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Alergología y
inmunopatología
Sociedad Espa nola de Inmunoloǵ ÿa Cĺ ÿnica,
Alergoloǵ ÿa y Asma Pediátrica
www.elsevier.es/ai
ARTÍCULO ORIGINAL
C. Rivas-JuesassíBT
, JM Ríos Perisb , AL GARCÍA,dAA MadramanycM , G Peris,
Álvarezmi
, j.primoa
aHospital de Sagunto, Avda Ramón y Cajal sn, Sagunto, 46520 Valencia, España b
Hospital Virgen de la Luz, Hermandad de Donantes de Sangre nÿ1, 16002 Cuenca, EspañaCHospital Universitario de
La Ribera, Carretera de Corbera s/ n, Alzira 46600, España
d
Hospital LLuis Alcañiz, Crta, Xátiva en Silla Km 2, Xátiva, 46800 Valencia, España
Antecedentes:Existen varias prácticas clínicas para la bronquiolitis, pero ninguna de ellas está recomendada en las
bronquiolitis;
guías.
bebés;
Método:Diseñamos un estudio para comparar dos escalas de bronquiolitis (ESBA y Wood Downes Ferres) y determinar
Puntuaciones clínicas;
cuál de ellas predice mejor la gravedad. Se realizó un estudio prospectivo multicéntrico con pacientes
prueba de diagnostico;
curvas República de China
< 12 meses con bronquiolitis aguda. Cada paciente fue valorado con las dos escalas en el momento de decidir el
ingreso. Creamos una nueva variable "condición grave" para determinar si una escala presentó una mejor
Abreviaturas:ESBA, Escala para la Severidad de la Bronquiolitis Aguda; WDF, escala Wood Downes Ferrés; AUC, área bajo la curva; República de China,
característica de funcionamiento del receptor; Se, sensibilidad; Esp: especificidad; LR+, razón de verosimilitud positiva;LRÿ, razón deverosimilitud
negativa; Unidad de cuidados intensivos.ÿAutor de correspondencia.
https://doi.org/10.1016/j.aller.2017.01.012
˜
0301-0546/© 2017 SEICAP. Publicado por Elsevier España, SLU Todos los derechos reservados.
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Conclusiones:Ninguna de las escalas estudiadas se requieren óptimamente para evaluar a nuestros pacientes. Con
nuevos puntos de corte, las escalas aumentan la capacidad de clasificar a los lactantes graves. Se
necesitan nuevos estudios de validación para probar estos nuevos puntos de corte. © 2017 SEICAP.
˜
Publicado por Elsevier España, SLU Todos los derechos reservados.
Tabla 1 Comparación de las características epidemiológicas y clínicas de los pacientes con bronquiolitis aguda según
gravedad.
Variables Pacientes totales con Los pacientes con leve o Pacientes con grave valor pag
Medios y desviación estándar (DE) Medios y desviación estándar (DE) valor pag
ser positivo cuando el paciente experimentó al menos uno de los hospitalizado por bronquiolitis severa, con una sensibilidad
siguientes estados: acidosis respiratoria con capilar o análisis de y especificidad para la escala ESBA del 96% y 98%, respectivamente
gases en sangre arterial (pH < 7,35 y pCO2 > 45 mmHg), traslado a UCI (datos proporcionados por los autores), y una precisión del 90%,
(según criterios de la guía de práctica clínica AB del Ministerio de el tamaño de muestra requerido fue de 123 pacientes. Una tasa de perdida del 10%
Sanidad español)8, y fue asumido.
ventilación mecánica o no invasiva (continua positiva) Las variables categóricas se reportaron como frecuencias
terapia de presión en las vías respiratorias (CPAP) y oxígeno de alto flujo (HFO)). absolutas y relativas (porcentajes), mientras que las cuantitativas Esta nueva
variable se perdió como el punto final primario del estudio, utilizado para evaluar la relación
se informa entre
como loslas escalas
medios y lay desviación
la gravedadestándar
de la enfermedad.
(DE).
Aquellas variables que carecían de una distribución normal se reportaron
como la mediana y el rango intercuartílico (RIC). bivariado
Las comparaciones se realizaron mediante la prueba de chi-cuadrado
para variables cualitativas y la prueba t de Student para variables cuantitativas.
