POE Manual farmacia

Noviembre 2020
GENERALIDADES
ELABORADO REVISADO AUTORIZADO

Q.F. Esther Barranca Echegaray Q.F. Esther Barranca Echegaray Maribel Amado Fuentes
Química farmacéutica Director Técnico. Propietaria
pág. 1
DEL LOCAL:
La Botica Maryfarma, es un establecimiento farmacéutico con Regencia de un profesional Q.F.

habilitado y certificado por el Colegio Químico Farmacéutico del Perú.
El local tiene la infraestructura adecuada y el equipamiento necesario que garantiza el buen
almacenamiento y la conservación de los productos que se dispensan.
Cuenta con área de dispensación, área de despacho, área de recepción, área de cuarentena y área
de almacenamiento.
Tiene una adecuada ventilación, control de humedad y temperatura ambiental, control de
limpieza y un extintor para los casos de emergencia.
Se muestran en lugar visible el título profesional del Q.F. regente, el RUC, el organigrama, el
certificado de saneamiento ambiental y al momento de su expedición el registro de
establecimiento farmacéutico y la licencia municipal.
DEL PERSONAL:
La Botica Maryfarma,, cuenta con un químico farmacéutica colegiado en el C.Q.F. de Apurímac

y con personal administrativo, técnico y auxiliar debidamente capacitado.
La capacitación del profesional farmacéutico y del personal se realizará de manera permanente
en todos los aspectos que conlleven al buen funcionamiento del establecimiento y a la calidad
de servicio que se brinda en el mismo.
DE LA DISPENSACIÓN
El expendio de los medicamentos se realiza de acuerdo a la condición de venta, es decir con o

sin receta médica, además de los productos de higiene personal, de uso infantil y todos los
productos e insumos que se pueden comercializar.
Se realiza de manera regular la información y orientación al paciente y público en general sobre

el uso correcto y adecuado del medicamento evitando la automedicación. En la dispensación de
las recetas de los facultativos se verificará si esta contiene todos los datos correspondientes.
El establecimiento se abastece de Droguerías y de Laboratorios Farmacéuticos debidamente
autorizados, al momento de la recepción de los mismos se verifica si corresponde a los
productos solicitados y a los datos especificados en la factura.

pág. 2
Los productos dañados o expirados se retiran para hacer el canje respectivo con la droguería,
distribuidora o laboratorio fabricante o en su defecto para ser destruidos trimestralmente de
acuerdo al volumen que se junte.
ASPECTOS GENERALES:
1. El presente Manual debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.

2. Ningún paso debe seguirse ante una duda, por lo tanto se debe consultar al jefe
inmediato.
3. Cualquier contingencia observada durante su aplicación debe ser comunicada en línea
de autoridad ascendente.
OBJETIVOS:
1. Establecer procedimientos operativos destinados a garantizar el mantenimiento de las

características y propiedades de los productos.
2. Asegurar que los productos adquiridos por los clientes sean de óptima calidad.
3. Evitar el sobrestok de productos vencidos
4. Tener la certeza que los requisitos del sistema de calidad sean cumplidos.
5. Proporcionar a nuestros clientes productos y servicios de calidad con eficacia
comprobada, sustentada en el mejoramiento continuo de nuestras actividades.
LUGAR DE APLICACIÓN:
1. Sala de ventas.
2. Almacén.
3. Personal.
RESPONSABILIDAD:
1. Es responsabilidad del propietario aplicar las normas que conducen al buen

funcionamiento del establecimiento.
2. Es responsabilidad del Director Técnico supervisar el cumplimiento de dichas normas,
cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Almacenamiento y las Buenas
Prácticas de Dispensación.
FIRMAS DE PERSONAS RESPONSABLES DE LA ELABORACIÓN DE LOS

PROCEDIMIENTOS OPERARTIVOS ESTANDAR

pág. 3
RESPONSABILIDAD
EN LA
NOMBRE CARGO FIRMA
ELABORACIÓN DEL
POE
Maribel Amado PROPIETARIO APRUEBA EL POE
Fuentes
Esther Barranca DIRECTOR ELABORA EL POE

Echegaray TECNICO
Maribel Amado PROPIETARIO REVISA EL POE

Fuentes
Vigencia de 02 años.
REGISTRO DE ENTREGA DE LOS PROCEDIMIENTOS

OPERATIVOS ESTANDARES
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA

Maribel Amado Fuentes
Propietario
COMPROMISO DE CUMPLIR Y HACER CUMPLIR LOS PROCEDIMIENTOS.

pág. 4
____________________
FIRMA.
Entregado por Director Técnico
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES
CÓDIGO PROCEDIMIENTO
POE Nº 001 Funciones y responsabilidades del personal. 7

POE Nº 002 Entrenamiento e inducción del personal nuevo – registro. 12
POE Nº 003 Proceso de capacitación del personal 14
POE Nº 004 Ingreso y salida del personal y de visitas al establecimiento. 16
POE Nº 005 Normas sobre seguridad personal. 17
POE Nº 006 Manejo del extintor – material inflamable. 21
POE Nº 007 Limpieza y sanitización del establecimiento. 24
POE Nº 008 Recepción de los productos farmacéuticos y afines. 28
POE Nº 009 Almacenamiento de los productos farmacéuticos y afines 31
POE Nº 010 Dispensación de los productos farmacéuticos y afines. 35
POE Nº 011 Recepción y evaluación de las recetas. 38
POE Nº 012 Manejo de los productos vencidos, deteriorados y otros. 40
POE Nº 013 Devoluciones de los productos. 42
POE Nº 014 Tratamiento de reclamos y devoluciones de los productos. 44
POE Nº 015 Procedimiento De Retiro De Productos Del Mercado 46
POE Nº 016 Procedimiento de notificación de reacciones adversas. 49
POE Nº 017 Procedimiento de notificación de sospecha de incidentes adversos a 53
dispositivos médicos y otros.
POE Nº 018 Procedimiento De Control De Inventarios 58
POE Nº 019 Procedimiento de Autoinspecciones 60
POE Nº 020 Condiciones ambientales y su control de registro de Tº y humedad 62
POE Nº 021 Documentación. 63
POE Nº 022 Procedimiento de calificación de proveedores 64
POE Nº 023 Procedimiento De Productos Que Requieren Condiciones Especiales De 65
Almacenamiento
POE Nº 024 Procedimiento Para El Manejo De Productos Controlados 67
POE Nº 025 Procedimiento Para Dispensación De Productos Farmacéuticos Fragmentados 69
POE Nº 026 Procedimiento De Instalaciones Eléctricas 71

pág. 5
Código: POE Nº 001
PROCEDIMIENTO DE FUNCIONES Y
RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL
OBJETIVO:
Describir las funciones del personal que labora en la Botica Maryfarma, en función de la
jerarquía de responsabilidades.
ALCANCE:
Para todo el personal profesional y técnico que labora en la Botica Maryfarma.
REFERENCIAS:
BASE LEGAL
 Ley Nº 29459: Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos

sanitarios
 DS Nº 014-2011-SA. Reglamento para Establecimientos Farmacéuticos.
 Decreto Supremo Nº 023-2001-S.A. Reglamento para Estupefacientes y Psicotrópicos y

otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria del 22 de Julio del 2001.

pág. 6
 Escala de sanciones por infracción al Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos y afines: R.M. Nº 548-99-DM/S.A. y R.M. Nº
304-02-DM/S.A.
RESPONSABILIDAD:
Representante Legal o Propietario.

