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PLAN Versión: 1.0 Año: 2021

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PLAN DE CAPACITACIÓN SIMULADORES DE CALIBRACIÓN

Proceso de Inducción X

Proceso de Reinducción X

Entrenamiento en el Puesto de Trabajo X

Auto capacitación en el área de Trabajo

INFORMACIÓN GENERAL DEL EQUIPO

Nombre del Equipo Analizador multicanal de dispositivos de infusión

Marca y Modelo Fluke IDA-4 Plus

Dirigido A Ingenieros y técnicos encargados de calibración y metrología

Objetivo Identificar los pasos de conexión y toma de datos correctos para la calibración
de los equipos usando simuladores

Metodología ● Teórico-práctica

Duración 2 horas 30 minutos

Periodicidad Anual

CONTENIDOS DE LA CAPACITACIÓN

Componentes del Pantalla LCD, Botones arriba/abajo/derecha/izquierda/enter, indicador de

Equipo encendido, conectores de canal de entrada (4), Interruptor de
encendido/apagado, Conexión de poder IEC de tres pines, fusibles gemelos
integrados, puerto de control de alarma de 15 vías (para interfaz de activación
opcional), puerto hembra de 25 vías para impresora, puerto hembra de 9 vías
para lector de código de barras, puerto RS232 hembra de 9 vías para
computadora (Configurado de la misma forma que el puerto COM de PC),
puerto para teclado de PC, conectores de canal de salida o desagüe (4) y asa de
transporte

Características El dispositivo mide el flujo instantáneo, el flujo medio y la presión de oclusión,

Técnicas y analiza las unidades de analgesia controlada por el paciente, cuenta con alta
precisión de medición que varía entre 1% y 2%, volumen y bolos de PCA
medido directamente por el transductor, mide presión con oclusión directa de
la línea de infusión. Posee también la función de inicio automático que
simplifica las pruebas de la bomba de jeringas y de otras pruebas con inicios
prolongados. Pruebas PCA completas (volumen del bolo, tiempo de bloqueo y
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activación externa automática). La memoria incorporada permite al IDA 4 Plus

registrar internamente los resultados de las pruebas y presentarlos en forma
de gráficos de fácil lectura, directamente en la pantalla del analizador.

Indicaciones de ● NUNCA debe ser utilizado mientras está conectado a un paciente.

Seguridad ● Los juegos de tubos utilizados para probar los dispositivos de infusión
nunca deben usarse para administrar fluidos a pacientes.

● Se debe evitar la posible contaminación de los componentes

reutilizables debido a condiciones de reflujo.

● Para obtener los mejores resultados, utilice agua desgasificada

preparada con detergente

● No se pueden utilizar fluidos de alta viscosidad. Líquido que contiene

aceites (disolventes o fuertes químicos) también pueden dañar o
contaminar el transductor. No utilice el tipo "lejía" de agentes
esterilizantes o alcohol.

● Se recomienda que Periódicamente, se introducen 20 ml de solución

de detergente en el puerto de entrada de fluido, se deja 30 minutos y
luego se enjuaga con 500 ml de agua limpia.

● Se debe tener cuidado para evitar que entre suciedad, polvo, virutas
de metal u otros desechos. el sistema de medición

● Este instrumento no debe utilizarse en presencia de gases anestésicos

inflamables o vapores.

● Este instrumento puede ser dañado por la interrupción repetida de la

fuente de alimentación, ya sea por un encendido rápido o APAGADO,
o quitando el cable de línea cuando el instrumento está energizado

● Nunca desconecte el cable de línea sin antes apagar la unidad.

● Todos los cables externos que se conectan al IDA-4 deben estar no

más de 2,5 metros de longitud.

Requisitos de ● Documento de procesamiento de datos y certificado de calibración

calibración ● Equipo analizador

● Conector de poder IEC de tres pines

● Bomba de infusión a calibrar con sus respectivos accesorios

● Equipo de venoclisis con solución salina

● Jeringa de 20 ml con agua destilada

● Llave de tres vías

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● Tubos de drenaje

PASOS DE CONEXIÓN Y USO

● Conecte el equipo a la corriente alterna con un conector de poder tipo IEC de tres pines.

● Pulse el interruptor de encendido. Si la pantalla se muestra sin errores, el equipo está listo para usarse.

● Cuando se inicia la unidad, se muestra una pantalla introductoria que contiene el nombre del instrumento,
la hora, la fecha y la versión de firmware.

