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Cláusula 4
Requisitos generales
¿Se especifican en el ámbito de aplicación los productos o las categorías de productos, los procesos y
los lugares de producción a los que se refiere el sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
¿Se identifican, evalúan y controlan los peligros para la inocuidad de los alimentos que cabe
razonablemente esperar que se produzcan en relación con los productos comprendidos en el ámbito del
sistema de manera que los productos de la organización no perjudiquen, directa o indirectamente, al
consumidor?
Sí No NO.
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¿Se comunica la información adecuada -en relación con las cuestiones de seguridad relacionadas con
los productos- a lo largo de la cadena alimentaria?
Sí No NO.
¿Se comunica la información relativa al desarrollo, la aplicación y la actualización del SGSA en toda la
organización en la medida necesaria para garantizar la seguridad alimentaria exigida por la norma ISO
22000?
Sí No NO.
¿Evalúa periódicamente el SGSA (y lo actualiza cuando es necesario) para asegurarse de que el sistema
refleja las actividades de la organización e incorpora la información más reciente sobre los peligros para
la inocuidad de los alimentos sujetos a control?
Sí No NO.
¿Ha asegurado la organización el control de los procesos subcontratados que pueden afectar a la
conformidad del producto final?
Sí No NO.
Requisitos de documentación
General
Control de documentos
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¿Se controlan los documentos que exige el sistema de gestión de la seguridad alimentaria?
Sí No NO.
¿Garantizan los controles establecidos que todos los cambios propuestos se examinen antes de su
aplicación para determinar sus efectos en la inocuidad de los alimentos y sus repercusiones en el
sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
c) Garantizar que se identifiquen los cambios y el estado actual de revisión de los documentos?
Sí No NO.
d) Garantizar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables estén disponibles en los
puntos de uso?
Sí No NO.
e) Velar por que los documentos sigan siendo legibles y fácilmente identificables?
Sí No NO.
f) Velar por que se identifiquen los documentos pertinentes de origen externo y se controle su
distribución?
Sí No NO.
¿Se establecen y mantienen los registros necesarios para proporcionar pruebas de conformidad con los
requisitos y pruebas del funcionamiento eficaz del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
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¿Existe un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la corrección,
identificación, almacenamiento, protección, recuperación, tiempo de retención y disposición de los
registros?
Sí No NO.
Cláusula 5
Responsabilidad de la gestión
Compromiso de la dirección
¿Puede el personal directivo superior aportar pruebas de su compromiso con el desarrollo y la aplicación
del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
¿Es capaz el personal directivo superior de aportar pruebas de que la eficacia del sistema de gestión de
la inocuidad de los alimentos se mejora continuamente por:
a) ¿Mostrar que la seguridad alimentaria está respaldada por los objetivos comerciales de la
organización?
Sí No NO.
b) Comunicar a la organización la importancia de cumplir los requisitos de la norma ISO 22000, cualquier
requisito estatutario y reglamentario pertinente, así como los requisitos de los clientes relativos a la
seguridad alimentaria?
Sí No NO.
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a) La planificación del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos se lleva a cabo para cumplir
los requisitos de la cláusula 4.1, así como los objetivos de la organización que respalda la inocuidad de
los alimentos?
Sí No NO.
b) ¿Se mantiene la integridad del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos cuando se
planifican y aplican cambios en el sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
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Responsabilidad y autoridad
¿Garantiza la dirección superior que las responsabilidades, las autoridades se definan y se comuniquen
dentro de la organización para garantizar el funcionamiento y mantenimiento eficaces del sistema de
gestión de la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
¿Se asigna a todo el personal la responsabilidad de informar a las personas identificadas sobre los
problemas de gestión de la seguridad alimentaria?
Sí No NO.
¿Existe personal designado con responsabilidad y autoridad definidas para iniciar y registrar acciones?
Sí No NO.
b) Garantizar la capacitación y educación pertinente del miembro del equipo de seguridad alimentaria?
Sí No NO.
c) Asegurar que el sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos se establezca, aplique, mantenga
y actualice?
Sí No NO.
d) Informar a la alta dirección de la organización sobre la eficacia e idoneidad del sistema de gestión de la
inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
NOTA: La responsabilidad del jefe del equipo de seguridad alimentaria puede incluir el enlace con partes
externas en asuntos relacionados con el sistema de gestión de la seguridad alimentaria.
