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A
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A
“PROPUESTA DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR
I
AC
QUÍMICO FARMACÉUTICO
CA
TE
Autora:
IO
BL
Asesora:
Ms (c). Caballero Aquiño Olga Elizabeth
Trujillo – Perú
2012
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ÍNDICE
Resumen…...…………………………………………………………..i
I. INTRODUCCIÓN…...……………………………………….……....1
A
II. MATERIAL Y MÉTODO...………………………………………….5
IC
M
III. RESULTADOS………….……………………………….....…….......8
UI
Q
O
IV. DISCUSIÓN……………..…………………………………............120
BI
V. CONCLUSIONES………………...………………………………..123 Y
I A
AC
VI. RECOMENDACIONES……………………………………………124
RM
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS………………………….….125
FA
VII.
DE
CA
TE
IO
BL
BI
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RESUMEN
A
calidad de los Productos que comercializa.
IC
M
Los Procedimientos Operativos Estándar (POEs) son documentos que proporcionan las
UI
instrucciones necesarias para la correcta ejecución de las actividades administrativas o técnicas en
Q
O
una organización.
BI
Y
Para la elaboración de la propuesta se realizó una recolección y análisis de la información y se
A
procedió a elaborar un borrador el cual fue estructurado en concordancia con el procedimiento
I
AC
sometió a una previa evaluación el Director técnico responsable de la Droguería, quien realizó
FA
sugerencias y ajustes a las actividades inmersas en una Droguería, quedando establecido de esta
manera la propuesta de procedimientos.
DE
CA
las actividades inmersas en una Droguería y controlar aquellos puntos críticos que requieren una
IO
inspección rutinaria.
BL
BI
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ABSTRAC
The purpose of this pre-lab report is to propose profesonales Standard Operating Procedures for
Area of a Chemist Warehouse, which arises from the change of regulation and consolidation of
the Department of Regulatory Affairs as attractive line, which has promoted the professional
Pharmaceutical Chemistry is aware of the rules for Pharmaceutical Establishments from the
Health Authorization and Certification Operation Good Storage Practices (GAP) to ensure the
company's quality products it sells.
A
Standard Operating Procedures (SOPs) are documents that provide instructions for the proper
IC
M
execution of administrative or technical activities in an organization.
UI
Q
In preparing the proposal there was a gathering and analyzing information and proceeded to
O
produce a draft which was structured according to the general procedure DT-AL-001
BI
"Development and Documentation Control." The draft prepared was subjected to a previous
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A
evaluation technical director responsible for the Chemist, who made suggestions and adjustments
I
AC
to the activities embedded in a drugstore, being established in this way the proposed procedures.
RM
This Master List of Standard Operating Procedures will provide the Technical Director of
FA
Regulatory Affairs area know a drugstore, conduct and supervise all activities embedded in a
DE
drugstore and monitor those critical points that require a routine check.
CA
TE
IO
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I. INTRODUCCIÓN
A
regular la fabricación, importación, almacenamiento, transporte y distribución de estos,
IC
surgiendo el término Establecimientos Farmacéuticos1.
M
UI
El artículo 1 del D.S. N° 21-2001-SA. Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
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O
estipula que el funcionamiento de los Establecimientos dedicados a la fabricación,
BI
importación, distribución, dispensación o expendio y almacenamiento de productos
Y
farmacéuticos, galénicos dietético y edulcorantes, recursos terapéuticos naturales,
I A
AC
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previa para su funcionamiento, asimismo todas las Droguerías deben cumplir con las
Buenas Prácticas de Almacenamiento y contar con la certificación correspondiente5.
A
IC
Droguerías en el ámbito de Lima Metropolitana y de los almacenes especializados de los
M
Órganos Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD) y de los Autoridades
UI
Regionales de Salud (ARS) está a cargo de la Autoridad Nacional de Productos
Q
O
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM); y de las Droguerías
BI
que no pertenecen a Lima Metropolitana está a cargo de las Autoridades Regionales de
Y
Salud (ARS) a través de las Autoridades de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
I A
Médicos y Productos Sanitarios de nivel Regional (ARM), según su ámbito
AC
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A
IC
Sin embargo, para su cumplimiento es necesario que se establezcan procedimientos para
M
un mejor manejo de la documentación, que es la base fundamental en un Sistema de
UI
Gestión de la Calidad. Fundamentales en la documentación de una Droguería son el
Q
O
Manual de Calidad, Manual de Funciones, Manual de Higiene, Manual de Seguridad; y
BI
otros documentos como:ProcedimientosOperativos Estándar, instructivos y registros8.
Y
A
Los Procedimientos Operativos Estándar (POEs) son documentos que proporcionan las
I
AC
qué se debe hacer, cuándo, cómo y dónde se hará, y quién debe hacerlo. Se realizan con
el objetivo de definir una metodología para asegurar una redacción de procedimientos en
DE
forma sistemática, estandarizada y concisa; se aplica a todas las actividades que tienen
CA
escrita. Los POEstienen 2 partes bien definidas: a) Parte Identificativa, que identifica
IO
describe completamente un proceso con toda clase de detalle y atendiendo a una norma o
sistema básicamente igual para todos los POEs; ésta debe tener los siguientes ítems:
Normas Generales, Objetivos, Aplicabilidad o Alcance, Frecuencia de Aplicación,
Responsabilidades, Términos y Definiciones, Procedimientos, Registros, Distribución y
Referencia Histórica9,10,11.
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A
IC
M
OBJETIVO GENERAL:
UI
Q
- Proponer Procedimientos Operativos Estándar (POEs) para el área de Almacén de
O
BI
una Droguería.
Y
I A
AC
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
RM
actuales.
BL
BI
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2.1. MATERIAL:
A
IC
- Decreto Supremo N°021-2001-SA: Reglamento de Establecimientos
M
Farmacéuticos.
UI
- Decreto Supremo Nº 014-2011-SA, Reglamento de Establecimientos
Q
O
Farmacéuticos.
BI
Y
A
2.1.2 Material de Escritorio:
I
AC
-
RM
Laptop
- Teléfono
FA
Folder
-
IO
Corrector, Otros.
BL
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2.2. MÉTODO:
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A
IC
Se revisó la metodología de trabajo a realizar, en base a la experiencia y
M
observación de la ejecución de la actividad, con la ayuda del Químico
UI
Farmacéutico responsable del Establecimiento Farmacéutico (Droguería).
Q
POE: DT-AL-001 “Elaboración y Control de la documentación”.
O
BI
Y
2.2.3. Elaboración de la Lista Maestra de Procedimientos Operativos Estándar
I A
(POEs)
AC
Estándar (POE).
Se tomó la decisión de no considerar Distribución y referencia Histórica en
la estructura de los Procedimientos, por relevancia.
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M
UI
Q
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I A
AC
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A
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III. RESULTADOS
Y
I A
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RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
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Nº DESCRIPCIÓN VERSIÓN
AL-DT-001 Elaboración y Control de la Documentación 001
AL-DT-002 Recepción de Productos 001
AL-DT-003 Almacenamiento de Productos 001
A
IC
AL-DT-004 Limpieza y Desinfección del Almacén 001
M
AL-DT-005 Condiciones de Almacenamiento 001
UI
Despacho, Embalaje, Distribución y
Q
AL-DT-006 001
O
Transporte de Productos
BI
AL-DT-007 Política de Inventario 001
AL-DT-008 Diferencias en el Inventario Y 001
I A
AC
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CODIGO: AL-DT-001
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 1 DE 4
ANEXOS: 01
A
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
IC
M
1. NORMAS GENERALES:
UI
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar a su jefe
Q
O
inmediato.
BI
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta
deberá ser comunicada a su jefe inmediato.
Y
A
2. OBJETIVO:
I
AC
- Definir conceptos y desarrollar las pautas necesarias para la elaboración y control de todos
los documentos sujeto al sistema de calidad tales como: Procedimientos, instrucciones de
RM
trabajo, formatos u otros a nivel de las operaciones y actividades que se realizan en área de
almacén de una Droguería
FA
3. APLICABILIDAD:
DE
elaboradas.
TE
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
IO
5. RESPONSABILIDADES:
5.1. Ejecución: La elaboración, revisión y actualización del procedimiento está a cargo
del Asistente de Dirección Técnica.
5.2. Supervisión: Es responsabilidad del Director Técnico supervisar que se cumplan las
disposiciones establecidas en este POE, en coordinación con el Jefe de Almacén,
asimismo es responsabilidad del Representante legal la aprobación de cada
documento elaborado.
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
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CODIGO: AL-DT-001
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 2 DE 4
ANEXOS: 04
A
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN TÈCNICA
IC
ELABORADO REVISADO APROBADO
M
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
UI
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
Q
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
O
BI
6.2. Instrucción de trabajo (INS): Documento que especifica las herramientas y pasos a
seguir para el desarrollo de las actividades.
Y
A
6.3. Registro: Documento que evidencia las actividades efectuadas o los resultados
I
AC
obtenidos.
6.4. Formato: Plantilla que permite registrar las actividades del Sistema de Calidad.
RM
6.5. Manual: Es un instructivo oficial de carácter obligatorio que tiene por objetivo
FA
clientes.
6.6. Organigrama: Es la representación gráfica de la estructura de la empresa.
CA
7. PROCEDIMIENTO:
7.1. ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
7.1.1 Papel: Tipo A4, calidad 75gr
7.1.2 Márgenes: 2,5 cm a cada lado de la hoja izquierda, derecha, superior e inferior
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7.1.3 Tipo de letra: Times New Roman 12 cpi en Word (todas las versiones).
7.1.4 Encabezado: Seguir como modelo el presente formato.
7.1.5 Primera página: Logo, Nombre del área, título, código, número de versión,
página, vigencia, nombre y firma de las personas responsables de su
elaboración, revisión y aprobación.
7.1.6 Características de la redacción: Resaltar lo importante con “negrita”, no
subrayar. Escribir los títulos y 2 primeros subtítulos con mayúsculas y negrita;
los siguientes
CODIGO: AL-DT-001
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR
A
N° DE PAGINAS: 3 DE 4
IC
ANEXOS: 04
M
ELABORACIÓN Y CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN
UI
Q
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN TÈCNICA
O
ELABORADO REVISADO APROBADO
BI
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
Y
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
I A
AC
7.2 CONTENIDO
TE
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CODIGO: AL-DT-001
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
A
VIGENCIA: 2015-01-17
IC
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR
M
N° DE PAGINAS: 4 DE 4
ANEXOS: 04
UI
Q
ELABORACIÓN Y CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN
O
BI
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN TÈCNICA
ELABORADO REVISADO
Y APROBADO
A
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
I
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
AC
7.2.7 Todo el personal que labora en el almacén antes debe conocer el Manual de
Organización y Funciones de la empresa, cuya lectura quedará registrada
FA
documentos.
7.2.8 Toda esta documentación debe ser accesible al personal involucrado en el
IO
sistema de almacenamiento.
BL
8. ANEXOS:
BI
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LOGO DE LA
NOMBRE DE LA
DROGUERÍA
DROGUERÍA
LECTURA DE DOCUMENTOS
FECHA
AÑO MES DÍA NOMBRES Y APELLIDOS FIRMA
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
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A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 1 DE 5
ANEXOS: 04
CA
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
TE
IO
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
1. NORMAS GENERALES:
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar a su jefe
inmediato.
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta
deberá ser comunicada a su jefe inmediato.
2. OBJETIVO:
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3. APLICABILIDAD:
- El presente POE es aplicable a todo producto que ingresa al almacén.
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
- Cada vez que ingrese un producto al almacén.
A
IC
5. RESPONSABILIDADES:
5.1. Ejecución: Es responsabilidad del jefe del almacén realizar la recepción de los
M
productos.
UI
5.2. Supervisión: Es responsabilidad del Director Técnico y/o asistente de Dirección
Q
Técnica realizar la verificación de las características organolépticas de cada
O
producto recibido.
BI
Y
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
6.1 Área de Recepción: Área destinada a la revisión de los documentos y verificación de
I A
AC
6.2 Envase Inmediato o Primario: Envase dentro del cual se coloca el producto en la
forma farmacéutica terminada.
FA
6.3 Envase Mediato o Secundario: Envase definitivo o material de empaque dentro del
DE
CODIGO: AL-DT-002
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
TE
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR
IO
N° DE PAGINAS: 2 DE 5
ANEXOS: 04
BL
BI
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
6.4 Embalaje: Caja o cubierta con que se resguardan los materiales o productos para ser
transportados.
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7. PROCEDIMIENTO:
El personal que labora en el almacén debe tener en cuenta las siguientes instrucciones:
7.1. El personal de seguridad comunicará al Jefe de almacén la llegada de cualquier
producto, el cual autorizará su ingreso.
