Registro de Revisión de Alertas Sanitarias, Informes de Seguridad, Notificaciones y Hurtos 2021

CÓDIGO: REG-CA-XX
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REGISTRO DE REVISIÓN DE ALERTAS SANITARIAS, INFORMES DE SEGURIDAD, NOTIFICACIONES Y HURTOS VERSIÓN: 2
ACTUALIZACIÓN: 26/07/2018
ALERTA, RECOMENDACIÓN, INFORME DE SEGURIDAD ,

PROGRAMA FECHA ALERTA QUE APLICA GESTIÓN REALIZADA NOMBRE DEL RESPONSABLE
NOTIFICACIÓN O HURTOS
Implantes faciales bioabsorbibles con lidocaína Juvederm, DA2104- NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 6-Apr-2021 Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
00496 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE

TECNOVIGILANCIA 7-Apr-2021 Bombas de alimentación enteral Kangaroo, DA2103-00350 Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Sondas y sistemas de alimentación enteral Kangaroo, DA2103- NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Paneles BioFire FilmArray Blood Culture Identification (BCID) y NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 13-Apr-2021 Informe de Seguridad, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
BioFire Blood Culture...DRDI2102-00020 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 13-Apr-2021 KWIK-STIK Microorganism, KWIK-STIK Plus Microorganism, LYFO Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
DISK Microorganism, Qc Sets y panel…DRDR2102-00026 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
0318P KWIK-STIK Clostridium perfringens derived from ATCC NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
13124, 5190P QC Sets y Panel ANC…DRDR2103-00032 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
INDICADOR ALERTAS SANITARIAS E INFORMES DE SEGURIDAD MES DE ABRIL

Reactivo de diagnóstico in vitro VIDAS CMV IgM (CMVM), NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 13-Apr-2021 16 Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
DRDI2102-00029 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
14
14
TECNOVIGILANCIA 13-Apr-2021 Sistema de reemplazo total de cadera Corin Medical, DR2103-00359 Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
11
10
TECNOVIGILANCIA 21-Apr-2021 sistema de asistencia ventricular - HVAS Heartware, DI2103-00398 Informe de Seguridad, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
8
TECNOVIGILANCIA 21-Apr-2021 Bomba

6 de insulina y sistema de monitorización continua de glucosa Informe de Seguridad, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
en tiempo real Medtronic, DI2103-00432 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
4
3
Equipos para colecta, procesamiento de infusión de sangre por NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 21-Apr-2021 2 Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
aféresis Amicus, DR2103-00391 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
0
0
TOTAL ALERTAS SANITARIAS INFORMES DE SEGURIDAD ACCIONES EN CLÍNICA
TECNOVIGILANCIA 21-Apr-2021 sistema total de cadera Implantcast, DA2101-00005 Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 21-Apr-2021 Alaris sets de infusión y extensiones BD Carefusion, DR2103-00396 Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 29-Apr-2021 sistema de fijación para estabilización de la columna Trauson Alerta sanitaria NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.

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TECNOVIGILANCIA 3-May-2021 sistema de cánulas y disparadores para biopsia de tejidos blandos, Alerta sanitaria NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
hueso y médula ósea Moller… HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 4-May-2021 sistema de introductor guía y dilatador de intercambio para Alerta sanitaria NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
electrofisiología Biosense Webster HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
INVIMA Reitera a la ciudadanía sobre la publicidad

con fines de comercialización en el país de pruebas rápidas
fraudulentas (sin registro sanitario o sin visto bueno de Alerta sanitaria/Responsabilidad Sanitaria, PUBLICADO AL GRUPO DE PROFESIONALES Y PERSONAL
TECNOVIGILANCIA 4-May-2021 ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
importación) para la detección de COVID-19, a través de medios MONITOREO DE PUBLICIDAD ADMINISTRATIVO DE LA UNIDAD
virtuales, o fomentando su utilización por parte de personal no
idóneo.

TECNOVIGILANCIA 6-May-2021 Alerta sanitaria sobre: LIAISON ACTH Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alerta sanitaria sobre: CONFIRM ANTI-PROSTATE SPECIFIC NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 6-May-2021 Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
ANTIGEN (PSA) RABBIT POLYCLONAL PRIMARY ANTIBODY HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: catéteres de mapeo electrofisiológico de NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
diagnóstico y ablación Biosense Webster HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 10-May-2021 Alerta sanitaria sobre: sistema de radiocirugía robótica Cyberknife Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Accuray HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 10-May-2021 Alerta sanitaria sobre: neuroestimulador implantable Intellis Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Medtronic HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 10-May-2021 Alerta sanitaria sobre: agujas para biopsia Biopsybell Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 11-May-2021 Alerta sanitaria sobre: AIA- PACK BHCG CALIBRATOR SET Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 11-May-2021 Alerta sanitaria sobre: LIAISON XL Murex Anti-HBs Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 13-May-2021 Alerta sanitaria sobre: válvula bidireccional de inyección y Alerta sanitaria NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
extracción sin aguja Cair-Drive Cair Lgl HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 13-May-2021 Alerta sanitaria sobre: adhesivo tisular de enbucrilato Histoacryl B. Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Braun HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 13-May-2021 Alerta sanitaria sobre: ventiladores de cuidados intensivos Drager Alerta sanitaria NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 13-May-2021 Informe de seguridad sobre: access AMH calibrators Informe de Seguridad, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Informe de seguridad sobre: Immage Immunochemistry System NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 13-May-2021 Informe de Seguridad, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
PAB Prealbumin Reagent, Immage Immunochemistry System APB… HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.

