Buenas Practicas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos Unidad

BUENAS PRACTICAS DE
ALMACENAMIENTO
DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
UNIDAD
12
Jorge Luis Maya Benavides QF ,MSc

www.farmacus.com.co
CONDICIONES LOCATIVAS
DE UNA DROGUERIA
.
Jorge Luis Maya Benavides Q.F
BPM (Buenas Practicas de Manufactura)
(No solo controlar Fabricación sino Abastecimiento)
BPA (Buenas Practicas en la Cadena de Abastecimiento)

Conjunto de procedimientos que garantizan el ALMACENAMIENTO, Transporte y
Distribución adecuada de materiales y productos farmacéuticos a partir de la
liberación de que son objeto después del proceso de fabricación, de manera que
estos conserven la naturaleza y calidad deseadas cuando lleguen al consumidor final.
1. Personal (Talento humano)
2. Documentación (Procesos documentados Formato unificado y codificados
que se encuentren dentro del SGC) Revisados y autorizados por C.F. y T.
Actualizados entre 2-5 años
3. Instalaciones y equipos
4. Pedidos
5. Distribución
6. Devoluciones
BUENAS PRACTICAS
DE
ALMACENAMIENTO DE
MEDICAMENTOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS
Y REACTIVOS
Jorge Luis Maya Benavides Q.F .

LAS BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO conjunto de normas
mínimas obligatorias que deben cumplir el servicio farmacéutico y los
establecimientos que se dedican a la importación, distribución, dispensación y
despacho de medicamentos y dispositivos médicos, destinados a garantizar las
características, propiedades y calidad de los medicamentos e insumos,
……a fin de coadyuvar a la recuperación y el mantenimiento….
….de la salud de los usuarios.
PARA QUE
Para esto es indispensable cumpla con un conjunto de recomendaciones:
1. Documentación, Procedimientos operativos y Responsabilidades
Área de recepción
2. Infraestructura Área de cuarentena
Área para muestras o contra muestras
Instrumentos, Equipos e Instalaciones,
Área de aprobados
Condiciones Locativas, Físicas e Higiénicas
Área de baja
Tamaño, Paredes, Techos, Pisos
Área de devoluciones
Áreas o Zonas de almacenamiento Área de embalaje
Área de despacho
3. Medidas de Seguridad
4. Recurso humano y dotación
5. Tareas en la zona de almacenamiento
6. Protección de las zonas de almacenamiento .
DOCUMENTACION
Y
PROCEDIMIENTOS
DOCUMENTACION
DIRECCION
TECNICA
Manual de
procedimientos
B.P.A.
1.Toma de temperatura
Calibración QUIEN CUANTO
2.Porcentaje de humedad
3.Plan de control de plagas documentado (Certificado de fumigación)
QUIEN, CONQUE y CUANTO
CAPACITACIONES
4.Director Técnico del Establecimiento
INTERVENCIONES
Registros de P.G.I.R.H.
Evidencias 5.Actas ESTUPEFACIENTES
RECEPCION TECNICA
6.Controles Técnicos del establecimiento
FECHA DE VENCIMIENTO
7.Hojas de vida de los A.S.F. y capacitaciones y cursos
8.El expendedor puede ser el D.T. de su propio negocio pero no puede
vender medicamentos de control especial
9.El Aux. de farmacia o Aux. de droguería debe homologar
10.El domiciliario debe certificar su competencia
(Dispensación de medicamentos y Servicio al cliente)
1.Contratos con: D.T.(Cedula, tarjeta profesional, diploma) y Otros

2.Resolucion de estupefacientes(vigente)
Documentos Secretaria de Salud
Legales 3. Actas de visita de ESTUPEFACIENTES
OTROS
4.Camara de comercio
5.Representante legal (Cedula de ciudadanía)
Manual de
procedimientos
CAPACITACIONES
INTERVENCIONES
RECEPCION TECNICA

OTROS
Manual de
procedimientos
CAPACITACIONES
INTERVENCIONES
RECEPCION TECNICA

OTROS
Manual de
procedimientos
MANUALES DE PROCEDIMIENTOS DE ACUERDO AL GRADO DE
COMPLEJIDAD DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.
Protocolos de procedimientos técnicos de :
1. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
2. Selección
3. Adquisición
4. Recepción y Despacho
5. Almacenamiento
6. Información y educación
7. Dispensación y Distribución interna
8. Participación en grupos interdisciplinarios
9. Destrucción (Manejo de vencidos, rotos, alterados, parcialmente utilizados)
10. Control de Humedad y Temperatura Procedimientos Generales
11. Manejo de medicamentos pendientes
12. Actualización del Kardex Con registros de indicadores
13. Manejo del inventario
para cada procedimiento
14. Devoluciones
(Lo que se mide se puede mejorar)
15. Retiro de productos del mercado
16. Limpieza de las diferentes área
17. Manejo de residuos farmacéuticos
18. Promoción y prevención (P&P)
19. Atención Farmacéutica
20. Farmacovigilancia
21. Tecnovigilancia Procedimientos especiales
22. Reactivovigilancia
23. Promoción del Uso Racional de los Medicamentos ( (URM)
PROCESOS DOCUMENTADOS, SOCIALIZADOS Y EVALUADOS (Res. 1441 de 2013).
PROCEDIMIENTOS INDICADORES
COMPRAS % CERTIFICACION DE PROVEEDORES
% VOLUMEN DE COMPRA
.
RECEPCION % PEDIDOS ENTRADOS SIN PROBLEMAS

Y
DESPACHO
% PEDIDOS COMPLETOS CON CANTIDADES EXACTAS
% PEDIDOS RECIBIDOS CON DOCUMENTACION COMPLETA
% PEDIDOS RECIBIDOS SIN AVERIAS O DAÑOS
% CUMPLIMIENTO EN DESPACHOS
% DESPACHOS ENTREGADOS COMPLETOS
% DOCUMENTACION SIN PROBLEMAS
% DESPACHOS PERFECTAMENTE RECIBIDOS
% CALIDAD DE LOS DESPACHOS GENERADOS
.
ALMACENAMIENTO COSTO DE UNIDAD ALMACENADA
COSTO DE UNIDAD DESPACHADA
UNIDADES DESPACHADAS/SEPARADAS POR EMPLEADO
COSTO POR METRO CUADRADO
COSTO DE DESPACHO POR EMPLEADO
DISPENSACION % DE RECETAS SIN ERRORES
% DE RECETAS DISPENSADAS SIN ERRORES
% DE ABANDONOS DEL TRATAMIENTO
% DE REACCIONES ADVERSAS AL MEDICAMENTO
GESTION DE % DE RESIDUOS SOMETIDOS A DESACTIVACION

RESIDUOS .
KIT Anti Derrame Medicamentos Citotoxicos *
Colocar en lugar de fácil acceso, visible y con adecuada señalización
1. Recipiente de cierre hermético que pueda contener vidrios
2. Dos bolsas para residuos tóxicos
3. Logo de residuos peligrosos
4. Tapabocas de alta protección
5. Gafas protectoras
6. Dos pares de guantes
7. Bata protectora
8. Toallas absorbentes
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.

