Vea el modo de uso en:

www.purainspiracion.es
Respiramos contigo
1. Plaza V, et al. GEMA Inhaladores. Terapia inhalada: fundamentos, dispositivos y aplicaciones prácticas. Madrid: Luzán 5 Health Consulting; 2018
Título
Mitos y verdades sobre los inhaladores
(pMDI, DPI, BAI y Niebla fina)
Autoría
Dr. Daniel-Ross Monserrate Mitchell
Servicio de Neumología del Hospital de Sabadell
Corporació Sanitària Parc Taulí-Universitat Autònoma de Barcelona
Albert Sánchez Pérez

Diplomado en Enfermería
Servicio de Neumología del Hospital de Sabadell
Corporació Sanitària Parc Taulí
2019 © Méderic Ediciones, S. L. (A2095)

(para todos los idiomas)
Reservados todos los derechos. La reproducción total o parcial de esta obra por
cualquier procedimiento, incluidos la reprografía y el tratamiento informático, queda
rigurosamente prohibida sin la autorización de los titulares del copyright, y estará
sometida a las sanciones establecidas por la ley.
ISBN: 978-84-09-08851-5 DL: B 16710-2019
Distribución exclusiva de:

Mundipharma
Advertencia
Mundipharma únicamente recomienda el uso de sus productos de acuerdo con
sus respectivas fichas técnicas y en las indicaciones aprobadas por las autoridades
sanitarias. La medicina es una ciencia en continua evolución. A medida que pasa
el tiempo, los tratamientos (indicaciones y dosis) experimentan continuos cambios.
Por tanto, ni el editor ni los colaboradores de esta obra asumen responsabilidad u
obligación legal derivada de los errores u omisiones que puedan producirse con
respecto a la exactitud de la información contenida en esta guía. Asimismo, se supone
que el usuario posee los conocimientos necesarios para interpretar la información
aportada en esta obra.
MITO 1
Los pMDI son ideales para los jóvenes;

los DPI, para ancianos
Este mito se basa en la asunción errónea de que las personas mayores no
pueden coordinar el disparo con la inspiración: el dispositivo ideal para cada
paciente depende de múltiples factores, pero nunca de la edad en sí misma1.
Tanto pMDI como DPI pueden ser utilizados a cualquier edad, previo entre-
namiento de la técnica. Se debe individualizar en cada caso el dispositivo
ideal atendiendo a dos criterios1,2:
• Coordinación del disparo con la inhalación (se debe evitar prejuzgar se-
gún la edad). En caso de no existir buena coordinación disparo-inhala-
ción, se recomienda el uso de cámara espaciadora o un dispositivo BAI
(activado por la inspiración)1,2.
• Flujo inspiratorio del paciente, especialmente relacionado con los DPI:
suelen requerir un flujo mínimo de 30 l/min, que se debe valorar con pico
de flujo inspiratorio (PIF) o con espirometría. Si el paciente no supera
este flujo, se debe recomendar uso de pMDI o un BAI1,2.
El dispositivo BAI k-haler®

El nuevo dispositivo k-haler®
de tipo BAI (dispositivo
activado por la inspiración)
requiere de un mínimo flujo
inspiratorio (aproximadamente
30 l/min) sin precisar
coordinación con la inspiración,
lo que le hace muy
recomendable para todas las
poblaciones debido a esta
combinación de ventajas3.
1
Algoritmo de elección dispositivos de la SEPAR2
Inhalación consciente
Posible No posible
Coordinación entre inhalación y

activación del dispositivo
Buena Mala
Flujo Flujo Flujo Flujo

inspiratorio inspiratorio inspiratorio inspiratorio
≥ 30 litros/min < 30 litros/min ≥ 30 litros/min < 30 litros/min
• pMDI / BAI / • pMDI / BAI / • pMDI / • pMDI / • pMDI / BAI /

Inhalador de Inhalador de Inhalador de Inhalador de Inhalador de
niebla fina niebla fina niebla fina + niebla fina + niebla fina
+/– +/– espaciador espaciador +
espaciador espaciador • BAI • BAI espaciador
• DPI • Nebulizador • DPI • Nebulizador • Nebulizador
• Nebulizador • Nebulizador
2
MITO 2
Los DPI generan más efectos

adversos bucales que los pMDI
Este mito se basa en la asunción errónea de que los DPI presentan mayor
depósito orofaríngeo.
Los dispositivos son una «herramienta de administración» del fármaco in-

halado. Los problemas bucales tienen relación sobre todo con el uso de
corticoides inhalados, que pueden provocar infección fúngica sea cual sea
el dispositivo utilizado4.
La candidiasis orofaríngea puede ser un problema en pacientes que inhalan

glucocorticoides a dosis altas o más de dos veces al día. En una revisión siste-
mática de los ensayos de ICS (corticoides inhalados) para la EPOC, el riesgo
de candidiasis orofaríngea aumentó entre los usuarios de ICS en compara-
ción con el placebo (OR 2,65, IC 95 % 2,03-3,46; 5586 participantes)4.
Si bien los dispositivos DPI tienen en realidad menor depósito orofaríngeo

en comparación con los dispositivos pMDI, únicamente los dispositivos
pMDI con cámara de inhalación disminuyen el depósito orofaríngeo, por lo
que puede esperarse una tasa menor de problemas bucales4.
3
Tabla de la SEPAR sobre depósitos1
Depósitos y diámetro de la mediana de la masa aerodinámica (DMMA) de los aerosoles

generados por los diferentes dispositivosa
Depósito pulmonar (%) Depósito DMMA
orofaríngeo (%) (µm)
In vivo In vitro In vivo In vitro
Dispositivos pMDI
Dispositivos pMDI convencional 7,8-34 - 53,9-82,2 - 1,4-8
Dispositivos pMDI convencional
11,2-68,3 - 31,2 40 2-3,2
+ cámara de inhalación
Dispositivos pMDI de 50-60 - 30 - -
autodisparo
Modulite® 31-34 - 33-58 - 1,2
Alvesco® 50-52 - 32,9 - -
Respimat® 40-53 - 19,3-39 - -
Inhaladores de polvo secob
Accuhaler® 7,6 - - - 3,5
Aerolizer® 13-20 21,7-28 73 - 1,9-7,9
Breezhaler® - 39 - 45 2,8
Easyhaler® 18,5-31 29 - - -
Genuair® 30,1 - 54,7 - -
Handihaler® 17,8 17,3-22 - 71 3,9
Inhalador Ingelheim® 16 - 59 - -
Nexthaler® 56 - 43 - 1,4-1,5
Spinhaler® 11,5 - 30,9 - -
Turbuhaler® 14,2-38 28 53-71,6 57,3- 1,7-5,4
69,3
Twisthaler® 36-37 - - - 2-2,2
pMDI: inhalador de cartucho presurizado o inhalador presurizado de dosis media (pressurized metered dose inhaler).
a
La comparación de los valores mostrados entre los diferentes dispositivos debe ser tomada con cautela, dados los diferen-
tes métodos y fármacos empleados en su determinación, y en los estudios en humanos, por haberse realizado en diversas
condiciones clínicas (sanos y enfermos con diferentes procesos y niveles de gravedad), flujos inspiratorios y edades.
b
Por orden alfabético.
Otros dispositivos evaluados con posterioridad a la tabla de la SEPAR 3,5

Depósito
Depósito DMMA
Dispositivo extrapulmonar*
pulmonar (%) (µm)
(%)
Ellipta® 15-27 - 2-4
Spiromax® 28-49 - -
K-Haler® 26,6/44,7/39,0** 72,5/54,6/60,4** 0,85-1,18
*Comprende las siguientes regiones de interés: orofaringe, esófago, laringe y estómago. **Población sana/asma/EPOC
4
MITO 3
en algunas
ocasiones
No se requiere enjuague posterior a la

inhalación de la medicación
Este mito se basa en el desconocimiento del motivo por el que se hace
necesario el enjuague, que es la prevención de los efectos secundarios (es-
pecialmente, micosis) relacionados con la administración de corticoides in-
halados. El hecho de que unos inhaladores presenten corticoides y otros no
(incluso para un mismo paciente) contribuyen a la confusión4.
Existe una relación no lineal entre la no realización de enjuague por parte

de pacientes con terapia inhalatoria y aumento de incidencias como la de
candidiasis orofaríngea. Se ha evidenciado que, tras realizar dos enjuagues
bucales, se ha eliminado hasta el 90 % del corticoide inhalado tanto en boca
como en faringe4.
Se debe recomendar realizar dos enjuagues bucales con agua después de

la inhalación de inhaladores con corticoides o en caso de que el paciente
dude de si lleva o no corticoides, y es importante recordar desechar siempre
el agua4.
Nota: en caso de infección fúngica,

el tratamiento antifúngico sí que
se debe ingerir para tratar infec-
ciones a nivel esofágico6.
5
MITO 4
en algunas
ocasiones
Conservar el dispositivo sin tapa no

afecta a su uso
Este mito, especialmente relacionado con los DPI, se basa en la asunción
errónea de que los factores ambientales no afectan al polvo presente en el
dispositivo cuando en realidad todos los medicamentos no presurizados
son sensibles a la humedad, por lo que deben ser tapados para evitar la hu-
midificación y la pérdida de propiedades del fármaco7.
Además, guardar el dispositivo destapado (tanto DPI como pMDI) puede

ocasionar que se depositen cuerpos extraños que pueden ser inhalados si
no hay una inspección visual previa (como suele suceder) a la inhalación2.

El dispositivo k-haler® consta de un solo cuerpo con una tapa adherida al
dispositivo que se debe abrir para utilizar el dispositivo y activarlo. Este
sistema evita dejar destapado el dispositivo, así como la pérdida de la tapa3,7.
6
MITO 5
No es preciso respetar un tiempo

entre disparo y disparo durante las
inhalaciones
Este mito se basa en la asunción errónea de que el cansancio que produce
realizar una inhalación profunda repercute en la capacidad inspiratoria o
que, en el caso de usar cámara espaciadora, el aerosol se halla siempre en
suspensión, no teniendo en cuenta que el fármaco se deposita en las pare-
des de la cámara.
En realidad, toda medicación inhalada, sea cual sea el dispositivo, requiere

un tiempo de apnea posterior a la inhalación del fármaco y un tiempo mí-
nimo de intervalo entre disparo y disparo. Este tiempo de apnea permite
descansar al paciente y asegurar la correcta difusión del fármaco2,7.
En caso de uso de cámara:

• El realizar 2 puffs seguidos en la cámara no ase-
gura un mayor depósito pulmonar, al contra-
rio: se deposita más en las paredes de la
cámara de inhalación. Múltiples disparos
seguidos dan como resultado una dismi-
nución de la biodisponibilidad a nivel pul-
monar de casi el doble respecto de hacer
las inhalaciones espaciadas7.
• El tiempo entre la activación y la inhalación
debe ser lo más corto posible, ya que el aerosol
se pierde en las paredes del dispositivo debido a la
sedimentación gravitacional, el impacto inercial y la
carga electrostática7.
• El tiempo recomendado entre inhalaciones del mis-
mo fármaco o diferentes es de 30 segundos a 1 minuto2,7.
7
MITO 6
en algunas
ocasiones
Los inhaladores generan adicción