Particularidades éticas
VariablesSeaplicó la prueba U de Mann-Whitneyen el caso de variables con una
distribución no normal confirmada por la prueba de Kolmogorov---Smirnov.
Se pidió consentimiento informado por escrito a los padres
o tutores legales antes de la inclusión de los pacientes en el estudio.
Utilizamos un coeficiente kappa ponderado para evaluar la
Reporte y divulgación de la información personal de todos
concordancia entre las escalas.
los sujetos participantes se regularon por la Ley Orgánica 15/1999, de 13
Se realizó un análisis de sensibilidad de la prueba diagnóstica (Se) y
de diciembre, referida a la protección de datos de
especificidad (Sp), con determinación del positivo (PPV)
caracter personal. El protocolo del estudio fue aprobado por el comité
y valores predictivos negativos (VAN) de ESBA y WDF
ético en cada sitio.
escalan según la variable ''condición severa'' (usando
los puntos de corte descritos por los autores en los estudios
analisis estadistico describiendo las escalas), junto con el positivo (LR+) y razones de
verosimilitud negativas(LRÿ).Posteriormente trazamos las curvas de
Se extrajo la aplicación Epidat 3.0 para el cálculo de características operativas del receptor (ROC), con
el tamaño de la muestra Estimando una proporción del 12% de los pacientes cálculo del área bajo la curva (AUC) y comparación
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18 C. Rivas-Juesas et al.
Tabla 2 Concordancia entre escalas. coeficiente kappa Tabla 3 Análisis de sensibilidad, especificidad, VPP, VPN y cocientes de
ponderado. probabilidad de los casos de bronquiolitis en referencia a
la escala WDF.
WDF
bronquiolitis, bronquiolitis,
templado Moderado Severo
severo no severo
Nivel ESBA 20 64 0 condición condición
Moderado 109 89 20
Escala WDF, severa 6 dieciséis 22
Severo 0 1 2
Escala WDF, leve o 7 172 179
kappa ponderado: ÿ0,17. moderado
13 188 201
de las curvas ROC de la escala ESBA versus las de la WDF 95% de confianza
escalada Para ello se utilizó la aplicación MedCalc, intervalo
Resultados
bronquiolitis, bronquiolitis
severo no severo
El estudio agregó un total de 201 pacientes, de los cuales 134 (66,7%) condición condición
eran hombres. Ocho niños fueron excluidos del estudio: un hombre
escala ESBA, tumba 0 3 3
con síndrome de Down, tres pacientes cuyos consentimiento
Escala ESBA, leve o 13 185 198
informado no se obtuvo, tres recién nacidos lactantes con una edad
moderado
gestacional de <35 semanas y un lactante
13 188 201
con manifestaciones clínicas compatibles con enfermedad sistémica grave
infección bacteriana.
95% de confianza
Las características epidemiológicas y clínicas de la
intervalo
muestra del estudio se describe enla Tabla1. La mediana de pacientes la edad
fue de 2,3 meses (RIC = 1,3---4,4), y la mediana de edad materna fue de 31 años sensibilidad 3,6% 0.4---26.8
la enfermedad en el momento del ingreso era de 2,3 DE2,6 días. PPV 12,5% 1,3---60,4
La puntuación WDF fue de 5,45 SD1,69 puntos, frente a 5,07±2,18 puntos en el LR- 0.98 0,83---1,16
comparacion
Discusión
100
0 20 40 60 80 100
tasa negativa con los puntos de corte originales, y por lo tanto no
parece fiable para detectar bronquiolitis grave.
100-Especificidad
Al aplicar los puntos de corte obtenidos de la muestra,
se vio que la escala WDF era capaz de detectar más pacientes seriamente enfermos,
Figura 1 Comparación de las curvas ROC de la WDF y la ESBA
escamas. aumentando el número absoluto de verdaderos positivos
resultados.