TECNOVIGILANCIA 13-May-2021 Alerta sanitaria sobre: QUANTA Lite ACA IgM III Informe de Seguridad, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Informe de seguridad sobre: Elecsys Troponin I / Troponin I STAT: NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
interacción con Elecsys proBNP II / proBNP II STAT HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 13-May-2021 Alerta sanitaria sobre: tubos de recolección de sangre Improve Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alerta sanitaria sobre: sistema para administración de medio de NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
contraste CT Liebel-Flarsheim HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 13-May-2021 Alerta sanitaria sobre: sistema de reparación de piso pélvico Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Boston Scientific HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 13-May-2021 Alerta sanitaria sobre: línea de sangre y línea de infusión Bellco Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alerta sanitaria sobre: infusor con balón de silicona desechable NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 13-May-2021 Alerta sanitaria ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Woo Young Medical HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
1. Verificado con Ingeniero Biomédico Farid Lopez y se

Informe de seguridad sobre: sistema para angiografía Axiom Artis encuentra que en la institución no es manejado el equipo, el
Siemens. Informe de seguridad No_ #033-2021 angiógrafo de la Unidad es General Electric
TECNOVIGILANCIA 13-May-2021 Informe de seguridad sobre: VITROS Chemistry Products TIBC Kit Informe de Seguridad, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.

TECNOVIGILANCIA 13-May-2021 Informe de seguridad sobre: bomba de infusión BD Bodyguard Informe de Seguridad, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Informe de seguridad sobre: administrador de dispositivos Carelink NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Smartsync Medtronic HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
La unidad no coloca este tipo de implantes sin embargo se

TECNOVIGILANCIA 19-May-2021 Informe de seguridad sobre: marcapasos implantables St. Jude Informe de Seguridad, SEGUIMIENTO decidió contactar a la representante del Laboratorio para ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Medical. Informe de seguridad No_ #037-2021 apoyar con el personal clíncio la búsqueda activa de incidentes
y eventos adversos en la institución.
TECNOVIGILANCIA 20-May-2021 Alerta sanitaria sobre: equipo láser Swiss Laserclast Ems Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Informe de seguridad sobre: recomendaciones frente a la NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 20-May-2021 Informe de Seguridad ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
realización de pruebas moleculares para la detección del virus… HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 24-May-2021 Informe de seguridad sobre: esterilizadores a vapor Getinge Informe de Seguridad, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 24-May-2021 Informe de seguridad sobre: inhalocamáras - DHD, LM, LMI Smiths Informe de Seguridad NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Medical HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 24-May-2021 Informe de seguridad sobre: equipos de contrapulsación Maquet Informe de Seguridad, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA

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INDICADOR ALERTAS SANITARIAS E INFORMES DE SEGURIDAD MES DE MAYO

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INDICADOR ALERTAS SANITARIAS E INFORMES DE SEGURIDAD MES DE MAYO
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TECNOVIGILANCIA 2-Jun-2021 Alerta sanitaria sobre: equipo ondas de choque Mts, DR2105-00673 Alerta sanitaria, CERRADO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 4-Jun-2021 Alerta sanitaria sobre: SARS-COV-2 R-GENE, DRDA2104-00089 Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alerta sanitaria sobre: ALLPLEX SARS-COV-2 ASSAY, DRDA2104- NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 4-Jun-2021 Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 4-Jun-2021 Informe de seguridad sobre: calibrador TruCal U, DRDI2104-00073 Informe de Seguridad, SEGUIMI ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 4-Jun-2021 Alerta sanitaria sobre: Ventilador Mecánico Eternity (Actualización Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alerta 146-2020), DA2009-01022. Actualización. HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: Clinical Chemistry Calibration Serum NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 8-Jun-2021 Informe de Seguridad, SEGUIMI ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Level 3 (CAL 3), DRDI2104-00080 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 8-Jun-2021 Informe de seguridad sobre: Iron Gen.2 (IRON2), DRDI2104-00082 Informe de Seguridad, SEGUIMI ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Informe de seguridad sobre: recomendaciones en los analizadores
TECNOVIGILANCIA 8-Jun-2021 BioVue, ORTHO VISION y ORTHO VISION Max, al procesar…, Informe de Seguridad, SEGUIMI ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
DRDI2104-00104
TECNOVIGILANCIA 8-Jun-2021 Informe de seguridad sobre: ADVIA Centaur DHEAS Assay, Informe de Seguridad, SEGUIMI NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 8-Jun-2021 Informe de seguridad sobre: RAPIDQC Complete, DRDI2104-00086 Informe de Seguridad, SEGUIMI NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 9-Jun-2021 Alerta sanitaria sobre: Sofia SARS Antigen FIA, DRDA2105-00118 Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 9-Jun-2021 Alerta sanitaria sobre: VITROS Inmunodiagnostic Products SARS- Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
CoV-2 Antigen Calibrator DRDA2105-00124 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 9-Jun-2021 Alerta sanitaria sobre: High Pure Viral Nucleic Acid Kit, DRDR2104- Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 9-Jun-2021 Alerta sanitaria sobre: PSA ELISA (PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN) Alerta sanitaria, CERRADO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
DRDR2105-00106 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 9-Jun-2021 Alerta sanitaria sobre: Kwik-Stik QC Candida parapsilosis de ATCC Alerta sanitaria, CERRADO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
22019, DRDR2105-00108 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 11-Jun-2021 Alerta sanitaria sobre: circuitos y productos respiratorios Dar Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Covidien, DR2106-00680 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 11-Jun-2021 Alerta sanitaria sobre: ARCHITECT 2ND GENERATION Alerta sanitaria, CERRADO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TESTOSTERONE REAGENT KIT, DRDR2105-00113 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: IMMAGE IMMUNOCHEMISTRY
TECNOVIGILANCIA 11-Jun-2021 SYSTEMS IGE TOTAL IMMUNOGLOBULIN E REAGENT DRDI2104- Informe de Seguridad, SEGUIMI ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
00095
Informe de seguridad sobre: Access Sensitive Estradiol, DRDI2104- NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Informe de seguridad sobre: ADVIA Centaur Syphilis (SYPH), NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 11-Jun-2021 Alerta sanitaria sobre: VIDAS ANTI HBS TOTAL, DRDI2105-00125 Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Informe de seguridad sobre: ACCESS 25 OH VITAMIN D FOR USE
TECNOVIGILANCIA 15-Jun-2021 ON THE UNICEL DXI, ACCESS 25 OH VITAMIN D FOR USE ON Informe de Seguridad, SEGUIMI NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
THE...DRDI2105-00112
TECNOVIGILANCIA 15-Jun-2021 Alerta sanitaria sobre: CONFIRM ANTI-CD23 (SP23) RABBIT Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
MONOCLONAL PRIMARY ANTIBODY, DRDR2106-00130 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.