Comunicación
Comunicación externa
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¿Ha establecido, aplicado y mantenido la organización arreglos eficaces para comunicarse con:
a) ¿Proveedores y contratistas?
Sí No NO.
b) Clientes o consumidores, en particular en relación con la información sobre el producto (incluidas las
instrucciones relativas al uso previsto, los requisitos específicos de almacenamiento y, en su caso, la
vida útil), las consultas, los contratos o la gestión de los pedidos, incluidas las modificaciones, y las
observaciones de los clientes, incluidas las quejas de los clientes?
Sí No NO.
d) Otras organizaciones que influyen o se verán afectadas por la eficacia o la actualización del sistema de
gestión de la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
¿Están disponibles los requisitos de seguridad alimentaria - de las autoridades legales y reglamentarias
y los clientes?
Sí No NO.
¿Existe personal designado con responsabilidad y autoridad definidas para comunicar al exterior
cualquier información relativa a la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
¿Se incluye la información obtenida mediante comunicación externa como insumo para la actualización
del sistema y el examen de la gestión?
Sí No NO.
Comunicación interna
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¿Ha establecido, aplicado y mantenido la organización arreglos eficaces para comunicarse con el
personal sobre cuestiones que afectan a la seguridad alimentaria?
Sí No NO.
i) ¿Conocimiento de los peligros para la inocuidad de los alimentos y las medidas de control?
Sí No NO.
j) Requisitos del cliente, del sector y otros requisitos que la organización observa?
Sí No NO.
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l) Quejas que indiquen los peligros para la seguridad alimentaria asociados al producto?
Sí No NO.
¿Garantiza la dirección superior que se incluya información pertinente como aportación al examen de la
gestión?
Sí No NO.
¿Ha establecido, aplicado y mantenido el personal directivo superior procedimientos para gestionar
posibles situaciones de emergencia y accidentes que puedan afectar a la inocuidad de los alimentos y
que sean pertinentes para la función de la organización en la cadena alimentaria?
Sí No NO.
Revisión de la gestión
General
¿Incluye este examen la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de introducir cambios
en el sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos, incluida la política de inocuidad de los
alimentos?
Sí No NO.
Revisar la información
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¿Se presentan los datos de manera que permita a la dirección superior relacionar la información con los
objetivos declarados del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
Revisar la salida
¿Incluye el resultado del examen de la gestión cualquier decisión y acción relacionada con:
c) ¿Necesidades de recursos?
Sí No NO.
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Cláusula 6
Gestión de recursos
Suministro de recursos
Recursos humanos
General
¿Son competentes el equipo de inocuidad de los alimentos y el resto del personal que lleva a cabo
actividades que tienen repercusiones en la inocuidad de los alimentos, sobre la base de una educación,
capacitación, aptitudes y experiencia adecuadas?
Sí No NO.
¿Se dispone de registros de acuerdos o contratos en los que se definan la responsabilidad y la autoridad
de los expertos externos, cuando se requiera la asistencia de éstos para el desarrollo, la aplicación, el
funcionamiento o la evaluación del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
¿La organización:
a) Identificar las competencias necesarias para el personal cuyas actividades tienen un impacto en la
inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
b) Proporcionar capacitación o tomar otras medidas para asegurar que el personal tenga las
competencias necesarias?
Sí No NO.
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c) Garantizar la capacitación del personal encargado de la vigilancia, las correcciones y las medidas
correctivas del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
d) Evaluar la aplicación y la eficacia de las medidas adoptadas en los apartados a), b) y c)?
Sí No NO.
e) Velar por que el personal sea consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades
individuales para contribuir a la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
f) Asegurar que el requisito de una comunicación efectiva sea comprendido por todo el personal cuyas
actividades tengan un impacto en la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
Infraestructura
Ambiente de trabajo
Cláusula 7
General
¿Planifica y desarrolla la organización los procesos necesarios para la realización de productos seguros?
Sí No NO.
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¿Implementa, opera y garantiza la eficacia de las actividades planificadas y cualquier cambio en esas
actividades? Nota: Esto incluye el PRP(s) así como el PRP(s) operacional y/o el plan HACCP.
Sí No NO.
b) Contaminación biológica, química y física del producto o productos, incluida la contaminación cruzada
entre productos?
Sí No NO.
b) ¿Adecuado al tamaño y tipo de la operación y a la naturaleza de los productos que se fabrican y/o
manipulan?
