Titulacion

FORMULARIO PARA LA PRESENTACIÓN DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIONES
OBSERVACIONALES EN SALUD CON MUESTRAS BIOLÓGICAS HUMANAS

Ministerio de Salud Pública del Ecuador
Dirección Nacional de Inteligencia de la Salud
www.salud.gob.ec
Formulario para la Presentación de Protocolos de

Investigaciones Observacionales en Salud con
(Excepto Ensayos Clínicos)
Muestras Biológicas Humanas.
DATOS GENERALES DEL PROYECTO
INSTRUCCIONES: El siguiente formulario deberá ser llenado completamente, en idioma español empleando letra tipo Times de 10 puntos, a espacio sencillo, en hojas tamaño A4, manteniendo un
TÍTULO
margen de 2,5 cm por lado. Si en alguna de las tablas del formulario requiere de más filas, puede crearlas; sin embargo, debe tener en consideración los límites de texto que puede ingresar en
Bienestar y estrés percibido

algunas secciones duranteNoeldebe
del formulario. confinamiento
excedersecomunitario por laLapandemia
de 20 cuartillas. COVID-19
argumentación debe en odontólogos
apoyarse y estudiantes
en referencias de odontología
bibliográficas y datosdeestadísticos
NNN países de Latinoamérica.
actualizados, mismos que deberán ser citadas
en el texto utilizando un número de referencia.
TIPO DE INVESTIGACIÓN
Marque con una X la opción que corresponda
Estudio Descriptivo transversal x Estudio de asociación cruzada
Estudio Descriptivo longitudinal Otros estudios transversales descriptivos
Estudio analítico transversal Estudios de incidencia
Estudio analítico longitudinal Estudios de prevalencia
Descripción de los efectos de una intervención no deliberada Descripción con la historia natural de una enfermedad
Series de casos transversales Estudios de cohorte
Evaluación de pruebas diagnosticas Estudios de casos y controles
Estudios de concordancia Estudios híbridos
Otros (especificar)
TIEMPO DE EJECUCIÓN DEL PROYECTO
Se estima que el estudio tenga una duración de seis (6) meses entre abril a octubre 2020
FINANCIAMIENTO DEL PROYECTO
Monto total del financiamiento proyecto ninguno
Fuentes de financiamiento ninguno
DATOS DEL PATROCINADOR

(Patrocinador es la persona natural o jurídica, compañía, institución, empresa u organización incluidas las académicas, legalmente constituidas y con representación legal en el país, que tiene la
responsabilidad sobre la iniciación, manejo, desarrollo y financiamiento de la investigación).
Universidad UTE
Andrés Alejandro Viteri García Cédula de ciudadanía / RUC 1719660175

Patrocinador
(593)-992836303 Extensión Correo Electrónico andres.viteri@ute.edu.ec

Teléfono institucional
Dirección Calle Rumipamba s/n entre Bourgeois y Atahualpa, Quito
www.ute.edu.ec
Página Web Institucional
Órgano Ejecutor Centro de Investigación en Salud Pública y Epidemiología Clínica CISPEC
COBERTURA DE EJECUCIÓN DEL PROYECTO
(Seleccione sólo un tipo de cobertura)
Modificado de FORMULARIO PARA PRESENTACIÓN DE PROYECTOS DE I+D SENESCYT-MSP V1.5

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Nacional X
Zona 1 (Carchi, Esmeraldas, Imbabura y Sucumbíos)

Zona 2 (Napo, Orellana y Pichincha)
Zona 3 (Chimborazo, Cotopaxi, Pastaza y Tungurahua)

Zona 4 (Manabí, Sto. Domingo de los Tsáchilas)
Zonas de Planificación ☐ Zona 5 (Bolívar, Guayas, Los Ríos y Santa Elena)

Zona 6 (Azuay, Cañar y Morona Santiago)
Zona 7 (El Oro, Loja y Zamora Chinchipe)
Zona 8 (Cantones Guayaquil, Samborondón, Durán)
Zona 9 (Distrito Metropolitano de Quito)
Provincial ☐ Especifique las provincias en las que se ejecutará su proyecto
Local ☐ Especifique la Provincia y Cantones donde se ejecutará su proyecto
PERSONAL DEL PROYECTO
Nota: Debe incluirse a todos los investigadores del estudio.

