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OR IGIN A LES

Nife dipino o ral o s ublingual: utilidad y e fe ctividad


a largo plazo de la e ducació n mé dica para dis minuir
s u us o e n la hipe rte ns ió n
J. Montes Santiago a , M. T. Inaraja Bobo b y V. del Campo Fernándezc
a
S ervicio de Medicin a In tern a. b S ervicio de Farm acia. c Un idad de In vestigación . Hospital Meixoeiro. Vigo.

O b je t iv o s . A pe s ar de e fe cto s s e cundario s grave s Oral or sublingual nifedipine: utility and long-term


co municado s , lo s pre parado s de acció n co rta de effectiveness of medical education to decrease
nife dipino (o rale s o s ublinguale s ) s igue n us ándo s e its use in increased blood pressure
ampliame nte e n las co ns ide radas urge ncias O b je ct iv e s. Despite the severe side effects reported,
hipe rte ns ivas . Es tudiamo s e l e fe cto de me didas s ho rt acting nife dipine co mpo unds (o ral o r
s e ncillas de e ducació n mé dica e n la pre s cripció n de s ublingual) are s till wide ly us e d fo r the co ns ide re d
tale s pre parado s e n nue s tro ce ntro . hype rte ns ive e me rge ncie s . The o bje ctive o f this
Mé t o d o s . En e ncue s ta pre via e nco ntramo s que e l s tudy was to s tudy the e ffe ct o f s imple me dical
6 7 % de lo s mé dico s implicado s e n e l tratamie nto e ducatio n me as ure s o n the pre s criptio n o f s uch
de las urg e ncias hipe rte ns ivas e n nue s tro ho s pital co mpo unds in o ur ins titutio n.
co ns ide raban te rapia de e le cció n al nife dipino Me t h o d s . In a pre vio us s urve y we fo und that 6 7 %
s ubling ual/ o ral. Re vis amo s las re co me ndacio ne s o f phys icians invo lve d in the care o f hype rte ns ive
de l do cume nto JNC VI e n S e s ió n Clínica y a cada e me rge ncie s at o ur ins titutio n co ns ide re d
mé dico participante e n la e ncue s ta s e le facilitó o ral/ s ublingual nife dipine the the rapy o f cho ice . The
co pia traducida y carta co n las co nte s tacio ne s re co mme ndatio ns in the JNC VI do cume nt we re
razo nadas . El s e rvicio de Farmacia pro po rcio nó e l reviewed in a Clinical Session and each participating
lis tado de pacie nte s co n las pre s cripcio ne s de phys ician was pro vide d with a trans late d co py and a
nife dipino a de manda y pautadas e n Urge ncias y le tte r with the re as o ne d ans we r. The Pharmacy
s e rvicio s Mé dico s y Quirúrgico s . S e co ns ide raro n De partme nt pro vide d a lis t o f patie nts with the
4 pe río do s : 1 .° o co ntro l (pre s e s ió n): pre s criptio ns o f nife dipine upo n re que s t and
s e ptie mbre 1 9 9 7 -marzo 1 9 9 8 ; 2 .° (inme diato pro gramme d in the Eme rge ncy De partme nt, Me dical
po s ts e s ió n): junio 1 9 9 8 -dicie mbre 1 9 9 8 ; and S urgical De partme nts . Fo ur time pe rio ds we re
3 .° (9 -1 2 meses postsesión): enero 1 9 9 9 -junio 1 9 9 9 , co ns ide re d: firs t o r co ntro l (pre -s e s s io n):
y 4 .° (2 8 -3 4 me s e s po s ts e s ió n): s e ptie mbre 2 0 0 0 - S e pte mbe r 1 9 9 7 -March 1 9 9 8 ; s e co nd (imme diate ly
marzo 2 0 0 1 . En ulte rio r s e s ió n s e pre s e ntaro n lo s po s t-s e s s io n): June 1 9 9 8 -De ce mbe r 1 9 9 8 ;
re s ultado s y s e re mitió a lo s s e rvicio s una no ta third (9 -1 2 mo nths po s t-s e s s io n): January 1 9 9 9 -
co ns e ns uada s o bre pre s cripció n de pre parado s June 1 9 9 9 , and fo urth (2 8 -3 4 mo nths
de acció n co rta de nife dipino . po s t-s e s s io n): S e pte mbe r 2 0 0 0 -March 2 0 0 1 .
R e s u lt a d o s . Obs e rvamo s dis minució n s ignificativa At a late r s e s s io n the re s ults we re pre s e nte d and a
de pre s cripcio ne s to tale s y urg e nte s y de pacie nte s s ummary o f re s ults was s ubmitte d to De partme nts
tratado s . Al final de l pe río do de cas i 3 año s s e with a co ns e ns us no te o n the pre s criptio n o f s ho rt
alcanzó una re ducció n de l 7 8 % (Urge ncias ), 9 1 % acting nife dipine co mpo unds .
(s e rvicio s Mé dico s ) y 7 9 % (s e rvicio s Quirúrgico s ) Re s u lt s . The re we re significative de cre me nts in
de las do s is iniciale s . urge nt and to tal do se s and tre ate d patie nts during
C o n clu s io n e s . Me didas s e ncillas de e ducació n the pe rio ds co nside re d. This e ffe ct was sustaine d
mé dica han s ido altame nte e ficace s para re ducir las and in a thre e -ye ar pe rio d re ductio ns o f 7 8 %
pre s cripcio ne s ho s pitalarias de pre parado s de (Eme re ncy Ro o m), 9 1 % (Me dical S e rvice s) and 7 9 %
acció n co rta de nife dipino . (S urgical S e rvice s) o f pre scriptio ns we re no te d.
Co n clu s io n s . S imple s me asure s o f co ntinuo us
PALABRAS CLAVE: nifedipino oral o sublingual, me dical e ducatio n (scie ntifics me e tings, pe rso nal
urgencias hipertensivas. le tte rs and facilitate d acce ss to scie ntifical e vide nce )
we re highly e ffe ctive in re ducing pre scriptio ns o f
Montes S antiago J, Inaraja Bobo MT, del Cam po Fernández V.
sho rt-acting nife dipine at o ur ce ntre .
N ifedipino oral o sublingual: utilidad y efectividad a largo pla-
zo de la educación m édica para dism inuir su uso en la hiper-
tensión. Rev Clin Esp 2003;203(1):10-4. KEY WORDS: short-acting nifedipine, hypertensive crisis.