Sí No NO.
c) Aplicadas en todo el sistema de producción, ya sea como programas aplicables en general o como
programas aplicables a un producto o línea de operación en particular?
Sí No NO.
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¿Considera y utiliza la organización la información apropiada, al seleccionar y/o establecer los PRP?
Sí No NO.
b) Disposición de los locales, incluyendo el espacio de trabajo y las instalaciones para los empleados?
Sí No NO.
f) La gestión de los materiales adquiridos (por ejemplo, materias primas, ingredientes, productos
químicos y envases), los suministros (por ejemplo, agua, aire, vapor y hielo), la eliminación (por ejemplo,
de residuos y aguas residuales) y la manipulación de los productos (por ejemplo, el almacenamiento y el
transporte)?
Sí No NO.
h) ¿Limpiar y desinfectar?
Sí No NO.
i) ¿Control de plagas?
Sí No NO.
j) ¿Higiene personal?
Sí No NO.
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¿Se especifica en los documentos la forma en que se gestionan las actividades incluidas en los PRP?
Sí No NO.
General
¿Se recoge, mantiene, actualiza y documenta toda la información pertinente, necesaria para llevar a
cabo el análisis de los peligros?
Sí No NO.
¿Proporcionan los miembros del equipo de inocuidad de los alimentos una combinación de
conocimientos y experiencia multidisciplinarios en la elaboración y aplicación del sistema de gestión de
la inocuidad de los alimentos? Nota: Esto incluye, entre otras cosas, los productos, procesos, equipos y
peligros de la organización en materia de seguridad alimentaria dentro del ámbito del sistema de
gestión de la seguridad alimentaria.
Sí No NO.
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¿Se mantienen registros que demuestren que el equipo de seguridad alimentaria tiene los
conocimientos y la experiencia necesarios?
Sí No NO.
Son todas las materias primas, ingredientes y materiales en contacto con el producto descritos en los
documentos en la medida necesaria para realizar el análisis de los peligros, incluidos los siguientes,
según proceda:
c) ¿Origen?
Sí No NO.
d) ¿Método de producción?
Sí No NO.
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Son las características de los productos finales descritas en los documentos en la medida necesaria
para realizar el análisis de riesgos, incluida la información sobre lo siguiente, según proceda:
b) ¿Composición?
Sí No NO.
e) ¿Embalaje?
Sí No NO.
g) ¿Método(s) de distribución?
Sí No NO.
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Uso previsto
¿Se han identificado grupos de usuarios y, cuando procede, grupos de consumidores para cada
producto, y se sabe que los grupos de consumidores son especialmente vulnerables a determinados
peligros para la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
Diagramas de flujo
¿Se preparan diagramas de flujo para las categorías de productos o procesos cubiertos por el sistema de
gestión de la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
¿Proporcionan los diagramas de flujo una base para evaluar la posible aparición, aumento o introducción
de peligros para la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
c) ¿Dónde entran las materias primas, los ingredientes y los productos intermedios en el flujo?
Sí No NO.
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e) ¿Dónde se liberan o eliminan los productos finales, los productos intermedios, los subproductos y los
desechos?
Sí No NO.
¿El equipo de seguridad alimentaria verifica la exactitud de los diagramas de flujo mediante la
comprobación in situ?
Sí No NO.
¿Se describen los parámetros del proceso de las medidas de control existentes y/o la rigurosidad con
que se aplican, o los procedimientos que pueden influir en la inocuidad de los alimentos, en la medida
necesaria para realizar el análisis de los peligros?
Sí No NO.
¿Se describen y actualizan los requisitos externos (por ejemplo, las autoridades reguladoras o los trajes)
que pueden influir en la elección o el rigor de las medidas de fiscalización?
Sí No NO.
Análisis de riesgos
General
¿Realiza el equipo de seguridad alimentaria un análisis de peligros para determinar qué peligros deben
controlarse, el grado de control necesario para garantizar la seguridad alimentaria y qué combinación de
medidas de control se requiere?
Sí No NO.
¿Se identifican y registran todos los peligros para la inocuidad de los alimentos que se prevé
razonablemente que se produzcan en relación con el tipo de producto, el tipo de proceso y las
instalaciones de procesamiento reales?
Sí No NO.
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a) La información y los datos preliminares reunidos en las etapas preliminares para permitir el análisis de
los peligros?
Sí No NO.
b) ¿Experiencia?