PROCEDIMIENTO:
A. PROPIETARIO
1. DESCRIPCIÓN DEL PUESTO.
Representa el nivel jerárquico más alto de la empresa. Es la persona encargada de

asumir legalmente toda responsabilidad inherente al establecimiento así como de
dar cumplimiento a las bases legales que le confiere para el funcionamiento y
desarrollo de dicho establecimiento farmacéutico. Asimismo proporcionará a todos
los trabajadores, las herramientas y recursos necesarios para lograr los objetivos
trazados, a su vez comunicará a la DIGEMID la fecha en que el Regente hará uso
de sus vacaciones o licencia e indicará el nombre del profesional químico
farmacéutico que asuma la regencia o dirección técnica de dicho establecimiento.
2. FUNCIONES:
- Contratación del personal, bajo condiciones laborales mutuamente

contempladas y aceptadas.
- Disposición y autorización de inversiones.
- Manejo y negociación con proveedores.
- Control del movimiento financiero de la empresa.
- Supervisión del cumplimiento de las funciones del personal.
3. RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD:
Es responsabilidad del Propietario:

- La capacitación y entrenamiento del personal de la empresa.
- Las condiciones de trabajo, higiene y funcionamiento de la empresa.

pág. 7
- El cumplimiento de las leyes y normas de carácter legal, tributario, comercial,
financiero y sanitarios vigentes.
B. DIRECTOR TECNICO:
1. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PUESTO:
- Es el profesional encargado de supervisar el adecuado cumplimiento de las

normas, de las buenas prácticas de almacenamiento y de las buenas prácticas de
dispensación.
- Garantizar que la empresa esté de acuerdo con las regulaciones nacionales para
la comercialización y vigilancia sanitaria de los productos destinados al cuidado
de la salud.
2. DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO:
- Elabora, desarrolla y actualiza los procedimientos operativos estándares de la

Farmacia.
- Llevar a cabo la atención farmacéutica y las buenas prácticas de dispensación.
- Controlar y supervisar el expendio de los productos bajo receta médica y que
estos se efectúen conforme a lo establecido por los dispositivos legales
pertinentes.
- Vigilar que el sistema de almacenamiento de los productos asegure su
conservación, estabilidad y calidad.
- Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y
auxiliar en el correcto desempeño de las funciones de almacenamiento y
expendio.
- Verificar que los productos contaminados, adulterados, falsificados, alterados o
expirados sean retirados de la venta y cuando corresponda destruirlos.
- Portar la manera visible mientras esté desarrollando su labor una credencial con
su nombre, profesión, Nº de colegiatura y cargo.
- Administra la información Técnica y de Calidad de todos los productos
almacenados y comercializados.
- Verificar que los productos que se encuentren observados por alertas de la
DIGEMID (contaminaos, adulterados, falsificaos, alterados) sean retiraos del

pág. 8
área de venta y registraos en el libro de ocurrencias para su posterior
destrucción.
- Controla y verifica el registro de la temperatura y humedad relativa.
- Supervisar, entrenar, capacitar y evaluar permanentemente al personal técnico o
auxiliar en el correcto desempeño de sus funciones de recepción,
almacenamiento y expendio de medicamentos, según lo establecido en los
procedimientos.
- Atender los reclamos y decidir las medidas a adoptarse.
- Evalúa y dictamina sobre la disposición de las devoluciones.
- En caso de retiros de productos del mercado, supervisa que esta acción se
realice en forma rápida y efectiva; y de comunicar esta acción de retiro a la
DIGEMID.
- Registra según el caso lo que corresponde en cuaderno de Ocurrencias.
- Cumple el Código de ética y Deontología Farmacéutica.
- Estar permanentemente actualizado con las Normas Sanitarias Vigentes.
3. RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD:
Autorizar, custodiar, actualizar toda documentación técnica relacionada a los

Reglamentos del ministerio de salud-DIGEMID.
Nota: Con arreglo a lo dispuesto en el Art. 66 de la Ley General de salud, la
responsabilidad que afecta al director técnico alcanza también al propietario o
representante legal.
C. PERSONAL TÉCNICO:
1. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PUESTO:
Es el responsable de brindar asistencias en todas las actividades del establecimiento.
2. DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO:

pág. 9
- Realiza el almacenamiento de los productos en base al conocimiento y
entrenamiento que el Director Técnico ha impartido sobre las buenas prácticas
de almacenamiento.
- Es el responsable de retirar los productos próximos a vencer y/o vencidos e
informar al Químico responsable.
- Es responsable de sustentar diferencias de stock en el inventario físico.
- Es el responsable de mantener el establecimiento limpio y ordenado.
- Mantener ordenados los productos de tal manera que sean de fácil ubicación
para despachar según sistema FIFO y verificar los lotes.
- Realiza ventas de productos bajo la supervisión del Q.F. de los productos OTC.
- Registrar diariamente la temperatura ambiental en un formato especial y
reportarlo al Químico Farmacéutico responsable.
3. RESPONSABILIDAD:
- Deberá ser mayor de edad y tener capacitación técnica en el almacenamiento

expendio de los productos.
- Mantendrá totalmente limpio, ordenado y sanitizado los productos, parihuelas,
pisos, paredes y techos.
- Deberá estar sano, aseado y debidamente uniformado durante la jornada de
trabajo.
- Al momento de la recepción de los productos deberá revisar cuanto menos
contengan la siguiente información: nombre del producto, lote, presentación,
fecha de vencimiento, forma farmacéutica, registro sanitario, advertencias si la
tuviera, cantidad y características físicas.
- Deberá tener conocimiento y en cuenta el BPD y BPA para cuando se trate de
almacenar y expender los productos farmacéuticos y afines.
- Entregar al usuario de modo seguro, adecuado y limpio los medicamentos.
- Asistir a las capacitaciones que se programen.
PROCEDIMIENTO DE ENTRENAMIENTO E INDUCCIÓN DEL
PERSONAL NUEVO
OBJETIVO:

pág. 10
Establecer los procedimientos para realizar programas de entrenamiento del personal nuevo,
antes de iniciar sus labores a fin de cumplir con las buenas prácticas de dispensación,
almacenamiento y el cumplimiento de lo establecido en el manual de procedimientos operativos
estándar.
Se orienta para que dicha persona pueda llegar a tener:
1. Una experiencia.
2. Una calificación adecuada al realizar sus tareas de los cuales va a ser responsable.
ALCANCE:
A todo el personal que ingresa a laborar en la Botica Maryfarma,
RESPONSABILIDADES:
Entrenamiento e inducción al personal nuevo: Director Técnico.
PROCEDIMIENTO:
1. La capacitación al personal nuevo será en base al desarrollo de los siguientes ítems:

- Normas de higiene y seguridad personal.
- Funciones y responsabilidades.
- Conocimiento de las diferentes líneas de productos que se comercializan.
- Cumplimiento de las normas de higiene personal: NO COMER, NO BEBER,
NO FUMAR.
- La restricción de comida es con el fin de evitar la existencia de moscas,
cucarachas, roedores que aparecen ante la presencia de los desperdicios de
alimentos.
- Las bebidas alcohólicas y los cigarrillos pueden provocar un incendio
intempestivo, teniendo como consecuencia una destrucción de la mercadería.
- Se realizará la capacitación al personal nuevo (inducción), el primer día de
labor, antes del inicio de los mismos.
- La capacitación debe ser continua para evaluarse su efectividad periódicamente.
- El responsable de la capacitación es el Químico farmacéutico.

pág. 11
PROCEDIMIENTO DE CAPACITACIONES DEL PERSONAL
OBJETIVO:
Normar el proceso de capacitación del personal que labora en la Botica Maryfarma, Establecer
los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la capacitación del personal
profesional, técnico y administrativo en las farmacias y boticas.
ALCANCE:
A todo el personal del establecimiento.
RESPONSABLES:

pág. 12
El Director Técnico y/o propietario son responsables de ejecutar en lo que le corresponda y
supervisar el cumplimiento del presente proceso.
FRECUENCIA:
Cada tres meses.
PROCEDIMIENTO:
1. La capacitación se llevará a cabo en el mismo local de la botica, al término del horario

del trabajo.
2. Duración mínima: Media hora.
3. La frecuencia de capacitación debe ser menor de tres meses.
4. Al personal nuevo se le instruirá sobre las responsabilidades y funciones relacionadas
con las labores que va a realizar, haciendo énfasis en las normas de higiene que debe cumplir..
5. Los temas deberán ser establecidos por el Director Técnico.
6. El Plan de Capacitación debe incluir temas referidos a:
- Organización del establecimiento.
- Buenas prácticas de almacenamiento.
- Normas de higiene y seguridad personal – primeros auxilios.
- Aspectos generales referidos a medicamentos.
- Aseguramiento de la calidad y atención al cliente.
- Manejo de extintores – prevención de incendios.
7. Concluida la capacitación se evalúa el nivel de captación alcanzado por cada uno de los
trabajadores.
8. La asistencia, ejecución y resultados de la capacitación se registran en la hoja de
“Registro de capacitación”.
REGISTRO DE CAPACITACIÓN - ASISTENCIA DEL PERSONAL

pág. 13
RESPONSABLE DE LA CAPACITACIÓN: ……………………………………………….
TEMA: ………………………………………………………………………………………….
EXPOSITOR: ………………………………………………………………………………….
FECHA: ……………………………………………………………………………………….
HORA: …………………………………………………………………………………………
ASISTENTES CARGO FIRMA

PROCEDIMIENTO DE INGRESO Y SALIDAS DEL PERSONAL Y DE
VISITAS AL ESTABLECIMIENTO
OBJETIVO:
Establecer normas de ingreso y salida del personal y de las visitas o inspecciones del
establecimiento.
ALCANCE:
A todo el personal de la Botica Maryfarma,
RESPONSABILIDAD:
Propietario.
PROCEDIMIENTO:
 El ingreso del personal al establecimiento es a las 14:00 pm.

pág. 14
 Salida del personal es a las 22:00 p.m. según corresponda.
 El personal se movilizará fuera del establecimiento, solo con la autorización de su jefe.
 Está terminantemente prohibido el ingreso de personas ajenas al almacén (letreros en
las puertas de acceso).
 En caso de visitas, el Director Técnico recibe y atiende a los visitantes.
 En caso de inspecciones del Ministerio de salud; será el Director Técnico o el
responsable quien atienda y acompañe al Inspector a todos los lugares sujetos a
inspección. Tomará nota de las preguntas formuladas, comentarios y respuestas.
 En caso de pesquisas, se proveerá solo productos y/o materiales aprobados.
 Mantener muestras duplicadas y anotar los números de los lotes.
 Mantener una copia de toda la información proporcionada al visitante.
 Al finalizar la visita, el responsable de la atención acompañará al visitante hasta la
salida.
PROCEDIMIENTO DE NORMAS SOBRE SEGURIDAD
PERSONAL
OBJETIVO:
Establecer normas para prevenir todo tipo de accidentes en la Botica Maryfarma,

ALCANCE:
A todo el personal que labora en la Botica Maryfarma.
RESPONSABILIDAD:
Propietario y Director técnico.
PROCEDIMIENTO:
El procedimiento se desarrolla, según las normas siguientes:
GENERALES

pág. 15
 El personal debe encontrarse debidamente uniformado.
 Si es necesario el uso de escalera, colocar bien la escalera antes de usarla. No bajar ni
subir rápido las escaleras. Siempre al bajar de la escalera debe asegurar primero bien un
pie y después el otro.
 No debe quedarse solo un trabajador en la empresa.
 Se debe tener en cuenta el acceso restringido al área de almacenamiento.
 No usar herramientas manuales, si no conoce el manejo de las mismas. Tener cuidado
cuando utilice objetos cortantes como cuchilla, tijera, etc. Se debe dirigir el cuchillo,
navaja o tijera en dirección contraria al cuerpo.
 Usar mascarilla cuando se realice una limpieza general para evitar inhalar el polvo.
 No introducir nunca un desarmador (destornillador), ni alambre dentro de un equipo
eléctrico; puede electrocutarse.
 No se debe colocar nunca las manos en las brocas de un aparato eléctrico enchufado.
Durante la recepción y despacho:

 Nunca recibir paquetes o mercadería de personas extrañas.
 Nunca debes levantar peso en cantidades mayores a las que verdaderamente está en
condiciones de transportar (peso aproximado de 30 Kg.). Mantener la columna recta y
usar las piernas como soporte del peso nunca la columna.
EN CASO DE INCENDIO:
1. No perder la serenidad.
2. Cortar la llave general de la luz eléctrica.
3. Si existe material inflamable y si se puede, debe retirarlo.
4. Desalojar en forma ordenada.
5. Cuando el incendio es de grandes proporciones, nunca debes enfrentarlo, escapa
rápidamente y comunica a los bomberos.
6. Si el humo es denso, busca la salida más pronta, cubriéndote la nariz y la boca con un
pañuelo o trapo húmedo.
7. Si arde la ropa de una persona, trata de que ella se tienda sobre el suelo y cúbrela con
una ropa gruesa hasta apagar el fuego.
EN CASO DE SISMO:
ANTES DEL SISMO:

pág. 16
1. Conocer y señalar las rutas de escape hacia las zonas de seguridad.
2. Conocer las áreas de seguridad externa, parques, campos deportivos, etc.
3. Conocer las áreas de seguridad interna umbrales de puertas, etc.
4. Conocer la resistencia de la casa y tipo de construcción.
DURANTE EL SISMO:
1. Desconectar los aparatos eléctricos.
2. Mantener en todo momento la serenidad y el orden.
3. Abrir las puertas de escape.
4. Colocarse en los umbrales de las puertas.
5. Si el movimiento continúa, salir en orden, sin correr y a paso firme.
6. No precipitarse corriendo a la calle, puede ser peligroso.
EN CASO DE UN SHOCK ELÉCTRICO

