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UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR PAGINA
FACULTAD DE QUIMICA Y FARMACIA INFORME DE DESARROLLO DE PRODUCTO de
CÓDIGO: PD-003 Ed.: 2022.01

LABORATORIO DE TÉCNOLOGÍA FARMACÉUTICO
FARMACEUTICA
NOMBRE DEL PRODUCTO (incluye CANT. TEÓRICA CANTIDAD PROFESIONAL RESPONSABLE

LABORATORIO FABRICANTE FORMA FARMACEUTICA
presentación) A FABRICAR INDUSTRIAL (Nombre y firma corta)
TECNOLAB Ungüento MENTOGEST (ungüento) 60g Carlos Jacobo CJ
FECHA DE EMISION 22/3/2022
INFORMACIÓN DEL EQUIPO DE TRABAJO

CICLO 1
DOCENTE LIC. MOISES GUERRA
N° DE GRUPO 1-C
JEFE DE PRODUCCIÓN CARLOS FERNADO JACOBO PEREZ
XIOMARA YAMILETH GUTIERRES MONGE
OPERADORES
GABRIELA STEPHANIE MARTINEZ MENDEZ
Espacio exclusivo para docentes

NOTA DE INFORME DE DESARROLLO
CÓDIGO: PD-003 Ed.: 2022.01

FARMACEUTICA
NOMBRE DEL PRODUCTO (incluye CANT. TEÓRICA A CANTIDAD PROFESIONAL RESPONSABLE (Nombre y
presentación) FABRICAR INDUSTRIAL firma corta)
TECNOLAB Unguento MENTOGEST (unguento) 60g Carlos Jacobo CJ
1. PERFIL DEL PRODUCTO % GANADO: DE 10%
CONCENTRACIÓN o
PRODUCTO: MENTOGEST PRINCIPIO ACTIVO (S)
PORCENTAJE DE USO %
FORMA FARMACEUTICA : Unguento topico Alcanfor 0.05-3%
DOSIS: Alcanfor 25mg, Mentol 50mg, Aceite asencial de Eucalipto 100mg Mentol 0.05-10%
FORMA DE DOSIFICACIÓN: Uso topico, aproximadamente 1g en cada fosa nasal 2 veces al dia Aceite esencial de Eucalipto 1-25%
PRESENTACIÓN: Unguento semisolido topico
EMPAQUE PRIMARIO: Frasco plastico con tapa

PERFIL DE DISEÑO ESPERADO DEL MEDICAMENTO (especificaciones)
No. Atributo de diseño de granel y producto terminado Dato esperado (limites de aceptacion)
1 Peso del unguento 60g
2 Fluidez Poca fluidez
3 Color Blanco
4 Textura Blanda, sin grumos
10
11
12
Especificaciones del material de envase

No. Atributo de Empaque Dato esperado (limites de aceptacion)
1 Tarro Plastico
2 Capacidad Frasco 150g
10
11
12
CÓDIGO: PD-003 Ed.: 2022.01