Si es necesario añada una fila por cada miembro del equipo científico-técnico del proyecto, en caso que el patrocinador sea un investigador se debe repetir su nombre en ambas filas
FUNCIÓN NOMBRE COMPLETO CÉDULA DE ENTIDAD A LA QUE CORREO ELECTRÓNICO PERSONAL E TELÉFONO CELULAR
CIUDADANÍA/ PERTENECE INSTITUCIONAL
PASAPORTE
Andrés Alejandro Viteri 1719660175 Universidad UTE andres.viteri@ute.edu.ec (593) 0992836303

Investigador Principal
García
Investigador 1 Ana del Carmen Armas Vega 1710508571 Universidad UTE ana.armas@ute.edu.ec (593) 0996238928
Andrés Alonso Agudelo PE 112445 Universidad de oleduga@gmail.com (57) 3006812530

Investigador 2
Suárez Antioquia
Miriam Fernanda Ortega 0105079438 Universidad UTE mfortegal38@hotmail.com (593)

Investigador 3
López 987141704
DETALLE DE LA INVESTIGACIÓN
RESUMEN ESTRUCTURADO
TÍTULO: Bienestar y estrés percibido durante el confinamiento comunitario por la pandemia COVID-19 en odontólogos y estudiantes de odontología de NNN países de Latinoamérica.
INTRODUCCIÓN: El SARS-CoV-2 puede infectar las vías respiratorias superiores e inferiores. Se transmite por contacto directo de secreciones respiratorias principalmente generada por tos o
estornudos generadas por las mucosas de nariz, boca u ojo de una persona infectada. En los últimos cien años, la humanidad no se ha enfrentado a una pandemia por un virus de la magnitud del SARS-
CoV 2 (1). La elevada capacidad de contagio que el virus posee ha obligado a una adaptación de las actividades diarias de un alto porcentaje de individuos. Un método efectivo para reducir el número
de contagios es la cuarentena comunitaria, estrategia que genera incertidumbre en cuanto a los cambios que esta acción producirá tanto a nivel mundial en la economía, salud y vida diaria. El
profesional odontólogo, ejecutor de forma diaria de actividades prácticas, se ha visto en la necesidad de suspender sus labores clínicas, encontrándose limitado al momento de ejecutar actividades de
teletrabajo o similares. A pesar de que el odontólogo forma parte del personal de salud, en muchos casos se encuentra excluido de participar en el proceso de triage y detección de posibles casos,
limitándose únicamente a la atención de urgencias odontológicas, incluso con el alto riesgo de contagio existente debido a la generación de aerosoles muy típicas en este tipo de procedimientos. Estos
factores exponen al personal odontológico a sufrir repercusiones en su salud psicológica y emocional.

Para enfrentar este tipo de situaciones, existen dos componentes fundamentales descritos en el medio psicológico; por un lado, un locus de control externo, que busca explicar a elementos externos como
responsables de las situaciones al que el individuo se enfrenta; por otro lado, un locus de control interno, que ocurre cuando el individuo busca encontrar dentro de si las causas para su situación en ese
momento, se responsabiliza de ellas e intenta gestionar la situación para salir de ella. En ese contexto, podemos decir que existen dos tipos de personas unas que se adaptan y otras que se paralizan. Si
bien el ser humano cuenta con una elevada capacidad adaptativa, las presiones del medio, noticias de salud, economía e incluso problemas sociales desencadenantes de una situación extrema, pueden
muchas veces detener a una persona.
OBJETIVOS: Establecer por medio del cuestionario de “Escala de Estrés Percibido”, PSS-14, el estado emocional en el que se encuentra el profesional odontólogo y estudiante de odontología durante
el periodo de confinamiento comunitaria a causa de la pandemia de COVID-19.
MÉTODOS: Se plantea un estudio transversal descriptivo. Esta propuesta contará con la aprobación del Comité de Ética de Investigación de Seres Humanos de la Universidad UTE. Se considerará una
población escogida por conveniencia de varios países de América Latina; se nominará un colaborador por cada uno de los países participantes, quienes contactarán con los dentistas, estudiantes o
docentes de odontología que se encuentren entre los 20 y 65 años, que refieren estar relacionados con la práctica odontológica hasta el mes de febrero del 2020 de forma cotidiana. Los participantes
serán explicados de forma escrita sobre la actividad a realizar y solicitados a firmar electrónicamente un consentimiento informado; tras su autorización, cada participante llenará datos de
identificación. Se considerarán los criterios éticos de una investigación científica, las encuestas serán anónimas, sin embargo, se solicitará un correo electrónico con el propósito de realizar un

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seguimiento posterior. Paralelamente todo participante tendrá que llenar la encuesta PSS-14 (2), aplicada en estudios previos para evaluar el nivel de estrés de los profesionales dentistas en México.
Los datos obtenidos electrónicamente serán colocados en una matriz de datos en formato CSV y se obtendrá la estadística descriptiva a través del programa SPSS v23.
RESULTADOS ESPERADOS: tomando como base la premisa que la profesión odontológica es una de las más estresantes, se espera determinar la influencia positiva o negativa del confinamiento
comunitaria produce sobre quien practica odontología durante la pandemia de COVID-19.