Este mito se basa en las asunciones erróneas de que el fármaco en sí mismo
puede resultar adictivo (dependencia física) o que la interrupción de bron-
codilatadores puede tener un efecto secundario broncoespástico.
En toda patología como el asma o la EPOC, que pueda conllevar a una si-
tuación de emergencia vital, se considera normal que quien dependa de un
tratamiento tan vital pueda sentirse inseguro lejos de él, por lo que en oca-
siones puede desarrollarse una cierta dependencia psicológica respecto a
la terapia (efecto placebo que genera la seguridad/inseguridad de disponer
de la medicación), pero es importante resaltar que esta dependencia está
principalmente relacionada con el mal control de la enfermedad, por lo que
la adicción no lo es como tal al fármaco, sino una consecuencia de la inse-
guridad que genera el mal control clínico1.
El grado de cumplimiento correcto del tratamiento varía entre el 40 y 70 %,

por lo que la brecha existente entre el no cumplimiento genera inseguridad
en gran número de pacientes8.
En los planes de autocontrol, el uso correcto de los inhaladores es, sin lugar
a dudas, la medida más eficaz para el control de su enfermedad y para evitar
la dependencia psicológica de la terapia inhalatoria8.
Un efecto diferente es la tolerancia que se

produce por el sobreconsumo del trata-
miento a altas dosis de forma mantenida,
pero este efecto de tolerancia es la conse-
cuencia de un mal control clínico, no una
causa patológica en sí misma1,9.
La dependencia psicológica no es inocua si

se traduce en un sobreconsumo del fármaco,
que puede comportar efectos secundarios1,9.
8
MITO 7
No afecta a nivel sistémico el hecho

de realizar más inhalaciones de las
prescritas
Este mito se basa en la asunción errónea de que la medicación inhalada
es 100 % segura en la globalidad de la salud del paciente, y la medicación
inhalada, igual que otros grupos terapéuticos, puede presentar efectos
secundarios indeseados tanto a nivel pulmonar como sistémico.
Entre los efectos secundarios indeseados más descritos por la evidencia

reciente, se hallan:
• ICS4:
• Desaceleración del crecimiento en niños.
• Mayor riesgo de osteoporosis tanto en adultos como en niños.
• Mayor riesgo de fractura.
• Neumonía.
• Afectación en glaucoma
• ß-agonistas4:
• Taquicardias.
• Palpitaciones.
• Temblores.
• Anticolinérgicos4:
• Retención de orina.
• Sequedad de mucosas.
• Afectación en glaucoma.
9
MITO 8
La cámara de inhalación solo se

indica en niños y ancianos
Este mito se halla relacionado con dos elementos: el prejuicio de que niños
y ancianos no coordinan adecuadamente disparo-inhalación, y la resistencia
de los pacientes adultos jóvenes y de mediana edad para aceptar una ayuda
técnica, que interpretan como un elemento que puede impactar con su au-
tonomía, lo que podría afectar a su autoestima.
La cámara de inhalación se halla indicada, independientemente de la edad,

cuando10:
• Existe una baja capacidad para coordinar disparo e inhalación.
• Se desea aumentar al máximo el depósito pulmonar10.
Nota: independientemente de la cámara, lo más importante es conocer y rea-

lizar correctamente la técnica inhalatoria con o sin cámara7.
Existen pacientes adultos jóvenes que pueden beneficiarse del uso de la cá-
mara, así como niños o personas ancianas que no lo precisen, debido a una
correcta técnica sin utilizar la cámara1,7.

El sistema BAI utilizado por
k-haler®, en general, suele ha-
cer innecesario el uso de una
cámara espaciadora gracias
a su activación a través de la
inhalación3.
10
MITO 9
Resulta más eficaz administrar un tra-

tamiento inhalado sin cámara que con
cámara
Este mito se basa en la asunción errónea de considerar que
evitando el uso de la cámara se evita un agente separador
que retiene parte de la medicación y que la entrada del aero-
sol es más directa y más eficaz sin dichos intermediadores.
• En realidad, los dispositivos pMDI con cámara inhalatoria mejoran el depósito

pulmonar y disminuyen el depósito orofaríngeo2,7.
• De hecho, resulta tan objetivo el aumento de la eficiencia del uso de la
cámara que, en caso de utilizar pMDI sin cámara, sin conseguir mejoría
sintomática, se recomienda primero añadir cámara inhalatoria antes de
llevar a cabo un cambio terapéutico1,2.
Tabla de depósitos de la SEPAR2 Tabla de depósitos de k-haler3

Depósito Depósito Depósito Depósito
Dispositivo orofarín- pulmonar Dispositivo orofarín- pulmonar
geo (%) (%) geo (%) (%)
pMDI convencional 81 9 k-haler® 26,6/44,7/
–
pMDI convencional + 21 39,0*
17
cámara (1 sola pulsación) *Población sana/asma/EPOC
pMDI convencional + 15
11
cámara (2 pulsaciones)
pMDI extrafino 58 31
Inhalador de polvo seco 75 25

El dispositivo k-haler permite una técnica de inhalación como el pMDI,
pero sin requerir coordinación, precisando un menor flujo inspiratorio y
logrando un depósito pulmonar comparable a pMDI con cámara3.
11
MITO 10
La importancia de la técnica inhalatoria

está sobrevalorada
Este mito se basa en una sobreconfianza errónea en las posibilidades de
los inhaladores que genera en el paciente la idea de que el modo en que se
realice la técnica resulta irrelevante en relación con la absorción del fármaco.
La mayoría de las veces, el paciente no utiliza correctamente el dispositivo
y ello lleva a un mal control de la enfermedad respiratoria, mayor tasa de
exacerbaciones, de consultas y de gasto sanitario. La importancia de rea-
lizar una técnica inhalatoria correcta es tal que, antes de valorar el cambio
de medicación o dispositivo, siempre tendremos que asegurar su ejecución
correcta1,11,12.
Se debería disponer de una consulta de enfermería especializada para la
supervisión repetida1.
La ejecución de la técnica se debe vigilar tanto en pacientes nuevos como
en pacientes expertos, pues estos precisamente pueden cometer más erro-
res críticos debido a sesgos en el tiempo7,13.

El dispositivo k-haler reúne los
beneficios de precisar un flujo ins-
piratorio muy bajo (30 l/min) con
la no necesidad de sincronizar la
inhalación con la pulsación del
inhalador3.
12
Relación entre inadecuada técnica inhalatoria y mal control de la enfer-
medad (odds ratios de estudios publicados entre 2011 y 2016)14
Definición Efecto de una mala técnica inhalatoria en la
de mala probabilidad de una mala evalolución de la
Odds ratio
Estudio n evolución enfermedad
(95% IC)
de la en-
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
fermedad
Melabni No especi- 1,53
y cols., 1.664 ficado; uso (DE ± 0,14)
2011 de ACT p<0,0001 1,53
Giraud 1,89 (1,31-
Puntuación
y cols., 727 2,75)
ACQ ≥1,5 1,89
2011 p = 0,0008
Baddar 5,3 (2,05-
Puntuación
y cols., 218 14,8)
ACT <20
2014 p <0,001 5,3
Pothirat
Puntuación 1,6 (0,7-4,2)
y cols., 103
mMRC ≥2 p = 0,279
2015 1,6
Westerik Prueba de 1,57 (1,04-
y cols., 623 mal control 2,36)
2016 ATAQ p = 0,031 1,57
ACQ : Asthma Control Questionnaire; ACT: Asthma Control Test; ATAQ: Asthma Therapy Assessment Questionnaire; mMRC:
Modified Medical Research Council (questionnaire)
Técnica inhalatoria de los diferentes tipos de inhaladores7,15
13
14
VERDAD
1
Determinados dispositivos provocan tos

Efectivamente, algunos fármacos adminis-
trados mediante dispositivos DPI presentan
tos en el momento posterior a la inhalación,
como efecto secundario; esto se halla espe-
cialmente relacionado con el diámetro de la
partícula14.
En relación con los pMDI, los agentes ten-

soactivos y lubricantes usados, así como el
propulsor pueden provocan irritación de
vías respiratorias que se manifiesta por tos
entre un 2 y un 7 % de los pacientes: esta
irritación puede causar broncoconstricción
que puede durar hasta dos horas16.
En los niños, la predictibilidad es baja debido a la baja coordinación entre la

activación de un aerosol (con una velocidad mayor de 30 m/s) y la inhala-
ción; en esta situación, la boca actúa como cámara de retención16.
La tos dispositivo dependiente y la respuesta del paciente determinarán si

este efecto puede ser tolerado o requerirá un cambio en la prescripción16.

Según la ficha técnica de flutiform® k-haler®, la presencia de tos como re-
acción adversa es considerada «rara» (con una frecuencia entre <1/1.000
a ≥1/10.000)15.
15
VERDAD
2
La técnica inhalatoria es distinta en

función del tipo de dispositivo (pMDI,
BAI, DPI)
En efecto, el tipo de dispositivo condiciona la técnica inhalatoria. Por lo que
respecta a la técnica inhalatoria, hay tres grupos de dispositivos con diferen-
tes pasos que se deben seguir en función de su técnica: pMDI y dispositivos
de niebla fina, DPI y BAI1,7,17.
Resulta determinante para el éxito de la terapia respetar algunos puntos

clave en la realización de cada técnica. Así:
• pMDI y dispositivos de niebla fina: coordinar disparo-inspiración o uso
de cámara en caso de que esto no sea posible2,18.
• DPI: no precisa coordinación, pero resulta clave inspirar rápida y profun-
damente2,17.
• BAI: no precisan de coordinación ni una aspiración enérgica como los
DPI sino que requieren de un mínimo/suave esfuerzo inspiratorio. Abrir
la tapa para cargar la toma y realizar un buen sellado con la boca3.
16
VERDAD
3
Casi todos los pMDI y algunos DPI

requieren agitación previa
Efectivamente, al tratarse de un aerosol, hoy en día todos los pMDI precisan
ser agitados, con la excepción de aquellos de partículas extrafinas (que se
hallan formulados en solución). Ocurre lo contrario con los DPI, que lo re-
quieren en contadas ocasiones para evitar apelmazamientos en el polvo, tal
y como se recoge en la siguiente tabla1,2,7,8,15.
Nombre del dispositivo Agitación Excepciones a la norma

pMDI En general, sí Alvesco®, Sistema Modulite®
BAI (k-haler) Sí No
DPI En general, no Easyhaler®
Niebla fina No No
17
VERDAD
4
La espiración lenta previa a la

inhalación es básica
En efecto, la espiración lenta es importante para realizar una inspiración
profunda y adecuada y, por tanto, una técnica inhalatoria efectiva, si bien es
cierto que esto es mucho más importante en los DPI por su mayor requeri-
miento de flujo aéreo.
Antes de la inhalación con el dispositivo DPI, siempre se debe realizar una

espiración lenta no forzada, para, desde una capacidad residual funcional,
realizar una inspiración máxima. La realización de la espiración lenta previa
a la inhalación garantiza la máxima capacidad de depósito pulmonar10,19.
En los pMDI y el BAI, la realización de la espiración previa, siendo necesaria,

no resulta tan importante debido a su necesidad de un menor flujo inspira-
torio exigido7.
Nota: ¡nunca se debe espirar dentro de la boquilla del dispositivo para

no perder las propiedades de la medicación!7,10,20.
18
VERDAD
5
La posición del cuerpo del paciente

es importante para realizar una
buena técnica inhalatoria
Efectivamente, la posición del cuerpo influye en la capacidad inspiratoria,
por lo que afecta a la técnica inhalatoria en todos los dispositivos.
Todos los dispositivos, se deben utilizar bajo la adopción de dos caracterís-
ticas posturales bien definidas:
• Posición vertical (sentado, si es posible), con el tórax erguido para favo-
recer la expansión torácica7,10,17.
• Cuello recto (no se requiere una hiperextensión de este)7,10,17.
Un estudio comparó los

errores cometidos por pa-
cientes según el tipo de
dispositivo utilizado, obte-
niendo los siguientes resul-
tados21:
Pacientes que cometieron

al menos un error:
• pMDI = 76%
• BAI = 49-55%
Pacientes que cometieron

errores críticos:
• pMDI y turbuhaler = 32%
• BAI = 28%
19
VERDAD
6
El sellado de la boca-boquilla es
fundamental y su realización errónea
constituye un error frecuente
En efecto el sellado boca-boquilla resulta clave para evitar fugas de medica-
ción y asegurar el máximo flujo inspiratorio. Según los estudios, la no realiza-
ción correcta de este sellado se ha detectado en hasta un 18 % de los pacien-
tes que utilizaban pMDI14. Además, es importante recordar que durante la
técnica inhalatoria se debe inspirar únicamente por la boca18.
Incluso los adultos jóvenes competentes en la realización de la técnica inha-

latoria no deben dejar distancia entre la boca y la boquilla del dispositivo5,14,19.
Media de errores más frecuentes en el uso de inhaladores22