FARMACEUTICA
TECNOLAB Ungüento MENTOGEST (UNGÜENTO) 60G Carlos Jacobo CJ
2. MATRIZ DE FORMULACIÓN % GANADO: DE 10%

Componente Cant.
(Nombre de Fase de adicion pH de Recomendada
No. Función Descripción Solubilidad PF Compatibilidades Incompatibilidades
la Materia (según forma farmaceutica) uso para el
Prima) uso/función
Se trata de una
cetona obtenida y
purificada por
Soluble en 700-
sublimacion a partir
800p. De agua. 1p.
del Cinnamum De alcohol. 0.25 p.
camphora, o de cloroformo. 1
preparado p. de eter. 15 p.
Tópica. Se
sinteticamnente. Se de trementina y 4
recomienda
p. de aceite de
presenta como polvo Incompatible con 100/100 a
1 Alcanfor Principio activo Emulsion formada olivas; soluble en ---- 74 - 180 ºC ----
permanganato potasico 150/150 mg/ml,
cristalino blanco o disulfuro de
masas blancas pero combinando
carbono, eter de
alcanfor/mentol.
translucidas, petroleo y aceites
cristalinas de fijos y volatiles.
Practicamente
estructura
insoluble en
granujienta, fragiles, glicerina.
algo acre, parecido al
de la menta piperita y
sin amargor.
El mentol racémico es
una mezcla de partes
iguales del (1R,2S,5R)- y Muy soluble en
(1S,2R,5S)-isómeros del etanol (95%),
mentol. Es un flujo libre cloroformo, éter,
o aglomerado graso
polvo cristalino, o aceites y parafina
cristales brillantes líquida; Incompatible con: hidrato de
incoloros, prismáticos o libremente butilcloral;alcanfor; hidrato
soluble en ácido de cloral; Formulaciones
aciculares,
2 Mentol Principio activo Emulsion formada acético glacial; ---- 34 ºC ----- trióxido de cromo; b-naftol; tópicas: 0.05-
o masas hexagonales o soluble en fenol; permanganato de 10.0 %.
fusionadas con un acetona y potasio;
fuerte olor benceno; muy pirogalol; resorcinol; y timol.
característico y ligeramente
gusto. La forma soluble en
cristalina puede glicerina;
cambiar con el tiempo prácticamente
debido a insoluble en agua
sublimación dentro de
un recipiente cerrado.
Se obtiene por destilacion
en corriente de vapor de
agua, seguido de
rectifiacion a partir de las
Muy soluble en
hojas frescas o de los
agua, soluble en 5
tallos terminales frescos Mixtura de
p. de alcohol 70º.
de varias especies de esencia de
Misible con
Aceite eucalipto, ricas en 1,8 Es incomplatible con eucalipto para
alcohol de 90º,
3 esencial de Principio activo Fase oleosa cineol. Se presenta corno
alcohol
---- ---- ---- sedantes, analgesicos o inhalación: 20g
eucalipto un líquido volátil, incoloro anesticos. Pomada
deshidratado,
o amarillento, con olor rubefaciente:
sulfuro de
aromático alcanforado 5%
carbono, aceites,
caracteristico
grasas y parafinas.
y sabor punzante, picante
y fresco. En presencia del
aire, adquiere color pardo
y se espesa.
Se obtiene por blanqueo
de la cera amarilla de Practicamente
abeja con agentes insoluble en agua;
antioxidantes. Se presenta ligeramente
en forma de trozos o soluble en alcohol
laminas, de color blanco o frio. Parcialmente
blanco amarillento, soluble en alcohol
Agente de translucidos cuando son del 90 % (v/v) Incompatible con agentes
4 Cera blanca
consistencia
Fase oleosa
delgados, con una caliente; soluble
---- 61-65 ºc ----
oxidantes.
----
fractura de grano fino, en eter caliente,
mate y no cristalina, con aceites fijos y
olor similar a la cera volatiles,
amarilla, pero mas ligero y cloroformo y en
nunca rancio, insipida y disulfuro de
no pegadiza a alos carbono caliente.
dientes.
Emulsionante no
iónico, indicado
para la fabricación
Se puede aplicar de emulsiones
universalmente como cosméticas O/W.
emulsionante no iónico La concentración
para emulsiones 6.0 - adecuada para la
5 Emulgin B1 Emulsificante Fase oleosa
cosméticas de aceite en
Soluble en agua
7.5
---- ---- ----
elaboración de
agua. Es una masa blanca, ungüentos y
parecida a la cera, con un cremas, es de
olor suave. aproximadamente
el 20% de las
sustancias grasas
empleadas.
Tensoactivo no
iónico que con su
HLB 15.4 lo
permite ser muy
bueno para actuar
como
emulsificante en