TECNOVIGILANCIA 15-Jun-2021 Informe de seguridad sobre: TRULAB N, DRDI2106-00132 Informe de Seguridad, SEGUIMI ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 15-Jun-2021 Informe de seguridad sobre: sistema oxigenador para circulación Informe de Seguridad, SEGUIMI NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
extracorpórea con membrana de difusión Maquet, DI2105-00652 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Realizada Revisión minuciosa de Anexo 1. relacionada con la

alerta sanitaria, producto no encontrado en la unidad,
TECNOVIGILANCIA 23-Jun-2021 Alerta sanitaria sobre: guantes de examen de látex Precision Care, Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO socializado puntos de revisión para identificar falsificación de la ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
DA2106-00787 Marca. Detalle: comercialización de dispositivos médicos
falsificados bajo el nombre y la presentación de la marca
"Precision Care"
Alerta sanitaria sobre: ventilador Respironics - sistema de NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 28-Jun-2021 Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
ventilación no invasiva Respironics, DA2106-00830 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 28-Jun-2021 Alerta sanitaria sobre: dispositivo de CPAP automático Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Dreamstation - sistema CPAP serie m Remstar - sistema de… HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: sistema para angiografía Axiom Artis Informe de seguridad validado en Mayo con Ingeniero
TECNOVIGILANCIA 30-Jun-2021 Informe de Seguridad, CERRADO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Siemens, DI2104-00601 Biomédico, No se encuentra esta tecnología en la Unidad
Socializada alerta con Ingeniero Biomédico, No se encuentra

Alerta sanitaria sobre: dispositivos médicos elementos de esta tecnología en la Unidad. Respuesta del Ingeniero Farid
TECNOVIGILANCIA 30-Jun-2021 protección radiológica - protector de toroides, chaleco…DR2106- Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO Lopez. Alerta no aplica ya que los elementos de protección ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
00876. Alerta No. 145-2021 radiológica que se tienen en el servicio de hemodinamia son
marca Infab Corporation y el fabricante es el mismo

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1. Socializado con las directivas y personal médico a través de

grupo interdisciplinario. 2. (Seguimiento) Realizado contacto
con Representante de la Marca Sandra Cardona y enviado
correo el 5 de Agosto de 2021 solicitando información de los
Informe de seguridad sobre: generador de pulso implantable
TECNOVIGILANCIA 7-Jul-2021 monocameral y bicameral Boston Scientific, DI2106-00855. Informe Informe de Seguridad, SEGUIMI lotes y lista de pacientes implantados en los períodos ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
relacionados en el informe de seguridad (posiblemente 2014-
de Seguridad No. 055-2021
2018). 3. De acuerdo a protocolos de seguimiento del
laboratorio fabricante, a los pacientes les practican consulta de
seguimiento en 8 meses despues de la fecha de implante; este
seguimiento esta a cargo del laboratorio.

Informe de seguridad sobre: marcapasos para terapia de
TECNOVIGILANCIA 7-Jul-2021 resincronización cardíaca Boston Scientific, DI2106-00859. Informe Informe de Seguridad, SEGUIMI lotes y lista de pacientes implantados en los períodos ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.

Informe de seguridad sobre: marcapasos para terapia de
TECNOVIGILANCIA 7-Jul-2021 resincronización cardíaca Boston Scientific, DI2106-00862. Informe Informe de Seguridad, SEGUIMI lotes y lista de pacientes implantados en los períodos ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.

Informe de seguridad sobre: sistema generador de pulso
TECNOVIGILANCIA 7-Jul-2021 implantable monocameral y bicameral Boston Scientific. DI2106- Informe de Seguridad, SEGUIMI lotes y lista de pacientes implantados en los períodos ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
00863. Informe de Seguridad No. 058-2021
TECNOVIGILANCIA 8-Jul-2021 Alerta sanitaria sobre: LIAISON SARS-COV-2 IGM, DRDI2106-00157 Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Verificados Anexos 1 y 2 de la Alerta 151-2021 y el producto no
TECNOVIGILANCIA 8-Jul-2021 Alerta sanitaria sobre: equipo de administración de soluciones Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO es encontrado en la Unidad. Anexo 1: Tabla de Producto ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Baxter, DR2105-00654 Afectado FA-2021-030; Anexo 2 FA-2021-030 Lotes afectos
RISARH DR2105-00654
Verificados Anexos 1 y 2 de la Alerta 153-2021 y el producto no