PALABRAS CLAVE: Confinamiento, COVID-19, salud mental, odontólogos, estudiantes.
PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN
En los últimos cien años, los profesionales odontólogos nunca estuvimos sometidos a una paralización de nuestras actividades cotidianas, como la que el virus SARS-CoV2 ha obligado a ejercer (1). Las
diferentes circunstancias en que nos desarrollamos los profesionales odontólogos son estresantes, estudios ejecutados de forma previa evidencian las diferentes afectaciones que un odontólogo sufre a lo
largo de su vida profesional. Pese a todo, la vocación y el deseo de servicio del profesional se suman a los años de práctica y poco a poco el estrés que la consulta odontológica genera van disminuyendo
(3), sumado posiblemente a un sostén económico que se va formando en quien practica esta profesión. Sin embargo, la cuarentena impuesta por las autoridades de salud de los distintos países a nivel
mundial y la incertidumbre generada por una paralización tan prolongada, están despertando diferentes reacciones en quienes practican esta profesión, que bien merece ser analizada, sobre todo por la
implicación social que esta circunstancia puede desencadenar.
JUSTIFICACIÓN
En la profesión odontológica, el contacto de un profesional de la salud con pacientes que acuden con quejas de forma continua referentes a dolor e incluso de carácter estético, desencadena estrés que ha
sido evaluado en diferentes estudios y a través de diferentes escalas (3). A partir de los primeros días del mes de marzo en América Latina se presentaron los primeros casos de pacientes afectados por la
enfermedad COVID-19, situación que obligó a las autoridades de salud de los diferentes países y posteriormente a nivel mundial recomienden la suspensión de actividades de atención odontológica,
restringiéndolas únicamente a la atención de urgencias con la respectiva con protección de insumos y vestimentas adecuadas. A este hecho se suma la suspensión de todas las actividades y a la
realización de un teletrabajo a todo funcionario, incluyendo los procesos de escolarización.
El profesional odontólogo y estudiantes de odontología, ejecutor de actividades en su gran mayoría practicas se ha visto imposibilitado en la ejecución de actividad alguna, obligándolo a estudiar vía
online y prepararse para épocas de levantamiento de restricciones, en temas de bioseguridad para mejorar su atención odontológica. Muchos odontólogos han llegado incluso a perder el sueño al pensar
en las repercusiones que esta cuarentena comunitaria desencadenará en su vida y en el quehacer en su consultorio. Todas estas acciones han despertado un estrés que posiblemente supera al referido
habitualmente en la consulta diaria, por las circunstancias poco comunes o por nunca haber estado preparado para ello.
Así resulta esencial, conocer las implicaciones psicológicas que estas circunstancias producen en el estado emocional de un profesional de la salud, que frente a esta época de pandemia no puede
colaborar en ayudar al paciente afectado por la enfermedad y que cuenta con conocimiento que no puede ponerlo en práctica.
MARCO TEÓRICO
No existe literatura que evidencie el impacto de una interrupción de la vida cotidiana y actividad profesional debido a una cuarentena comunitaria obligatoria en la salud psicológica y por ende en el
estado de ánimo de profesionales de la salud. Sin embargo, la literatura existente señala el impacto negativo evidenciado en el estado emocional de una persona obligada a permanecer por largos de
periodos de tiempo sin poder ejecutar sus actividades cotidianas, estas manifestaciones, evaluadas generalmente en personas privadas de la libertad, se exteriorizan con estrés, mal humor y/o cambios de
temperamento repentino (4), (5).
El profesional odontólogo de forma habitual está sujeto a lidiar con problemas de salud de sus pacientes que le obligan a poner en juego sus conocimientos teóricos en actividades prácticas, buscando
brindar bienestar a la persona que acude por su ayuda (6). La pandemia de COVID-19 ha obligado a que el personal de salud, medico, enfermeras se enfrenten a un escenario diferente al habitual,
buscando aliviar síntomas y devolver la salud a los pacientes afectados por el SARS-COV2 (5), sin embargo, los profesionales relacionados con el área odontológica, en su gran mayoría, no han podido
brindar su contingente pese a ser considerado personal de salud, se encuentran excluidos de participar, en muchos casos por ausencia de conocimientos médicos que en estas circunstancias se requiere,
en el proceso de triage y detección de posibles casos.
Esta falta de participación activa en los procesos de salud, que en este momento agobian a la población mundial, sumado a la paralización de sus actividades habituales por causa de las
reglamentaciones y recomendaciones que las entidades de salud han impuesto, se suman a una incertidumbre propia de una persona de cualquier profesión, desencadenando diferentes reacciones. Poder
conocer el estado en que se encuentra y la repercusión de este cuando las actividades se reanuden o de ser el caso los periodos de confinamiento se prolonguen es importante de ahí el propósito de este
estudio.
OBJETIVOS DEL ESTUDIO
Establecer por medio del cuestionario de “Escala de Estrés Percibido”, PSS-14, el estado en el que se encuentra el profesional odontólogo y estudiante de odontología durante el periodo cuarentena
comunitaria a causa de la pandemia de COVID-19.
HIPÓTESIS DEL ESTUDIO
El nivel de estrés y el bienestar subjetivo en los profesionales odontólogos guarda relación con las responsabilidades familiares y personal a su cargo y es independiente con el país en el cual practica su
profesión.
METODOLOGÍA
Se plantea un estudio multicéntrico, transversal descriptivo. Esta propuesta contará con la aprobación del Comité de Ética de Investigación de Seres Humanos de la Universidad UTE. Se considerará
una muestra por conveniencia de varios países de América Latina; se nominará un colaborador por cada uno de los países participantes, quienes contactarán con los dentistas, estudiantes o docentes de
odontología, que refieran estar relacionados con la práctica odontológica hasta el mes de febrero del 2020 de forma cotidiana. Serán excluidas personas jubiladas, profesionales que estén ejecutando

