Unidad 3- Tarea 4 (Analizar)

Presentado por:

Esther Remolina Bayona

Código: 37893770

Presentado a: Martha Elena Carmona

Grupo colaborativo: 301505-21

Universidad Nacional Abierta y a Distancia

Escuela de Ciencias de la Salud ECSISA

Noviembre de 2021
 1. Construir un cuadro sinóptico en una herramienta en línea, del siguiente documento:

*Ávila Olaya, M. A., & Alfonso Morales, M. (2019). Innovación de Procesos y de

Gestión en un Sistema de Gestión de la Calidad para una Industria de servicios.

Revista Chilena de Economía y Sociedad, 13(1), 36–56.

Enlace del cuadro sinóptico:

https://lucid.app/lucidchart/11dc1707-092e-4c84-b70a-10e3bd145d42/edit?viewport_loc=-

1066%2C-316%2C4074%2C1787%2C0_0&invitationId=inv_03a4c74c-9284-4905-8af9-

51c5dfdcb5b7
2. Analizar la siguiente situación. Pedro Pérez está interesado en la apertura de un

establecimiento farmacéutico y le solicita a José Rodríguez, Auxiliar de servicios

farmacéuticos apoyo para montar su establecimiento farmacéutico.

¿José como auxiliar de servicios farmacéuticos si está autorizado para realizar la

labor solicitada? ¿Por qué? documente su respuesta.

Respuesta:

El señor José Rodríguez puede tener experiencia en el proceso que se lleva a cabo

en un servicio farmacéutico y puede colaborar con algunas recomendaciones para la

apertura de una droguería de primer nivel, pero no tiene los conocimientos de la

normativa que rige la apertura de un servicio farmacéutico. Para esto se hace

necesario que el señor Pedro Pérez contrate los servicios de un Químico Farmaceuta

o Tecnólogo en Regencia de Farmacia para que le de la asesoría correcta de los

requisitos que se deben tener para la apertura del negocio.

La Resolución 1403 de 2007, es la norma por la cual se determina el modelo de

Gestión del Servicio Farmacéutico, esta establece que el servicio de baja

complejidad estará dirigido por un Químico Farmacéutico o un Tecnólogo en

Regencia de Farmacia y esta norma dice que un auxiliar se servicios farmacéuticos

puede ejercer la dirección de un establecimiento farmacéutico solo en aquellos

lugares geográficamente distantes de las cabeceras municipales, distritales, o que

presenten dificultades en las comunicaciones; también aquellas áreas carentes de

facilidad de acceso a los recursos ordinarios dela salud y donde no se encuentren

disponibles para dirigir el servicio un Químico Farmaceuta o un Tecnólogo en

Regencia de Farmacia. Más sin embargo esta excepción no se podrá realizar a un

servicio Farmacéutico hospitalario de baja complejidad cuando exista la disposición

 en el área de un Químico farmaceuta o Tecnólogo en Regencia de Farmacia.

Capítulo 2 Pagina 26 de la Resolución 1403/2007.

1. Consulta cuales son los Requisitos en documentación según la normatividad que

le exigen a Pedro Pérez para la apertura del Establecimiento farmacéutico de

Baja complejidad Requisitos Legales Entidad que solicita el requisito Cuales

Documentos exigen por cada entidad

Requisitos legales Entidad que solicita el Cuales documentos exigen

requisito por cada entidad
Solicitar autorización de Secretaría de Salud-Oficina Llenar el formulario y
apertura de Farmacia- de Control de anexar documentación
Droguería, Droguería o Medicamentos. requerida.
establecimiento
Farmacéutico.

Certificación expedida por Secretaría de Salud-Oficina En la oficina de planeación

la oficina de Catastro
Municipal o Instituto
Geográfico Agustín
Codazzi, donde se
determinen la distancia
mínima de 75 M. entre el
establecimiento
farmacéutico minorista
solicitante y el
establecimiento
farmacéutico minorista más
cercano.
de Control de presentar:
Medicamentos. -Original y copia de la
cedula de ciudadanía.
-Carta catastral original.
- Paz y salvo de impuesto
predial y copia.
- Si es un local sometido a
régimen de propiedad
horizontal: autorización de
la junta de administración.