* No utilizar en caso de embarazo, lactancia, tratamiento de citotoxicos o alergias al medicamento
INFRAESTRUCTURA
EL ÁREA DE ALMACENAMIENTO
DEPENDE DE FACTORES COMO:
1. Lo que va almacenarse y distribuirse
2. El tiempo de almacenamiento
3. Numero y Volumen del Inventario a manejar
4. Características propias del envase
5. Número de personas que permanecen en el sitio de
almacenamiento
6. Forma de Compra
7. Número de Ítems
8. Crecimiento de la institución (debe definirse el área con visión
futurista)
9. Niveles de existencias
10. Control de existencias
11. Control de caducidad
LOS INSUMOS HOSPITALARIOS SON UN ACTIVO MUY VALIOSO DE LA

INSTITUCIÓN Y FUNDAMENTAL EN LA PRESTACIÓN DE LOS SERVICIOS,
POR ELLO NO SE DEBE ESCATIMAR ESFUERZOS PARA CONSERVARLOS
COMO ES DEBIDO DESDE EL PUNTO DE VISTA CIENTÍFICO Y TÉCNICO.
.
AREA DE ALMACENAMIENTO
Se planifica teniendo en cuenta las condiciones locativas (selección del sitio y áreas)
Estar alejadas de sitios de alta contaminación y
facilitar la circulación de personas y objetos
I. CONDICIONES LOCATIVAS
II. CONDICIONES FÍSICAS
III. CONDICIONES HIGIÉNICAS
I. CONDICIONES LOCATIVAS
HACE REFERENCIA A LAS CONDICIONES QUE DEBE CUMPLIR EL ÁREA DE
ALMACENAMIENTO DESDE EL PUNTO DE VISTA DEL LOCAL
1.Establecer Diseño, Tamaño y Volumen del área de acuerdo al numero
de personas y cantidad de medicamentos
2.Área de Almacenamiento. Debe ser Independiente, Señalizada, (Res 2200 de 2005)
Diferenciada, con condiciones de Temperatura y Humedad relativa
Rayos solares
Ventilación
Iluminación adecuadas.
3.Pisos, Paredes y Muros impermeables, sólidos, de fácil limpieza y
resistentes a factores medio-ambientales. No contacto con el piso.(Res. 2003 de 2015)
4.Techos y cielo-rasos Resistentes y de fácil limpieza. (Res. 2003 de 2015)
5.Mobiliario y Equipo, para lo cual hay que considerar el volumen y
desarrollo de las actividades básicas del establecimiento
AREAS EN UN ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
1. Área Administrativa
2.Area adecuada para almacenamiento
Zona de Recepción de pedidos
Zona de cuarentena (Cerca a la zona de Recepción)
Zona de devoluciones
Zona de aprobados
Zona de estanterías
Zona de despacho - empaque
Zona de medicamentos para refrigeración
Zona de medicamentos de gran volumen.
Zona de control de seguridad (Medicamentos de control especial)
Zona de medicamentos citotoxicos
Zona de productos autorizados (diferentes a medicam o disp. méd.)
Zona de Dispositivos médicos
Zona de inflamables (Aerosoles)
Zona de Fotosensibles y Termolabiles
Zona de Medicamentos que deben ser destruidos o desnaturalizados.
3.Area de entrega o Dispensación
4.Area de inyectología (si es el caso)
5.Área para manejo y disposición de residuos (Canecas de colores)
6.Area para la elaboración de preparaciones magistrales, cumpliendo las
Buenas Practicas del proceso( solo para las farmacia-droguería)
7. Área independiente de reenvase de Materia Prima(en caso de realizar)
8.Area de servicios sanitarios
Colores que identifican las subareas de Almacenamiento
COLORES QUE IDENTIFICAN LAS AREAS DE UN

ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
A B
1. Servicios Sanitarios Blanco
2. Cadena de Frio Azul
3. Recepción Verde
4. Revisión Rojo
5. Cuarentena Naranja
6. Sustancias Inflamables Naranja
7. Medicamentos de Control Especial Violeta
8. Almacenamiento Amarillo
9. Material Reciclable Rojo Rayado
Rojo rayado
10. Preparados Magistrales AzulRayado
Azul rayado
11. Administrativa Vino tinto
.
AREA DE CUARENTENA
AREA DE RECEPCION
AREA DE CONTROL ESPECIAL
La señalización debe hacerse con letreros no menos

de 20 cms de ancho con letras de 10 cms
o
Simplemente colocando cinta coloreada
.
.
II. CONDICIONES FISICAS
ORDENAMIENTO Y UBICACIÓN DE
MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y REACTIVOS
Grupos Farmacológicos según (CLASIFICACION ATC)
Metoprolol
Metoclopramida
Ordenamiento Orden alfabético de Nombre Genérico o Metocarbamol
principio activo Metotrexato
Metronidazol
Orden alfabético del Laboratorio Fabricante
F.I.F.O. (first in, first out), que significa Medicamentos LASA

"primero en llegar, primero en salir" Look Alike & Sound Alike
Ubicación F.E.F.O. (first expiration, first out), que significa
"primero en expirar, primero en salir"
También puede utilizarse la combinación de ambos métodos, teniendo

siempre presente que lo primero que entra es lo primero que debe salir.
El medicamento NO debe adaptarse al servicio farmacéutico, sino por el contrario
«Decreto 677 de 1995»
.
SEMAFORIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
POR FECHA DE VENCIMIENTO
COLOR TIEMPO FECHA DE VENCIMIENTO
ROJO MEDICAMENTOS CON FECHA DE
(< 3 MESES) VENCIMIENTO MENOR A TRES (3) MESES
NARANJA MEDICAMENTOS CON FECHA DE

(<6 MESES) VENCIMIENTO MENOR A SEIS (6) MESES
AMARILLO MEDICAMENTOS CON FECHA DE

(6-12 MESES) VENCIMIENTO ENTRE SEIS (6) MESES A
DOCE (12) MESES.
VERDE MEDICAMENTOS CON FECHA DE

(> 12 MESES) VENCIMIENTO MAYOR A UN AÑO
.
Grupo A: TRACTO GASTROINTESTINAL Y METABOLISMO
Grupo B: SANGRE Y ORGANOS HEMATOPOYETICOS
Grupo C: CARDIOVASCULAR
Grupo D: DERMATOLOGICO
Grupo G: GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES
Grupo H: PREPARADOS HORMONALES SISTEMICOS
Grupo J: ANTIINFECCIOSOS SISTEMICOS
Grupo L: ANTINEOPLASICOS E INMUNOMODULADORES
Grupo M: SISTEMA MUSCULOESQUELETICO
Grupo N: SISTEMA NERVIOSO
Grupo P: ANTIPARASITARIOS
Grupo S: ORGANOS SENTIDOS
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
Grupo R: SISTEMA RESPIRATORIO
III. CONDICIONES HIGIENICAS
LOCAL Y PERSONAL
1.La ventilación debe ser de aire fresco

2.Personal sano y con Buenas Practicas de higiene personal
3.Aseo, limpieza y desinfección de las áreas
4.Instalaciones sanitarias funcionando y desinfectadas
5.Estantes y medicamentos limpios y libres de polvo.
6.Fumigaciones periódicas, para eliminar insectos y roedores
7.Limpiar las estibas del área de almacenamiento
periódicamente
8.Instalaciones eléctricas en buen estado
9.Implementar programa de aseo, limpieza, bioseguridad y
control de plagas
.
CONDICIONES AMBIENTALES
Factores a tener en cuenta
1.Temperatura
2. Radiación
3. Luz Oxigeno
4. Aire Dióxido de carbono
Vapor de agua
5. Naturaleza del envase
6. Presión
Vida del Medicamento
Esta indicada por la fecha de vencimiento
Su estabilidad depende de las características
1.Físicas
2.Fisicoquímicas
3.Microbiológicas
Objetivo: conservar características físico químicas del producto.