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trabajos administrativos, personas diagnosticadas con enfermedades catastróficas, COVID-19 o que hayan sufrido previo a la cuarentena accidentes que imposibiliten su movilidad manual o
locomotora. Así como personas que refieran ser odontólogos, pero no encontrarse practicando la profesión o no haberla ejercido en los últimos seis meses, antes del 28 de febrero del 2020.
A los participantes se les explicará de forma escrita sobre la actividad a realizar y se les solicitará aceptar electrónicamente un consentimiento informado; tras su autorización, cada participante llenará
datos de identificación del tipo sexo, edad (fecha de nacimiento), años de ejercicio profesional, cargas familiares, cargas de funcionarios, lugar de residencia (país, ciudad, zona urbana o rural), lugar
de practica de actividad odontológica (zona urbana o rural) vivienda (propia, alquilada), lugar donde practica la profesión (privada, del estado, ambas), nivel de formación (grado, tipo de posgrado).
Se considerará los criterios éticos de investigación, las encuestas serán anónimas, sin embargo, se solicitará un correo electrónico con el propósito de realizar un seguimiento
posterior. Paralelamente todo participante tendrá que llenar la encuesta PSS-14 (2), aplicada en estudios previos para evaluar el nivel de estrés de los profesionales dentistas en México. La encuesta se
encuentra disponible en el (Anexo 4)
Los datos recolectados electrónicamente serán manejados por un solo investigador, quien será el encargado de depurarlos e introducirlos en una matriz de datos en formato CSV. Se realizará la
estadística descriptiva, que incluirá análisis de frecuencias, medidas de tendencia central y de dispersión, mediante el paquete estadístico SPSS v23. Después se realizarán comparaciones bivariados con
pruebas de Chi cuadrado (cualitativas) y pruebas paramétricas o no paramétricas en caso de variables cuantitativas según pruebas de normalidad (Kolmogorov-Smirnov). Finalmente se estimará la
asociación de estrés teniendo en cuenta factores sociodemográficos y condiciones laborales mediante un análisis estadístico exploratorio de regresión logística multivariante para estimar la Odds ratio
ajustada (aOR) con intervalos de confianza del 95% (IC95%).
Los correos electrónicos referidos por cada participante serán empleados únicamente con fines investigativos para periodos posteriores ser evaluada nuevamente la variable del estado emocional
y estarán bajo resguardo del investigador principal
Cuadro de operacionalización de las variables que como mínimo contenga: variable, definición, dimensión, indicador, escala y tipo (Anexo 3).
RECURSOS HUMANOS Y MATERIALES
Humano: Un colaborador por cada país

-
Colombia: Andrés Agudelo
-
Ecuador: Ana Armas
-
Perú: Rosa Melgar
-
Brasil: Marcia Cançado
-
Uruguay: María del Carmen Jordi
-
Venezuela: Yrma Santana
-
Chile: Francisca Verdugo
El proyecto se ejecutará en el lapso de 6 meses, tras la aprobación del proyecto por el Comité de Ética, se efectuará inmediatamente el envío del cuestionario a los colaboradores, quienes enviaran a los
participantes vía electrónica (invitación directa y vía redes sociales) existirá un período de un mes para la obtención de todas las respuestas, independiente del número de participantes que decidieron
participar en el estudio. Los investigadores responsables tendrán acceso a toda la información y serán ellos quienes depuren la información y realicen el análisis de los datos obtenidos.
Se estima que tras la obtención de los datos se requiera un mes para la depuración y análisis y tres meses después se contara con el análisis respectivo para la respectiva publicación.
CONSIDERACIONES ÉTICAS Y DE GÉNERO
Los colaboradores del estudio serán los responsables de entrar en contacto con los participantes vía electrónica, explicando a cada uno de ellos la importancia de obtener la información requerida de la
forma más fidedigna, describiendo y explicando las preguntas que forman parte del cuestionario, el cómo se manejaran los datos a obtenerse y la confidencialidad que se mantendrá.
El proceso de anonimato se ejecutará al solicitar al participante únicamente su correo electrónico con el que se espera comunicarse para evaluaciones posteriores, en la investigación no se considera
nombre o documentos de identidad.
El investigador principal y la institución a la que pertenece, Universidad UTE, serán los resguardos de la información a obtenerse vía electrónica.
La investigación al ser observacional no presenta ninguna implicación con muestras biológicas o similares.
Los investigadores declaran que no existe ningún conflicto de interés o han recibido algún tipo de incentivo por parte de entidad pública o privada para su ejecución.
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Bienestar y estrés percibido durante el confinamiento comunitario por la pandemia COVID-19 en odontólogos y estudiantes de odontología de NNN países de Latinoamérica.