92,3% 66,7---98,6 nuestra amplia muestra de lactantes con los puntos de corte ofrecidos por
sensibilidad
54,8% 47,6---61,7 los autores del instrumento, encontramos que la ESBA escala no clasificó
especificidad
PPV 12,4% 7,2---20,4 como grave ninguno de aquellos casos de bronquiolitis que requirieron
CAMIONETA 45,2% 38,3---52,4 ventilación no invasiva, traslado a UCI o acidosis respiratoria. En cuanto a
LR+ 2.04 1,63---2-55 los criterios de inclusión, sus pacientes no diferían mucho de los nuestros.
escala ESBA intervalo de confianza del 95% su destino pueden haber sido diferentes a los de
nuestro propio estudio. No obstante, el estudio de
sensibilidad 84,6% 57,8---95,7
Ramos et al. carece de verdadera validez de la escala con un suffi
especificidad 78,7% 72,3---84,0
muestra suficiente de pacientes, clasificación basada en la ESBA
PPV 21,6% 12,5---34,6
escala y la medida de Se, Sp y una curva ROC
CAMIONETA 98,7% 95,3---99,6
con los diferentes puntos de corte. En este sentido, al realizar dicho
LR+ 3.98 2,78---5,70
análisis con nuestra muestra de estudio, la escala ESBA
LRÿ 0.20 0,05---0,70
dio Se = 84,6% y Sp = 78,7, que difieren considerablemente de los
j 0,63 0,42---0,80
valores informados por los autores del estudio original. Un hallazgo
C* >6
muy interesante fue el registro de LR+ = 3.98,
lo que indica que una puntuación ESBA > 6 obtenida en un paciente hospitalizado
con bronquiolitis implica una probabilidad de casi cuatro veces aumento de la
probabilidad pretest de que el caso de bronquiolitis sea realmente grave.
considerando una probabilidad previa a la prueba
Al considerar nuestra muestra de estudio, podremos establecer nuevos
del 12%, la probabilidad posterior a la prueba sería de alrededor del 47,7% con una
puntos de corte para las escalas que fueron capaces de medir con mayor precisión
puntuación ESBA de >6. Sobre el análisis del comportamiento de la WDF escala, LR+
Valorar bronquiolitis severa. En este sentido, seleccionamos puntos de corte
fue aún más bajo, con sólo un aumento de dos veces
con una relacion optima entre sensibilidades
en la probabilidad de que el caso de bronquiolitis sea grave en la
y especificidad proporcionada por el índice de Youden (J). Los datos se
presencia de una puntuación > 5. Por lo tanto, con la misma
muestran enla Tabla5.
prevalencia de enfermedad grave entre los pacientes ingresados,
En consecuencia, en la muestra de pacientes ingresados por BA en
la probabilidad posterior a la prueba es de alrededor del 24 % si la puntuación WDF
nuestro estudio, los puntos de corte que ofrecen la
es >5.
Se encontró que la mejor relación entre Se y Sp era menor que
Ambas escalas arrojaron valores predictivos positivos bajos y
los propuestos en los estudios originales. Al bajar el umbral para
también valores bajos de LR+ y LRÿ ; como resultado, tampoco el
definir la bronquiolitis como grave (5 puntos en el caso de WDF y
instrumento parece ser valido para discriminar a aquellos
6 puntos en el caso de ESBA), el
infantes en nuestra muestra de pacientes que sufren bronquiolitis grave.
escalas fueron capaces de clasificar un mayor número de pacientes como
presentando bronquiolitis severa.
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20 C. Rivas-Juesas et al.
Aunque los valores predictivos positivos y negativos de la escala ESBA realizado en Estados Unidos entre 2007 y 2009 evaluacion
fueron mayores que en el caso de la escala WDF, las áreas bajo la curva evaluaron la idoneidad de dos escalas para evaluar la gravedad de la
ROC no fueron significativamente diferentes; por lo tanto, no podemos bronquiolitis utilizando el ingreso hospitalario y la duración de la
concluir que un instrumento sea mejor que otro para diferenciar los casos estancia hospitalaria como medidas de discriminación20 . Estas escalas
graves de la enfermedad. fueron Respiratory Distress Assessment Instrument (RDAI) y The
Children's Hospital of Wisconsin Respiratory Score (CHWRS), que
En el contexto de la hospitalización de estos pacientes, parece arrojaron áreas bajas bajo las curvas ROC de 0,51 y 0,68,
recomendable asegurar el diagnóstico de todo lactante grave, ya que respectivamente. El estudio concluyó que el RDAI es más limitado que el
anticipar la insuficiencia respiratoria antes de que se manifieste es CHWRS para definir el estado clínico del paciente en un momento
crucial. Por lo tanto, vale la pena asegurar más valores altos de Se. Por concreto durante el ingreso hospitalario. En este se puede deducir que es
ello, en nuestra muestra los puntos de corte obtenidos con las curvas necesaria una formación previa para establecer una puntuación fiable, y
ROC permiten que los resultados negativos de las escalas que las escalas pueden ser útiles para determinar la eficacia de los
WDF y ESBA descartan de forma más casos graves tratamientos o para valorar la evolución temporal referida a un mismo
fiables. individuo.