Media de errores
Tipo dispositivo Error
detectados
Preparación 30 %
Espiración forzada 48 %
MDI Coordinación 45 %
Respiraciones profundas y lentas 44 %
Apnea posinhalación 46 %
Preparación DI
BAI Inspiración y activación DI
Respiraciones profundas y lentas 33 %
Preparación, agitación, conexión a cámara 33 %
pMDI + cámara Espiración y sellado de labios a la boquilla 34 %
Activación, 4-5 respiraciones lentas y profundas y apnea 38 %
Preparación 29 %
DPI Sellado labios-dispositivo 18 %
Inspiración enérgica y profunda 22 %
Las frecuencias de error con los dispositivos pMDI, BAI y pMDI + cámara fueron ≥30 %. DI: datos insuficientes.
20
VERDAD
7
La colocación del dispositivo es

fundamental
Efectivamente, cada dispositivo requiere ser posicionado de la forma idó-
nea indicada por el fabricante a fin de asegurar una correcta dispensación
del fármaco21.
Esto es importante para todos los inhaladores, pero especialmente para los
DPI a fin de evitar la caída de la cápsula o del polvo21.
A continuación, se describe la posición habitual del inhalador según tipo de

dispositivo:
• En los DPI, en general, se mantiene el dispositivo orientando la boquilla
a la boca y manteniendo posición erguida1,7,8,21.
• En los pMDI, así como el BAI, se deben colocar en forma de L, con la
boquilla encarada hacia la boca del paciente o la entrada a la cámara de
inhalación1,7,8,21.
21
VERDAD
8
La correcta técnica de inhalación debe

ser evaluada u objetivada
En efecto, la importancia la técnica inhalatoria resulta de tal grado para la
eficacia final del tratamiento que se hace necesario disponer de una he-
rramienta estructurada que permita valorar la realización adecuada de los
diferentes ítems que componen la totalidad de la técnica, tanto al pacien-
te de novo como al paciente experto, pues este a menudo presenta vicios
mantenidos durante años1,8.
Preguntas utilizadas para la valoración del grado de conocimiento de uso

de los inhaladores23.
Nº ítem Ítem a evaluar

1 Determinar cuándo está vacío el pMDI
2 Determinar cuándo está vacío un DPI
3 Realizar la inspiración lenta con pMDI
4 Limpiar adecuadamente el dispositivo
5 Conocer que el uso de la cámara reduce el depósito orofaríngeo
6 Sentir paso de medicación por la garganta
7 Realizar enjuagues después de usar corticoides
8 Conocer el orden de uso: ß-estimulantes y corticoides inhalados
9 Esperar al menos 20 segundos antes de realizar una segunda inhalación
10 Realizar apnea durante 10 segundos después de realizar la inhalación
11 Limpieza de la cámara
22
VERDAD
9
La unificación de criterios
educacionales en terapia inhalatoria
requiere formación continuada
Efectivamente, la formación continuada a profesionales de la salud se ha de-
mostrado una herramienta clave para mantener la calidad de la educación
inhalatoria al paciente y reducir la variabilidad interprofesional que confun-
de al paciente y mina la confianza en sus indicaciones.
En el estudio de Hanania y cols. de 1994, se demostró que el promedio de

conocimiento de uso de inhaladores por el equipo de fisioterapia respirato-
ria, enfermería o médico, involucrado en el manejo del paciente respiratorio
crónico, era mayor en los primeros (85 % ± 21 %), pero más bajo en los profe-
sionales no especialistas que, por otro lado, son el grupo mayoritario y quie-
nes más tiempo pasan con el paciente respiratorio (57 ± 39 % y 49 ± 25 %,
respectivamente [estableciendo para todos una p<0,0001])10,24.
Media de demostración correcta del uso de diferentes inhaladores por

tipo de profesional sanitario23.
90% 85%
80%
70%
57%
60%
49%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
Terapeutas Enfermeros/as Médicos
respiratorios
23
Resulta clave que el profesional sanitario conozca la realización de las técni-
cas para los distintos dispositivos, así como que mantenga el interés por estar
actualizado respecto a las novedades terapéuticas en terapia inhalatoria1,2,24.
Nota: plataformas validadas destinadas al profesional sanitario, como In-

halAPP, pueden ser útiles para formarse y formar al paciente en el uso del
inhalador2. Véase www.inhalapp.es o la app GEMA inhaladores.
24
VERDAD
10
La valoración profesional de la
adherencia debe utilizar una
herramienta validada (TAI)
En efecto, tan importante como el conocimiento de la técnica inhalatoria es
la voluntad para llevarla a cabo, es decir, el grado de
adherencia a dicha terapia. Este factor también críti-
co para la eficacia del tratamiento debe ser valorado
asimismo a través de una herramienta validada como
el TAI1,23,25.
Test de adhesión a los inhaladores25

PUNTUACIÓN
1. En los últimos 7 días, ¿cuántas veces olvidó tomar sus inhaladores habituales?
1. Todas 2. Más de la mitad 3. Aprox. la mitad 4. Menos de la mitad 5. Ninguna
2. Se olvida de tomar los inhaladores:
1. Siempre 2. Casi siempre 3. A veces 4. Casi nunca 5. Nunca
3. Cuando se encuentra bien de su enfermedad, deja de tomar sus inhaladores:
4. Cuando está de vacaciones o de fin de semana, deja de tomar sus inhaladores:
5. Cuando está nervioso/a o triste, deja de tomar sus inhaladores:
6. Deja de tomar sus inhaladores por miedo a posibles efectos secundarios:
7. Deja de tomar sus inhaladores por considerar que son de poca ayuda para tratar su enfermedad:
Continúa en la página siguiente
25
8. Toma menos inhalaciones de las que su médico le prescribió:
9. Deja de tomar sus inhaladores porque considera que interfieren con su vida cotidiana o laboral:
10. Deja de tomar sus inhaladores porque tiene dificultad para pagarlos:
Las dos siguientes preguntas las deberá responder al profesional sanitario responsable del paciente según los
datos que figuran en su historial clínico (pregunta 11) y tras comprobar su técnica de inhalación (pregunta 12).
11. ¿Conoce o recuerda el paciente la pauta (dosis y frecuencia) que se le prescribió?

1. No 2. Sí
12. La técnica de inhalación del dispositivo del paciente es:
1. Con errores críticos 2. Sin errores críticos o correcta
PUNTUACIÓN TOTAL
26
Anexo I
Tabla de características de los diferentes dispositivos1,2,3,26
pMDI + BAI Niebla
pMDI cámara DPI
(k-haler®) fina
inhalación
Coordi-
nación
Requiere No requiere No requiere No requiere Requiere
disparo
inhalación
Depósito
orofaríngeo 81 11-17 ND 75 19,3-39
(%)
Depósito
pulmonar 9 15-21 26,6-44,7 25 40-53
(%)
Flujo ins-
piratorio <30 l/m <30 l/m <30 l/m >30 l/m <30 l/m
mínimo
Cámara de Sí a excepción del pulsador
No No Sí
inhalación espaciador jet
Efecto frío
Sí No No No No
freón
Contador
En su mayoría* Sí Sí Sí
de dosis
Agitación
Sí a excepción de Alvesco® y del
del dispo- Sí No No
Sistema Modulite®
sitivo
Diversidad
de disposi- Baja Uno Alta Uno
tivos
Pastilla- No, solución
Gas propelente Gas prope- alveolo- acuosa de
Difusión -
HFA lente HFA depósito de medica-
polvo seco mento
Pequeño,
Alargado,
Caracte- ligero, ergo- Diferentes
Pequeños, ligeros y fáciles de dificultad
rísticas nómico y fácil instrucciones
utilizar con una mano para mon-
externas de utilizar con para activar
taje inicial
una mano
Dosis unifor-
me en cada
inhalación.
En dispositi- Dosis
Equidad en La dosis liberada puede cambiar si no se agita vos unidosis uniforme
dosis correctamente el dispositivo con compri- en cada
mido, el pa- inhalación
ciente puede
olvidar tomar
la medicación

27
pMDI + BAI Niebla
pMDI cámara DPI
(k-haler®) fina
inhalación
Propelente
Propelente perceptible a la En ocasiones el polvo/
Percepción perceptible a
inhalación niebla no es perceptible
la inhalación
La mayoría
ICS/LABA
ICS/LABA y de los me-
Fármacos (Fluticasona LAMA/LABA
fármacos de - dicamentos
habituales Propionato / y LAMA
rescate de manteni-
Formoterol)
miento
En dispositivo
El cuidado Dispone de unidosis con Dispone de
No se puede deficiente contador de comprimido, contador
Comproba- comprobar si ha de la cáma- dosis. Solo se puede de dosis
ción de la inhalado correcta- ra puede descuenta comprobar Bloqueo
adherencia mente la medica- influir en la la dosis si la si se ha inha- al llegar a
ción prescrita dosificación inhalación ha lado correc- la última
del fármaco sido correcta tamente la dosis
medicación
ND: no disponible
Anexo II
Tabla de inhaladores comercializados en España
(Tipo de terapia/familia farmacológica/principio activo/dispositivo/producto)
Agentes diagnósticos
EVALUADORES DE LA HIPERREACTIVIDAD BRONQUIAL
DIURÉTICOS OSMÓTICOS
Manitol
• Osmohale®
• Osmohale® a – Dosis: 0 a 40 mg
Terapia antiinfecciosa respiratoria
TERAPIA ANTIBIÓTICA
AMINOGLUCÓSIDOS
Tobramicina
• Podhaler®
• Tobi Podhaler® b – Dosis: 28 mg
POLIMIXINAS
Colistimetato sódico
• Turbospin®
• Colobreathe® c 125 mg

28
Quinolonas
Levofloxacino hemihidrato
• Zirela®
• Quinsair® d 240 mg
TERAPIA ANTIVIRAL
INHIBIDOR DE NEURAMIDASA
Zanamivir
• Diskhaler®
• Relenza® e – Dosis: 5 mg
Terapia en patología crónica respiratoria
MONOTERAPIA
ICS
Beclometasona dipropionato
• pMDI
• Becloforte® f – Dosis: 250 µg • Becotide® g – Dosis: 50 µg
Budesonida
• pMDI
• Budesonida Aldo-Unión® h – Dosis: 50 µg,
200 µg • Olfex Bucal® j – Dosis: 200 µg
• Budesonida Pulmictan® i – Dosis: 50 µg, • Olfex Bucal Infantil® k – Dosis: 50 µg
200 µg
• Easyhaler®
• Budesonida Easyhaler® l – Dosis: 100 µg, 200 µg, 400 µg
• Breezhaler®
• Miflonide® m – Dosis: 200 µg, 400 µg
• Novolizer®
• Novopulm Novolizer® n – Dosis: 200 µg, 400 µg
• Turbuhaler®
• Pulmicort® Turbuhaler® ñ – Dosis: 100 µg, 200 µg, 400 µg
• Pulsador-espaciador JET®
• Ribujet® o – Dosis: 200 µg
Ciclesonida
• Alvesco®
• Alvesco® p – Dosis: 160 µg
Fluticasona propionato
• Accuhaler®
• Flixotide® Accuhaler® q – Dosis: 100 µg,
500 µg • Trialona® Accuhaler® s – Dosis: 100 µg, 500 µg
• Inalacor® Accuhaler® r – Dosis: 100 µg, • Flusonal® Accuhaler® t – Dosis: 100 µg, 500 µg
500 µg

29
• pMDI
• Fluticasona Kern Pharma® u – Dosis: 125 µg • Trialona® x – Dosis: 50 µg, 250 µg
• Flixotide® v – Dosis: 50 µg, 250 µg • Flusonal® y – Dosis: 50 µg, 250 µg
• Inalacor® w – Dosis: 50 µg, 250 µg
Mometasona furoato
• Twisthaler®
• Asmanex® Twisthaler® z – Dosis: 200 µg, 400 µg
LABA
Formoterol fumarato dihidrato
• pMDI
• Broncoral Neo® aa – Dosis: 12 µg
• Areolizer®
• Foradil® Aerolizer® ab – Dosis: 12 µg • Formoterol Stada® ad – Dosis: 12 µg
• Formoterol Aldo-Unión® ac – Dosis: 12 µg • Neblik® ae – Dosis: 12 µg
• Novolizer®
• Formatris® Novolizer® af – Dosis: 6 µg, 12 µg
• Turbuhaler®
• Oxis® Turbuhaler® ag – Dosis: 4,5 µg, 9 µg
Indacaterol maleato
• Breezhaler®
• Hirobriz® Breezhaler® ah – Dosis: 150 µg, • Oslif® Breezhaler® aj – Dosis: 150 µg,
300 µg 300 µg
• Onbrez® Breezhaler® ai – Dosis: 150 µg,
300 µg
Olodaterol hidrocloruro
• Respimat®
• Striverdi® Respimat® ak – Dosis: 2,5 µg
Salmeterol xinafoato
• Accuhaler®
• Beglan® Accuhaler® al – Dosis: 50 µg • Inaspir® Accuhaler® an – Dosis: 50 µg
• Betamican® Accuhaler® am – Dosis: 50 µg • Serevent® Accuhaler® añ – Dosis: 50 µg
• pMDI
• Beglan® ao – Dosis: 50 µg • Inaspir® aq – Dosis: 25 µg
• Betamican® ap – Dosis: 50 µg • Serevent® ar – Dosis: 25 µg
LAMA
Aclidinio bromuro
• Genuair®
• Bretaris® Genuair® as – Dosis: 322 µg • Eklira® Genuair® at – Dosis: 322 µg
Glicopirronio bromuro
• Breezhaler®
• Enurev® Breezhaler® au – Dosis: 44 µg • Tovanor® Breezhaler® aw – Dosis: 44 µg
• Seebri® Breezhaler® av – Dosis: 44 µg

