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FARMACONOCIVIDAD

Concepto: es la rama de la farmacología que estudia los peligros que implica

el uso de medicamentos y drogas, su diagnostico, causas y formas de
resolución. Todas las drogas, bien o mal usadas pueden producir efectos no
deseados o repuestas nocivas llamadas reacciones adversas.

Estudio de las reacciones adversas de un fármaco

Efecto primario (1º): es el efecto que ocurre cuando administro el

medicamento, es el que quiero conseguir, tiene que ser beneficioso.

Efecto secundario (2º): es todo lo que ocurre al paciente mientras se le está

administrando el medicamento ocurre en forma paralela al efecto 1º, este
puede ser beneficioso o nocivo (reacción adversa medicamentosa o RAM).

RAM es diferente a evento adverso: la diferencia está en que un evento

adverso es todo lo que le ocurre al paciente mientras le doy el medicamento,
pero cuando todos los efectos que ocurrieron al paciente se sabe que es por
causa del medicamento se lo llama RAM. Ej.: amoxicilina produce como evento
adverso dolor de estomago pero cuando determino que la amoxi es la culpable
es una RAM. Si tuviera un cólico renal por ej. no es una RAM si no un evento
adverso pero no relacionado con el medicamento.

Según ANMAT

Efecto Adverso o RAM

Reacción nociva o no deseada que se presenta tras la administración de un fármaco,

a dosis habitualmente utilizadas en la especie humana, para prevenir, diagnosticar o
tratar una enfermedad, o para modificar cualquier función biológica.

Evento Adverso:

Cualquier manifestación no deseada que se presente durante el tratamiento con un

medicamento o especialidad medicinal. No tiene una relación de causalidad con el
tratamiento realizado o con el estudio clínico en ejecución.

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RAM clasificación: las podemos clasificar de 2 formas:

1º por su mecanismo de producción Tipo A (farmacológicas o

farmacéuticas): dosis

dependientes, muy

frecuentes, predecibles y

generalmente de baja mortalidad.

Tipo B (idiosincráticas o

inmunoalergicas): dosis independientes,

infrecuentes, alta mortalidad e

impredecibles.

2º por su gravedad Leves: no compromete la vida, tolerable, no requiere tratamiento

y no requiere la consulta con el médico.

Moderadas: interfiere en las tareas habituales, no son mortales

por lo general, y requiere que el paciente consulte por su

problema.

Severas: comprometen la vida, prolongan la estadía en el

hospital.

Letales: directamente relacionada con la muerte del paciente.

El estudio de las RAM está a cargo de la “FARMACOVIGILANCIA” cuyo

objetivo es la detección de los eventos adversos y RAM.

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Farmacovigilnacia: además se ocupa de determinar RAM nuevas que presenta un

medicamento, su finalidad es detectar estas RAM y ver la incidencia de las mismas para
modificarlas.

La farmacovigilancia comienza a actuar cuando el medicamento esta a la venta en la población.

La farmacovigilancia surge en 1960 debido a los casos de “focomielia producidos por la

Talidomida” (este medicamento ya no está en el mercado).

En 1968 se crea el centro internacional de farmacovigilancia en Suecia (UPSSALA).

En 1993 se crea la ANMAT(administración nacional de medicamentos alimentos y tecnología)

en Argentina la cual informa todo a la UPSSALA.

*Notificaciones: son lo que recolectan datos pueden hacerlo médicos y también los mismos
pacientes, notificando todo al departamento de farmacovigilancia( en CBA existen en los
hospitales, Clínicas, Transito por ej.) ellos informan a la ANMAT quien analiza los datos y los
envía a UPSSALA. ANMAT lo informa a través de boletines impresos en el ministerio de salud
o a través de su página de internet o por mail.

-En la ficha se coloca(datos totalmente confidenciales):

 Datos del paciente (nombre completo o sus iníciales).También peso, edad, estatura,
etc.

 Datos del medicamento (genéricos y marca comercial, dosis, vía de adm.)

 Datos del evento adverso (hay que describir el evento adverso, como una historia
clínica, resaltar si la RAM modifica algún parámetro por ej.: alteración en el ECG. Saber
si toma otro medicamento y si presenta otra patología.

 Datos del notificador ( o sea quien completa la ficha).

Se notifican todas las RAM..

Kart y Lasagnne(clasificación).

Probada: significa que el médico es si o si el responsable de la RAM,

Tiene reposición al médico.

Probable: símil al anterior pero no tiene reposición.

Posible:

Dudosa:

INTERACCIONES
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Concepto: cuando se administra 2 o más medicamentos en forma simultánea.

