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CENTRO DE ENSEÑANZA TÉCNICA INDUSTRIAL

INTRODUCCIÓN A LAS TECNOLOGÍAS


FARMACÉUTICAS

Manual de prácticas

TECNÓLOGO QUÍMICO EN FÁRMACOS

ELABORADO POR: Q.F.B. FRANCIA PAULINA TORRES GONZALEZ


DIVISION: CARRERA: ASIGNATURA:
QUÍMICO EN TECNOLOGO CLAVE ASIGNATURA: INTRODUCCIÓN A LAS
FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

INTRODUCCIÓN A LAS TECNOLOGÍAS FARMACÉUTICAS

DATOS DEL ALUMNO

Nombre:

Registro:

Grupo:

No. Equipo:

Profesor:

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DIRECTORIO
COORDINADOR DIVISIÓN QUÍMICO EN FÁRMACOS

Lic. Edna Judith Alfaro Ávalos

COORDINADOR DE ACADEMIA FÁRMACOS

Mtra. Sonia Aguiar Díaz

ENCARGADO DE TALLER DE FÁRMACOS

M en C Araceli Nájera Martínez

ENCARGADO DE LABORATORIO QUÍMICA ANALÍTICA CUANTITATIVA

QFB. María de los Ángeles Palomera Santos

ENCARGADO DE LABORATORIO ANÁLISIS INSTRUMENTAL

QFB. Carmelo Arturo Rodríguez Ramírez

ENCARGADO DE LABORATORIO FISICOQUÍMICA

QFB. Francia Paulina Torres González

ENCARGADO LABORATORIO INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO


FARMACÉUTICO

IQ. Daniel Adolfo Ramírez de la Cerda

ENCARGADO DE LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA


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QFB Mario Alberto Cortes López

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ÍNDICE

Encuadre del sistema de prácticas..........................................................5

Programa de prácticas...............................................................................6

Prácticas Generales de Seguridad...........................................................7

Prácticas
Práctica 1. Elaboración de Repelente natural.........................................8
Práctica 2. Elaboración de Jarabe............................................................12
Práctica 3. Elaboración de Pasta Farmacéutica......................................17
Práctica 4. Elaboración de Cápsulas de Polvo vegetal..........................21
Práctica 5. Elaboración de Polvo Efervescente......................................25
Práctica 6. Elaboración de Crema Corporal............................................29
Práctica 7. Elaboración de Jabón.............................................................34
Práctica 8. Elaboración de Gel antibacterial...........................................39
Práctica 9. Elaboración de Pomada..........................................................43
Práctica 10. Elaboración de Supositorios...............................................47
Práctica 11. Elaboración de Gomitas vitaminicas..................................51

Bibliografía..................................................................................................55

Para saber más...........................................................................................56

Glosario de términos.................................................................................58

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ENCUADRE DEL SISTEMA DE PRÁCTICAS

INTRODUCCIÓN

Que el estudiante describa las principales aplicaciones de la química, conociendo su historia y evolución,
insumos y procesos, elaborando productos del área farmacéutica, naturista y cosmética

APORTACIÓN AL PERFIL DE EGRESO

Selecciona las materias primas a utilizar en función de las principales propiedades fisicoquímicas ya sea de
origen natural o sintético, para desarrollar formulaciones de diferentes productos farmacéuticos y cosméticos,
considerando las diferentes vías de absorción en el organismo así como los mecanismos de acción de los
principios activos a utilizar, implementando las operaciones unitarias requeridas según la forma farmacéutica
deseada, aplicando las buenas prácticas de manufactura y legislación vigente.

NIVELES DE DESEMPEÑO

 Evalúa las implicaciones del uso de la ciencia y la tecnología, así como los fenómenos relacionados con
el origen, continuidad y transformación de la naturaleza para establecer acciones a fin de preservarla en
todas sus manifestaciones.
 Describe las etapas evolutivas de la industria farmacéutica, naturista y cosmética a lo largo de la historia,
reconociendo la clasificación de los productos por su naturaleza, características y/o forma de prepararse,
empleando la bibliografía de uso común en la industria farmacéutica, naturista y de cosméticos para
definir los conceptos, insumos y procesos básicos de fabricación de productos derivados de estas
industrias, siguiendo las buenas prácticas de fabricación.
 Elabora distintos productos, identificando sus componentes, utilizando distintas operaciones unitarias
según las buenas prácticas de manufactura.

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PROGRAMA DE SISTEMA DE PRÁCTICAS

PARCIAL CONTENIDO PRÁCTICAS


CENTRAL

Historia de la Industria
Farmacéutica, naturista y Práctica 1. Repelente
1 Cosmética. Práctica 2. Jarabe

Práctica 3. Pasta
2 Conceptos, clasificación y Práctica 4. Cápsulas
bibliografía utilizada en la Práctica 5. Polvo efervescente
industria farmacéutica Práctica 6. Crema
Práctica 7. Jabón

.
3 Elaboración de productos Práctica 8. Gel
farmacéuticos, naturistas y Práctica 9. Pomada
cosméticos Práctica 10. Supositorios
Práctica 11. Gomitas

NOTA:
Para la elaboración de prácticas se tiene que pedir el material necesario al almacén por lo menos 24 hrs
antes.
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Se deberá contar con el equipo de protección personal requerido para cada práctica.

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PRÁCTICAS GENERALES DE SEGURIDAD

PRINCIPIOS GENRALES DE SEGURIDAD Y SALUD EN LOS LABORATORIOS

1. Se debe disponer de las instalaciones de emergencia o elementos de actuación como duchas,


lavaojos, extintores, etc. además de los equipos de protección individual.
2. El laboratorio, incluidas las zonas de paso, salidas, vías de circulación, equipos e instalaciones
deben estar en perfecto estado de orden y limpieza, estableciendo para ello un mantenimiento
periódico de las mismas.
3. Los desperdicios, manchas y residuos de sustancias peligrosas se eliminarán con rapidez. Está
prohibido realizar trabajos diferentes a los autorizados por los profesores, así como utilizar aparatos
e instalaciones sin conocer previamente su funcionamiento.
4. Los alumnos deben lavarse las manos antes y después de su entrada en el laboratorio.
5. La ropa de trabajo debe estar abrochada en todo momento, evitando vestir mangas anchas o
colgantes, y tener los cabellos recogidos.
6. Está prohibido comer, beber y fumar en el laboratorio.
7. Cuando se llevan lentes de contacto, será obligatorio el uso de gafas de seguridad.
8. El buen estado de los productos y materiales así como su etiquetado debe comprobarse antes de su
utilización.
9. Todos los preparados deben estar etiquetados adecuadamente, estando prohibida la reutilización de
los envases vacíos sin la retirada de la etiqueta original.
10. Una vez finalizada la práctica o la tarea en el laboratorio, se deberán guardar los materiales y
reactivos, limpiar el lugar de trabajo, y asegurarse la desconexión de aparatos, conductos de agua y
gas, etc.

