Hospital Clínic Universitari

HOJA DE INFORMACIÓN A LOS PADRES DE LOS PACIENTES

Se le ofrece la posibilidad de que su hijo/a participe en el proyecto de investigación titulado “Eficacia del
programa transdiagnóstico Super Skills for Life para el tratamiento de los trastornos emocionales en la
infancia” que está siendo realizado por Nieves Hermosín Carpio del Servicio de Psiquiatría y que ha sido ya
evaluado y aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital Clínico Universitario de
Valencia.

Antecedentes

El programa Super Skills for Life fue creado por la Dra. Cecilia Essau de la Universidad de Roehampton (Reino
Unido) y el Dr. Thomas Ollendick de la Universidad de Pensilvania (Estados Unidos) para niños preocupadizos,
con tendencia a sentirse tristes, con problemas de autoestima, tímidos o con problemas para relacionarse
con sus compañeros. Es un tratamiento que ha demostrado ser eficaz en población anglosajona (Essau,
Olaya, Sasagawa, Pithia, Bray y Ollendick, 2014) para la reducción de la ansiedad infantil y de los problemas
comórbidos, especialmente la depresión, los problemas de autoestima y los problemas de conducta, tanto
en el post-tratamiento como en el seguimiento. Además, tras el tratamiento los participantes muestran una
mejora en sus habilidades sociales, solución de problemas, manejo de los conflictos y del estrés. Dado su
carácter innovador y su interés clínico, el programa está siendo traducido y validado en países como
Alemania, Chipre, Portugal, Turquía, Sudáfrica, Grecia, Somalia, Australia y Polonia.

¿Cuál es el objetivo de este estudio?

Validar el programa Super Skills for Life como un tratamiento eficaz para niños españoles con trastornos
emocionales.

¿Por qué se le ha pedido que participe?

Se le pide su participación en este estudio ya que su hijo/a ha sido diagnosticado de un Trastorno de

Ansiedad, Trastorno Depresivo y/o Trastorno de Adaptación.

¿En qué consiste su participación? ¿Qué tipo de pruebas o procedimientos se le realizarán?

Se realizará una evaluación psicológica inicial a su hijo/a (por medio de autoinformes y entrevista clínica
estructurada) cuyos resultados formarán parte de una base de datos desvinculada de la identidad de los
participantes. Si se considera indicado, su hijo recibirá un programa de tratamiento de ocho sesiones de
duración, aplicadas por un psicólogo. El programa será aplicado en grupos de 6 a 8 niños. Los componentes
del programa son educación sobre emociones y sentimientos, reestructuración cognitiva, resolución de
problemas, activación conductual, técnicas de relajación, auto-observación y competencia social. Al finalizar
la intervención se realizará una nueva evaluación para poder valorar los resultados.

¿Cuáles son los riesgos generales de participar en este estudio?

Dicho protocolo de tratamiento ya ha demostrado su eficacia a nivel individual y en formato grupal y los
resultados en ambos casos han sido positivos sin observarse repercusiones o riesgos de ningún tipo para la
vida de los participantes. A partir de estos resultados podemos confirmar que cumpliendo los criterios de
inclusión y exclusión, no hay ningún tipo de riesgo derivados de la participación en dicho estudio.

F-CE-GEva-3 v1.1 (23 Julio 2015) Documentación para evaluación CEIC de proyecto
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¿Cuáles son los beneficios de la participación en este estudio?

Con la participación de este estudio se espera una mejoría significativa tanto en lo que respecta a los
criterios diagnósticos del trastorno principal de su hijo/a, como en variables clínicas y psicosociales
(sintomatología ansiosa, depresiva y calidad de vida). Además, dichas mejorías se mantendrán en el
seguimiento realizado tras finalizar la terapia a los doce meses.

¿Qué pasará si decido no participar en este estudio?

La participación en este estudio es totalmente voluntaria. En caso de que decida no participar en el estudio,
esto no modificará el trato y seguimiento del trastorno de su hijo/a. Así mismo, podrá retirar a su hijo/a del
estudio en cualquier momento, sin tener que dar explicaciones.

¿A quién puedo preguntar en caso de duda?

Es importante que comente con cualquiera de los investigadores de este proyecto los pormenores o dudas
que surjan antes de firmar el consentimiento para su participación. Así mismo, podrá solicitar cualquier
explicación que desee sobre cualquier aspecto del estudio y sus implicaciones a lo largo del mismo
contactando con el investigador principal del proyecto, Nieves Hermosín, en el teléfono 682832293.

Confidencialidad:

Todos los datos serán tratados con absoluta confidencialidad por parte del personal encargado de la
investigación. Así mismo, si los resultados del estudio fueran susceptibles de publicación en revistas
científicas, en ningún momento se proporcionaran datos personales de los pacientes que han colaborado en
esta investigación.
Tal y como contempla la Ley Orgánica 15/1999 de Protección de Datos de carácter personal, podrá ejercer su
derecho a acceder, rectificar, cancelar u oponerse al tratamiento de los datos contactando con el investigador
principal de este estudio.

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CONSENTIMIENTO INFORMADO
Título del Proyecto: “Eficacia del programa transdiagnóstico Super Skills for Life para el tratamiento de los
trastornos emocionales en la infancia”.
Investigador principal: Nieves Hermosín Carpio.
Servicio: Psiquiatría.

Yo, ________________________________________ en calidad de representante legal de mi hijo/a

D. _________________________________________ he sido informado por D. Sara Diego Castaño,
colaborador del proyecto de investigación arriba mencionado, y declaro que:

- He leído la Hoja de Información que se me ha entregado.

- He podido hacer preguntas sobre el estudio.
- He recibido respuestas satisfactorias a mis preguntas.
- He recibido suficiente información sobre el estudio.

Comprendo que su participación es voluntaria.

Comprendo que puede retirarse del estudio:

- Cuando quiera.
- Sin tener que dar explicaciones.
- Sin que esto repercuta en sus cuidados médicos.

Comprendo que todos sus datos serán tratados confidencialmente.

Asimismo, asumo la responsabilidad de comunicar al otro progenitor del niño/a la información que he
recibido.

Habiendo sido informado/a, autorizo a que mi hijo/a participe en el programa, incluyendo la

cumplimentación de pruebas psicológicas, la asistencia a las sesiones del programa y la grabación de las
actividades que así lo requieren,

Firma del representante legal: Firma del Investigador:

Fecha: Fecha:

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