Intro ducció n
Correspondencia: J. Montes Santiago.
Avda. Aeropuerto, 7, 4.° A.
36206 Vigo. Desde hace más de 25 años las preparaciones de ni-
Correo electrónico: jmontes@unimeixo.cesga.es fedipino sublingual u oral de acción corta han venido
Aceptado para su publicación el 10 de enero de 2002. siendo ampliamente utilizadas en el tratamiento de las

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MONTES SANTIAGO J, ET AL. NIFEDIPINO ORAL O SUBLINGUAL: UTILIDAD Y EFECTIVIDAD A LARGO PLAZO
DE LA EDUCACIÓN MÉDICA PARA DISMINUIR SU USO EN LA HIPERTENSIÓN

consideradas urgencias o seudourgencias hipertensivas 1-3 . de pacientes a quienes se administró nifedipino tanto en ór-
No obstante, en dichos años también ciertas comunica- denes «si precisa» como en régimen pautado. La sola ex-
ciones relacionaron el brusco e impredecible descenso cepción fue el servicio de Urgencias en que únicamente se
de la presión arterial (PA) ocasionada por dicha formula- estudiaron dosis administradas y no pacientes, si bien, da-
das las características de atención en este servicio, dosis ad-
ción con la aparición de episodios isquémicos cerebra- ministradas y número de pacientes podrían considerarse
les, renales o cardíacos e incluso la muerte, sobre todo cuasi-equivalentes. El estudio estadístico entre el período
en ancianos o pacientes con cardiopatía isquémica 4-8 . control y el resto se realizó mediante el programa EPIDAT
En 1995, la Food and Drug A dm inistration (FDA) no (versión 2 .1 para Windows, 1 9 9 8 ) utilizándose la prueba
aprobó su uso en las urgencias hipertensivas y ya avisa- del χ2 de dos colas, considerándose significativo un valor de
ba de los efectos secundarios de dicho medicamento 9 . p < 0,01.
De hecho, tal organismo sólo aprobó la indicación de En una nueva sesión general (17-2-2000) se dieron a cono-
dicha formulación para los raros casos de angina varian- cer los resultados de los primeros tres períodos considera-
dos. En abril-mayo de 2000 uno de nosotros se reunió su-
te. En 1997, el VI Informe del Joint National Com m i- cesivamente con miembros de los servicios de Medicina
tee on Prevention, Detection, Evaluation and Treat- Interna, Nefrología, Cardiología, Endocrinología, Urgencias
m ent of High Blood Pressure (JNC VI) 10 , tras revisar y Farmacia para consensuar una nota técnica sobre la utili-
las evidencias disponibles, desaconsejaba de modo ex- zación de nifedipino sublingual u oral en el tratamiento de
plícito su uso en las urgencias hipertensivas. Tales reco- los pacientes hipertensos en el hospital y en urgencias hi-
mendaciones se han mantenido en las Guías de Trata- p ertensivas. En dicha nota se recordaba que, dados los
miento de la Hipertensión de la Organización Mundial efectos secundarios asociados a tal terapia y la pobre pre-
de la Salud (OMS) 11 . No obstante, estas advertencias no dicción en las bajadas tensionales, era preferible utilizar
parecen haberse traducido de forma adecuada en la otras opciones terapéuticas. En particular se mencionaba
explícitamente la peligrosidad de su uso concomitante con
práctica clínica y el uso de estos preparados ha conti- bloqueadores beta 9 . Dicha nota fue aprobada en la Comi-
nuado de forma generalizada. sión de Farmacia y Terapéutica del hospital (3 0-5 -2 00 0) y
El objetivo de este trabajo fue evaluar la efectividad enviada a todos los servicios en junio de 2000.
de medidas simples de educación médica para modi-
ficar los hábitos de prescripción de los preparados de
nifedipino de acción corta en nuestro hospital y su Re s ultado s
mantenimiento en el tiempo.
