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Guia Insp Bpa
Guia Insp Bpa
Rutinaria __________________________________________________________________
Certificación __________________________________________________________________
2.- GENERALIDADES
Teléfono :________________________________________________________________________
N° C.Q.F. : _____________________________________________________________________
ASUNTO SI NO OBSERV.
3 CLASIFICACION DE LA ACTIVIDAD COMERCIAL
Adquisiciones
3.2 Es importador de :
- Producto terminado? INFORMATIVO
- Producto elaborado en granel? INFORMATIVO
- Exigen protocolo de análisis del fabricante? CRITICO
- Se encuentran disponibles los protocolos de análisis? CRITICO
6 INSTALACIONES
7 ORGANIZACIÓN INTERNA
ASUNTO SI NO OBSERV.
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS SETIEMBRE 2000
7.2.2 Cuentan con un área de almacenaje especial para:
- Productos sensibles a la temperatura y/o MAYOR
humedad? (si se requiere)
Se registra diariamente la T° y la humedad relativa? MAYOR
- Sustancias inflamables? (si se requiere) MAYOR
El local es externo? INFORMATIVO
- Productos de control especial como estupefacientes MAYOR
(si se requiere)?
Se encuentran bajo llave? MAYOR
8 RECURSOS MATERIALES
Cuentan si se requiere con:
- Estantes o anaqueles MAYOR
- Parihuelas MAYOR
- Montacarga MAYOR
- Refrigerador MAYOR
- Cuarto de temperatura y/o humedad controlada? MAYOR
- Higrómetro MAYOR
- Termómetro MAYOR
- Balanza MAYOR
- Ventilador MAYOR
- Aire acondicionado MAYOR
- Equipo electrógeno MAYOR
- Materiales de limpieza MAYOR
- Otros MAYOR
9 PERSONAL
9.1 Capacitación
periódicos al personal?
Cuales
Establecimientos de salud
Frecuencia
Se documenta?
11 LIMPIEZA
11.1 Se encuentran limpios, ordenados y mantenidos? MAYOR
- Estantes
- Pisos
- Paredes
- Techos
11.2 Existen procedimientos escritos sobre la frecuencia MENOR
Y métodos usados en la limpieza?
12 TECNICAS DE MANEJO
12.1 Cada lote de producto ingresa con su respectivo CRITICO
protocolo analítico?
13 DISTRIBUCION
OBSERVACIONES E INDICACIONES
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Siendo las...................horas del día...............................se da por concluida la visita de inspección y se firma en señal de conformidad.
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Inspector de la DIGEMID Representante del Establecimiento
Inspeccionado
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Inspector de la DIGEMID