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PRÁCTICA 1
ELABORACIÓN DE REPELENTE DE ORIGEN
NATURAL

PARCIAL

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Práctica 1. Elaboración de repelente de origen natural

Práctica 1. Elaboración de repelente de origen natural


No. Alumnos por Detección de riesgos
práctica

Trabajo en equipos Identificar los rombos de seguridad de las sustancias a utilizar. Así
3- 5 alumnos como identificar su hoja de seguridad

Normas Oficiales Mexicanas aplicables


NOM–026- STPS-2008 Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías
NOM-018-STPS-2000 Sistema para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas
en el centro de trabajo

Objetivo:
 El alumno elaborará un repelente a base de citronela. Manejará conceptos y partes de algunos procesos
propios de la fabricación de soluciones.

Introducción:

Repelentes

Existen distintos tipos de repelentes de insectos.


o Los hay naturales,
o Combinados con protección solar,
o Químicos,
o Etc.

Entre los naturales encontramos el aceite de citronella, el aceite de soja al 2%, el aceite de eucaliptos y la
combinación de aceite esencial de tomillo, albahaca, poleo y limón. La citronella se presenta en el mercado en
varias formas, en crema, en lociones, en aceite, en gel o en velas.
Los repelentes de insectos hacen que los humanos no sean atractivos a los mosquitos por lo cual los mosquitos
evitan acercarse a las áreas del cuerpo cubiertas por estos productos. Éstos no matan a los mosquitos sino que
evitan que se nos acerquen. Todo repelente para que se considere eficaz debe contener DEET. (N,Ndiethyl-
toluamide) Esta sustancia lo que hace es interrumpir la producción de dióxido de carbono, producido por nuestra
piel que es lo que atrae a los mosquitos y como consecuencia nos pican, al interrumpir este proceso, el repelente
hace que no nos puedan localizar durante varias horas.
Es importante saber que el porcentaje de concentración del insecticida no tiene nada que ver con su efectividad,
pero sí con el tiempo en el que dura la acción del repelente. Es mejor uno suave y aplicar repetidas veces que

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uno más concentrado y fuerte.

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Materias primas Material


 Vaso de precipitado 250 mL
 Agua destilada
 Agitador
 Glicerina
 Pipeta 5 mL
 Alcohol
 Esencia de lavanda  Pipeta 1mL
 Esencia de citronela  Perilla
 Probeta
 Atomizador
 Etiqueta
Procedimiento
1. En un vaso de precipitado de 250 ml. agrega 15 ml de agua destilada medidos con probeta.
2. En el vaso anterior agrega 5 ml de glicerina USP, y agita.
3. En otro vaso de precipitado de 250 ml. agrega 80 ml. de alcohol medidos con probeta.
4. En el vaso que contiene el alcohol incorpora ½ gotero de esencia de lavanda, y un gotero de citronela (en
caso de no contar con los goteros utiliza la pipeta graduada de un ml. y aplica 0.5 ml. y un ml.
respectivamente.
5. Mezcla el contenido de los dos recipientes agita perfectamente y envasa en un frasco con
atomizador.
6.- Envasa y etiqueta el producto

Diagrama de flujo

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Investigación
1.-Investigar las propiedades de la citronela
2.- ¿Cuál es el mecanismo de acción de los repelentes?
3.- Investiga a partir de qué plantas, se pueden fabricar repelentes naturales

Resultados y observaciones

Conclusiones

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FARMACÉUTICAS

PRÁCTICA 2
ELABORACIÓN DE JARABE

PARCIAL

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Práctica 2. Elaboración de Jarabe


Práctica 2. Elaboración de Jarabe
No. Alumnos por Detección de riesgos
práctica

Trabajo en equipos Identificar los rombos de seguridad de las sustancias a utilizar. Así
3- 5 alumnos como identificar su hoja de seguridad

Normas Oficiales Mexicanas aplicables


NOM–026- STPS-2008 Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías NOM-018-
STPS-2000 Sistema para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en el centro de trabajo
NOM-251-SSA1-2009 Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios
NOM-051-SCFJ/SSA1-2010 Especificaciones generales de etiquetado para alimento y bebidas no alcohólicas preenvasados

Objetivo:
El alumno conocerá la formulación básica de un jarabe simple y aprenderá a realizar jarabe a base de extractos
naturales.

Introducción:
Los jarabes son preparaciones acuosas que se caracterizan por su sabor dulce y consistencia viscosa debidas a la
gran concentración de azúcar. El azúcar suele ser sacarosa en concentración cercana a saturación. El jarabe de
sacarosa también se llama jarabe simple. La viscosidad, entre 15 y 20ºC para el jarabe simple es de 1’32 g/mL.
Solo tiene agua como vehículo, a veces se incorpora algo de etanol que sirve para ayudar a la disolución de
algunos principios activos y excipientes. Es un preparado útil para la incorporación de principios activos
hidrosolubles. El papel del azúcar en el jarabe es como edulcorante, conservante (ya que a altas concentraciones
hace que no sea un buen medio para los microorganismos debido a efectos osmóticos, ya que atrae el agua del
interior de las células). Aunque si disminuye la temperatura puede precipitar parte del azúcar y quedar agua libre
donde si puede aparecer contaminación por microbios.

Materia prima Materiales: Equipo


Azúcar Canela 2 Probeta de 100 mL Balanza analítica
Hojas de eucalipto 2 Vasos de precipitado de 500 mL 1 Parrilla eléctrica
Agua purificada Agitador de vidrio
2 Recipientes metálicos de 1 litro 2
Cucharas de metal
1 Colador

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Formulación
Jarabe simple: Jarabe para la tos:
Azúcar granulada: 200 g 5 g de hojas de eucalipto
Agua purificada: 250 mL 2.5 g de canela
250 mL de jarabe simple 100
mL de agua purificada

Procedimiento
Jarabe simple:
1. En un recipiente metálico agregar el agua purificada y colocar en la placa de calentamiento a
temperatura media durante 20 min.
2. Agregar el azúcar y mezclar suavemente hasta que se disuelva completamente.
3. Retirar del fuego
4. Dejar enfriar un poco
5. Envasar 250 mL de esta preparación.
6. Etiquetar correctamente.