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Los primeros casos de la enfermedad COVID-19 se presentaron en el mes de diciembre de 2019; América Latina presentó los primeros pacientes afectados en los primeros días de febrero de 2020,
muchos países se prepararon para su presencia, otros subestimaron su efecto. Entre la primera y tercera semana del mes de marzo del 2020, muchos países declararon cuarentena, obligando a los
ciudadanos a permanecer en sus domicilios. El odontólogo, al ser un personal de salud con un campo especifico de trabajo, fue considerado de alto riesgo para ser infectado o infectar; lo que
desencadenó que los organismos de salud prohibieran laborar a dichos profesionales, limitando sus acciones a la atención de urgencias odontológicas y únicamente bajo estricto cumplimiento de
normas de bioseguridad.

El profesional odontólogo de forma rutinaria está afectado psicológicamente por complicaciones relacionados al estrés laboral, problema que se acrecentó por el confinamiento obligatorio,
desencadenando múltiples respuestas psicológicas en estos profesionales y estudiantes, que es preciso reconocerlas. Usted al ser profesional odontólogo, ha sido invitado a formar parte del grupo de
profesionales o estudiantes que colaborará proporcionando información respecto a cómo se siente respecto a este confinamiento comunitario.

Un grupo de investigadores de diferentes países de América Latina, se han unido y estructurado el proyecto de investigación que tiene como título “Bienestar y estrés percibido durante el
confinamiento comunitario por la pandemia COVID-19 en odontólogos y estudiantes de odontología de NNN países de Latinoamérica.”.

El protocolo de esta investigación ha sido presentado y aprobado por el Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos de la Universidad UTE, tras su aprobación fue presentada a
la Dirección de Inteligencia para la Salud del Ministerio de Salud Pública del Ecuador, y con estas autorizaciones es que estamos poniéndonos en contacto con usted.

La investigación está dirigida por Andrés Viteri García, Odontólogo y Epidemiólogo clínico ecuatoriano, docente universitario, perteneciente al Centro de Investigación de Salud Pública y
Epidemiología Clínica (CISPEC) que forma parte de la Universidad UTE, así como por otros investigadores capacitados en la ejecución de estos proyectos; lo que garantiza la seriedad de los procesos
que se ejecuten.

Ud. tras ser contactado y continuar electrónicamente con el llenado de este documento está aceptando formar parte de este estudio y está dispuesto a proporcionar toda la información verídica sobre
lo que en el cuestionario a seguir se pregunte, todos estos documentos serán digitales y su identidad será resguardada, ninguna pregunta será relacionada con sus datos
de identificación, teléfono, dirección domiciliaria, ingresos o gastos que Ud. posea. Sin embargo, será solicitado su correo electrónico mismo que servirá para realizar un seguimiento posterior. Es
necesario que usted conozca que puede decidir en cualquier momento no contestar las preguntas y ningún investigador de este proyecto podrá exigir que entregue la información solicitada.

Al ser la cuarentena una condición especial en la cual nunca antes nos encontramos, que afecta a todos los ciudadanos del mundo, consideramos que al grupo de odontólogos por
las características de su actividad afecta de forma más evidente su estado emocional. No existe estudios similares ejecutados de ahí que es necesario poder conocer científicamente el grado de
deterioro psicológico en este gremio.

Su participación no compromete ningún riesgo psicológico o económico para usted, la información que usted nos provea será únicamente para fines investigativos. Se confía obtener datos que
permitan crear políticas que puedan ayudar al gremio odontológico.

En caso de duda usted puede entrar en contacto con

Andrés Viteri al e-mail: andres.viteri@ute.edu.ec
Ana Armas al e-mail: ana.armas@ute.edu.ec

Tras todo lo explicado, Yo, en calidad de participante declaro haber leído y entendido todo lo antes descrito y libremente decidido participar en este estudio, a través de ACEPTAR

25 de abril del 2020

Los investigadores agradecemos su colaboración.
RESULTADOS ESPERADOS
ees.