Sí No NO.
d) Información de la cadena alimentaria sobre los peligros para la seguridad alimentaria que pueden ser
de interés para la seguridad de los productos finales, los productos intermedios y los alimentos que se
consumen?
Sí No NO.
¿Se indica la(s) etapa(s) (desde las materias primas, la elaboración y la distribución) en la(s) que se puede
introducir cada peligro para la seguridad alimentaria?
Sí No NO.
¿Se determina el nivel aceptable del peligro para la seguridad alimentaria en el producto final (siempre
que sea posible) para cada uno de los peligros para la seguridad alimentaria identificados?
Sí No NO.
¿Tiene en cuenta el nivel determinado los requisitos legales y reglamentarios establecidos, los
requisitos de seguridad alimentaria del cliente, el uso previsto por el cliente y otros datos pertinentes?
Sí No NO.
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¿Se registran la justificación y el resultado de la determinación del nivel aceptable del peligro para la
seguridad alimentaria?
Sí No NO.
¿Se lleva a cabo una evaluación de los peligros para determinar, respecto de cada uno de los peligros
para la seguridad alimentaria identificados, si su eliminación o reducción a niveles aceptables es
esencial para la producción de un alimento seguro y si es necesario su control para poder alcanzar los
niveles aceptables definidos?
Sí No NO.
¿Se evalúa cada peligro para la seguridad alimentaria en función de la posible gravedad de los efectos
adversos para la salud y la probabilidad de que se produzcan?
Sí No NO.
¿Se registran los resultados de la evaluación de los peligros para la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
¿Se ha seleccionado una combinación apropiada de medidas de control (basada en la evaluación de los
peligros) que sea capaz de prevenir, eliminar o reducir esos peligros para la seguridad alimentaria a
niveles aceptables definidos?
Sí No NO.
¿Se examina cada una de las medidas de control seleccionadas con respecto a su eficacia frente a los
peligros identificados para la seguridad alimentaria?
Sí No NO.
¿Se clasifica cada medida de control seleccionada en función de si debe gestionarse mediante PRP
operacionales o mediante el plan HACCP, utilizando un enfoque lógico que incluya evaluaciones con
respecto a lo siguiente?
a) Su efecto sobre los peligros identificados para la seguridad alimentaria en relación con el rigor
aplicado?
Sí No NO.
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b) Su viabilidad para la vigilancia (por ejemplo, la capacidad de ser vigilada de manera oportuna para
permitir la adopción de medidas correctivas inmediatas)?
Sí No NO.
c) ¿Se coloca dentro del sistema en relación con otras medidas de control?
Sí No NO.
d) La probabilidad de que falle el funcionamiento de una medida de control o de que haya una importante
variabilidad en la elaboración?
Sí No NO.
g) ¿Efectos sinérgicos (es decir, la interacción que se produce entre dos o más medidas que da lugar a
que su efecto combinado sea mayor que la suma de sus efectos individuales)?
Sí No NO.
¿Se aplican las medidas de control, clasificadas como pertenecientes al plan HACCP?
Sí No NO.
¿Se describen en los documentos la metodología y los parámetros utilizados para esta categorización?
Sí No NO.
¿Se incluyen en los PRP operativos la siguiente información para cada programa:
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b) ¿Medida(s) de control?
Sí No NO.
c) ¿Procedimientos de vigilancia que demuestren que los PRP operativos están en funcionamiento?
Sí No NO.
d) Correcciones y medidas correctivas que deben adoptarse si la vigilancia muestra que los PRP
operacionales no están bajo control?
Sí No NO.
e) ¿Responsabilidades y autoridades?
Sí No NO.
f) ¿Registros de vigilancia?
Sí No NO.
Plan HACCP
¿Es el plan HACCP incluye la siguiente información para cada punto de control crítico (PCC) identificado:
b) ¿Medida(s) de control?
Sí No NO.
c) ¿Límite(s) crítico(s)?
Sí No NO.
d) ¿Procedimientos de vigilancia?
Sí No NO.
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e) ¿Correcciones y medidas correctivas que deben adoptarse si se superan los límites críticos?
Sí No NO.
f) ¿Responsabilidades y autoridades?
Sí No NO.
g) ¿Registros de vigilancia?
Sí No NO.
¿Se han identificado los PCC para las medidas de control identificadas, para cada peligro que debe ser
controlado por el plan HACCP?
Sí No NO.