30
Tiotropio bromuro
• Handihaler®
• Spiriva® ax – Dosis: 18 µg
• Respimat®
• Spiriva® Respimat® ay – Dosis: 2,5 µg
• Zonda®
• Braltus® az - Dosis: 10 µg • Gregal® ba - Dosis: 10 µg
Umeclidinio bromuro
• Ellipta®
• Incruse® bb – Dosis: 55 µg • Rolufta®bc – Dosis: 55 µg
SABA
Salbutamol sulfato
• Clickhaler®
• Salbutamol Clickhaler® bd – Dosis: 110 µg
• pMDI • Ventoaldo® bg – Dosis: 100 µg
• Salbutamol Aldo-Unión® be – Dosis: 100 µg • Ventolin® bh – Dosis: 100 µg
• Salbutamol Sandoz® bf – Dosis: 100 µg
Terbutalina sulfato
• Turbuhaler®
• Terbasmin® Turbuhaler® bi – Dosis: 500 µg
SAMA
Ipratropio bromuro
• pMDI
• Atroaldo® bj – Dosis: 20 µg • Atrovent MDI® bk – Dosis: 20 µg
TERAPIA DOBLE
ICS + LABA
Beclometasona dipropionato + Formoterol fumarato dihidrato
• Modulite®
• Formodual® bl – Dosis: 100/6 µg, 200/6 µg • Foster® bm – Dosis: 100/6 µg, 200/6 µg
• Nexthaler®
• Formodual® Nexthaler® bn – Dosis: 100/6 µg, • Foster® Nexthaler® bñ – Dosis: 100/6 µg,
200/6 µg 200/6 µg
Budesonida + Formoterol fumarato dihidrato
• Spiromax®
• Biresp® Spiromax® bo – Dosis: 160/4,5 µg, • Duoresp® Spiromax® bp – Dosis: 160/4,5
320/9 µg µg, 320/9 µg
• Easyhaler®
• Bufomix Easyhaler® bq – Dosis: 160/4,5 µg, • Gibiter® br - Dosis: 160/4,5 µg,
320/9 µg 320/9 µg
• Turbuhaler®
• Rilast® bs – Dosis: 80/4,5 µg, 160/4,5 µg • Symbicort® bu – Dosis: 160/4,5 µg, 80/4,5 µg
• Rilast Forte® bt – Dosis: 320/9 µg • Symbicort Forte® bv – Dosis: 320/9 µg
31
Budesonida + Formoterol fumarato dihidrato
• pMDI
• Rilast® bw - Dosis: 160/4,5 µg • Symbicort® bx – Dosis: 160/4,5 µg
Fluticasona furoato + Vilanterol trifenatato
• Ellipta®
• Relvar® Ellipta® by – Dosis: 92/22 µg, • Revinty® Ellipta® bz – Dosis: 92/22 µg,
184/22 µg 184/22 µg
Fluticasona propionato + Formoterol fumarato dihidrato
• pMDI
• Flutiform® ca – Dosis: 50/5 µg, 125/5 µg, 250/10 µg
• k-haler (BAI)
• Flutiform® k-haler® cb Dosis: 50/5 µg, 125/5 µg
Fluticasona propionato + Salmeterol xinafoato
• Accuhaler®
• Anasma® Accuhaler® cc – Dosis: 50/100 µg, • Plusvent® Accuhaler® ce – Dosis: 50/100 µg,
50/250 µg, 50/500 µg 50/250 µg, 50/500 µg
• Inaladuo® Accuhaler® cd – Dosis: 50/100 µg, • Seretide® Accuhaler® cf – Dosis: 50/100
50/250 µg, 50/500 µg µg, 50/250 µg, 50/500 µg
• Forspiro®
• Airflusal Forspiro® cg – Dosis: 50/250 µg, 50/500 µg
• Inhalok Forspiro® ch – Dosis: 50/250 µg, 50/500 µg
• pMDI
• Anasma® ci – Dosis: 25/125 µg, 25/250 µg, • Seretide® cl – Dosis: 25/50 µg, 205/125 µg,
25/50 µg 25/250 µg
• Inaladuo® cj – Dosis: 25/50 µg, 25/125 µg, • Salmeterol/Fluticasona Kern Pharma® cm
25/250 µg - Dosis: 25/125 µg, 25/250 µg
• Plusvent® ck – Dosis: 25/50 µg, 25/125 µg,
25/250 µg
• Spiromax®
• Aerivio Spiromax® cn - Dosis: 50/500 µg
ICS + SABA
Beclometasona dipropionato + Salbutamol sulfato
• pMDI
• Ventoduo® cñ – Dosis: 100/50 µg
LAMA + LABA
Aclidinio bromuro + Formoterol fumarato dihidrato
• Genuair®
• Brimica® Genuair® co – Dosis: 340/12 µg • Duaklir® Genuair® cp – Dosis: 340/12 µg
Glicopirronio bromuro + Indacaterol maleato
• Breezhaler®
• Ultibro® Breezhaler® cq – Dosis: 85/43 µg • Xoterna® Breezhaler® cs – Dosis: 85/43 µg
• Ulunar® Breezhaler® cr – Dosis: 85/43 µg
Tiotropio bromuro monohidrato + Olodaterol hidrocloruro
• Respimat®
• Spiolto® Respimat® ct – Dosis: 2,5/2,5 µg • Yanimo® Respimat® cu – Dosis: 2,5/2,5 µg
32
Umeclidinio bromuro + Vilanterol trifenatato
• Ellipta®
• Anoro® cv – Dosis: 55/22 µg • Laventair® cw – Dosis: 55/22 µg
TERAPIA TRIPLE
ICS + LABA + LAMA
Beclometasona dipropionato + Formoterol fumarato dihidrato + Glicopirronio
bromuro
• Modulite®
• Trimbow® cx – Dosis: 87/5/9 µg
Fluticasona furoato + vilantero ltrifenatato + umeclidinio bromuro
• Ellipta®
• Elebrato® cy – Dosis:92/22/55 µg •Trelegy® cz – Dosis: 92/22/55 µg
Anexo III
Listado de comercializadores de fármacos inhalados en España
a) Osmohale® comercializado por Pharmaxis Pharmaceuticals, véase ficha técnica; b) Tobi
Podhaler® comercializado por Novartis, véase ficha técnica; c) Colobreathe® comercializado
por Teva, véase ficha técnica; d) Quinsair® comercializado por Chiesi, véase ficha técnica; e) Re-
lenza® comercializado por GlaxoSmithKline, véase ficha técnica; f) Becloforte® comercializado
por GlaxoSmithKline, véase ficha técnica; g) Becotide® comercializado por GlaxoSmithKline,
véase ficha técnica; h) Budesonida Aldo-Unión® comercializado por Aldo-Unión, véase ficha
técnica; i) Budesonida Pulmictan® comercializado por Reig Jofré, véase ficha técnica; j) Olfex
Bucal® comercializado por Bial, véase ficha técnica; k) Olfex Bucal Infantil® comercializado por
Bial, véase ficha técnica; l) Budesonida Easyhaler® comercializado por Orion, véase ficha téc-
nica; m) Miflonide® comercializado por Novartis, véase ficha técnica; n) Novopulm Novolizer®
comercializado por Mylan, véase ficha técnica; ñ) Pulmicort Turbuhaler® comercializado por
AstraZeneca, véase ficha técnica; o) Ribujet® comercializado por Chiesi, véase ficha técnica; p)
Alvesco® comercializado por AstraZeneca véase ficha técnica; q) Flixotide Accuhaler® comer-
cializado por GlaxoSmithKline, véase ficha técnica; r) Inalacor Accuhaler® comercializado por
Allen Farmacéutica, véase ficha técnica; s) Trialona Accuhaler® comercializado por SmithKline
Beecham Farma, véase ficha técnica; t) Flusonal Accuhaler® comercializado por Glaxo, véa-
se ficha técnica; u) Fluticasona Kern Pharma® comercializado por Kern Pharma, véase ficha
técnica; v) Flixotide® comercializado por GlaxoSmithKline, véase ficha técnica; w) Inalacor®
comercializado por Allen Farmacéutica, véase ficha técnica; x) Trialona® comercializado por
SmithKline Beecham Farma, véase ficha técnica; y) Flusonal® comercializado por Glaxo, véase
ficha técnica; z) Asmanex Twisthaler® comercializado por Merck Sharp & Dohme, véase ficha
técnica; aa) Broncoral Neo® comercializado por Chiesi, véase ficha técnica; ab) Foradil Aeroli-
zer® comercializado por Novartis, véase ficha técnica; ac) Formoterol Aldo-Unión® comercia-
lizado por Aldo-Unión, véase ficha técnica; ad) Formoterol Stada® comercializado por Stada,
véase ficha técnica; ae) Neblik® comercializado por Astellas, véase ficha técnica; af) Formatris
Novolizer® comercializado por Mylan, véase ficha técnica; ag) Oxis Turbuhaler® comercializa-
do por TAU, véase ficha técnica; ah) Hirobriz Breezhaler® comercializado por Novartis, véase
ficha técnica; ai) Onbrez Breezhaler® comercializado por Novartis, véase ficha técnica; aj) Oslif
Breezhaler® comercializado por Novartis, véase ficha técnica; ak) Striverdi Respimat® comercia-
lizado por Boehringer Ingelheim, véase ficha técnica; al) Beglan Accuhaler® comercializado por
Glaxo, véase ficha técnica; am) Betamican Accuhaler® comercializado por SmithKline Beecham
Farma, véase ficha técnica; an) Inaspir Accuhaler® comercializado por Allen Farmacéutica, véase
ficha técnica; añ) Serevent Accuhaler® comercializado por GlaxoSmithKline, véase ficha técnica;
33
ao) Beglan® comercializado por Glaxo, véase ficha técnica; ap) Betamican® comercializado
por SmithKline Beecham Farma, véase ficha técnica; aq) Inaspir® comercializado por Allen
Farmacéutica, véase ficha técnica; ar) Serevent® comercializado por GlaxoSmithKline, véase
ficha técnica; as) Bretaris Genuair® comercializado por AstraZeneca, véase ficha técnica; at)
Eklira Genuair® comercializado por AstraZeneca, véase ficha técnica; au) Enurev Breezhaler®
comercializado por Novartis, véase ficha técnica; av) Seebri Breezhaler® comercializado por
Novartis, véase ficha técnica; aw) Tovanor Breezhaler® comercializado por Novartis, véase
ficha técnica; ax) Spiriva® comercializado por Boehringer Ingelheim, véase ficha técnica; ay)
Spiriva Respimat® comercializado por Boehringer Ingelheim, véase ficha técnica; az) Braltus®
comercializado por Teva, véase ficha técnica; ba) Gregal® comercializado por Ratiopharm,
véase ficha técnica; bb) Incruse® comercializado por Glaxo Group, véase ficha técnica; bc)
Rolufta® comercializado por FAES FARMA, véase ficha técnica; bd) Salbutamol Clickhaler®
comercializado por Innovata Biomed, véase ficha técnica; be) Salbutamol Aldo-Unión® comer-
cializado por Aldo-Unión, véase ficha técnica; bf) Salbutamol Sandoz® comercializado por San-
doz, véase ficha técnica; bg) Ventoaldo® comercializado por Aldo-Unión, véase ficha técnica;
bh) Ventolin® comercializado por GlaxoSmithKline, véase ficha técnica; bi) Terbasmin Tur-
buhaler® comercializado por AstraZeneca, véase ficha técnica; bj) Atroaldo® comercializado
por Aldo-Unión, véase ficha técnica; bk) Atrovent® comercializado por Boehringer Ingelheim
véase ficha técnica; bl) Formodual® comercializado por Chiesi, véase ficha técnica; bm) Fos-
ter® comercializado por Chiesi, véase ficha técnica; bn) Formodual Nexthaler® comercializado
por Chiesi, véase ficha técnica; bñ) Foster® Nexthaler® comercializado por Chiesi, véase ficha
técnica; bo) BiResp Spiromax® comercializado por Teva, véase ficha técnica; bp) DuoResp Spi-
romax® comercializado por Teva, véase ficha técnica; bq) Bufomix Easyhaler® comercializado
por Orion, véase ficha técnica; br) Gibiter Easyhaler® comercializado por Menarini, véase
ficha técnica; bs) Rilast Turbuhaler® comercializado por TAU, véase ficha técnica; bt) Rilast
Forte Turbuhaler® comercializado por TAU, véase ficha técnica; bu) Symbicort Turbuha-
ler® comercializado por AstraZeneca, véase ficha técnica; bv) Symbicort Forte Turbuhaler®
comercializado por AstraZeneca, véase ficha técnica; bw) Rilast® comercializado por TAU,
véase ficha técnica; bx) Symbicort® comercializado por AstraZeneca, véase ficha técnica;
by) Relvar Ellipta® comercializado por Glaxo Group, véase ficha técnica; bz) Revinty® Ellip-
ta® comercializado por FAES FARMA; véase ficha técnica; ca) Flutiform® comercializado por
Mundipharma, véase ficha técnica; cb) Flutiform® K-haler comercializado por Mundipharma,
véase ficha técnica; cc) Anasma Accuhaler® comercializado por Allen, véase ficha técnica;
cd) Inaladuo Accuhaler® comercializado por SmithKline Beecham Farma, véase ficha técnica;
ce) Plusvent Accuhaler® comercializado por Glaxo, véase ficha técnica; cf) Seretide Ac-
cuhaler® comercializado por GlaxoSmithKline, véase ficha técnica; cg) Airflusal Forspi-
ro® comercializado por Sandoz, véase ficha técnica; ch) Inhalok Forspiro® comercializado
por Kern Pharma, véase ficha técnica; ci) Anasma® comercializado por Allen, véase ficha
técnica; cj) Inaladuo® comercializado por SmithKline Beecham Farma, véase ficha técnica;
ck) Plusvent® comercializado por Glaxo, véase ficha técnica; cl) Seretide® comercializado
por GlaxoSmithKline, véase ficha técnica; cm) Salmeterol/Fluticasona Kern Pharma®
comercializado por Kern Pharma, véase ficha técnica; cn) Aerivio Spiromax® comercializado
por Teva, véase ficha técnica; cñ) Ventoduo® comercializado por Aldo Unión, véase ficha téc-
nica; co) Brimica Genuair® comercializado por AstraZeneca, véase ficha técnica; cp) Duaklir
Genuair® comercializado por AstraZeneca, véase ficha técnica; cq) Ultibro Breezhaler®
comercializado por Novartis, véase ficha técnica; cr) Ulunar Breezhaler® comercializado por
Novartis, véase ficha técnica; cs) Xoterna Breezhaler® comercializado por Novartis, véase ficha
técnica; ct) Spiolto Respimat® comercializado por Boehringer Ingelheim, véase ficha técnica;
cu) Yanimo Respimat® comercializado por Boehringer Ingelheim, véase ficha técnica; cv)
Anoro® comercializado por Glaxo Group, véase ficha técnica; cw) Laventair® comercializado
por FAES FARMA, véase ficha técnica; cx)Trimbow® comercializado por Chiesi, véase ficha
técnica; cy) Elebrato® comercializado por FAES FARMA, véase ficha técnica; cz) Trelegy®
comercializado por GlaxoSmithKline, véase ficha técnica.
34
Bibliografía
1. Área de asma de SEPAR; Área de enfermería de SEPAR; Departamento de asma ALAT.
Consenso SEPAR-ALAT sobre terapia inhalada. Arch Bronconeumol. 2013;49(Supl. 1):2-14.
2. Calle Rubio M, Molina París J, Plaza Moral V, Quirce Gancedo S, Sanchís Aldás J, Viejo
Bañuelos JL. Terapia inhalada. Teoría y práctica. Madrid: Luzán 5; 2010.
3. Kappeler D, Knut S, Kietzig C, Huber B, Woodward J, Lomax M et al. Pulmonary deposition
of fluticasone propionate/formoterol in healthy volunteers, asthmatics and COPD patients
with a novel breath-triggered inhaler. Respir Med. 2018;138:107-14.
4. Saag KG, Furst DE, Barnes PJ. Main side effects of glucocorticoids Inhaled. UpToDate; 2018.
5. Gonzálvez J, Mascaros E, García M. Simplemente inhalar. Sociedad de Respiratorio de At-
ención Primaria (GRAP); 2018.
6. Kauffman CA. Treatment of oropharyngeal and esophageal candidiasis. UpToDate; 2018.
7. Dean H, Rajiv D. The use of inhaler devices in adults. UpToDate; 2018.
8. Calvo Corbella E, Giner Donaire J, Plaza Moral V, Quintano Jiménez JA, Villa Asensi JR. Guía
española para el manejo del asma para pacientes, padres y amigos. Barcelona: Ediciones
Mayo; 2005.
9. Giraud V, Roche N. Misuse of corticosteroid metered-dose inhaler is associated with de-
creased asthma stability. Eur Resp J. 2002;19(2):246-51.
10. Laube BL, Janssens HM, De Jongh FH, Devadason SG, Dhand R, Diot P et al. What the
pulmonary specialist should know about the new inhalation therapies. Eur Respir J.
2011;37(6):1308-31.
11. Fink JB, Rubin BK. Problems with inhaler use: a call for improved clinician and patient.
Respir Care. 2005;50(10):1360-74.
12. Gregoriano C, Dieterle T, Breitenstein AL, Dürr S, Baum A, Maieret S et al. Use and inha-
lation technique of inhaled medication in patients with asthma and COPD: data from a
randomized controlled trial. Respir Res. 2018;19:237.
13. Molimard M, Raherison C, Lignot S, Depont F, Abouelfath A, Moore N. Assessment of han-
dling of inhaler devices in real life: an observational study in 3811 patients in primary care.
J Aerosol Med. 2003;16(3):249-54.
14. Usmani OS, Lavorini F, Marshall J. Critical inhaler errors in asthma and COPD: a systematic
review of impact on health outcomes. 2018;19:10.
15. AEMPS. Ficha técnica Flutiform K-haler suspensión para inhalación en envase a presión. 2018.
16. Rosas-Vargas M, Del Río-Chivardi J, Castro-Hidalgo DE, Blanca D, Del Río-Navarro E, Sien-
ra-Monge et al. Tipos y características de los inhaladores para el manejo de asma. Temas
Pediátricos; 2005. Disponible en: http://www.scielo.org.mx/pdf/bmim/v62n4/v62n4a7.pdf.
17. Inhaler Error Steering Committee, Price D, Bosnic-Anticevich S, Briggs A, Chrystyn H, Rand
C et al. Inhaler competence in asthma: common errors, barriers to use and recommended
solutions. Respir Med. 2013;107(1):37-46.
18. Chrystyn H, Price D. Not all asthma inhalers are the same: factors to consider when
pre-scribing an inhaler. Prim Care Respir J. 2009;18(4):243-9.
19. Sanchís J, Corrigan C, Levy ML, Viejo JL; ADMIT Group. Inhaler devices: from theory to
practice. Respir Med. 2013;107(4):495-502.
20. Rau JL. Practical problems with aerosol therapy in COPD. Respir Care. 2006;51(2):158-72.
21. Molimard M. How to achieve good compliance and adherence with inhalation therapy. Curr
Med Res Opin. 2005;21(Suppl. 4):S33-7.