Certificado de uso del suelo Secretaría de Salud-Oficina Se debe radicar la

para local farmacéutico.
Esta licencia es obligatoria
para tener un
establecimiento abierto al
público.
de Control de documentación en la oficina
Medicamentos. asesora de planeación para
la generación del código de
liquidación.
- Diligenciamiento del
formulario “solicitud-
concepto de viabilidad de
uso de suelo.
- Original y copia de la
 cedula de ciudadanía.
- Carta catastral original.
- Paz y salvo de impuesto
predial y copia.
- Si es un local sometido a
régimen de propiedad
horizontal: autorización de
la junta de administración.

Contrato laboral con el Secretaría de Salud-Oficina - Hoja de vida que

director técnico responsable de Control de contemple:
del Establecimiento Medicamentos. - Copia del diploma y
Farmacéutico, donde conste Acta de Grado
el horario; debe ejercer sus expedida por
funciones ocho (8) horas Institución
diarias laborables, como Universitaria que
mínimo. acredite el título.
Copia de la Cedula
de ciudanía.
- Copia de la tarjeta
profesional expedida
por la Secretaria de
Salud
Departamental.
- Copia de Inscripción
ante el RETHUS.

Original del Diploma que Instituto Departamental de

será entregado en el salud-Oficina de Control de
momento de radicar la Medicamentos
documentación, Licencia o
Credencial del Director
responsable, cuya copia
deberá ubicar en lugar
visible del establecimiento
Farmacéutico.

Plano del Local o croquis, Instituto Departamental de Para este documento me

indicando la ubicación de la salud-Oficina de Control de puedo valer de un técnico
instalación sanitaria Medicamentos en dibujo arquitectónico. O
solicitar el plano a la
constructora.
Contrato laboral por 8 horas Instituto Departamental de - Hoja de vida que
con persona que prestara el salud-Oficina de Control de contemple:
servicio de inyecto logia Medicamentos - Copia del diploma y
Acta de Grado
 expedida por
Institución
acreditada por
Secretaria de
Educación
Copia de la Cedula
de ciudanía.
- Copia de la tarjeta
profesional expedida
por la Secretaria de
Salud
Departamental.
- Copia de Inscripción
ante el RETHUS.

Certificado mercantil del Instituto Departamental de El Certificado lo expide la

propietario salud-Oficina de Control de Cámara de Comercio de
Medicamentos cada municipio, CADES o
SuperCADES. Donde se
desarrolla la actividad
comercial. Los requisitos
son:
- Llenar el formulario de
Registro Único Tributario
RUT. Este trámite se
Realiza Ingresando a la
página de la DIAN. Este
Registro debe tener la
anotación “para trámite en
Cámara”.
- Copia del documento de
quien realiza el trámite.
-original y copia de un
recibo de servicio público
del local donde se llevara a
cabo la actividad comercial
o recibo de impuesto
predial pagado.

Si la persona natural es
responsable del pago del
IVA, régimen común debe
adjuntar constancia de
titularidad de cuenta
bancaria activa con fecha de
expedición no mayor a un
mes, o el ultimo extracto

