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Universidad Nacional Mayor de San Marcos

Facultad de Ingeniería Geológica, Minera, Metalúrgica y Geográfica


Veraliprida

Autor:
Vargas González, Jehangir Abraham

Profesor:
Zegarra Pumacayo, Jorge Luis

- Agosto de 2022 -

EN EL TIEMPO
Thominet, M.L. and Perrot, J.; British Patent 1,539,319; 31 de enero de 1979; asignado a la Societe
Autorización d'Etudes Scientifiques et Industrielles de I'IIe-de-France.

Fabricado por el laboratorio *Delagrange bajo el nombre Agreal, fue


Francia
introducido en el mercado en 1980.

Fabricado por el laboratorio Vita Italia bajo el nombre Agradil, fue


Comercialización Italia
introducido en el mercado en 1982.

Fabricado por el laboratorio *Delagrange bajo el nombre Agreal, fue


España
introducido en el mercado en 1983.

En 2005, luego de que el Sistema Español de Farmacovigilancia recibiera


diversas notificaciones sobre las reacciones adversas del fármaco. La
España
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios decidió
suspender la comercialización de veraliprida luego de su análisis.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha completado una revisión


de la seguridad y eficacia de la veraliprida. El Comité de Medicamentos
de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que los
beneficios de la veraliprida no superan sus riesgos, y que todas las
Europa autorizaciones de comercialización de medicamentos que contengan
veraliprida deben retirarse en toda Europa.

Suspensión El dictamen final fue convertido en Decisión por la Comisión Europea el 1


de octubre de 2007.

En 2007, en Uruguay, luego de que una paciente denunciara su caso ante


el Ministerio de Salud Pública, un mes después las autoridades decidieron
suspender la circulación del medicamento.
América del Sur
En 2008 fue retirado de varios países de América del Sur, como Perú,
Colombia, Uruguay, Chile y Argentina.

Hasta 2019, fecha en la que se suspendió su comercialización por un


México análisis que estuvo bajo la Dirección Ejecutiva de Farmacopea y
Farmacovigilancia (DEFFV). Se medicaba bajo el nombre de Aclimafel.

*El laboratorio francés Delagrange (propietario de la patente) sería adquirido por Synthélabo en 1991, el cual se fusionaría con Snofi en 1999 bajo el nombre
de Sanofi-Synthélabo, en 2004 se fusionaría con Aventis para formar Sanofi-Aventis, y a partir de 2011 se le conoce solo como Sanofi.

SOBRE LA VERALIPRIDA, SU INGESTA Y LO CONSECUENTE


La veraliprida es un fármaco procinético y antipsicótico típico de la clase de las benzamidas, el cual interviene bloqueando la actividad
de la dopamina. Está indicado para el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados a la menopausia, como la sudoración nocturna y
los sofocos.

Galactorrea (secreción de leche por el pezón que no está relacionada con la


producción normal de leche para la lactancia), parkinsonismo (temblores, movimiento
lento, rigidez de los brazos y piernas), discinesia (movimientos involuntarios), acatisia
Efectos adversos o rigidez muscular. Otros síntomas que declaran las afectadas son: depresión (que ha
llevado a algunas a atentar contra sus vidas), ansiedad, pérdida de la memoria,
dolores de cabeza y síndrome de retirada.

Consiguió que las mujeres crean que "la menopausia es una


enfermedad, y que la depresión y la ansiedad eran un
efecto" de la menopausia.

No solo hubo una falta de información sobre el


Desinformación y Laboratorio medicamento a los médicos prescriptores, sino una
información que indujo a error y a daños en las mujeres que
engaño Sanofi-Aventis
tomaron Agreal mucho más de tres meses. El medicamento
no se investigó bien clínicamente y solo en unos tiempos
muy cortos, por lo general nunca superiores a tres meses
de consumo. Sin embargo, se estimuló su consumo
indiscriminado sin limitación temporal alguna, por lo que
muchas mujeres lo tomaron durante años.

"Me produjo un síndrome de abstinencia bestial, era como una adicción,


necesitaba la medicina y no hacía ni los descansos de diez días que me había
indicado el médico. Era adictiva, como el tabaco."
Problemática
María Mercedes Agustín (55 años).
Consumió Agreal durante un año y medio.
España, 2007.

“Tenía mucha tristeza, estaba extremadamente intranquila, tenía desasosiego, no


quería saber nada de mi familia ni de mis hijos. Me convertí en una mujer
Testimonios desgraciada, y lo peor es que no sabía qué es lo me estaba pasando.”

Catalina Acera (59 años).


Tomó Agreal durante trece meses por indicación de su ginecólogo.
España, 2007.

Rosario Carmona, quien empezó a tomarlo en 1998 tras serle practicada una
histerectomía y lo consumió durante cinco años, ha asegurado que acudió
"llorando" a su médico porque "un bicho me estaba comiendo por dentro".

España, Valencia - 2019.

Se sienta un precedente en España y en el mundo, en el 2006; el Juzgado de


Primera Instancia número 12 de Barcelona condenó al laboratorio Sanofi-Aventis
por los efectos adversos que “supuestamente” les produjo el medicamento
Demandas veraliprida, comercializado como Agreal, a tres mujeres, las cuales fueron
indemnizadas económicamente. Cabe añadir que en ese entonces esta no era la
única demanda, hablamos de decenas de ellas, con miles de afectadas.

Bibliografía
Caffaratti, M.; Lascano, V.; Briñón, M. C. (2006, noviembre). VERALIPRIDA: Información importante en cuanto a su seguridad. Centro
de Información sobre Medicamentos - Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Nacional de Córdoba.

Alfonso Galán, María Teresa. (2014). Los daños por Agreal (veraliprida): Un neuroléptico con riesgos psiquiátricos, neurológicos y
endocrinos, prescrito a mujeres españolas en menopausia (1983–2005/2014), como si esta fuese una enfermedad a “tratar”. Depósito
de Investigación de la Universidad de Sevilla.

Lepetit-Chella, N., & Anido, F. (2017, 16 enero). La descoordinación entre países para autorizar medicamentos. ELMUNDO.

VERALIPRIDE/VERALIPRIDA: Expiró la patente de la Veraliprida en 1990 ¿La renovaron? (2010). Asociación Agreal Luchadoras de
España.

Boletim de Farmaco Vigilância - Vol. 11, N. 03, 2007. (2007). National Authority of Medicines and Health Products, I.P. - Portugal.

Wikipedia contributors. (s. f.). Sanofi. Wikipedia.

Patentes. (2014, 18 noviembre). Yumpu.com

Dirección de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. (2007, 13 febrero). Nota informativa - Actualización de la
información sobre Agreal (veraliprida). Ministerio de Sanidad de España.

Organización Panamericana de la Salud. (2008, junio). Boletin de medicamentos y salud para las Américas. PAHO.

Ríos, Pere, P. R. (2006, 29 septiembre). Condenada una farmacéutica por las secuelas de un medicamento. El País.

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