22. Sanchís J, Gich I, Pedersen S. Systematic Review of Errors in Inhaler Use Has Patient Tech-
nique Improved Over Time? Chest. 2016;150(2):394-406.
35
23. Hanania NA, Wittman R, Kesten S, Chapman KR. Medical Personnel's Knowledge of and
Ability to Use Inhaling Devices Metered-Dose Inhalers, Spacing Chambers, and Breath-ac-
tuated Dry Powder Inhalers. Faltan datos.
24. Plaza V, Giner J, Gómez J, Casán P, Sanchís J. Conocimientos y destreza en el manejo del in-
halador Turbuhaler por parte del personal sanitario. Arch Bronconeumol. 1997;33(3):113-7.
25. Plaza V, Fernández-Rodríguez C, Melero C, Cosío BG, Entrenas LM, De Llano LP et al. Val-
idation of the “Test of the Adherence to Inhalers” (TAI) for asthma and COPD patients. J
Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2016;29(2):142-52.
26. Hess D, Dhand R. Delivery of inhaled medication in adults, 2017. Faltan datos.
36
NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Flutiform K-haler 50 microgramos/5 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión.
Flutiform K-haler 125 microgramos/5 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión. COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Y CUANTITATIVA Para la dosis de 50 microgramos/5 microgramos/inhalación: Cada dosis medida contiene: 50 microgramos de fluticasona
propionato y 5 microgramos de formoterol fumarato dihidrato. Esto equivale a una dosis liberada de aproximadamente 46 microgramos de
fluticasona propionato y 4,5 microgramos de formoterol fumarato dihidrato. Para la dosis de 125 microgramos/5 microgramos/inhalación: Cada
dosis medida contiene: 125 microgramos de fluticasona propionato y 5 microgramos de formoterol fumarato dihidrato. Esto equivale a una dosis
liberada de aproximadamente 115 microgramos de fluticasona propionato y 4,5 microgramos de formoterol fumarato dihidrato. Para consultar
la lista completa de excipientes, ver sección Lista de excipientes. FORMA FARMACÉUTICA. Suspensión para inhalación en envase a presión. El
cartucho contiene una suspensión de color blanco o blanquecino. El cartucho está sellado dentro de un inhalador gris pálido que se activa por
la inhalación, con un indicador de dosis integrado y con una cubierta de la boquilla naranja. DATOS CLÍNICOS. Indicaciones terapéuticas.
Esta combinación a dosis fijas de fluticasona propionato y formoterol fumarato (Flutiform K-haler) está indicada para el tratamiento regular del
asma, cuando la administración de una combinación (un agonista β2 de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada:
para pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y con agonistas β2 de acción corta administrados “a demanda” o
para pacientes adecuadamente controlados con un corticosteroide por vía inhalatoria y un agonista β2 de acción prolongada. Flutiform K-haler
está indicado en adultos y adolescentes con 12 años o más. Posología y forma de administración. Posología. Los pacientes necesitan ser
entrenados para el uso del inhalador y su asma debe ser reevaluado regularmente por un médico, de manera que la dosis de Flutiform K-haler
que reciban sea la óptima y sólo se modifique por consejo médico. La dosis debe ajustarse a fin de que se administre la más baja con la que se
mantenga un control eficaz de los síntomas. Cuando se logre el control del asma con la concentración más baja de Flutiform K-haler administrada
dos veces al día, entonces se debe revisar el tratamiento y se debe considerar el tratamiento exclusivamente con un corticosteroide por vía
inhalatoria. Como principio general, la dosis debe ajustarse a la dosis mínima con la que se mantenga un control eficaz de los síntomas. Es muy
importante llevar a cabo una revisión periódica de los pacientes mientras el tratamiento se va reduciendo.No hay datos disponibles sobre el uso
de Flutiform K-haler en pacientes con EPOC. Flutiform K-haler no debe utilizarse en pacientes con EPOC. Los pacientes deben recibir la dosis
de Flutiform K-haler que contenga la dosis de fluticasona propionato adecuada a la gravedad de su enfermedad. Nota: Flutiform K-haler 50
microgramos/5 microgramos/inhalación no es adecuada en adultos y adolescentes con asma grave. Los médicos deben ser conscientes de que, en
los pacientes con asma, fluticasona propionato es tan eficaz como otros esteroides inhalados cuando se administra aproximadamente a la mitad
de la dosis total diaria (en microgramos). Si un paciente individual requiere dosis fuera de los regímenes de dosis recomendados, deben prescribirse
las dosis adecuadas de agonistas β2 y corticosteroides inhalados, en inhaladores separados, o las dosis apropiadas del corticosteroide inhalado solo.
Flutiform K-haler se administra mediante un inhalador a presión con válvula dosificadora (pMDI) activada por la inhalación que contiene también
un indicador de dosis integrado. Cada inhalador suministra al menos 120 inhalaciones (60 dosis). Dosis recomendada para adultos y adolescentes
de 12 años o mayores: Flutiform K-haler 50 microgramos/5 microgramos por inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión: dos
inhalaciones dos veces al día, normalmente administradas por la mañana y por la noche. Si en un paciente el asma continúa mal controlado, la
dosis total diaria del corticosteroide inhalado puede aumentarse mediante la administración de una dosis mayor de esta combinación, es decir, dos
inhalaciones dos veces al día de Flutiform K-haler 125 microgramos/5 microgramos por inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión.
Para adultos solamente:Si el asma continúa mal controlado, la dosis diaria total de esta combinación a dosis fija puede aumentarse de nuevo
sustituyendo el inhalador Flutiform K-haler 125 microgramos/5 microgramos/inhalación activado por la inhalación, por la dosis mayor de Flutiform
250 microgramos/10 microgramos/ inhalación administrado por inhalador de pulsación-inspiración, en dosis de dos inhalaciones dos veces al día.
Niños menores de 12 años: La experiencia en niños menores de 12 años se limita al inhalador de pulsación-inspiración más que a éste de activación
por la inhalación (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo y Reacciones adversas). Flutiform K-haler suspensión para
inhalación en envase a presión, en cualquiera de sus dosis, no está recomendado para su uso en niños menores de 12 años; Flutiform K-haler no
debe utilizarse en este grupo de edad. Grupos especiales de pacientes: No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. No hay
datos disponibles para el uso de Flutiform K-haler en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Estos pacientes deben ser controlados
regularmente por un médico para asegurar el ajuste hasta la dosis mínima con la que se mantenga un control eficaz de los síntomas. Puesto que
las fracciones de fluticasona y formoterol que alcanzan la circulación sistémica se eliminan principalmente por metabolismo hepático, cabe esperar
un aumento de la exposición en pacientes con insuficiencia hepática grave. Información general:Los corticosteroides inhalados solos son el
tratamiento de primera línea para la mayoría de los pacientes. Flutiform K-haler no está concebido para el tratamiento inicial del asma leve. Para
los pacientes con asma grave se debe establecer la terapia con corticosteroides inhalados antes de prescribir un tratamiento con una combinación
a dosis fija. Debe recordarse a los pacientes que para obtener un beneficio óptimo deben usar Flutiform K-haler a diario, incluso cuando no tengan
síntomas. Los pacientes que usen Flutiform K-haler no deben utilizar agonistas β2 de acción prolongada adicionales bajo ningún concepto. Si
aparecen síntomas de asma en el periodo entre dosis, se debe administrar un agonista β2 de acción corta inhalado para un alivio inmediato. Para
los pacientes que actualmente están recibiendo terapia de corticosteroides inhalados a dosis de medias a altas, y cuya gravedad de la enfermedad
justifique claramente el tratamiento con dos terapias de mantenimiento, la dosis inicial recomendada es de dos inhalaciones, dos veces al día, de
Flutiform K-haler 125 microgramos/5 microgramos por inhalación. Los pacientes deben ser instruidos en el uso y cuidado del inhalador y se debe
revisar su técnica de administración para asegurar la liberación óptima del fármaco inhalado en los pulmones. Forma de administración. Vía
inhalatoria. Para garantizar la correcta administración del fármaco, un médico u otro profesional sanitario debe enseñar al paciente cómo utilizar
el inhalador correctamente. El uso correcto del inhalador es esencial para el éxito del tratamiento. Se debe advertir al paciente que lea detenidamente
el prospecto del medicamento y siga las instrucciones de uso y los pictogramas del prospecto. El inhalador tiene un contador integrado que muestra
el número de inhalaciones que quedan. Este contador está además codificado por colores. Cuando quedan menos de 28 inhalaciones empieza a
cambiar a rojo y el paciente debe ponerse en contacto con su médico para solicitar un inhalador de sustitución. El inhalador no debería utilizarse
después de que el indicador de dosis indique “0” o de que se haya vuelto completamente rojo. Cebado del inhalador (Preparación): Antes de usar
el inhalador por primera vez, o si el inhalador no se ha utilizado durante 3 días o más, el inhalador debe cebarse: Agitar bien el inhalador antes de
cada uso. Accionar el inhalador al tiempo que se apunta lejos de la cara abriendo la cubierta de la boquilla tanto como sea posible y volviéndola a
cerrar después. Cuando la boquilla está cerrada se libera una inhalación (descarga). Este paso debe repetirse 4 veces. Si se cae el inhalador, se
expone a condiciones de congelación (ver sección Precauciones especiales de conservación) o se queda abierta la cubierta de la boquilla durante
37
más de 10 minutos, el inhalador debe ser accionado una vez abriendo la cubierta de la boquilla tanto como sea posible y cerrándola después.
Cuando sea posible los pacientes deben estar de pie o sentados en posición vertical mientras utilicen el inhalador. Pasos a seguir por el paciente
cuando se utiliza el inhalador: 1. El inhalador debe agitarse inmediatamente antes de cada inhalación (descarga) para asegurarse que el contenido
del mismo está mezclado uniformemente. 2. Espire lo más lenta y profundamente posible. 3. Sujete el inhalador verticalmente, abra completamente
la cubierta naranja de la boquilla y ponga los labios alrededor de la boquilla. No muerda la boquilla. 4. Inspire despacio y profundamente a través
de la boquilla, para liberar una inhalación (descarga). 5. Mientras contiene la respiración, retire el inhalador de la boca y cierre la cubierta de la
boquilla. Los pacientes deben seguir conteniendo la respiración durante el tiempo que sea posible, mientras se sientan cómodos. El paciente no
debe exhalar dentro del inhalador. Si el inhalador libera una descarga al cerrar la cubierta de la boquilla, entonces el paciente no habrá recibido su
medicación y deberá aconsejarse que repita los pasos 1 a 5. 6. Para la segunda inhalación, mantenga el inhalador en posición vertical y repita los
pasos 1 a 5. Los pacientes deben enjuagarse la boca, hacer gárgaras con agua o cepillarse los dientes después de la inhalación y escupir los
residuos, para minimizar el riesgo de candidiasis oral o disfonía. Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección Lista de excipientes. Advertencias y precauciones especiales de empleo. El manejo del asma normalmente
debe seguir un programa escalonado y la respuesta del paciente debe controlarse clínicamente y mediante pruebas de función pulmonar. Flutiform
K-haler no debe utilizarse para el tratamiento de los síntomas agudos del asma, para lo que se requiere el uso de un broncodilatador de inicio
rápido y de acción corta. Se advertirá a los pacientes que deben disponer en todo momento de su medicación para el alivio de los síntomas de un
ataque agudo de asma. No se ha estudiado el uso profiláctico de Flutiform K-haler en el asma inducido por el ejercicio.Para tal uso debe
considerarse la administración de un broncodilatador de acción rápida por separado. Se debe recordar a los pacientes que se administren las dosis
de mantenimiento de Flutiform K-haler, tal y como se les ha prescrito, incluso en períodos asintomáticos. Los pacientes no deben iniciar el
tratamiento con Flutiform K-haler durante una exacerbación, o si presentan un empeoramiento significativo o un deterioro agudo del asma.
Durante el tratamiento con Flutiform K-haler pueden ocurrir exacerbaciones y acontecimientos adversos graves relacionados con el asma. Los
pacientes deben continuar con el tratamiento, si bien deben solicitar asistencia médica en caso de que los síntomas del asma sigan sin controlarse
o empeoren tras iniciar el tratamiento con Flutiform K-haler. Flutiform K-haler no debe utilizarse como un tratamiento de primera línea para el asma.
Si se requiere un uso creciente de broncodilatadores de acción corta para aliviar el asma, si los broncodilatadores de acción corta se vuelven menos
efectivos o ineficaces, o si los síntomas del asma persisten, el paciente debe ser examinado por su médico tan pronto como sea posible, ya que esto
puede indicar un deterioro en el control del asma y puede ser necesario cambiar el tratamiento. El deterioro repentino y progresivo del control del
asma es potencialmente peligroso para la vida y el paciente debe someterse a una evaluación médica urgente. Debería considerarse la posibilidad
de aumentar la terapia con corticosteroides. El paciente también debe ser examinado por un médico cuando la dosis actual de Flutiform K-haler no
consiga un control adecuado del asma. Se debe considerar la terapia con corticosteroides adicionales. Una vez controlados los síntomas del asma,
debe valorarse la reducción gradual de la dosis de Flutiform K-haler. Es importante que los pacientes se sometan a revisiones periódicas conforme
se vaya reduciendo el tratamiento. Debe utilizarse la menor dosis eficaz de Flutiform K-haler (ver sección Posología y forma de administración). El
tratamiento con Flutiform K-haler no debe interrumpirse de forma abrupta en pacientes con asma, debido al riesgo de exacerbaciones. La terapia
debe reducirse gradualmente, bajo supervisión de un médico. Una exacerbación de los síntomas clínicos del asma puede ser debida a una infección
bacteriana aguda del tracto respiratorio y su tratamiento puede requerir el uso de antibióticos apropiados, un aumento de los corticosteroides
inhalados y un tratamiento corto con corticosteroides orales. Como medicación de rescate se debe utilizar un broncodilatador inhalado de acción
rápida. Al igual que con todos los medicamentos inhalados que contienen corticosteroides, Flutiform K-haler debe administrarse con precaución en
pacientes con tuberculosis pulmonar, tuberculosis inactiva o en pacientes con infecciones de las vías aéreas ya sean fúngicas, virales o de otro tipo.