Jarabe para la tos:


Para el extracto:
1. En un recipiente metálico agregar 100 mL de agua y colocar en la placa de calentamiento a
temperatura media.
2. Agregar la canela y las hojas de eucalipto.
3. Mantener en la placa de calentamiento hasta que comience a hervir y esperar 10 min.
4. Retirar de la placa y esperar un poco.
5. Retirar los restos de canela y hojas.

Para el Jarabe:
1. Agregar 250 mL de jarabe simple al extracto obtenido y mezclar suavemente hasta obtener una
mezcla homogénea.
2. Si es necesario, colocar en la placa de calentamiento durante 10 min a temperatura media y mezclar.
3. Retirar de la placa de calentamiento, agitar suavemente y esperar 10 min.
4. Envasar
5. Etiquetar correctamente.

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Diagrama de flujo:

Investigación
1. ¿Qué es un jarabe?
2. ¿A qué tipo de forma farmacéutica pertenece?
3. ¿Cuál es la composición de un jarabe simple y menciona otras aplicaciones que tiene?
4. ¿Cuál es la función del azúcar en los jarabes?

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Resultados y observaciones:

Conclusión:

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TECNOLOGÍAS
FARMACÉUTICAS

PRÁCTICA 3
ELABORACIÓN DE PASTA FARMACÉUTICA

PARCIAL

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Práctica 3. Elaboración de una Pasta Farmacéutica


Práctica 3. Elaboración de Pasta Farmacéutica
No. Alumnos por Detección de riesgos
práctica

Trabajo en equipos Identificar los rombos de seguridad de las sustancias a utilizar. Así
3- 5 alumnos como identificar su hoja de seguridad

Normas Oficiales Mexicanas aplicables


NOM–026- STPS-2008 Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías NOM-018-
STPS-2000 Sistema para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en el centro de trabajo
NOM-164-SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de fármacos
NOM-072-SSS1-2012 Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios

Objetivo:

El alumno elaborará una pasta para conocer su proceso y describirá los ingredientes más utilizados en la
elaboración de las diferentes tipos de pasta dérmicas

Teoría:

Podemos definir a las pastas como preparaciones semisólidas similares a las pomadas o ungüentos, de
consistencia blanda, compuestas por un elevado porcentaje (40-50%) de polvos absorbentes, los cuales son
dispersados en uno o varios componentes de naturaleza líquida o semisólida. Si el porcentaje de polvos es
inferior a un 20% del total de la preparación, la formulación pasará a considerarse pomada o ungüento en lugar
de pasta.

Las pastas son preparaciones farmacéuticas utilizadas tradicionalmente y con alta efectividad en afecciones
dermatológicas que cursan con exudación y/o inflamación.

Materias primas Material


Almidón
Óxido de zinc • 1 Vaso de precipitado 100ml
Vaselina • 2 Espátula
Ácido salicílico • Mortero con pistilo
• tamiz
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• Frasco
• Etiqueta

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Formulación:
cantidad de materia prima para producir 100 g.
Materia Prima Cantidad Unitaria
Almidón 25g
Óxido de Zinc 20g
Ácido Salicilico 2g
Vaselina 53g

Procedimiento:
Pesar todos los ingredientes, e identificarlos.
Triturar los ingredientes y tamizar, si es necesario
En mortero añadir la vaselina y añadir uno a uno los demás componentes
Mezclar bien hasta homogeneizar
Envasar
Etiquetar

Diagrama de flujo

Investigación
1.- Investigar sobre las propiedades del óxido de zinc
2.- ¿Cuál es la diferencia entre una pomada y una pasta?
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Resultados y Observaciones

Conclusiones

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FARMACÉUTICAS

PRÁCTICA 4
ELABORACIÓN DE CÁPSULAS DE POLVO VEGETAL

PARCIAL

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Práctica 4. Elaboración de Cápsulas de Polvo Vegetal


Práctica 4. Elaboración de Cápsulas de Polvo Vegetal
No. Alumnos por Detección de riesgos
práctica

Trabajo en equipos Identificar los rombos de seguridad de las sustancias a utilizar. Así
3- 5 alumnos como identificar su hoja de seguridad

Normas Oficiales Mexicanas aplicables


NOM–026- STPS-2008 Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías NOM-018-
STPS-2000 Sistema para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en el centro de trabajo
NOM-248-SSA1-2011 Buenas prácticas de fabricación par establecimientos dedicados a las fabricación de remedio herbolarios NOM-072-
SSS1-2012 Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios

Objetivo:
El alumno conocerá los diferentes tamaños de cápsulas de gelatina rígida seleccionando la más adecuada
para llenar éstas con el polvo vegetal.
.
Teoría:

Una cápsula es una de las numerosas formas de presentación de un medicamento. Está formada por dos grandes
partes. La primera es un recipiente rígido y cilíndrico, que se fabrica generalmente a base de gelatina.
Generalmente es de color y puede tener inscripciones: nombre del medicamento, su dosis.

La segunda parte es el medicamento en sí mismo. Está contenido en el interior de la envoltura, generalmente en


forma de polvo o gránulos. Una vez que se traga la cápsula los jugos digestivos destruyen la pared de la misma y
se libera el medicamento en el organismo.En el desarrollo de formulaciones para llenar en cápsulas rígidas, se
tendrá presente que ésta forma farmacéutica no es fraccionable, y que la idea fundamental de su empleo es que
una cápsula representa una dosis. Por lo tanto el factor de diseño del polvo será la dosis del fármaco(s) a
procesar. El llenado de cápsulas de gelatina rígida puede llevarse a cabo en forma manual, semimanual o
automática. El principio básico de todos los métodos de llenado es el mismo: se abre la cápsula separando la tapa
del cuerpo, se llena esta volumétricamente con la composición del polvo y se vuelve a tapar.

