ACTIVIDAD DE APRENDIZAJE No.

2
MÓDULO DE LEGISLACIÓN
FARMACÉUTICA Y ÉTICA

PROGRAMA Tecnología en Regencia de Farmacia Convenio

UNAB-CES
DOCENTE (S) Judy Elena Cortés Romero
UNIDAD DE APRENDIZAJE Unidad 2 y 3. Generalidades de la normatividad
colombiana

PROPÓSITOS DE FORMACIÓN:

A partir de esta unidad, usted tendrá claridad sobre la jerarquía que tiene la
normatividad colombiana y como esta jerarquía se relaciona con la legislación
farmacéutica. Además, podrá identificar las principales normas que rigen los
servicios farmacéuticos.

Identificar y comprender los derechos fundamentales correspondientes a la

constitución colombiana.

CRITERIOS DE EVALUACIÓN:

- Identificar la jerarquía de la normatividad colombiana

- Identificar y organizar la normatividad del Sistema de Seguridad Social, la del
Servicio Farmacéutico y la de productos farmacéuticos.
- Identifica y comprende los derechos fundamentales de la Constitución
Política de Colombia.
Habilidades Creativas:
NOMBRE DE LA HABILIDAD CREATIVA:

Resaltar la Esencia

MARCO TEÓRICO

ESTRUCTURA Y GENERALIDADES DE LAS NORMAS JURÍDICAS

Norma jurídica: Es una regla u ordenación del comportamiento humano dictado por
la autoridad competente del caso, con un criterio de valor y cuyo incumplimiento
conlleva a una sanción.

Clasificación de las normas

Normas jurídicas, sociales, administrativas y técnicas.

Normas jurídicas
Creadas por el gobierno para regular el comportamiento de las personas dentro de
la sociedad.

Ley: Norma elaborada y a probada por el Congreso de la República de

Colombia. El incumplimiento de las leyes conduce a una sanción.
Generalmente, imponen deberes y confiere derechos.
Decreto: Norma general y obligatoria propuesta por el gobierno y sancionada
por el Jefe de Estado en virtud de delegación expresa del poder legislativo.
Una Resolución es un fallo de una autoridad mediante el cual autoriza u
ordena el cumplimiento de determinadas medidas.

Normas administrativas
Son las normas de tipo institucional que regulan procesos. Ejemplos: Estatutos,
Reglamentos, Manuales, Circulares.

Estatutos: Conjunto de reglas por las que se rige una persona jurídica de
carácter corporativo o por asociaciones como, por ejemplo, la sociedad
anónima.
Reglamentos: Son lineamientos generales administrativos y técnicos para
dar cumplimiento a diversas disposiciones de Ley.
Manuales: Son documentos que sirven como medio de comunicación y
coordinación, que permiten registrar y transmitir en forma ordenada y
sistemática la información de una organización, así como las instrucciones y
 lineamientos que se consideren necesarios para el mejor desempeño de las
tareas. Ejemplo: manual de calidad

Normas técnicas
Conjunto de normas que regulan el qué, cómo, cuándo y con qué para los procesos,
actividades y tareas dentro de las empresas o instituciones. Ejemplos: Normas
Técnicas Colombianas, Buenas Prácticas de Dispensación, etc.

Normas sociales
Son enunciados que postulan deberes para ser realizados en forma libre y
consciente. Se fundamentan en los principios éticos, que son parte del
comportamiento y de la conducta de las personas en general y de los profesionales
en funciones específicas. Ejemplo: Código de ética del personal farmacéutico.

CONSTITUCIÓN POLÍTICA DE COLOMBIA

También llamada Carta magna o Carta Fundamental, es la ley máxima y suprema

de un país o estado. En ella se especifican los principales derechos y deberes de
sus participantes, y define la estructura y organización del Estado. En Colombia esta
constitución se modificó drásticamente por última vez en 1991, luego de durar más
de 100 años con la constitución de 1886.