En la figura 1 se muestran las modificaciones del nú-
mero total de prescripciones y de prescripciones ur-
Mate rial y mé to do s gentes «si precisa» de cápsulas de nifedipino/ 1.000
pacientes atendidos en Urgencias o ingresados en los
El estudio se realizó en el hospital Meixoeiro (hospital de servicios Médicos y Quirúrgicos durante los 4 perío-
4 1 9 camas situado al sur de Pontevedra, con una pobla- dos considerados. En la figura 2 se muestran el nú-
ción de referencia de 167.000 habitantes mayores de 14
años). En un trabajo previo 12 encontramos que el 67% (33
mero de pacientes que recibieron las dosis totales y
de 49) de los médicos y residentes de diversas subespecialida- las dosis urgentes. En la figura 3 se muestra la reduc-
des que hacían las guardias troncales de Medicina Interna ción relativa de las prescripciones (totales y urgentes)
consideraban al nifedipino sublingual como opción preferen- y en la figura 4 la reducción relativa del número de
te en el tratamiento de las urgencias hipertensivas. Los resul- pacientes que las recibieron —calculados ambos como
tados de dicha encuesta fueron presentados y comentados en / número dosis o pacientes/ 1.000 ingresos en los pe-
una Sesión Clínica General del Hospital (14-6-1998) en que río do s co n side ra do s-n úm e ro do sis o p a cie n te s/
también fueron presentadas y comentadas las recomenda- 1 .0 0 0 ingresos en p eríodo control/ número dosis
ciones del JNC VI. Una copia traducida del mismo y una
o pacientes/ 1 .0 0 0 ingresos en período control—.
carta personal explicando las respuesta a dicha encuesta se-
gún las directrices emanadas de dicho documento fueron Excepto el segundo período en los servicios Quirúr-
facilitadas a cada uno de los médicos participantes en la en- gicos los decrementos en todos los períodos son sig-
cuesta. nificativos respecto al período control y es destacable
El servicio de Farmacia facilitó tanto el número de prescrip- el mantenimiento de esta tendencia en el tiemp o
ciones totales de cápsulas de nifedipino como las listas de (cuarto período), llegándose en los servicios médicos
pacientes en cuyas órdenes médicas se consignaba el trata- a una prescripción de cápsulas de nifedipino prácti-
miento pautado de nifedipino cada 6 u 8 horas o bien la camente testimonial.
orden a demanda de nifedipino oral o sublingual «si precisa»
o «administrar en caso de sobrepasar ciertos límites de PA
prefijados», tanto en el servicio de Urgencias como en los Dis cus ió n
servicios Médicos y Quirúrgicos. Se consideraron 4 perío-
dos: 1 .° o período control, antes de la sesión general: sep- Se ha señalado que a la hora de llevar a la práctica
tiembre 1 9 9 7 -marzo 1 9 9 8 ; 2 .° inmediatamente después las recomendaciones de las Guías Clínicas el punto
de la sesión: junio 1998-diciembre 1988; 3.° 7 a 13 meses crítico es su difusión entre los estamentos a quienes
tras la sesión: enero-junio 1999, y 4.° 28 a 34 meses tras
la primera sesión y tras la remisión de una nota de Farma-
van dirigidas 1 3 . Muchas veces esta penetración es
cia sobre el uso de nifedip ino: sep tiembre 2 0 0 0 -marzo francamente deficiente como se ha puesto de mani-
2001. Se estudió el número total de cápsulas de nifedipino fiesto con ciertas recomendaciones 1 4 ,1 5 . Se insiste,
administradas durante los 4 períodos considerados. Para pues, en la necesidad de la participación e interac-
obviar la posibilidad de que pocos pacientes recibieran la ción de los profesionales a quienes van destinadas en
mayor parte de las dosis se consideró también el número el proceso de elaboración de estas Guías. Por ejem-