Emulgin B2 es un
soluciones O/W
emulsionante no iónico
con alta
que se presenta en forma 6.0 -
6 Emulgin B2 Emulsificante Fase oleosa
de gránulos de color
Soluble en agua
7.5
---- ---- ---- estabilidad.
También utilizado
blanco o amarillento y
en tratamientos
olor característico.
capilares ya que
aporta viscosidad
y estabilidad a las
emulsiones. Es
incorporado en
concentraciones
del 3 a 20 %
En agua: 1 en 400
a 25ºC, 2 en 30 a
80ºC. El metilparabeno
El metilparabeno se En glicerina: 1 en se usa
produce 60 a 50ºC. se ha demostrado que ampliamente
La actividad antimicrobiana
como cristales incoloros o Propilenglicol: 1 el propilenglicol como conservante
3a9 del metilparabeno es
un en 5 a 25ºC. potencia la actividad antimicrobiano en
Metilparaben en considerablemente reducida
7 o
Preservante Fase acuosa cristalino blanco Etanol: 1
solució
125 a 128 ºC antimicrobiana de los
en
cosméticos,
polvo. Es inodoro o casi en 2 a 25ºC. Éter 1 parabenos productos
n al 1% presencia de tensioactivos no
inodoro y tiene un ligero en antimicrobiana de los alimenticios y
iónicos.
ardor 10 a 25ºC Aceite parabenos. formulaciones
gusto. mineral insoluble farmacéuticas.
en Uso: 0.18-0.02%
todas las
proporciones
En agua: 1 en
4350 a 15º C,1 en
2500, 1 en
225 a 80º C.
Glicerina: 1 en 250
Cristales incoloros a 20º C. La actividad antimicrobiana
pequeños o polvo blanco, Propilenglicol: 1 del propilparabeno se reduce Inyecciones IM, IV
inodoro e insípido. Es un en considerablemente en SC 0.005-0,2%.
conservante 3.9 a 20º C. Etanol presencia de tensioactivos no Soluciones para
Propilparaben
8 o
preservante fase acuosa antimicrobiano, se 95%: 1 en 1.1 a 4-8Entre 96°Cy 99°C ---- iónicos como resultado de la inhalación 0.015%.
presenta como una 20º C micelización. Se ha Inyecciones
sustancia blanca, Etanol 50%: 1 en informado intradérmicas 0.02-
cristalina, 5.6 de la absorción de 0.26%.
inodoro e insípida a 20º C. propilparabeno por plástico
Propilenglicol
50%: 1 en 110 a
20º C Acetona:
totalmente
soluble.
El alcohol cetílico
es ampliamente
utilizado en
cosméticos y
Libremente
productos
soluble en etanol
farmacéuticos
(95%) y éter,
Incompatible con agentes formulaciones
solubilidad
oxidantes fuertes. El alcohol tales como
aumentar con el
El alcohol cetílico se cetílico es supositorios, dosis
aumento de la
presenta como escamas responsable de reducir el sólidas de
temperatura; 45–52ºC;
cerosas y blancas, punto de fusión del liberación
Alcohol prácticamente 49ºC para
9 cetilico
Espesante Fase olesosa gránulos, cubos, o
insoluble en
---- ---- ibuprofeno, que modificada
Bastidores. Tiene un leve material da como resultado formas,
Agua. Miscible puro.
olor característico y un tendencias de adherencia emulsiones,
cuando se derrite
sabor suave. durante el proceso de lociones, cremas y
con grasas,
recubrimiento de la película ungüentos.
parafinas líquidas
cristales de ibuprofeno. En los
y sólidas,
supositorios, el
y miristato de
alcohol cetílico se
isopropilo.
utiliza para elevar
el punto de fusión
de
la base, y en
El propilenglicol se
ha utilizado
Miscible con
ampliamente
acetona,
como disolvente,
El propilenglicol es un cloroformo,
extractante,
líquido etanol
y conservante en
transparente, incoloro, (95%), glicerina y
una variedad de
viscoso y prácticamente agua;soluble a 1 El propilenglicol es
7.5 en parenterales y no
inodoro. líquido, en 6 partes de incompatible con reactivos
10 Propilenglicol Cosolvente Fase acuosa
con un sabor dulce y éter; no es
solució 59°C ----
oxidantes como
parententerales
n al 1% formulaciones
ligeramente miscible con permanganato de potasio
farmacéuticas.
acre que se asemeja al de aceite mineral
Agente
la ligero o
estabilizante,
glicerina. aceites fijos, pero
humectante en
disuelve algunos
formulaciones
aceites esenciales
tópicas en un
15%
En las formulaciones
Se prepara por farmacéuticas, el agua puede
destilación, reaccionar con los fármacos y
intercambio iónico o otros excipientes susceptibles