7.2. Ingresado el producto o productos, se procederá a verificar el sello o precinto de
seguridad y la documentación adjunta (Orden de Compra, Protocolo de Análisis
y Registro Sanitario Vigente). En caso de existir discrepancia entre los
documentos, la persona encargada de la recepción procederá a consultar al
Director Técnico y/o Asistente de Dirección Técnica.
7.3. Verificado, se procede a iniciar la descarga sobre la parihuela de recepción del
almacén, el jefe de almacén verificará la llegada e ingreso de los productos,
A
confrontando la Guía de Remisión o Factura del proveedor o del Laboratorio
IC
Fabricante que acompaña al producto con la Orden de Compra, para verificar
M
los siguientes datos:
UI
7.3.1. El nombre del producto y número de lote.
Q
7.3.2. Concentración y forma farmacéutica.
O
7.3.3. Fabricante.
BI
7.3.4. Presentación.
Y
7.3.5. Cantidad solicitada.
7.3.6. Cualquier otra información establecida en la Orden de Compra o
I A
fabricación.
AC
7.4. El jefe de almacén procede a firmar la guía de Remisión del proveedor, en señal
RM
parte superior del formato, asimismo solicitar la firma del proveedor, en señal de
Mercadería Entregada.
DE
7.5. Recibido los productos, los auxiliares de almacén proceden a limpiar los
embalajes grandes siguiendo el procedimiento adecuado colocando la mercadería
CA
sobre una parihuela limpia y trasladan los mismos del Área de Recepción al Área
de Cuarentena donde el jefe de almacén le colocará la etiqueta: ET-001
TE
CUARENTENA.
CODIGO: AL-DT-002
IO
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
BI
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 3 DE 5
ANEXOS: 04
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
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A
estar limpio, sin contaminación, no debe estar arrugado o húmedo que
IC
indique deterioro del producto. Cada caja deberá estar correctamente
M
identificada con una etiqueta, la cual se mantendrá hasta el consumo final
UI
del producto.
Q
7.7.2. Envase Mediato: Se debe revisar que la etiqueta o caja corresponda al
O
producto; Que en el caso de la caja debe estar limpia, no arrugada,
BI
quebrada o húmeda que indique deterioro del producto. Que en la
Y
etiqueta o caja esté impreso el número de lote y la fecha de vencimiento del
producto. Que nos e encuentre abierto.
I A
7.7.3. Envase Inmediato: cuando no exista riesgo de alteración del producto; en
AC
Cada envase debe estar rotulado, identificado con una etiqueta, la cual lo
identificará hasta su consumo final. En el caso de blíster, que estos no se
DE
CODIGO: AL-DT-002
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 4 DE 5
ANEXOS: 04
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
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CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
A
detectables visualmente, o por el ojo humano. Ausencia de
IC
turbidez en la solución y cambio de color. Uniformidad en el
M
contenido.
UI
7.7.5.3. Sólidos no estériles como tabletas, polvos, gránulos, grageas,
Q
comprimidos y cápsulas: En el caso de tabletas, grageas,
O
comprimidos y cápsulas, todas deben ser del mismo color, tamaño,
BI
forma y no deben estar rotas ni manchadas. En el caso de polvos
para reconstituir, el polvo debe ser homogéneo y no apelmazado.
Y
7.7.5.4. Sólidos estériles como polvos para reconstituir para uso inyectable:
A
Ausencia de partículas extrañas. Cambio en el color u otra
I
AC
Fecha de Rechazo según aplique y el Visto Bueno (V°B°) del Director Técnico.
7.9. De cumplir con las especificaciones propias del producto, proceder a la
DE
7.10. Los productos APROBADOS son trasladados por los auxiliares de Almacén del
BL
Técnico o Asistente de
CODIGO: AL-DT-002
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 5 DE 5
ANEXOS: 04
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
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A
Productos de Baja y Devueltos a los proveedores con la respectiva guía por no
IC
cumplir ciertas especificaciones.
M
7.13. En algunos casos los productos son devueltos por los clientes, previa verificación
UI
serán ubicados donde corresponda, ya sea en el área de cuarentena o al Área de
Productos de Baja y Devueltos, para su devolución al proveedor o para su
Q
inmediata destrucción.
O
BI
8. ANEXOS:
Y
F-AL-002 “Acta de Recepción y Verificación de Características Organolépticas”.
A
ET-001: Etiqueta CUARENTENA
I
AC
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
ACTA DE RECEPCIÓN Y VERIFICACIÓN DE CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
PRODUCTO: ______________________ PRESENTACIÓN: _________________ CANTIDAD RECIBIDA: _________ Nº DE RECIPIENTES:___________
LOTE: _________________________________ VENCIMIENTO: ____________________ PRESENTA Nº
NOTA DE INGRESO Nº: _________________ FECHA: ____________________________
Protocolo de
FORMA FARMACÉUTICA: ______________
PROVEEDOR: __________________________ FABRICANTE: ________________________
Análisis
A
Registro
IC
ROTULADO CONTENIDO
ENV. ENV. Sanitario
M
ESPECIFICACIONES EMBALAJE INMED. -
MEDIATO INMEDIATO A B C D
UI
MEDIA
Orden de
- Debe estar limpio
Q
O
- No arrugado, quebrado Compra
BI
o húmedo
- Que no se encuentre
Y
abierto
IA
- Identificación del
AC
producto
- Manchas o cuerpos
M
extraños
R
- Grietas, roturas,
FA
rajaduras y deformados
- Cierre o sello seguro / DE
banda intacta
- Rótulos legibles,
CA
indelebles
- Nombre y concentración
TE
producto
IO
- Forma farmacéutica y
BL
presentación
- Nº Lote y fecha
BI
vencimiento.
- Registro Sanitario
- Identificación
Fabricante y/o
Importador
- Condiciones de
almacenamiento
- Homogéneo y uniforme
25
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el contenido
- Presencia de gas
- Ausencia partículas
extrañas
- Ausencia turbidez
- Cambio color u otras
características físicas
- Uniformidad de forma,
color y tamaño
- Ausencia Manchas,
roturas
A
IC
- Cápsulas vacías, rotas,
abiertas
M
- Polvos no apelmazados
UI
Q
A) Líquidos No Estériles (Jarabes Suspensiones)
O
B) Líquidos Estériles (Inyectables de pequeño volumen)
C) Sólidos No Estériles (Comprimidos Cápsulas y
BI
otras)
Y
JEFE DE ALMACÉN PROVEEDOR Y/O FABRICANTE D) Sólidos Estériles
ENTREGADO FECHA DE APROBADO: V°B° DIRECTOR
IA
RECIBIDO
F-AL-002 FECHA DE RECHAZADO:
AC
TÉCNICO
R M
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
26
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A
IC
M
NOMBRE DE LA LOGO DE LA
CUARENTENA
UI
DROGUERÍA
DROGUERÍA
Q
ET-AL-001
O
PRODUCTO:………………………………….
BI
LOTE:………………….………
FECHA Y DE
I A
VENCIMIENTO:………………………………………
AC
…….
RM
REALIZADO POR:………………………..
FA
SUPERVISADO POR:……………
DE
CA
TE
IO
BL
BI
27
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A
IC
M
NOMBRE DE LA LOGO DE LA
APROBADO
UI
DROGUERÍA
DROGUERÍA
Q
ET-AL-002
O
LOTE:…………………. FECHA:…………………….
BI
FIRMA:……………………..
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
28
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A
IC
M
NOMBRE DE LA LOGO DE LA
RECHAZADO
UI
DROGUERÍA
DROGUERÍA
Q
ET-AL-003
O
LOTE:…………………. FECHA:…………………….
BI
FIRMA:……………………..
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
29
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CODIGO: AL-DT-003
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 1 DE 3
ANEXOS: Ninguno
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
A
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
IC
M
1. NORMAS GENERALES:
UI
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar a su jefe
Q
O
inmediato.
BI
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta
deberá ser comunicada a su jefe inmediato.
Y
A
2. OBJETIVO:
I
AC
3. APLICABILIDAD:
CA
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
BL
5. RESPONSABILIDADES:
5.1. Ejecución: Es responsabilidad del jefe y auxiliares de almacén cumplir y hacer
cumplir el presente procedimiento.
5.2. Supervisión: Es responsabilidad del Director Técnico y/o asistente de Dirección
Técnica realizar el control y supervisión del presente procedimiento.
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
6.1. Área de Cuarentena: Área destinada a la espera de la aprobación de los
productos por el Director Técnico.
6.2. Área de Almacenamiento o Área de Productos Disponibles: Área de ubicación de
los productos aprobados mediante el acta de verificación de características
30
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ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
A
IC
ELABORADO REVISADO APROBADO
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
M
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
UI
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
Q
O
6.2.1. Área para Productos Especiales: Área apropiada para productos que
BI
requieran condiciones especiales: Temperatura, humedad y luz.
6.2.2. Área de Productos Controlados: Área de productos que requieran controles
Y
especiales (Estupefacientes), los cuales deben almacenarse en áreas de
A
acceso restringido, seguro y con llave;
I
AC
6.2.3. Área para Productos de Baja y Devueltos: Área donde se almacenan los
productos devueltos, fallados, rechazados o vencidos.
RM
7. PROCEDIMIENTO:
FA
parihuelas.
7.3. Inmediatamente después de la recepción y verificación del producto se
procederá a revisar las condiciones de almacenamiento de cada producto para
su ubicación; para ello el jefe del almacén deberá tener una buena organización
de todos los productos a almacenar, de acuerdo a las rotaciones de los productos
en el almacén para evitar confusiones y riesgos de error y que permita una
rotación de las existencias utilizando los Kardex manuales y/o sistema
computarizado.
7.4. Para la ubicación de los productos se emplea el sistema FIJO (un ítem es
colocado en un solo lugar), las cuales se encuentran debidamente rotulados para
la identificación y se colocan los lotes de cada producto teniendo en cuenta el
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sistema FIFO (lo primero que ingresa lo primero que sale) y FEFO (lo que
expira primero es lo primero que sale).
7.5. Los Racks donde se colocarán los productos farmacéuticos deben estar en
perfecto estado de limpieza, teniendo en cuenta el cumplimiento de los
programas de limpieza, desinfección, fumigación y saneamiento.
CODIGO: AL-DT-003
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 3 DE 3
ANEXOS: 04
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
A
IC
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN TÈCNICA
M
UI
ELABORADO REVISADO APROBADO
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
Q
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
O
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
BI
7.6. Los productos que son controlados se almacenan en el área destinada (Área de
Y
Productos Controlados), bajo llave, la misma que es sólo manejada por el
A
Director Técnico o el Asistente de Dirección Técnica.
I
AC
8. ANEXOS:
RM
No Aplica
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
32
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CODIGO: AL-DT-004
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 1 DE 4
ANEXOS: 01
A
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
IC
M
1. NORMAS GENERALES:
UI
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar a su jefe
Q
O
inmediato.
BI
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta
deberá ser comunicada a su jefe inmediato.
Y
A
2. OBJETIVO:
I
AC
el almacén.
- Prevenir, reducir y controlar problemas relacionados a la contaminación, que
DE
3. APLICABILIDAD:
- El presente POE es aplicable en todas las áreas del almacén (Áreas de:
TE
Administrativa).
BL
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
BI
5. RESPONSABILIDADES:
5.1. Ejecución: Es responsabilidad del personal encargado de la limpieza, mantener el
orden y la limpieza del almacén.
5.2. Supervisión: Es responsabilidad del Director Técnico y/o asistente de Dirección
Técnica realizar la verificación del cumplimiento del presente Procedimiento.
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
33
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6.1 Limpieza Simple o Estándar: Comprende una limpieza de los pisos, estantes,
parihuelas y mesas de trabajo. Se aplicará una solución desinfectante vigente.
Debe
CODIGO: AL-DT-004
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 2 DE 4
ANEXOS: 01
A
IC
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN TÈCNICA
M
ELABORADO REVISADO APROBADO
UI
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
Q
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
O
BI
ejecutarse diariamente y hacer las anotaciones en el registro respectivo. También
Y
A
es aplicable a los Productos y Racks (Limpieza Semanal).
I
AC
6.2 Limpieza Radical: Se realiza desarrollando una limpieza exhaustiva de todas las
RM
7. PROCEDIMIENTO:
7.1 El responsable de la limpieza solicitará con la debida anticipación y de acuerdo
CA
34
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A
VERSIÓN: 1.0
IC
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 3 DE 4
ANEXOS: 01
M
UI
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL ALMACÉN
Q
O
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN TÈCNICA
BI
ELABORADO REVISADO APROBADO
Y
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
A
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
I
AC
húmeda.