DERECHOS FUNDAMENTALES EN COLOMBIA

En Colombia, con la constitución de 1991 se da un giro a la forma como debía verse

el estado de derecho con la connotación social, con lo que se implementa toda una
serie de reconocimientos especiales a los ciudadanos. De hecho, la Constitución
vigente contempla, dentro del Título II De los derechos, las garantías y los deberes,
el Capítulo I, que se refiere precisa y exclusivamente a los derechos fundamentales,
el cual consta de 31 artículos. Este capítulo establece que el derecho a la vida es
inviolable, que nadie será sometido a desaparición forzada, torturas, tratos o penas
crueles inhumanos o degradantes. Frente al derecho a la igualdad, la Constitución
establece que todas las personas nacen libres e iguales ante la ley, recibirán la
misma protección y trato de las autoridades y gozarán de los mismos derechos,
libertades y oportunidades sin ninguna discriminación por razones de sexo, raza,
origen nacional o familiar, lengua, religión, opinión política o filosófica.

Además, se menciona de manera explícita el derecho a la intimidad personal y

familiar y a su buen nombre, siendo deber del Estado respetarlos y hacerlos
respetar, así como el derecho al libre desarrollo de su personalidad, sin más
limitaciones que las que imponen los derechos de los demás y el orden jurídico.
También se garantiza las libertades de conciencia, de culto y expresar y difundir su
pensamiento y opiniones, así como el derecho a la honra. La paz también es
considerada un derecho y un deber de obligatorio cumplimiento. Otros derechos
consagrados en la Constitución son el de presentar peticiones respetuosas a las
autoridades, circular libremente por el territorio nacional y el trabajo.

Adicionalmente se consagra que el debido proceso se aplicará a toda clase de

actuaciones judiciales y administrativas, el derecho a invocar el Habeas Corpus
(herramienta jurídica que permite revisar y/o revocar un arresto), el derecho a la
libre asociación y el derecho a constituir sindicatos. El artículo 40 señala que todo
ciudadano tiene derecho a participar en la conformación y control del poder público,
derecho del cual se desprenden los derechos a elegir y a ser elegido, participar en
elecciones, constituir partidos, revocar el mandato a los elegidos, tener iniciativa en
las corporaciones públicas, interponer acciones públicas den defensa de la
Constitución y la ley y acceder al desempeño de funciones y cargos públicos.

Así mismo se establecen en el artículo 44 los derechos fundamentales de los niños.

Al señalar los deberes de la Fiscalía General de la Nación en ejercicio de sus
funciones, el artículo 250 establece que en caso de requerirse medidas que
impliquen afectación de derechos fundamentales, deberá obtenerse la respectiva
autorización por parte del juez que ejerza las funciones de control de garantías para
poder proceder a ello.

Para la protección de los derechos fundamentales se utiliza la acción de tutela.

Los estudiosos de la teoría de los derechos han propuesto su clasificación en tres

categorías: de primera generación, de segunda generación y de tercera generación.
(Escobar & Zapata, 2008) Los derechos de primera generación tienen como fin la
protección de los derechos civiles y las libertades públicas y fueron consagrados
inicialmente en la “Declaración Universal de los derechos del hombre y del
ciudadano” durante la Revolución Francesa en el Siglo XVIII. Por su parte los
derechos de segunda generación permiten que el individuo se ponga en condiciones
de igualdad frente al Estado para reclamar de la autoridad la protección de sus
derechos económicos, sociales y culturales. Por último, los derechos de tercera
generación son los denominados colectivos de la humanidad o derechos de las
nuevas generaciones y son definidos como aquellos subjetivos e intereses legítimos
que pertenecen a personas indeterminadas y a diversos grupos sociales y se
refieren a ámbitos como el consumo, el medio ambiente, el patrimonio de la
humanidad, entre otros. (Abadía, 2016)

El derecho a la salud es un derecho consagrado en la constitución como un derecho

económico, social y cultural, es decir, un derecho de segunda generación. Sin
embargo, este derecho, por su conexión con los derechos fundamentales, adquiere
la calidad de derecho fundamental. Por esta razón y otros antecedentes, la Corte
Constitucional reconoció a la salud como derecho fundamental a través de la Ley
Estatutaria 1751 de 2015.

