Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
Guidelines for design and implementation of quality management system based ISO 9001:2015
standard in ARFER Ltd.
liz_arias18@hotmail.es
RESUMEN
El artículo presenta una guía de propuesta para el diseño e implementación del Sistema de Gestión de la Calidad- SGC, que
permita orientar a la organización sobre los lineamientos que debe cumplir, basado en la norma NTC ISO 9001:2015 1
inicialmente, se realizó un diagnóstico de la situación actual, donde se analizaron los criterios de cumplimiento en la parte
interna y externa de la organización; después, se determinaron estrategias basadas en el desarrollo de la matriz DOFA 2 y se
propuso un conjunto de herramientas para dar cumplimiento a cada numeral establecido en la norma; esto, con el fin de
diseñar un plan de acción que permita no solo a Arfer Ltda sino a cualquier tipo de empresa tener una guía o una lista de
chequeo, en el cual pueda hacer seguimiento de su desarrollo durante el proceso de creación y/o actualización del SGC 3;
concluyendo que esta propuesta es apropiada para el proceso de certificación y consolidación de un SGC.
ABSTRACT
The article presents a proposal guide for the design and implementation of the Quality Management System - SGC, which
allows to guide the organization on the guidelines that must comply, based on the norm NTC ISO 9001: 2015 initially, a
diagnosis was made Of the current situation, where the criteria of compliance were analyzed in the internal and external part
of the organization; We then determined strategies based on the development of the DOFA matrix and proposed a set of
tools to comply with each numeral established in the standard; This, in order to design a plan of action that allows not only
Arfer Ltda but any type of company to have a guide or a checklist, in which it can follow up its development during the
process of creation and / or GSC update; Concluding that this proposal is appropriate for the process of certification and
consolidation of an SGC.
Key Words: Quality management system, DOFA, standard NTC-ISO 9001: 2015
1
Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad.
2
Debilidades – Oportunidades – Fortalezas – Amenazas.
3
Sistema de gestión de la calidad.
Guía para el diseño e implantación del sistema de gestión de la calidad basado en la Norma ISO 9001:2015
en la empresa ARFER Ltda.
proceso y servicio prestado, para así definir un plan Enfoque en la gestión del riesgo y
de acción enfocado a mejorar el rendimiento y oportunidades a nivel organizacional en todos los
disminuir las raíces del error actual. procesos
Enfoque en información y evidencias
El trabajo se lleva a cabo con el objetivo de adoptar Liderazgo aplicado en todos los niveles de
en la organización estándares de calidad, ya que la organización
hoy en día no cuenta con estándares aplicables al Integración de la planificación estratégica
sector; por esta razón, la empresa Afer Ltda decidió como entrada para el trabajo del SGC
diseñar y adaptar un sistema de gestión de la
Enfoque en la toma de conciencia del
calidad basado en la norma NTC-ISO 9001_2015,
personal hacia el trabajo por procesos, ordenado y
para poder mejorar sus procesos, organizar de
con altos estándares de cumplimiento de la calidad
manera práctica sus procedimientos, gestionar los
No existen acciones preventivas, debido a
riesgos, tener cumplimiento legal y otros requisitos
que ahora hace parte de la gestión del riesgo
y de esta manera poder generar orden al interior de
la empresa que luego se reflejará en la imagen hacia La gestión por procesos juega un proceso decisivo
el cliente. en el desarrollo de todos los sectores industriales
[3], puesto que tiene el propósito de interactuar con
La nueva estructura de alto nivel de la norma NTC
todas las áreas, unificando enfoques y métodos de
ISO 9001:2015 [1], implementa requisitos
la organización; acompañada de la gestión del
alineados para todas las NSG, normas de sistemas
riesgo que va orientada a un enfoque preventivo,
de gestión, donde mejora la compatibilidad de éstas
basado en la identificación y análisis de las
por medio de la promoción en la unificación en los
probabilidades de pérdidas y efectos que se
siguientes aspectos: títulos de los numerales,
desprenden de las novedades en el diario vivir [4].
secuencias de títulos de los numerales, texto y
términos y definiciones. El presente artículo presenta una guía para el diseño
e implementación del Sistema de Gestión de la
De tal forma que sea más coherente, más sencillo
Calidad, que permita orientar a la organización
de entender y adaptar a cualquier organización;
sobre los lineamientos que debe cumplir, basado en
además, incluye diez elementos dentro de la nueva
la norma NTC ISO 9001:2015 en la empresa Arfer
estructura los cuales se definen así:
Ltda; puesto que los sistemas de gestión de la
Objeto y campo de aplicación calidad tienen como propósito brindar una
estructura para un sistema de gestión total, es decir,
Referencias normativas
que integre los aspectos comunes de estos sistemas
Términos y definiciones
para mejorar la eficiencia y la eficacia de un
Contexto de la organización negocio, donde se plantean criterios de referencia
Liderazgo para poder llegar a un alto grado de rendimiento y
Planificación servicio constante y cumplir sistemáticamente con
Soporte las expectativas de los clientes, ser competitivo en
Operación el mercado, aumentar las ventas y mejorar la
Evaluación de desempeño productividad [1].