- Cuando por algún motivo el envase inmediato de un producto se rompa
IO
35
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A
EMISIÓN: 2012-01-17
IC
PROCEDIMIENTO
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO
M
VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR
UI
N° DE PAGINAS: 4 DE 4
ANEXOS: 01
Q
O
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL ALMACÉN
BI
Y
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN TÈCNICA
A
ELABORADO REVISADO APROBADO
I
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
AC
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
RM
Almacén (F-AL-002).
7.4 En señal de conformidad, el Director Técnico o el Asistente de Dirección Técnica,
BI
IMPORTANTE:
- Todo el material utilizado debe ser lavado y secado quedando así listo para su
próximo uso.
- El material usado para la limpieza debe guardarse en ambiente separado del
almacén, deben ubicarse fuera del área de almacenamiento.
- Todos os envases de desinfectantes y materiales empleados deben estar
debidamente rotulados.
36
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PRECAUCIONES:
- El personal de limpieza tendrá cuidado al abrir los recipientes, evitar inhalar
directamente su contenido, así como No abrir los mismos con la boca.
8. ANEXOS:
F-AL-003 “Limpieza y Desinfección del Almacén”.
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
37
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NOMBRE DE LOGO DE LA
LA DROGUERÍA
DROGUERÍA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL ALMACÉN
CONTROL DIARIO DE LIMPIEZA
AREA : .........................................................
AÑO/MES: ……………………………………
SECCION : .........................................................
A
INSTALACIONES 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
IC
M
TECHOS
UI
PAREDES
Q
O
PISOS
BI
Y
PUERTAS
IA
VENTANAS
AC
RACKS
R M
MESAS DE
FA
TRABAJO DE
PARIHUELAS
CA
PRODUCTOS
TE
IO
PO DE
FRECUENCIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
BL
MPIEZA
BI
MPLE DIARIA
RODUCTOS
SEMANAL
ACKS
38
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ADICAL QUINCENAL
SUPERVISADO POR
VºBº
A
IC
2 Hipoclorito de Sodio C: Auxiliar de almacén 3
M
UI
1%
Q
3 Otros:…pinesol………….
O
BI
Nota: Colocar en el recuadro correspondiente el número (desinfectante) y letra (nombre de la persona que realiza la limpieza).
Y
Colocar en el recuadro correspondiente a LIMPIEZA un check, cada vez que se realice.
IA
La frecuencia de la limpieza Radical y Estándar; así como la rotación de los desinfectantes se realizará según POE AL-003.
AC
La limpieza de ventanas será realizada con Alcohol Etílico .
M
F-AL-003
R
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
39
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CODIGO: AL-DT-005
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 1 DE 3
ANEXOS: 01
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
A
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
IC
M
1. NORMAS GENERALES:
UI
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar a su jefe
Q
O
inmediato.
BI
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta
deberá ser comunicada a su jefe inmediato.
Y
A
2. OBJETIVO:
I
AC
especiales.
CA
3. APLICABILIDAD:
- El presente POE es aplicable a todo producto que requieran condiciones especiales
TE
comercializan en la Droguería
BL
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
BI
5. RESPONSABILIDADES:
5.1. Ejecución: Es responsabilidad del jefe del almacén realizar el control de la
temperatura y porcentaje de humedad Relativa en el almacén, de acuerdo a la
frecuencia de aplicación.
5.2. Supervisión: Es responsabilidad del Director Técnico y/o asistente de Dirección
Técnica realizar la verificación de las condiciones de almacenamiento de cada
producto que ingresa y ordenar su ubicación de acuerdo a las mismas.
40
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CODIGO: AL-DT-005
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 2 DE 3
ANEXOS: 01
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
A
ELABORADO REVISADO APROBADO
IC
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
M
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
UI
Q
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
O
BI
6.1 Termohigrómetro: Instrumento empleado para la lectura de la temperatura
Y
expresada en grados centígrados (ºC) y la Humedad Relativa expresada en
A
Porcentaje de Humedad Relativa (%HR).
I
AC
7. PROCEDIMIENTO:
TE
contaminación.
7.2 Al inicio de la jornada laboral, cumplida la limpieza diaria o radical, el
BI
41
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CODIGO: AL-DT-005
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO
A
VERSIÓN: 1.0
IC
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 3 DE 3
ANEXOS: 01
M
UI
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Q
O
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN TÈCNICA
BI
ELABORADO REVISADO APROBADO
Y
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
A
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
I
AC
acondicionado o refrigeración.
7.9.2 Si es inferior, aumentar la temperatura encendiendo las luces artificiales
CA
7.10 Si el nivel de humedad dentro del almacén está fuera de los límites señalados, se
tomará las siguientes acciones:
IO
del caso.
7.11 En ambos casos efectuar dos lecturas adicionales cada 30 minutos y colocar los
resultados en el registro de temperatura y humedad. Si se detectara el mal
funcionamiento de los equipos comunicar inmediatamente al Director Técnico o
Asistente de Dirección Técnica encargado para que tomen acciones inmediatas.
7.12 El Director Técnico o el Asistente de Dirección Técnica en forma inopinada
realiza una verificación de los registros de temperatura y humedad y los firma,
asimismo solicita cada viernes los registros de temperatura y porcentaje de
humedad relativa para evaluar los mismos y tomar acciones tendientes a corregir
las distorsiones de temperatura o humedad relativa, posteriormente devuelve los
registros para su continuo llenado hasta fin de mes, donde los archiva.
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8. ANEXOS:
F-AL-004 “Registro de Controles Ambientales. Temperatura- Humedad Relativa”.
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
43
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
A
IC
Condiciones Especiales: CONGELACION: Temperatura: Mínimo -10º C
M
UI
Zona 2. Condiciones Zona 3. Condiciones
Zona 1. Condiciones Normales Especiales: Especiales:
Q
Refrigeración Congelación REALIZADO
O
FECHA HORA OBSERVACIÓN
TEMPERATUR HUMEDAD TEMPERATURA (º POR
BI
TEMPERATURA (º C)
A (º C) (%) C)
Y
IA
AC
R M
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
44
F-AL -004
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CODIGO: AL-DT-006
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 1 DE 5
ANEXOS: 06
A
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
IC
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
M
UI
Q
1. NORMAS GENERALES:
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
O
BI
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar a su jefe
inmediato.
Y
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta
A
deberá ser comunicada a su jefe inmediato.
I
AC
2. OBJETIVO:
RM
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
- Cada vez que se emita una factura, boleta y/o guía de remisión, desde la
BL
Flujograma de la Droguería)
5. RESPONSABILIDADES:
5.1. Ejecución: Es responsabilidad de los auxiliares de almacén el despacho y
embalaje de los productos, asimismo es responsabilidad de los transportistas
conservando su calidad, eficacia, de acuerdo a las condiciones de almacenamiento
de los productos que transportan.
5.2. Supervisión: Es responsabilidad del jefe de almacén realizar la verificación del
despacho antes del embalaje, distribución y transporte respectivo.
45
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CODIGO: AL-DT-006
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 2 DE 5
ANEXOS: 06
A
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
IC
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
M
UI
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
Q
6.1 Embalaje: Proceso mediante el cual se dispone convenientemente en cajas o
O
cubiertas los productos, con la finalidad de resguardar los materiales o productos
BI
que han de transportarse.
Y
A
6.2 Despacho: Acción de sacar un pedido de acuerdo a una factura, guía o boleta
I
AC
6.3 Distribución: Se debe realizar estableciendo un sistema que asegure una adecuada
RM
7. PROCEDIMIENTO:
7.1. El Jefe de almacén es responsable de la Distribución y Embalaje; recibida las
facturas o boletas los clasificará de acuerdo al orden de llegada, asimismo
verificará el origen y validez del pedido. Todo pedido se preparará, verificará y
realizará con uno o dos días de anticipación (De acuerdo a la cantidad o
urgencia). En las guías y facturas que se emplean para la comercialización deberá
46
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Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación
A
PROCEDIMIENTO
VIGENCIA: 2015-01-17
IC
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
M
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 3 DE 5
UI
ANEXOS: 06
Q
DESPACHO, EMBALAJE, DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE DE PRODUCTOS
O
BI
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN TÈCNICA
ELABORADO REVISADO
Y APROBADO
A
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
I
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
AC
7.4. Verificado el pedido proceder a embalar los mismos, para ello el Almacén cuenta
FA
Cartón, cintas, etc). Los cuales quedaran listos para ser transportados.
CA
distribuir, de tal forma que este resista las adversidades durante el transporte.
BL
7.6. Para provincias los productos se embalarán de una forma segura evitando dejar
vacíos en el interior de la caja o paquete, colocando como relleno tecknopor o
BI
47
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Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación
7.8. Para las otras presentaciones tales como cajas conteniendo material médico, cajas
conteniendo frascos de PVC, tratar de que el embalaje sea seguro, evitando que
quede espacio vacío dentro, lo que originaría que el producto no esté fijo y se esté
moviendo y cayendo, por lo tanto colocar en los espacios vacíos papel kraft
arrugado o tecknopor además se colocará el Nombre del Producto, cantidad,
Lote y Destino, para que sea de conocimiento de todas las personas que
manipularán la caja.
7.9. Para embalar cantidades pequeñas se harán paquetes con doble papel, luego se
colocará cinta adhesiva y la etiqueta de identificación.
A
7.10. Para embalar cantidades grandes se colocará los productos dentro de una caja
IC
apropiada y luego de acondicionarla se colocará una cinta adhesiva, y la etiqueta
M
de identificación
UI
CODIGO: AL-DT-006
Q
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
O
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
BI
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 4 DE 5
Y
A ANEXOS: 06
7.11. Para envío local los productos se embalarán en bolsas de polietileno cuando se
trate de cantidades pequeñas y en cajas de cartón cuando se trate de cantidades
TE
grandes.
IO
7.12. Después de embalar se colocará la etiqueta de identificación del producto con las
BL
7.13. Embalado los productos el jefe de almacén procede a verificar que el etiquetado
no sea fácilmente desprendible y que se identifique los lotes que van a cada
destinatario.
7.14. En cada pedido se estará adjuntando a la vez su respectiva copia de Resolución
de Registro Sanitario y Protocolo de Análisis por lote de producto.
7.15. Terminada la verificación del Embalaje, los pedidos son trasladados al área de
Despacho hasta la espera del transportista.
48
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7.16. Los pedidos son entregados a los transportistas según los lugares a destino,
mediante una guía de transportista, y facturas las mismas que son devueltas al
almacén (1 copia) para su archivo y señal de pedido recibido por el cliente.
7.17. El destino más lejano se colocará al fondo del vehículo, lo cercano a distribuir se
colocará cerca de la puerta del vehículo para facilitar la fluidez de la entrega en
los pedidos.
7.18. El transporte de productos a nivel provincial está a cargo de una empresa
particular, el transporte se realiza desde el almacén hasta las agencias
interprovinciales, ellas se encargan de llevar al destino final. Se diferencias de los
A
pedidos locales, porque éstos viajan con la guía de remisión y la factura se
IC
encuentra en el interior de la caja de embalaje.
M
7.19. Los productos refrigerados deberán transportarse en cajas de tecknopor con una
UI
temperatura controlada y menor a 8º C, utilizar hielo seco o Packets de Gel
Q
refrigerante.
O
7.20. Si durante el proceso ocurre algún maltrato del producto, este se retornará al
BI
Almacén, en el cual se contabilizará los productos deteriorados y se reportará las
cantidades en la Guía de Remisión. Y
A
CODIGO: AL-DT-006
I
AC
VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 5 DE 5
ANEXOS: 06
FA
7.21. El responsable reportará lo sucedido por escrito al Director Técnico para que
BI
8. ANEXOS:
F-AL-005 “Flujograma de la Droguería”.
F-AL-006 “Factura”
F-AL-007 “Boleta”
F-AL-008 “Guía de Remisión”
F-AL-009 “Guía de Transportista”
ET-AL-005 “Etiqueta de Identificación por caja de Embalaje”.