En nuestro estudio solo registramos 13 casos de bronquiolitis grave
(6,4% del total) --- lo que coincide con los datos publicados en la literatura, La escala RDAI también ha sido probada para predecir el riesgo de
donde la tasa estimada de ingreso en UCI pediátrica es del 5-16%8. Sin ingreso hospitalario y estancia hospitalaria en un estudio multicéntrico
embargo, nuestra tasa de transferencia registrada fue del 2,5%, que es en pacientes con bronquiolitis, donde la saturación de oxígeno < 94%, un
inferior a los porcentajes encontrados en la literatura. Varios factores puntaje RDAI > 11 y una frecuencia respiratoria > 60 rpm resultaron ser
pueden explicar esta observación, como la exclusión de pacientes con los mejores predictores de ingreso hospitalario y estancia prolongada en
trastornos de fondo capaces de provocar una eventual bronquiolitis más el hospital21.
grave, o el hecho de que tres de los hospitales estuvieran equipados con Las escalas utilizadas para puntuar el estado respiratorio de los
técnicas de ventilación no invasiva como CPAP o HFO terapia --- que son pacientes se han utilizado ampliamente para evaluar la eficacia de los
útiles para el manejo de la bronquiolitis severa.15,16 Asimismo, algunos diferentes tratamientos utilizados para la bronquiolitis. Sin embargo,
casos de bronquiolitis no pueden ser reclutados y se perderán, pocos de estos instrumentos han sido específicamente validados para este
propósito. Uno de los mejores intentos de validar el Wood's Clinical
Asthma Score (M-WCAS) modificado para bronquiolitis lo llevó a cabo un
grupo de investigadores en un hospital entre 2010 y 2011, con la
evaluación de la usabilidad, reproducibilidad y validez de la escala WDF en
pacientes hospitalizados por bronquiolitis y menores de 24 meses22. Este
El bajo número de pacientes con patología grave genera una alta estudio obtuvo efectivamente una consecuencia entre presiones altas en
imprecisión en la estimación de la sensibilidad de las escalas y cuestiona la escala y el ingreso en terapia intensiva.
los resultados tras modificar los puntos de corte, aunque mejoran las
sensibilidades estimadas. cuidado
Las debilidades de nuestro estudio incluyen la existencia de múltiples Esta misma escala ha sido utilizada para evaluar la eficacia de Heliox
observados involucrados en la evaluación de los pacientes, y que no en pacientes ingresados en UCI, con resultados satisfactorios, ya que
recibieron instrucciones específicas más allá de una sesión de capacitación dicho tratamiento se tradujo en una reducción de la puntuación del
sobre el estudio. En este sentido, en relación al grado de concordancia instrumento, acortamiento de la estancia en UCI y disminución de la
interobservador se aprecian diferencias entre estudios, aunque al medir frecuencia respiratoria y de la frecuencia cardiaca .23 Sin embargo,
una serie de signos clínicos en pacientes con problemas respiratorios el ninguno de estos estudios establecieron comparaciones con una escala
grado de concordancia observado esbajo17---19 ,por lo que parece diseñada exclusivamente para su aplicación en esta enfermedad.
aconsejable utilizar el mayor número posible de variables objetivas que Por otro lado, la bronquiolitis es un trastorno cambiante y
tengan menos probabilidad de diferir entre detección. dinámico; por lo tanto, las mediciones puntuales pueden ser
imprecisas para evaluar el resultado final del paciente, ya que solo
reflejó el momento de la enfermedad en el que se adquirió las
Uno de los parámetros de la escala ESBA --- la relación inspiración/ medidas. Las obtenidas en diferentes momentos
espiración --- parece ser particularmente difícil de evaluar. El estudio pueden ser utiles para determinar cambios en la evolucion de un
original de esta escala ya identificó este cociente como el parámetro más paciente, pero no obstante no indique el curso final de la
débil en términos de concordancia interobservador. En pacientes con enfermedad.