● Conecte el conector luer macho de llave de tres vías al primer canal de entrada del equipo, la jeringa para
purga al conector luer hembra superior de la llave, y el conector del equipo de venoclisis debe estar
conectado al conector luer hembra inferior de la llave de tres vías.

● El dispositivo cuenta con 4 líneas de entrada de flujo y 4 salidas de drenaje, correspondiéndose entre si.
Conecte un tubo a la salida de drenaje del primer canal y asegúrese de que tenga conexión con un depósito
seguro

● Conecte la bomba de infusión a la vía del equipo de venoclisis y enciéndala

● Después de realizar los procedimientos de inicialización y las autopruebas, el equipo analizador avanza a
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mostrar el estado resumido de todos los canales en la pantalla (Los errores detectados se muestran en la
parte inferior de esta pantalla. Los errores fatales se indican como tales e inhiben el progreso. Los errores no
fatales le dan la opción de continuar.)

● En la parte inferior pantalla de estado de los canales se encuentra la opción de “UTIL” que se refiere a
utilities o utilidades, y 4 opciones de “SETUP” o configuración, correspondientes a cada uno de los canales
de entrada disponibles

● Dentro de la pantalla de utilidades se encuentran las opciones de: Recuperación de test realizados,
configuración de reloj, configuración de pantalla LCD, opciones de impresora, una opción para modificar el
encabezado de cada reporte, una opción para configurar la entrada RS232 para pc, pruebas de ingeniería
para verificación de componentes y accesorios y finalmente una opción para configurar unidades de medida
y opciones extra en los test.

● Dentro de la pantalla de “SETUP” o configuración de cada canal se permite al operador seleccionar el tipo de
prueba a realizar, como una prueba rápida o elegir ingresar más detalles antes de seleccionar el tipo de
prueba. Están disponibles las siguientes opciones dentro del menú: Oclusión, flujo, flujo dual, información
del dispositivo y PCA
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● Al ingresar en la pantalla de medición de los canales, aparecerá en la parte inferior izquierda de la pantalla la
opción “PRIME”, esta se refiere a la purga de la línea que debe realizarse antes de cada medición, cuando se
seleccione se debe accionar manualmente la jeringa conectada a la llave de tres vías.

● Una vez se realice la purga por un periodo corto de tiempo el equipo dará la opción de iniciar con la
medición, para esto seleccionamos la opción “AUTOSTART”

● Una vez iniciada la medición, además de la información de variables en la parte central como flujo, volumen,
tiempo transcurrido, etc, aparecen en la parte inferior opciones como: “STATUS” para observar la pantalla
de estados resumidos de todos los canales, “GRAPH” para visualizar el gráfico de la medición, “FLOW” para
finalizar la prueba actual, borrar los valores de la pantalla y proceder a la PRUEBA DE FLUJO, “OCCL” para
finalizar la prueba actual, borra los valores de la pantalla y proceder a la PRUEBA DE OCLUSIÓN, Y “END”
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para finalizar la prueba actual y proceder a la pantalla de finalización.

● La pantalla de finalización que se muestra al presionar “END” en la pantalla anterior posee opciones como
guardar o borrar los datos de la medición que se realizó, imprimirlos y observar el gráfico total.

PASOS DE CALIBRACIÓN
● Asegúrese de tener a mano el documento de Excel que almacena y procesa los datos provenientes de los
test que se van a realizar y crea el certificado de calibración.
● Encienda la bomba de infusión a calibrar
● Conecte a ella el equipo de venoclisis
● Conecte el extremo del equipo de venoclisis al primer canal del equipo analizador de bombas de
infusión usando la llave de tres vías como se indicó en los pasos anteriores
● Configure la bomba de infusión con los parámetros de volumen, flujo y oclusión correspondientes al
primer test de cada una de estas variables (marcadas en rojo), en este caso se configurará con volumen 25
ml, flujo 10 ml/h y oclusión 2 mmHg.