49
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ORDEN DE ORDEN DE
COMPRA COMPRA - ó PEDIDO
CLIENTE
GENERACIÓN DE
PROVEDOR FACTURA Y/O GÚIA DE
REMISIÓN O BOLETA
DIRIGIRLAS AL
ALMACÉN DE
A
Sanitario Vigente y documentación
IC
(FACTURA y/o Guía de Remisión)
M
RECEPCIÓN DE
UI
Verificación del Pedido
PRODUCTOS
según la Orden de compra
Q
Selección de la
muestra mediante
O
POE :AL-DT-001
BI
SÓLO SI
CUMPLE
Y
ÁREA DE PRODUCTOS
ESPECIALES
IA
AC
Verificación de Características
ÁREA DE
Organolépticas ÁREA DE PRODUCTOS DESPACHO
CUARENTENA
M
DISPONIBLES SEGÚN
FACTURA
R
CONTROL
sólo si el producto (s) Y/O
FA
están aprobados BOLETA
ÁREA DE PRODUCTOS
DE CONTROLADOS
EMBALAJE
CA
ÁREA DE PRODUCTOS
sólo si el producto (s)
DE BAJA
están desaprobados
TE
Protocolo y Registro
NO
BL
Sanitario Vigente
DISTRIBUCI
CUMPLE DEVOLUCIÓN A
ÓN
BI
PROVEEDOR
CLIENTE
.
F-AL -005
50
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Dirección de la empresa
RUC N° 20XXXXXXXX7
DESTINATARIO: Nombre del Establecimiento
A
IC
M
N° CONDICION FECHA DE
VENDEDOR ZONA GUIA DE REMISIÓN RUTA
COMPROBANTE DE VENTA EMISIÓN
UI
Vendedor 1 1 100-N°0000000X 001-N°0000000X F-45 1 XXXX-XX-XX
Q
O
BI
CODIGO DEL NOMBRE DEL F. PRECIO MONTO
N° LOTE
PRODUCTO PRODUCTO
Y VENCIMIENTO UNITARIO TOTAL
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
MONTO TOTAL
F-AL-006
51
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Dirección de la empresa
RUC N° 20XXXXXXXX7
DESTINATARIO: Nombre del Establecimiento
A
Dirección 101-N°0000000X
IC
M
UI
N° CONDICION FECHA DE
VENDEDOR ZONA GUIA DE REMISIÓN RUTA
COMPROBANTE DE VENTA EMISIÓN
Q
Vendedor 1 1 101-N°0000000X 001-N°0000000X F-45 1 XXXX-XX-XX
O
BI
CODIGO DEL NOMBRE DEL
N° LOTE Y F. PRECIO MONTO
A
PRODUCTO PRODUCTO VENCIMIENTO UNITARIO TOTAL
I
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
MONTO TOTAL
F-AL-007
52
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A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
53
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Dirección de la empresa
RUC N° 20XXXXXXXX7
DESTINATARIO: Nombre del Establecimiento
A
IC
N° CONDICION FECHA DE
VENDEDOR ZONA GUIA DE REMISIÓN RUTA
M
COMPROBANTE DE VENTA EMISIÓN
UI
Vendedor 1 1 001-N°0000000X ------ F-45 1 XXXX-XX-XX
Q
O
CODIGO DEL NOMBRE DEL F. PRECIO MONTO
BI
N° LOTE
PRODUCTO PRODUCTO VENCIMIENTO UNITARIO TOTAL
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
MONTO TOTAL
F-AL-008
54
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GUIA DE TRANSPORTISTA
F-AL-009
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
55
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ET-AL-005
NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
A
IC
DIRECCION DE ORIGEN
M
UI
MANTENER NO MAYOR DE 30° C
Q
O
NOMBRE O RAZON SOCIAL:………………………………………………………
BI
DIRECCION……………………………………………………………………………
Y
A
DESTINO:………………………………………………………………………………
I
AC
N° FACTURA:…………………………………………………………………………
RM
PESO BRUTO:………………………………………………………………………
FA
DE
Despachado por:
CA
___________________
TE
MEDICINA FRAGIL
IO
BL
BI
56
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CODIGO: AL-DT-007
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 1 DE 2
ANEXOS: 02
POLITICA DE INVENTARIO
A
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
IC
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
M
UI
1. NORMAS GENERALES:
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
Q
O
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar a su jefe
BI
inmediato.
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta
deberá ser comunicada a su jefe inmediato. Y
I A
AC
2. OBJETIVO:
- Determinar las cantidades existentes de todos los productos, manteniendo un stock
RM
3. APLICABILIDAD:
- El presente POE es aplicable cada vez que se realiza un inventario general
CA
TE
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
- Se realizará dos veces al año (Inventario General), o cuando la empresa lo estime
IO
conveniente.
BL
BI
5. RESPONSABILIDADES:
5.1. Ejecución: Es responsabilidad del jefe del almacén cumplir el presente
procedimiento
5.2. Supervisión: Es responsabilidad del Director Técnico y/o asistente de Dirección
Técnica verificar el cumplimiento del presente procedimiento.
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
6.1 Conciliación: Comparación con un margen de tolerancia para las variaciones
normales, entre la cantidad de producto o material teóricamente producido o
empleado y la cantidad realmente producida o empleada.
57
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CODIGO: AL-DT-007
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 2 DE 2
ANEXOS: 02
POLITICA DE INVENTARIO
A
IC
ELABORADO REVISADO APROBADO
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
M
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
UI
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
Q
O
7. PROCEDIMIENTO:
BI
7.1 El control del inventario se realiza en forma regular (cada 6 meses o cuando la
empresa crea conveniente); mediante un control físico de los productos existentes
en el almacén. Y
A
7.2 En el inventario del almacén de los productos se tendrá en cuenta el número de
I
AC
lote.
7.3 La Gerencia determinará la fecha exacta, para realizar en conjunto y en forma
RM
simultánea el inventario con todas las personas que deben participar; además
designará a una persona de la empresa como responsable del Inventario.
FA
7.4 El jefe del almacén coordinará para que el día anterior al inventario no se realice
ningún movimiento de venta e ingreso de productos, ya que cualquier
DE
entre uno y otro reporte, en caso de existir diferencias se realiza un tercer conteo.
7.8 En caso de persistir las diferencias en el inventario se procede con el POE Nº AL-
DT-007; DIFERENCIAS EN EL INVENTARIO.
8. ANEXOS:
F-AL-010 “Kardex”
F-AL-011 “Reporte de Inventario”.
58
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
KÁRDEX
PROVEEDOR:_____________________ PRESENTACIÓN:_______________________
A
OBSERVACIONES:____________________________________________________________
IC
M
Nº Nº C
UI
FECH T VCT
Q
DO CLIENTE LOT MOVIMIENTO H
A D O
O
C E K
BI
INGRES SALID SALD
A M D Y
A
O A O
I
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
F-AL-
59
010
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
A
Folio: Conteo:
IC
M
Artículo Descripción Lote Cantidad Inventariada
UI
………… ……………………………….. ……………… …………………
Q
………… ……………………………….. ……………… …………………
O
………… ……………………………….. ……………… …………………
BI
………… ……………………………….. ……………… …………………
………… ……………………………….. ……………… …………………
………… ……………………………….. ……………… Y …………………
A
………… ……………………………….. ……………… …………………
I
AC
F-AL -011 60
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CODIGO: AL-DT-008
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 1 DE 2
ANEXOS: 01
DIFERENCIAS EN EL INVENTARIO
A
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
IC
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
M
UI
1. NORMAS GENERALES:
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
Q
O
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar a su jefe
BI
inmediato.
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta
deberá ser comunicada a su jefe inmediato. Y
I A
AC
2. OBJETIVO:
- Conciliar las diferencias encontradas durante un Inventario.
RM
3. APLICABILIDAD:
- El presente POE es aplicable cuando se presenten diferencias durante el (los)
FA
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
CA
5. RESPONSABILIDADES:
IO
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
6.1 Conciliación: Comparación con un margen de tolerancia para las variaciones
normales, entre la cantidad de producto o material teóricamente producido o
empleado y la cantidad realmente producida o empleada.
7. PROCEDIMIENTO:
7.1 Todo exceso o defecto en el inventario deberá ser registrado en el formato F-AL-
012 “Productos Faltantes y Sobrantes” y debe ser informado al Director Técnico
61
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para que junto con la Gerencia se tomen las acciones correctivas y acciones
preventivas.
7.2 Si producto del inventario se establecen diferencias, estas pueden ser de dos tipos:
- Sobrantes de inventario
CODIGO: AL-DT-008
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 2 DE 2
ANEXOS: 01
DIFERENCIAS EN EL INVENTARIO
A
IC
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN TÈCNICA
M
UI
ELABORADO REVISADO APROBADO
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
Q
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
O
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
BI
- Faltantes de inventario
Y
7.3 En caso de sobrantes de inventario: Determinar su origen, principalmente entre
A
las siguientes causas:
I
AC
lugar del sobrante, implica que la misma cantidad del producto sobrante debe
TE
salida del producto sobrante. Asimismo se registrará la salida del bien faltante.
BL
8. ANEXOS:
62
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
A
IC
Fecha: Revisado por:
M
UI
Q
Artículos Descripción Lote Unidad Cantidad Faltante Cantidad Sobrante Conciliación
O
………… …………… …… ……… …………………... …………………… ………………………………
BI
………… …………… …… ……… …………………...
Y
…………………… ………………………………
I A
AC
Observaciones:
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
63
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……………………………………………………. ………………………………
……………………………………………………. ………………………………
F-AL -012
CODIGO: AL-DT-009
EMISIÓN: 2012-01-17
A
PROCEDIMIENTO
VIGENCIA: 2015-01-17
IC
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
M
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 1 DE 5
UI
ANEXOS: 06
Q
RETIRO DEL MERCADO
O
BI
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN TÈCNICA
ELABORADO REVISADO
Y APROBADO
A
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
I
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
AC
1. NORMAS GENERALES:
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
FA
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar a su jefe
DE
inmediato.
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta
CA
2. OBJETIVO:
- Determinar los pasos a seguir para del retiro de producto del mercado de manera
IO
64
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4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
Cada vez que se requiera realizar un recojo inmediato de algún producto o la
inmovilización en nuestro almacén de Producto Terminado, por alguna de las
siguientes causas:
4.1. Disposición de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas
(DIGEMID)
4.2. Simulacro de retiro de mercado.
A
4.3. Observación en la calidad de un producto.
IC
4.4. Quejas y/o Reclamos de clientes.
M
UI
CODIGO: AL-DT-009
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
Q
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO
O
VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR
BI
N° DE PAGINAS: 2 DE 5
ANEXOS: 06
Y
A
RETIRO DEL MERCADO
I
AC
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
DE
5. RESPONSABILIDADES:
CA
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
6.1 Defecto grave: Carencia de alguna cualidad, capaz de reducir la vida útil del
producto, afectando la calidad del producto.
7. PROCEDIMIENTO:
7.1 El Director Técnico de la Droguería es el único que recibirá todas las
observaciones que sustenten el retiro del producto, ya sean externas o internas.
Con conocimiento de que un producto presenta un defecto u observación
detectada y justificada por parte de la autoridad Sanitaria procederá al retiro del
producto del mercado.
65
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A
IC
clientes compradores de este producto, con el siguiente orden de prioridad:
Hospitales y Centros médicos; Distribuidoras y Droguerías; Cadenas de
M
Farmacias, Farmacias y Boticas; Botiquines; y Médicos; indicándoles: Difundir
UI
la decisión de retiro del mercado. La inmovilización del producto en su almacén u
Q
otras tareas de custodia.
O
CODIGO: AL-DT-009
BI
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
Y
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR
A
N° DE PAGINAS: 3 DE 5
I
ANEXOS: 06
AC
RM
7.4 Ubicar en un sólo lugar los productos del lote observado. Informar, dentro de las
72 horas siguientes, la cantidad de productos del lote observado con que cuenta.
IO
Hacer la comunicación oficial por escrito mediante una carta que mencione en
BL
66
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A
IC
retiro, registrarla, contarla e identificarla con la tarjeta de Devolución como
producto retirado del mercado.
M
7.8 El jefe de almacén supervisa la descarga de productos y revisa que el embalaje
UI
esté en buen estado y que no se encuentre abierto.
Q
7.9 El responsable de almacén realiza la verificación de los documentos, revisa que el
O
producto y lote coincida con lo autorizado a retirar. Procede a verificar que la
BI
cantidad
Y
CODIGO: AL-DT-009
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
A
VIGENCIA: 2015-01-17
I
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO
AC
VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 4 DE 5
RM
ANEXOS: 06
FA
recibida por cada lote concuerde con los documentos recibidos y que los
BL
67
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7.15 El responsable del Retiro del Mercado, una vez recuperado el total de productos
observados, realiza una evaluación de la eficacia del retiro de productos del
mercado realizando un informe a Gerencia, adjuntando los documentos
originales de la recepción y el formato de conciliación del retiro, se incluirá en el
mencionado informe las firmas de las personas involucradas en dicha evaluación.
7.16 Luego se procederá a la reposición del producto con otro lote o se coordinará la
forma de devolución a los clientes en la brevedad posible.
7.17 Los directivos de la empresa, revisan el informe y evalúan los resultados y
eficacia del retiro, a través de indicadores, llegando a determinar las acciones
correctivas necesarias para mejorar el sistema de retiro de productos, de ser el
caso.