Copia del RUT
Para sociedades
comerciales: Certificado de
la Cámara de Comercio
sobre existencia y
representación legal,
vigente.
Realizar el respectivo pago
por el trámite. (certificado
cámara de comercio)
Una vez notificado del
concepto técnico favorable
de apertura, el interesado
deberá acreditar afiliación
de sus empleados,
dependientes o contratistas
a una Empresa Promotora
de Salud (EPS), a una
administradora de Fondos
de Pensiones (AFP) y a una
Administradora de Riesgos
Profesionales (ARP).
Instituto Departamental de
salud-Oficina de Control de
Medicamentos
Instituto Departamental de
salud-Oficina de Control de
Medicamentos
Instituto Departamental de
salud-Oficina de Control de
Medicamentos
Instituto Departamental de
salud-Oficina de Control de
Medicamentos
Ministerio del trabajo u
Oficina de trabajo del
municipio donde se lleve a
cabo la actividad comercial.
dela misma.
- Llenar formulario de
Registro Único Empresarial
y Social RUES. La
información debe ser
completa.
- Llenar certificado
adicional de Registro con
otras entidades: Formulario
de inscripción en el registro
de información tributaria:
RIT ante la secretaria de
Hacienda municipal o
distrital.
- Cancelar el valor
correspondiente a los
derechos de la matrícula.
Llenar el formulario de
Registro Único Tributario
RUT. Este trámite se
Realiza Ingresando a la
página de la DIAN.
Este trámite se realiza en la
Cámara de Comercio
municipal o distrital
Este trámite se realiza en la
Secretaria de hacienda
Departamental
-Solicitar a cada trabajador
copia de la afiliación a su
respectiva EPS. Entregar el
formulario para que lo
diligencie cada trabajador.
Radicar el formulario en la
respectiva EPS y hacer el
respectivo pago de los
aportes.
-Para afiliación el fondo de
Pensiones: Solicitar a cada
 trabajador una copia de la
afiliación a fondo de
pensiones y cesantías, llenar
el formulario y realizar los
respectivos aportes. Si el
trabajador no está vinculado
a una AFP y cesantías,
solicitar un asesor para
iniciar el trámite.

- Para administradora
de Riesgos
laborales: escoger
una administradora
a la cual voy a
afiliar a todos los
trabajadores, Llenar
el formulario con los
datos de cada
trabajador y hacer
los aportes.

2. Organización de los procesos e infraestructura

Cuales Procesos básicos le exigen a Pedro Pérez para empezar a funcionar el

Establecimiento Farmacéutico de baja complejidad. ¿Quién debe ser el responsable de este

establecimiento Farmacéutico? Justifique su respuesta.

Procesos básicos se Objetivos de cada proceso Identificar la

requieren para empezar normatividad que aplica,
a prestar el servicio este capitulo, pagina, numeral
Establecimiento
Farmacéutico de baja
complejidad
Selección Elaborar una lista de Según la Resolución 1403
de medicamentos y disposi medicamentos e insumos el responsable de cada uno
tivos médicos médicos de acuerdo a las de estos procesos debe ser
necesidades del servicio un Químico Farmaceuta,
teniendo en cuenta los Tecnólogo en regencia de
medicamentos de mayor Farmacia o Farmaceuta
demanda durante cierto licenciado.
 periodo, para poder satisfacer Resolución 1403 de 2007.
las necesidades de la Capítulo 5 , Página 41.
comunidad.

Procedimiento para la
selección de medicamentos
y dispositivos médicos:
Resolución 1403 de 2007,
Titulo 2, capitulo 2 página
43. Numeral 1.2

Adquisición Contar con un stock básico de Procedimiento para la

de medicamentos y disposi medicamentos e insumos
tivos médicos.  médicos de acuerdo a las
necesidades de los usuarios,
donde se tenga en cuenta los
medicamentos de mayor
rotación.
adquisición de
medicamentos y
dispositivos médicos:
Resolución 1403 de 2007,
Titulo 2, capitulo 2, página
44-45. Numeral 2.3

Adquirir medicamentos y
dispositivos médicos de
proveedores confiables que
cumplen con la normativa
comercial establecida en el
país.

Recepción técnica Verificar que los Procedimiento para la

y almacenamiento de medi medicamentos e insumos recepción y
camentos y dispositivos m médicos que ingresan al almacenamientos
édicos.  establecimiento farmacéutico medicamentos y
cumplan con los criterios de dispositivos médicos:
calidad de acuerdo a las Resolución 1403 de 2007,
especificaciones dadas por el Titulo 2, capitulo 2 , página
fabricante y a la normativa 45-50 Numeral 3
establecida.