Alerta sanitaria sobre: equipo para la administración de sangre o es encontrado en la Unidad. Anexo 1: Tabla de Producto
TECNOVIGILANCIA 9-Jul-2021 Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
componentes sanguíneos Baxter, DR2105-00655 Afectado FA-2021-030; Anexo 2 FA-2021-030 Lotes afectos
RISARH DR2105-00654

HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA. El importador informa que ha
Alerta sanitaria sobre: falsificación de guante examen de nitrilo
TECNOVIGILANCIA 9-Jul-2021 Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO detectado la comercialización de dispositivos médicos ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Precision Care, DA2104-00539. Alerta No. 154-2021
falsificados bajo el nombre y la presentación de la marca
"Precision Care".
Alerta sanitaria sobre: ventiladores mecánicos Respironics Philips. NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
DA2106-00831 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 9-Jul-2021 Informe de seguridad sobre: catéteres Biometrix, DI2105-00662 Informe de Seguridad, CERRADONINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 9-Jul-2021 Informe de seguridad sobre: ventilador de paciente Maquet, Informe de Seguridad, SEGUIMI NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
DI2105-00653 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 9-Jul-2021 Informe de seguridad sobre: bombas de infusión volumétricas GW Informe de Seguridad, SEGUIMI NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alaris BD, DI2105-00667 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 12-Jul-2021 Informe de seguridad sobre: monitor cardiaco insertable Reveal Informe de Seguridad, SEGUIMI NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
LINQ Medtronic. DI2106-00714 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 12-Jul-2021 Alerta sanitaria sobre: sistema de asistencia ventricular Heartware Informe de Seguridad, SEGUIMI NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Medtronic HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 12-Jul-2021 Informe de seguridad sobre: Access Sensitive Estradiol. DRDI2104- Informe de Seguridad, SEGUIMI NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alerta sanitaria sobre: sistema Corevalve Evolut Medtronic. NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
DR2106-00788 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: sistema de mesa quirúrgica Maquet. NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 14-Jul-2021 Informe de Seguridad, SEGUIMI ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alerta sanitaria sobre: sistema para mezclado y aplicación de NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
cemento óseo Teknimed. DR2107-00962 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: aplicador Chloraprep Carefusion. DR2106- NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 16-Jul-2021 Alerta sanitaria, CERRADO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alerta sanitaria sobre: sistema de relleno uretral Bulkamid. NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Informe de seguridad sobre: Bard LTX drug coated balloon PTA NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 22-Jul-2021 Informe de Seguridad, CERRADO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
catheter Lutonix. DI2106-00832 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: FILMARRAY PNEUMO PANEL, NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 22-Jul-2021 Informe de seguridad, SEGUIMI ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Informe de seguridad sobre: ACTIVATED ALANINE NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 22-Jul-2021 Informe de seguridad, CERRADO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
AMINOTRANSFERASE, DRDI2106-00152 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 22-Jul-2021 Informe de seguridad sobre: LIAISON IGF-I, DRDR2106-00155 Informe de seguridad, SEGUIMI ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Informe de seguridad sobre: sistema de anestesia Maquet, DI2106- NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 26-Jul-2021 Informe de seguridad sobre: Alinity S system Abbott, DI2107-00966 Informe de seguridad, SEGUIMI NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 27-Jul-2021 Alerta sanitaria sobre: sistema de neuroestimulación cerebral Alerta sanitaria, SEGUIMIENTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
profunda activa Medtronic, DR2106-00716 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 27-Jul-2021 Informe de seguridad sobre: Advia Centaur Folate, DRDI2012-00993 Informe de seguridad, SEGUIMI NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 28-Jul-2021 Informe de seguridad sobre: sistema de ultrasonido para Informe de seguridad, CERRADONINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
diagnóstico General Electric HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 29-Jul-2021 Alerta sanitaria sobre: RapID NF PLUS System 20/KT, DRDR2106- Alerta sanitaria, CERRADO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Informe de seguridad sobre: ADVIA Chemistry Fructosamine NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
(FRUC), DRDI2106-00147 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: ACCESS AMH CALIBRATORS, NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 29-Jul-2021 Informe de seguridad sobre: COBAS U PACK, DRDI2107-00167 Informe de seguridad, SEGUIMI ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 29-Jul-2021 Informe de seguridad sobre: reactivos Access CEA, DRDI2107-00169 Informe de seguridad, SEGUIMI ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Informe de seguridad sobre: HBA1C (HEMOGLOBIN A1C), NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Alerta sanitaria sobre: ANTI-HSV-1 IGM ABS ALEGRIA, DRDR2106- NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Alerta sanitaria sobre: DiGeorge/VCFS N25 and 22q13.3 Deletion NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Probe Combination, DRDR2106-00145 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: DiGeorge/VCFS TUPLE1 and 22q13.3 NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Deletion Probe, DRDR2106-00141 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.

