FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica

Tema: MONITOREO AMBIENTAL: EVALUACIÓN MICROBIOLÓGICA

DE CUARTOS LIMPIOS Y AMBIENTES CONTROLADOS.

Curso: Control Microbiológico

Docente: SANCHEZ, Evelyn Yuliana

Grupo: 5

Integrantes:

• HERBOZO MORALES, Cesar Gustavo

• INOCENTE LAURENCIO, Miriam Angela
• QUINCHO SEGURA, Roxana

Lima - Perú
2022
 En operación:
En reposo:
Clase A: 0
Clase A y B: 0
Clase B:2 000
Clase C:2 000
Clase C:20 000
Clase D:20 000
Clase D: no definida
1.- Clasificación de las salas limpias

Área critica, alto nivel de

Número Máximo
control microbiológico, se
Permitido / m³ 5 µm
exponen a condiciones Muestra de aire cfu/m³:
Grado A
ambientales para
Grado A: <1
preservar la esterilidad.
Grado B: 10
Niveles de Grado C: 100
limpieza del Grado D: 200
Cuarto limpio, Es el aire
entorno para la
Grado B
zona de grado A Límites recomendados
de Contaminación
Microbiana
salas Salas limpias
Área controlada,
control definido del
ambiente, Permite Grado
almacenar material C
estéril y limpio. Filtro HEPA
Tipos de salas
Limpias

Área de apoyo, se
preparan los materiales Deben monitorearse
Grado Área crítica: Áreas limpias de
para su posterior periódicamente, tales
D Recomendamos apoyo: La FDA
limpieza, desinfección y/o como la uniformidad
realizar un monitoreo recomienda
esterilización/ de velocidad (0.45 m/s
de partículas no monitorear
despirogenización. ± 20%).
viables con un sistema continuamente la
remoto de conteo. presión diferencial a
lo largo de cada
turno de trabajo.
Actualmente, todos los hospitales Los sistemas HVAC en la industria
disponen de salas blancas con certificación sanitaria, ya sean farmacéutica o
OQ HVAC, ya que esta garantiza la hospitalaria, están compuestos por
esterilización completa de la zona ciertas características específicas para
hospitalaria. garantizar la bioseguridad.

Control de
contaminación
salas tipo A, B y C

La validación HVAC se convierte en indispensable para garantizar la esterilización y

desinfección de las diferentes áreas hospitalarias donde se aplican controles estrictos de
contaminación:
- Tipo A Clase ISO 5 / 6. Áreas de Muy Alto Riesgo: Quirófanos y operaciones de riesgo.

- Tipo B Clase ISO 7: Áreas de Alto Riesgo: Cirugías convencionales y Urgencias.

- Tipo C Clase ISO 8: Áreas de Riesgo Moderado: Cirugías ambulatorias y Salas de parto
2. Programa de monitoreo microbiológico ambiental

Tiene una turbina que aspira el aire Sedimentación en placas de Petri,

y hace que las partículas impacten son llevados a la superficie del
sobre una tira de agar colocada en medio sólido por las corrientes de
la pared interna de la turbina. aire presentes en el área.
Activos Pasivos

AIRE

Incluye al monitoreo El método microbiológico

ambiental, La toma de empleado para el personal
Programa de OPERARIOS es de acuerdo a la técnica
muestra es directa AGUA
dejando un espacio Monitoreo de placa de contacto
para aireación y microbiológico (Rodac) por impresión de
mezcla de 1/3 del manos enguantadas.
ambiental
frasco de muestreo.

GASES A SUPERFICIE
PRESION

Se debe monitorear
cualquier gas que entre
Se emplean el método de
en contacto con el
hisopado y el de placa de
producto y el sistema de
contacto; para superficies
cierre de recipiente, todo
irregulares o de difícil acceso.
gas que se utilice a un
área clasificada.
 Bibliografía

1. Heidy Pérez. Vicente L. Sánchez Instituto Cubano de Investigaciones de los

Derivados de la Caña de Azúcar Vía Blanca 804, San Miguel del Padrón, La
Habana, Cuba vol. 44, núm. 3, septiembre-diciembre, 2010 disponible en:
https://www.redalyc.org/pdf/2231/223120684002.pdf
2. Gob.pe. [citado el 24 de mayo de 2022]. Disponible en:
https://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Establecimientos/Re
uniones/Reunion_Tecnica/Reunion_II_2018/Salas_Limpias.pdf
3. Ma R, Clares B., Patricia Gálvez M, Naveros BC. Título: MONITORIZACION DE
PARTICULAS DE UNA SALA BLANCA: REQUERIMIENTOS NORMATIVOS EN
TERAPIAS AVANZADAS [Internet]. Ugr.es. [citado el 24 de mayo de 2022].
Disponible en:
https://www.ugr.es/~sej03266/actividad/red_medicamentos/repositorio/I_symposi
um_internacional_regimen_juridico_del_medicamento_2010/Galvez_Normativa_
contaje_particulas.pdf
4. https://alenambiental.com/blog/22/certificacion-oq-hvac-en-hospitales-control-de-
contaminacion