1. Lo primero que hay que hacer es librar al accidentado de los efectos de la corriente
eléctrica, es decir, hacer corte de la energía eléctrica de inmediato para poder auxiliarlo.
2. Para librar a la víctima de un cable pelado, alejarlo con ayuda de una tabla seca:
evitando utilizar objetos metálicos húmedos.
3. Si el accidentado ha sido arrojado lejos por la descarga eléctrica, se le puede tocar sin
peligro, aflojarle la ropa y si no estuviera respirando iniciarle inmediatamente
respiración artificial.
4. Normalizada la respiración cuidarle las quemaduras y dirigirlo al área de salud más
cercana.
EN CASO DE ACCIDENTES:
En accidentes leves el personal, debe utilizar el botiquín de primeros auxilios, en base a la
capacitación recibida.
En caso de accidentes graves, trasladar al accidentado de inmediato, al centro de salud más
cercano.
EN CASO DE ACCIDENTES LEVES, COMO CORTADURAS PEQUEÑAS:

Se procede a limpiar la herida con agua oxigenada, si hubiera una astilla retirarla con una pinza
desinfectada, luego aplicar yodo y cubrir la herida con gasa aséptica y sujetarla con
esparadrapo.
EN CASO DE HERIDAS PROFUNDAS:

Aquellas producidas por objetos punzantes (clavos, agujas, espinas), presionar la herida
haciéndola sangrar, a fin de eliminar los gérmenes contaminantes y es recomendable llevar al
pág. 17
paciente al área de salud, para que se le de la atención necesaria y se le aplique la vacuna
antitetánica.
EN CASO DE FRACTURAS: (rotura de hueso)

Se le debe inmovilizar al paciente para evitar el dolor.
No intentar acomodar el hueso.
Se le debe trasladar al área de salud.
EN CASO DE QUEMADURAS:
Existen quemaduras que pueden ir de:
1er grado : Cuando aparece apenas enrojecimiento de la piel.

2do grado : Cuando se forma ampollas en la piel.
3er grado : Cuando hay destrucción de tejidos.
Una quemadura extensa de segundo grado, es más peligrosa que una pequeña de tercer grado;
cuando se queman grandes áreas de la piel, el herido entra en shock, sobreviniendo en muchos
casos la muerte.
Quemadura pequeña:
1. Inmediatamente de producida la quemadura, aplicar agua en abundancia.
2. Luego aplicar Furacin en el lugar quemado, para calmar el dolor y proteger las lesiones
de la piel.
3. Cubrir las quemaduras con gasa especial para quemaduras.
Quemaduras graves:
Llamar a los números telefónicos de emergencia, o trasladar al paciente de inmediato al
Hospital Regional Guillermo Díaz de la Vega o al Hospital II Abancay.

pág. 18
PROCEDIMIENTO DE MANEJO DEL EXTINTOR – MATERIAL
INFLAMABLE
OBJETIVO:
Garantizar que las personas que laboran en la Botica Maryfarma, sepan manejar un extintor en
caso de incendio o emergencia.
Orientar al personal sobre el riesgo de materiales inflamables.
ALCANCE:
A todos los extintores y material inflamable del establecimiento.
RESPONSABILIDAD:
Es responsabilidad de las personas que trabajan en la Botica.
MATERIALES:
Extintor de polvo químico.
PROCEDIMIENTO:
A) EXTINTOR:
Se debe contar con un extintor de 500 mg a 2 kgr. de peso.
Inspección del extintor:

1. Inspeccionar el extintor una vez al mes, en caso de existir alguna anormalidad
llamar inmediatamente a la empresa que realiza el mantenimiento.
2. Controlar la carga, verificar que la aguja al manómetro esté en la zona verde en
caso contrario: NO ESTÁ LISTO PARA SER USADO.
3. La rotura del precinto de seguridad anula la garantía de su extintor.
4. Verificar y mantener el extintor limpio que no tenga abolladuras o cualquier otro
daño. Registrar la recarga del extintor.
pág. 19
5. Se debe verificar que la fecha de vencimiento del extintor sea menor de un año.
6. Capacitar al personal en el manejo de este procedimiento.
INSTRUCCIONES PARA SU USO:
1. Quite el seguro rompiendo el precinto de seguridad.

2. Apunte el extintor hacia la base de fuego.
3. Apriete la manija y descargue el extintor de lado a lado hacia:
 Madera, cartón, papeles.

 Líquidos inflamables.
 Equipos eléctricos.
4. Recargar el extintor inmediatamente después de su uso.
B) MATERIAL INFLAMABLE:
 Evitar la acumulación de materiales combustibles como cajas de cartón, parihuelas,

papeles, etc.
 Los líquidos inflamables deben guardarse en envases herméticos y en un lugar
seguro.
 Evitar prender fuego abierto dentro o fuera del almacén.
 Exigir que la personas que trabajan no arrojen al piso colillas o fósforos, colocar un
letrero alusivo NO FUMAR.
REGISTRO MENSUAL DE VIGENCIA DEL EXTINTOR
Descripción :
Marca :

pág. 20
Agente extintor: Polvo Químico seco ABC.
Frecuencia: Mensual.
Fecha de vencimiento:
Tarjeta Nº:
Localización: Puerta de ingreso
FECHA DE REGISTRADO VERIFICADO

MES OBSERVACION
INSPECCIÓN POR POR
PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA Y SANITIZACION DEL

ESTABLECIMIENTO
OBJETIVO:
Garantizar una adecuada limpieza del establecimiento.

Establecer los pasos a seguir y la responsabilidad para la limpieza del establecimiento
Farmacéutico.

pág. 21
ALCANCE:
A todo el establecimiento, así como a todo producto e inmobiliario.
REFERENCIAS:
BASE LEGAL
 Resolución Ministerial N° 431-2001-SA/DM
 Establecen requisitos y condiciones sanitarias mínimas que deben cumplir
locales de farmacias y boticas.
 Decreto Supremo DS Nº 014-2011-SA
 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
RESPONSABILIDAD:
 Propietario: Supervisión.
 Personal técnico o auxiliar: Ejecución.
FRECUENCIA:
 Diaria.
 Semanal.
 Mensual
MATERIALES A UTILIZAR:
 Escobas y escobillones de cerdas

 Trapeadores
 Franelas
 Baldes
 Detergente
 Desinfectantes
 Solución limpiavidrios
 Cera

pág. 22
PROCEDIMIENTO:
 Los implementos y materiales de limpieza se guardarán en el área útiles de limpieza.