En esta ley tenemos:

1. La Ley le pone fin al llamado carrusel de la muerte, toda vez que se convierte en
obligatoria la prestación de los servicios de urgencias, que ya no requieren ningún
tipo de autorización. (Artículo 14o).

2. Entre los principios consagrados en la Ley Estatutaria, el derecho fundamental a

la salud debe tener continuidad, entendida como el derecho a recibir los servicios
de salud sin que sean interrumpidos por razones administrativas o económicas.
(Artículo 6o).

3. A partir de la fecha de su vigencia, el control a los precios de los principios activos

de medicamentos se convierte en una política de Estado; los precios de los
medicamentos controlados no podrán superar el precio internacional de referencia,
de acuerdo con la metodología definida por el Gobierno. (Artículo 23o).

4. La Ley consagra la autonomía médica (Artículo 17o), persiguiendo la seguridad

del paciente, bajo esquemas de autorregulación, la ética, la racionalidad y la
evidencia científica. En ese sentido, asegura que los médicos serán quienes tomen
las decisiones sobre los tratamientos, ya que se prohíbe todo constreñimiento,
presión o restricción del ejercicio profesional que atente contra la autonomía de los
profesionales de la salud. También prohíbe cualquier prebenda o dádiva a los
profesionales de la salud (ej. soborno).

5. Con la sanción de la ley, el Ministerio de Salud y Protección Social tendrá hasta

dos años para implementar el mecanismo técnico-científico, de carácter público,
colectivo, participativo y transparente, que permita ampliar progresivamente los
beneficios. De esta manera, los pacientes tendrán derecho a todas las tecnologías,
excepto aquellas que estén expresamente excluidas del POS. (Ley Estatutaria 1751
de 2015, Minsalud)

MATERIALES

Para el desarrollo de la siguiente guía se requiere que cada estudiante cuente con
los materiales y equipos, que se relacionan a continuación:

- Computador
- Guía de aprendizaje
- Formato anexo que se encuentra en la plataforma Canvas
- Teleclases y/o videoconferencias de todo el módulo

GUÍA DE EJECUCIÓN Y EVALUACIÓN:

Para el desarrollo de la presente guía se debe:

1. Leer detalladamente la guía de aprendizaje

2. Desarrollar la actividad de Derechos Fundamentales
3. Desarrollar el normograma
3. Subir a la plataforma el desarrollo de las actividades en el formato anexo que
se encuentra en la plataforma Canvas.

AUMENTAR EXPECTATIVAS:

Te has preguntado alguna vez…

¿Qué hacer, si llegaran a negarte el servicio de urgencias de un

hospital o clínica?

PROFUNDIZANDO EN LAS EXPECTATIVAS:

Para contestar este interrogante es necesario que conozcas que nuestra legislación
colombiana, se compone de varias normas como son: La constitución, las leyes, los
decretos, las resoluciones, etc. Adicionalmente, algunas normas tienen mayor
importancia que otras. Por ejemplo, la constitución es más importante que una ley,
es decir, si una ley indica algo contrario a la constitución, se tomará en cuenta lo
que diga la constitución y no lo que diga la ley. A continuación, te presentamos cómo
están organizadas las normas en Colombia de acuerdo a su importancia:

Como podrás ver la Constitución política, es la norma más importante. En esta

norma, se contemplan los derechos fundamentales, es decir, a los que tenemos
derecho todos los colombianos sin excepción. Uno de esos derechos es el derecho
a la salud. Cuando los derechos no son respetados como es el caso de negarte el
servicio de urgencias en una clínica u hospital, se emplea la acción de Tutela como
mecanismo para exigirlos.