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Tomando como base la premisa que la profesión odontológica es una de las más estresantes, se espera determinar la influencia positiva o negativa que la cuarentena comunitaria produce sobre quien
practica odontología durante la pandemia de COVID-19. No obstante, al no existir un estudio semejante a nivel de América Latina debido a que las circunstancias de cuarentena comunitaria no se han
presentado en los últimos 100 años y los odontólogos que ejercen su profesión no han sufrido nunca este tipo de eventos. Existe la posibilidad que los participantes tengan temor y decidan no colaborar
en el estudio, lo que impedirá obtener una muestra representativa y los resultados no describan de forma precisa el estado de los odontólogos.
loSe
REFERENCIAS CITADAS
1. Alvarado-Ortiz J, Meneses Olmedo L, Idrovo-Espín F. Origen probable y transmisión entre especies del DEL SARS-CoV-2. infoANALÍTICA. 8 de abril de 2020;8(1).
2. Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983;24(4):385-96.
3. Cázares de León F, Moral de la Rubia J. Diferencias sociodemográficas y de práctica profesional asociadas a estrés percibido entre dentistas colegiados de Monterrey. Av en Psicol
Latinoam. 2016;34(1):83-97.
4. Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis
Care Res (Hoboken). 2011;63(S11):S467-72.
5. Harmon-Jones C, Bastian B, Harmon-Jones E. The discrete emotions questionnaire: A new tool for measuring state self-reported emotions. PLoS One. 1 de agosto de 2016;11(8).
6. Song KW, Choi WS, Jee HJ, Yuh CS, Kim YK, Kim L, et al. Correlation of occupational stress with depression, anxiety, and sleep in Korean dentists: Cross-sectional study. BMC
Psychiatry. 12 de diciembre de 2017;17(1):398.
7. Remor E. Psychometric properties of a European Spanish version of the Perceived Stress Scale (PSS). Span J Psychol. 2006;9(1):86-93.

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DECLARACIÓN FINAL
El equipo de investigadores, representado por el Patrocinador y el Investigador Principal del proyecto, de forma libre y voluntaria declaran lo siguiente:
- Que el contenido, la autoría y la responsabilidad sobre los resultados del estudio corresponden al Patrocinador y al Investigador Principal y que se exonera al Ministerio de Salud
Pública de cualquier acción legal que se derive por esta causa.
- Que el proyecto descrito en este documento es una obra original, cuyos autores forman parte del equipo de investigadores y que por lo tanto se asume la completa responsabilidad
legal en el caso de que un tercero alegue la titularidad de los derechos intelectuales del proyecto; Así como se exonera al Ministerio de Salud Pública de cualquier acción legal que se derive por
esta causa.
- Que el presente proyecto no causa perjuicio alguno a los sujetos participantes en la investigación y al ambiente y no transgrede normativa legal o norma ética alguna, y que en el
caso de que la investigación requiera de permisos de otras instituciones ajenas al Ministerio de Salud Pública, previo a su ejecución, el Patrocinador/Investigador Principal remitirán una copia
certificada de los mismos al Ministerio de Salud Pública del Ecuador.
Lugar: Quito, Pichincha.

Fecha: 27 de abril del 2020
Andrés Viteri García

----------------------------------------------------- -----------------------------------------
Nombres y Apellidos Investigador principal Firma Investigador principal (obligatoria)
1719660175
Cédula de ciudadanía o pasaporte Investigador principal (obligatoria)
----------------------------------------------------- -----------------------------------------
Nombres y Apellidos Patrocinador Firma Patrocinador (obligatoria)
-----------------------------------
Cédula de ciudadanía o pasaporte Patrocinador (obligatoria)
ANEXOS
NOTA: Los Anexos pueden ser completados en Excel u otro programa, pero debe imprimirlos y adjuntarlos al FORMULARIO PARA LA PRESENTACIÓN DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIONES
(EXCEPTO ENSAYOS CLÍNICOS)
EN SALUD en caso de ser presentados físicamente y adjuntados en caso de presentarse electrónicamente.
ANEXO 1: CRONOGRAMA DE TRABAJO POR OBJETIVOS
Proyecto Año 1
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

Objetivo Específico 1

Establecer una muestra representativa
Actividad 1.2 Establecer colaboradores en cada uno de los

países participantes
Actividad 1.22

Enviar a los colaboradores proyecto
Actividad 1.3 Enviar el proyecto al Comité de Ética para su

aprobación
Actividad 1.4 Determinar en cada país el número de

participantes en calidad de proporcionadores de información
Presentar el proyecto ante la Dirección de Investigación en
Salud para su aprobación
Actividad 2.1

Diseño de la encuesta en línea
Actividad 2.2

Diseño del Consentimiento informado en línea
Actividad 2.3
Establecer mecanismo de envió de documentos a los
participantes
Actividad 2.4

Análisis y depuración de datos obtenidos

Confección de informe para ser presentado a CEISH y DIS
Actividad 3.1

Elaboración de articulo de investigación
Actividad 3.2

Revisión del Marco Teórico
Actividad 3.3Escritura de articulo
Actividad 3.4 Análisis estadístico
Actividad 4.1
Actividad 4.2
Actividad 4.3
Actividad 4.4

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ANEXO 2: LISTA DE INSTITUCIONES PARTICIPANTES EN LA INVESTIGACIÓN

NOMBRE DE LA INSTITUCIÓN PÚBLICA/ DIRECCIÓN POSTAL PERSONA DE CONTACTO CORREO ELECTRÓNICO TELÉFONO PERSONA DE
PRIVADA PERSONA CONTACTO CONTACTO
Publica Calle 70 # 52-21 CP Andrés Alonso Agudelo Suárez oleduga@gmail.com +573006812530