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160
140
Dosis/ 1.000 pacientes

120
144
100 152

80 123

60 76
62 Quirúrgicos totales
40 56 43 47 Quirúrgicos urgentes
51
20 27 37 Médicos totales
26
5 3 18 2 13
Médicos urgentes
9 14 8
0 Urgencias
Sep 97 -Mar 9 8 J u n 9 8 -D ic 9 8 Ene 9 9 -Jun 9 9 Sep 0 0 -Mar 0 1

Fig. 1. Evolución de las prescripciones urgentes y totales de nifedipino en todos los servicios. En Urgencias: dosis adm inistra-
das/1.000 pacientes atendidos y en el resto dosis adm inistradas/1.000 pacientes ingresados.

plo, en el estudio antes citado en nuestro hospital 1 2 el impacto ocasionado por medidas sencillas de for-
sólo un 4% (2 de 49) de facultativos con involucra- mación médica sobre la prescripción urgente y pau-
ción directa en las guardias de Medicina conocían la tada de este preparado. Dichas medidas consistieron
existencia del Documento JNC VI, un año después de en: a) realización de una encuesta hospitalaria sobre
su publicación. Afortunadamente, en otros casos una actitudes terapéuticas en las urgencias hipertensivas;
información científica coherente y perseverante, aso- b) remisión de una carta personalizada comentando
ciada o no a la docencia emanada de unidades mo- estas respuestas y facilitación de una copia traducida
nográficas en campos como la hipertensión arterial del documento JNC VI a quienes participaron en di-
(HTA), ha repercutido de forma muy favorable en el cha encuesta; c) comentario en dos sesiones genera-
desarrollo de una buena práctica clínica. La mejoría les de los resultados de los trabajos desarrollados, y
en las cifras de control de los hipertensos de nuestro d) elaboración de una nota consensuada entre todos
país 1 6 , o la experiencia comunicada por la Unidad de los servicios implicados sobre los efectos secundarios
HTA del Hospital 12 de Octubre de Madrid 1 7 , así lo de dicho preparado, su aprobación en la Comisión
parecen atestiguar. de Farmacia y Terapéutica y su remisión a todos los
Tras la publicación de estudios en que se alertaba de servicios del hospital. Los resultados muestran que la
los efectos secundarios de los preparados de acción intervención fue altamente efectiva, constatándose
corta de nifedipino 6-8,18,19 , las advertencias de la FDA 9,20 un descenso notable de las prescripciones hospitala-
y, sobre todo, tras las recomendaciones del docu- rias urgentes. Más importante es el hecho de que es-
mento JNC VI 1 0 y las Guías de la OMS 1 1 , es prácti- ta tendencia se haya mantenido casi tres años des-
camente unánime el consenso en la literatura científi- pués de la primera intervención.
ca reciente sobre la conveniencia de evitar su uso en El hecho de que este descenso haya sido menos no-
el tratamiento de las urgencias hipertensivas 2 1 -3 3 . No table en las prescripciones pautadas, sobre todo en
obstante, debido a la percepción de su efectividad y a los servicios Quirúrgicos, es atribuible mayoritaria-
la amplia difusión previa, estos preparados han con- mente al mantenimiento durante la hospitalización
tinuado siendo extensamente utilizados 3 4 . de la medicación domiciliaria del p aciente. Estas