EMPAQUE: su utilidad es proporcional a la estabilidad del producto
farmacéutico, también durante el transporte, almacenamiento,
distribución, manejo en las Droguerías hasta su consumo.
.
1.Temperatura
2. Radiación
3. Luz Oxigeno
Vapor de agua
6. Presión
1.Físicas
2.Fisicoquímicas
3.Microbiológicas

.
1.Temperatura
2. Radiación
3. Luz Oxigeno
Vapor de agua
6. Presión
1.Físicas
2.Fisicoquímicas
3.Microbiológicas

.
1.Temperatura
2. Radiación DUPLICA
3. Luz Oxigeno
Vapor de agua
5. Naturaleza del envase 10°C
6. Presión
1.Físicas
< 30°C Y < 65%
2.Fisicoquímicas F. ELAB. 04/2014
3.Microbiológicas F. VENC. 04/2016

.
1.Temperatura
3. Luz Oxigeno
Vapor de agua
6. Presión
V
< 30°C Y < 65%

F. ELAB. 04/2014
F. VENC. 04/2016
5 mg 4,5 mg
.
INDICE TERAPEUTICO ATC
A: Tracto gastrointestinal y metabolismo
B: Sangre y órganos hematopoyéticos
C: Agentes que actúan en el aparato cardiovascular
D: Productos dermatológicos
G: Sistema genitourinario y hormonas sexuales
H: Preparados hormonales de acción sistémica
J: Antiinfecciosos en general
K: Soluciones de uso hospitalario
L: Antineoplásicos e inmunomoduladores
M: Sistema músculo esquelético
N: Sistema nervioso
P: Antiparasitarios
R: Aparato respiratorio
S: Organos de los sentidos
1.Temperatura
3. Luz Oxigeno
Vapor de agua
6. Presión
V
< 30°C Y < 65%

F. ELAB. 04/2014
F. VENC. 04/2016
5 mg 4,5 mg
.
INDICE TERAPEUTICO ATC
A: Tracto gastrointestinal y metabolismo
B: Sangre y órganos hematopoyéticos
C: Agentes que actúan en el aparato cardiovascular
D: Productos dermatológicos
G: Sistema genitourinario y hormonas sexuales
H: Preparados hormonales de acción sistémica
J: Antiinfecciosos en general
K: Soluciones de uso hospitalario
L: Antineoplásicos e inmunomoduladores
M: Sistema músculo esquelético
N: Sistema nervioso
P: Antiparasitarios ANTIBACTERIANOS
R: Aparato respiratorio
S: Organos de los sentidos
CONDICIONES DE TEMPERATURA OFICIALES DE ALMACENAMIENTO
CONDICION TEMPERATURA
Guardar en congelador -2°C a 0°C
Guardar en refrigerador 2°C a 8°C
Temperatura ambiente 15°C a 30°C también según autor 13°C a 22°C

controlada
Consérvese en 8°C a 15°C también según autor 2°C a 15°C

lugar fresco
Si la etiqueta del producto recomienda almacenar en
lugar fresco, preferiblemente guardar en el refrigerador
Sin indicación Si la etiqueta del producto no aparece las

recomendaciones de almacenamiento, la temperatura
del sitio debe mantenerse por debajo de 30°C.
Temperaturas superiores a 30°C pueden alterar la
estabilidad de los medicamentos.
ALMACENAMIENTO: Se contara con un TERMO HIGRÓMETRO el cual se
ubicara en el centro de la zona de almacenamiento o una vez por semana en
cada pared que conforma el almacén.
Tener un cuadro que permita registrar los datos dos veces al día (ejemplo
9:00 AM y 4:00 PM. En caso de estar fuera de los estándares dar aviso al D.T.
Cada lugar de toma se identificara con un numero así:
Lado del fondo 1

CALIBRADOS
Lado derecho 2
Lado izquierdo 3
Lado delantero 4
Enfría
AIRE ACONDICIONADO Limpia
Circula el aire
Controla la humedad
Se sugiere leer cada envase y anotar las recomendaciones de
Almacenamiento y con base a esto se decide……..
Temperatura < 25ºC o <30ºC Humedad relativa 65% + - 5%
FORMATO HOJA DE CONTROL DE FACTORES AMBIENTALES
MES:___________AÑO:_________AREA:__________________RESPONSABLE:______________________________
T
E 30
M
P
E 25
R
A
T
U 20
R
A
°C 15
H
U 70
M
E
D
A 65
D
%
60
C
A
D
E 8
N
A
D
E
F
R
I 2
O
°C
.
FORMATO HOJA DE CONTROL DE FACTORES
AMBIENTALES
MES:____________AÑO:_________AREA:_______________RESPONSABLE:______________________________
T
E 30
M
P
E 25
R
A
T
U 20
R
A
°C 15
H
U 70
M
E
D 65
A
D
% 60
C
A
D 8
E
N
A
D
E
F
R 2
I
O
°C
0
.
CADENA DE FRIO
La cantidad de medios de refrigeración será determinada por las
necesidades de almacenamiento.
Perder la cadena de frio de un medicamentos viola la Ley de Salud, por
lo que tiene una sanción penal, por tratarse de un medicamentos
adulterado.
A 15 cm de la pared para permitir que el calor se disperse.
Debe estar conectado a la red general y no a derivaciones, para evitar
desconexión accidental.
El Establecimiento o Servicio Farmacéutico debería estar preparado para
las fluctuaciones de la energía eléctrica incluso los vigilantes nocturnos.
Dotado de un sistema de alarma audible y generador eléctrico de
emergencia que se activa si se desconecta.
En caso necesario también de humedad.
Debe haber un protocolo de “Plan de Emergencia” con responsabilidad
del equipo de la estrategia y de todo el personal de vigilancia.
Dotado de termostato (2-8°C)
Con termómetro de máxima-mínima.
Descongelar periódicamente.
Tener un cuadro que permita registrar la
temperaturas diarias o dos veces al día
Los Ice-Pack en el congelador y
las botellas de agua o suero
fisiológico en estantes inferiores
estabilizan la Temperatura Interna
de la nevera y mantienen una red
de frio de seguridad entre 6-12
horas en caso de avería.
TERMOMETRO
VACUNAS EN BANDEJAS
(ENTREPAÑOS)
(ENTREPAÑOS)
BOTELLAS DE AGUA
FRIA O SUERO ORAL
A LA SOMBRA Y LEJOS DE
TODA FUENTE DE CALOR.
A UNOS 15CMS DE DISTANCIA

COMO MINIMO DE LA PARED Y
DEL TECHO
DEBE ESTAR PERFECTAMENTE

NIVELADA
EL GEL REFRIGERANTE TIENE UNA DURACIÓN DE 8 HORAS COMO MÁXIMO.
EQUIPAMENTO FRIGORIFICO
Medicamentos termolábiles
DOS PARTES IMPLICADAS EN LA CADENA DE FRIO