de hidrólisis a temperatura
cualquier otro
ambiente y elevada. Puede
procedirnienlo reaccionar violentamente con
adecilado, a parlir de los metales alcalinos y sus Se utilizan grados
agua destinada al Miscible con óxidos, específicos de
consumo humano con alcohol y como el óxido de calcio y el agua para
Agua
11 Vehiculo Fase acuosa las glicerina lnsoluble 5.0-7.0 0 ºC ---- óxido aplicaciones
purificada
características que en de magnesio. El agua particulares en
establezca la Autoridad aceites y grasas también concentración es
competente. Se reacciona con las sales de hasta el 100%
anhidras para formar
presenta como un
anhidras para formar
liquido hidratos de diversas
transparente incoloro composiciones, y con ciertos
inodoro e materiales orgánicos
insipido. materiales orgánicos y el
carburo de calcio
Se utiliza
como base en la
preparación de
cremas y
Insoluble en agua, ungüentos para
etanol; poco aportarles
soluble en alcohol consistencia.
Sólido blanquecino, masa absoluto; Se usa como base
incolora o blanca mas o completamente oleosa en cremas
menos soluble en cosméticas de 10 -
traslúcida, con estructura cloroformo, 40%. Para
Petrolato Agente de Con agentes oxidantes
12 blanco consistencia
Fase oleosa cristalina, ligeramente benceno, ---- 45 – 65 º C
fuertes.
brillantinas
grasosa al tacto; bisulfuro de se usa en
prácticamente carbono, éter, concentraciones
inodora, de tacto algo aceites volátiles, menores al 10%.
grasiento. grasas y la En emolientes
mayoría de capilares con la
aceites fijos misma función se
calientes. usa cerca del 20%.
Es utilizado como
emoliente en
preparados para
uñas frágiles de 5 -
El aceite mineral
Prácticamente se utiliza como
insoluble en excipiente en una
etanol (95%), amplia variedad
glicerina, y de
agua; soluble en formulaciones
acetona, benceno, farmacéuticas.
El aceite mineral es un
cloroformo, También se utiliza
líquido aceitoso
disulfuro de en
transparente, incoloro y
carbono, cosméticos y en
viscoso, sin
éter y éter de algunos productos
Aceite fluorescencia a la luz del Incompatible con agentes
13 Emoliente Fase oleosa petróleo. Miscible ---- ---- ---- alimenticios.
mineral día. Es prácticamente oxidantes fuertes.
con aceites Terapéuticamente
insípido e inodoro cuando
volátiles y fijos , el aceite mineral
frío, y tiene un leve olor a
aceites, con la se ha utilizado en
petróleo cuando se
excepción del el tratamiento de
calienta.
aceite de ricino. estreñimiento, ya
Viscosidad que actúa como
(dinámica) lubricante y
110–230 mPa s ablandador de
(110–230 cP) a heces cuando se
20ºC toma
oralmente. Se han
Referencias bibliográficas.
número de
Cita bibliográfica (colocar los link de las referencias bibliograficas donde se obtuvo y especificar capitulo, pagina o cualquier otro distintivo que facilite su trazabilidad.
cita
1 Vidal Aliaga, J., Castaño García, T., y Ruiz Rubio, L. Monografías Farmacéuticas. (págs. 46-47). Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante
2 Raymond, C., Sheskey, P. y Quinn, M. (2009). Manual de excipientes farmacéuticos. (6ª ed., pp. 433-435)
3 Convención Farmacopea de los Estados Unidos. (2007). Monografías oficiales: Mentol. USP 30 FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMERICA, NF 25 FORMULARIO NACIONAL, Vol.
4 Vidal Aliaga, J., CastañoGarcía, T., y Ruiz Rubio, L. Monografías Farmacéuticas. (págs. 413-414). ColegioOficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante.
ALEGRIA MEDINA, G., & AMAYA RIVERA, C. (2007). RECOPILACIÓN DE MONOGRAFIAS DE EXCIPIENTES Y VEHÍCULOS UTILIZADOS EN LA
6
FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS Y COSMÉTICOS EN LA CATEDRA DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA. Tesis Lic. Química y Farmacia,
13 ALEGRIA MEDINA, G., & AMAYA RIVERA, C. (2007). RECOPILACIÓN DE MONOGRAFIAS DE EXCIPIENTES Y VEHÍCULOS UTILIZADOS EN LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS Y COSMÉTICOS
CÓDIGO: PD-003 Ed.: 2022.01

