PROPUESTA PARA ACREDITACIÓN DE LA COMPETENCIA EN

LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN INCOLMEDICA S.A, CON BASE EN

REQUISITOS NORMATIVOS, LEGALES Y REGLAMENTARIOS APLICABLES

CRISTIAN GUZMAN
YEISON TORRES
WILBUR AREVALO
JUAN ESPELETA
CHRISTIAN LOPEZ

POLÍTICAS DE LABORATORIO DE CALIBRACIÓN IMCOLMEDICA S.A

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE SENA

CENTRO DE GESTIÓN INDUSTRIAL
ESPECIALIZACIÓN TECNOLÓGICA EN GESTION EN LABORATORIOS DE
ENSAYO Y CALIBRACION - NORMA ISO/IEC 17025
BOGOTÁ
MAYO DE 2015

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 POLÍTICAS DE CALIDAD
LABORATORIO DE METROLOGÍA DE IMCOLMEDICA

4.2.2 Las políticas del sistema de gestión del laboratorio concernientes a la alidad,
incluida una declaración de la política de la calidad, deben estar definidas en un
manual de la calidad (o como se designe).

Política de Confidencialidad 4.1.5 (c)

El laboratorio debe tener políticas y procedimiento para asegurar la protección de
la información confidencial y los derechos de propiedad de sus clientes, incluidos
los procedimientos para la protección del almacenamiento y la transmisión
electrónica de los resultados

El Laboratorio de Metrología de IMCOLMEDICA S.A. se compromete

a mantener la confidencialidad y la exactitud de la información de
nuestros clientes, así como a proteger dicha información de un uso
contrario al autorizado, pérdida, acceso no autorizado, alteración y
destrucción.

Política de Integridad Operativa 4.1.5 (d)

El laboratorio debe tener políticas y procedimientos para evitar intervenir en
cualquier actividad que pueda disminuir la confianza en su competencia,
imparcialidad, juicio o integridad operativa.

El personal del Laboratorio de Metrología de IMCOLMEDICA S.A.

realiza exclusivamente actividades que competen al Laboratorio y
de ninguna manera realiza actividades en otras áreas de la
organización que pueden disminuir la confianza en la calidad de los
servicios. El personal es autónomo en la realización de las
calibraciones y no está sometido a ningún tipo de coacción para la
realización de su trabajo.

Política de Calidad 4.2.2

La declaración de la política de la calidad debe ser emitida bajo la autoridad de la
alta dirección. Como mínimo debe incluir lo siguiente: 1. compromiso de la alta
dirección con la buena práctica profesional y la calidad de sus calibraciones, 2.
Declaración respecto al tipo de servicio ofrecido, 3. Propósito del SGC, 4.
Requisito de que todo el personal relacionado con las calibraciones se familiarice
con la documentación e implemente políticas y procedimientos, 5. Compromiso de
la dirección por cumplir la NTC17025 y mejorar la eficacia del SGC.
NOTA Es conveniente que la declaración de la política de la calidad sea concisa y
puede incluir el requisito de que las calibraciones siempre deben efectuarse de
acuerdo con los métodos establecidos y los requisitos de los clientes.

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 IMCOLMEDICA S.A. establece su compromiso para asegurar la
competencia técnica del laboratorio de metrología a través de la
implementación, mantenimiento y mejora continua de un sistema
de gestión de calidad bajo las especificaciones de la NTC-ISO
17025:2005. Así mismo, garantiza la calidad en los servicios de
calibración de equipo médico y de laboratorio, al realizar las
calibraciones de acuerdo con los requisitos del cliente, legales y
reglamentarios, con recursos adecuados y personal capacitado que
encamine la buena práctica profesional y sea altamente
comprometido con el sistema de gestión.

Política de revisión de pedidos y cotizaciones 4.4.1

El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para la revisión de los
pedidos, las ofertas y los contratos. Las políticas y los procedimientos para estas
revisiones, que den por resultado un contrato para la realización de un ensayo o
una calibración, deben asegurar que:
a) los requisitos, incluidos los métodos a utilizar, están adecuadamente definidos,
documentados y entendidos.
b) el laboratorio tiene la capacidad y los recursos para cumplir con los requisitos;
c) se selecciona el método de ensayo o de calibración apropiado, que sea capaz
de satisfacer los requisitos de los clientes.