Responsable Director Técnico
Transportistas
1. Personal implicado Administradores
Encargado de almacén
Personal sanitario
Material de envió
2. Material implicado Sistema de almacenaje
Sistema de control de Temperatura
Termómetros de MAXIMOS-MINIMOS
Colocados en zona central nunca en puerta
Con dos columnas de mercurio: uno de máximo y
otro de mínimo
Permiten conocer la Temperatura que ha marcado
independientemente de la que marque en el momento
en que se controla.
La calibración de los equipos involucrados debe
realizarse anual o semestralmente.
EQUIPAMENTO FRIGORIFICO
Medicamentos termolábiles: Cadena de frio -MATERIALES
Cajas de Porex o Polipropileno expandido con acumuladores de
frio o nieve carbónica que mantienen la temperatura entre 12 y 18
horas. Para transporte de pescado y marisco. Fabricadas por Tri-
Pack Plastics. Son alternativa a las fabricadas en EPS. Disponen
de drenaje y resistentes al apilado.
Cajas de material
plástico espumado Vaso de Dewar conocido como “termo”. Es
(EPS) poliestierno un recipiente compuesto por dos capas,
expandido entre las cuales hay un vacío.
(o Tecnopor)
Coolers, son contenedores versátiles fabricados con polietileno de alta densidad y son muy útiles en
traslado de termo sensibles a cortas distancias y tiempo o en casos de emergencia por falta de fluido
eléctrico.
CONTROL DE PROCESOS DE CONSERVACION
PARA MEDICAMENTOS
SISTEMAS DE CONTROL DE TEMPERATURA
NO DEBEMOS SUPONER SINO ASEGURAR

Termómetros MAXIMOS Y MINIMOS
Aparatos gráficos
Indicadores químicos (monitor de cadena de frio, tétanos vacuna
indicador de transporte por vía marítima, test de agitación de vacuna
absorbida.
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS CONTROL
Y REGISTRO DE TEMPERATURA
Objetivo: asegurar la comprobación y registro de temperatura ambiental
y de nevera
Equipo: Termómetro de máximas y mínimas
Registrador de Temperatura:
Temperatura local: 25°C (registro una vez al día)
Temperatura nevera: 5°C (registro una vez al día)
SI SE REGISTRAN TEMPERATURA FUERA DEL RANGO EL FARMACEUTICO DEBE:
o Realizar un inventario de los lotes afectados
o Determinar la Temperatura a las que están expuestos
o Es responsable de la calidad del medicamento no dispensara ningún producto afectado sin que
se haya documentado sus seguridad.
ESTABILIDAD DE LOS
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS EN LA
DROGUERIA
.
EFECTOS DE LA TEMPERATURA EN LOS MEDICAMENTOS
El Aumento de temperatura puede producir cambios en las

características de fármacos y excipientes por los siguientes
mecanismos:
• Fusión: transformación de estado solido a liquido
• Evaporación: transformación de estado liquido a gas.
• Desecación: perdida de agua
El Descenso de temperatura puede producir cambios en las

características de fármacos y excipientes por los siguientes
mecanismos:
• Cristalización: separación de sustancias solidas disueltas en un
liquido.
• Rotura de emulsión: por congelación de la fase acuosa
ESTABILIDAD
CAPACIDAD DE UNA FORMULACIÓN PARA MANTENERSE DENTRO DE

SUS ESPECIFICACIONES FÍSICAS, QUÍMICAS, MICROBIOLÓGICAS,
TERAPÉUTICAS Y TOXICOLÓGICAS DENTRO DEL MERCADO
DESTINATARIO Y SUS CONDICIONES CLIMÁTICAS.
QUÉ FACTORES PUEDEN INCIDIR SOBRE LA ESTABILIDAD
1.La interacción potencial entre los principios activos y excipientes
2.El proceso de elaboración
3.La forma de dosificación
4.El sistema de envases, revestimiento y cierre
5.Las condiciones ambientales durante el transporte, almacenamiento y
manipulación
6.El tiempo transcurrido desde la elaboración hasta el uso del producto
7.Temperatura
De todas estas, los aspectos más o menos predictores son las

temperaturas en las zonas geográficas y las condiciones de
almacenamiento.
ESTABILIDAD Y LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

Gragea > Tableta > Capsulas > Granulado > Soluciones
VIAS DE DEGRADACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE
LOS MEDICAMENTO
1. VIAS DE DEGRADACIÓN QUÍMICA
HIDROLISIS (solvolisis) Mayor alteración de los fármacos
OXIDACION
Fotólisis
Deshidratación
Incompatibilidades
2. VIAS DE DEGRADACIÓN FÍSICA

Polimorfismo
Vaporización
Envejecimiento
Absorción
3. VIAS DE DEGRADACIÓN BIOLÓGICA

Fermentación
Contaminación
MECANISMO DE LAS REACCIONES DE OXIDACIÓN
(proceso de perdida de electrones por parte de la molécula,)
Proteger contra la luz y calor(son catalizadores de las reacciones de oxidación) se puede evitar
usando envases opacos y evitar temperaturas elevadas
Cierre hermético del envase(participa el oxigeno)
Agregándole antioxidantes (sulfito de sodio, vit, C, vit E)
Dado que la mayoría de los fármacos se emplean en su forma reducida son
susceptibles a la oxidación
Ácidos grasos(Vitaminas A,D,E, aceites y grasas insaturadas)
Apomorfina
Acido ascórbico
Antihipertensivos (Captopril, amolidipino)
Antibioticos (Penicilinas)
Catecolaminas (Dopaminas, isoproterenol)
Esteroides (Estradiol)
Fenotiazinas (Cloropromazina)
Unguentos oftálmicos
Vacunas
Insulinas
Factores de coagulación
MECANISMO DE LAS REACCIONES DE HIDRÓLISIS
Reducir la temperatura de almacenamiento disminuirá la velocidad de hidrolisis del
principio activo
Reducir o ajustar el porcentaje de agua (producto liofilizado)
Aspirina
Acido ascórbico,
Alcaloides (Pilocarpina, Fisostigmina, Cocaína, Belladona, Reserpina, Ergometrina)
Antibióticos (Cloranfenicol, Penicilinas, Cefalosporinas
Anestésicos locales (Benzocaína, Procaina, Tetracaina, Dibucaina)
Barbitúricos
Bicarbonato de sodio
Dapsona
Estrona sulfato
Espironolactona
Etosuccimida,
Fosfato sódico de dexametasona
Glutemida
Metronidazol
Nitroglicerina
Sales de rehidratación oral
Tinidazol
Trimetoprim
Vacunas
Vitaminas (Vitamina B2 y B12) Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
PRODUCTOS TEMPERATURA HUMEDAD
Acetaminofen Elixir
A.S.A. Tabletas
Adrenalina Inyectable
Antibioticos Diferentes
formas
Benzoato de Benzilo Locion
Dexametasona Inyectable Inyectable
Carbamazepina Tabletas
Fenobarbital Tabletas
Hidroxido de Aluminio Tabletas Tabletas
Insulina Diferentes
Formas
Glucagon Inyectable
Medicamentos dermatologicos Crema
Unguento
Metronidazol Tabletas
MECANISMO DE LAS REACCIONES DE FOTOLISIS
Almacenar en la oscuridad y Utilizar envases y blisteres opacos.
Si fuese necesario extraerlos de su envase original para su traslado o
administración, deveran envolverse con papel aluminio,
Acetaminofen (Tabletas)
Acido retinoico o Tretinoina (Gel , Crema o Locion)
Acetilcisteina (Inyectable)
Antifungicos (Tópicos)
Cefalexina (Capsulas)
Clorfeniramina (Elixir, Jarabe o Inyectable)
Dexametasona acetato (Solucion inyectable)
Ergotamina + Cafeina (Tabletas)
Fenobarbital (Elixir)
Furosemida (Tabletas, Inyectables)
Hidrocortisona
Naproxeno (Tabletas)
Nitrofurantoina (Tabletas)
Nitroprusiato de sodio en solución acuosa, sufre fotodegradacion que al exponerse a
la luz normal tiene una vida media de sólo 4 horas, pero si esta misma solución se
protege de la luz, es estable por un período mayor de un año.
Metamizol (Tabletas)
Metronidazol (Tabletas)
Morfina, cloruro
Prednisolona,
Hormonas (
Vitaminas (Complejo B, acido ascorbico, acido fólico)
MECANISMO DE REACCIONES DE DESHIDRATACION
La eliminación de una molécula de agua de la estructura