FARMACEUTICA
TECNOLAB Ungüento MENTOGEST(ungüento) 60g Carlos Jacobo CJ
4. JUSTIFICACIÓN % GANADO: DE 15%

No. MATERIA PRIMA JUSTIFICACIÓN DE USO Y PORCENTAJE DENTRO DE LA FORMULA
Principio activo que como analgésico suave, formando parte de formulas descongestionantes. Se utilizo en un 2.5 % en la
1
formulacion.
Alcanfor
Es uno de los principios activos que se utilizara debido a sus propiedades terapeuticas. Tambien ejerce una sensacion
2 refrescante cuando se aplica en la piel en soluciones topicas, esto debido a a dilatacion de los vasos sanguineos
Mentol provocando una sensación de frío. Este será adicionado a la fase oleosa en la formulacion y se utilizara al 5% m/m.
Principio activo con actividad antiseptica y rubefaciente dilatando los vasos sanguineos, poco soluble en agua. Es uno de
3 los principios activos que se utilizara debido a sus propiedades terapeuticas. Tambien ejerce una sensación refrescante
cuando se aplica en la piel en soluciones topicas, esto debido a a dilatacion de los vasos sanguineos provocando una
Aceite esencial de eucalipto sensación de frío. Este sera adicionado a la fase oleosa en la formulacion y se utilizara al 10% m/m.
Se utilizo como agente de consistencia. se presento dentro de la formulacion en un porcentaje del 10 %. Lo cual nos va
4 ayudar a estabilizar emulsiones de W/O. posee un punto de fusión no muy elevado y es estable siempre que se
Cera blanca encuentre muy bien almacenada. presenta en la formulacion en un 6 %
Semisólido ceroso blanco en forma de trozos. el cual es insoluble en agua. Se usa como agente emulsificante no iónico el
5
cual se uso en un porcentaje del 1.5 %
Emulgin b-1
Es una pasta o escamas de color blanco que sera utilizado para emulsificar, para ello se usara en un porcentaje del 1.5 %
6
Emulgin b-2
Actuara como preservante antimicrobiano evitando la proliferacion de microorganismos dentro de la emulsion por el
7 porcentaje de agua que se incorpora al fabricar el producto. El metilparabeno se agregara a la fase acuosa por su
Metilparabeno solubilida y se usara al 0.1 %
Se utilizara en un 0.3 % dentro de la formulacion, segun el rango dado por la monografía. Actuara junto al
8 Metilparabeno como preservante antimicrobiano en la emulsión, el cual se incorporara a la fase acuosa.
Propilparabeno
Sera utilizado como espesante, este posee propiedades emolientes, absorbentes de agua y propiedades emulsionantes.
9
El cual mejora la consistencia y textura de la formulacion, se utilizara el 3% de alcohol cetilico en base a monografía.
Alcohol cetilico
Este actuara como co-solvente dentro de la formulacion, que se encuentra en forma de líquido viscoso y transparente el
10
cual es miscible en agua. Se incorporara en la fase acuosa y se utilizara al 13% con respecto a la formulación.
Propilenglicol
11 Será utilizado como agente oclusivo en la crema emulsificada. se usa en un porcentaje del 12%.
Petrolato
12 Aceite mineral Se utilizo en un 5% en base a la formulacion requerida. Este va actuar como un emoliente
Sera utilizada como vehículo de la fase acuosa a una proporción de 40.1 %. . Lo cual ayudara a darle cierta fluidez a la
13
Agua purificada emulsión.
Referencias bibliográficas.
número de
Cita bibliográfica
cita
GIOVANNY GODOFREDO ALEGRIA MEDINA, C. L. (2007). RECOPILACION DE MONOGRAFIAS DE EXCIPIENTES Y VEHÍCULOS UTILIZADOS EN LA FABRICACIÓN DE
MEDICAMENTOS Y COSMÉTICOS EN LA CATEDRA DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA. San Salvador, El Salvador.
M° TERESA CASTAÑO MANCíA, L. R. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS.
mexicana, D. Hoja tecnica Eumulgin B-2. recuperado de https://dps.com.mx/productos/hoja_tecnica200.pdf
Raymond C Rowe, P. J. (2009). Hanbook of Pharmaceutical Excipients 6th Edition.