Las cotizaciones y propuestas comerciales dirigidas a los clientes

deben contener toda la información técnica y comercial necesaria que
garanticen que las condiciones del servicio son entendidas. El
laboratorio de metrología de IMCOLMEDICA S.A. asegura que tiene la
capacidad técnica para cumplir con los servicios ofertados a sus
clientes.

Política de compras 4.6.1

El laboratorio debe tener una política y procedimientos para la selección y compra
de los servicios y suministros que afectan la calidad de las calibraciones.

Todo proveedor de servicios y productos que afecten la calidad de

las calibraciones debe ser sometido a un proceso de selección,
evaluación y re-evaluación periódica. Las compras realizadas a
estos proveedores son verificadas para garantizar el cumplimiento
de los requisitos.

Política de servicio al cliente 4.7

No requiere procedimientos sino el compromiso de brindar y recibir información
del cliente en cualquier momento. Puede ser traducida en una política.

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 El personal del Laboratorio siempre estará dispuesto a brindar
información oportuna y veraz a sus clientes respecto a los
servicios que presta antes, durante y después de los mismos así
como a implementar acciones para recibir retroalimentación.

Política de quejas 4.8 y El laboratorio debe tener una política y un procedimiento

para la resolución de las quejas recibidas de los clientes o de otras partes.

El Laboratorio de Metrología de IMCOLMEDICA S.A. se compromete

a atender de manera oportuna las quejas de sus clientes respecto
a no conformidades, solicitudes y requerimientos con el servicio
prestado, garantizando que la solución sea la más apropiada a las
necesidades del cliente.

Política de control de trabajos no conformes 4.9.1

El laboratorio debe tener una política y procedimientos que se deben implementar
cuando cualquier aspecto de su trabajo de ensayo o de calibración, o el resultado
de dichos trabajos, no son conformes con sus propios procedimientos o con los
requisitos acordados con el cliente. La política y los procedimientos deben
asegurar que:
a) cuando se identifique el trabajo no conforme, se asignen las responsabilidades
y las autoridades para la gestión del trabajo no conforme, se definan y tomen las
acciones (incluida la detención del trabajo y la retención de los informes de ensayo
y certificados de calibración, según sea necesario); b) se evalúe la importancia del
trabajo no conforme; c) se realice la corrección inmediatamente y se tome una
decisión respecto de la aceptabilidad de los trabajos no conformes; d) si fuera
necesario, se notifique al cliente y se anule el trabajo; e) se defina la
responsabilidad para autorizar la reanudación del trabajo.

El Laboratorio de Metrología de IMCOLMEDICA S.A. implementa

actividades para la detección de trabajos no conformes en todo el
ciclo de vida del servicio de calibración. Al detectar un trabajo no
conforme, se determina las responsabilidades para la gestión de
éste y para el análisis de las causas y la implementación de
acciones enfocadas a prevenir la ocurrencia de esta situación.

Política de Acciones Correctivas 4.11.1

El laboratorio debe establecer una política y un procedimiento para la
implementación de acciones correctivas cuando se haya identificado un trabajo no
conforme o desvíos de las políticas y procedimientos del sistema de gestión o de

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las operaciones técnicas, y debe designar personas apropiadamente autorizadas
para implementarlas.

El Laboratorio de Metrología de IMCOLMEDICA S.A. implementa

actividades para aplicar y evaluar la eficacia de acciones
correctivas con el fin de eliminar causas de no conformidades y
desviaciones evidentes del Sistema de Gestión del Laboratorio.

Política de formación del personal 5.2.2

La dirección del laboratorio debe formular las metas con respecto a la educación,
la formación y las habilidades del personal del laboratorio. El laboratorio debe
tener una política y procedimientos para identificar las necesidades de formación
del personal y para proporcionarla. El programa de formación debe ser pertinente
a las tareas presentes y futuras del laboratorio. Se debe evaluar la eficacia de las
acciones de formación implementadas.

El personal que tiene a cargo la realización de calibraciones estará

debidamente formado y capacitado. El laboratorio de metrología de
IMCOLMEDICA S.A. implementa acciones para identificar las
necesidades de formación de su personal, suplir dichas
necesidades y verificar la efectividad de la formación.

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