molecular, incluye agua de cristalización que puede afectar las
velocidades de absorción de las formas dosificadas.
Ej. Degradación de prostaglandinas E2 (Misoprostol) y la tetraciclina,

formando un doble enlace con resonancia electrónica que se
deslocaliza en los diferentes grupos funcionales.
Fusion de supositorios y ovulos

Evaporacion de preparaciones liquidas
Sedimentacion de farmacos
.
Mecanismo de las reacciones de oxidación
MECANISMO DE LAS REACCIONES DE

INCOMPATIBILIDAD
Muchas de estas incompatibilidades entre compuestos tienen

relación con el grupo funcional amino.
Un ejemplo notable de la incompatibilidad droga-droga se da
entre los antibióticos aminoglucósidos, como la kanamicina y la
gentamicina por penicilina en mezcla, reduciéndose la vida útil a
24 hrs.
Ampicilina mas Bisulfito
Epinefrina mas Bisulfito
Sulfato de Neomicina mas Esteroides
Benzocaina mas Acido Citrico
Gentamicina mas Carbepeniclilina
Aspirina mas Fenilefrina
.
RECONOCIMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
MEDICOS EN MAL ESTADO
INDICADORES DE LOS PROBLEMAS DE CALIDAD
TODOS LOS PRODUCTOS

El recipiente está roto o rasgado (ampollas, frascos, cajas, etc.)
Falta la etiqueta o está incompleta o ilegible
LÍQUIDOS (solucion, elixir, jarabes, emulsion, suspension)

Se observa decoloración
Se observa turbiedad o partículas dispersas o formacion de gas
Se observa sedimento
El precinto del frasco está roto
Se observan rajaduras en las ampollas y frascos
Se observa humedad o condensación en el paquete
Presencia de burbujas en Jarabes y Elixir
En emulsiones hay separación de las fase acuosa y la fase oleosa y no se
dispersa por simple agitación.
En suspensiones hay cantidad excesiva de partículas, se dificulta disolver la fase
solida dispersa por simple agitación o hay formacion d egas
.
INYECTABLES
Soluciones turbias o presencia de partículas
PRODUCTOS FOTOSENSIBLES (COMO LAS PLACAS RADIOGRÁFICAS)

El embalaje está desgarrado o rasgado
PRODUCTOS DE LÁTEX
El producto está seco
El producto está quebradizo
El producto está agrietado
PRODUCTOS DE LÁTEX LUBRICADOS

El envase está pegajoso
El producto o el lubricante están decolorados
El embalaje está manchado
Hay pérdidas de lubricante (se observa humedad o condensación en el envase)
TABLETAS O COMPRIMIDOS
Se observa decoloración o presencia de cristales
Los comprimidos están deshechos, moteados o con ablandamiento
Faltan comprimidos (en el blíster)
Se observa pegajosidad (especialmente en los comprimidos recubiertos)
Se percibe un olor poco habitual
Fraccionamiento o resecamiento algunas vitaminas
PRODUCTOS ESTÉRILES
(INCLUYENDO LOS DISPOSITIVOS INTRAUTERINOS)
Los envases están desgarrados o rasgados
Faltan partes
Se observan partes rotas o dobladas
Se observa humedad en el interior del envase
El envase está manchado
CÁPSULAS
Endurecimiento o ablandamiento
Se observa decoloración
Se observa pegajosidad o ablandamiento
Se observan cápsulas aplastadas
Presencia de gas en el blíster (inflado)
TUBOS
Hay tubos que están pegajosos
Se observan pérdidas del contenido
Se observan perforaciones u orificios en el tubo
PAQUETES DE LAMINADO METÁLICO

Se observan perforaciones en el envase

POLVOS Y GRANULADOS
Los cambios de color, olor y apariencia.
Observar los polvos para reconstituir (antibióticos) son muy sensibles a la humedad.
TABLETAS EFERVESCENTES
Son muy sensibles a la humedad. La presencia de gas en el empaque (inflado)
denota que ya ha habido una acción efervescente en el producto.
CREMAS
Presencia de cristales
Rompimiento de la emulsión (presencia de líquidos)
Cambio de color y olor
Contaminación bacteriana
UNGÜENTOS
Cambios en la consistencia
Formación de gránulos
Aparición de líquidos

TAREAS EN LA ZONA DE
ALMACENAMIENTO
.
TAREAS O RUTINAS PARA EL MANEJO DE UN
ALMACEN O DEPOSITO
Las tareas concretas pueden diferir según las normas, procedimientos y
reglamentaciones establecidos localmente o a nivel distrital, regional o
central, según corresponda al establecimiento de salud dentro del sistema
Tareas diarias o semanales
■ Controle y vigile las condiciones de almacenamiento.

■ Limpie las zonas de recepción, almacenamiento, embalaje y despacho.
■ Limpie y barra los pisos.
■ Elimine los desechos.
■ Limpie los estantes, anaqueles, alacenas, si fuese necesario.
■ Verifique que los pasillos no estén obstruidos.
■ Asegure una ventilación y refrigeración adecuada.
■ Verifique que los productos estén protegidos de la luz solar directa.
.
Tareas diarias o semanales
■ Controle la calidad de los productos (inspección visual de los productos y
control de sus fechas de caducidad.
■ Verifique que los productos estén apilados correctamente (por ejemplo,
revise que las cajas inferiores no se encuentren aplastadas).
■ Actualice los registros de control de existencias y actualice los archivos.
■ Si se emplea un sistema de inventario rotativo, realice un inventario físico
y actualice los registros de control de existencias.
■ Vigile los niveles de existencias, la cantidad de productos existentes y las
existencias de seguridad.
■ Presente un pedido de urgencia (según sea necesario y aplicando las
normas locales).
■ Actualice la copia de seguridad de los registros computarizados de control
de inventarios.
■ Actualice las tarjetas de control de estante.
■ Separe las existencias cuya fecha de caducidad esté vencida y colóquelas
en una zona segura.
.
Tareas mensuales
■ Realice un inventario físico o inventario rotativo y actualice los registros de

control de existencias.
■ Ponga en marcha el generador de energía eléctrica para asegurar que el
sistema esté funcionando bien. Verifique el nivel del combustible y agregue
más si fuese necesario.
■ Verifique si hay huellas de roedores o insectos o goteras en el techo.
■ Inspeccione la estructura del depósito para determinar si se observan daños
en lugares como las paredes, los pisos, el techo, las ventanas y las puertas
Tareas trimestrales
■ Realice un inventario físico o inventario rotativo y actualice los registros de
control de las existencias.
■ Aplique los procedimientos establecidos para eliminar los productos dañados o
vencidos.
■ Inspeccione visualmente los extinguidores de incendios para asegurarse de que
tengan la presión adecuada y estén preparados para su uso.
.
Tareas a desarrollar de acuerdo con el intervalo entre pedidos y
el calendario de presentación de informes
(por lo general mensuales o trimestrales)
■ Evalúe la situación de las existencias.