EQUIPO EQUIPO ml
VARIABLES MUESTRA
VOLUMEN
(X) (X1…Xn)
TIDAL TEST 1 TEST 2 TEST 3 TEST 4 TEST 5
5 1 25          
5 2 50          
5 3 80          
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5 4 100          
5 5 200          

VARIABLES MUESTRA EQUIPO EQUIPO ml/h

(X) (X1…Xn) FLUJO TEST 1 TEST 2 TEST 3 TEST 4 TEST 5
5 1 10          
5 2 50          
5 3 100          
5 4 250          
5 5 500          

VARIABLES MUESTRA EQUIPO EQUIPO mmHg

(X) (X1…Xn) OCLUSIÓN TEST 1 TEST 2 TEST 3 TEST 4 TEST 5
5 1 2          
5 2 4          
5 3 6          
5 4 8          
5 5 10          

● Ingrese al “SETUP” del primer canal en el dispositivo analizador de bombas de infusión

● Realice el “PRIME” o purga del dispositivo analizador moviendo la perilla de la llave de tres vías como se
muestra a continuación y accionando manualmente la jeringa hasta que se habilite la opción de “AUTO
START”
● Inicie al mismo tiempo la infusión en la bomba y la medición de analizador
● Espere 5 minutos de reloj y tome los datos que se muestran en la pantalla del analizador de bombas de
infusión, inmediatamente escríbalos en las casillas correspondientes al primer dato del primer test de cada
variable como se señala en rojo a continuación:

EQUIPO EQUIPO ml
VARIABLES MUESTRA
VOLUMEN
(X) (X1…Xn)
TIDAL TEST 1 TEST 2 TEST 3 TEST 4 TEST 5
5 1 25  1 Dato vol        
5 2 50          
5 3 80          
5 4 100          
5 5 200          

VARIABLES MUESTRA EQUIPO EQUIPO ml/h

(X) (X1…Xn) FLUJO TEST 1 TEST 2 TEST 3 TEST 4 TEST 5
5 1 10  1 Dato flu        
5 2 50          
5 3 100          
5 4 250          
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5 5 500          

VARIABLES MUESTRA EQUIPO EQUIPO mmHg

(X) (X1…Xn) OCLUSIÓN TEST 1 TEST 2 TEST 3 TEST 4 TEST 5
5 1 2  1 Dato ocl        
5 2 4          
5 3 6          
5 4 8          
5 5 10          

● Para observar oclusión, al final de cada toma de datos se selecciona la opción “OCCL”
● Se calcularán automáticamente datos de promedio, error, desviación estándar e incertidumbres.
● Espere 5 minutos más y digite los datos que se muestran en la pantalla del analizador de bombas de infusión
en la casilla correspondiente al test 2
● Repita este proceso hasta que los 5 test de esta configuración se realicen y llenen.
● Pause la infusión de la bomba de infusión y la medición del dispositivo analizador de bombas de
infusión
● Configure nuevamente los parámetros de la bomba de infusión con las variables correspondientes a
la segunda toma de datos (marcadas en rojo a continuación), en este caso será volumen 50 ml, flujo 50 ml/h
y oclusión 4 mmHg

EQUIPO EQUIPO ml
VARIABLES MUESTRA
VOLUMEN
(X) (X1…Xn)
TIDAL TEST 1 TEST 2 TEST 3 TEST 4 TEST 5
5 1 25          
5 2 50          
5 3 80          
5 4 100          
5 5 200          

VARIABLES MUESTRA EQUIPO EQUIPO ml/h

(X) (X1…Xn) FLUJO TEST 1 TEST 2 TEST 3 TEST 4 TEST 5
5 1 10          
5 2 50          
5 3 100          
5 4 250          
5 5 500          

VARIABLES MUESTRA EQUIPO EQUIPO mmHg

(X) (X1…Xn) OCLUSIÓN TEST 1 TEST 2 TEST 3 TEST 4 TEST 5
5 1 2          
5 2 4          
5 3 6          
5 4 8          
5 5 10          
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● Repita el proceso de llenado de datos para los 5 test con 5 minutos de diferencia entre cada uno
● Repita el proceso de pausado, configuración e inicio de toma de datos con las 5 configuraciones de
parámetros y hasta que las tablas se llenen por completo
● Pause la infusión y la medición, desconecte las vías y jeringas, y apague los equipos.

FALLAS COMUNES

● El equipo no enciende: verifique que el equipo se encuentra conectado a la red eléctrica, enciéndalo
nuevamente, si el problema persiste contacte servicio técnico.

FALLA CAUSA SOLUCIÓN

● Errores por ● Aire atrapado en el ● Asegúrese de retirar todo el

burbujas tubo de suministro aire al conectar un dispositivo
de infusión al analizador. Tenga
cuidado con las conexiones.
● Desgasificado del ● En el caso de las
fluido de la comprobaciones de flujo de
comprobación mayor duración, deje que el
fluido de la comprobación se
estabilice con la temperatura
ambiente antes de utilizarlo.
● Errores por ● Disposición incorrecta ● Utilice una jeringa de aire para
bloqueo de aire de los tubos de expulsar con suavidad todo el
drenaje exceso de agua del canal de
medición.
● Bloqueo en los tubos ● Examine los tubos y
de drenaje (tubos desbloquéelos según sea
obstruidos o necesario.
retorcidos)

Limpieza y La limpieza y desinfección del analizador se debe llevar a cabo después de cada
Desinfección uso y una vez al mes. Teniendo en cuenta que la superficie se debe limpiar
todos los días y que se debe apagar y desconectar la unidad antes de realizar el
procedimiento.