Materia Prima: Material


Vegetal deshidratado  Mortero con pistilo
Capsulas
 Charola de aluminio
 Frasco contenedor de cápsulas
 Etiqueta
 tamiz

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Procedimiento:
1.- Revisar que el material orgánico que se vaya a utilizar se encuentre en las condiciones solicitadas. 2.- Si es
necesario secar en horno a la temperatura óptima
3.- Triturar el polvo con mortero y tamizar

Para encapsular:
1. El procedimiento manual, adecuado se lleva a cabo colocando el polvo en papel aluminio.
2. Se aplana con espátula de modo uniforme, hasta que se adquiera una altura de aproximadamente la
mitad del largo del cuerpo de la cápsula seleccionada para llenar.
3. Se toma una cápsula vacía por su cuerpo, con la mano derecha; con la izquierda se retira la tapa, y luego
con movimiento rápido y repetido de “picoteo” ayudando con una ligera rotación o inclinación se aprieta
el polvo con el extremo abierto del cuerpo,
4. Una vez llenada se tapa y se pesa inmediatamente en balanza analítica Reportar
los pesos de cada una de las cápsulas

Diagrama de flujo

Investigación
Propiedades del vegetal a utilizar

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Resultados y observaciones

Conclusiones

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INTRODUCCIÓN A LAS TECNOLOGÍAS


FARMACÉUTICAS

PRÁCTICA 5
ELABORACIÓN DE UN POLVO EFERVESCENTE

PARCIAL

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Práctica 5. Elaboración de un Polvo Efervescente


Práctica 5. Elaboración de un polvo efervescente
No. Alumnos por Detección de riesgos
práctica

Trabajo en equipos Identificar los rombos de seguridad de las sustancias a utilizar. Así
3- 5 alumnos como identificar su hoja de seguridad

Normas Oficiales Mexicanas aplicables


NOM–026- STPS-2008 Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías NOM-018-
STPS-2000 Sistema para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en el centro de trabajo
NOM-164-SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de fármacos
NOM-072-SSA1-2012 Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios

Objetivo:
El alumno obtendrá un polvo farmacéutico aplicando las operaciones de tamizado, secado, mezclado y
envasado.

El alumno identificará los componentes de un polvo efervescente.

Introducción

La forma farmacéutica “polvo” que podemos definir como la dispersión homogénea o heterogénea de partículas
sólidas discretas, provenientes de materiales relativamente secos y que tienen una dimensión máxima de menos
de 1000 micrómetros.

Los polvos de uso farmacéutico, una vez obtenidos por reducción del tamaño de partícula primero y por mezcla
después, serán sometidos a una serie de ensayos para comprobar su naturaleza y calidad. Las comprobaciones a
realizar dependen de uso posterior que se le dará a ese polvo y de las exigencias que el tecnólogo químico en
fármacos imponga al material.

Materia Prima Materiales


 Bicarbonato de sodio  Espátula
 Ácido tartárico  Mortero con pistilo
 Ácido Cítrico  Tamiz
 Azúcar  Papel aluminio
 Bolsa de plástico
 Sobres
 Etiqueta
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Formulación:
Cada sobre contiene:
Bicarbonato de sodio....................................................2.4850 g.
Acido tartárico.................................................................0.2165 g.
Ácido cítrico.....................................................................1.9485 g.
Excipiente c.s.p.................................................................5.0 g.

Procedimiento:
1.- Calcular la cantidad a pesar de cada componente considerando la cantidad para 8 sobres. 2.- Triturar
el azúcar utilizando un mortero.
3.- Pesar cada uno de los componentes de la fórmula.
4.-Mezclar los componentes considerando el método de dilución: se mezclan partes iguales de cada componente
iniciando por el componente que se encuentra en menor cantidad en la fórmula.
5.- Tamizar la mezcla de los polvos recibiendo en papel aluminio.
6.- Someter a proceso de secado para eliminar el agua la mayor cantidad de agua que pudiera contener cada
componente (considerar temperatura que no afecte a los componentes).
7.-Envasar en sobres de 5 gr. Cada uno. 8.-
Etiquetar.

Diagrama de flujo

Investigación:
1.-Utilización de bicarbonato en polvos efervescentes
2.- Dependiendo de su uso como se clasifican los polvos

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DIVISION: CARRERA: ASIGNATURA:
QUÍMICO EN TECNOLOGO CLAVE ASIGNATURA: INTRODUCCIÓN A LAS
FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

Observaciones y Resultados

Conclusiones

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DIVISION: CARRERA: ASIGNATURA:
QUÍMICO EN TECNOLOGO CLAVE ASIGNATURA: INTRODUCCIÓN A LAS
FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

INTRODUCCIÓN A LAS TECNOLOGÍAS


FARMACEÚTICAS

PRÁCTICA 6
ELABORACIÓN DE CREMA PARA USO CORPORAL

PARCIAL

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DIVISION: CARRERA: ASIGNATURA:
QUÍMICO EN TECNOLOGO CLAVE ASIGNATURA: INTRODUCCIÓN A LAS
FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

Práctica 6 Elaboración de Crema para uso corporal


Práctica 6. Elaboración de Crema para uso corporal
No. Alumnos por Detección de riesgos
práctica

Trabajo en equipos Identificar los rombos de seguridad de las sustancias a utilizar. Así
3- 5 alumnos como identificar su hoja de seguridad

Normas Oficiales Mexicanas aplicables


NOM–026- STPS-2008 Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías NOM-018-
STPS-2000 Sistema para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en el centro de trabajo
NOM-164-SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de fármacos
NOM-141-SSA1-2012 Etiquetado de productos cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial

Objetivo:
El alumno realizará la formulación de una crema para uso corporal y manejará los conceptos relacionados en su
fabricación.

Introducción:
Una crema se define como una preparación líquida o semisólida que contiene el o los principios activos y
aditivos necesarios para obtener una emulsión generalmente aceite en agua con un contenido de agua superior al
20% (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos).
Son formas farmacéuticas constituidas por dos fases, una lipofílica y otra acuosa. Tienen consistencia blanda y
flujo newtoniano o pseudoplástico de acuerdo al contenido acuoso. Una de sus principale s diferencias entre las
otras formas farmacéuticas semisólidas que existen es que fluyen con facilidad sobre la piel y constan de un
sistema bifásico. Se clasifican como hidrófobas e hidrófilas de acuerdo al tipo de tensoactivos que se utilizan
para su formulación. Una crema es de tipo hidrófoba cuando la fase continua o externa es lipofílica debido a la
presencia de tensoactivos tipo W/O y es de tipo hidrófila cuando la fase continua o externa es de naturaleza
acuosa debido a la presencia en de tensoactivos tipo O/W en su composición.

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QUÍMICO EN TECNOLOGO CLAVE ASIGNATURA: INTRODUCCIÓN A LAS
FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

Materiales Equipo
1 Vaso de precipitado de 250 mL 1 Balanza analítica
Vaso de precipitado de 500 mL 1 Parrilla eléctrica
Agitador de vidrio
1 Espátula o cucharita 1
Probeta de 100 mL
1 Pipeta de 5 mL
1 Bulbo
1 Olla de 2 Litros aproximadamente. 20
cm de papel de aluminio

Materia prima
Aceite de almendras Esencia de rosas
Lanolina Cera de abeja
Vaselina Agua destilada

Formulación
Ingredientes
Aceite de almendras 32 mL Esencia de rosas 2 mL
Lanolina 11 g Agua 54 mL
Vaselina 1 g Cera de abeja 3 g

Procedimiento
1. Calentar el agua destilada en un vaso de precipitados de 250 mL.
2. Colocar un vaso de precipitados de 500 mL en baño maría.
3. Verter la cera de abeja y la vaselina, moviendo constantemente con un agitador de vidrio hasta que se
fundan perfectamente.
4. Enseguida, se añade la lanolina y se agita suavemente.
5. Agregar el aceite de almendras y seguir agitando.
ELABORADO POR: Q.F.B. FRANCIA PAULINA TORRES 3
6. Dejar en reposo 10 minutos en el baño maría.