Universidad de Antioquia
050010
Privada Rumipamba y Andrés Viteri andres.viteri@ute.edu.ec (+593) 992836303

Universidad UTE Bourgeios, Quito,
Ecuador
ANEXO 3: CUADRO DE OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES

VARIABLE DEFINICIÓN DIMENSIÓN INDICADOR ESCALA TIPO
Estado psicológico de un individuo Escala PSS14 Número 0-56 Continua

stress
Condición orgánica que distingue a Hombre Frecuencia absoluta y Porcentaje Dicotómica

Sexo los machos de las hembras Mujer relativa para cada
categoría
Indicación escrita del día, mes y año Día/Mes/Año Número dd/mm/aaaa Fecha
Fecha de nacimiento
en que el encuestado nació
Actividad ejercida en la mayor parte Estudiante Frecuencia absoluta y Porcentaje Categórica

de tiempo del encuestado Profesional relativa para cada
Actividad principal
Docente categoría
Combinación
Estatura en cm, y peso en Kg Número Número Cm/kg Continua

Estatura y peso
Identificación del lugar de residencia País Frecuencia absoluta y Número y porcentaje Categórica
Lugar de residencia entre país, ciudad, y zona Ciudad relativa
Zona urbana, rural
Personas que conviven en el mismo Nuclear Frecuencia absoluta y Número y porcentaje Categórica
hogar y comparten gastos Ensamblada relativa
Tipo de familia
Extensa
Vive solo
Número de personas que Sin contar a Ud., con cuantas Número Número de personas Número Continua
conviven personas vive
Días que ha estado en aislamiento Número Número de días Número Continua

Días de confinamiento
por la cuarentena
Medios de información sobre el Redes sociales Frecuencia absoluta y Número y porcentaje Categórica
COVID-19 Medios de comunicación relativa
Información del COVID-19
(TV, prensa)
Fuentes oficiales
Conocimiento de alguien Conoce a alguien que ha sido Si Frecuencia absoluta y Número y porcentaje Nominal
cercano contagiado con Covid- contagiado con COVID-19 No relativa
19
Nivel de información sobre el Cuál es su nivel de información Alto Frecuencia absoluta y Número y porcentaje Categórica
COVID-19 sobre el COVID-19 Medio relativa
Bajo
Salud auto percibida Cómo considera el encuestado su Cualitativa Frecuencia absoluta y Número y porcentaje Categórica
estado de salud relativa
Consumo de alcohol y Durante los días de confinamiento el Aumentó Frecuencia absoluta y Número y porcentaje Categórica
sustancias consumo de alcohol, café, sustancias Igual relativa
psicoactivas, cigarrillo Disminuyó

No consumió

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Bienestar subjetivo OMS Escala de bienestar subjetivo de la Cuantitativa Número 0-25 Continua
OMS-5
ANEXO 4: CUESTIONARIO DE “ESCALA DE ESTRÉS PERCIBIDO”, PSS-14 VALIDADO AL ESPAÑOL (7).
Las preguntas de este cuestionario son sobre sus sentimientos y pensamientos durante el último mes. En cada pregunta, se le pedirá que indique con qué frecuencia se sintió o pensó de cierta
manera. Aunque algunas de las preguntas son similares, existen diferencias entre ellas y debe tratar cada una como una pregunta separada.
Las preguntas en esta escala hacen referencia a sus sentimientos y pensamientos durante el último mes. En cada caso, por favor indique con una “X” cómo usted se ha sentido o ha pensado en
cada situación
ÍTEM
De vez en
Nunca Casi Nunca A menudo Muy a menudo
cuando
1 En el último mes, ¿con qué frecuencia ha estado afectado por algo que ha ocurrido
inesperadamente? 0 1 2 3 4
2 En el último mes, ¿con qué frecuencia se ha sentido incapaz de controlar las cosas
importantes en su vida? 0 1 2 3 4
3 En el último mes, ¿con qué frecuencia se ha sentido nervioso o estresado?

0 1 2 3 4
4 En el último mes, ¿con qué frecuencia ha manejado con éxito los pequeños problemas
irritantes de la vida? 0 1 2 3 4
5 En el último mes, ¿con qué frecuencia ha sentido que ha afrontado efectivamente los
cambios importantes que han estado ocurriendo en su vida? 0 1 2 3 4
6 En el último mes, ¿con qué frecuencia ha estado seguro sobre su capacidad para manejar
sus problemas personales? 0 1 2 3 4
7 En el último mes, ¿con qué frecuencia ha sentido que las cosas le van bien?
0 1 2 3 4
8 En el último mes, ¿con qué frecuencia ha sentido que no podía afrontar todas las cosas que
tenía que hacer? 0 1 2 3 4
9 En el último mes, ¿con qué frecuencia ha podido controlar las dificultades de su vida?
0 1 2 3 4
10 En el último mes, ¿con qué frecuencia se ha sentido al control de todo?