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INDICADOR ALERTAS SANITARIAS E INFORMES DE SEGURIDAD MES DE JULIO

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Informe de seguridad sobre: panel MicroScan Urine Neg Combo
TECNOVIGILANCIA 2-Aug-2021 tipo 59, panel MicroScan Neg Non Entero Combo tipo 71,… Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
DRDI2107-00168
Alerta sanitaria sobre: filtros para laparoscopia MTP Karl NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 4-Aug-2021 Alerta sanitaria, seguimiento ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
StorzDR2106-00679 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: regulador de oxígeno medicinal Air NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
ImetanDR2106-00798 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: equipos de resonancia magnética NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 4-Aug-2021 Informe de seguridad, seguimiento ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
PhilipsDI2009-01099 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: desfibrilador monitor PhilipsDI2009- NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 4-Aug-2021 Informe de seguridad sobre: desfibrilador monitor PhilipsDI2010- Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 4-Aug-2021 Informe de seguridad sobre: ventiladores mecánicos Respironics Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 4-Aug-2021 Informe de seguridad sobre: Ventiladores mecánicos Respironics Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 4-Aug-2021 Informe de seguridad sobre: desfibrilador monitor Heartstart Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 4-Aug-2021 Informe de seguridad sobre: sistemas de tomografía y PET/CT de Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 4-Aug-2021 Informe de seguridad sobre: monitores de paciente General Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
ElectricDI2005-688 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 4-Aug-2021 Informe de seguridad sobre: catéter de ablación con sensor de Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
fuerza de contacto St. Jude MedicalDI2005-699 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 4-Aug-2021 Informe de seguridad sobre: analizador hematológico Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
automatizado AlinityDI2006-837 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: Alinity CI-series system control NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
moduleDI2006-838 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: sistema de rayos X arcos móviles en C NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
General ElectricDI2106-00865 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: dispositivos de entrega de oxígeno NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 5-Aug-2021 Informe de seguridad, abierto ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
WestmedDI2101-00019 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: equipos de monitoreo NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
multiparamétrico PhilipsDI2006-827 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: sistema de fluoroscopia Duodiagnost NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Informe de seguridad sobre: monitor cardíaco insertable NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 4-Aug-2021 Informe de seguridad, seguimiento
MedtronicDI2008-992 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA. INGENIERO FARID
Informe de seguridad sobre: sistema arco en C para cirugía NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 10-Aug-2021 Informe de seguridad, CERRADO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Informe de seguridad sobre: equipos de monitoreo NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
multiparamétrico Intellivue y Suresigns PhilipsDI2011-01226 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: analizador de microscopía urinaria NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
IQ200 BeckmanDI2011-01292 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: sistema de asistencia ventricular Heartware NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 10-Aug-2021 Alerta sanitaria, ABIERTO
MedtronicDA2105-00659 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA. INGENIERO FARID
TECNOVIGILANCIA 17-Aug-2021 Informe de seguridad sobre: catéteres de diagnóstico Super Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TorqueDI2107-01091 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 17-Aug-2021 Alerta sanitaria sobre: diagnóstico médico por ultrasonido Alerta sanitaria, ABIERTO NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
EsaoteDA2106-00694 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: sistema de stent venoso VenovoDA2106- NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
00725 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA. INGENIERO FARID
TECNOVIGILANCIA 17-Aug-2021 Alerta sanitaria sobre: toallitas universal ClinellDR2108-01160 Alerta sanitaria, seguimiento ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alerta sanitaria sobre: Sistema de corazón artificial total temporal NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
(TAH-T) SyncardiaDA2106-00822 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA. INGENIERO FARID
Informe de seguridad sobre: Sistemas de análisis de pruebas NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
diagnósticas Ortho VisionDI2101-00022 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: Lentes/bases oftálmicos CR-39 / NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
policarbonato / acrílico Duke Optics - EssilorDR2108-01187 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: Analizador AQT90 Flex - Radiometer NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 19-Aug-2021 Informe de seguridad, CERRADO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
ApsDI2101-00018 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: Microscopio para cirugías oftálmicas NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Haag Streit SurgicalDI2101-00027 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 20-Aug-2021 Informe de seguridad sobre: Monitor LCD SonyDI2107-01113 Informe de seguridad, seguimiento ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alerta sanitaria sobre: equipo biomédico de ventilación Monnal NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 25-Aug-2021 Alerta sanitaria, ABIERTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
T60 Air LiquideDA2106-00730 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: ventilador neonatal pediátrico Acutronic NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 26-Aug-2021 Alerta sanitaria, ABIERTO ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Medical SystemsDA2106-00737 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 27-Aug-2021 Informe de seguridad sobre: analizador para biología molecular Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
RocheDI2101-00020 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 27-Aug-2021 Alerta sanitaria sobre: AD BIO MEDIO LÖWESTEIN JENSEN Alerta sanitaria NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 27-Aug-2021 Alerta sanitaria sobre: VIDAS EBV VCA IgM Alerta sanitaria NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 27-Aug-2021 Alerta sanitaria sobre: HUMAN CHROMOGRANIN A - ELISA KIT Alerta sanitaria NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 27-Aug-2021 Informe de seguridad sobre: sistema distractor y soporte de Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
columna MagecDI2101-00031 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 27-Aug-2021 Informe de seguridad sobre: sistema para angiografía Axiom Artis Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
SiemensDI2101-00037 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA. INGENIERO FARID
TECNOVIGILANCIA 30-Aug-2021 Informe de seguridad sobre: software para el análisis y planeación Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
de terapia de radiación RaystationDI2101-00034 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: sistema de archivo, administración y NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
transferencia de imágenes médicas GE HealthcareDI2102-00163 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 31-Aug-2021 Informe de seguridad sobre: sistema para angiografía Axiom Artis Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
SiemensDI2102-00208 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA. INGENIERO FARID
REPORTES INVIMA ALERTAS SANITARIAS INFORMES DE SEGURIDAD ACCIONES EN CLÍNICA

