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UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

INFORME TÉCNICO DE LOS REQUISITOS DE


HABILITACIÓN DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO

Presentado por:
Estiben Ortega Cod. 1086016635
María Gladys Yaqueno Villota. Cód. 59835951
Thania Caicedo Cod. 1087007534

Presentado a:

Rosendo Cabezas

14 de diciembre de 2020

ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD – ECISA


TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
Introducción

La realización de este trabajo permite hacer análisis sobre las condiciones de

habilitación de los servicios farmacéuticos y lo que está establecido desde la norma

Resolución 3100 de 2009 “Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de

inscripción de los prestadores de servicios de salud y de habilitación de los servicios de

salud y se adopta el manual de inscripción”. Permite además ver de cerca el que hacer

del Regente de Farmacia en materia de habilitación.

El documento final es el resultado de un trabajo previo por parte de cada integrante

del grupo, en el cual se obtuvo información de los criterios establecidos en el Manual de

Habilitación de Prestadores de Servicios de Salud, y es de importancia la realización de

dicho análisis ya que nos permite evaluar si los procesos están correspondiendo con lo

que la normatividad y la Ley exigen. A partir de esto, como estudiantes tenemos un

aprendizaje significativo para nuestro desempeño como futuros Regentes de Farmacia.


OBJETIVOS

Objetivo General

 Identificar los requisitos de habilitación del servicio farmacéutico

Objetivos específicos

 Elaborar un informe técnico, mediante el desarrollo de un cuestionario

 Analizar el papel que cumple el regente de farmacia en la habilitación del

servicio farmacéutico.
INFORME TÉCNICO DE LOS REQUISITOS DE HABILITACIÓN DEL

SERVICIO FARMACÉUTICO AMBULATORIO DISTRISALUD FVE DE LA

CIUDAD DE NEIVA

Resumen.

La empresa Ditrisalud FVE de la ciudad de Neiva desea abrir su servicio farmacéutico

ambulatorio de baja complejidad como operador logístico de la IPS Medisalud, donde

se prestarán servicios de dispensación de medicamentos y dispositivos médicos,

inyectología, toma de glucometría y requiere contratar un tecnólogo en regencia de

farmacia con el fin de conseguir la habilitación del mismo.

normatividad relacionada con la habilitación y apertura del servicio

farmacéutico.

Mediante la Resolución 2003 de 2014, se definieron los procedimientos y condiciones

de inscripción de los prestadores de servicios de salud y habilitación de servicios de

salud, como parte del Sistema Único de Habilitación.

La resolución 3100 de 2009 “Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de

inscripción de los prestadores de servicios de salud y de habilitación de los servicios de

salud y se adopta el manual de inscripción”.

1. Condiciones de habilitación que deben cumplir los prestadores de servicios

de Salud de la empresa Distrisalud FVE.


Los prestadores de servicios de salud, para su entrada y permanencia en el

Sistema Único de Habilitación del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la

Atención de Salud- SOGCS, deben cumplir las siguientes condiciones.

 Capacidad técnico-administrativa.

 Suficiencia patrimonial y financiera.

 Capacidad tecnológica y científica.

2. Requisitos para el trámite de /a inscripción de prestadores y habilitación de

servicios de salud en e/ REPS.

Para que un prestador de servicios de salud se inscriba y habilite servicios en el

Registro Especial de Prestadores de Servicios de Salud -REPS, deberá:

 Ingresar a la página web de la secretaría de salud departamental o distrital o la

entidad que tenga a cargo dichas competencias, ubicar y seleccionar el enlace

de inscripción de prestadores de servicios de salud del aplicativo REPS, y

determinar la sede o sedes donde va a funcionar

 Determina el o los servicios a habilitar, la complejidad, la modalidad y la

capacidad instalada de acuerdo con los servicios definidos en el REPS.

 Diligenciar el formulario de inscripción en el REPS.

 Diligenciar la declaración de la autoevaluación por cada uno de los

 servicios a ofertar.

 Imprimir el formulario de inscripción.


 Radicar el formulario de inscripción y el documento de declaración de la

autoevaluación del cumplimiento de las condiciones de habilitación ante la

secretaría de salud departamental o distrital, o la entidad que tenga a cargo dichas

competencias, y los demás soportes definidos en el Manual de Inscripción de

Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud

3. Requisitos para la habilitación del servicio farmacéutico Distrisalud FVE.

Todo servicio farmacéutico deberá cumplir, como mínimo, con


los siguientes requisitos: 

 Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de

complejidad, número de actividades y/o procesos que se realicen y personas

que laboren.