Realizar actividades que me

permitan mantener la
conservación y aplicar los
cuidados necesarios en los
medicamentos e insumos
médicos, teniendo en cuenta
las especificaciones dadas por
el fabricante.
 Almacenar los medicamentos
e insumos médicos teniendo
en cuenta las
recomendaciones dadas por el
fabricante para evitar su
descomposición o perdida de
los principios activos y no
pasar a ser un factor de riesgo
para la salud del usuario que
lo consume.

Distribución y /o Realizar la entrega de Procedimiento para la

dispensación medicamentos y dispositivos Distribución y/o
de medicamentos y disposi médicos a los usuarios dispensación de
tivos médicos cumpliendo con los medicamentos y
protocolos de calidad según dispositivos médicos:
la normatividad. Resolución 1403 de 2007,
Titulo 2, capitulo 2, página
Elaborar un registro de salida 51- 56 Numeral 4
del producto del área de
almacenamiento
Información y  educación Dispensar o entregar a los Procedimiento para la
al paciente  y  la usuarios aplicándolas buenas Distribución y/o
comunidad  sobre  el uso prácticas de dispensación, dispensación de
adecuado de medicamento ofreciéndole información medicamentos y
s y dispositivos médicos.  sobre su adecuado uso y así dispositivos médicos:
contribuir al éxito del Resolución 1403 de 2007,
tratamiento terapéutico. Titulo 2, capitulo 2, página
51- 56 Numeral 4
Ofrecer información al
usuario sobre el
medicamento:
- Condiciones de
almacenamiento,
- Formas de reconstruir
el medicamento.
- Como medir las dosis.
- Cuidados que se
deben tener en la
administración.

- Interacciones con
alimentos y otros
medicamentos.
- Advertencia sobre
eventos adversos.
 - Problemas
relacionados con el
uso del medicamento.
- Problemas
relacionados con el
medicamento.
- Importancia de la
adherencia a la
terapia.
Destrucción o Ofrecer el servicio de Establecimientos
desnaturalización de medic recepción de medicamento farmacéuticos minoristas:
amentos.  vencidos a la comunidad para Farmacia droguería.
realizar la respectiva Procedimientos.
disposición residual según la Resolución 1403 de 2007,
normativa ambiental vigente Capitulo 5 página 33.

Procedimiento de Ofrecer servicio de inyecto Establecimientos

inyectologia y monitoreo
de glicemia
logia (administración de
medicamentos por vía
intramuscular, excepto vía
intravenosa y pruebas de
sensibilidad) a los usuarios
que lo requieren.
farmacéuticos minoristas:
Farmacia droguería.
Procedimientos.
Resolución 1403 de 2007,
Capitulo 5 página 34.

Ofrecer servicio de toma y

seguimiento de monitoreo de
glicemia a los usuarios que lo
requieren.

-Identificar la infraestructura locativa según normatividad vigente para que a Pedro Pérez le

autoricen la apertura del establecimiento Farmacéutico.

Respuesta:

 El área mínima requerida para un establecimiento farmacéutico es de VEINTE

METROS CUADRADOS (20 m2), aparte del área de inyectología. Sin embargo, de

acuerdo al volumen de medicamentos que se maneje, a las actividades que se

realicen, servicios que se presten y al número de empleados, el área deberá ser

mayor a la mínima requerida.

 Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con un sistema de

drenaje que permita su fácil limpieza y sanitización. 

 Las paredes y muros deben ser impermeables, solidos, de fácil limpieza y resistentes

a factores ambientales como humedad y temperatura.

 Los techos y cielo rasos deben ser resistentes, uniformes y de fácil 

limpieza y sanitización.

 Las áreas para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos deben

ser independientes, diferenciadas y señalizadas, con condiciones ambientales,

temperatura y humedad relativa controladas.

 Debe poseer un sistema de iluminación natural y/o artificial que permita la

conservación adecuada e identificación delos medicamentos y dispositivos médicos

y un buen manejo de la documentación. 

 Instalaciones eléctricas: plafones en buen estado, tomas, interruptores y cableado

protegido. 

 Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la

conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos.