■ Complete y presente el formulario de pedido (sistema de “requisición”).
■ Determine qué productos deben salir y su cantidad (sistema de asignación).
■ Reciba los productos.
■ Almacene los productos, usando los procedimientos adecuados; reorganice los
productos para facilitar la aplicación del procedimiento FEFO.
■ Complete los informes y la documentación necesaria.
Tareas semestrales
■ Lleve a cabo simulacros de incendio y revise los procedimientos de seguridad
contra los mismos.
■ Inspeccione los árboles ubicados cerca del depósito de productos medicinales
y corte o pode cualquier árbol cuyas ramas estén débiles.
Tareas anuales
■ Realice el mantenimiento de los extinguidores de incendio y de humo.
■ Realice un inventario físico completo y actualice los registros de control de
existencias.
■ Revalúe los niveles máximo y mínimo de existencias y ajústelos si es necesario.
PROTECCION DE LAS ZONAS
DE ALMACENAMIENTO
.
PROTECCIÓN CONTRA INCENDIOS
Para evitar que los productos se dañen por un incendio:
■ Coloque en cada uno de los locales de almacenamiento los

extinguidores de incendio establecidos en las reglamentaciones
nacionales.
■ Realice una inspección visual de los extinguidores de incendio
cada 2 a 3meses para asegurarse de que conserven la presión
adecuada y estén listos para su uso.
■ Realice el mantenimiento de los extinguidores de incendio por
lo menos una vez al año.
Coloque detectores de humo en todo el depósito y contrólelos
cada 2 a 3meses para asegurarse de que estén funcionando
adecuadamente.
■ Prohíba estrictamente fumar en el local.
■ Realice simulacros de incendio para el personal cada 6meses.
■ Señale claramente las salidas de emergencia y compruebe
periódicamente que no estén obstruidas y pueda acceder a
ellas libremente Coloque los símbolos de precaución contra
incendios en lugares apropiados del depósito (especialmente
donde se almacenen productos inflamables.
■ Si no cuenta con extinguidores, utilice arena para apagar los
incendios. Coloque baldes de arena cerca de la puerta.
PROTECCIÓN CONTRA PLAGAS
Prevención en el interior del depósito:
■ Diseñe o modifique el local a fin de facilitar su limpieza y evitar la humedad.

■ Mantenga limpio el ambiente para evitar que se creen condiciones favorables
para la proliferación de insectos y roedores. Por ejemplo, coloque la basura en
recipientes cubiertos. Limpie periódicamente los pisos y los anaqueles.
■ No deje alimentos en el depósito.
■ Mantenga el interior del edificio lo más seco posible.
■ Pinte o barnice la madera, según sea necesario.
■ Use tarimas y estanterías.
■ Impida que los insectos y los roedores ingresen al establecimiento.
■ Inspeccione el depósito periódicamente para verificar que no haya rastros de
plagas
El material de embalaje y las cajas pueden

ser tratados para evitar la proliferación de
insectos y roedores.
Por ejemplo, las cajas
se pueden envolver con material
termocontraíble o tratar con agentes
deshidratantes no tóxicos.
.
Prevención fuera del depósito:
■ Inspeccione y limpie periódicamente el perímetro exterior del depósito,

especialmente las zonas donde se coloca la basura. Verifique si hay
madrigueras de roedores y asegúrese de que la basura y otros desechos se
coloquen en recipientes cubiertos.
■ Verifique que no haya charcos de agua estancada en el predio y sus
alrededores y asegúrese de que no haya ningún balde, ruedas viejas u otro
elemento que pueda retener agua.
■ Aplique a las estructuras de madera material de sellado hidrófugo, según
sea necesario.
■ Utilice luces de vapor de mercurio donde sea posible y ubique el alumbrado
lejos del edificio para reducir al mínimo la atracción de plagas.
Estrategias para evitar plagas específicas

Roedores:
Pájaros o murciélagos:
Plagas voladoras:
Reptiles:
Termitas o insectos que afectan las estructuras:
.
RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL FARMACEUTICO
1.Dispensar primero el lote más viejo

2.Almacenar los productos en condiciones adecuadas
3.Observar los productos para detectar cualquier evidencia de inestabilidad
4.Distribuir los medicamentos y otros insumos en el envase adecuado y con el
cierre correcto
5.Informar y educar al paciente y a los integrantes del equipo de salud sobre el
almacenamiento y el uso de los medicamentos
6.Estipular condiciones de devolución de productos vencidos o próximos a
vencer con los proveedores
EL PERSONAL FARMACÉUTICO Y LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS
1.Devolución de los medicamentos caducados o próximos a caducar a los

proveedores según el “Convenio de Devolución de Medicamentos Vencidos”.
2. Aún después de intentar vehiculizar los medicamentos vencidos por medio
de los proveedores, puede ocurrir que algunos de ellos sigan quedando en
la oficina del establecimiento
METODOS DE DESECHO DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS EN LA
DROGUERIA
MÉTODOS DE DESECHO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
MÉTODOS DE ELIMINACIÓN
Enterrar los desechos en fosas o encapsularlos son procedimientos apropiados
en los lugares sin capas freáticas superficiales y cuando el volumen de desechos
es reducido.
FOSAS DE ENTERRAMIENTO
Las fosas deben tener de 3a 5m de profundidad y deben estar revestidas con una
sustancia de baja permeabilidad, como la arcilla. Su fondo debe estar a 1,5m por
arriba del nivel de las capas freáticas. Construya un montículo alrededor de la
boca de la fosa para evitar que el agua ingrese a ella y una cerca alrededor de la
zona. Cubra periódicamente las capas de desechos con 10 a 15cm. de tierra.
ENCAPSULACIÓN
Las fosas, revestidas con cemento, los recipientes de plástico de alta densidad o
los tambores, se llenan hasta un 75% de su capacidad con desechos sanitarios. A
continuación, el recipiente se llena con espuma de plástico, arena, cemento o
arcilla para inmovilizar los desechos. Por último, los desechos encapsulados se
eliminan en un vertedero o se dejan en el lugar si el recipiente se ha construido
en la tierra
INCINERACIÓN
Los dispositivos de incineración a temperatura intermedia o elevada requieren una
inversión de capital y un presupuesto de funcionamiento y mantenimiento.
Emplean combustible, madera u otro material combustible y producen cenizas
sólidas y gases. El nivel de contaminantes emitidos es variable. La ceniza es
tóxica y debe ser enterrada en una fosa protegida. Los desechos combustibles se
reducen a desechos incombustibles y se disminuye el volumen. Las temperaturas
elevadas destruyen los microorganismos.
Los incineradores de temperatura intermedia, generalmente de doble cámara o
pirolíticos, funcionan mediante un proceso de combustión a temperatura
intermedia (800° a 1.000 °C).
Los incineradores de temperaturas elevadas, recomendados por la OMS, tratan
los desechos sanitarios a una temperatura superior a los 1.000 °C.
Cuando los opera personal adiestrado en su uso y mantenimiento correcto, la
incineración en un dispositivo de este tipo:
■ Destruye por completo las agujas y jeringas
■ Destruye los microorganismos
■ Reduce el volumen de los desechos
■ Genera menos contaminación del aire que la incineración a baja temperatura.
como una solución de corto plazo
Nota: Sólo incinere las preparaciones farmacéuticas si es