 Contar con una dotación, constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y

materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades

y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas.

 Disponer de un recurso humano idóneo y suficiente para el cumplimiento de

las actividades y/o procesos que realice.

4. Soporte documental necesario para solicitar la apertura del S.F.

Dristrisalud SFV

 Solicitud escrita.

 Anexar certificación de distancia (mínima 75 mts. Lineales). Se solicita en la

Secretaría de Planeación.
 Certificación del uso del suelo para el establecimiento farmacéutico. Se

solicita en la Secretaría de Planeación.

 Croquis del local (Área mínima 20 mts. Indicar distribución interna).

 Certificación de la Cámara de Comercio.

 Inscripción en Industria y Comercio.

 Documentación del Director Técnico (Regente de Farmacia, contrato

mínimo 8 horas, tarjeta profesional).

 Recepción de documentación requerida por la institución.

 Revisión y evaluación de la documentación presentada.

 Visita del personal de la Secretaría para evaluar el establecimiento.

 Certificación de funcionamiento.

5. Recurso humano con que debe contar el servicio Farmacéutico Distrisalud

SFV

El servicio farmacéutico, estará bajo la dirección de un Químico Farmacéutico o de

un Tecnólogo en Regencia de Farmacia, teniendo en cuenta el grado de complejidad

del servicio, de la siguiente manera:

1. El servicio farmacéutico de alta y mediana complejidad estará dirigido por el

Químico Farmacéutico.

2. El servicio farmacéutico de baja complejidad estará dirigido por el Químico

Farmacéutico o el Tecnólogo en Regencia de Farmacia.

 El servicio farmacéutico contará con personal de las calidades señaladas en la

normatividad vigente para el ejercicio de cada cargo y en número que garantice el


cumplimiento de los procesos propios de dicho servicio que se adelanten en la

institución.

6. Condiciones de infraestructura y áreas del servicio Farmacéutico.

El servicio farmacéutico contará con una estructura que permita el cumplimiento

efectivo de sus objetivos, desarrollando los criterios de responsabilidad por los

resultados de los procesos y colaboración entre sus miembros.

 Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad,

número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren.

Áreas del servicio farmacéutico que debe tener en cuenta para la Habilitación de SF

DistriSalud SFV

ÁREA DE RECEPCIÓN.

ÁREA ADMINISTRATIVA.

ÁREA DE CUARENTENA.

ÁREA DE ALMACENAMIENTO.

ÁREA DE DISPENSACIÓN.

ÁREA DE CADENA DE FRIÓ

ÁREA DE PREPARACIONES MAGISTRALES.

ÁREA DE MEDICAMENTOS DE CONTROL.

7. Instituciones o entes de control responsables de autorizar la apertura de

establecimiento farmacéutico minorista ambulatorio en el país.


 Superintendencia Nacional de Salud. Le corresponde ejercer las funciones

de inspección, vigilancia y control respecto al cumplimiento de las

obligaciones legales del servicio farmacéutico de las instituciones

prestadoras de servicios de salud y de las personas que presten servicios

de atención en salud dentro del Sistema General de Seguridad Social en

Salud, en relación con las fallas presentadas en el servicio farmacéutico.

 Entidades territoriales de salud. Corresponde a las entidades territoriales

de salud ejercer las funciones de inspección, vigilancia y control de los

servicios farmacéuticos de las instituciones prestadoras de servicios de

salud y establecimientos farmacéuticos.

 Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA.

El INVIMA ejercerá las funciones de inspección, vigilancia y control de

los servicios farmacéuticos de las instituciones prestadoras de servicios de

salud y establecimientos farmacéuticos.

La empresa Ditrisalud FVE de la ciudad de Neiva desea abrir su servicio

farmacéutico ambulatorio de baja complejidad para brindar el servicio de

inyectología por lo que debe tiene en cuenta lo siguiente:

8. normatividad para el proceso de inyectología y glucometría y como se debe

prestar el servicio.

