Ciudad de México, 7 de octubre de 2021

C Pb No. 32 /2021

Nuevo titular de Comisión de Autorización Sanitaria

de Cofepris impulsa digitalización y armonización
• Natán Enríquez Ríos se desempeñaba como coordinador general
del Sistema Federal Sanitario
• Presentó cuatro estrategías para la transformación de la
comisión, invitando a la industria a participar en su consulta en
Conamer

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris),

anunció a Natán Enríquez Ríos como nuevo titular de la Comisión de Autorización
Sanitaria (CAS), la cual se transformará bajo los pilares de digitalización y
armonización regulatoria.

El nombramiento fue realizado por el titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez,

durante la presentación de la Transformación de la Comisión de Autorización
Sanitaria a la industria regulada, que se encuentra disponible en el canal de
YouTube de esta comisión.

Durante la presentación, Svarch Pérez destacó el trabajo que desarrolló Enríquez

Ríos cuando se desempeñó en el Sistema Federal Sanitario, asegurando que en
pocos meses logró rescatar su valor como herramienta para la equidad y el acceso.

“No tengo duda que ahora como titular de la Comisión de Autorización Sanitaria
encabezará este proyecto de transformación desde la raíz, apoyándose en la
digitalización y la armonización regulatoria como herramientas clave para
lograrlo”, dijo.

Con relación a la transformación de la Comisión de Autorización Sanitaria, Svarch

Pérez señaló que personalmente, como titular de Cofepris, supervisa los trabajos
encaminados a alcanzar esa meta; y confió en el liderazgo de Enríquez Ríos para
guiar al equipo más numeroso de Cofepris a propósito de reducir la tramitología
en la atención y potencializar la protección de la salud de las personas. El objetivo
es garantizar el acceso y abasto a insumos de calidad, seguros y eficaces.

Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, www.gob.mx/cofepris,

Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810 t: 55 50 80 52 00

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En su primera intervención como titular de Autorización Sanitaria, Enríquez Ríos
presentó cuatro estrategias de transformación, las cuales -detalló- han sido
diseñadas con la premisa de optimizar y simplificar sin desregular. Todas
comenzarán a implementarse a partir de este mes.

La primera estrategía es una plataforma de trámites autogestivos, la cual permitirá

el sometimiento digital y la resolución automática de 30 avisos. En un despliegue
de cinco bloques, el cual comenzará el 12 de octubre, usuarios podrán realizar altas
de avisos de funcionamiento de insumos para la salud sin tener que acudir
físicamente a Cofepris.

La segunda estrategía, también enfocada en la digitalización, abarca el

sometimiento electrónico de trámites como prórrogas de registro, prórrogas de
agote de existencia, certificados de libre venta y modificaciones a las condiciones
del registro sanitario. Esta modalidad estará disponible a partir del 18 de octubre, y
permitirá una dictaminación más eficiente, segura y ágil.

Como tercera estrategía fue detallada la segmentación, la cual permite el abordaje

regulatorio acorde a la complejidad de trámites. Enríquez Ríos informó que esta
mecánica se prevé aplicar a partir del 28 de octubre, y permitirá distribuir la carga
laboral y concentrar esfuerzos en trámites que ameriten mayor tiempo y atención.

Por último, se propuso ampliar la implementación de la armonización regulatoria

con otras agencias. Este proceso, conocido como reliance por organismos
internacionales, representa el reconocimiento de evidencia, información o
decisiones entre agencias de regulación sanitaria de diferentes países.

Aunque Cofepris ha tenido avances con la armonización, como su aplicación

práctica en el Comité de Moléculas Nuevas (CMN), a partir de este mes el nuevo
titular de la Comisión de Autorización Sanitaria diseña estrategias para ampliar su
aplicación a Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación para trámites de
registro sanitario y la liberación de biotecnológicos de fabricación extranjera.

Al finalizar el evento, se invitó a la industria a participar en la consulta disponible en

la Comisión Nacional de Mejora Regulatoria (Conamer), con la finalidad de hacer
llegar comentarios sobre estos cambios durante el periodo iniciado el 29 de
septiembre.

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Natán Enríquez Ríos es médico cirujano por la Universidad Veracruzana y maestro
en Salud Pública por la Universidad de Ciencias y Artes de Chiapas.

De 2009 a 2021 se desempeñó en varios cargos en la Secretaría de Salud de

Chiapas, como coordinador de Unidad de Especialidades Médicas (Uneme),
coordinador estatal de Micobacteriosis, jefe del Departamento de Enfermedades
Transmisibles y No Transmisibles, y subdirector de Educación y Enseñanza en
Salud.

También fue coordinador y capacitador de las brigadas médicas especiales para el

manejo ambulatorio de COVID-19 en Chiapas, y cuenta con publicaciones en
temas de diabetes, desnutrición y migración de comunidades indígenas, bioética y
salud pública en América Latina.

En abril 2021 fue nombrado coordinador general del Sistema Federal Sanitario,
integrado por Cofepris y autoridades equivalentes u homólogas en las entidades
federativas.

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