FACULTAD DE QUIMICA Y FARMACIA de
INFORME DE DESARROLLO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO
LABORATORIO DE TÉCNOLOGÍA
CÓDIGO: PD-003 Ed.: 2022.01 FARMACEUTICA
NOMBRE DEL PRODUCTO (incluye CANT. TEÓRICA A PROFESIONAL RESPONSABLE (Nombre y firma
LABORATORIO FABRICANTE FORMA FARMACEUTICA CANTIDAD INDUSTRIAL
presentación) FABRICAR corta)
3. FORMULA CUALICUANTITATIVA % GANADO: DE 20%

Cantidad teorica a Codigo de
Composición % Cantidad por Cantidad
izó
No. Materia Prima Función dentro de la Fórmula pesar por el granel Peso real materia No. de lote Control
al
(m/m) unidad de dosis Industrial
Re
a fabricar prima
1 alcanfor
principio activo 2.5 25mg/g 1.75g
2 mentol principio activo 5 50mg/g 3.5g
3 aceite esencial de eucalipto principio activo 10 100mg/g 7g
4 cera blanca agente de consistencia 6 60mg/g 4.2g
5 emulgin B1 tensioactivo y emulsificante 1.5 15mg/g 1.05g
6 emulgin B2 tensioactivo y emulsificante 1.5 15mg/g 1.05g
7 metilparabeno preservante 0.1 1mg/g 0.07g
8 propilparabeno preservante 0.3 3mg/g 0.21g

9 alcohol cetilico espesante 3 30mg/g 2.1g
10 propilenglicol cosolvente 13 130mg/g 9.1g
11 petrolato blanco agente de consistencia 12 120mg/g 8.4g
12 aceite mineral emoliente 5 50mg/g 3.5g
13 agua purificada vehiculo 40.1 401mg/g 28.07g
TOTAL 100% 1000mg/g 70g
CÁLCULOS DE FORMULACIÓN
Concentración %(m/m) Cantidad por unidad de dosis Cantidad teórica Cantidad industrial
%(m/m) = (g soluto/g totales) *100 1.75g--------70g Alcanfor
Alcanfor x--------------1g 70g-----------100%

x-------------0.025g
%(m/m) = (1.75/70) *100 x---------------2.5
%(m/m) = 2.5% 1g-------------0.025g x=1.75g

1000mg------x
x=25mg
CÓDIGO: PD-003 Ed.: 2022.01

FARMACEUTICA
TECNOLAB Ungüento MENTOGEST 60g Carlos Jacobo CJ
6. ARTE DE EMPAQUE PRIMARIO DE PRODUCTO

% GANADO: DE 5%
FARMACEUTICO
FÓRMULA INDICACIONES: aplique una pequeña cantidad de