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FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

7. Se agrega el agua caliente y se mezcla constantemente hasta que la mezcla se enfríe y tome una
apariencia cremosa (aproximadamente 20 minutos).
8. Añadir la esencia de rosas.
9. Mezclar hasta que se integre perfectamente.
10. Envasar en recipiente adecuado.
11. Etiquetar correctamente.
NOTA: trabajar a temperaturas de 50 °C aproximadamente durante todo el procedimiento para obtener un
producto de buena calidad.

Diagrama de flujo

Investigación
1. ¿Qué es una crema?
2. ¿Cómo se clasifican las cremas?
3. ¿Qué es un tensoactivo?

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QUÍMICO EN TECNOLOGO CLAVE ASIGNATURA: INTRODUCCIÓN A LAS
FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

Resultados y observaciones

Conclusiones

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FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

INTRODUCCIÓN A LAS TECNOLOGÍAS


FARMACEÚTICAS

PRÁCTICA 7
ELABORACIÓN DE JABÓN

PARCIAL

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FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

Práctica 7 Elaboración de Jabón


Práctica 7. Elaboración de Jabón
No. Alumnos por Detección de riesgos
práctica

Trabajo en equipos Identificar los rombos de seguridad de las sustancias a utilizar. Así
3- 5 alumnos como identificar su hoja de seguridad

Normas Oficiales Mexicanas aplicables


NOM–026- STPS-2008 Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías NOM-018-
STPS-2000 Sistema para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en el centro de trabajo
NOM-164-SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de fármacos
NOM-141-SSA1-2012 Etiquetado de productos cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial

Objetivo:
El alumno elaborará un jabón y manejará los conceptos relacionados en su fabricación.

Introducción:
El jabón es un producto que sirve para la higiene personal y para lavar determinados objetos. Se puede encontrar
en pastilla, en polvo, en crema o líquido.
El jabón generalmente es una sal sódica o potásica resultante de la reacción química entre un álcali (hidróxido de
sodio o de potasio) y un lípido; esta reacción se denomina saponificación.
Los jabones ejercen su acción limpiadora sobre las grasas en presencia del agua debido a la estructura de sus
moléculas. Estas tienen una parte liposoluble y otra hidrosoluble.
El componente liposoluble hace que el jabón «moje» la grasa disolviéndola y el componente hidrosoluble hace
que el jabón se disuelva a su vez en el agua.
Las manchas de grasa no se pueden eliminar solo con agua, por ser insolubles en ella. En cambio, el jabón, que
es soluble en ambas, permite que la grasa se diluya en el agua.
Cuando un jabón se disuelve en agua disminuye la tensión superficial de esta, con lo que favorece su penetración
en los intersticios de la sustancia a lavar. Por otra parte, los grupos hidrofóbicos del jabón se disuelven unos en
otros, mientras que los grupos hidrofílicos se orientan hacia el agua, generando un coloide, es decir, un agregado
de muchas moléculas convenientemente orientadas. Como las micelas coloidales están cargadas y se repelen
mutuamente, presentan una gran estabilidad.

Materia Prima Barra de glicerina (200g) Excipiente a su elección

ELABORADO POR: Q.F.B. FRANCIA PAULINA TORRES 3


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ELABORADO POR: Q.F.B. FRANCIA PAULINA TORRES 3


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FARMACOS FARMACÉUTICAS

Materiales Equipo
Espátula
Olla chica Parrilla Eléctrica
Olla para baño maría
Pipeta 5ml
Perilla
Pipeta Pasteur de plástico
Mortero con pistilo Moldes
de silicona

Procedimiento

1.- Colocar la glicerina en un recipiente a baño maría, mezclando constantemente hasta que se derrita. 2.-
Triturar el excipiente de elección con ayuda del mortero.
3.- Cuando la glicerina éste derretida incorporar el excipiente elegido.
4.- Con ayuda de la pipeta agregar mililitro por mililitro la esencia elegida, hasta tener la fragancia necesaria.
5.- Incorporar el colorante gota a gota hasta lograr el color deseado. 6.-
Vaciar la mezcla en los moldes de silicona, para dejar enfriar.
7.- Envasar y etiquetar.

Diagrama de flujo

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QUÍMICO EN TECNOLOGO CLAVE ASIGNATURA: INTRODUCCIÓN A LAS
FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

Investigación
1.- ¿Qué es la saponificación?
2.- ¿A qué se le conoce como micela?
3.- Menciona las propiedades del excipiente utilizado.

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QUÍMICO EN TECNOLOGO CLAVE ASIGNATURA: INTRODUCCIÓN A LAS
FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

Resultados y observaciones

Conclusiones

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FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

INTRODUCCIÓN A LAS
TECNOLOGÍAS
FARMACÉUTICAS

PRÁCTICA 8
ELABORACIÓN DE GEL ANTIBACTERIAL

PARCIAL

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FARMACOS FARMACÉUTICAS

Práctica 8. Elaboración de Gel Antibacterial


Práctica 8. Elaboración de Gel Antibacterial
No. Alumnos por Detección de riesgos
práctica

Trabajo en equipos Identificar los rombos de seguridad de las sustancias a utilizar. Así
3- 5 alumnos como identificar su hoja de seguridad

Normas Oficiales Mexicanas aplicables


NOM–026- STPS-2008 Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías NOM-018-
STPS-2000 Sistema para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en el centro de trabajo
NOM-164-SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de fármacos
NOM-072-SSS1-2012 Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios

Objetivo
El alumno identificará los excipientes utilizados en la fabricación de geles y conocerá la técnica de preparación
de esta forma farmacéutica.

Introducción

La USP define a los geles como suspensiones ya sea de partículas inorgánicas o bien de grandes moléculas
orgánicas con líquidos embebidos. En el primer caso, las partículas inorgánicas, forman una estructura
tridimensional semejante a un castillo de naipes a través de gel. Las largas moléculas orgánicas tienden a
enrollarse al azar e interaccionan con las cadenas debido a su movimiento al azar y flexibilidad. Las largas
cadenas de agentes gelantes orgánicos se extienden muy bien en solventes como es el caso de los geles acuosos
debido a la formación de puentes de hidrógeno entre los grupos hidroxilo del agua y del agente gelante.

