POE-BFL.

Nº 27
BOTICA FARMA LIMA
Versión Nº 001

PROCEDIMIENTO DE GESTIÓN DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS

SUJETOS A FISCALIZACIÓN SANITARIA
Fecha de emisión: 30/03/2021 Fecha de vigencia: 30/03/2023 Páginas: 1 de 6

Elaborado Por: Revisado Por: Autorizado Por:

Huyhua castillo Luis Alberto Huyhua Castillo, Diego Alonso Huyhua Castillo, Diego Alonso
Químico Farmacéutico Representante Legal Representante Legal
Director Técnico

1. OBJETIVO:

Establecer las actividades para un adecuado manejo y control de medicamentos

controlados de la lista 4B, sujetos a fiscalización sanitaria en las diferentes áreas de la
botica.
2. ALCANCE:

Aplica a todo el personal que labora en la botica, comprende desde la adquisición de los
medicamentos hasta la generación y entrega del balance.

3. RESPONSABILIDADES

El Químico Farmacéutico director técnico es el responsable de la elaboración y

actualización del documento.

4. FRECUENCIA:

Este procedimiento se aplica previamente a la elaboración, control y actualización de

todo procedimiento de gestión de medicamentos controlados de la lista 4B, sujetos a
fiscalización sanitaria.

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PROCEDIMIENTO DE GESTIÓN DE MEDICAMENTOS

CONTROLADOS SUJETOS A FISCALIZACIÓN SANITARIA
Fecha de emisión: 30/03/2021 Fecha de vigencia: 30/03/2023 Páginas: 2 de 6

5. PROCEDIMIENTO:

LIDERA EJECUTA ACTIVIDAD SOPORTE FRECUENCIA

Presentar ante la DIGEMID el
formulario oficial de pedido de
psicotrópicos del listado 4B, visados
D.T D.T por la Dirección Regional de salud. Formato de cuando
psicotrópicos corresponda
Almacenar los medicamentos
controlados del listado 4B sujetos a
D.T D.T fiscalización bajo custodia y supervisión Técnico en Permanentemente
según la normativa vigente. farmacia
Verificar que la receta estandarizada por
medico de salud registre la siguiente
información:
A. Nombre y apellidos del
profesional que extiende la
receta, numero de colegiatura ,
número de teléfono y dirección
a. ( con especialidad del
distrito y la ciudad)
B. Nombre y apellidos, dirección
D.T D.T número de teléfono y numero de Receta Cuando
documento nacional de identidad médica corresponda
del paciente.
C. Diagnostico
D. Nombre del medicamento con
denominación común
internacional (DCI)
E. Concentración Del principio
activo y forma farmacéutica.
F. Posología, indicando el número
de unidades por toma y día, así
como la duración del tratamiento.
G. Lugar, fecha de expedición, firma
del profesional que prescribe y
sello.

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ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS

MÉDICOS
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Verificar en la receta:
a) Tiempo de vigencia de tres (3)
días contados desde la fecha de
su expedición.
b) La prescripción para pacientes
hospitalizados sea en dosis no
mayores a 24 h.
c) La prescripción para paciente
ambulatorios con trastornos
de ansiedad entre otras
patologías psiquiátricas se
efectúa hasta por la cantidad
que fuera necesaria para
quince (15) días de
tratamiento.
Brindar información y orientación
sobre la condición de conservación,
administración, uso, dosis,
contraindicaciones , precauciones e
interacciones medicamentosas del
producto.
Realizar registro de la dispensación de
los productos psicotrópicos del listado
4B en el libro o formato oficial según
Libro de Cuando
D.T D.T corresponda.
Mantener los libros o formatos del psicotrópicos corresponda
listado 4B actualizados y a disposición Y formato de
de los supervisores del ministerio de psicotrópicos
salud y Diris correspondiente.
Presentar el balance de los Balance de
psicotrópicos de acuerdo a psicotrópicos
procedimientos establecido por la
Dirección de salud.
considerados Trimestral
D.T D.T en el lista
Archivar la copia de la receta destinada
al establecimiento farmacéutico por un 4B.
periodo de 2 años.

6. INDICADORES:

No aplica

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MÉDICOS
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7. REGISTROS:

CÓDIGO NOMBRE
- Balance de psicotrópicos
- Receta medica
- Libro de psicotrópicos
- Formato de psicotrópicos

8. REFERENCIAS:
CÓDIGO NOMBRE
LEY N° 29459 ley de productos farmacéuticos,
- dispositivos médicos y productos sanitarios.
D.S. N° 014-20111 S.A. reglamento de
- establecimientos farmacéuticos
R.M. N° 585-99 SA/DM manual de buenas
- prácticas de almacenamiento de productos
farmacéuticos y afines.
R.M N° 023-2001/MINSA manual de buenas
- prácticas de dispensación del 15 de enero del
2009.
D.S.N 023-2001/SA reglamento de
- estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias
sujetas a fiscalización sanitaria.
R.M N° 302-2020-MINSA Modifican el Listado
de Medicamentos Esenciales Genéricos en
Denominación Común Internacional DCI
- contenidos en el Petitorio Nacional Único de
Medicamentos Esenciales PNUME, los cuales
deberán mantenerse disponibles o demostrar su
venta en farmacia, boticas y servicio de farmacia
del sector privado

9. ANEXOS

Anexo N°1: Listado de la lista 4b de medicamentos controlados sujetos a fiscalización

sanitaria identificados en la Botica Farma-lima.
Anexo N°2: receta especial para psicotrópicos.
Anexo N° 3: Formatos de psicotrópicos.

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MÉDICOS
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ANEXO N° 1

LISTADO DE LA LISTA 4B DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS SUJETOS A

FISCALIZACIÓN SANITARIA IDENTIFICADOS EN LA BOTICA FARMA-LIMA
Clonazepan / 2 mg / tab
Clonazepan (500 mcg) 0.5 mg / tab
Sertralina (como clorhidrato) 50 mg / tab
Amitriptilina clorhidrato / 25 mg / tab
Fluoxetina (como clorhidrato) 20 mg / tab

ANEXO N°2

MINISTERIO DE SALUD N°……………………

DIGEMID

RECETA ESPECIAL
PARA PSICOTROPICOS

PACIENTE:
NOMBRE Y APELLIDOS:
DIAGNOSTICO:
DOMICILIO:
D.N.I.:
CARNET DE EXTRANJERIA O N° DE PASAPORTE:

MÉDICAMENTO (R.p)

NOMBRE:
DCI:
CONCENTRACIÓN:
FORMA FARMACÉUTICA: CANTIDAD:

POSOLOGÍA
CADA HORAS
DURANTE DÍAS (s)

PROFESIONAL MEDICO
NOMBRE Y APELLIDOS:
DIRECCION: DISTRITO
N° DE COLEGIATURA: TELEFONO:
LUGAR Y FECHA DE EXPEDICION:

Firma y sello del medico

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ANEXO N° 3
FORMATOS DE PSICOTRÓPICOS

ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO:
__________________________________________________
QUÍMICO FARMACÉUTICO: __________________________________________________
AÑO: ___________ TRIMESTRE: número de trimestre (meses correspondiente)

Mes Día Especificaciones

Debe Haber Debe Haber Debe Haber Debe Haber
02
Droguería………..................
Factura N° …………………
02

02

03

03

03

Saldo al cierre del

Trimestre
Correspondiente

………………………………………………
DIRECTOR TECNICO

*Debe: se refiere a los ingresos

*Haber: se refiere a las salidas (ventas, devoluciones, bajas etc)