A
IC
7.18 Los Directivos de la Empresa coordinarán el destino final del producto con la
Autoridad de Salud lo más pronto posible. El producto será retirado del mercado
M
y destruido en un plazo no mayor de sesenta (60) días calendarios, contados a
UI
partir de la fecha en que se define el retiro de éste, como lo especifica el artículo
Q
130º del Decreto Supremo 010-97-SA.
O
7.19 Para la destrucción se efectuará según POE: AL-DT-014 “Destrucción de
BI
Productos”.
Y
7.20 Finalmente la Dirección Técnica de la Droguería acreditará ante DIGEMID con
la documentación correspondiente el cumplimiento de la medida, dentro de los
I A
siete (7) días calendarios posteriores al vencimiento de los plazos establecidos, tal
AC
un producto
CODIGO: AL-DT-009
EMISIÓN: 2012-01-17
FA
PROCEDIMIENTO
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
DE
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 5 DE 5
ANEXOS: 06
CA
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
68
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8. ANEXOS:
ET-AL-006 “Productos Inmovilizados”
ET-AL-007 “Tarjeta de Devolución del producto retirado del mercado”.
F-AL-013 “Modelo de Carta de Retiro de Mercado a Gerencia Administrativa”
F-AL-014 “Modelo de Carta de Retiro de Mercado a Clientes”
F-AL-015 “Conciliación de Retiro de Productos”.
A
F-AL-016 “Evaluación del Retiro de Mercado”.
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
69
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
A
DROGUERÍA DROGUERÍA
IC
M
ET-AL-
UI
006
Q
O
PRODUCTOS I A
BI
Y
AC
RM
INMOVILIZADOS
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
70
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
A
IC
DROGUERÍA DROGUERÍA
M
UI
ET-AL-
Q
007
TARJETA DE DEVOLUCIÓN
O
BI
Y
PRODUCTO.:...................................................................................LOTE............................ ............
I A
AC
CANTIDAD........................................................FECHA DE VENC.:...............................................
RM
CLIENTE:.............................................................................................................................................
DIRECCIÓN:.......................................................................................................................................
FA
MOTIVO:.............................................................................................................................................
DE
...............................................................................................................................................................
CA
FECHA:....................................................................................................................... .........................
TE
ENTREGADO:.................................................RECIBIDO:......................................................... ....
IO
BL
BI
71
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
F-AL-013
Señor:
……………………….
A
IC
GERENTE GENERAL
M
DROGUERÍA ABC S.A.C.
UI
Q
O
BI
Referencia: Simulacro de Retiro de Productos Farmacéuticos …
Nombre………………, LOTE: XXXXXX.
Y
I A
AC
De nuestra consideración:
RM
FA
Muy atentamente
72
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
F-AL-014
A
Ate, 18 de Agosto del 2012
IC
M
UI
Señor:
Q
……………………….
O
JR. PARURO Nº 926 INT. 312
BI
Lima - Lima
Y
A
Lima.-
I
AC
RM
Técnico
DE
De nuestra consideración:
BL
BI
73
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A
despedimos de ustedes.
IC
M
UI
Muy atentamente
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
74
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
A
PRODUCTO LOTE CLIENTE DEVUELTA OBSERVACIÓN
FACTURA ENTREGADA ENTREGADA
IC
O RETIRADA
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
75
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A
F-AL-015
IC
NOMBRE DE LOGO DE LA
M
LA DROGUERÍA
UI
Q
DROGUERÍA
O
INFORME DE EVALUACIÓN DE LA EFICACIA DE RETIRO DE MERCADO
BI
Informe Nº: ……………………………………
Dirigido a : …………………………………… Y
I A
De : …………………………………….
AC
Fecha : …………………………………….
RM
FA
……………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………
CA
……………………………………………………………………………………………………………………………
TE
……………………………………………………………………………………………………………………………
IO
BL
Acciones:
……………………………………………………………………………………………………………………………
BI
……………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………
76
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……………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………
Conclusiones:
……………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………
Sugerencias:
A
IC
……………………………………………………………………………………………………………………………
M
……………………………………………………………………………………………………………………………
UI
……………………………………………………………………………………………………………………………
Q
……………………………………………………………………………………………………………………………
O
BI
Firmas:
Y
I A
AC
RETIRO
CODIGO: AL-DT-010
F-AL-016 PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
FA
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
DE
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 1 DE 4
ANEXOS: 04
CA
1. NORMAS GENERALES:
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar a su jefe
inmediato.
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta
deberá ser comunicada a su jefe inmediato.
2. OBJETIVO:
77
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3. APLICABILIDAD:
- El presente POE es aplicable desde la recepción de la queja y/o reclamo hasta la
solución total y/o devolución del producto.
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
A
- Cada vez que produzca una queja- devolución o reclamo; hasta la solución total y/o
IC
devolución del producto.
M
- Se realizará cada vez que se requiera.
UI
Q
O
5. RESPONSABILIDADES:
BI
5.1. Ejecución: Es responsabilidad del jefe del almacén cumplir y hacer cumplir el
Y
presente procedimiento.
5.2. Supervisión: Es responsabilidad del Director Técnico verificar el cumplimiento del
I A
presente procedimiento.
AC
RM
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
No Aplica.
FA
CODIGO: AL-DT-010
DE
VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 2 DE 4
TE
ANEXOS: 04
IO
7. PROCEDIMIENTO:
Cuando llegan reclamos, quejas o devoluciones, el jefe del almacén procederá a:
7.1 Verificar si el producto materia de reclamo corresponde al despacho por la
empresa, revisando la Guía de entrega del Producto: Nombre del producto,
Cantidad y Número de lote
78
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A
IC
condición y con previa autorización del Departamento de Computo (visto
bueno).
M
d) Reclamo o devolución por defecto del producto, deterioro u otro problema.
UI
7.3 Recibir toda queja, reclamo, llenando el formato F-AL-018 “Nota de Devolución”,
Q
incluyendo los detalles originales expuestos por parte del reclamante. Este
O
documento debe ser firmado por el reclamante y por el responsable del almacén
BI
quien le entregará una copia al usuario o reclamante.
Y
7.4 Recibir toda devolución bajo el formato Nota de devolución de mercadería, en el
A
que se especifica canje o devolución parcial, dicho documento deberá estar firmada
I
AC
mercado, los cuales deben ser claramente identificados como tales. ET-AL-007
“Tarjeta de Devolución del producto retirado del mercado”.
FA
CODIGO: AL-DT-010
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
TE
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR
IO
N° DE PAGINAS: 3 DE 4
ANEXOS: 04
BL
BI
7.7 Emitir copias del formato Hoja de Reclamos a las personas involucradas en atender
una queja, reclamo o devolución.
Cada formato tiene 4 copias;
- El original para el archivo.
79
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- 1 Copia al Q. F. Responsable.
- 1 Copia a la Gerencia General.
- 1 Copia al Gerente de ventas.
- 1 Copia al Laboratorio Fabricante, cuando el caso así lo requiera.
En caso de formato de devoluciones, emitir copias a las personas involucradas, en
atender la devolución:
- 1 Copia al Cliente
- 1 Copia al Representante de ventas.
- 1 Copia al Almacén.
- 1 Copia al Departamento de Cómputo.
A
IC
7.8 Almacenar los productos devueltos por fecha de vencimiento bajo estricto control
hasta su eliminación.
M
7.9 El operario del almacén procederá al cambio de producto previa autorización del
UI
Gerente de Ventas sin perjuicio del cliente consumidor cuando el reclamo o
Q
devolución sea por falta ocasionada por el mal embalaje o transporte del mismo,
O
esta operación se hace bajo responsabilidad de la persona que despacha o
BI
transporta.
Y
7.10 En el caso de la devolución sea por una cantidad de 50 unidades y que la fecha de
vencimiento sea mayor de 15 meses, siempre y cuando no se vea afectada la
I A
calidad del producto, es decir cuando la caja o etiqueta esta manchada, esta se
AC
7.11 Cuando el reclamo o devolución sea por defecto, u otro problema serio del
producto, e, encargado del almacén después de comunicar mediante el formato a
DE
CODIGO: AL-DT-010
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
IO
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO
BL
VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 4 DE 4
BI
ANEXOS: 04
80
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-
Firma de las personas responsables encargadas o designadas por la empresa
para solucionar este tipo de problema.
7.13 Cuando el reclamo o devolución sea por defecto, deterioro y otro problema serio
el Químico Farmacéutico con conocimiento del caso procederá:
7.13.1 Analizar minuciosamente el problema.
7.13.2 Comunicarse inmediatamente al Laboratorio Fabricante,
específicamente el área de Control de Calidad con la finalidad de hacer
una evaluación e investigación del problema, en el menor tiempo posible.
7.13.3 Inmovilizar el producto existente en el almacén.
7.13.4 Si se descubre o sospecha que en realidad existe un defecto en el lote, se
debe extender la investigación hacia otros lotes del mismo producto, para
A
IC
determinar si han sido afectados por el mismo defecto.
7.13.5 Solicitar al Laboratorio Fabricante o Proveedor los resultados de la
M
Evaluación – Investigación, que estos se emitan por escrito para
UI
comunicar a la Entidad de Salud “DIGEMID”.
Q
7.13.6 Cuando se tenga la certeza de que su calidad es defectuosa dependiendo
O
de la magnitud del defecto con los resultados de la investigación por
BI
parte del Laboratorio Fabricante se procederá incluso al retiro del
Y
producto.
7.13.7 Supervisar que la decisión de las medidas correctivas en estos casos se
I A
tomen lo más pronto posible.
AC
8. ANEXOS:
DE
NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
ET-AL-
81 006
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
A
IC
DROGUERÍA DROGUERÍA
M
UI
ET-AL-
Q
007
TARJETA DE DEVOLUCIÓN
O
BI
Y
PRODUCTO.:...................................................................................LOTE............................ ............
I A
AC
CANTIDAD........................................................FECHA DE VENC.:...............................................
RM
CLIENTE:.............................................................................................................................................
DIRECCIÓN:.......................................................................................................................................
FA
MOTIVO:.............................................................................................................................................
DE
...............................................................................................................................................................
CA
FECHA:................................................................................................................................................
TE
ENTREGADO:.................................................RECIBIDO:......................................................... ....
IO
BL
BI
82
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
A
LOTE :.......................................,.. FABRICANTE:.....................................................
IC
M
FECHA DE VENC.:....................................
UI
CLIENTE: ………………………………………….
Q
O
MOTIVO DEL RECLAMO:......................................................................................................
BI
.................................................................................................................................................
Y
A
.................................................................................................................................................
I
AC
RM
FA
INVESTIGACIÓN
EFECTUADA: ……………………………………………………………....
TE
………………………………………………………………………………………………………
IO
BL
................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................
OBSERVACIONES: ……………………………………………………………………………...
..
………………………………………………………………………………………………………
83
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.................................................. ....................................................
.................................................. ....................................................
F-AL-017
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
84
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
Nº................
NOTA DE DEVOLUCION
DE MERCADERÍA
NOTA PARA
CANJE DEVOLUCION
PARCIAL
A
IC
M
Fecha: / /
UI
Q
O
Cliente...................................................................Código:.........................Zona:............................
BI
....
Representante:......................................................Transportista.....................................................
...... Y
A
Referencia de
I
AC
Documento:..................................Autogenerado....................Fecha:......../......../..........
RM
FA
F-AL-018
85
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CODIGO: AL-DT-011
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 1 DE 2
ANEXOS: 01
A
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
IC
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
M
UI
1. NORMAS GENERALES:
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
Q
O
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar a su jefe inmediato.
BI
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta deberá
ser comunicada a su jefe inmediato.
Y
A
2. OBJETIVO:
I
AC
- Despachar los productos de acuerdo al sistema FEFO (First Expires First Out) y FIFO
(First Input First Out).
RM
3. APLICABILIDAD:
FA
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
- Cada vez que se requiera
CA
TE
5. RESPONSABILIDADES:
IO
5.1. Ejecución: Es responsabilidad del jefe del almacén cumplir y hacer cumplir el presente
procedimiento.
BL
presente procedimiento.
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
6.1 FIFO (First Input – First Output): Primero que ingresa – primero que sale.
6.2 FEFO (First Expire – First Output). Primero que expira – primero que sale
7. PROCEDIMIENTO:
7.1 Siempre que se despache un pedido se debe enviar todo de un mismo lote y en caso
que no alcance para completar la cantidad requerida, se despachará producto del
lote siguiente, pero siempre se debe anotar los números de lotes y cantidades
remitidas en las guías de remisión y la Factura.