absolutamente necesario
INCINERACIÓN A BAJAS TEMPERATURAS
Los dispositivos de combustión cuya temperatura no exceda los 400 °C
comprenden los incineradores de ladrillo de una sola cámara, los hornos a
tambor y las fosas de incineración.
La incineración es incompleta. Puede no destruir por completo los
microorganismos. Teniendo en cuenta estas deficiencias, la incineración a baja
temperatura sólo debe usarse como una solución de corto plazo
.
INCINERACIÓN Y ENTERRAMIENTO
La incineración en fosas es un método de bajo costo, pero relativamente
ineficaz para la eliminación de desechos. Se debe rodear la fosa con una
cerca para impedir que los niños, los animales y otros estén contacto con los
desechos. Las fosas deben ubicarse lejos de las sendas peatonales (zonas de
mucha circulación). La incineración, que generalmente se inicia con un
combustible derivado del petróleo y se deja continuar, debe estar supervisada
por personal designado y situada viento abajo del establecimiento y las zonas
residenciales. La incineración a bajas temperaturas emite contaminantes y las
cenizas y el material residual debe cubrirse con 10 a 15cm de tierra.
Otros métodos: Además de los métodos comunes, se usan otros en algunos
medios que comprenden la extracción y destrucción de las agujas y jeringas, la
esterilización mediante vapor (autoclaves o hidroclaves) o el uso de
microondas (junto con la trituración).
El manejo de los desechos sanitarios es un
programa integralque necesita del apoyo de
todos los niveles del sistema de atención de
salud. El personal encargado del manejo de
desechos debe recibir adiestramiento y apoyo.
.
MEDICAMENTOS CADUCADOS O NO DESEADOS
Fármacos que nunca deben usarse y siempre deben considerarse desechos
1.Todos los medicamentos vencidos
2.Todos los jarabes o gotas para ojos en recipientes no sellados (aunque
no hayan caducado)
3.Medicamentos que deben manipularse en una cadena de frío y fue roto
4.Todos los comprimidos y cápsulas sueltos o a granel. Si no han
caducado, sólo podrán utilizarse si el envase está todavía sellado,
adecuadamente rotulado o dentro de los envases originales.
5.Todos los tubos no sellados de cremas, ungüentos, etc. (aunque no
hayan caducado).
ELIMINACIÓN DE PREPARACIONES FARMACÉUTICAS

Es importante eliminar las preparaciones farmacéuticas adecuadamente pues de
lo contrario las consecuencias pueden ser muy perjudiciales. Ejemplos:
■ La contaminación de las fuentes de suministro de agua potable
■ La desviación y reventa de medicamentos vencidos o inactivos
■ La incineración inadecuada de ciertos productos que pueden liberar
contaminantes tóxicos al aire.
Aplique siempre los procedimientos del establecimiento para manejar los
medicamentos dañados o vencidos.
En la mayoría de los casos, ello significa que deberá devolver los productos al
establecimiento que le envía los suministros.
MEDICAMENTOS QUE DEBEN ELIMINARSE CON MÉTODOS
ESPECIALES
1.Sustancias controladas
2.Medicamentos antiinfecciosos
3.Antineoplásicos e inmunomoduladores
4.Medicamentos tóxicos
5.Antisépticos y desinfectantes
6.Terapia de remplazo hormonal
7.Hormonas sexuales y productos con efectos similares
TIPOS DE DESECHOS QUE NO DEBEN INCINERARSE

■ Los envases presurizados.
■ Los desechos de reactivos químicos en grandes cantidades.
■ Las sales de plata y los desechos fotográficos o radiográficos.
■ Los plásticos halogenados como el cloruro de polivinilo (PVC).
■ Los desechos con un contenido elevado de mercurio o de
cadmio, como los termómetros rotos, las baterías usadas y
los paneles de madera revestidos de plomo.
■ Las ampollas cerradas o las que contienen metales pesados.
“Hay muchos fármacos cuyo compuesto activo sobrevive al

metabolismo humano y se excreta en una proporción muy elevada”
CONSECUENCIAS DE LA ELIMINACIÓN INADECUADA
1. Los antibióticos, antineoplásicos y desinfectantes no biodegradables

pueden matar las bacterias necesarias
2. Cuando se queman medicamentos a baja temperatura o en recipientes
abiertos pueden liberarse contaminantes tóxicos a la atmósfera
3. Llegar a manos de las personas que buscan en los basureros o de niños.
4. Guardarlos en su envase original existe el riesgo de que se revendan
5. Alteran la fisiología animal y vegetal
6. (Estrógenos) Cambio de sexo en los peces (intersexualidad) y
alteraciones metabólicas y endocrinas en los humanos ( retroceso en la
concentración de esperma en los hombres y pubertad mas temprana en
niños)
7. Interacciones de cada uno de los fármacos en el ecosistema
8. Resistencia de los antimicrobianos
ALGUNOS BENEFICIOS DE LAS BACTERIAS
1. Tratamientos de aguas residuales
2. La lixiviación microbiana (utilización de bacterias para conseguir metales

puros desde metales compuestos)
3. Limpian los ríos del exceso de materia orgánica que echan las fábricas
4. Descomponen el petróleo (y compuestos similares) en sustancias que

luego pueden utilizar otros microorganismos.
5. Liminar elementos tóxicos, como los insecticidas o los organoclorados,

el cianuro de la extraccion del oro, gracias a su alto poder de
bioconversión (transformación de un compuesto en otro que sea útil para
el hombre).
6. La fijación del nitrógeno en las plantas leguminosas

ALGUNOS BENEFICIOS DE LAS BACTERIAS
7. Las bacterias permiten producir quesos (Propionibacterium), yogures

(Bifidobacterium), embutidos (Micrococus), encurtidos (aceitunas,
pepinillos, cebollitas...).
8. En Medicina, utilizamos las bacterias para producir antibióticos

(bacitracina, polimixina) o transformamos genéticamente ciertas especies
como Escherichia coli y Bacillus antracis, para que fabriquen elementos
imprescindibles para remediar ciertas enfermedades como la diabetes
(insulina).
9. En el cuerpo humano se encuentran bacterias muy beneficiosas dentro

del intestino (Streptococus, Bacteroides, Lactobacillus) que, a cambio de
comida y un lugar donde vivir, sintetizan para nosotros vitamina K,
vitamina B12, tiamina... que son elementos esenciales para la vida
humana
10. El uso de la toxina Botulinica en espasmos de espalda, cuello, esclerosis

multiple, parkinson o en el tratamiento de las lineas de expresion.
Factores Preocupantes
1.Las plantas de tratamientos de aguas
que filtren Farmacos, Virus, Bacterias,
pesticidas son muy costosas.
2.Nadie se atreve analizar el agua o
divulgar resultados
3.Aumenta miedo, caos, terror, modifica el
estilo de vida y baja el consumismo y la
productividad
4.Costo social, politico y economico
5.Colapso de la sociedad por el agua y el
petroleo
6.En E.U. reciclan el agua en mas de 20

estados.
7.En Australia nadie se debe demorar
mas de 5 minutos bañandose
8.En varios paises asiaticos reciclan el
agua ya que no tiene fuentes potables
9.La paradoja de la represa
POSIBLES SOLUCIONES AL
PROBLEMA
1. Medir el PTB en las aguas de cada medicamento y crear una escala de
medición de 0 a 9: entre dos medicamentos con efectos iguales el medico
debería recetar el que tenga el menor PTB.
P.T.B. “Persistencia, Toxicidad y Bioacumulacion”
2. Medicamentos Biodegradables
3. Mayor tiempo de retención hidráulica en las depuradoras de aguas en
acueductos para aumentar su extracción
4. Tratamientos de filtros de membranas
5. Ozono
6. Reducir, Reutilizar, Reciclar
LOS PUNTOS AZULES
1.QUE ES UN PUNTO AZUL
Es el Plan de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos y
Medicamentos Vencidos de la Cámara Farmacéutica de la ANDI. Los puntos azules son
los contenedores que se instalan en droguerías y supermercados para que depositen
sus medicamentos vencidos.
2.QUE SE DEBE DEPOSITAR EN EL CONTENEDOR

