PROGRAMA DE VERIFICACIÓN DE PROVEEDORES

EXTRANJEROS
Cuestionario

PARTE 1: SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA

Apartado a: A rellenar por cada proveedor:
PREGUNTAS SÍ NO N/A Comentarios
1 ¿Cumple su empresa con la FSMA: Normativa vigente X
para Buenas Prácticas de Manufactura, Análisis de
Peligros y Controles Preventivos Basados en Riesgo
para la Alimentación Humana (en adelante, Normativa
Preventiva para la Alimentación Humana) publicada el
17 de septiembre de 2015?

2 ¿Cuenta su empresa con el “Manual de Seguridad X

Alimentaria” según los criterios FSMA?

3 ¿Cuenta su empresa con un manual de BPM (Buenas X

Prácticas de Manufactura) o GMP que conlleve: el
cumplimiento de las normas higiénico-sanitarias; manejo
integral de plagas, un programa de limpieza y
mantenimiento de instalaciones y maquinaria. ¿La
higiene y salud del personal, el control de la
contaminación cruzada con el registro y verificación de
todos estos aspectos?

4 ¿Tu propia empresa personal cualificada FDA cuenta X

con controles preventivos para el sector alimentario?
(PCQI)?

5 Su empresa personal externa calificada FDA cuenta con X

controles preventivos para el sector de alimentos.
(PCQI)? Si es así, agregue su(s) contacto(s) a la lista de
contactos requeridos en este formulario

6 ¿Cuenta su empresa con un sistema de control de X

verificación de Proveedores según normativa FSMA?

7 De no ser así, ¿su empresa cuenta con un sistema de X

control de riesgos de insumos en su planta?

8 Ha tenido su empresa o se está jubilando actualmente; X

alertas de seguridad o brotes en la FDA?

9 ¿Su empresa ha sido inspeccionada por la FDA? X

10 En caso afirmativo a la pregunta anterior (nº8, Y 9) X

¿Podría indicar en “comentarios” cuándo y darnos copia
de la inspección?

1
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11 ¿Está su empresa en la lista de alerta de importadores X
de la FDA? ¿O había recibido alguna advertencia de la
FDA?

12 ¿Su laboratorio de referencia utiliza métodos científicos X

validados por la FDA/AOAC? Si es así indicar en
comentarios

13 ¿Tiene un laboratorio en el sitio? ¿O utiliza un Externo

laboratorio externo?

14 ¿Cumple con los requisitos de capacitación en Para calidad

seguridad alimentaria para sus empleados? Adjunte una
lista de equipos de seguridad alimentaria, sus funciones
específicas de cada persona y su CV.

15. ¿Cuenta con un programa de capacitación para el calidad

personal de inocuidad de los alimentos? De ser así,
anímelo e indique con qué frecuencia se capacita a este
personal en estos temas.

¿Ha verificado que todas las sustancias en contacto con

diecisé
los alimentos cumplan con las regulaciones aplicables
is. de la FDA en relación con las "sustancias en contacto
con los alimentos"? Este incluye productos químicos ,
envases , maquinaria que tocar alimento entre otros

17 ¿Cuenta con un programa de control de plagas en su

planta?
18 ¿Utiliza agua potable en todo el proceso de producción?
De ser así, ¿quién controla la potabilidad del agua y
cómo?

19 ¿Cuenta con un programa de protección contra la

adulteración intencional de alimentos en el terreno? Si
es así, adjunte a este cuestionario

20 ¿Cumple con la regulación de acciones de nivel de

defectos de la FDA?

21 ¿Cuenta con un programa de mantenimiento,

calibración y revisión de la maquinaria utilizada en la
elaboración de productos alimenticios?

Apartado b: A cumplimentar por cada proveedor:

2
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PREGUNTAS SÍ NO N/A Comentarios
1 ¿Está su empresa certificada según los requisitos de X
alguna norma o protocolo como ISO 9001, ISO 22000,
IFS, BRC, etc.?
En caso afirmativo, adjunte una copia.

2 ¿Cuenta con certificación en HACCP? En caso

afirmativo indicar en “observaciones” el nombre del
organismo que lo acredita

3 ¿Su empresa cuenta con una política de Organismos

Genéticamente Modificados y Radiaciones Ionizantes?
En caso afirmativo, adjunte una copia. De lo contrario,
cubra la parte 4 del cuestionario.

4 ¿Todos los productos se suministran libres de

transgénicos y radiaciones ionizantes?

5 ¿Tiene una política de control de alérgenos?

En caso afirmativo, adjunte una copia.

6 ¿Tienen una política de control de gluten?

En caso afirmativo, adjunte una copia para cubrir la
parte 3 de este cuestionario.

7 ¿Está su empresa registrada en la FDA?

8 ¿Es su empresa un procesador primario?

9 ¿Es su empresa un procesador secundario?

