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PROCEDIMIENTOS DE OPERACIÓN ESTÁNDAR


CODIGO: TF 216 PEC 004 01
UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR
FACULTAD DE QUIMICA Y FARMACIA
TECNOLOGIA FARMACEUTICA HOJA: 1 DE: 5

DEPARTAMENTO:
TITULO: PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN DE FORMA COSMETICA PRODUCCION
ELABORACIÓN DE CHAMPU.
VIGENTE DESDE: FEBRERO 2010 SUSTITUYE: REVISION N°: 1 COPIA N°: 1

P.O.E. RELACIONADO: FECHA APROBADO:

Índice
1. Objetivo
2. Alcance
3. Responsabilidad de aplicación
4. Definiciones
5. Descripción
5.1 Formula Patrón
5.2 Material y Equipo
5.3 Procedimiento de Operación
5.4 Acondicionamiento
5.5 Controles en Proceso
6. Registros
7. Control de cambios (Anexo N° 3)
8. Anexos
Control de copias (Anexo N° 4)

1. Objetivo
Diseñar el procedimiento general para la elaboración de Champú.
2. Alcance
El alcance de este procedimiento recae sobre todos los estudiantes que se encarguen
de la elaboración de Champú.

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TITULO: PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN DE FORMAS COSMETICAS


ELABORACIÓN DE CHAMPU.

3. Responsabilidad de aplicación y alcance


Los estudiantes encargados de realizar este procedimiento son responsables de
cumplir con todos los pasos para la correcta elaboración de un Champú.

4. Definiciones
Champú: forma cosmética cuyo mecanismo acción es eliminar la suciedad del cuero
cabelludo y los cabellos a través de la detergencia. El producto debe dejar el cabello
limpio, sedoso, no excesivamente desengrasado, ni electrizado. Además debe tener
características subjetivas para hacer más atractivo el producto entre ellas tenemos:
poder espumogeno, alta viscosidad, color y olor. Un buen champú debe tener gran poder
detergente y espumante, ser de fácil eliminación, no formar depósitos calcáreos, poder
utilizarse en cualquier tipo de agua, poseer un pH semejante al de la piel, dejar los
cabellos con brillo y sedosos.(9) (7)

5. Descripción
5.1 Fórmula patrón
Base detergente..............................x %
Espesante.……...............................c.s.
Acondicionador…………...…….…..c.s.
Secuestrante…………….………..…c.s.
Opacizantes…………….…………...c.s.
Preservantes………….…………..…c.s.
Vehículo………...…..…………….....c.s.

Pueden formar parte de la preparación otros componentes como: correctivo de color,


correctivo de olor, regulador de pH, antioxidantes, etc.

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5.2 Material y equipo.


- Vaso de precipitado (Tanque de Acero Inoxidable).
- Agitador mecánico
- Baño María (tanque de acero inoxidable de doble fondo)
- Termómetro (Termostato )
- Probetas (probeta graduada)
- Sistema de producción de calor (cocina eléctrica).
- Balanza digital (báscula)
- Papel filtro (Filtros industriales)

5.3. Procedimiento General.


1. Limpieza del área de fabricación (TF 216 PPG 003 01)
2. Limpieza de cristalería (TF 216 PPG 004 01)
3. Pesar (TF 216 POC 002 01) los Sólidos y líquidos.
4. En un tanque “A” de acero inoxidable (vaso de precipitado), preparar el viscosante o
condensador a utilizar, según la concentración especificada en la formula. (Si se
utiliza un viscosante salino; disolver el cloruro de sodio de acuerdo a solubilidad
investigada en monografía en un vehículo adecuado y luego filtrar dicha solución).
Recibir en un tanque de capacidad adecuada.
5. Calibrar un tanque “B” de acero inoxidable (Vaso de precipitado) con capacidad
adecuada al volumen del producto a preparar.
6. Incorporar al tanque “B” de acero inoxidable (Vaso de precipitado), el vehículo
(Agua desmineralizada); disolver de acuerdo a solubilidad mediante agitación
mecánica, los preservantes, el secuestrante y el correctivo de color a utilizar.

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7. Adicionar la base detergente al tanque “B” y disolverla mecánicamente de acuerdo a


especificaciones del proveedor o información de la monografía. Tomar tiempo y
temperatura de solubilización.
8. En un tanque “C” de acero inoxidable de doble fondo (vaso de precipitado sobre un
baño maría), fundir el acondicionador (según especificación de la formula). Este
además funciona como viscosante.
9. Agregar el acondicionador sobre la solución del tanque”B” con agitación mecánica
lenta para evitar la formación de espuma y enfriar a temperatura ambiente. Tomar
nota de la temperatura.
10. Agregar el condensador o viscosante sobre el tanque “B”; solo de ser necesario
(solución preparada en el tanque “A”).
11. Adicionar la fragancia o correctivo de olor necesario.
12. Llevar a volumen.
13. Regular el pH de ser necesario.
14. Realizar Controles en proceso.
15. Envasar el producto obtenido.
16. Determinar el porcentaje de perdida.
17. Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los
procedimientos de limpieza correspondientes.
18. Etiquetar y almacenar en estante de cuarentena.

5.4. Acondicionamiento.
Proceder al acondicionamiento del champú, según las especificaciones particulares de cada
formulación.
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5.5. Controles en proceso


- Evaluación de las características organolépticas: Color (TF 116 PCP 001 01)
- Verificación del volumen (TF 116 PCP 008 01)
- Determinación del pH (TF 116 PCP 007 01)
- Determinación de deslizabilidad
- Consistencia y Aspecto
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TITULO: PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN DE FORMA COSMETICAS


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5.5 Controles en proceso


- Color (TF 216 PCP 001 01)
- Transparencia (TF 216 PCP 003 01)
- Viscosidad (TF 216 PCP 004 01)
- Presencia de partículas extrañas (TF 216 PCP 005 01)
- Densidad (TF 216 PCP 006 01)
- Determinación del pH (TF 216 PCP 007 01)
- Variación de volumen (TF 216 PCP 008 01)
- Homogeneidad (TF 216 PCP 012 01 y TF 216 PCP 014 01)

6. Registros
No aplica.
7. Control de cambios (Anexo N° 3, Cuadro N° 13)
8. Anexos: Cuadro Control de Copias (Anexo N° 4, Cuadro N° 14)

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