Cualquiera de estas infecciones debe tratarse siempre de forma adecuada, durante el tratamiento con Flutiform K-haler. Flutiform K-haler debe
utilizarse con precaución en pacientes con tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes mellitus, hipopotasemia no corregida o en pacientes con
predisposición a niveles bajos de potasio sérico, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, estenosis aórtica subvalvular idiopática, hipertensión
severa, aneurisma u otros trastornos cardiovasculares graves, como la cardiopatía isquémica, las arritmias cardiacas o la insuficiencia cardiaca
grave. Una hipopotasemia potencialmente grave puede ser consecuencia del uso de altas dosis de agonistas β2. El tratamiento concomitante de
agonistas β2 con medicamentos que pueden inducir hipopotasemia o potenciar un efecto hipopotasémico (como por ejemplo los derivados de la
xantina, los esteroides y los diuréticos) puede sumarse a un posible efecto hipopotasémico del agonista β2. Se recomienda especial precaución en
el asma inestable con un uso variable de broncodilatadores de rescate, en el asma agudo grave, ya que el riesgo asociado puede verse aumentado
por la hipoxia, y en otras condiciones en las que la probabilidad de efectos adversos por hipopotasemia esté incrementada. En estas circunstancias
se recomienda monitorizar los niveles séricos de potasio. Debe tenerse precaución al tratar a pacientes que presenten prolongación del intervalo
QTc. El formoterol puede inducir la prolongación del intervalo QTc. Al igual que con todos los agonistas β2, en los pacientes diabéticos debe
considerarse la realización de controles adicionales del nivel de azúcar en la sangre. Se debe tener cuidado cuando se transfieran los pacientes a
un tratamiento con Flutiform K-haler, sobre todo si hay alguna razón para suponer que la función suprarrenal está deteriorada debido a una terapia
previa con esteroides sistémicos. Al igual que puede ocurrir con otras terapias por inhalación, después de la administración de la dosis, puede
producirse broncoespasmo paradójico, con un aumento inmediato de las sibilancias y dificultad para respirar. El broncoespasmo paradójico
responde a un broncodilatador inhalado de acción rápida y debe tratarse de inmediato. Flutiform K-haler debe interrumpirse inmediatamente, debe
evaluarse al paciente y, si fuera necesario, instaurarse una terapia alternativa. Con el uso sistémico y tópico de corticosteroides se puede producir
alteración visual. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otros trastornos visuales, debe considerarse la remisión del paciente a un
oftalmólogo para la evaluación de las posibles causas que pueden incluir cataratas, glaucoma o enfermedades raras como la coriorretinopatía
serosa central (CSCR), que han sido notifiadas después del uso de corticosteroides sistémicos y tópicos. Cualquier corticosteroide inhalado puede
provocar el desarrollo de efectos sistémicos, especialmente si se utilizan dosis altas durante largos periodos de tiempo, aunque la probabilidad de
que ocurran es mucho menor que en el caso del tratamiento con corticoides orales. Los posibles efectos sistémicos incluyen el síndrome de Cushing,
los rasgos cushingoides, la supresión suprarrenal, el retraso del crecimiento en niños y adolescentes, la disminución de la densidad mineral ósea, el
glaucoma, las cataratas y, más raramente, una serie de efectos psicológicos o del comportamiento, incluidos la hiperactividad psicomotora, los
trastornos del sueño, la ansiedad, la depresión o la agresividad (especialmente en niños). Es importante, por lo tanto, que el paciente sea controlado
periódicamente y la dosis de corticosteroides inhalados se reduzca a la dosis más baja con la que se mantenga un control eficaz del asma. El
tratamiento prolongado con dosis altas de corticosteroides inhalados puede causar supresión suprarrenal y crisis suprarrenales agudas. Los niños
y adolescentes menores de 16 años que tomen dosis altas de fluticasona propionato (habitualmente ≥ 1000 microgramos/día) pueden correr un
38
riesgo especial. También se han descrito casos muy raros de supresión suprarrenal y crisis suprarrenales agudas, con dosis de fluticasona propionato
≥500 y < 1.000 microgramos. Las situaciones que potencialmente podrían desencadenar una crisis suprarrenal aguda incluyen trauma, cirugía,
infección o cualquier reducción rápida de la dosis. Los síntomas que aparecen son habitualmente poco precisos y pueden incluir anorexia, dolor
abdominal, pérdida de peso, cansancio, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, hipotensión, disminución del nivel de consciencia, hipoglucemia y
convulsiones. Debe considerarse el tratamiento adicional con corticosteroides sistémicos durante periodos de estrés o cirugía programada. Los
beneficios del tratamiento con fluticasona propionato inhalada deberían reducir al mínimo la necesidad de esteroides orales, pero los pacientes que
han sido transferidos de una terapia con esteroides orales pueden continuar en riesgo de insuficiencia suprarrenal durante un tiempo considerable.
También pueden estar en riesgo los pacientes que han requerido un tratamiento de emergencia con corticosteroides a altas dosis en el pasado.
Esta posibilidad de insuficiencia residual debe tenerse siempre en cuenta en situaciones de emergencia o programadas que puedan producir estrés,
en las que hay que considerar un tratamiento apropiado con corticosteroides. El grado de insuficiencia suprarrenal puede requerir asesoramiento
médico especializado antes de los procedimientos programados. En situaciones de posible insuficiencia suprarrenal, la función del eje hipotalámico-
pituitario-adrenal (HPA) debe ser controlada regularmente. Cuando se combina fluticasona propionato con inhibidores potentes del CYP3A4
aumenta el riesgo de acontecimientos adversos sistémicos (ver sección Interaccion con otros medicamntos y otras formas de interacción). El
paciente debe ser consciente de que este inhalador de dosis fijas combinadas es un tratamiento profiláctico y, como tal, para obtener un beneficio
óptimo tiene que utilizarse regularmente, aunque se esté asintomático. Dado que las fracciones de fluticasona y formoterol que alcanzan la
circulación sistémica se eliminan principalmente por metabolismo hepático, cabe esperar un aumento de la exposición en pacientes con insuficiencia
hepática grave. Debe advertirse a los pacientes que Flutiform K-haler contiene una muy pequeña cantidad de etanol (aproximadamente 1,00 mg
por inhalación), sin embargo esta cantidad es insignificante y no representa un riesgo para los pacientes. Población pediátrica. Se recomienda que
se controle regularmente la altura de los niños que se encuentren en tratamiento prolongado con corticosteroides inhalados. Si se ralentiza el
crecimiento, deberá revisarse el tratamiento con objeto de reducir la dosis de los corticosteroides inhalados, si fuera posible, a la dosis más baja
con la que se mantenga un control efectivo del asma. Además, debe considerarse la posibilidad de remitir al paciente a un neumólogo pediátrico.
Los posibles efectos sistémicos como los conocidos para los componentes individuales de Flutiform K-haler incluyen el síndrome de Cushing,
los rasgos cushingoides, la supresión suprarrenal y el retraso del crecimiento en niños y adolescentes. Los niños pueden experimentar también
ansiedad, desórdenes del sueño y cambios de comportamiento, incluyendo hiperactividad e irritabilidad (ver sección Reacciones adversas). Solo
hay datos sobre el uso de esta combinación a dosis fijas en niños menores de 12 años administrada con el inhalador de pulsación-inspiración.
Por lo tanto, NO se recomienda el uso del inhalador Flutiform K-haler activado por la inhalación en niños menores de 12 años hasta que existan
más datos disponibles. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. No se han realizado estudios formales de
interacciones farmacológicas con Flutiform K-haler. Flutiform K-haler contiene cromoglicato de sodio en niveles no farmacológicos. Los pacientes
no deben suspender ningún medicamento que contenga cromoglicato. Fluticasona propionato, uno de los componentes de Flutiform K-haler, es
un sustrato de CYP 3A4. Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A (p.ej, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir,
itraconazol, nelfinavir, saquinavir, ketoconazol, telitromicina, cobicistato) aumente el riesgo de efectos secundarios sistémicos. La combinación
debe evitarse a menos que el beneficio sea superior al incremento del riesgo de efectos secundarios de corticosteroides sistémicos, en cuyo
caso se debe controlar en los pacientes los efectos secundarios de corticosteroides sistémicos. Los cambios en el ECG y/o la hipopotasemia que
pueden resultar de la administración de diuréticos no ahorradores de potasio (como diuréticos del asa o tiazidas) pueden verse gravemente
empeorados por los agonistas β, especialmente cuando se excede la dosis recomendada del agonista β. Aunque se desconoce la relevancia
clínica de estos efectos, se recomienda precaución en la administración conjunta de un agonista β y diuréticos no ahorradores de potasio. Los
derivados de xantina y los glucocorticosteroides pueden aumentar un posible efecto hipopotasémico de los agonistas β. Asimismo, la L-dopa,
la L-tiroxina, la oxitocina y el alcohol pueden reducir la tolerancia cardiaca hacia los simpaticomiméticos β2. El tratamiento concomitante con
inhibidores de la monoaminooxidasa, incluidos los agentes con propiedades similares, como la furazolidona y la procarbazina, puede precipitar
reacciones hipertensivas. Existe un elevado riesgo de arritmias en pacientes que reciben anestesia concomitante con hidrocarburos halogenados.
El uso concomitante de otros fármacos β-adrenérgicos puede tener un efecto potencialmente aditivo. La hipopotasemia puede aumentar el riesgo
de arritmias en pacientes que son tratados con glucósidos digitálicos. Formoterol fumarato, al igual que otros agonistas β2, debe administrarse
con precaución en pacientes en tratamiento con antidepresivos tricíclicos o con inhibidores de la monoamino oxidasa y en las dos semanas
posteriores a su interrupción, o con otros fármacos que prolongan el intervalo QTc, como los antipsicóticos (incluyendo fenotiazinas), la quinidina,
la disopiramida, la procainamida y los antihistamínicos. Los medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QTc pueden aumentar el riesgo
de arritmias ventriculares (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). Si se tienen que administrar fármacos adrenérgicos
adicionales por cualquier vía, deben utilizarse con precaución, ya que los efectos simpáticos farmacológicamente predecibles de formoterol pueden
potenciarse. El efecto de los antagonistas de los receptores beta adrenérgicos (β bloqueantes) y el de formoterol fumarato, pueden inhibirse
mutuamente cuando se administran de manera simultánea. Los β bloqueantes también pueden producir broncoespasmo grave en pacientes
asmáticos. Por lo tanto, normalmente los pacientes con asma no deberían ser tratados con β bloqueantes, y esto incluye a los β bloqueantes
utilizados en forma de gotas oculares para el tratamiento del glaucoma. Sin embargo, bajo ciertas circunstancias, como por ejemplo la profilaxis
después de un infarto de miocardio, puede que no haya alternativas aceptables al uso de β bloqueantes en pacientes con asma. En este caso,
deben valorarse los β bloqueantes cardioselectivos y administrarse con precaución. Fertilidad, embarazo y lactancia. Embarazo. Existen
datos limitados sobre el uso de fluticasona propionato y formoterol fumarato en mujeres embarazadas, tanto administrados solos como de forma
conjunta con inhaladores separados, o mediante esta combinación a dosis fijas, Flutiform K-haler. Los estudios en animales han mostrado toxicidad
para la reproducción. No se recomienda la administración de Flutiform K-haler durante el embarazo y sólo debe considerarse la administración a
mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre supera cualquier posible riesgo para el feto. Si este es el caso, se debe utilizar la menor
dosis eficaz para mantener un control adecuado del asma. Debido a la interferencia potencial de los β agonistas en la contractilidad uterina, el uso
de Flutiform K-haler para el tratamiento del asma durante el parto debe limitarse a aquellas pacientes en las que el beneficio sea mayor que los
riesgos. Lactancia. Se desconoce si fluticasona propionato y formoterol fumarato se excretan en la leche materna. No se puede excluir que exista
un riesgo para el lactante. Por lo tanto, debe tomarse una decisión sobre si interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento con
Flutiform K-haler, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer. Fertilidad. No hay datos
disponibles sobre los efectos en la fertilidad tras la administración de Flutiform K-haler. En estudios con animales, no se han observado efectos
sobre la fertilidad tras la administración de los principios activos individuales a dosis clínicamente relevantes. Efectos sobre la capacidad para
39
conducir y utilizar máquinas. Flutiform K-haler tiene un efecto nulo o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversas. Las reacciones adversas que se han asociado con Flutiform K-haler durante el desarrollo clínico se muestran en la siguiente
tabla, clasificadas por órganos y frecuencia. Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a
<1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse
a partir de los datos disponibles). En cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Clasificación de órganos Reacciones adversas Frecuencia
Candidiasis oral
Infecciones e infestaciones Infecciones fúngicas orales Raras
Sinusitis
Trastornos del metabolismo y de la nutrición Hiperglucemia Raras
Trastornos del sueño incluido insomnio Poco frecuentes
Sueños anormales
Raras
Trastornos psiquiátricos Agitación
Hiperactividad psicomotora, ansiedad, depresión, agresividad, Frecuencia no
cambios en el comportamiento (predominantemente en niños) conocida
Cefalea
Temblor Poco frecuentes
Trastornos del sistema nervioso
Mareo
Disgeusia Raras
Frecuencia no
Trastornos oculares Visión borrosa
conocida
Trastornos del oído y del laberinto Vértigo Raras
Palpitaciones
Poco frecuentes
Extrasístoles ventriculares
Trastornos cardíacos
Angina de pecho
Raras
Taquicardia
Trastornos vasculares Hipertensión Raras
Exacerbación del asma
Disfonía Poco frecuentes
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Irritación de la garganta
Disnea
Raras
Tos
Boca seca Poco frecuentes
Trastornos gastrointestinales Diarrea
Raras
Dispepsia
Erupción Poco frecuentes
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Prurito Raras
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Espasmos musculares Raras
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de Edema periférico