¿Se determinan los límites críticos para la vigilancia establecidos para cada PCC?
Sí No NO.
¿Se establecen límites críticos de tal manera que se garantice que no se exceda el nivel aceptable
identificado del peligro para la seguridad alimentaria en el producto final?
Sí No NO.
¿Están los límites críticos -basados en datos subjetivos (como la inspección visual del producto, el
proceso, la manipulación, etc.)- respaldados por instrucciones o especificaciones y/o educación y
capacitación?
Sí No NO.
¿Se ha establecido un sistema de vigilancia para cada PCC para demostrar que el PCC está en control?
Sí No NO.
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¿Se incluyen en el sistema de vigilancia todas las mediciones u observaciones programadas -relativas a
los límites críticos-?
Sí No NO.
d) ¿Frecuencia de la vigilancia?
Sí No NO.
¿Son los métodos y la frecuencia de la vigilancia capaces de determinar cuándo se han sobrepasado los
límites críticos a tiempo para que el producto sea aislado antes de su uso o consumo?
Sí No NO.
¿Se especifican en el plan de HACCP las correcciones y medidas correctivas previstas, que se adoptarán
cuando se superen los límites críticos?
Sí No NO.
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¿Actualiza la organización la siguiente información en los PRP operativos y/o en el plan HACCP, si es
necesario?
b) ¿Uso previsto?
Sí No NO.
c) ¿Diagramas de flujo?
Sí No NO.
e) ¿Medidas de control?
Sí No NO.
¿Se modifican, en caso necesario, el plan de HACCP y los procedimientos e instrucciones que
especifican los PRP?
Sí No NO.
Planificación de la verificación
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c) Los PRP operacionales y los elementos del plan de HACCP se aplican y son efectivos, d) los niveles de
peligro están dentro de los niveles aceptables identificados?
Sí No NO.
¿Se proporcionan los resultados de la verificación de tal manera que permitan el análisis de los
resultados de las actividades de verificación?
Sí No NO.
¿Se manipulan los lotes de productos afectados como potencialmente inseguros, si la verificación del
sistema se basa en el análisis de muestras de productos finales, y si dichas muestras de análisis
muestran la falta de conformidad con el nivel aceptable del peligro para la seguridad alimentaria?
Sí No NO.
Sistema de rastreo
¿Ha establecido y aplica la organización un sistema de rastreo que permita identificar los lotes de
productos y su relación con los lotes de materias primas y los registros de procesamiento y entrega?
Sí No NO.
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¿Es capaz el sistema de rastreo de identificar el material entrante de los proveedores inmediatos y la
ruta de distribución inicial del producto final?
Sí No NO.
¿Se mantienen registros de rastreabilidad durante un período definido para la evaluación del sistema a
fin de permitir la manipulación de productos potencialmente inseguros y en caso de retirada del
producto?
Sí No NO.
¿Se ajustan los registros a los requisitos legales y reglamentarios y a las exigencias de los clientes?
Sí No NO.
Control de la no conformidad
Correcciones
¿Asegura la organización que cuando se superan los límites críticos de los PCC o se pierde el control de
los PRP operacionales, se identifican y controlan los productos finales afectados en lo que respecta a su
uso y liberación?
Sí No NO.
¿Se manipulan productos potencialmente inseguros, fabricados en condiciones en las que se han
superado los límites críticos?
Sí No NO.
¿Se evalúan los productos -fabricados en condiciones en las que no se han conformado los PRP
operacionales- con respecto a la causa o causas de la no conformidad y a las consecuencias de la misma
en términos de seguridad alimentaria?
Sí No NO.
¿Son aprobadas todas las correcciones por la(s) persona(s) responsable(s), y se registran junto con la
información sobre la naturaleza de la no conformidad, su(s) causa(s) y consecuencia(s), incluida la
información necesaria para fines de rastreo relacionada con los lotes no conformes?
Sí No NO.
Medidas correctivas
¿Los datos -derivados de la vigilancia de los PRP y PCC operacionales- son evaluados por personas
designadas con conocimientos y autoridad suficientes para iniciar medidas correctivas?
Sí No NO.
¿Se inician medidas correctivas cuando se superan los límites críticos o cuando hay una falta de
conformidad con los PRP operacionales?
Sí No NO.
