ENSAYO DE UNIFORMIDAD DE PESO

Datos experimentales.

No. cápsula Peso (g) No. cápsula Peso (g)

1 0.3488 11 0.4138
2 0.4217 12 0.4387
3 0.4199 13 0.4096
4 0.4296 14 0.4388
5 0.4194 15 0.4436
6 0.4415 16 0.4295
7 0.4280 17 0.4212
8 0.4463 18 0.4415
9 0.4146 19 0.4321
10 0.4359 20 0.4283

Cálculos.

 Promedio.
Peso 1+ Peso 2+ Peso n
Promedio=
n
0.3488 g+ 0.4217 g+ …+0.4283 g
Promedio= =0.4251 g
20

 Rango de confianza.

Rango =  10% del valor promedio

10 % = (0.4251g) (0.10) = 0.04251 g

Rango de confianza = 0.3826 g – 0.4676 g
Cápsula #1 = no entra dentro del rango establecido

 Desviación estándar.

D . E .=√ ∑ ¿ ¿ ¿ ¿

D . E .=√ ∑ ¿ ¿ ¿ ¿

Resultados.

Promedio 0.4251 g
 Desviación estándar 0.0209 g
Rango de confianza 0.3826 g – 0.4676 g Datos fuera de rango
Cápsula 1: 0.3488 g

Interpretación y discusión de resultados.

En el análisis realizado, se puede observar que únicamente una cápsula sale del
rango de confianza para la calidad del lote con base en la uniformidad de peso
requerida. Por lo cual podemos asumir que se cuenta con buena calidad en el
llenado de contenido en las cápsulas.
Dictamen final.
Aceptado.
Acciones preventivas.
A pesar de que el ensayo de uniformidad de peso se encuentra dentro de los
rangos de calidad establecidos, se sugiere que para asegurar que este análisis se
encuentre dentro de lo que indica la farmacopea, será conveniente realizar el
ensayo con otras 20 cápsulas vaciando su contenido y pesando tanto la cápsula
con fármaco y la cápsula vacía.