10 ¿Tercerizan parte del proceso a terceros? De ser así

indicar en comentarios si estas empresas son locales o
extranjeras

11 ¿Sus proveedores cumplen con las regulaciones FDA

FSMA? En caso afirmativo indique en comentarios que
actividades realiza su empresa para tales fines

12 Si su empresa no procesa el producto que le vende,

nosotros, en su totalidad, ¿controla a sus proveedores a
través de un programa de verificación de proveedores
de acuerdo con las regulaciones de FSMA?

13 ¿Cuenta con registros de implementación de Controles

Preventivos de acuerdo a la legislación FSMA?

14 ¿Ha verificado que sus proveedores cumplan con las

3
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regulaciones de FSMA, Produce Safety Rule y las
aplicables según la materia prima que compre para el
procesamiento de alimentos? Especialmente el
pesticida EPA reglamentos ?

PREGUNTAS SÍ NO N / A Comentarios

1 ¿Cuenta su empresa con una Política de Calidad y

Seguridad Alimentaria escrita?

2 ¿Cuenta su empresa con un Manual de Calidad y

Seguridad Alimentaria escrito de acuerdo con la
normativa FSMA-FDA?

3 ¿Cuenta con un Sistema de Análisis de Peligros y Puntos

de Control Preventivo?
Adjunte un diagrama de flujo de los productos
suministrados indicando PCC's, límites críticos y
controles preventivos.

4 ¿Están establecidas por escrito las responsabilidades por

la calidad e inocuidad de los alimentos?

5 ¿La Dirección de la Empresa revisa periódicamente el

Sistema de Calidad e Inocuidad de los Alimentos?

6 ¿Cuenta con un procedimiento documentado para el

control de trazabilidad?

7 ¿Tiene un procedimiento documentado para el retiro de

productos?

8 ¿Tiene un procedimiento documentado para incidentes,

no conformidades y reclamos?

9 ¿Están los productos no conformes ubicados en lugares

separados?

10 ¿Se garantiza la imposibilidad de suministro de productos

no conformes?

11 ¿Se realizan evaluaciones periódicas a los proveedores?

12 ¿Tiene una lista de proveedores aprobados?

13 ¿Existe un control de las materias primas en su

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recepción?

14 ¿Se controlan los productos finales y se registran los

resultados?

15 ¿Se llevan registros de los resultados de las

Inspecciones en Recepción, Proceso y Productos
Finales? Para cómo largo ?

¿Existe un plan de Control de Agua utilizado en sus

diecis
Procesos?
éis

17 ¿Existe un procedimiento escrito que defina la limpieza,

estado de conservación y mantenimiento de las
instalaciones?

18 ¿Existe un plan de control de plagas?

Si realiza el tratamiento con alguna empresa externa, por
favor indique el nombre.

19 ¿Están calibrados los Equipos de Inspección, Medición y

Ensayo?

20 ¿Trabajan con un sistema de rotación de materia prima y

producto terminado definido?

21 ¿Cuenta con un plan de análisis de materias primas y

productos terminados?

22 ¿Tienen un laboratorio interno o trabajan con un

laboratorio externo? Laboratorio nombre si externo _

23 ¿Tiene previsto el fallo del suministro eléctrico en un

procedimiento documentado?

24 ¿Su empresa tiene seguro de responsabilidad civil?

25 ¿Se realizan periódicamente Auditorías Internas de su

Sistema de Calidad y Seguridad Alimentaria?

26 ¿Existen planes de Formación de Personal en su

empresa?

27 ¿Existen instrucciones de trabajo escritas para realizar

las tareas de recepción, producción y preparación de
pedidos?

5
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28 ¿Su empresa tiene una política de rotura de vidrios y/o

plásticos duros?

29 ¿Controlan la presencia de cuerpos extraños en sus

productos?

30 ¿Es posible que un miembro de nuestra organización

visite sus instalaciones para conocer su Sistema de
Calidad y HACCP?

PARTE 2: DECLARACIÓN DE ALÉRGENOS ALIMENTARIOS

AUSENCIA PRESENCIA * CONTAMINACIÓN

CRUZADA**
Cereales que contienen gluten (y/o variedades
híbridas) y productos derivados (Trigo, cebada,
centeno, avena y derivados)

Crustáceos y crustáceos productos

Moluscos y moluscos productos

Pescado y a base de pescado productos

huevos y huevo productos

Leche y sus derivados (incluida la lactosa)

maní y maní productos

Soya y productos de soya

Frutos secos, es decir, almendras, avellanas, nueces

(nuez, Brasil, Australia y Macadamia), anacardos,
pecanas, castañas Para, pistachos; y productos
derivados.

Apio y derivados productos

Mostaza y derivados productos

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coco , sésamo semillas
Granos de sésamo y productos a base de granos de
sésamo

Altramuces y a base de altramuces productos

Anhídrido sulfuroso y sulfitos en concentraciones

superiores a 10 mg/kg o 10 mg/litro expresados como
SO2

* Si el alérgeno está presente, indicar de qué forma, en qué producto se suministra y su origen (ingrediente)