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TECNOVIGILANCIA 6-Sep-2021 Informe de seguridad sobre: sistema de anestesia Maquet DI2101- Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 6-Sep-2021 Informe de seguridad sobre: sistemas de implantes para cadera Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Depuy DI2102-00086 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 6-Sep-2021 Informe de seguridad sobre: sistema embólico líquido PHIL Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Microvention DI2103-00310 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: sitema Prismax para hemodiálisis y NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 6-Sep-2021 Informe de seguridad, abierto ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
purificación de sangre extracorpórea Baxter DI2102-00207 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 9-Sep-2021 Informe de seguridad sobre: sistema de ultrasonido Acuson Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Siemens DI2107-01070 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: hemodializador/filtro conjunto para terapia NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 9-Sep-2021 Alerta sanitaria, seguimiento ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
de reemplazo renal continua Baxter DR2107-01115 DI2102-00181 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 9-Sep-2021 Informe de seguridad sobre: grúas para transferencia de pacientes Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Arjohuntleigh HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 9-Sep-2021 Alerta sanitaria sobre: catéteres de balón intra aórtico Arrow Alerta sanitaria, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 9-Sep-2021 Informe de seguridad sobre: tomografía computarizada por Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
emisión de fotón único GE DI2101-00036 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 9-Sep-2021 Informe de seguridad sobre: incubadora para manejo de Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
embriones Cook Medical DI2102-00087 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 9-Sep-2021 Informe de seguridad sobre: láser quirúrgico oftálmico Ellex Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.

TECNOVIGILANCIA 9-Sep-2021 Alerta sanitaria sobre: sistema de bisturí EthiconDR2108-01146 Alerta sanitaria, seguimiento ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Informe de seguridad sobre: lavadora desinfectadora Steris NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Informe de seguridad sobre: equipo de aféresis SPECTRA OPTIA NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Terumo Bct DI2102-00095 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: sistemas de elevación con unidades NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
de grúa Liko - Hillrom DI2102-00224 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: ALINITY CI processing module Abbott NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Informe de seguridad sobre: dispositivos para fijación y protección NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
de tubos y sondas HollisterDI2103-00346 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: filtros de leucoreeducción de sangre, NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
plaquetas y componentes sanguíneos Haemonetics DI2103-0034 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 23-Sep-2021 Informe de seguridad sobre: equipo híbrido Biograph PET- CT Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alerta sanitaria sobre: máquina de anestesia Zeus Drager DA2108-
TECNOVIGILANCIA 23-Sep-2021 01162 Alerta sanitaria, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 23-Sep-2021 Alerta sanitaria sobre: máquina de anestesia Atlan Drager DA2109- Alerta sanitaria, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Informe de seguridad sobre: mesa quirúrgica y mesa para cirugía
TECNOVIGILANCIA 23-Sep-2021 Steris DI2103-00326 Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 23-Sep-2021 Informe de seguridad sobre: tomógrado computarizado Somatom Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Informe de seguridad sobre: sistema de alargamiento intramedular
TECNOVIGILANCIA 28-Sep-2021 de extremidades Precice DI2102-00100 Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alerta sanitaria sobre: reactivo de diagnóstico in vitro API 50 CH NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
(carbohidratos) DRDR2108-00207 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Validadas las referencias registradas en el informe de

Informe de seguridad sobre: dispositivos para terapia de seguridad: IFORIA, IDOVA, ILESTO, INVETRA, IPERIA, ITREVIA,
bradiarritmia, terapia antiaquiarritimia y terapia de… DI2103-00402 ILIVIA, INLEXA, INTICA, ILLIVIA, NEO, INTICA NEO; NO
encontradas para la UNIDAD DE HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 28-Sep-2021 Informe de seguridad sobre: reactivo de diagnóstico in vitro Access Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
HSTNI DRDI2108-00220 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: lentes de contacto Acuvue Vita NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 28-Sep-2021 Alerta sanitaria, abierto ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Informe de seguridad sobre: sistema de bombeo sanguíneo NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 28-Sep-2021 Informe de seguridad, seguimiento ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
extracorpóreo Medtronic DI2103-00400 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: reactivo de diagnóstico in vitro Del(5q) NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Deletion Probe DRDR2109-00222 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: sistema de circulación extracorpórea NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Maquet DI2102-00225 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 29-Sep-2021 Alerta sanitaria sobre: LIAISON SARS-CoV-2 Ag DRDA2109-00228 Alerta sanitaria, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alerta sanitaria sobre: reactivos de diagnóstico in vitro ALINITY M

TECNOVIGILANCIA 29-Sep-2021 SARS-COV-2 AMP KIT, ALINITY M RESP-4-PLEX AMP KIT DRDA2109- Alerta sanitaria, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
00229
Alerta sanitaria sobre: reactivo de diagnóstico in vitro SARS-COV-2 NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
ELITE MGB KIT DRDA2109-00231 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: agujas de aspiración y biopsia Carefusion NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Informe de seguridad sobre: Alinity M system Abbott NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Informe de seguridad sobre: reactivo de diagnóstico in vitro BD NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
OneFlow Setup Beads DRDI2109-00226 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: solución para lentes de contacto Biotrue NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Informe de seguridad sobre: reactivo de diagnóstico in vitro cobas NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
EGFR Mutation Test v2 DRDI2109-00227 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: reactivo de diagnóstico in vitro NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Inorganic Phosphorus DRDI2109-00232 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: sistema de circulación extracorpórea NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Performer DR2106-00741 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: colorante para uso oftálmico Monoblue NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Alerta sanitaria sobre: reactivo de diagnóstico in vitro HCG prueba NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
rápida de embarazo casete RDR2108-00203 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: termómetro infrarrojo de oído Welch Allyn NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Alerta sanitaria sobre: sistemas de monitorización Masimo NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 30-Sep-2021 Alerta sanitaria sobre: equipo de desfibrilación Weinmann DA2108- Alerta sanitaria, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 30-Sep-2021 Alerta sanitaria sobre: ventilador neonatal/pediátrico Acutronic Alerta sanitaria, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Medical Systems DA2108-01198 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
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INDICADOR ALERTAS SANITARIAS E INFORMES DE SEGURIDAD MES DE SEPTIEMBRE