Te invito a que revises los siguientes enlaces:

Derechos Fundamentales en la Constitución Política de 1991 - Colombia.

https://www.youtube.com/watch?v=6Rz9CSpa2lo

Acción de tutela (artículo 86 Constitución Política de Colombia de 1991)

https://www.youtube.com/watch?v=0c1IMie8Aj0

EXTENDIENDO EL APRENDIZAJE:

Es por esto que si llegas a identificar que no respetan tu derecho a la salud o el

derecho de alguien que conozcas, puedes acudir a la acción de tutela.

Adicionalmente, como notarás, si tienes conocimiento de las normas que aplican al

sector salud y su nivel de importancia, podrás identificar cuál norma debes tomar en
cuenta, en el caso de que encuentres normas opuestas.

ACTIVIDAD PARA SUBIR O PRESENTAR EN EL AULA VIRTUAL:

El formato anexo a esta actividad, el cual se encuentra en la plataforma Canvas. El

formato lo debes subir diligenciado en su totalidad.

FORMATO QUE SE DEBE UTILIZAR:

Word, que corresponde al formato anexo a la Guía No 2, que se encuentra en la

plataforma Canvas.

NOTAS ACLARATORIA:

El trabajo de individual.

ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE:
De acuerdo con la revisión y lectura minuciosa del marco teórico, y el contenido de
la guía de aprendizaje Nº 1, desarrollar las siguientes actividades:

1. ACTIVIDAD DERECHOS FUNDAMENTALES No 1

Del texto ”Derechos Fundamentales en Colombia”, el cual se encuentra en el marco

teórico, identifique los derechos fundamentales que menciona el texto. Son
aproximadamente 15.

Elija 6 derechos y elabore una infografía, donde los incluya así como el significado
de cada uno. Esto se debe incluir en el formato anexo a esta guía, el cual se
encuentra en Canvas.

Se recomienda elaborar la infografía directamente en el formato de Word anexo. Sin

embargo, se pueden usar herramientas digitales como el programa en línea llamado
“Canva” o hacerlo en PowerPoint, ya que estos programas tiene diseños previos.
De usar estos programas, al finalizar su diseño, tome una imagen de la infografía e
inclúyala en el formato anexo.

Un ejemplo de infografía:
 Imagen 1. Infografía modelo de Canva

2. ACTIVIDAD DERECHOS FUNDAMENTALES No 2

Elija 5 de los derechos fundamentales anteriores y busque en internet
fotografías en donde usted considere que no se respeta los derechos
fundamentales elegidos, es decir, por cada derecho fundamental usted debe
buscar una fotografía relacionada y explicar porque no se respeta el derecho.
Un ejemplo de esto es:

Derecho a la libertad

La imagen muestra: A una persona

retenida en contra de su voluntad
por parte de un agresor.

Evidentemente, este hecho está

totalmente en contra del derecho a
Imagen 2 la libertad, puesto que la persona
Representación gráfica de una persona retenida está limitada de actuar de
secuestrada acuerdo a su conciencia o
preferencia.

3. JERARQUÍA DE LA NORMATIVIDAD
En el formato anexo ordene las siguientes normas, de acuerdo al nivel de
importancia:

✔ Circular 1 de 2017
✔ Decreto 3554 de 2008
✔ Decreto 4725 de 2005
✔ Constitución Política de Colombia de 1991
✔ Ley 47 de 1967
✔ Resolución 1403 de 2007
✔ Decreto 760 de 2016
✔ Ley 100 de 1993
✔ Resolución 444 DE 2008
✔ Ley 1122 de 2007
 ✔ Decreto 2200 de 2005
✔ Resolución 1160 de 2016
✔ Decreto 677 de 1995
✔ Circular 3 de 2016

El orden en la pirámide del formato es de arriba a bajo, donde arriba es la

norma más importante.

4. NORMOGRAMA FARMACÉUTICO
Tome el normograma, es decir, cuadro que ordena la legislación
farmacéutica, el cual se encuentra como un formato anexo a esta guía.
Desarrolle este cuadro conforme a lo expuesto en el marco teórico, en las
videoconferencias de todo el curso de legislación y a lo que usted comprenda
de cada norma.