La normatividad para el proceso de inyectología y glucometría es el Decreto

2330 de 2006
Las condiciones que deben cumplir estos establecimientos para poder prestar el

servicio de inyectología son:

1. Infraestructura y dotación.

a) Contar con una sección especial e independiente, que ofrezca la privacidad y

comodidad para el administrador y el paciente, y que cuente con un lavamanos

en el mismo sitio o en sitio cercano;

b) Tener una camilla, escalerilla y mesa auxiliar;

c) Contar con jeringas desechables, recipiente algodonero y cubetas;

d) Tener toallas desechables;

e) Contar con los demás materiales y dotación necesaria para el procedimiento

de inyectología.

2. Recurso humano. El encargado de administrar el medicamento inyectable

debe contar con formación académica y entrenamiento que lo autorice para ello,

de conformidad con las normas vigentes sobre la materia.

3. Normas de procedimientos. Deberán contar y cumplir con normas sobre

limpieza y desinfección de áreas, bioseguridad, manejo de residuos y manual de

procedimientos técnicos.

4. Prohibiciones. No se podrán administrar medicamentos por vía intravenosa ni

practicar pruebas de sensibilidad.

5. Solicitud de la prescripción médica. La prescripción médica será requisito

indispensable para la administración de cualquier medicamento por vía

intramuscular.

Procedimiento de monitoreo de glicemia con equipo por punción.


Los establecimientos que ofrezcan el procedimiento de inyectología, también

podrán ofrecer al público el procedimiento de monitoreo de glicemia con equipo

por punción, siempre y cuando el director técnico sea químico farmacéutico o el

tecnólogo en regencia de farmacia y que se cumpla con las condiciones

siguientes:

1. Infraestructura y dotación.

a) Contar con una área especial e independiente, debidamente dotada que

ofrezca la privacidad y comodidad para el paciente y para quien aplique la

prueba. Con adecuada iluminación y ventilación natural y/o artificial y su

temperatura deberá estar entre 15- 25°C. Este sitio podrá ser el mismo utilizado

para inyectología;

b) Contar con un equipo con registro sanitario del Invima, debidamente

calibrado y microlancetas registradas de acuerdo con lo establecido en el

Decreto 4725 de 2005 y las demás normas que lo modifiquen, adicionen o

sustituyan;

c) Contar con tiras reactivas, con registro sanitario del Invima, para cada

paciente individual, de acuerdo con lo establecido en el Decreto 3770 de 2004 y

las demás normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan;

d) Conservar la fecha de vencimiento vigente de las tiras reactivas y las

condiciones de almacenamiento previstas por el fabricante;

e) Contar con un lavamanos, en el mismo sitio o en sitio cercano;

f) Tener toallas desechables y recipiente algodonero;

g) Contar con materiales y demás dotación necesaria para el procedimiento

incluyendo lo requerido para el manejo de desechos.


h) Contar con un libro de registro diario de pacientes y de resultado del

monitoreo y donde se encuentre registrada la calibración del equipo;

i) Entregar los resultados al paciente en forma escrita con el nombre de la

persona que realizó el procedimiento y no podrá hacer ningún tipo de

interpretación;

j) Mantener los registros en archivo, durante el tiempo contemplado en la

normatividad vigente.

2. Recurso humano. Tanto el director técnico del establecimiento farmacéutico,

como la persona encargada de realizar el procedimiento de monitoreo deberán

estar suficientemente entrenados y haber recibido claras instrucciones por parte

del fabricante o distribuidor. Además, deberán cumplir con las normas

establecidas sobre bioseguridad, aseo personal, asepsia del sitio y manejo de

residuos.

3. Normas de procedimientos. Deberán contar y cumplir con normas sobre

limpieza y desinfección de áreas, bioseguridad, manejo de residuos y manual de

procedimientos técnicos.

4. Prohibiciones. Estas pruebas en ningún caso se constituyen como actividades

de apoyo y diagnóstico, de tratamiento y de seguimiento de este tipo de

patología, En ningún caso reemplazan las pruebas que se realizan en el

laboratorio clínico, y tampoco servirá para cambio de tratamiento sin previa

autorización del médico tratante.

1. Dotación para el servicio (inmobiliario, equipos, documentación).

2. Procesos generales y especiales que debe desarrollar el servicio.


Referencias Bibliográfica

Decreto 2330 de 2006 . (07 de 2006). Obtenido de Ministerio de la Proteccion Social:


https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Decreto-
2330-de-2006.pdf

Resolucion 1403 de 2007. (14 de 05 de 2007). Obtenido de Ministerio de la Proteccion Social:


https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Resoluci
%C3%B3n+1403+de+2007.pdf/6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949