Tras la constatación de este uso generalizado en prescripciones son, por tanto, más difícilmente acce-
nuestro hospital (2 de cada 3 médicos involucrados sibles a la modificación. Llama la atención, sin em-
en la atención de urgencias prescribirían nifedipino bargo, que la primera intervención (Sesión General
sublingual u oral como primera elección en las ur- del 14-5-1988) tuviera moderada repercusión en los
gencias hipertensivas), presentamos en este trabajo servicios Médicos y nula en los Quirúrgicos. En és-

25
25
Pacientes tratados/

24
20
1.000 ingresos

20
15 21
17
10 14
22 Quirúrgicos totales
9 9 Quirúrgicos urgentes
5 8 9 6
7 7 5 7 Médicos totales
0 Médicos urgentes
Sep 9 7 -Mar 9 8 Jun 9 8 -Dic 9 8 Ene 99-Jun 99 Sep 0 0 -Mar 0 1

Fig. 2. Evolución del núm ero de pacientes tratados con nifedipino en los servicios Médicos y Quirúrgicos.

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Jun 98-Dic 98 Ene 99-Jun 99 Set 00-Mar 01

20 18

Porcentaje dosis/ 1.000 pacientes


0
-
-2 0

Fig. 3. Modificación del nú- -4 0


m ero de prescripciones ur- -4 4
gentes y totales de nifedipi-
no con respecto al período -6 0 -5 6
preintervención (septiem bre -5 9 -5 8
-6 7 -6 5
1997-m arzo 1998). En Ur- -6 8
gen cias se ex p resa co m o -7 5
porcentaje de reducción de -8 0 -7 8 -7 8 -7 9 -7 6
las d o sis ad m in ist rad as/
1.000 pacientes atendidos y -9 1
en el resto com o porcentaje -1 0 0
Urgencias Servicios médicos Servicios médicos Servicios quirúrgicos Servicios
de m odificación de dosis ad- (urgentes) (totales) (urgentes) quirúrgicos
m inistradas/1.000 pacientes (totales)
ingresados.

tos, como se observa en las figuras 1, 2, 3 y 4 inclu- logos, oncólogos, radioterapeutas u otros especialis-
so aumentaron las prescripciones, aunque de forma tas necesitan actualizar sus conocimientos en patolo-
no significativa. No obstante, en los períodos poste- gías tan prevalentes en sus pacientes como HTA,
riores se observó también un acusado descenso en diabetes, etc.
las p rescrip ciones. Extraemos de este hecho dos En segundo lugar, y para explicar el decremento de
conclusiones. La primera es obvia: en nuestro hospi- prescripciones en el tercer y cuarto período, es pre-
tal, y al menos en aquella sesión, no estuvieron pre- ciso invocar un efecto de difusión por «ósmosis». En
sentes miembros de los servicios Quirúrgicos. Dada efecto, a las interconsultas solicitadas sobre las ur-
la cada vez más evidente pluripatología atendida en gencias hipertensivas o consideradas como tales a los
todos los servicios hospitalarios, es urgente arbitrar servicios Médicos se añade en nuestro hospital la cir-
medidas para que la actividad de aquellos facultativos cunstancia de que los residentes de Cirugía y de Me-
aparentemente alejados de ciertas patologías se ade- dicina de Familia, a los cuales se habían facilitado las
cue lo mejor posible a las evidencias científicas. En respuestas y la copia del documento JNC VI, pasa-
otras palabras, los cirujanos, traumatólogos, ginecó- ron al año siguiente a hacer guardias en servicios