Los geles pueden considerarse, además, como dispersiones coloidales, las cuales constan por lo menos de dos
fases separadas, una o más fases dispersas, dispersadas o internas y una fase continua o externa llamada medio o
vehículo de dispersión. Lo que distingue a las dispersiones coloidales de las soluciones o dispersiones gruesas es
el tamaño de la partícula de la fase dispersa.

Materia prima Materiales Equipo

Carbopol 2 vasos de precipitados de 500 mL. 1 Balanza analítica


Propilenglicol agitador de vidrio.
Trietanolamina 1 espátula
Etanol 1 colador de malla fina
Probeta 100 mL

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FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

Formulación:
Cantidad necesaria para preparar 100 mL.

Ingredientes Cantidad
Carbopol 1.5 g
Propilenglicol 5 mL
Trietanolamina 5 mL
Etanol 90 Ml

Procedimiento
1. Coloque el colador de malla fina sobre un vaso de precipitados de 500 mL
2. Vierta el carbopol sobre el colador, con ayuda de la espátula elimine los grumos a fin de
pulverizarlo completamente.
3. Vierta el alcohol en un vaso de precipitados de 500 mL vacío
4. agregue poco a poco el carbopol agitando fuertemente mientras se agrega.
5. Agregue poco a poco el propilenglicol y siga mezclando suavemente.
6. Cuando se haya disuelto todo el carbopol y no se observen grumos agregue la trietanolamina
lentamente mientras agita. La cantidad necesaria hasta obtener consistencia de gel.
7. Una vez integrados todos los componentes envasar en un envase adecuado.
NOTA: Si la textura del gel es muy espesa agregue etanol hasta conseguir la consistencia adecuada.

Diagrama de flujo

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FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

Investigación
1. ¿Qué es un gel?
2. ¿Cuáles son las propiedades de la trietanolamina?
3. ¿Qué es el carbopol y que propiedades tiene?
4. ¿Cuál es la función del propilenglicol dentro de la formulación de un gel?

Resultados y observaciones

Conclusiónes

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FARMACOS FARMACÉUTICAS

INTRODUCCIÓN A LAS
TECNOLOGÍAS
FARMACEÚTICAS

PRÁCTICA 9
ELABORACIÓN DE POMADA

PARCIAL

3
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FARMACOS FARMACÉUTICAS

Práctica 9. Elaboración de Pomada


Práctica 9. Elaboración de Pomada
No. Alumnos por Detección de riesgos
práctica

Trabajo en equipos Identificar los rombos de seguridad de las sustancias a utilizar. Así
3- 5 alumnos como identificar su hoja de seguridad

Normas Oficiales Mexicanas aplicables


NOM–026- STPS-2008 Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías NOM-018-
STPS-2000 Sistema para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en el centro de trabajo
NOM-164-SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de fármacos
NOM-072-SSA1-2012 Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios

Objetivo:
El alumno fabricará una pomada para introducirlo al estudio de esta forma farmacéutica, ayudándole a conocer
características de las pomadas y las propiedades de los excipientes (componentes) más utilizados.

Teoría:
Las pomadas, también llamadas ungüentos, son preparaciones semisólidas con características de flujo plástico,
tienen una tensión de fluencia definida, si la fuerza de masaje aumenta, el flujo disminuye, su composición es de
materiales hidrofóbicos o bien con aditivos para hacerlos eventualmente aceptores de agua; la FEUM define a la
pomada como una preparación de consistencia blanda que contiene el o los principios activos incorporados a una
base apropiada que le da masa y consistencia. Se adhiere a la piel y mucosas. Esta base puede ser liposoluble o
hidrosoluble, generalmente es anhidra o con un máximo de 20 por ciento de agua La característica más
importante es su consistencia y viscosidad similar. Estas preparaciones semisólidas sirven como vehículo para la
aplicación tópica de medicamentos.

La palabra pomada antiguamente traía a la imaginación la idea de un remedio grasiento, pero en la actualidad
puede significar un producto suave, cremoso o una preparación relativamente no grasienta y lavable. Las bases
para pomadas son formulaciones que no contienen ingredientes activos, la elección de la base puede ejercer
alguna influencia sobre su acción terapéutica, así como en su apariencia, estabilidad y sus propiedades físicas.
Las primeras bases para pomadas fueron indudablemente grasas, cremas y otros materiales oleosos. Estas formas
clásicas aún son usadas en la actualidad.
Es necesario estabilizar las grasas empleadas con diferentes sustancias, por ejemplo, antioxidantes que bloqueen
en inicio del enranciamiento y agentes quelantes que secuestren trazas de metales. La

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FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

adición de conservadores es útil para inhibir el desarrollo de microorganismos. El uso de agentes tenso activos
facilita la incorporación de algunos ingredientes incompatibles con las grasas y aceites.

Materia prima Materiales:


Materia Prima Cantidad Unitaria Vaso de ppdo. De 500ml
Alcanfor 5.26g Agitador de vidrio
Aceite de eucalipto 1.33mL Recipiente para BM
Mentol 2.82g Parrilla eléctrica Espátula
Aceite de trementina 1.18g Servitoallas
Vaselina Sólida c.b.p. 100g Recipiente para pomada
Etiqueta

Procedimiento:
1. Pesar todos los ingredientes, e identificarlos.
2. Fundir a baño maría la vaselina retirar del baño maría para disolver uno a uno cada ingrediente como se
indica a continuación
3. Agregar y disolver con agitación el alcanfor
4. Agregar y disolver el mentol
5. Adicionar el aceite de eucalipto y agitar
6. Adicionar la trementina y agitar
7. Mezclar hasta obtener un preparado homogéneo
8. Envasar y Etiquetar

Diagrama de flujo

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QUÍMICO EN TECNOLOGO CLAVE ASIGNATURA: INTRODUCCIÓN A LAS
FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

Investigación
1.- ¿A qué se le llama base para pomadas?
2.- ¿Cuáles fueron los excipientes utilizados en la pomada que fabricaste?. 3.-
¿Para qué se utilizan los conservadores en las pomadas?