Mejora
2. METODOLOGÍA
Estos diez elementos son los criterios que se deben
cumplir en toda organización, para poder Para realizar el plan de implementación de la guía
implementar un modelo del sistema de gestión de para el diseño e implementación del Sistema de
la calidad, basado en la norma NTC ISO 9001:2015 Gestión de la Calidad, basado en la norma NTC
[1]. ISO 9001:2015 en la empresa Arfer Ltda, se
establecieron 4 etapas; en la primera etapa se
También, la nueva versión de la norma NTC ISO realizó un diagnóstico haciendo visitas y
9001:2015 [2] referencia grandes cambios como: entrevistas al personal implicado con el propósito
de identificar las debilidades, fortalezas,
Enfoque más relevante hacia el trabajo por oportunidades y amenazas, de las cuales se
procesos desarrollará un análisis basado en el cumplimiento
Enfoque más relevante hacia el de requisitos que debe asumir una organización,
cumplimiento de los requisitos y expectativas del bajo las regulaciones y numerales establecidos por
cliente, así como el mercadeo y el entorno la norma.
Guía para el diseño e implantación del sistema de gestión de la calidad basado en la Norma ISO 9001:2015
en la empresa ARFER Ltda.
3. RESULTADOS
3.1 DIAGNÓSTICO
ORGANIZACIONAL BASADO EN
LA NORMA NTC ISO 9001:2015
ESTRATÉGIAS FO ESTRATÉGIAS DO
producción acordes a la capacidad actual de Arfer Ltda y la *Adoptar y adaptar modelos de operatividad por
demanda requerida, que permita abarcar nuevos mercados procesos de la institución bajo estándares
nacionales e internacionales de manera eficaz, internacionales que le permita a la institución
implementandoseguimientos de clientes por medio de reconocimiento en el exterior, por medio de programas
herramientas como el CRM de calidad implementados en los procesos y medición de
*Determinar requerimientos del mercado actual, tiempos en la planta
implementando un plan de referidos con los clientes actuales *Implementar planes de desempeño operacional de la
de manera que al recomendar a la empresa con otros clientes planta para determinar la valoración de indicadores de
potenciales obtengan beneficios en los productos que rendimiento y productividad
actualmente tienen contratados
ESTRATÉGIAS FA ESTRATÉGIAS DA
AMENAZAS
-Hojas de vida de equipos -Plan de contingencia y/o gestión del cambio para
asesores, contratistas y proveedores
-Seguridad en el acceso a la bodega
8.2.1 Comunicación con el cliente:
7.1.4 Ambiente para operación de los procesos:
-Encuestas de satisfacción
-Diagnóstico del clima organizacional
-Programa de tratamiento a PQR´s
-Valoraciones de riesgos y evacuación, basado en
el decreto 1072 8.2.2 Determinación de los requisitos relativos
a los productos y servicios:
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición,
7.1.5.1 Generalidades: -Principios y políticas
-Técnicas para los parámetros de medición y -Normograma
valoración del producto terminado
8.2.3 Revisión de los requisitos relacionados
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones: con los productos y servicios:
-Cronograma de mantenimiento -Matriz de requisitos legales
-Controles y criterios después de la liberación El plan de acción para la implementación del SGC
se basa en dar cumplimiento a las herramientas
-Responsables de la salida del producto e definidas en el capítulo anterior. De esta forma,
inspecciones para implantar cada numeral en una organización
con las características de After Ltda, podría
8.7.1 La organización debe asegurarse de que tomarse alrededor de 9 meses para lograrlo, de
las salidas que no sean conformes con sus forma coordinada y haciendo efectivo cada
requisitos se identifican y se controlan para criterio establecido.
prevenir su uso o entrega no intencional:
DISCUSIÓN Y CONCLUSIONES
-Técnicas para la identificación de productos
sospechoso, no conforme e incluir acciones La guía propuesta para el diseño e implementación
correctivas del Sistema de Gestión de la Calidad, basado en la
norma ISO 9001:2015 para la empresa Arfer ltda;
8.7.2 La organización debe mantener la es una pieza clave para su desarrollo, puesto que es
información documentada que: una estructura sólida y completa en todos los
criterios de cumplimiento determinados por la
-Listado de defectos y determinar acciones norma.
correctivas, manteniendo la información documentada
Utilizando este plan de acción, cualquier tipo de
9.1 Seguimiento, medición, análisis y empresa puede hacer un autodiagnóstico para
evaluación, 9.1.1 Generalidades: determinar qué necesita y con qué cuenta para
poder obtener un sistema de gestión de la calidad
-Modelo de análisis de causas y efectos,
completo y actualizado, basándose en las
herramientas estadísticas e indicadores
herramientas propuestas en cada numeral y poder
9.1.2 Satisfacción del cliente: lograr alto rendimiento en sus procesos operativos
y administrativos.
-Encuesta de satisfacción, seguimiento y control
de las mismas Para poder alcanzar la certificación de la norma
NTC ISO-9001:2015, la empresa debe cumplir con
9.1.3 Análisis y evaluación: el desarrollo de este plan de acción, para poder
generar valor ante la competencia, promover
-Definir herramientas que midan el desempeño de productos y servicios con altos estándares de
los procesos y procedimientos como indicadores, calidad y sobretodo poder integrar y manejar de
autoevaluaciones, auditorías manera adecuada sus procesos y sus
procedimientos en todas las áreas direccionado al
9.2 Auditoría interna: logro de un SGC efectivo.