MANUAL DE CALIDAD

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

INDICE

1. OBJETO

2. ALCANCE

3. DESCRIPCIÓN

3.1 Requisitos de la documentación

3.1.1 Generalidades

3.1.2 Manual de calidad

3.1.3 Control de los documentos

3.1.4 Control de los registros

4. DOCUMENTACION COMPLEMENTARIA

1. OBJETO

— Este capítulo tiene por objeto establecer los requisitos de la documentación del sistema

de calidad de INSTALUZ S.A.

2. ALCANCE

— Este capítulo es de aplicación a toda la documentación utilizada y generada por el

sistema de calidad de INSTALUZ S.A.

3. DESCRIPCIÓN

3.1 Requisitos de la documentación

3.1.1 Generalidades

— El Sistema de Calidad de INSTALUZ S.A. se ha desarrollado de acuerdo a los requisitos

de la Norma: ISO 9001:2000: "Sistemas de gestión de la calidad".

— La documentación del sistema de calidad incluye:

 Las declaraciones documentadas de la política de calidad y objetivos de calidad.

 El manual de calidad.

 Los procedimientos documentados requeridos por la norma ISO 9001:2000.

 Todos los documentos necesitados por INSTALUZ S.A. para asegurar la eficaz

planificación, operación y control de sus procesos.

 Los registros requeridos por la norma ISO 9001:2000.

3.1.2 Manual de calidad

— El manual de calidad de INSTALUZ S.A. incluye:

 El alcance del sistema de gestión de la calidad.

 Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de la

calidad.

 La descripción de la interacción entre los procesos del sistema de calidad.

Estructura Documental del Sistema

— El Sistema de Calidad de INSTALUZ S.A., se estructura en 5 niveles de documentación:

 Manual de Calidad.

 Manual de Procedimientos de Calidad

 Instrucciones técnicas, operativas, de inspección y otros documentos

 Registros de Calidad

— Estos documentos articulan y desarrollan el Sistema de Calidad en INSTALUZ S.A.

según la Norma ISO 9001:2000 y la Política de Calidad establecida por el Director Gerente.

Manual de Calidad

— Es el documento principal y describe las actuaciones de INSTALUZ S.A. para la gestión

de su sistema de Calidad. Establece la política y objetivos de calidad estando

complementado por los Procedimientos Operativos de Calidad.

— Se estructura en capítulos modificables independientemente, de acuerdo a los apartados

de la Norma ISO 9001:2000. Su gestión se describe en el Manual de Calidad, y en el

Procedimiento de control de documentación.

Manual de Procedimientos de Calidad

— Es el conjunto de procedimientos del Sistema de Calidad. Dependen jerárquicamente del

Manual de Calidad. En ellos se desarrolla el Sistema de Calidad de INSTALUZ S.A. con

mayor profundidad y concreción.

— Su gestión se describe en el Procedimiento de control de documentos.

Instrucciones Técnicas, operativas, de inspección y otros documentos

— Las Instrucciones Técnicas concretan la forma de cumplir, actuaciones y desarrollo de

los Procedimientos Operativos.

— El resto de instrucciones y documentación desarrollan la forma de operar para realizar

tareas y trabajos concretos en INSTALUZ S.A. pueden estar referenciados a otras

instrucciones o procedimientos. En esta categoría se incluyen los Manuales de

Mantenimiento de Maquinaria, Planos, Hojas Técnicas de Materiales, etc.

Registros de Calidad

— Son el resultado de las actividades desarrolladas por el Sistema de Calidad. Su gestión se

describe en el Procedimiento de control de registros de calidad

3.1.3 Control de los documentos

Generalidades

— En el Procedimiento de control de documentos se establecen los controles necesarios

para:

 Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión.

 Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos de nuevo.

  Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los

documentos.

 Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se

encuentran disponibles en los puntos de uso.

 Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables.

 Asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su

distribución.

 Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una

identificación adecuada en caso de que se mantengan por cualquier razón.

— Todos los documentos del Sistema de Calidad de INSTALUZ S.A., se someten a control

para asegurar que son correctos y se encuentran actualizados en los puestos de trabajo

donde es necesaria su utilización. Este control afecta tanto a los documentos internos

(generados por la propia empresa) como a los documentos recibidos externamente.