Cada gramo de crema contiene: MENTOGEST® sobre las fosas nasales en caso de
resfriados y gripes.
CREMA EMULSIFICANTE
Mentol ----------------------------------- 50 mg ADVERTENCIA
Alcanfor --------------------------------- 25 mg Hipersensibilidad a alguno de los componentes.
Esencia de eucalipto --------------- 100 mg
Excipientes c. s. p ---------------------- 100 g MENTOGEST® Suspender su uso si presenta irritación, náuseas,
cólicos, depresión del SNC.
F.V.: 22/03/2024 DESCONGESTIONANTE NASAL CONTRAINDICACIONES

Lote: XXXX No usar en mujeres embarazadas.
Registro DNM: N° XXXXXXX
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
VÍA DE ADMINISTRACIÓN TÓPICA
Conservar en un lugar fresco y seco, mantener
PRODUCTO CENTROAMERICANO
fuera del alcance de los niños.
ELABORADO EN EL SALVADOR POR
LABORATORIOS TECNOLAB COLOCAR ARTE DE ETIQUETA DEL PRODUCTO FARMACEUTICO
60 g VENTA LIBRE
CÓDIGO: PD-003 Ed.: 2022.01

FARMACEUTICA
TECNOLAB Ungüento MENTOGEST 60g Carlos Jacobo CJ
7. ARTE DE EMPAQUE SECUNDARIO DE PRODUCTO

% GANADO: DE 5%
FARMACEUTICO
COLOCAR ARTE DE CAJA DEL PRODUCTO FARMACEUTICO

CÓDIGO: PD-003 Ed.: 2022.01

FARMACEUTICA
5. TECNICA DE FABRICACIÓN PROPUESTA % GANADO: DE 15%

No. OPERACIÓN DATO ESPERADO Realizó Controló
1 Limpieza y desinfección del área de fabricación según procedimiento estandar deoperación Area
FT-01-001
de trabajo en condiciones optimas de limpieza y sanitizacion.
2 Lavado y secado de cristaleria segun procedimiento TF-01-002 cristaleria limpia y seca
3 Pesar las siguientes materias primassegún procedimiento FT-01-005
Alcanfor 1.75 g
Mentol 3.5 g
Aceite esencial de eucalipto 7g
Cera blanca 4.2 g
Emulgin b1 1.05 g
Emulgin b2 1.05 g
Meltilparabeno 0.07 g
Propilparabeno 0.21 g
Alcohol cetilico 2.1 g
Propilenglicol 9.1 g
Petrolato blanco 8.4 g
Aceite mineral 3.5 g
Agua purifica 28.07 g
4 Pesar tanque contendor de la fase acuosa (tanque 01), fase oleosa (tanque 02) y tanque 03
Tanque 01
Tanque 02
Tanque 03
5 Adicionar las siguientes materias primas al tanque 01 (fase acuosa)
Agua purifica 28.07 g
Propilenglicol 9.1 g
6 Calentar y agitar constantemente a temperatura 75-95 ºC
7 Adicionar las siguientes materias primas al tanque 01 (fase acuosa)
Metilparabeno 0.7 g
Propilparabeno 0.21 g
Agitar con agitacion mecanica
8 Adicionar las siguientes materias primas al tanque 03 (mezcla eutectica )

Alcanfor 1.75 g
Mentol 3.5 g
9 Cubrir con vidrio de reloj
10 Agitar recurrentemente
11 Adicionar las siguientes materias primas al tanque 02 (fase oleosa)
Cera blanca 4.2 g
12 Calentar y agitar constantemente a temperatura 60-75 ºC
Petrolato blanco 8.4 g
Disminuir temperatura 45-65 ºC
Alcohol cetilico 2.1 g

Aceite esencial de eucalipto 7g
Aceite mineral 3.5 g
Emulgin B1 1.05 g
Emulgin B2 1.05 g
13 Tomar y anotar la temperatura final
14 Adicionar y mezclar las materias primas del tanque 01 en tanque 02
Calentar tanque 01 si es necesario para llevar a la misma temperatura de tanque 02
15 Tomar y anotar la temperatura final
16 Adicionar las materias primas del tanque 03 en tanque 02
17 Completar la emulsión bajo criterios:
Chorro constante
Agitacion electrica
18 Tomar temperatura final de union de fases
19 Calcular porcentaje de perdida, pensando tanque 02
20 Realizar controles de calidad del proceso
Apariencia (color y olor)
Ph
Particulas extrañas
21 Envasar y etiquetar el producto obtenido
22 Limpiar y desinfectar el area de trabajo y equipo utilizado
CÓDIGO: PD-003 Ed.: 2022.01