86
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CODIGO: AL-DT-011
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 2 DE 2
ANEXOS: 01
A
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
IC
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
M
UI
7.2 Rotación de Stock: siempre que se despache se debe respetar el orden de las fechas
Q
de vencimiento (sistema FEFO), es decir distribuyendo primero lo que tiene menos
O
BI
tiempo de vida útil. Así mismo se debe tener en cuenta que los productos que
ingresan primero son los que primero deben salir (sistema FIFO). Para estos dos
Y
sistemas aplicables, el que predomina sobre el otro es el sistema FEFO.
I A
7.3 Durante el almacenamiento de los productos, la fecha de vencimiento la verificará
AC
en forma mensual, separando los productos que tengan como expiración menor de 6
RM
meses, para colocarles la etiqueta ROJA (solo para los que lo requieran), colocando
el rotulado de: Producto Próximo a Expirar si se requiere.
FA
7.4 Estos procesos serán inspeccionados por el Jefe de almacén durante cada despacho.
DE
8. ANEXOS:
ET-AL-008 “Productos Próximo a Expirar”
CA
TE
IO
BL
BI
87
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LOGO DE LA
A
NOMBRE DE LA
IC
DROGUERÍA DROGUERÍA
M
UI
ET-AL-
Q
008
O
BI
PRODUCTO PRÓXIMO I A
Y
AC
RM
A
FA
DE
EXPIRAR
CA
TE
IO
BL
BI
88
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CODIGO: AL-DT-012
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 1 DE 3
ANEXOS: 05
A
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
IC
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
M
UI
1. NORMAS GENERALES:
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
Q
O
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar a su jefe
BI
inmediato.
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta
deberá ser comunicada a su jefe inmediato. Y
I A
AC
2. OBJETIVO:
- Inducir a todo el personal las funciones que deben desarrollar y de las
RM
3. APLICABILIDAD:
- El presente POE es aplicable a todo personal nuevo que ingresa a laborar en la
TE
droguería.
IO
BL
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
1° INDUCCIÓN: Cada vez que ingresa el personal nuevo.
BI
5. RESPONSABILIDADES:
5.1. Ejecución: Es responsabilidad del asistente de Dirección Técnica desarrollar las
capacitaciones e inducción a todo personal nuevo.
5.2. Supervisión: Es responsabilidad del Director Técnico verificar el cumplimiento del
presente procedimiento.
89
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6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
No Aplica
CODIGO: AL-DT-012
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 2 DE 4
ANEXOS: 05
A
IC
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN TÈCNICA
M
UI
ELABORADO REVISADO APROBADO
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
Q
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
O
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
BI
7. PROCEDIMIENTO:
7.1 INDUCIÓN: Y
A
Cada vez que ingresa un personal nuevo, el Director Técnico debe realizar una
I
AC
Líneas de Autoridad
Descripción del puesto de trabajo
FA
90
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A
IC
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN TÈCNICA
M
UI
ELABORADO REVISADO APROBADO
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
Q
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
O
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
BI
El expositor desarrolla su charla con ayuda de los medios necesarios, tratando
siempre de usar un lenguaje muy claro. Y
A
Una vez terminada la intervención del expositor se procede a responder algunas
I
AC
91
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En el registro de sesiones se toma nota del nombre del expositor, tema, fecha,
número de sesión, personal a quien va dirigido y observaciones.
Se registra la relación de personas que han recibido la capacitación con sus
respectivas firmas.
Se anexa un resumen del tema expuesto.
CODIGO: AL-DT-012
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 4 DE 4
ANEXOS: 05
A
IC
CAPACITACIÓN Y ENTRENAMIENTO DEL PERSONAL
M
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN TÈCNICA
UI
ELABORADO REVISADO APROBADO
Q
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
O
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
BI
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
Y
Finalmente el expositor firma el registro de sesiones así como el Director
A
Técnico, en caso es la misma persona se firmará por duplicado.
I
AC
8. ANEXOS:
F-AL-019 “Capacitación y entrenamiento del Personal”- Registro de Sesiones”
DE
92
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
REGISTRO DE SESIONES
A
IC
EXPOS ITOR RES PONS ABLE DIRECTOR TECNICO
M
UI
Nº de Sesión Fecha de Capacitación:
Q
Tema
O
Expositor
BI
Dirigido a :
Y
FIRMAS: I A
AC
Expositor
Dirigido a :
DE
FIRMAS:
CA
Tema
BL
Expositor
Dirigido a :
BI
FIRMAS:
93
F-AL-019
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
TEMA:
RESPONSABLE DE LA CAPACITACION:
A
FECHA: HORA:
IC
DURACION: 60min
M
REFUERZO
UI
Nº APELLIDOS Y NOMBRES AREA FIRMA NOTA
NOTA FIRMA
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
F-AL-020
94
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
TEMA :
A
IC
AREA: FIRMA:
M
PREGUNTAS
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
F-AL-021
95
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LOGO DE LA
NOMBRE DE LA
DROGUERÍA
DROGUERÍA
MKS DISTRIBUIDORA
IMPORTADORA S.S.
CAPACITACIÓN INICIAL
A
IC
M
UI
TEMAS FIRMA EXPOSITOR FECHA
Q
Actividad principal de la empresa
O
BI
Líneas de Autoridad
ASISTENCIA:
CA
2
IO
3
BL
4
5
BI
6
7
8
9
10
OBSERVACIONES: …………………………………………………………………………………………………………………
F-AL-
96
022
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
P-AL-001
MKS DISTRIBUIDORA
A
IC
IMPORTADORA S.S.
M
PROGRAMA DE CAPACITACION AL PERSONAL
UI
Q
O
BI
Nº DE TEMAS EXPOSITOR DIA MES HORA
SESIÓN
Y
A
1 BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO (BPA)
I
AC
4 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
10 LIMPIEZA Y SANEAMIENTO
BI
11 USO DE EXTINTORES
97
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CODIGO: AL-DT-013
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 1 DE 2
ANEXOS: 02
AUTOINSPECCIÓN
A
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
IC
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
M
UI
1. NORMAS GENERALES:
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
Q
O
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar a su jefe
BI
inmediato.
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta
deberá ser comunicada a su jefe inmediato. Y
I A
AC
2. OBJETIVO:
- Evaluar e inspeccionar el cumplimiento de las normas y procedimientos
RM
3. APLICABILIDAD:
- El presente POE es aplicable a todo el personal que labore en la droguería, las
DE
almacenados.
TE
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
IO
Mínimo: Semestral
BL
5. RESPONSABILIDADES:
5.1. Ejecución: Es responsabilidad del Director Técnico y el Representante legal
desarrollar las autoinspecciones.
5.2. Supervisión: Es responsabilidad del Director Técnico verificar el cumplimiento del
presente procedimiento, y acciones correctivas.
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
6.1 Autoinspección: Autoexamen realizado según cronograma sobre los procesos que se
llevan a cabo en el establecimiento farmacéutico.
7. PROCEDIMIENTO:
98
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AUTOINSPECCIÓN
A
IC
ELABORADO REVISADO APROBADO
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
M
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
UI
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
Q
O
7.2 Los puntos a evaluar e inspeccionar se encuentran detallados en el F-AL-023
BI
“Formato de Autoinspección”.
7.3 La Autoinspección se realizará sin previo aviso y en una sola jornada.
Y
7.4 El equipo evaluador deberá recorrer cada una de las áreas, sin detener sus
A
actividades.
I
AC
7.6.3. Recomendaciones
7.7 Asimismo el equipo responsable de la Autoinspección procederán a llenar el
CA
realizado.
7.8 En la siguiente inspección, los evaluadores pondrán mayor énfasis en verificar el
IO
8. ANEXOS:
F-AL-023 “Formato de Autoinspección”.
F-AL-024 “Registro de la Autoinspección”
99
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FORMATO DE AUTOINSPECCIÓN
A
Gerente General _________________________________________________________________
IC
M
Químico Farmacéutico Regente_____________________________________________________________
UI
1.1. Tipo de inspección (AUTOINSPECCIÓN)
Q
O
Rutinaria __________________________________________________________________
BI
2.- GENERALIDADES Y
I A
AC
Teléfono :________________________________________________________________________
FA
N° C.Q.F. : _____________________________________________________________________
CA
100
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ASUNTO SI NO OBSERV.
1 CLASIFICACION DE LA ACTIVIDAD COMERCIAL
F-AL-023
Adquisiciones
1.2 Es importador de :
- Producto terminado? INFORMATIVO
- Producto elaborado en granel? INFORMATIVO
A
- Exigen protocolo de análisis del fabricante? CRITICO
IC
- Se encuentran disponibles los protocolos de análisis? CRITICO
M
2 CLASIFICACION DEL ESTABLECIMIENTO
UI
2.1 Droguería, importadora, distribuidora de:
Q
Productos Farmacéuticos:
O
INFORMATIVO
- Medicamentos de marca
BI
- Productos dietéticos y edulcorantes
Productos galénicos INFORMATIVO
……………………………………………………………………………………………………………………………………..... …….. ……… …………………………
Y
A
- Productos naturales de uso en salud INFORMATIVO
I
AC
MENOR
……………………………………………………………………………………………………………………………………....
3.2 Cuenta con servicios de agua y luz? MAYOR
……………..……………………………………………………………………………………………………………………....
FA
Rápida
Segura
CA
Económica
…………………………………………………………………………………………………………………………………….....
3.4 El tamaño del almacén está de acuerdo a la variedad y volumen de productos a almacenar, a la frecuenciade
TE
4 INSTALACIONES
IO
4.1 Las paredes son de concreto, lisas, fáciles de limpiar y resistentes a la abrasión? MAYOR
4.2 Los pisos son de concreto, están a nivel y poseendrenajes para captar el escurrimiento de líquidos?
BL
MAYOR
4.3 El techo provoca acumulación de calor en el interiordel almacén? MAYOR
De que material es?
BI
4.4 Las ventanas están localizadas a la mayor altura posible y cuentan con malla metálica o barrotes? MENOR
4.5 El diseño de la puerta brinda seguridad y facilita el transito del personal, de los productos y equipos?
MAYOR
5 ORGANIZACIÓN INTERNA
101
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FORMATO DE AUTOINSPECCIÓN
ASUNTO SI NO OBSERV.
5.1.5 La distancia entre los anaqueles facilita el movimientode operarios y la manipulación del producto?
MENOR
5.1.6 Hay una distancia entre la pared y los estantes mínimo de 30 cm.?
MENOR
5.1.7 Hay productos colocados directamente en el piso?
MAYOR
5.2 Distribución y clasificación del espacio físico:
A
señalada e identificada para la:
IC
- Recepción MAYOR
M
- Cuarentena (si se requiere) MAYOR
- Almacenaje MAYOR
UI
- Devoluciones MENOR
Q
- Embalaje MENOR
- Despacho MAYOR
O
- Oficinas administrativas MAYOR
BI
- Servicios higiénicos MAYOR
- Vestidores MENOR
Y
A
5.2.2 Se registra diariamente la T° y la humedad relativa? MAYOR
El local es externo?
I
MAYOR
AC
- Productos de control especial como estupefacientes, PSICOTRÓPICOS, PRECURSORES (si se requiere)? MAYOR
Se encuentran bajo llave?
RM
6 RECURSOS MATERIALES
Cuentan si se requiere con:
FA
- Higrómetro MAYOR
- Termómetro MAYOR
- Ventilador MAYOR
CA
7 PERSONAL
BL
7.1 Capacitación
7.1.1 Existen procedimientos que describen las funciones y responsabilidad del personal? MAYOR
BI
102
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Cuáles?
ASUNTO SI NO OBSERV.
8 SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO
8.1 Cuentan con vigilancia permanente y dispositivos dealarma? MENOR
8.2 Existe una instructiva que limita el acceso al almacén solo a personas autorizadas? MAYOR
8.3 Los servicios higiénicos y vestidores se encuentranubicados fuera del almacén? MAYOR
Cuentan con casilleros?
8.4 Se evita la acumulación de materiales combustiblescomo cajas de cartón, parihuelas? MAYOR
Cuentan con extinguidores (con carga vigente)?
A
MAYOR
8.5
IC
8.5.1 El personal es adiestrado en su uso? MAYOR
Cuentan con normas de seguridad personal?