40
Jun 9 8 -Dic 9 8 Ene 9 9 -Jun 9 9 Set 0 0 -Mar 0 1
-2 4
20
Porcentaje dosis/ 1.000 pacientes ingresados

20

-2 0

-3 0
-4 0

-6 0 -55
-5 9
-6 4 -6 4 -6 4 -6 5
Fig. 4. Modificación del nú- -6 8
-7 2
m ero de pacientes en servi- -8 0
cios Médicos y Quirúrgicos -7 7
que recibieron nifedipino de
f orm a u rgen t e o p au t ad a Servicios médicos Servicios médicos Servicios quirúrgicos Servicios
-1 0 0 (urgentes) (totales) (urgentes) quirúrgicos
co n re lació n al p e río d o (totales)
preintervención (septiem bre
1997-m arzo 1998).

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DE LA EDUCACIÓN MÉDICA PARA DISMINUIR SU USO EN LA HIPERTENSIÓN

Quirúrgicos. En éstos pudieron actuar como agentes Desarrollo de guías de práctica clínica basadas en la evidencia: de abajo
arriba. Med Clin (Barc) 2001;116:267-70.
difusores de dichas recomendaciones. Esto nos per- 14. Brotons C, Server M, Pintó X, Roura P, Martín Zurro A. Impacto de los
mite constatar que frecuentemente los cambios de consensos para el control de la colesterolemia y la hipertensión en España.
Med Clin (Barc) 1997;108:9-15.
actitudes requieren un largo período y son precisas 15. Mehta SS, Wilcox CS, Schulman KA. Treatment of hypertension in pa-
ciertas dosis de prudencia en la interpretación de re- tients with comorbidities: results from the study of hypertensive prescribing
sultados. Si nos hubiéramos limitado a analizar nues- practices (SHyPP). Am J Hypertens 1999;12:333-40.
16. Coca Payeras A. Control de presión arterial: un objetivo para los clíni-
tos datos en los servicios Quirúrgicos en los 6 meses cos de cualquier nivel asistencial. Rev Clin Esp 2001;201:299-302.
posteriores a la celebración de la primera Sesión Ge- 17. Segura de la Morena J, Campo Sien C, Fernández López ML, Guerre-
ro Llamas L, García Vallejo O, Alcázar de la Osa JM, et al. Control de la
neral, los resultados hubieran sido ciertamente desa- presión arterial: experiencia de una unidad monográfica de Hipertensión
lentadores. Arterial hospitalaria. Rev Clin Esp 2001;201:308-14.
18. Gemici K, Karaco ÇY, Ersoy A, Baran I, Güllülü S, Cordan J. A com-
En resumen, podemos concluir que la adopción de parison of safety of sublingual captopril with sublingual nifedipine in hyper-
medidas sencillas de formación médica continuada tensive crisis. Internat J Angiol 1999;8:147-9.
han sido altamente efectivas en nuestro hospital para 1 9 . Ishibashi Y, Shimada T, Yoshitomi H, Sano K, Oyake N, Umeno T,
et al. Sublingual nifedipine in elderly patients: even low dose induces myo-
reducir las prescripciones de preparados de acción cardial ischaemia. Clin Exp Pharmacol Phisiol 1999;26:404-10.
corta de nifedipino y adecuar así nuestra práctica clí- 20. Marwick C. FDA gives calcium channel blockers clean bill of health but
warns of short-acting nifedipine hazards. JAMA 1996;275:423-4.
nica a las evidencias científicas recientes. 21. Kaplan N. Tratamiento de la hipertensión. 7. a ed. Barcelona: Medical
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