FARMACEUTICA
TECNOLAB Ungüento MENTOGEST(Ungüento) 60g Carlos Jacbo CJ
8. MONOGRAFÍAS % GANADO: DE 5%
CÓDIGO: PD-003 Ed.: 2022.01

FARMACEUTICA
9. DISCUSIÓN DE RESULTADOS % GANADO: DE 15 %

Análisis de resultados (cumplimiento del perfil y proceso de fabricación) Conclusiones

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CÓDIGO: PD-003 Ed.: 2022.01

NOMBRE DEL PRODUCTO (incluye CANT. TEÓRICA CANTIDAD PROFESIONAL RESPONSABLE

TECNOLAB Ungüento MENTOGEST (ungüento) 60g Carlos Jacobo CJ

FECHA DE EMISION 22/3/2022

INFORMACIÓN DEL EQUIPO DE TRABAJO

Espacio exclusivo para docentes

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TECNOLAB Unguento MENTOGEST (unguento) 60g Carlos Jacobo CJ

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1. PERFIL DEL PRODUCTO % GANADO: DE 10%

FORMA FARMACEUTICA : Unguento topico Alcanfor 0.05-3%

PRESENTACIÓN: Unguento semisolido topico

EMPAQUE PRIMARIO: Frasco plastico con tapa

1 Peso del unguento 60g

2 Fluidez Poca fluidez

4 Textura Blanda, sin grumos

Especificaciones del material de envase

2 Capacidad Frasco 150g

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TECNOLAB Ungüento MENTOGEST (UNGÜENTO) 60G Carlos Jacobo CJ

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2. MATRIZ DE FORMULACIÓN % GANADO: DE 10%

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4. JUSTIFICACIÓN % GANADO: DE 15%

mexicana, D. Hoja tecnica Eumulgin B-2. recuperado de https://dps.com.mx/productos/hoja_tecnica200.pdf

Raymond C Rowe, P. J. (2009). Hanbook of Pharmaceutical Excipients 6th Edition.

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3. FORMULA CUALICUANTITATIVA % GANADO: DE 20%

3 aceite esencial de eucalipto principio activo 10 100mg/g 7g

4 cera blanca agente de consistencia 6 60mg/g 4.2g

5 emulgin B1 tensioactivo y emulsificante 1.5 15mg/g 1.05g

6 emulgin B2 tensioactivo y emulsificante 1.5 15mg/g 1.05g

7 metilparabeno preservante 0.1 1mg/g 0.07g

8 propilparabeno preservante 0.3 3mg/g 0.21g

10 propilenglicol cosolvente 13 130mg/g 9.1g

11 petrolato blanco agente de consistencia 12 120mg/g 8.4g

12 aceite mineral emoliente 5 50mg/g 3.5g

13 agua purificada vehiculo 40.1 401mg/g 28.07g

TOTAL 100% 1000mg/g 70g

%(m/m) = (g soluto/g totales) *100 1.75g--------70g Alcanfor

Alcanfor x--------------1g 70g-----------100%

%(m/m) = 2.5% 1g-------------0.025g x=1.75g

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6. ARTE DE EMPAQUE PRIMARIO DE PRODUCTO

FÓRMULA INDICACIONES: aplique una pequeña cantidad de

F.V.: 22/03/2024 DESCONGESTIONANTE NASAL CONTRAINDICACIONES

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7. ARTE DE EMPAQUE SECUNDARIO DE PRODUCTO

COLOCAR ARTE DE CAJA DEL PRODUCTO FARMACEUTICO

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5. TECNICA DE FABRICACIÓN PROPUESTA % GANADO: DE 15%

2 Lavado y secado de cristaleria segun procedimiento TF-01-002 cristaleria limpia y seca