 Condiciones de temperatura y humedad: Los sitios donde se almacenen los

medicamentos deben contar con mecanismos que garantícenlas condiciones de

temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante y los registros

permanentes de estas variables, utilizando para ello termómetros, higrómetros u

otros instrumentos que cumplan con dichas funciones. (Temperatura entre 15 a 30ºC

y humedad no superior al 70%).

 Las instalaciones deben protegerse de la contaminación proveniente del exterior y

se debe garantizar el control de plagas.

 Se debe contar con equipos de seguridad: camilla, botiquín, equipo para combatir

incendios, dispuestos de tal forma que sean de fácil acceso. Se deben definir y

señalizar las rutas de evacuación en caso de fuego o emergencia.

 El establecimiento debe disponer de una zona para el depósito de las basuras, la cual

debe estar aislada de las áreas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos

médicos, demarcada e identificada y dotada de canecas protegidas con tapa e

identificadas de acuerdo con el tipo de desecho.

 El establecimiento debe disponer de áreas separadas para el lavado de implementos

de aseo, para impedir contaminación de la zona donde estén almacenados los

medicamentos y dispositivos médicos.

 En las áreas de almacenamiento y/o acondicionamiento o en cualquier otra área por

la que circulen medicamentos y dispositivos médicos, no se podrán mantener o

guardar plantas o animales.

 Los medicamentos y dispositivos médicos deben disponerse sobre estibas,

estanterías u otro sistema que evite el contacto directo con el piso y paredes.

Además, deben ubicarse de forma tal que no se afecte su integridad.

 Para el caso en que se almacenen medicamentos dispositivos médicos que

requieran cadena de temperatura, el establecimiento debe contar con los equipos

apropiados, en cantidad suficiente y capacidad adecuada. Debe contar con un

sistema alterno de suministro de energía o de un plan de contingencia que asegure

que se mantienen en todo momento las condiciones de almacenamiento específicas.

 Se debe controlar y registrar la temperatura de estas áreas y/o equipos, de manera tal

que se garanticen condiciones de almacenamiento apropiadas,

 Los medicamentos de control especial (estupefacientes) , deben almacenarse en

áreas de acceso restringido, seguro y bajo llave.

 Se considerarán aspectos como facilidad de acceso, circulación restringida en áreas

de almacenamiento y procedimientos, independencia con respecto de otras áreas

diferentes del establecimiento comercial (de habitación, de consultorio o depósito

de medicamentos); incluso, en los establecimientos que funcionan por secciones

(grandes áreas, almacenes por departamentos, supermercados), deberán ubicarse en

góndolas y/o área o sección completamente independiente(s) del resto del

establecimiento.

 En cuanto a infraestructura y dotación, las condiciones que deben cumplir estos

establecimientos para poder prestar el servicio de inyectología son las siguientes: El

establecimiento debe contar con una sección especial e independiente, que ofrezca

privacidad y comodidad al administrador del medicamento y al paciente; debe

disponer de un lavamanos en el mismo sitio ó en sitio cercano. Debe contar con

camilla, escalerilla y mesa auxiliar. Debe contar con jeringas desechables, recipiente

algodonero y cubetas. Debe tener tollas desechables. Debe disponer de los demás

materiales y dotación necesaria para el procedimiento de inyectología.

Referencias bibliográficas
Resolución 1403 de 2007 Modelo de gestión de los servicios Farmacéuticos

https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Resoluci
%C3%B3n_2955_de_2007.pdf

Decreto 780 del 2016, Capítulo 10, páginas Droguerías y servicio farmacéutico.
Disponible: https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Decreto%200780%20de
%202016.pdf

Autorización para la apertura o traslado de Establecimientos Farmacéuticos. Instituto

Departamental de salud Norte de Santander.PDF. Recuperado de
https://ids.gov.co/web/tramiteyserv/tramites/CM4_APERTURAEF.pdf

Guía del Registro mercantil. ¿Cómo se realiza la matrícula de una persona natural?. Cámara

de Comercio de Bogotá. Recuperado de: file:///C:/Users/WIN%20%2010/Downloads/Gu

%C3%ADa%20para%20matr%C3%ADcular%20persona%20natural.pdf