 Eliminar los residuos en una bolsa de plástico los cuales serán depositados en el
contenedor correspondiente para la eliminación posterior por el recojo municipal.
 La sanitización se realizará una vez al año.
FORMA Y MEDIOS DE LIMPIEZA
1. La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo.

2. El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que va a realizar,
utilizando un guardapolvo, gorra, guantes y mascarilla.
3. Procede a realizar la limpieza diaria, semanal o mensual, según corresponda.
4. Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quedando limpio para su
próximo uso.
5. Guarda los materiales utilizados y limpios en un lugar separados, destinado para tal fin.
6. El Propietario o el Químico farmacéutico regente verifica que las labores de limpieza se
hallan llevado a cabo.
LIMPIEZA DIARIA:
PISOS Y SUPERFICIES DE:
1. ALAMACÉN Y ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO:
Barrer toda la superficie del piso con una escoba de cerdas y/o paja para retirar la
suciedad del piso. Realizar este barrido con movimientos firmes pero despacio para
evitar levantar polvo. Recoger la basura utilizando un recogedor y colocarla en una
bolsa de plástico.
Trapear con el trapeador humedecido con detergente y agua (10 ml para 5 litros de
agua) y luego solo agua, tantas veces como sea necesario para eliminar el detergente:
enjuagar con trapo y agua limpia.
2. ANAQUELES:

pág. 23
Con una franela seca, limpiar la superficie de los productos, muebles, vitrinas,
mostradores, anaqueles, sacudiendo trazas de polvo; antes de barrer el piso.
Cuando se derrama un producto líquido en un anaquel o en el piso, retirar
inmediatamente el envase en una bolsa de plástico y realizar la limpieza con un paño,
enjuagando y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso quede completamente limpio,
luego secar.
LIMPIEZA SEMANAL:
1. LIMPIEZA DE ANAQUELES Y PRODUCTOS:
 Retirar los productos de los anaqueles, teniendo cuidado para evitar accidentes y
confusiones, hacerlo por sectores, empezando por los de mayor altura.
 Colocar los productos en una mesa o escritorio limpio.
 Limpiar los productos con un paño seco sacudiéndolo cuantas veces sea necesario.
 Limpiar el anaquel utilizando un paño húmedo, enjuagándolo cuantas veces sea
necesario.
 Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar.
 Repetir esta acción anaquel por anaquel hasta concluir con los anaqueles más bajos.
2. LIMPIEZA DE VENTANAS Y PUERTAS
Limpiar con paño seco de arriba hacia abajo, luego pasar un paño limpio humedecido.
Rosear sobre las lunas solución limpiadora de vidrio y con una franela limpia frotar las
superficies hasta que reluzcan.
LIMPIEZA MENSUAL:
1. LIMPIEZA DE TECHOS
Limpiar con paño seco de arriba hacia abajo, luego pasar un paño limpio humedecido.
FUMIGACIÓN:

pág. 24
Como parte del procedimiento de limpieza se llevara a cabo la fumigación del establecimiento
una vez por año, esta fumigación se llevara a cabo previa evaluación técnica de las condiciones
del establecimiento si amerita o no la fumigación.

PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN DE LOS PRODCUTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir y la responsabilidad para la recepción de los productos

farmacéuticos y afines que ingresan a la Botica Maryfarma.
ALCANCE:
Aplicable a los productos farmacéuticos y afines ubicados en el establecimiento.
REFERENCIAS:
BASE LEGAL
 Establecen requisitos y condiciones sanitarias mínimas que deben cumplir
locales de farmacias y boticas.
 Resolución Ministerial Nº 097-2000-SA/DM

pág. 25
 Aprueba la Guía de Inspección para Establecimientos que Almacenan,
Comercializan y Distribuyen Productos Farmacéuticos y Afines.
 Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM
 Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
Farmacéuticos y Afines.
 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
 Farmacéuticos y Afines.
RESPONSABLES:
 El Director Técnico: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el

cumplimiento del presente procedimiento.
 Personal encargado de la recepción: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento
del presente procedimiento.
DEFINICIÓN:
Para el caso de este procedimiento los siguientes conceptos se tomarán como definiciones.
1. Contenido
Material o producto que se encuentra dentro de un envase.
2. Embalaje
Caja o cubierta con que se resguardan los productos para ser transportados.
3. Envase inmediato
Envase dentro del cual se coloca el producto en la forma terminada.
4. Envase mediato
Envase definitivo o material de empaque dentro del cual se coloca el envase inmediato e
es usado para la distribución y comercialización de un producto.
5. Rotulado
Leyenda o escrito, inserto o prospecto que se imprime o adhiere en los envases del
producto.

pág. 26
6. Inserto o prospecto
Documento que se le adjunta o acompaña a un producto y que contiene la información
técnica que obra en el Registro sanitario del producto.
PROCEDIMIENTO:
Se recepcionarán los productos en el Área de Recepción.
 El encargado de la recepción verifica la cantidad de los productos recibidos con la

factura o guía de emisión y la sella en señal de conformidad.
 Luego realiza el proceso de verificación, con la documentación de los productos
recibidos (guía de remisión o factura), y el requerimiento, comparando la siguiente
información.
 Nombre del producto.
 Concentración y forma farmacéutica cuando corresponda.
 Fabricante.
 Presentación.
 Cantidad solicitada.
 Número de lote debe concordar con la guía
 Registro sanitario.
 Fecha de vencimiento.
 Condiciones de almacenamiento.
El Director Técnico realiza la revisión de las características externas de los productos,

verificando:
 Embalaje.
 Envase.
 Rotulados.
 Contenido de los productos. (cuando sea pertinente).
Verificada la conformidad de los productos y de la documentación recibida el encargado de la

recepción firma la conformidad de la recepción.

pág. 27
PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
OBJETIVO:
Establecer lineamientos viables y adecuados para el correcto almacenamiento de los productos.