General
¿Maneja la organización productos no conformes tomando medidas para evitar que el producto no
conforme entre en la cadena alimentaria a menos que sea posible asegurar que
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a) ¿Se han reducido los peligros para la seguridad alimentaria que son motivo de preocupación a los
niveles aceptables definidos?
Sí No NO.
b) El peligro o los peligros para la inocuidad de los alimentos que son motivo de preocupación se
reducirán a niveles aceptables identificados antes de entrar en la cadena alimentaria?
Sí No NO.
c) ¿El producto sigue cumpliendo los niveles aceptables definidos de los peligros para la seguridad
alimentaria que son motivo de preocupación a pesar de la no conformidad?
Sí No NO.
¿Se mantienen todos los lotes de productos - que pueden haber sido afectados por una situación de no
conformidad - bajo el control de la organización hasta que hayan sido evaluados?
Sí No NO.
¿La organización notifica a las partes interesadas pertinentes e inicia una retirada, si posteriormente se
determina que los productos que han salido del control de la organización no son seguros? Nota: El
término "retirada" incluye la retirada.
Sí No NO.
¿Se documentan los controles y las respuestas y la autorización conexas para tratar productos
potencialmente peligrosos?
Sí No NO.
Cada lote de producto afectado por la falta de conformidad se libera como seguro sólo cuando se da
alguna de las siguientes condiciones:
a) ¿Evidencias distintas del sistema de vigilancia demuestran que las medidas de control han sido
eficaces?
Sí No NO.
b) ¿Las pruebas demuestran que el efecto combinado de las medidas de control de ese producto en
particular cumple con el rendimiento previsto?
Sí No NO.
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c) Los resultados del muestreo, el análisis y/u otras actividades de verificación demuestran que el lote
de productos afectado cumple con los niveles aceptables identificados para el peligro o peligros de
seguridad alimentaria de que se trate?
Sí No NO.
Es el lote de producto - que no es aceptable para su liberación - manejado (después de la evaluación) por
una de las siguientes actividades:
Control de la no conformidad
Retiradas
Permitir y facilitar la retirada completa y oportuna de lotes de productos finales que se hayan
identificado como inseguros
a) ¿Ha nombrado la dirección personal con autoridad para iniciar una retirada y personal responsable de
ejecutar dicha retirada?
Sí No NO.
¿Se aseguran o mantienen bajo supervisión los productos retirados hasta que se destruyan, se utilicen
para fines distintos de los previstos originalmente, se determine que son seguros para el mismo (u otro)
uso previsto, o se reprocesen de manera que sean seguros?
Sí No NO.
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¿Se registran y comunican a la alta dirección la causa, el alcance y el resultado de una retirada como
aportación al examen de la gestión?
Sí No NO.
¿La organización verifica y registra la eficacia del programa de abstinencia mediante el uso de técnicas
apropiadas (por ejemplo, pruebas de provocación, simulacro de abstinencia o práctica de abstinencia)?
Sí No NO.
Cláusula 8
General
¿Planifica y aplica el equipo de inocuidad de los alimentos los procesos necesarios para validar las
medidas de control y/o las combinaciones de medidas de control, y para verificar y mejorar el sistema de
gestión de la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
¿Valida la organización (antes de la aplicación de las medidas de control que se incluirán en los PRP
operacionales y en el plan de HACCP y después de cualquier cambio en ellos) que:
a) ¿Las medidas de control seleccionadas son capaces de lograr el control previsto del peligro o peligros
para la seguridad alimentaria para los que han sido designadas?
Sí No NO.
b) Las medidas de control son eficaces y capaces de, en combinación, asegurar el control de los peligros
identificados para la seguridad alimentaria a fin de obtener productos finales que cumplan los niveles
aceptables definidos?
Sí No NO.
¿Se modifican y reevalúan la medida de control y/o las combinaciones de ellas cuando el resultado de la
validación muestra que uno o ambos de los elementos anteriores no pueden ser confirmados?
Sí No NO.
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Nota: Las modificaciones pueden incluir cambios en las medidas de control (es decir, los parámetros del
proceso, el rigor y/o su combinación) y/o cambios en las materias primas, las tecnologías de fabricación,
las características del producto final, los métodos de distribución y/o el uso previsto del producto final.
Sí No NO.
¿Existen pruebas de que los métodos y el equipo de vigilancia y medición especificados son adecuados
para garantizar el funcionamiento de los procedimientos de vigilancia y medición?
Sí No NO.
¿Evalúa la organización la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se comprueba
que el equipo o proceso no se ajusta a los requisitos?