Raras
administración Astenia
Al igual que con otras terapias de inhalación, después de la administración puede ocurrir broncoespasmo paradójico con un aumento inmediato
de las sibilancias y la dificultad para respirar. El broncoespasmo paradójico responde a la acción de broncodilatadores inhalados de acción rápida
y debe tratarse de inmediato. El tratamiento con Flutiform K-haler debe interrumpirse inmediatamente, se debe evaluar al paciente e instaurar una
terapia alternativa en caso necesario. Dado que Flutiform K-haler contiene tanto fluticasona propionato como formoterol fumarato, puede darse el
mismo patrón de acontecimientos adversos notificados para ambas sustancias. Los siguientes acontecimientos adversos se asocian con fluticasona
propionato y formoterol fumarato, pero no se han observado durante el desarrollo clínico de Flutiform K-haler: Fluticasona propionato: reacciones
de hipersensibilidad como urticaria, prurito, angioedema (principalmente facial y orofaríngeo), reacciones anafilácticas. Pueden producirse los
efectos sistémicos de los corticosteroides inhalados, especialmente a dosis elevadas prescritas durante periodos prolongados. Estos pueden incluir
el síndrome de Cushing, rasgos cushingoides, supresión suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad
mineral ósea, cataratas y glaucoma, contusiones, atrofia de la piel y susceptibilidad a las infecciones. La capacidad de adaptación al estrés puede
verse afectada. Los efectos sistémicos descritos, sin embargo, son mucho menos probable que ocurran con los corticosteroides inhalados que con
los corticosteroides orales. El tratamiento prolongado con dosis altas de corticosteroides inhalados puede causar supresión adrenal clínicamente
significativa y crisis de insuficiencia suprarrenal aguda. Puede ser necesario el uso adicional de corticosteroides por vía sistémica durante los
periodos de estrés (trauma, cirugía, infección). Formoterol fumarato: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo hipotensión, urticaria, edema
angioneurótico, prurito, exantema), prolongación del intervalo QTc, hipopotasemia, náuseas, mialgia, aumento de los niveles de lactato en sangre.
El tratamiento con agonistas β2 tales como el formoterol puede dar lugar a un aumento en los niveles sanguíneos de insulina, ácidos grasos
libres, glicerol y cuerpos cetónicos. Se han notificado reacciones de hipersensibilidad en pacientes que utilizan cromoglicato de sodio inhalado
como principio activo. A pesar de que Flutiform K-haler contiene solamente una baja concentración de cromoglicato de sodio como excipiente,
se desconoce si las reacciones de hipersensibilidad son dependientes de la dosis. En el caso improbable de una reacción de hipersensibilidad a
Flutiform K-haler, el tratamiento debe iniciarse de conformidad con el tratamiento estándar para cualquier otra reacción de hipersensibilidad, que
puede incluir el uso de antihistamínicos y otros tratamientos, según sea necesario. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Flutiform
40
K-haler inmediatamente e iniciar, en caso necesario, un tratamiento alternativo del asma. La disfonía y la candidiasis pueden aliviarse haciendo
gárgaras, enjuagándose la boca con agua o lavándose los dientes después de usar el producto. La candidiasis sintomática puede tratarse con
terapia antifúngica tópica, mientras se continúa el tratamiento con Flutiform K-haler. Población pediátrica. Los posibles efectos sistémicos como
los conocidos para los componentes individuales de Flutiform K-haler incluyen el síndrome de Cushing, los rasgos cushingoides, la supresión
suprarrenal y el retraso del crecimiento en niños y adolescentes. Los niños pueden experimentar también ansiedad, desórdenes del sueño y
cambios de comportamiento, incluyendo hiperactividad e irritabilidad. Los estudios realizados con el inhalador de pulsación- inspiración de la
combinación a dosis fija fluticasona propionato y formoterol fumarato demostraron un perfil de seguridad y tolerabilidad similar comparado
con la monoterapia de fluticasona en niños de 5 a 12 años y fluticasona/salmaterol en niños de 4 a 12 años. El tratamiento de larga duración
con el inhalador presiona-y-respira durante 6 meses en niños no mostró ningún indicio de retraso en el crecimiento o supresión suprarrenal.
Otro estudio farmacodinámico realizado en niños con el inhalador presiona-y-respira mostró un efecto similar en la tasa de crecimiento de la
pierna medido mediante knemometría tras el tratamiento, comparado con la monoterapia de fluticasona durante 2 semanas. Notificación de
sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una
supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones
adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Sobredosis. No hay datos
disponibles de ensayos clínicos acerca de la sobredosis con Flutiform K-haler, sin embargo, a continuación se presentan datos sobre la sobredosis
con ambos componentes individuales: Formoterol fumarato: Una sobredosis de formoterol probablemente provocaría un aumento de los efectos
típicos de los agonistas β2, en cuyo caso se pueden producir los siguientes efectos adversos: angina, hipertensión o hipotensión, palpitaciones,
taquicardia, arritmia, prolongación del intervalo QTc, dolor de cabeza, temblor, nerviosismo, calambres musculares, sequedad de boca, insomnio,
fatiga, malestar general, convulsiones, acidosis metabólica, hipopotasemia, hiperglucemia, náuseas y vómitos. El tratamiento de la sobredosis de
formoterol consiste en la suspensión de la medicación, junto con la instauración de un tratamiento sintomático y/o de soporte adecuado. Se puede
considerar un uso juicioso de β bloqueantes cardioselectivos, teniendo en cuenta que tales medicamentos pueden inducir broncoespasmo. No hay
evidencia suficiente para determinar si la diálisis es beneficiosa en casos de sobredosis de formoterol. Se recomienda la monitorización cardíaca.
Si el tratamiento con Flutiform K-haler se tiene que interrumpir debido a una sobredosis del componente agonista β del medicamento, debe
considerarse un tratamiento esteroideo de sustitución apropiado. Los niveles séricos de potasio deben controlarse ya que puede producirse
hipopotasemia. Debe considerarse la reposición de potasio. Fluticasona propionato: La sobredosis aguda con fluticasona propionato habitualmente
no constituye un problema clínico. El único efecto perjudicial después de la inhalación de una gran cantidad durante un periodo corto de tiempo,
es la supresión de la función del eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA). La función del eje HPA habitualmente se recupera en pocos días, tal
como se comprueba en las determinaciones de cortisol en plasma. El tratamiento con el corticosteroide inhalado debe continuarse a la dosis
recomendada para controlar el asma. Hay informes de casos raros de insuficiencia suprarrenal aguda. Los niños y adolescentes menores de 16
años que toman altas dosis de fluticasona propionato (normalmente ≥ 1000 microgramos/día) pueden correr un riesgo especial. Los síntomas que
se presentan pueden ser poco precisos (anorexia, dolor abdominal, pérdida de peso, cansancio, dolor de cabeza, náuseas, vómitos e hipotensión).
Los síntomas típicos de una crisis suprarrenal son disminución del nivel de consciencia, hipoglucemia y/o convulsiones. Tras el uso crónico de dosis
muy altas se puede producir un cierto grado de atrofia de la corteza suprarrenal y la supresión del eje HPA. Puede ser necesario un seguimiento
de la reserva suprarrenal. Los posibles efectos sistémicos incluyen síndrome de Cushing, rasgos cushingoides, supresión suprarrenal, retraso del
crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma (ver sección Advertencias y precauciones
especiales de empleo). En el manejo de la sobredosis crónica puede ser necesario el uso de corticosteroides orales o sistémicos en situaciones
de estrés. Todos los pacientes que se considere que han recibido una sobredosis crónica deben tratarse como si fueran esteroide-dependientes,
con una dosis de mantenimiento adecuada de un corticosteroide sistémico. Una vez estabilizada la dosis, el tratamiento debe continuarse con un
corticosteroide inhalado a la dosis recomendada para el control de los síntomas. DATOS FARMACÉUTICOS. Lista de excipientes. Cromoglicato
de sodio, Etanol anhidro, Apaflurano HFA 227. Incompatibilidades. No procede. Periodo de validez: 2 años. Tras la primera apertura de la bolsa
de aluminio: 3 meses. Precauciones especiales de conservación. No conservar a temperatura superior a 25°C. No refrigerar o congelar. Si el
inhalador se expone a condiciones de congelación se debe advertir al paciente que tiene que permitir que el inhalador se caliente a temperatura
ambiente durante 30 minutos y luego accionar el inhalador una vez antes de su uso (ver sección Posología y forma de administración). El
cartucho contiene un líquido presurizado. No exponer a temperaturas superiores a 50°C. No debe ser perforado, roto o quemado, aun cuando
aparentemente esté vacío. Naturaleza y contenido del envase. 120 inhalaciones por dispositivo. El inhalador activado por la inhalación es de
color gris pálido con un indicador de dosis integrado y una cubierta de la boquilla de color naranja. La suspensión está contenida en un envase
de aluminio presurizado, con una válvula dosificadora estándar. Este cartucho está sellado dentro del inhalador activado por la inhalación provisto
de una cubierta para la boquilla (ambos de polipropileno) y un indicador de dosis integrado que indica el número de inhalaciones restantes. Cada
envase administra 120 inhalaciones. El inhalador ensamblado está envasado en una bolsa de aluminio laminado y acondicionado en una caja de
cartón. Tamaños de envase: Envase con 1 inhalador (120 inhalaciones). Envase múltiple de 3 x 1 inhalador (120 inhalaciones). Puede que no
todos los tamaños de envase estén comercializados. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones. La eliminación del
medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. Para las
instrucciones detalladas acerca del uso del medicamento, ver la sección Posología y forma de admnistración. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
DE COMERCIALIZACIÓN. Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. Bahía de Pollensa, 11. 28042 Madrid. España. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN
DE COMERCIALIZACIÓN. 82936 - Flutiform K-haler 50 microgramos/5 microgramos/inhalación. 82937- Flutiform K-haler 125 microgramos/5
microgramos/inhalación. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN. FECHA DE LA REVISIÓN DEL
TEXTO. 10/2017. PRESENTACIÓN Y PRECIO. Flutiform K-haler 50 microgramos/5 microgramos/inhalación – P.V.P.IVA 32,86 €- C. N.720983. Flutiform
K-haler 125 microgramos/5 microgramos/inhalación – P.V.P.IVA 45,79 €-C.N. 720986 CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN.
Con receta médica. Aportacion Reducida y Reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. ANTES DE PRESCRIBIR CONSULTAR LA FICHA
TÉCNICA COMPLETA. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es). Puede acceder a información detallada y actualizada sobre cómo administrar este
medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en
la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/info/82936 ó https://cima.aemps.es/info/82937.
41