M
MENOR
8.6
8.6.1 Se hace mantenimiento periódico de las instalaciones eléctricas?
UI
MAYOR
8.6.2 Se instruye al personal sobre el manejo y riesgo demateriales inflamables?
MAYOR
Q
9 LIMPIEZA
O
9.1 Se encuentran limpios, ordenados y mantenidos? MAYOR
BI
- Estantes
- Pisos
Y
- Paredes
- Techos
A
9.2 Existen procedimientos escritos sobre la frecuencia y métodos usados en la limpieza? MENOR
I
AC
10 TECNICAS DE MANEJO
10.1 Cada lote de producto ingresa con su respectivo protocolo analítico? CRITICO
FA
10.2 Elaboran actas de recepción, considerando entreotros puntos las condiciones de los suministrosrecibidos? MAYOR
10.3 La evaluación del Protocolo de Análisis, muestreo yverificación de las características organolépticas delos
CRITICO
suministros es efectuada por el químico farmacéuticoresponsable?
DE
- Semifluido
10.5 El orden de los suministros es INFORMATIVO
TE
hecho en base a:
- Orden alfabético
IO
- Formas farmacéutica
- Clase terapéutica
BL
10.6 Tienen un registro de existencias por producto y lote donde figura la fecha de vencimiento del producto? MAYOR
- Es manual?
- Es computarizado?
10.7 Cuentan con un procedimiento escrito sobre el controlde inventarios para el manejo de los suministros? MENOR
Se registra?
10.9 Cuentan con procedimientos a seguir en caso se establezcan diferencias en el inventario? MENOR
10.10 Se ha establecido un control regular de la fecha devencimiento de los productos? MAYOR
10.11 Hay un procedimiento escrito sobre las inspeccionesque se efectúan al almacén en forma regular? MENOR
10.12 Se coloca una tarjeta roja y se alerta sobre la existenciade productos con fecha de vencimiento vigente de6
MENOR
meses?
10.13 Tienen procedimientos escritos describiendo las condiciones de almacenamiento? MAYOR
103
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ASUNTO SI NO OBSERV.
11 DISTRIBUCION
A
11.5 Hay procedimientos escritos sobre el manejo, embalaje y transporte de productos? MENOR
IC
M
UI
Q
O
OBSERVACIONES E INDICACIONES
BI
.........................................................................................................................................................................
Y
.........................................................................................................................................................................
A
..........................................................................................................................................................
I
AC
.........................................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................................
RM
..........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................................
FA
..........................................................................................................................................................
DE
_________________________ ___________________________
Participante Participante
IO
BL
BI
_________________________ ___________________________
Participante Participante
104
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
REGISTRO DE AUTOINSPECCIÓN
A
IC
M
FECHA:....................................................................................................... HORA:......................
UI
Q
PERSONA RESPONSABLE:......................................................................................................
O
BI
.........................................................................................................................................................
Y
.........................................................................................................................................................
I A
AC
OBSERVACIÓN:............................................................................................................................
RM
........................................................................................................................................................
FA
.........................................................................................................................................................
DE
..........................................................................................................................................................
CA
FIRMAS:
TE
IO
BL
F-AL-024
105
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CODIGO: AL-DT-014
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 1 DE 2
ANEXOS: 01
INSPECCIÓN AL PERSONAL
A
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
IC
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
M
UI
1. NORMAS GENERALES:
Q
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
O
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar a su jefe inmediato.
BI
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta deberá
ser comunicada a su jefe inmediato.
Y
I A
2. OBJETIVO:
AC
3. APLICABILIDAD:
- El presente POE es aplicable a todo el personal que labore en la droguería.
DE
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
CA
Mínimo: Semestral
TE
5. RESPONSABILIDADES:
5.1. Ejecución: Es responsabilidad del asistente de Dirección Técnica desarrollar las
inspecciones a todo personal nuevo.
5.2. Supervisión: Es responsabilidad del Director Técnico verificar el cumplimiento del
presente procedimiento.
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
6.2 Inspección: Método de exploración que se efectúa por medio de la vista para detectar
características significativas.
7. PROCEDIMIENTO:
106
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7.10 El Asistente de Dirección Técnica realizará sin aviso previo y al azar la inspección del
personal que elabora en la empresa.
CODIGO: AL-DT-014
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 2 DE 2
ANEXOS: 01
INSPECCIÓN AL PERSONAL
A
IC
ELABORADO REVISADO APROBADO
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
M
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
UI
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
Q
O
7.11 Los puntos a evaluar e inspeccionar se encuentran detallados en el F-AL-025
BI
“Inspección al Personal de Almacén”.
7.12 La Autoinspección se realizará en una sola jornada por personal.
Y
7.13 El asistente de Dirección Técnica deberá evaluar el cumplimiento de las funciones de
A
cada personal (Auxiliares de almacén y jefe de almacén), higiene, uso adecuado del
I
AC
cumplimiento.
7.15 Finalmente el encargado de la inspección firma el F-AL-025 “Inspección al Personal de
DE
8. ANEXOS:
F-AL-025 “Inspección al Personal de Almacén”.
IO
BL
BI
107
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
A
Limpieza general
IC
M
Emisores de Facturas, boletas, Guías de
UI
Remisión:
Q
O
Mantiene el orden y limpieza del Almacén.
BI
Realizar y mantiene actualizado el
Y
inventario físico de existencias del almacén.
Higiene Personal:
I A
AC
Uniforme limpio
CA
Uso de Casco
TE
Uso de faja
BL
Casilleros:
BI
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………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………................................
IV. SEGUIMIENTO:
SI NO
Se cumplió la acción correctiva:
Fecha:…………………..
____________________________ ___________________________
A
Encargado de la Inspección Director Técnico
IC
M
UI
F-AL-025
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
109
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CODIGO: AL-DT-015
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 1 DE 3
ANEXOS: 01
DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS
A
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
IC
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
M
UI
1. NORMAS GENERALES:
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
Q
O
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar a su jefe
BI
inmediato.
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta
deberá ser comunicada a su jefe inmediato. Y
I A
AC
2. OBJETIVO:
- Establecer un sistema adecuado para llevar a cabo la destrucción de los productos.
RM
3. APLICABILIDAD:
FA
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
Mínimo: Semestral
IO
BL
5. RESPONSABILIDADES:
BI
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
6.1. Producto Adulterado: Es el producto que ha sido privado, en forma parcial o
total, de sus elementos útiles o característicos, reemplazándolos o no, por otros
inertes o extraños de cualquier naturaleza, para disimular u ocultar: alteraciones,
deficiente calidad de materias primas o defectos de elaboración.
110
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CODIGO: AL-DT-015
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 2 DE 3
ANEXOS: 01
DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS
A
IC
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN TÈCNICA
M
ELABORADO REVISADO APROBADO
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
UI
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
Q
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
O
BI
7. PROCEDIMIENTO:
7.1. El Asistente de Dirección Técnica realizará semestralmente un conteo de las
Y
existencias en el Área de Productos de baja- Devoluciones, provenientes de las
A
devoluciones de los clientes, retiro de mercado; o con presunciones de haber sido
I
AC
sanitario.
7.1.5. Se registra la destrucción en el formato F-AL-026 “Destrucción de
BI
111
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CODIGO: AL-DT-015
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 3 DE 3
ANEXOS: 01
A
IC
DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS
M
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN
UI
TÈCNICA
Q
ELABORADO REVISADO APROBADO
O
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
BI
CARGO: Asistente de Dirección CARGO: Director Técnico CARGO: Representante
Técnica FIRMA: Legal
Y
FIRMA: A FIRMA:
8. ANEXOS:
F-AL-026 “Destrucción de Productos”
DE
CA
TE
IO
BL
BI
112
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS
FECHA DE
N° PRODUCTO LOTE CANTIDAD N° GUÍA OBSERVACIÓN
VENCIMIENTO
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
113
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OBSERVACIONES:
FECHA:
DIRECTOR
A
TÉCNICO
IC
M
F-AL-026 CODIGO: AL-DT-016
UI
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
Q
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO
O
VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR
BI
N° DE PAGINAS: 1 DE 2
ANEXOS: 01
Y
A
DACIÓN Y ROTACIÓN DE UNIFORMES
I
AC
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
DE
1. NORMAS GENERALES:
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
CA
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar a su jefe
TE
inmediato.
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta
IO
2. OBJETIVO:
BI
3. APLICABILIDAD:
- El presente POE es aplicable a todo el personal que labora en el almacén (Director
Técnico, Encargado de almacén, asistente de almacén y auxiliar de almacén).
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
4.1 Dación: Cuando ingreso el personal nuevo y anual
4.2 Rotación: 2 veces por semana. Lunes y jueves.
114
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5. RESPONSABILIDADES:
5.1. Ejecución: Es responsabilidad del asistente de Dirección Técnica cumplir el presente
procedimiento.
5.2. Supervisión: Es responsabilidad del Director Técnico supervisar el proceso de
Destrucción de Productos.
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
6.1. Uniforme de Trabajo: Toda indumentaria o vestimenta necesaria para transitar u
operar dentro del almacén de producto terminado de la Droguería (Mandil,
pantalón, gorra) e implementos de seguridad (Cascos, Zapatos punta de acero y
fajas).
A
IC
7. PROCEDIMIENTO:
M
7.1.Cuando ingresa un personal nuevo, el Asistente de Dirección Técnica procederá a
UI
realizar la dación del uniforme de trabajo.
Q
O
CODIGO: AL-DT-016
BI
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO
ESTANDAR Y VERSIÓN: 1.0
A
N° DE PAGINAS: 2 DE 2
I
ANEXOS: 01
AC
proporcionada (2 uniformes completos); la misma que debe ser lavada 2 veces por
BL
8. ANEXOS:
115
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Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
116
Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú.
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
A
ENERO 2012 FEBRERO 2012 MARZO 2012
IC
JUEVESIM
PERSO CAR
JUEVES
JUEVES
JUEVES
JUEVES
JUEVES
JUEVES
BIJUEVES
JUEVES
JUEVES
JUEVES
JUEVES
JUEVES
LUNES
LUNES
LUNES
LUNES
LUNES
LUNES
LUNES
LUNES
U
LUNES
LUNES
LUNES
LUNES
LUNES
NAL GO
Q
O
Y
IA
AC
R M
FA
DE
CA
TE
TRABAJOS REALIZADOS
IO
UNIFORME LIMPIO
BL
ZAPATOS DE SEGURIDAD
BI
LIMPIOS
F-AL-
027
117
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CODIGO: AL-DT-017
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 1 DE 4
ANEXOS: 02
A
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
IC
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
M
UI
1. NORMAS GENERALES:
Q
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
O
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar a su jefe
BI
inmediato.
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta
deberá ser comunicada a su jefe inmediato. Y
I A
AC
2. OBJETIVO:
RM
3. APLICABILIDAD:
- El presente POE es aplicable a todas las áreas de la Droguería, comprendiendo los
CA
siguientes ambientes:
Externos: Pasadizos externos de Almacén y Oficinas.
TE
Estacionamiento de vehículos.
Servicios Higiénicos – Vestuarios.
IO
Recepción y Vigilancia.
BL
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
La fumigación se realizará de manera semestral.
- Primera fumigación: Junio
- Segunda fumigación: Diciembre
5. RESPONSABILIDADES:
5.1. Ejecución: Es responsabilidad de la Gerencia, en coordinación con el Director
técnico cumplir el presente procedimiento.
118
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CODIGO: AL-DT-017
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 2 DE 4
ANEXOS: 02
A
IC
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN TÈCNICA
M
ELABORADO REVISADO APROBADO
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
UI
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
Q
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
O
BI
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
No aplica
Y
A
7. PROCEDIMIENTO:
I
AC
- Desinsectación.
- Control de roedores.
FA
7.2. La Gerencia General con el Jefe de Almacén y Director Técnico, decidirán las
fechas exactas en las que se realizará la fumigación. Programado con el tercero,
DE
la fumigación.
7.3. Se contratará a una empresa particular para que se encargue de la fumigación,
IO
119
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A
IC
FUMIGACIÓN DEL ALMACÉN Y OFICINAS
M
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN TÈCNICA
UI
ELABORADO REVISADO APROBADO
Q
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
O
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
BI
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
Y
7.9. La empresa encargada de la fumigación empezará por las áreas internas y
A
terminará con las de afuera; culminando con la puerta principal.
I
AC
su ausencia).
7.13. El Jefe de Almacén o un personal designado por él marcará en el plano del
IO
120
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CODIGO: AL-DT-017
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR
A
N° DE PAGINAS: 4 DE 4
IC
ANEXOS: 02
M
FUMIGACIÓN DEL ALMACÉN Y OFICINAS
UI
Q
AREA: ALMACEN AREA: DIRECCIÒN TÈCNICA
O
ELABORADO REVISADO APROBADO
BI
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
Y
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
I A
AC
8. ANEXOS:
F-AL-028 “Registro de Fumigación del Almacén y oficinas”.