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Alerta sanitaria sobre: sistema de ventilación Nihon Kohden NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 1-Oct-2021 Alerta sanitaria, abierto ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alerta sanitaria sobre: ventilador mecánico Evita V300 Drager NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Alerta sanitaria sobre: monitor multiparamétrico de paciente Edan NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Alerta sanitaria sobre: ventilador Siare NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 1-Oct-2021 Alerta sanitaria, seguimiento ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alerta sanitaria sobre: ventilador Eve Stephan NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Alerta sanitaria sobre: desfibrilador Reanibex Lm NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Alerta sanitaria sobre: ventiladores de transporte Medumat NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Alerta sanitaria sobre: ventilador Respironics Philips NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Alerta sanitaria sobre: ventilador médico Shangrila Aeonmed NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 4-Oct-2021 Alerta sanitaria sobre: Tubos endotraqueales Intersurgical DR2106- Alerta sanitaria, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 6-Oct-2021 Informe de seguridad sobre: equipos de resonancia magnética Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Philips DI2103-00467 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 6-Oct-2021 Informe de seguridad sobre: analizador de hematología por Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
citometría de flujo Siemens DI2104-00577 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 6-Oct-2021 Informe de seguridad sobre: sistema láser de alta potencia Richard Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Wolf DI2104-00579 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 6-Oct-2021 Informe de seguridad sobre: software para el análisis y planeación Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
de terapia de radiación Raystation DI2104-00582 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 11-Oct-2021 Informe de seguridad sobre: sistema de endoscopia fluorescente Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
StrykerDI2104-00586 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: sistema de medida de gases en NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 13-Oct-2021 Informe de seguridad, abierto ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
sangre, electrolitos y metabolitos Radiometer DI2104-00590 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 13-Oct-2021 Informe de seguridad sobre: sistema para pruebas de esfuerzo GE Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Marquet DI2105-00609 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: electrodos para neuroestimulación Spes NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Alerta sanitaria sobre: respirador contra partículas N95 M&H Care Evaluadas Marcas entregadas por el Operador logístico, no
DR2108-01268 aplica para la UNIDAD DE HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: transductores de presión desechables y

TECNOVIGILANCIA 13-Oct-2021 sistemas combinados para monitoreo de presión Truwave Alerta sanitaria, abierto ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
DR2106-00826
Alerta sanitaria sobre: agujas e instrumentos para biopsia Argon NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Alerta sanitaria sobre: cesta Highflex y cesta de Nitinol Angiomed NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 13-Oct-2021 Alerta sanitaria sobre: sistema de entubado para perfusión Dideco Alerta sanitaria, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 13-Oct-2021 Alerta sanitaria sobre: inyección de cuerdas vocales Renú Alerta sanitaria, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alerta sanitaria sobre: filtros para soluciones intravenosas Pall NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Alerta sanitaria sobre: dispositivo de embolización Pipeline EV3 NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Medtronic DR2107-01136 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: dispositivo hemostático endoscópico NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Hemospray DI2104-00592 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: nebulizador, kit de nebulización NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 14-Oct-2021 Informe de seguridad, seguimiento ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Ecolite DI2101-00067 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: concentrador de oxígeno Invacare NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Informe de seguridad sobre: sistema de lesión por radiofrecuencia NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Neurotherm DI2105-00668 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: sistema de rayos X cardiovascular NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Allura Xper Philips DI2105-00669 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 15-Oct-2021 Informe de seguridad sobre: equipo de infusión CME DI2102-00215 Informe de seguridad, abierto ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Informe de seguridad sobre: desfibrilador externo automatizado NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Schiller DI2103-00361 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: ventiladores de transporte y NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
emergencia Weinmann DI2102-00105 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 15-Oct-2021 Informe de seguridad sobre: sistema de ultrasonido Acuson Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 15-Oct-2021 Informe de seguridad sobre: bombas de infusión Alaris Medical Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Systems Cardinal Health DI2103-00471 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 15-Oct-2021 Informe de seguridad sobre: equipos de monitoreo Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
multiparamétrico Philips DI2104-00501 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 15-Oct-2021 Informe de seguridad sobre: sistemas de ultrasonido para Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
diagnóstico Philips DI2101-00025 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 15-Oct-2021 Informe de seguridad sobre: sistema digital de fluoroscopia y rayos Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
X Philips DI2103-00431 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 20-Oct-2021 Alerta sanitaria sobre: sistema de implante coclear Oticon Medical Alerta sanitaria, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 20-Oct-2021 Informe de seguridad sobre: desfibrilador Lifepack CR2 Stryker, Informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 20-Oct-2021 Informe de seguridad sobre: monitores de paciente GE Healthcare Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 26-Oct-2021 Informe de seguridad sobre: equipos para resonancia magnética Informe de seguridad, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
General Electric DI2106-00792 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: equipos de resonancia magnética NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Informe de seguridad sobre: máquina de anestesia General Electric NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Informe de seguridad sobre: sistemas de análisis de pruebas NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
diagnósticas Ortho Vision DI2106-00811 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Informe de seguridad sobre: sistema de inmunodiagnóstico Vitros NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Informe de seguridad sobre: sistemas de análisis de pruebas NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
diagnósticas Ortho Vision DI2106-00692 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 27-Oct-2021 Alerta sanitaria sobre: tubo de recolección de sangre Vacuette Alerta sanitaria, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alertas sanitarias sobre: anclajes de sutura no absorbibles Anthrex NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Informe de seguridad sobre: alambres para ortodoncia Morelli NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Alerta sanitaria sobre: sets de administración de bombas de NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
infusión B Braun DR2108-01189 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Producto no aplica para la UNIDAD DE HEMODINAMIA DEL