Las áreas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas que permitan la organización
correcta de los productos, eviten confusiones riesgos de contaminación una rotación apropiada
de las existencias.
ALCANCE:
A todos los productos farmacéuticos y afines de la Botica Maryfarma.
REFERENCIAS:
BASE LEGAL
 Ley General de Salud Nº 26842

 Ley Nº 29459: Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios.
 DS Nº 014-2011-SA, DS Nº 016-2011-SA,
RESPONSABILIDAD:
Para todo el personal que trabaja en la Botica Maryfarma.
FRECUENCIA:
Cada vez que ingrese un producto.
pág. 28
PROCEDIMIENTO:
El almacenamiento se realizará inmediatamente después de la recepción y verificación del

producto.
El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de:
1. Colocar los productos aprobados luego de la verificación del Director Técnico en los
lugares establecidos de acuerdo a la clasificación elegida (por grupo farmacológico), de
izquierda a derecha.
2. Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fácil
identificación y dispensación. La mercadería se ordenará por número de lote, siempre
se ubicarán los lotes según el sistema FIFO ( First In, First Out) .
3. Ordenarlos de manera que se evite congestionamiento aglomeración de los productos.
4. Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse con cuidado y
no colocarse en los bordes de los anaqueles.
5. Almacenar los productos especiales. (estupefacientes) en un área segura con llave.
Colocar un listado de los productos en un lugar visible.
6. La mercadería no deberá colocarse directamente en el piso. Siempre debe hacerse sobre
plataformas limpias.
7. El personal técnico es el responsable de mantener las instalaciones limpias y ordenadas
evitando confusiones y la contaminación microbiana.
En el caso de que algún producto no presente las mismas características que cuando
ingresó al almacén se debe avisar inmediatamente al Director Técnico.
8. Se debe contar con los implementos necesarios para trabajar en forma ordenada lo
siguiente:
- Estantes o andamios limpios.
- Franelas o trapos limpios.
9. No se debe interrumpir los espacios libres del almacén destinados a la circulación del
personal y así facilitar la dispensación de los productos.
ÁREAS DE ALMACENAMIENTO:
El área de almacenamiento debe estar ubicada en un lugar donde se eviten riesgos de

contaminación de los productos.

pág. 29
Las paredes, los pisos y los techos deben ser de fácil limpieza de superficie lisa y lo
suficientemente nivelados para el transporte de los productos. Los techos no deben concentrar el
calor ni permitir el paso de los rayos solares.
El espacio en el interior del almacén debe facilitar el movimiento del personal y los productos.
Debe contar con ventilación natural o artificial que permita una circulación del aire permanente
y las ventanas ubicadas en la parte superior protegidas con malla para evitar el ingreso de polvo,
aves e insectos.
La persona encargada de almacenar los productos farmacéuticos y/o afines, en ningún caso
deberá colocar estos productos directamente en el piso, se deben utilizar estantes y parihuelas y
de esta manera se evitará posibles riesgos de contaminación.
El área de almacenamiento depende de:

a) Volumen y cantidad de productos a almacenar.
b) Frecuencia de adquisiciones y rotación de los productos.
DEL ACONDICIONAMIENTO DE LAS ÁREAS:
Cada área está debidamente identificada, con carteles cuyos rótulos son visibles:
a) Área de recepción: Destinada a la revisión de los documentos antes de su

almacenamiento.
Ésta área debe diseñarse y equiparse de tal forma que permita realizar una adecuada
recepción de los embalajes si fuera necesario.
b) Área de cuarentena: Acondicionar con los muebles necesarios para el
almacenamiento temporal y verificación de los productos desde que se reciben hasta
que son aprobados para ser almacenados listos para la venta.
c) Área de almacenamiento (producto terminado): Destinada a mantener los productos
en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus características de
calidad.
d) Área para productos de baja y devueltos: Estas áreas deben estar adecuadamente
identificadas.
e) Área administrativa: Destinada a la preparación y archivo de los documentos.

pág. 30
PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir y la responsabilidad para la dispensación de los productos

farmacéuticos y afines de la Botica Maryfarma.
ALCANCE:

pág. 31
A todos los productos farmacéuticos y afines de la Botica.
REFERENCIAS:
BASE LEGAL

Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
 Decreto Supremo Nº 016-2011-SA
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacéuticos y Afines.
RESPONSABILIDAD:

 A todo el personal que labora en la Farmacia: Ejecutar en lo que le corresponda el
PROCEDIMIENTO:
El personal que atiende en el establecimiento debe tener controles médicos periódicos, estar
aseado y utilizar ropa adecuada y exclusiva para el trabajo.
1. Saludar al cliente.
2. Recibir su pedido verbal o con receta.
3. Si es verbal y la condición de venta del producto es con receta médica, no atender el
pedido si el cliente no la presenta.
4. Si es con receta, verificar la procedencia de la receta y que contenga toda la información
requerida.
 Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la
extiende, o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de
recetas oficiales del establecimiento. Dichos datos deberán figurar en
forma impresa, sellada o en letra legible;

pág. 32
 Nombre del producto objeto de la prescripción con su Denominación
Común Internacional (DCI ), si la tuviera;
 Concentración del principio activo;
 Forma farmacéutica;
 Posología, indicando el número de unidades por toma y día así como la
duración del tratamiento;
 Lugar, f echas de expedición y de expiración de la receta y firma
habitual del facultativo que prescribe; y,
 Información dirigida al químico-farmacéutico que el facultativo estime
pertinente.
5. Si el producto es de venta controlada verificar que cuente con la receta correspondiente
y si se atiende el producto, retener la receta.
6. Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el libro de ocurrencias
para comunicarlo a DIGEMID.
7. Identificar el o los productos solicitados.
8. Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genéricas si existieran) e
informa al cliente.
9. Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la factura/boleta y entregarla al cliente
para su cancelación.
10. Seleccionar los productos facturados, verificando los datos del mismo (nombre,
concentración, forma farmacéutica, fabricante, además de la fecha de vencimiento más
próxima).
11. Entregar al cliente con las recomendaciones necesarias sobre el uso adecuado,
cumplimiento de la posología, condiciones de conservación del producto,
contraindicaciones y precauciones.
12. Si el Químico Farmacéutico realiza una sustitución, anota en el dorso de la receta:

 Nombre del laboratorio fabricante.
 Fecha de la dispensación.
 Firma del dispensador.
13. En caso de requerir fragmentar los blísteres se debe conservar hasta el final del
expendio la sección en la que se encuentran consignados la fecha de vencimiento y lote.
14. Antes de dispensar los productos fragmentados colocarlos en un envase etiquetándolo
con la siguiente información:

pág. 33
 Nombre y dirección de la farmacia o botica.
 Nombre y concentración del producto.
 Vía de administración.
 Número de lote.
15. Se entrega el o los productos requeridos.