Resultados y observaciones

Conclusiones

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FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

INTRODUCCIÓN A LAS
TECNOLOGÍAS
FARMACÉUTICAS

PRÁCTICA 10
ELABORACIÓN DE SUPOSITORIOS

PARCIA PARCIAL

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FARMACOS FARMACÉUTICAS

Práctica 10. Elaboración de Supositorios


Práctica 10. Elaboración de Supositorios
No. Alumnos por Detección de riesgos
práctica

Trabajo en equipos Identificar los rombos de seguridad de las sustancias a utilizar. Así
3- 5 alumnos como identificar su hoja de seguridad

Normas Oficiales Mexicanas aplicables


NOM–026- STPS-2008 Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías NOM-018-
STPS-2000 Sistema para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en el centro de trabajo
NOM-164-SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de fármacos
NOM-072-SSS1-2012 Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios

Objetivo:
El alumno fabricará supositorios para introducirlo al estudio de esta forma farmacéutica, ayudándole a conocer
características, componentes y tipos de supositorios.

Teoría:
Los supositorios son formas farmacéuticas sólidas cuya forma, superficie, volumen y consistencia favorecen su
administración por vía rectal. Deben disolverse o fundirse en la cavidad rectal y pueden ejercer efectos locales o
sistémicos. Estas formas farmacéuticas pueden destinarse a tres objetivos bien diferenciados:
• Acción mecánica. Para provocar la evacuación en casos de estreñimiento. Se formulan con excipientes
hidrófilos del tipo de la glicero gelatina que irritan la mucosa rectal y provocan por vía refleja el peristaltismo.
• Acción local. Para efectuar acción astringente y sedante sobre la mucosa rectal y los esfínteres.
Normalmente se preparan con excipientes grasos. Deben proveer una cesión muy lenta del principio activo para
retardar su posible absorción, ya que no se desean efectos sistémicos.
• Acción sistémica o general. Se formulan para favorecer la absorción del principio activo y su paso a la
circulación general. Se pueden elaboran con excipiente hidrofilos y lipófilos siempre que faciliten la liberación
lo más rápida y completa del fármaco.

Excipientes
Los excipientes utilizados para la preparación de supositorios deben ser adecuados para que la forma
farmacéutica funda en el recto a 37 ºC o se disuelva en el líquido que baña la zona de administración. Deben ser
inocuos, no irritantes e inertes frente al principio activo así como garantizar la estabilidad del mismo. Debe tener
la consistencia adecuada y favorecer la liberación del principio activo en aquellos supositorios destinados a tener
acción sistémica.

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FARMACOS FARMACÉUTICAS

Materia prima
Materiales:
Supositorios de gelatina
Cada supositorio contiene:  Recipiente adecuado para enfriamiento
 Ácido salicílico 100 mg  Recipiente para Baño maría
 Agua destilada 1 ml  Hielo
 Grenetina 0.5 g  Envase adecuado
 Glicerina 1.3 g  Etiquetas
 Lauril sulfato de sodio (lubricante)  Vaso de precipitado de 250 ml
Realizar cálculo para 18supositorios  Agitador de vidrio
 Pipeta 5 ml
 Perilla
 Espátula
 20 moldes para supositorio
 Placa de calentamiento

Procedimiento
1. Pesar los ingredientes.
2. Se incorpora el principio activo en el agua, se añade la glicerina y por último la grenetina
3. Se agita suavemente para no incorporar aire a la mezcla
4. Se calientan a baño maría hasta disolución de la grenetina (unos 3 a 5 min)
5. Se deja reposar un poco y enfriar, antes de su punto solidificación, se llenar los moldes (si es necesario
previamente lubricados) y se enfría en baño de hielo
6. Desmoldar
7. Envasar
8. Etiquetar

Diagrama de flujo

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QUÍMICO EN TECNOLOGO CLAVE ASIGNATURA: INTRODUCCIÓN A LAS
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FARMACOS FARMACÉUTICAS

Investigación
1.- Ventajas de los supositorios
2.- ¿cuál es la base principal para los supositorios?

Resultados y observaciones

Conclusiones

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QUÍMICO EN TECNOLOGO CLAVE ASIGNATURA: INTRODUCCIÓN A LAS
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FARMACOS FARMACÉUTICAS

INTRODUCCIÓN A LAS
TECNOLOGÍAS
FARMACÉUTICAS

PRÁCTICA 11
ELABORACIÓN DE GOMITAS VITAMINICAS

PARCIAL

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QUÍMICO EN TECNOLOGO CLAVE ASIGNATURA: INTRODUCCIÓN A LAS
FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

Práctica 11. Elaboración de Gomitas vitamínicas


Práctica 11. Elaboración de Gomitas para la tos
No. Alumnos por Detección de riesgos
práctica

Trabajo en equipos Identificar los rombos de seguridad de las sustancias a utilizar. Así
3- 5 alumnos como identificar su hoja de seguridad

Normas Oficiales Mexicanas aplicables


NOM–026- STPS-2008 Colores y señales de seguridad e higiene, e identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías NOM-018-
STPS-2000 Sistema para la identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas en el centro de trabajo
NOM-164-SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de fármacos
NOM-072-SSS1-2012 Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios

Objetivo:
El alumno fabricará gomitas auxiliares para la tos y así entender esta forma farmacéutica, ayudándole a conocer
características, componentes y tipos de supositorios.

Teoría:

Las gomas de mascar medicamentosas son preparaciones sólidas, unidosis, cuya base se compone principalmente
de goma, que están destinadas a ser masticadas pero no tragadas.
Contienen uno o más principios activos, que se liberan al masticar. Tras la disolución o dispersión del o los
principios activos en la saliva, las gomas de mascar están destinadas a ser empleadas en:
— tratamiento local de enfermedades bucales,
— liberación sistémica tras absorción a través de la mucosa bucal o del tracto gastrointestinal.

PRODUCCIÓN
Las gomas de mascar medicamentosas están elaboradas con una base de goma masticatoria, insípida, que se
compone de elastómeros naturales o sintéticos. Pueden contener otros excipientes, tales como sustancias de
relleno, ablandadores, sustancias edulcorantes, aromatizantes, estabilizantes y plastificantes, así como colorantes
autorizados.
Las gomas de mascar medicamentosas se fabrican por compresión, ablandamiento o fusión de la base de goma y
adición sucesiva de las demás sustancias. En el último caso, las gomas de mascar se someten a un procesado
posterior, a fin de obtener el aspecto de goma deseado. Las gomas de mas- car medicamentosas pueden ser
recubiertas; por ejemplo, para preservarlas de la humedad y la luz.
Salvo excepciones justificadas y autorizadas, se lleva a cabo un ensayo adecuado para demostrar una liberación
adecua- da del o los principios activos.
En la manufactura, acondicionamiento, conservación y distribución de gomas de mascar medicamentosas, se
adoptan medidas adecuadas para garantizar su calidad microbiológica. Se dan recomendaciones en este sentido

ELABORADO POR: Q.F.B. FRANCIA PAULINA TORRES 5


en el texto Cali- dad microbiológica de preparaciones farmacéuticas.