TECNOVIGILANCIA 27-Oct-2021 Alerta sanitaria sobre: tubos de aspiración cardiaca Medtronic Alerta sanitaria, seguimiento CAFÉ SA. Sin embargo se decide socializar en Comité de ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
DR2108-01221. Alerta No_ #278-2021
Farmacia y Terapéutica
Informe de seguridad sobre: máquina de anestesia General Electric NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE

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INDICADOR ALERTAS SANITARIAS E INFORMES DE SEGURIDAD MES DE OCTUBRE

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Alerta sanitaria sobre: analizador para inmunoanálisis por NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 2-Nov-2021 Alerta sanitaria, seguimiento ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
quimioluminiscencia Architect DA2110-0155 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: sistemas de elevación con unidades de grúa

TECNOVIGILANCIA 2-Nov-2021 Liko Hill Rom DA2110-01580 Alerta sanitaria, seguimiento ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.

TECNOVIGILANCIA 2-Nov-2021 Alertas sanitarias sobre: drenaje torácico Atrium DA2110-01668 Alerta sanitaria, seguimiento ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 2-Nov-2021 Alerta sanitaria sobre: Alinity S system Abbott DA2110-01674 Alerta sanitaria, seguimiento ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alerta sanitaria sobre: sistema de braquiterapia Nucletron DA2110- NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Alertas sanitarias sobre: microscopio quirúrgico Möller-Wedel NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 3-Nov-2021 Alerta sanitaria, abierto ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Alerta sanitaria sobre: sondas para nutrición enteral Cair Lgl NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Alerta sanitaria sobre: videoendoscopios flexibles para un solo uso NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Karl Storz DR2108-01265 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 3-Nov-2021 Alerta sanitaria sobre: Helix Elite Synthetic Standard SARS-CoV-2 Alerta sanitaria, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Process Control (Pellet) - Helix Elite SARS-CoV-2… DRDA2109-00235 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: HEMOSTAT THROMBOPLASTIN-LIQUID NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
DRDR2109-00239 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: matriz ósea desmineralizada de origen NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
porcino 3Biomat DR2108-01274 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
Alerta sanitaria sobre: monitor LCD - sistemas para visualización NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Smith & Nephew DR2109-01314 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 4-Nov-2021 Alerta sanitaria sobre: gel conductor de transmisión. DR2109- Alerta sanitaria, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 4-Nov-2021 Informe de seguridad sobre: reactivo de diagnóstico HemosIL informe de seguridad, seguimienNINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Liquid Anti-Xa DRDI2109-00244 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 8-Nov-2021 Informe de seguridad sobre: sistema digital de diagnóstico por informe de seguridad, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
ultrasonido Hitachi HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 8-Nov-2021 Alerta sanitaria sobre: dispositivos de anclaje de sutura absorbibles Alerta sanitaria, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Arthrex DR2109-01356 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 8-Nov-2021 Alerta sanitaria sobre: Shaver fresas y cuchillas de rasurados Alerta sanitaria, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
Arthrex DR2109-01357 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
TECNOVIGILANCIA 8-Nov-2021 Alerta sanitaria sobre: sistema de prótesis para reemplazo de Alerta sanitaria, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
articulaciones Exactech DR2109-01473 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
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DR2109-01510. Alerta No_ #297-2021 aplica para la UNIDAD DE HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
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Alerta sanitaria sobre: equipo de quirófano de consola Core Stryker NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
Alerta sanitaria sobre: prótesis vasculares Lifespan Lemaitre NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE
TECNOVIGILANCIA 9-Nov-2021 Alerta sanitaria sobre: lentes intraoculares Carl Zeiss DR2110-01588 Alerta sanitaria, abierto NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
TECNOVIGILANCIA 9-Nov-2021 Alerta sanitaria sobre: sistema de derivación cardiopulmonar Alerta sanitaria, seguimiento NINGUNA: Producto no aplica para la UNIDAD DE ADRIEL LOPEZ PIÑREZ Q.F.
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Stryker DR2109-01346 HEMODINAMIA DEL CAFÉ SA.
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01745
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INDICADOR ALERTAS SANITARIAS E INFORMES DE SEGURIDAD MES DE NOVIEMBRE

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REVISIÓN ALERTAS, E INFORMES ACCIO
DE SEGURIDAD
corte Noviembre 30 de 2021
SANITARIAS, INFORMES DE SEGURIDAD Y RECALL´S INVIMA

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ALERTAS, E INFORMES ACCIONES APLICA PARA LA UNIDAD DE
DAD HEMODINAMIA
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TECNOVIGILANCIA Infome de seguridad
TECNOVIGILANCIA Alerta sanitaria

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INDICADOR ALERTAS SANITARIAS E INFORMES DE SEGURIDAD MES DE DICIEMBRE

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Registro de Revisión de Alertas Sanitarias, Informes de Seguridad, Notificaciones y Hurtos 2021

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