— Todos los documentos internos del Sistema de Calidad de INSTALUZ S.A. se elaboran

y estructuran siguiendo las pautas descritas en el Procedimiento de Elaboración y

Estructuración de los Documentos.

Control de los Documentos y de los Datos

— Para todos los documentos del Sistema de Calidad generados internamente, se han

definido las responsabilidades de revisión y aprobación, con la intención de asegurar la

idoneidad de su contenido antes de proceder a su distribución.

— Una vez revisado un documento, se procede a su aprobación por el Responsable

correspondiente, autorizando su aplicación.

— Cada documento va provisto de un índice de revisión y fecha de entrada en vigor. Dicho

índice anula automáticamente a todos los anteriores.

— El Responsable de Calidad de INSTALUZ S.A., deberá mantener actualizada una Lista

de Documentación Interna [ver Procedimiento de Control de la Documentación, donde

incluya, para cada documento interno del Sistema, su estado de revisión (número de

revisión en vigor y fecha correspondiente)].

— Para los documentos recibidos del exterior, esta idoneidad se asegura mediante la

revisión y autorización del documento recibido por el Responsable de Calidad, estando

claramente identificados con la etiqueta de control todos los documentos del exterior que se

someten al mecanismo de control. Igualmente deberá mantener actualizada una Lista de

Documentación Externa, donde incluya toda la documentación de estas características que

esté bajo su responsabilidad.

Control de la Distribución

— Todos los documentos del Sistema de Calidad se someten a una distribución controlada

por el Responsable de Calidad.

— Las copias son actualizadas siempre que se producen modificaciones del documento

original, el Responsable de Calidad sustituirá el documento antiguo cuando entregue las

copias actualizadas.
Control de las Modificaciones

— Todos los documentos generados internamente identifican su estado de revisión

mediante el número de revisión y la fecha correspondiente, que consta en todas sus páginas.

— Cuando se produce una modificación, se emite una revisión nueva que es preparada,

revisada y aprobada por los mismos responsables designados para la edición original, salvo

indicación expresa en sentido contrario.

— El documento modificado entrará en vigor una vez que el Responsable de Calidad haya

actualizado la Lista de Documentación Interna y haya sido distribuido.

Documentos Obsoletos

— Los documentos obsoletos que se guarden, con fines legales o para conservar la

información en ellos contenida, se identifican claramente como tales para evitar su uso

indebido.

3.1.4 Control de los registros

— Los registros se establecen y mantienen para proporcionar evidencia de la conformidad

con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad.

— Los registros permanecen legibles, fácilmente identificables y recuperables.

— Se ha establecido un procedimiento para definir los controles necesarios para la

identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y

la disposición de los registros.

Generación

— Los Registros de Calidad se generan como resultado de las diferentes actividades del

Sistema de Calidad, siendo la evidencia del cumplimiento de los requisitos del mismo. La

forma de establecer, archivar, codificar y en general controlar los registros de calidad se

indica en el Procedimiento de Control de los Registros de Calidad.

Identificación

— En el Manual de Calidad, así como en los distintos Procedimientos y Documentación del

Sistema se identifican los Registros de Calidad a generar, así como los responsables de su

cumplimentación y conservación.

— El Responsable de Calidad es el responsable de Codificar los Registros de Calidad así

como determinar su ubicación y persona responsable de su custodia.

Conservación

— Los Registros de Calidad pueden conservarse en:

 soporte informático

 soporte papel

— En ambos casos, se han adoptado los mecanismos adecuados para evitar su pérdida o

deterioro, así como para asegurar que son fácilmente recuperables para su análisis o

consulta.
Archivo

— Todos los Registros de Calidad se conservan como mínimo tres años desde su fecha de

generación.

4. DOCUMENTACION COMPLEMENTARIA

— Procedimiento de control de documentos PC-42-01.

— Procedimiento de control de registros de calidad PC-42-02.

— Procedimiento de Elaboración y Estructuración de los Documentos PC-42-03.