frecuencias respiratorias altas puede ser difícil establecer si la inspiración La mayoría de los datos clínicos definidos en los diferentes clini
y la espiración son similares o si una se prolonga con respecto a la otra. Las guías clínicas como parámetros a tener en cuenta para decidir el
Además, esta relación no es un parámetro vital frecuentemente ingreso de un paciente con bronquiolitis se refieren a la edad del paciente
considerado en el examen físico pediátrico.8,9 Entre las limitaciones del joven, el estado de la enfermedad de base, la presencia de apneas y el
estudio, los resultados grado de taquipnea9,24---27 . En nuestro estudio el bivariante El análisis
podría cambiar según el estándar de oro utilizado como sinónimo de encontró que estos parámetros eran consistentes con las descripciones
gravedad. encontradas en la literatura, aunque nuestros resultados también
subrayaron la relevancia de la fiebre y el rechazo de los alimentos por parte
El índice kappa ponderado bajo encontrado en el estudio muestra la del paciente.
baja concordancia entre las medidas encontradas entre las escalas. Recientemente, las pautas NICE para la bronquiolitis se han
publicado y recomiendan más investigación sobre la eficacia de la
Otras investigaciones han intentado validar y comparar escalas de puntuación de alerta temprana pediátrica (PEWS) para predecir el
gravedad en su aplicación a la bronquiolitis. Un estudio deterioro de los lactantes con bronquiolitis. los
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El Grupo de Desarrollo de Directrices fomenta la evaluación de puntajes Comité de Ética de la Investigación y de acuerdo con los de
que podría predecir el deterioro de la bronquiolitis.28 la Asociación Médica Mundial y la Declaración de Helsinki.
En conclusión, las escalas clínicas no parecen ser precisas en la
evaluación de la gravedad de los pacientes con bronquiolitis. No conflicto de intereses
obstante, en nuestra muestra la escala ESBA con nuevo punto de corte
puntos parece ser superior a la escala WDF en la clasificación de los Los autores no tienen ningún conflicto de interés que declarar.
pacientes como en una condición grave, aunque el
las diferencias no alcanzaron la significación estadística.
Se necesitan nuevos estudios de validación para confirmar si nuestro Expresiones de gratitud
nuevos puntos de corte clasifican mejor a los lactantes hospitalizados graves
con AB. Médicos que recogieron datos en todos los centros participantes:
Alicia Coret Sinisterra, Sergio Martín Zamora, Leonor García Maset,
Aleixandre Castellón, Lidia Blasco González, José
Divulgaciones éticas
Haro Chuliá, Manuel Andrés Zamorano, Irene Satorre Viejo,
Natividad Pons Fernandez, Ana Moriano Gutiérrez, Gemma
Confidencialidad de los datos. Los autores declaran que han seguido
Pedrón Marzal, Beatriz Beseler Soto, Julia Morata Alba, Pepe
los protocolos de su centro de trabajo sobre la publicación de datos de
Cámara Sirera, Fernando Calvo Rigual, Begona Pérez García,
pacientes y que todos los pacientes incluidos
Marta San Roman, Marana˜ A , Torrecilla J, Hernández S, De La
en el estudio han recibido suficiente información y han
Osa A, Espadas D, Guardia L y Cueto E. También queremos
dado su consentimiento informado por escrito para participar en ese
agradecer a Luis González Vasco por el trabajo de traducción y
estudiar
Sergio Fernández por el diseño y análisis estadístico.
0 1 2 3
22 C. Rivas-Juesas et al.
Sibilancias/crepitantes---esfuerzo---relación inspiración/espiración
Puntaje 0 1 2 3 4
Edad (meses)
<2 metros <57 57---66 > 66
2---6m <53 53---62 > 62
6---12m <47 47---55 > 55
Años
7 dias---2 meses 125---152 153---180 > 180
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