· Medicamentos vencidos o deteriorados
· Envases vacíos, blíster y plegadizas de medicamentos
NOTA:el objetivo del programa es recolectar medicamentos que hayan llegado al

consumidor final y NO medicamentos de la farmacia.
3.QUE NO SE DEBE DEPOSITAR EN EL CONTENEDOR

· Residuos biológicos tales como: jeringas, algodones, gasas, agujas, etc.
· Residuos domésticos (basuras)
4.QUE PASA CON LOS MEDICAMENTOS QUE DEPOSITO

Son manipulados únicamente por el operador logística capacitado y autorizado para el
manejo de medicamentos vencidos. Ellos los recogen en el punto donde usted los
depositó, los transportan y les dan la disposición final adecuada para garantizar su
seguridad
5. ¿PORQUE UNA EMPRESA DEBE TENER UN PLAN DE GESTION DE DEVOLUCION DE
PRODUCTOS POSCONSUMO?
a. Porque los medicamentos son considerados como desechos peligrosos para el
medio ambiente y es nuestra responsabilidad cuidarlo para que se le de el
tratamiento adecuado.
b. Par cumplir con la resolucion 371 de 2009 y evitar sanciones como:
•Cierre del establecimiento
•Retiro de las licencias lo cual significa notificacion al INVIMA para suspension del
registro sanitario
•Sancion pecuniaria
•Multas diarias hasta por 5000 salarios minimos mensuales legales vigentes.
6. ¿COMO OPERA EL PUNTO AZUL?

A nivel operativo tiene 5 actores:
•Camara farmaceutica ANDI: liderando el programa
•Afiliados ANDI: tomando las decisiones en las juntas
•Operadores: Encargandose de las recolecciones desde la instalacion de los
contenedores hasta su destinacion final
•FENALCO: liderando las relaciones d elos comercializadores para capacitacion y
definicion de puntos azules.
La Camara hace un seguimiento constante al funcionamiento del proyecto revisando
ejecucion y resultados con el operador e interventor en relacion con las metas de la
norma.
“SI ME PREOCUPA LA EXISTENCIA DE
DROGUERIAS VACIAS DE FARMACEUTICOS
CERTIFICADOS,
ME PREOCUPA TODAVIA MAS LAS DROGUERIAS
CON FARMACEUTICOS VACIOS DE
CONOCIMIENTOS”
¿COMO ENFRENTAREMOS
ESTE CAMBIO DE PARADIGMA?
MUCHAS GRACIAS

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BUENAS PRACTICAS DE

Jorge Luis Maya Benavides QF ,MSc

(No solo controlar Fabricación sino Abastecimiento)

BPA (Buenas Practicas en la Cadena de Abastecimiento)

Jorge Luis Maya Benavides Q.F .

1.Contratos con: D.T.(Cedula, tarjeta profesional, diploma) y Otros

1.Contratos con: D.T.(Cedula, tarjeta profesional, diploma) y Otros

1.Contratos con: D.T.(Cedula, tarjeta profesional, diploma) y Otros

COMPRAS % CERTIFICACION DE PROVEEDORES

RECEPCION % PEDIDOS ENTRADOS SIN PROBLEMAS

% PEDIDOS RECIBIDOS CON DOCUMENTACION COMPLETA

% PEDIDOS RECIBIDOS SIN AVERIAS O DAÑOS

% DESPACHOS ENTREGADOS COMPLETOS

% DOCUMENTACION SIN PROBLEMAS

% DESPACHOS PERFECTAMENTE RECIBIDOS

% CALIDAD DE LOS DESPACHOS GENERADOS

ALMACENAMIENTO COSTO DE UNIDAD ALMACENADA

COSTO DE UNIDAD DESPACHADA

UNIDADES DESPACHADAS/SEPARADAS POR EMPLEADO

COSTO POR METRO CUADRADO

COSTO DE DESPACHO POR EMPLEADO

DISPENSACION % DE RECETAS SIN ERRORES

% DE RECETAS DISPENSADAS SIN ERRORES

% DE ABANDONOS DEL TRATAMIENTO

% DE REACCIONES ADVERSAS AL MEDICAMENTO

GESTION DE % DE RESIDUOS SOMETIDOS A DESACTIVACION

Jorge Luis Maya Benavides Q.F.

LOS INSUMOS HOSPITALARIOS SON UN ACTIVO MUY VALIOSO DE LA

COLORES QUE IDENTIFICAN LAS AREAS DE UN

AREA DE CONTROL ESPECIAL

La señalización debe hacerse con letreros no menos

F.I.F.O. (first in, first out), que significa Medicamentos LASA

También puede utilizarse la combinación de ambos métodos, teniendo

NARANJA MEDICAMENTOS CON FECHA DE

AMARILLO MEDICAMENTOS CON FECHA DE

VERDE MEDICAMENTOS CON FECHA DE

Grupo B: SANGRE Y ORGANOS HEMATOPOYETICOS

Grupo G: GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES

Grupo H: PREPARADOS HORMONALES SISTEMICOS

Grupo J: ANTIINFECCIOSOS SISTEMICOS

Grupo L: ANTINEOPLASICOS E INMUNOMODULADORES

Grupo M: SISTEMA MUSCULOESQUELETICO

Grupo N: SISTEMA NERVIOSO

1.La ventilación debe ser de aire fresco

Objetivo: conservar características físico químicas del producto.

Objetivo: conservar características físico químicas del producto.

Objetivo: conservar características físico químicas del producto.

Objetivo: conservar características físico químicas del producto.

< 30°C Y < 65%

< 30°C Y < 65%

Guardar en refrigerador 2°C a 8°C

Temperatura ambiente 15°C a 30°C también según autor 13°C a 22°C

Consérvese en 8°C a 15°C también según autor 2°C a 15°C

Sin indicación Si la etiqueta del producto no aparece las

Lado del fondo 1

A UNOS 15CMS DE DISTANCIA

DEBE ESTAR PERFECTAMENTE

DOS PARTES IMPLICADAS EN LA CADENA DE FRIO

NO DEBEMOS SUPONER SINO ASEGURAR

El Aumento de temperatura puede producir cambios en las

El Descenso de temperatura puede producir cambios en las

CAPACIDAD DE UNA FORMULACIÓN PARA MANTENERSE DENTRO DE

De todas estas, los aspectos más o menos predictores son las

ESTABILIDAD Y LAS FORMAS FARMACÉUTICAS