Mitos y Leyendas Sobre Los Inhaladores

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Mitos y Leyendas Sobre Los Inhaladores

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

F in

2019©Méderic Ediciones, S. L. (A2095)

Dr. Daniel-Ross Monserrate Mitchell

Vea el modo de uso en:

Albert Sánchez Pérez

2019 © Méderic Ediciones, S. L. (A2095)

ISBN: 978-84-09-08851-5 DL: B 16710-2019

Distribución exclusiva de:

Los pMDI son ideales para los jóvenes;

El dispositivo BAI k-haler®

Coordinación entre inhalación y

Flujo Flujo Flujo Flujo

• pMDI / BAI / • pMDI / BAI / • pMDI / • pMDI / • pMDI / BAI /

Los DPI generan más efectos

Los dispositivos son una «herramienta de administración» del fármaco in-

La candidiasis orofaríngea puede ser un problema en pacientes que inhalan

Si bien los dispositivos DPI tienen en realidad menor depósito orofaríngeo

Depósitos y diámetro de la mediana de la masa aerodinámica (DMMA) de los aerosoles

Otros dispositivos evaluados con posterioridad a la tabla de la SEPAR 3,5

No se requiere enjuague posterior a la

Existe una relación no lineal entre la no realización de enjuague por parte

Se debe recomendar realizar dos enjuagues bucales con agua después de

Nota: en caso de infección fúngica,

Conservar el dispositivo sin tapa no

Además, guardar el dispositivo destapado (tanto DPI como pMDI) puede

El dispositivo BAI k-haler®

No es preciso respetar un tiempo

En realidad, toda medicación inhalada, sea cual sea el dispositivo, requiere

En caso de uso de cámara:

Los inhaladores generan adicción

El grado de cumplimiento correcto del tratamiento varía entre el 40 y 70 %,

Un efecto diferente es la tolerancia que se

La dependencia psicológica no es inocua si

No afecta a nivel sistémico el hecho

Entre los efectos secundarios indeseados más descritos por la evidencia

La cámara de inhalación solo se

La cámara de inhalación se halla indicada, independientemente de la edad,

Nota: independientemente de la cámara, lo más importante es conocer y rea-

El dispositivo BAI k-haler®

Resulta más eficaz administrar un tra-

• En realidad, los dispositivos pMDI con cámara inhalatoria mejoran el depósito

Tabla de depósitos de la SEPAR2 Tabla de depósitos de k-haler3

El dispositivo BAI k-haler®

La importancia de la técnica inhalatoria

El dispositivo BAI k-haler®

Técnica inhalatoria de los diferentes tipos de inhaladores7,15

Determinados dispositivos provocan tos

En relación con los pMDI, los agentes ten-

En los niños, la predictibilidad es baja debido a la baja coordinación entre la

La tos dispositivo dependiente y la respuesta del paciente determinarán si

El dispositivo BAI k-haler®

La técnica inhalatoria es distinta en

Resulta determinante para el éxito de la terapia respetar algunos puntos

Casi todos los pMDI y algunos DPI

Nombre del dispositivo Agitación Excepciones a la norma

La espiración lenta previa a la

Antes de la inhalación con el dispositivo DPI, siempre se debe realizar una

En los pMDI y el BAI, la realización de la espiración previa, siendo necesaria,

Nota: ¡nunca se debe espirar dentro de la boquilla del dispositivo para

La posición del cuerpo del paciente

Un estudio comparó los

Pacientes que cometieron

Pacientes que cometieron