ANTES DE INICIAR EL PROCEDIMIENTO VERIFIQUE QUE EL EQUIPO SE

ENCUENTRE APAGADO Y DESCONECTADO DE LA RED ELÉCTRICA
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LIMPIEZA

● Para limpiar el exterior del Producto, desconéctelo del suministro

eléctrico y utilice únicamente un paño húmedo con un detergente
intermedio.
● Es posible que proliferen microbios en los transductores del
Producto. Se recomienda que limpie los transductores cada 3 meses.
Para limpiar el interior del Producto, inyecte 20 ml de agua caliente y
una solución de detergente en el puerto de entrada de fluido.
Después de 5 minutos, enjuague con agua limpia. Haga circular
siempre el agua de las entradas de fluido hacia las salidas.

DESINFECCIÓN

Debido a que el equipo no se entra en contacto directo con el paciente no

requiere desinfección profunda, sin embargo, en caso de requerirse se puede
utilizar un paño suave remojado en clorhexidina, una vez se elimine el exceso
de líquido del paño pasarlo por la superficie del equipo, se debe secar el
equipo por completo antes de usar, la desinfección interior se realiza según el
procedimiento de limpieza, el equipo no es apto para autoclave.

EVALUACIÓN SIMULADOR DE BOMBAS DE INFUSIÓN

Nombre: Fecha:

1. ¿Se pueden utilizar líquidos de cualquier viscosidad con las mediciones y

calibraciones de bombas de infusión?
a. Verdadero
b. Falso
2. ¿Qué tipo de conector de poder se debe utilizar para alimentar el dispositivo
analizador de bombas de infusión?
a. Conector ATX de 4 pines
b. Conector IEC de 3 pines
c. Conector Molex de 3 pines
d. Conector Amphenol de 6 pines
3. ¿Cuál de los siguientes NO es un requisito indispensable para realizar el proceso de
calibración?
a. Equipo de venoclisis
b. Llave de tres vías
c. Tubos de drenaje
d. Cable RS232
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4. La purga que del canal de flujo de entrada del dispositivo analizador de bombas de
infusión se debe realizar
a. Antes de cada uso
b. Después de cada uso
c. Semanalmente
d. Semestralmente
5. El dispositivo analizador de bombas de infusión tiene la capacidad de almacenar
datos en la memoria y mostrarlos en forma de gráfico
a. Verdadero
b. Falso
6. El dispositivo analizador de bombas de infusión tiene:
a. La misma cantidad de líneas de flujo de entrada que drenajes
b. El doble de líneas de flujo de entrada que drenajes
c. La mitad de líneas de flujo de entrada que drenajes
d. Un solo drenaje para todas las líneas de flujo de entrada
7. ¿Cuáles son los tres parámetros por medir en el proceso de calibración de bombas
de infusión?
a. Volumen, flujo y presión
b. Volumen, presión y oclusión
c. Volumen, flujo y oclusión
d. Flujo, presión y oclusión
8. La llave de tres vías se conecta a:
a. La bomba de infusión
b. La entrada de flujo del dispositivo analizador de bombas de infusión
c. La salida de drenaje del dispositivo analizador de bombas de infusión
d. El paciente
9. Para cada variable en cada uno de las configuraciones de parámetros se toman:
a. 3 test
b. 5 test
c. 2 test
d. 10 test
10. Los datos de error e incertidumbre se calculan automáticamente por el documento
a. Verdadero
b. Falso
11. Para limpiar internamente el equipo analizador de bombas de infusión se debe:
a. Inyectar 20 ml de solución salina en el puerto de entrada de fluido
b. Inyectar 20 ml de agua caliente y una solución de detergente en el puerto
de entrada de fluido
c. Inyectar 20 ml de solución salina en el puerto de drenaje
d. Inyectar 20 ml de agua caliente y una solución de detergente en el puerto
de drenaje
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Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Coordinadora Mantenimiento Asesor de Calidad Gerente General

Biomédico