RM
121
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
Tipo de Sustancia
Nº de Certificado Empresa
A
SEMESTRE FUMIGACIÓN
Trabajos Realizados Utilizada (cc)
Responsable
IC
M
UI
Q
O
PRIMER
BI
SEMESTRE
Y
I A
AC
RM
FA
SEGUNDO
DE
SEMESTRE
CA
TE
IO
BL
Observaciones:-------------------------------------------------------------------------------------------------
BI
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------------------------------- -----------------------------
EMPRESA-RESPONSABLE DIRECTOR TÉCNICO
F-AL-028
122
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ANEXO 1
A
Pirimifos metílicos Actellic 50 CE Concentrado emulsionable
IC
Dementon-O-metil Metasystoc R250 EC Concentrado emulsionable
M
UI
Diclorvos Nogos 500 CE Concentrado emulsionable
Q
Diclorvos Dedevap 50 EC Emulsión emulsionable
O
BI
Diclorvos Dovpec EC 500 Emulsión concentrada
Diclorvos Luxavap 1000 EC
Y Concentrado emulsionable
A
Trichlorfon Dipterex 80% Polvo Soluble
I
AC
123
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A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
124
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PIRETROIDES DOMESTICOS
A
IC
RODENTICIDAS
M
UI
NOMBRE QUIMICO NOMBRE COMERCIAL FORMULACIÓN
Q
O
Difetialone Rodilon Bloques y Pellets
BI
Difetialone Racumin Granulado
Difetialone Klerat Y Granulado
I A
AC
DESINFECTANTES
RM
FA
125
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CODIGO: AL-DT-018
PROCEDIMIENTO EMISIÓN: 2012-01-17
VIGENCIA: 2015-01-17
LOGO DE LA DROGUERÍA OPERATIVO VERSIÓN: 1.0
ESTANDAR N° DE PAGINAS: 1 DE 2
ANEXOS: 08
A
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
IC
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
M
UI
1. NORMAS GENERALES:
Q
- El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
O
- Ningún paso debe continuarse ante una duda, de ser así, consultar a su jefe
BI
inmediato.
- Cualquier anormalidad observada durante la aplicación del presente POE ésta
deberá ser comunicada a su jefe inmediato. Y
I A
AC
2. OBJETIVO:
- Garantizar el mantenimiento preventivo y correctivo de las instalaciones eléctricas.
RM
FA
3. APLICABILIDAD:
El presente POE es aplicable a toda instalación eléctrica, luces de emergencia
DE
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN:
- Las instalaciones eléctricas, de acuerdo al reglamento eléctrico en vigencia, serán
IO
revisadas periódicamente. (Anexo I, Anexo II, Anexo III, Anexo IV, Anexo V,
BL
5. RESPONSABILIDADES:
5.1. Ejecución: Es responsabilidad del especialista en instalaciones eléctricas cumplir el
presente procedimiento.
5.2. Supervisión: Es responsabilidad del Director Técnico supervisar el cumplimiento
de todos los programas de mantenimiento de Instalaciones eléctricas.
6. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
No aplica
7. PROCEDIMIENTO:
126
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A
IC
ELABORADO REVISADO APROBADO
NOMBRE: Br. Karin Vidal Sobrado NOMBRE: Q.F. NOMBRE:
M
CARGO: Asistente de Dirección Técnica CARGO: Director Técnico CARGO: Representante Legal
UI
FIRMA: FIRMA: FIRMA:
Q
O
8. ANEXOS:
BI
-
-
F-AL-029: “Control de Mantenimiento Instalaciones Eléctricas”.
Y
P-AL-002: “Programa de Verificación / Mantenimiento de Luces de Emergencia
I A
2012”
AC
127
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
A
IC
Fecha: ..............................
M
ESTADO OBSERVACIONES
UI
INSPECCIÓN Adm. Almac. Otros
Q
Correcto
O
Luminarias
BI
Defectuoso
No Tiene Y
I A
Correcto
AC
Interruptores
RM
Defectuoso
FA
No Tiene
Correcto
DE
Tomacorrientes
Defectuoso
CA
No Tiene
TE
Correcto
Tuberías
IO
Defectuoso
BL
BI
No Tiene
Correcto
Equipos Flourecentes
Defectuoso
No Tiene
128
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F-AL-029
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
F-AL-029
129
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NOMBRE DE LA
DROGUERÍA
A
43.001 1° PISO
IC
BLOQUE A X X
M
ALMACEN DE P. T.
UI
43.004 1° PISO
BLOQUE D X X
Q
O
ALMACEN DE P. T.
BI
43.005 1° PISO
BLOQUE E X X
Y
A
ALMACEN DE P. T.
I
43.006 1° PISO
AC
BLOQUE F X X
RM
FA
DE
CA
P-AL-002
BI
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NOMBRE DE LA LOG
DROGUERÍA DRO
A
IC
M
CÓDIGO ÁREA FECHA VIGENTE REALIZADO POR
MANT
UI
ALMACÉN DE P. T. BLOQUE
Q
43.001
A
O
ALMACÉN DE P. T. BLOQUE
BI
43.004
D
43.005
ALMACÉN DE P. T. BLOQUE Y
A
E
I
AC
ALMACÉN DE P. T. BLOQUE
43.006
F
RM
TRABAJOS REALIZADOS
FA
VERIFICACIÓN DE VOLTAJE
VERIFICACION DE ENCENDIDO
DE
CA
TE
IO
F-AL-030
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NOMBRE DE LA LOG
DROGUERÍA DRO
A
TIERRA
IC
MANTENIMIENTO DE TABLEROS
SEMESTRAL X X
M
ELÉCTRICOS
UI
MANTENIMIENTO DE CIRCUITOS
Q
SEMESTRAL X X
DE ALUMBRADO
O
BI
MANTENIMIENTO DE CIRCUITOS
SEMESTRAL X X
DE TOMACORRIENTES
MANTENIMIENTO DE EQUIPOS Y
I A
FLORESCENTES, ACRILICOS,
AC
TRIMESTRAL X X X
ACCESORIOS Y CAVIDADES DE
RM
ALOJAMIENTO
FA
DE
P-AL-003
IO
BL
BI
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NOMBRE DE LA LOGO DE LA
DROGUERÍA DROGUERÍA
A
IC
ALMACEN DE P. T.
1° PISO
M
BLOQUE D X X
UI
ALMACEN DE P. T.
Q
1° PISO
O
BLOQUE E X X
BI
ALMACEN DE P. T.
1° PISO Y
A
BLOQUE F X X
I
AC
RM
S REALIZADOS
FA
CIÓN DE VOLTAJE
CION DE ENCENDIDO
DE
CA
TE
IO
P-AL-004
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NOMBRE DE LA LOG
DROGUERÍA DRO
V°B°
DIGO ÁREA FECHA VIGENTE REALIZADO POR OBSERVAC
MANTENIMIENTO
ALMACÉN DE P. T. BLOQUE
A
.001
A
IC
ALMACÉN DE P. T. BLOQUE
M
.004
D
UI
ALMACÉN DE P. T. BLOQUE
Q
.005
E
O
BI
ALMACÉN DE P. T. BLOQUE
.006
F
Y
I A
AJOS REALIZADOS
AC
CACIÓN DE VOLTAJE
RM
CACION DE ENCENDIDO
FA
DE
CA
TE
F-AL-031
BI
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A
SECO
IC
M
6 Kg
UI
NOMBRE DE LA ALMACEN DE P. T. BLOQUE E LOGO DE LA
Q
DROGUERÍA DROGUERÍA
O
(2)
BI
EXTINTOR POLVO QUÍMICO
SECO Y
A
57.005 1° PISO X X X X X
I
AC
12 Kg ( a la entrada)
RM
6 Kg
DE
CA
FECHA DE RECARGA
TE
IO
TRABAJOS REALIZADOS
BL
VERIFICACIÓN DE OPERATIVIDAD
BI
P-AL-005
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LO
NOMBRE DE LA
DR
DROGUERÍA
A
IC
M
ALMACEN DE P. T. BLOQUE E (2)
UI
EXTINTOR POLVO QUÍMICO SECO
Q
57.005 12 Kg ( a la entrada)
O
EXTINTOR POLVO QUÍMICO SECO
BI
6 Kg
Y
A
TRABAJOS REALIZADOS
I
AC
VERIFICACIÓN DE FUNCIONAMIENTO-
OPERATIVIDAD
RM
RECARGA
FA
DE
CA
TE
F-AL-032
IV. DISCUSIÓN
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A
IC
antes la autorización sanitaria de un establecimiento farmacéutico era automática,
M
siendo sólo necesaria una simple presentación de una declaración jurada de apertura
UI
a la autoridad de salud y sujeta a inspecciones de seguimiento13.
Q
O
La importancia de la legislación y la reglamentación recae en la necesidad de aplicar y
BI
hacer cumplir los distintos componentes de una política farmacéutica nacional. Las
Y
A
leyes son aprobadas por los órganos legislativos de cada país y formuladas en
I
AC
términos generales para hacer frente a las necesidades actuales y futuras. Los
RM
detalle cómo hay que interpretar las leyes, aplicarlas y exigir su observancia. Los
reglamentos se pueden cambiar con más facilidad que las leyes, y establecen la
DE
mayor parte de las leyes y reglamentos que afectan a los productos farmacéuticos5.
BI
El día 27 de Julio del año 2011 fueron publicados dos reglamentos de gran
importancia en el ámbito regulatorio farmacéutico peruano. Estos son el Decreto
Supremo N° 016-2011-SA Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y el Decreto
Supremo N° 014-2011-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Estos
contienen una serie de disposiciones que cambian y modifican las legislaciones
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A
IC
previa autorización sanitaria de funcionamiento de todo establecimiento y la
M
certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Buenas Prácticas de
UI
Distribución y Transporte (BPD) otorgados por la Dirección General de Insumos,
Q
O
Medicamentos y Drogas (DIGEMID)3.
BI
Y
Vista la importancia actual del área de asuntos regulatorios en los Establecimientos
A
Farmacéuticos es necesario contar con el personal Químico Farmacéutico,
I
AC
En cada POE elaborado, se tiene en cuenta datos mínimos como: objetivos, que
consisten en saber qué se busca con este procedimiento; responsabilidad de aplicación
y alcance, el cual indica quién es el responsable de cumplir el procedimiento y de la
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A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
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V. CONCLUSIONES
A
2. Se describieron y especificaron los procedimientos necesarios que debe tener
IC
una Droguería para la obtención de la Certificación en Buenas Prácticas de
M
UI
Almacenamiento, en el área de Asuntos Regulatorios en cumplimiento con lo
Q
establecido en las normas concordantes.
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
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VI. RECOMENDACIONES
A
IC
2. Utilizar de manera responsable y eficiente los recursos necesarios a fin de alcanzar
M
los estándares de calidad y optimizar el rendimiento de la misma.
UI
Q
O
3. Capacitar al personal responsable y a los involucrados en el manejo y uso de
BI
procedimientos operativos estándar para la obtención de la Certificación en
Y
Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) con el fin de garantizar la efectividad
I A
AC
del mismo.
RM
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A
IC
Establecimientos Farmacéuticos. Lima; 2001.
M
3. Ministerio de Salud. Decreto Supremo N°014-2011-SA: Reglamento de
UI
Establecimientos Farmacéuticos. Lima; 2011.
Q
O
4. Acción Internacional para la Salud. Urge una mejor Legislación Farmacéutica
BI
en el Perú. Lima; 2004. [Fecha de acceso: 24 de Septiembre del 2011] URL
Disponible Y en:
I A
http://www.google.com.pe/url?sa=t&source=web&cd=5&ved=0CDUQFjAE&u
AC
rl=http%3A%2F%2Fwww.aislac.org%2Findex.php%3Foption%3Dcom_doc
RM
man%26task%3Ddoc_download%26gid
FA
http://www.digemid.minsa.gob.pe/decvs/indexecve.html
BL
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A
IC
instructivos del laboratorio de virología de la Pontificia Universidad Javeriana.
M
Tesis para optar el título profesional de microbiólogo industrial. Bogotá; 2007.
UI
[Fecha de acceso: 22 de Septiembre del 2011] URL Disponible en:
Q
O
www.javeriana.edu.co/biblos/tesis/ciencias/tesis33.pdf
BI
11. Oyarzún F. Calidad en un sistema de gestión de la calidad. Universidad Arturo
Y
Prat. [Fecha de acceso: 22 de Septiembre del 2011] URL Disponible en:
I A
http://www.mpfn.gob.pe/descargas/noticias-iml/4963009.pdf
AC
http://pdf.usaid.gov/pdf_docs/PNADW024.pdf
13. Congreso de la República. Ley Nº 26842: Ley General de Salud. Lima; 1997.
CA
http://www.digemid.minsa.gob.pe/decvs/dcvs/manual_bpm_grt.pdf
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