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QUÍMICO EN TECNOLOGO CLAVE ASIGNATURA: INTRODUCCIÓN A LAS
FÁRMACOS QUIMICO EN 18MPFQF103 TECNOLOGÍAS
FARMACOS FARMACÉUTICAS

Materia prima
Materiales:
Cada 250ml contienen:
 Ácido ascórbico 1.5g  Recipiente para Baño maría
 Azucar 3g  Envase adecuado
 Acido cítrico 0.5g  Etiquetas
 Grenetina 25gr  2 Vaso de precipitado de 250 ml
 Saborizante y colorante csp  Agitador de vidrio
 Agua purificada 250ml  Pipeta pasteur
 Probeta
 Espátula
NOTA: puedes sustituir la grenetina, azúcar,
saborizante y colorante por una gelatina comercial  Moldes para gomitas
que contiene los 3.  Placa de calentamiento

Procedimiento
1. Pesar los ingredientes.
2. Calentar el agua purificada hasta punto de ebullición
3. En ¾ del agua diluir la grenetina hasta que no contenga ningún grumo, agitando bien.
4. Una vez diluida agregar la cantidad restante del agua
5. Se A la mezcla anterior agregar el ácido ascórbico y ácido cítrico y mezclar
6. Con ayuda de una pipeta pasteur, verter el contenido en los moldes para gomitas, procurando no pasar
mucho tiempo para evitar el enfriamiento
7. Refrigerar por mínimo 3horas
8. Desmoldar
9. Envasar y Etiquetar

Diagrama de flujo

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Investigación
1.- Utilidad del ácido cítrico y acido ascórbico en las gomas
2. ¿Cómo se pueden definir las gomitas?
3.- ¿Cuáles son las ventajas y desventajas de las gomitas vitamínicas?

Resultados y observaciones

Conclusiones

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BIBLIOGRAFÍA

Helman José. Farmacotecnia teórica y práctica. Ed Continental. México D.F. 1982

QFB Hilda Peña Sahagún Manual de prácticas “Introducción a las tecnologías químicas” del Centro de Enseñanza
Técnica Industrial.

NOM-164-SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de fármaco

NOM-059-SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

http://www.plagasydesinfeccion.com/repelentes/repelentes-de-insectos.html

http://horno3.ensi.com.mx/apps/newsletter/idem.php?module=Newsletter&action=ReadNewsletter&ne
wsletter_id=1299

http://www.cricyt.edu.ar/enciclopedia/terminos/Insecticidas.htm

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PARA SABER MÁS

PARCHES TRANSDÉRMICOS

Los parches transdérmicos son una forma de administración de medicamentos que consiste en aplicar sobre la
piel un dispositivo adhesivo que contiene el fármaco de tal manera que éste se vaya absorbiendo de manera
continua, atravesando las diferentes capas de la piel hasta llegar a la sangre.
Los parches transdérmicos constan de las siguientes partes: lámina de recubrimiento impermeable, reservorio
de principio activo o matriz, adhesivo y una lámina plástica que hay que retirar antes de la aplicación. También
contienen sustancias promotoras que facilitan la absorción del fármaco.
Actualmente, hay bastantes medicamentos que pueden administrarse en forma de parches:
 Fármacos para la prevención de la angina de pecho.
 Fármacos opiáceos para el tratamiento del dolor.
 Anticonceptivos.
 Nicotina para la deshabituación tabáquica.
 Fármacos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
 Fármacos para el tratamiento del Parkinson.
 Tratamiento hormonal durante la menopausia.
 Fármacos para el tratamiento de los trastornos producidos por la menopausia quirúrgica.

Ventajas Inconvenientes

No todos los fármacos pueden administrarse en forma de


parches transdérmicos, ya que algunos no se absorben bien a
Útiles en pacientes que tienen dificultades para
través de la piel y por eso se deben administrar por vía oral (en
tomar medicamentos por vía oral.
forma de cápsulas, comprimidos, jarabes, etc ), por vía
parenteral (en forma de inyecciones), etc

Como el parche va liberando el fármaco que


contiene de forma controlada y constante, la En caso de aparecer una reacción adversa, aunque se retire el
concentración de éste en la sangre y por lo tanto parche, esta podría tardar más en desaparecer.
su efecto en el organismo es tambien constante.

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A diferencia de los fármacos que se administran
por vía oral, los parches transdérmicos conducen Pueden producir reacciones alérgicas en la zona de piel donde
el fármaco directamente de la piel a la sangre sin se aplican.
que pase por el hígado.

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Son poco cómodos y poco estéticos en algunas circunstancias:


Permiten reducir la frecuencia de administración.
(ducha, piscina, playa, sudar al practicar deporte) y también
Si se utilizan correctamente, facilitan el
poco discretos en determinados momentos del año, como por
cumplimiento de la posología.
ejemplo en verano, en que la piel está más descubierta.

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GLOSARIO
Proceso: realización de las operaciones necesarias para llevar a cabo la transformación de las materias primas a productos
intermedios y/o terminados.

Materia Prima: sustancia de cualquier origen natural o sintético que se use para la elaboración de fármacos. Industria:

Envase primario. Elementos del sistema contenedor-cierre que están en contacto con el fármaco o el medicamento.

Envase secundario. A los elementos que forman parte del empaque en el cual se comercializa el fármaco o el
medicamento y no están en contacto directo con él

Buenas prácticas de laboratorio: conjunto de reglas, procedimientos operacionales y prácticas establecidas para
asegurar la calidad e integridad de las actividades realizadas en el laboratorio y de los datos analíticos obtenidos de ensayos
o pruebas

Buenas prácticas de fabricación: al conjunto de lineamientos y actividades relacionadas entre sí, destinadas a asegurar
que los fármacos elaborados tengan y mantengan las características de pureza y calidad requeridas para su uso.

Fármaco: toda sustancia natural, sintética o biotecnológica que tenga alguna actividad farmacológica, y que se identifique
por sus propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presenten en forma farmacéutica y que reúna las
condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento.

Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares,
presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o
rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por
cuanto éstos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.

Excipiente: es una sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo. Además pueden ser usados para ayudar al
proceso mediante el cual un producto es manufacturado

Forma Farmacéutica: La disposición individualizada a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir
un medicamento. Es la presentación final de un producto, definida de acuerdo a su forma farmacéutica y grado de
esterilidad.

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