0 1 2 3 4
11 En el último mes, ¿con qué frecuencia ha estado enfadado porque las cosas que le han
ocurrido estaban fuera de su control? 0 1 2 3 4
12 En el último mes, ¿con qué frecuencia ha pensado sobre las cosas que le quedan por
0 1 2 3 4
lograr?
13 En el último mes, ¿con qué frecuencia ha podido controlar la forma de pasar el tiempo?
0 1 2 3 4
14 En el último mes, ¿con qué frecuencia ha sentido que las dificultades se acumulan tanto
que no puede superarlas? 0 1 2 3 4

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FORMULARIO PARA LA PRESENTACIÓN DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIONES

OBSERVACIONALES EN SALUD CON MUESTRAS BIOLÓGICAS HUMANAS

Formulario para la Presentación de Protocolos de

Bienestar y estrés percibido

Marque con una X la opción que corresponda

Estudio Descriptivo transversal x Estudio de asociación cruzada

Estudio Descriptivo longitudinal Otros estudios transversales descriptivos

Estudio analítico transversal Estudios de incidencia

Estudio analítico longitudinal Estudios de prevalencia

Series de casos transversales Estudios de cohorte

Evaluación de pruebas diagnosticas Estudios de casos y controles

Estudios de concordancia Estudios híbridos

TIEMPO DE EJECUCIÓN DEL PROYECTO

FINANCIAMIENTO DEL PROYECTO

Monto total del financiamiento proyecto ninguno

Fuentes de financiamiento ninguno

DATOS DEL PATROCINADOR

Andrés Alejandro Viteri García Cédula de ciudadanía / RUC 1719660175

(593)-992836303 Extensión Correo Electrónico andres.viteri@ute.edu.ec

Dirección Calle Rumipamba s/n entre Bourgeois y Atahualpa, Quito

Órgano Ejecutor Centro de Investigación en Salud Pública y Epidemiología Clínica CISPEC

COBERTURA DE EJECUCIÓN DEL PROYECTO

(Seleccione sólo un tipo de cobertura)

Modificado de FORMULARIO PARA PRESENTACIÓN DE PROYECTOS DE I+D SENESCYT-MSP V1.5

Zona 1 (Carchi, Esmeraldas, Imbabura y Sucumbíos)

Zona 3 (Chimborazo, Cotopaxi, Pastaza y Tungurahua)

Zonas de Planificación ☐ Zona 5 (Bolívar, Guayas, Los Ríos y Santa Elena)

Zona 9 (Distrito Metropolitano de Quito)

Provincial ☐ Especifique las provincias en las que se ejecutará su proyecto

Local ☐ Especifique la Provincia y Cantones donde se ejecutará su proyecto

PERSONAL DEL PROYECTO

Nota: Debe incluirse a todos los investigadores del estudio.

Andrés Alejandro Viteri 1719660175 Universidad UTE andres.viteri@ute.edu.ec (593) 0992836303

Andrés Alonso Agudelo PE 112445 Universidad de oleduga@gmail.com (57) 3006812530

Miriam Fernanda Ortega 0105079438 Universidad UTE mfortegal38@hotmail.com (593)

factores exponen al personal odontológico a sufrir repercusiones en su salud psicológica y emocional.

Modificado de FORMULARIO PARA PRESENTACIÓN DE PROYECTOS DE I+D SENESCYT-MSP V1.5

implicación social que esta circunstancia puede desencadenar.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO

comunitaria a causa de la pandemia de COVID-19.

HIPÓTESIS DEL ESTUDIO

Modificado de FORMULARIO PARA PRESENTACIÓN DE PROYECTOS DE I+D SENESCYT-MSP V1.5

ajustada (aOR) con intervalos de confianza del 95% (IC95%).

y estarán bajo resguardo del investigador principal

RECURSOS HUMANOS Y MATERIALES

Humano: Un colaborador por cada país

CONSIDERACIONES ÉTICAS Y DE GÉNERO

nombre o documentos de identidad.

Modificado de FORMULARIO PARA PRESENTACIÓN DE PROYECTOS DE I+D SENESCYT-MSP V1.5

En caso de duda usted puede entrar en contacto con

Ana Armas al e-mail: ana.armas@ute.edu.ec

Los investigadores agradecemos su colaboración.

Modificado de FORMULARIO PARA PRESENTACIÓN DE PROYECTOS DE I+D SENESCYT-MSP V1.5

Modificado de FORMULARIO PARA PRESENTACIÓN DE PROYECTOS DE I+D SENESCYT-MSP V1.5

Pública de cualquier acción legal que se derive por esta causa.

certificada de los mismos al Ministerio de Salud Pública del Ecuador.

Lugar: Quito, Pichincha.

Andrés Viteri García

Nombres y Apellidos Investigador principal Firma Investigador principal (obligatoria)

Actividad 1.2 Establecer colaboradores en cada uno de los

Actividad 1.3 Enviar el proyecto al Comité de Ética para su

Actividad 1.4 Determinar en cada país el número de

Salud para su aprobación