Sí No NO.
¿Toma la organización las medidas apropiadas para el equipo y cualquier producto afectado, si el equipo
de medición no es conforme?
Sí No NO.
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¿Se confirma la capacidad de los programas informáticos para satisfacer la aplicación prevista cuando se
utilizan en la vigilancia y medición de los requisitos especificados?
Sí No NO.
¿Se lleva a cabo la confirmación de los programas informáticos antes de su uso inicial y se reconfirma
cuando es necesario?
Sí No NO.
Auditoría interna
a) ¿Se ajusta a los arreglos previstos, a los requisitos del sistema de gestión de la inocuidad de los
alimentos establecidos por la organización y a los requisitos de esta Norma Internacional?
Sí No NO.
¿Se ha previsto un programa de auditoría, teniendo en cuenta la importancia de los procesos y las áreas
que se van a auditar, así como las medidas de actualización resultantes de auditorías anteriores?
Sí No NO.
¿Se han definido los criterios, el alcance, la frecuencia y los métodos de la auditoría?
Sí No NO.
¿La selección de los auditores y la realización de las auditorías garantizan la objetividad e imparcialidad
del proceso de auditoría?
Sí No NO.
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¿Se han definido en un procedimiento documentado las responsabilidades y los requisitos para la
planificación y realización de auditorías, así como para la presentación de informes sobre los resultados
y el mantenimiento de registros?
Sí No NO.
¿La dirección responsable del área que se está auditando se asegura de que se tomen medidas sin
demoras indebidas para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas?
Sí No NO.
¿Incluyen las actividades de seguimiento la verificación de las medidas adoptadas y la notificación de los
resultados de la verificación?
Sí No NO.
¿Las medidas - tomadas para lograr la conformidad requerida - incluyen (pero no se limitan a), el examen
de:
b) Las conclusiones del análisis de peligros, los PRP operativos establecidos y el plan HACCP?
Sí No NO.
c) ¿El PRP(s)?
Sí No NO.
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¿El equipo de seguridad alimentaria analiza los resultados de las actividades de verificación, incluyendo
los resultados de las auditorías internas y externas?
Sí No NO.
a) Confirmar que el rendimiento general del sistema cumple con las disposiciones previstas y los
requisitos del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos establecidos por la organización?
Sí No NO.
c) Identificar las tendencias que indican una mayor incidencia de productos potencialmente inseguros?
Sí No NO.
d) Establecer información para la planificación del programa de auditoría interna sobre la situación y la
importancia de las esferas que han de ser objeto de auditoría?
Sí No NO.
e) Aportar pruebas de que las correcciones y medidas correctivas que se hayan adoptado son eficaces?
Sí No NO.
¿Se registran y comunican los resultados del análisis y las actividades resultantes, de manera adecuada,
a la alta dirección como aportación al examen de la gestión?
Sí No NO.
¿Se utilizan los resultados del análisis y las actividades resultantes como insumo para actualizar el
sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
Mejora
Mejora continua
¿Garantiza el personal directivo superior que la organización mejore continuamente la eficacia del
sistema de gestión de la seguridad alimentaria mediante el uso de
- la comunicación,
- revisión de la
gestión,
- auditoría interna,
- evaluación de los resultados de la verificación individual,
- análisis de los
resultados de las actividades de verificación,
- validación de las combinaciones de medidas de control,
-
medidas correctivas y
- actualización del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
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¿El equipo de seguridad alimentaria evalúa el sistema de gestión de la seguridad alimentaria a intervalos
planificados para lograr que el FSMS se actualice continuamente?
Sí No NO.
¿Considera el equipo si es necesario revisar el análisis de peligros, los PRP operativos establecidos y el
plan de HACCP?
Sí No NO.
b) Aportación de otra información relativa a la idoneidad, suficiencia y eficacia del sistema de gestión de
la inocuidad de los alimentos?
Sí No NO.
¿Se registran y comunican las actividades de actualización del sistema, de manera adecuada, como
aportación al examen de la gestión?
Sí No NO.
Finalización
Recomendación
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Please note that this checklist template is a hypothetical example and provides only standard information.
The template does not aim to replace,
among other things, workplace, health and safety advice, medical advice,
diagnosis or treatment, or any other applicable law. You should seek
your professional advice to determine whether
the use of such a checklist is appropriate in your workplace or jurisdiction.
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