El objetivo de este cuadro es que sea una herramienta de consulta

construida por usted sobre la legislación farmacéutica colombiana.
El cuadro le será muy útil, en especial en el momento que usted termine el
programa de farmacia e inicie su vida laboral, bien sea en su droguería
como si trabaja en un servicio o establecimiento farmacéutico.

Por el momento, este cuadro será construido con lo visto en este módulo,
es decir, con la base de la legislación farmacéutica. Para que sea más
completo, se sugiere incluir las normas que se vayan viendo en el resto de
los módulos del Programa de Regencia de Farmacia.

Si tiene dudas del contenido de cada norma que se presenta en el cuadro, se

sugiere consultar la página del INVIMA directamente:

Ruta
https://www.invima.gov.co
Normatividad
Normograma
Use el Buscador

Al final suba el formato diligenciado a la plataforma.

RUBRICA (Cómo me van a evaluar):
CRITERIOS NIVELES
EXCELENTE SATISFACTORIO PUEDE MEJORAR INADECUADO
Identificar y El estudiante El estudiante El estudiante El estudiante no
comprender los identifica los identifica los identifica los identifica los derechos
derechos derechos derechos derechos fundamentales de la
fundamentales que fundamentales de la fundamentales de la fundamentales de la constitución política
se encuentran en la constitución política constitución política constitución política de Colombia y no
constitución de Colombia e de Colombia, pero de Colombia, pero no interpreta cuando son
colombiana. interpreta cuando se le dificulta interpreta cuando son vulnerados (no se
son vulnerados (no interpretar cuando vulnerados (no se cumplen)
se cumplen) son vulnerados (no cumplen)
se cumplen)
Identificar la El estudiante El estudiante El estudiante El estudiante no
jerarquía de identifica la jerarquía identifica la jerarquía identifica la jerarquía identifica la jerarquía
normatividad y su de la normatividad de la normatividad de la normatividad de la normatividad
relación con la colombiana y la colombiana, pero se colombiana, pero se colombiana, por tanto,
legislación relaciona de forma le dificulta levemente le dificulta no puede relacionarla
farmacéutica. adecuada con la relacionarla con la relacionarla con la con la normatividad
normatividad normatividad normatividad farmacéutica
farmacéutica farmacéutica farmacéutica
Identificar las El estudiante El estudiante El estudiante El estudiante no
principales normas identifica la esencia identifica la esencia identifica la esencia identifica la esencia
que rigen los de todas las normas de la mayoría de las de algunas normas de las normas
servicios farmacéuticas normas farmacéuticas farmacéuticas
farmacéuticos. indicadas en la guía farmacéuticas indicadas en la guía indicadas en la guía
indicadas en la guía

BIBLIOGRAFÍA:

Rosemary León Buitrago. Legislación Farmacéutica y ética. Universidad Autónoma

de Bucaramanga.

Constitución política de Colombia. Recuperado de:

http://www.constitucioncolombia.com/historia.php

Jhon Francis Abadía Moya. El tema de los derechos fundamentales en Colombia.

Derechos fundamentales. Universidad Cooperativa de Colombia. 2016. Recuperado
de: https://www.ucc.edu.co/prensa/2016/Paginas/el-tema-de-los-derechos-
fundamentales-en-colombia.aspx

Invima. Normatividad Farmacéutica. https://www.invima.gov.co

Video: Derechos Fundamentales en la Constitución Política de 1991 - Colombia.

https://www.youtube.com/watch?v=6Rz9CSpa2lo

Video: Acción de tutela (artículo 86 Constitución Política de Colombia de 1991)

https://www.youtube.com/watch?v=0c1IMie8Aj0

Ministerio de Salud. Ley Estatutaria 1751 de 2015. Recuperado de

https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Ley%201751%20de%202015.pdf
NOMBRE DEL AUTOR Y Judy Elena Cortés Romero
FECHA DE ELABORACIÓN 6 de julio de 2020
DE LA GUÍA
FECHA DE APLICACIÓN Apertura: 24 de noviembre de 2020
Cierre: 7 de diciembre de 2020