Es lo que ocurre o la acción que se produce cuando se administra 2 o más
medicamentos en forma simultánea. Ej.: diclofenac+ ketorolac: producen
nefrotoxicidad.( uno modifica la acción del otro).

Características: para sufrir una interacción por lo general se da en

medicamentos con rango terapéutico estrecho o chico, que se metabolice en
sitios inducibles (ej.: los que se metabolizan por oxidación).

Medicamentos capaces son los que tienen alta afinidad de unión a proteínas,
también los que son inductores.

Tipos de interacciones:

1. Farmacéuticas: aquellas que se producen antes que el fármaco ingrese

al organismo por incompatibilidad fisicoquímica. Ej.: la dextrosa con la
solución fisiológica.

2. Farmacocinéticas: abarcan interacciones en:

Absorción: medicamentos por V.O: por ej.: AINES que producen dolor
epigástrico con el tiempo se los empieza a usar con las comidas o
antiácidos produciendo una alcalinización del pH del estomago
provocando que el medicamento se absorba menos o más lentamente.
Otro ej. : tetras con la leche se absorben poco por la quelación del Ca++.

Unión a proteínas: el Sitio 1 de la albumina tiene mucha competitividad

al dar 2 medicamentos se va unir el que tenga mayor afinidad quedando
el otro fármaco libre dando efectos tóxicos del fármaco que está libre y
no va producir efecto el mismo. Se tiene que disminuir la dosis. Ej. :
anticoagulantes orales combinados con clopidogrel.

Metabolismo: puede haber:

Inductores del cit p450: aceleran el metabolismo de otro fármaco. Los

resultados dependerán si del metabolismo resulta una sustancia inactiva
o activa. En caso que resulte una sustancia activa puede producir un
efecto más rápido y se elimina más rápido, pero también puede ser
toxico el metabolito y aumentar rápidamente su concentración. Algunos
inductores: esteroide, etanol clofibrato, barbitúricos( fenobarbital)
hidrocarburos aromáticos policiclicos, etc.

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Inhibidores del cit. p450: disminuyen la metabolización de otro

medicamento. El medicamento se metaboliza mas lentamente
aumentando la t ½, se acumula, y se hace toxico. Algunos inhibidores:
amiodarona, antimicóticos (ketoconazol), antibióticos(ciprofloxacina).

Tanto etanol barbitúricos e hidrocarburos son autoinductores.

Eliminación: si doy dos medicamentos uno puede interferir en la

eliminación del otro y por lo tanto provoca su acumulación. Ej.: penicilina
G + provenecid: esta interacción es beneficiosa porque el provenecid
compite por la eliminación provocando la acumulación de la penicilina lo
que prolonga su efecto y su t1/2. Otro ej.: diuréticos +
antibióticos(gentamicina es muy nefrotoxica), provoca la acumulación del
antibiótico con mas riesgo de nefrotoxicidad.

3. Farmacodinamicas: sinergias: interacción en el mecanismo de

acción(es un tipo de interacción no es sinónimo de interacción
propiamente dicha).

También están los antagonismos que pueden ser: Competitivos

No competitivos

Tipos de sinergias:

a- De suma: cuando doy 2 fármacos en forma simultánea el efecto es

igual a la suma de sus efectos por separado. Ej.:

Antibióticos: doy 2 uno para estrepto y anaerobios; el efecto es igual a la

suma por separado pero no obtengo un efecto superior.

b-De potenciación: cuando al dar dos fármacos su efecto es superior a

la suma de sus efectos por separado. Ej.:

Trimetropin/ sulfametoxazol(TMP/SMX) cotrimoxazol. Estos

medicamentos por separado son bacteriostáticos (no matan la bacteria),
pero al administrar juntos son bacteriolíticos(destruyen la bacteria).

c-De preservación: cuando uno de los fármacos evita que el otro sea
degradado. Ej.:

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amoxicilina + ac. Clavulamico el clavulamico es inhibidor de las B-

lactamasas, dejando que la amoxi pueda actuar efectivamente contra los
staphylococos.

Iatrogenia: es un acto fallido o dañino que se le genera al paciente, por

error en el diagnostico, en el tratamiento o por mala administración del
medicamento (mal hecha la receta). Surge como efecto de un acto
médico pero no es mala praxis (que se encuentra dentro del marco
legal).

Idiosincrasia: reactividad anormal a una sustancia cualquiera

genéticamente determinada. Ej.: familias genéticamente resistentes a los
anticoagulantes cumarínicos.