16. Despedirse cordialmente del cliente.

PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN Y EVALUACIÓN DE
RECETAS
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir y la responsabilidad para la evaluación de una receta.
ALCANCE:
A todas las recetas que lleguen a la Botica.
REFERENCIAS:
BASE LEGAL


pág. 34
RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico: Es responsable de ejecutar en los que le corresponda y supervisar el

A todo el personal que labora en la Farmacia: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento
PROCEDIMIENTO:
Al atender a un paciente con receta médica se debe seguir los siguientes pasos:
1. Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la extiende o nombre

del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del establecimiento.
2. Dichos datos deberán figurar en forma impresa, sellada o en letra legible.
3. Nombre del producto objeto de la prescripción con su denominación común
internacional (DCI), si la tuviera.
4. Concentración del principio activo.
5. Forma farmacéutica.
6. Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la duración del
tratamiento.
7. Lugar, fechas de expedición y de expiración de la receta y firma habitual del facultativo
que prescribe.
8. Se debe verificar el nombre del paciente.
9. Se debe confirmar que el medicamento recetado sea el adecuado preguntándoles por la
enfermedad o la dolencia que padece.
10. Al momento de entregar el medicamento se le debe dar la orientación necesaria sobre
éste indicándole la dosis y la adecuada toma. También se le debe advertir sobre posibles
interacciones con otros productos (medicamentos, alcohol, otros).
11. Información dirigida al Químico farmacéutico, que el facultativo estime pertinente.

pág. 35
PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE LOS PRODUCTOS
VENCIDOS,DETERIORADOS Y OTROS
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir para que la Botica se mantenga permanentemente exenta de
productos vencidos y deteriorados.
ALCANCE:
REFERENCIAS:
BASE LEGAL
 Resolución Ministerial Nº 1753-2002-SA/DM, Directiva del Sistema Integrado de
Suministro de Medicamentos e Insumos Médico-Quirúrgicos - SISMED;
 Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA, Política Nacional de Medicamentos.
RESPONSABILIDAD:
Personal que labora en la Botica Maryfarma, (Químico farmacéutico responsable y personal

técnico).
PROCEDIMIENTO:

pág. 36
1. Una semana antes del fin de mes el Director Técnico y su personal técnico revisan el
registro de productos próximos a vencerse y los separa de los anaqueles de venta o de
almacenamiento.
2. Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verifican el estado de
conservación de otros productos retirando aquellos que no se encuentran en condiciones
adecuadas para el consumo.
3. El Director Técnico registra en el Libro de Ocurrencias la relación de los productos
retirados, incluyendo:
- Nombre del producto.
- Número de Registro sanitario.
- Nombre de Fabricante.
- Número de lote y fecha de vencimiento.
- Cantidad de envases.
- Número de unidades por envase cuando corresponda.
- Razón social del proveedor.
- Motivo del retiro.
4. Colocar los productos separados en el lugar destinado con el letrero: “Área de baja y
rechazados”.
5. Trimestralmente el Director Técnico efectúa la destrucción de los productos separados
(vencidos o deteriorados).
6. Una vez efectuada la destrucción, el Director Técnico registra en el folio
correspondiente del Libro de Ocurrencias, la fecha de la destrucción, indicando en este
caso el nombre de la empresa.
7. El Director Técnico firma en el Libro de Ocurrencias la conformidad de la acción
realizada.
ACTA DE DESTRUCCION
Datos del Establecimiento:
Descripción Cantidad Observaciones Fecha
Director técnico……………………………………………………………
Propietario…………………………………………………………………

pág. 37
PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE DEVOLUCIONES
DE LOS PRODUCTOS
OBJETIVO:
Fijar y establecer el mecanismo para el correcto manejo de las devoluciones.
ALCANCE:
Aplica a todos los productos de la Botica.
REFERENCIAS:
BASE LEGAL
 Ley general de la salud Nº 26842.
 Decreto Supremo Nº 014-2011-SA. Reglamento para establecimientos farmacéuticos.
PROCEDIMIENTO:
1. Las devoluciones se realizan al momento de recepcionar el producto por los

siguientes motivos:
 Por vencimiento.
 Por deterioro del embalaje
 Por encontrarse abierto.
 Por encontrarse sin sello de seguridad.
 Que estén deformados.
 Que presenten rajaduras, rupturas y perforaciones.
 Que el envase no esté limpio.
 Que la identificación no corresponda al producto.
 Que los rotulados o etiquetas no están legibles o bien adheridos al envase.

pág. 38
2. Cuando el producto devuelto es por causa de un defecto crítico, se verificará todo el
lote existente, para determinar si se repite el defecto.
3. Una vez devuelto el producto, el Químico Farmacéutico registra en el folio
correspondiente del Libro de Ocurrencias, la fecha indicando en este caso el nombre
de la empresa.
4. El Químico Farmacéutico firma en el Libro de Ocurrencias la conformidad de la
acción realizada.

PROCEDIMIENTO DE TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y
DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS
OBJETIVO:

pág. 39
Establecer los pasos a seguir y la responsabilidad para atender los reclamos y devoluciones de
los productos farmacéuticos y afines.
ALCANCE:
Aplica a todos los productos de la Botica.
RESPONSBILIDAD:
El Director Técnico: Es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el

A todo el personal que labora en la Botica: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento
.
PROCEDIMIENTO:
1. La devolución procede si el cliente devuelve el producto en un plazo de 48 horas.
2. El personal encargado que atiende al público recibe el reclamo del cliente y verifica con
la factura si el producto ha sido dispensado por el establecimiento.
3. El Químico farmacéutico y/o personal técnico encargado verifica:
- Nombre del producto/fabricante.
- Cantidad.
- Número de lote.
- Fecha de vencimiento.
- Observaciones motivo del reclamo.
4. Si corresponde, entrega nuevo producto al cliente.
5. Verifica si el objeto del reclamo compromete a otras unidades del mismo lote o de otros
lotes.
6. Investiga las causas de la deficiencia que motivó el reclamo.
7. Todo procedimiento de devolución tiene que estar registrada en el cuaderno de
ocurrencias indicando los datos del producto y las causas por la cual se realiza la
devolución.

pág. 40
PROCEDIMIENTO DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
OBJETIVO:
Establecer un sistema que asegure una acción rápida y eficaz para retirar del mercado un
producto.
ALCANCE:
Este procedimiento es de aplicación a los productos con observaciones críticas determinada por
el laboratorio fabricante o por disposición de DIGEMID.

pág. 41
DEFINICIONES:
Para el caso de este procedimiento los siguientes conceptos se tomarán como definiciones.
1. Productos Farmacéuticos: Son las formas farmacéuticas que están destinados a

la prevención, mejoramiento o restitución de la salud humana.
2. Productos Defectuosos: Son aquellos productos en los que se ha detectado
variaciones en su calidad o no cumplen con las especificaciones técnicas
aprobadas en el registro sanitario y que puede involucrar riesgo potencial a
corto o a largo plazo para el consumidor.
3. Recolección: Incluye todas las medidas o acciones que deben tomarse lo más
pronto posible para recuperar un producto defectuoso que ha salido del control
directo de la droguería.
4. Cuarentena: Es una medida precautoria orientada a proveer el tiempo necesario
para investigar condiciones de desviación de calidad.
5. Intermediarios: Son todos aquellos organismos o personas que están
involucradas entre la droguería y el consumidor directo.
6. Consumidor: Es la persona que hace uso del producto.
7. Relativo a la calidad: Situaciones que tienen o podrán tener un efecto directo en
lo funcional, uso, aplicación o cumplimiento de la especificación del producto.
8. No relacionados a la calidad: Estando el producto en buen estado, que esté
comercializando en forma indebida (ejemplo: a granel fuera de su empaque
primario) o en lugares no autorizados (ejemplo: ambulantes); que no se tenga
autorización sanitaria vigente; que por nuevas disposiciones legales su
permanencia en el mercado son una potencial violación a la ley o regulaciones
sanitarias (ejemplo: que requiera texto complementario).
9. Comité técnico: Equipo de trabajo conformado por el propietario y Químico
Farmacéutico responsable.
RESPONSABILIDAD:
Director Técnico.
PROCEDIMIENTO:

pág. 42
1. El Químico farmacéutico revisa el registro de ventas y verificar con las facturas
y boletas de venta, quienes han sido los compradores de este producto con el
número de lote respectivo.
2. El Químico farmacéutico investigará y revisará las circunstancias de probables
causas de la no conformidad, aprobará el retiro del producto.
3. El vendedor responsable de la venta realiza el retiro del producto del lote con
defecto del mercado.
4. La droguería procede a la reposición del mismo con otro lote o se anunciará la
reposición en la brevedad posible.
5. El propietario con el Director Técnico emitirán una carta dirigida al cliente.
6. Para controlar la eficacia del procedimiento del retiro del producto de mercado
se utiliza el formato de revisión, evaluación y eficacia de retiro del producto de
mercado, donde se registran los pasos seguidos para el retiro, así como la
cantidad del producto retirado.
REGISTRO DE RETIROS DE PRODUCTOS DEL MERCADO
DOCUMENTO Nº ………………..
RAZÓNSOCIAL:………………………………………………………………………
DIRECCIÓN:……………………………………………………………………………
TELÉFONO/FAX:………………………………………………………………………
E-MAIL: …………………………………………………………………………………
FECHA: ……………........
LOT
PRODUCTO FECHA CANTIDAD PROCEDENCIA FABRICANTE
E

pág. 43
OBSERVACIONES:
……………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………….………
……………………….
DIRECTOR TÉCNICO

PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACION DE REACCIONES
ADVERSAS
OBJETIVO:
Orientar a los notificadores en el correcto llenado del formato de notificación y la correcta

comunicación de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos al Centro Nacional de
Farmacovigilancia.
ALCANCE:
Para todo el personal que labore en la Botica.
REFERENCIAS:
BASE LEGAL:
- Ley Nº 29459: Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios.
- Ley General De Salud Nº 26842
- Decreto Supremo Nº 014-2011-SA: Aprueban Reglamento De Establecimientos
Farmacéuticos.
- Decreto Supremo Nº 013-2014-SA: Dicta Disposiciones Referidas Al Sistema Peruano
De Farmacovigilancia Y Tecnovigilancia.
- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA: Aprueban Reglamento Para El Registro, Control Y
Vigilancia Sanitaria De Productos Farmacéuticos Dispositivos Médicos Y Productos
Sanitarios.
pág. 44
DEFINICIONES
ABUSO: Uso excesivo intencionado, permanente o esporádico, de un medicamento, que se ve

acompañado de efectos nocivos físicos o psicológicos.
CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA: Corresponde a la sección de la

DIGEMID responsable de coordinar el Programa Nacional de Farmacovigilancia.
ERROR DE MEDICACIÓN: Acontecimiento que puede evitarse y que es causado por una
utilización inadecuada de un medicamento, la medicación está bajo control del personal
sanitario, del paciente o del consumidor.
FALTA DE EFICACIA: Falla inesperada de un medicamento para producir el efecto deseado,

según lo determinado por la investigación científica previa.
REACCIÓN ADVERSA A MEDICAMENTOS (RAM): Es una respuesta a un medicamento

que es nociva y no intencionada y que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el ser
humano.
PROCEDIMIENTO:
1. Se debe comunicar la SOSPECHA de reacción adversa de un medicamento a la

Autoridad competente por parte de un profesional.
2. En caso de presentarse una reacción adversa o incidentes adversos se debe clasificar de

acuerdo a lo siguiente: leves, moderados y severos.
 Leves (No Serio): Manifestaciones clínicas poco significativas o de baja intensidad, no
requieren medida terapéutica importante y/o que no ameritan suspensión de tratamiento.
 Moderados (Serio): Manifestaciones clínicas importantes, sin amenaza inmediata a la
vida del paciente pero requieren medidas terapéuticas y/o suspensión de tratamiento.
 Graves: Las que producen la muerte, amenazan la vida del paciente, producen
incapacidad permanente o sustancial, requieren hospitalización o prolongan el tiempo
de hospitalización, producen anomalías congénitas o procesos malignos.
Muy importante notificar cualquier reacción presentada con productos farmacéuticos, productos
sanitarios (no está descrita en la ficha técnica del producto ni en la información profesional).
ANEXO
pág. 45
pág. 46
pág. 47
PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACION DE SOSPECHA DE
INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTROS
OBJETIVO:
Orientar a los notificadores en el correcto llenado del formato de notificación y la correcta

comunicación de las sospechas de incidentes adversos a dispositivos médicos y otros al Centro
Nacional de Farmacovigilancia.
ALCANCE:
REFERENCIAS:
BASE LEGAL:
- Ley Nº 29459: Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios.
- Ley General De Salud Nº 26842
- Decreto Supremo Nº 014-2011-S.A: Aprueban Reglamento De Establecimientos
Farmacéuticos.
- Decreto Supremo Nº 013-2014-SA: Dicta Disposiciones Referidas Al Sistema Peruano
De Farmacovigilancia Y Tecnovigilancia.
- Decreto Supremo Nº 016-2011-SA: Aprueban Reglamento Para El Registro, Control Y
Vigilancia Sanitaria De Productos Farmacéuticos Dispositivos Médicos Y Productos
Sanitarios.
DEFINICIONES
TECNOVIGILANCIA: “Conjunto de procedimientos encaminados a la prevención,

detección, investigación, evaluación y difusión de información sobre incidentes adversos o
potencialmente adversos relacionados a dispositivos médicos durante su uso que pueda
generar algún daño al paciente, usuario, operario o al ambiente que lo rodea.”

pág. 48
DISPOSITIVO MÉDICO: Según La ley N°29459 (Ley de los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios) : “Cualquier instrumento, aparato,
implemento, máquina, reactivo o calibrador in vitro, aplicativo informático, material u
otro artículo similar o relacionado, previsto por el fabricante para ser empleado en seres
humanos solo o en combinación, para uno o más de los siguientes propósitos específicos:
Diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento o alivio de una enfermedad; Diagnóstico,
monitoreo, tratamiento alivio o compensación de una lesión; Investigación, reemplazo,
modificación o soporte de la anatomía o de un proceso fisiológico; Soporte o
mantenimiento de la vida; Control de la concepción; Desinfección de dispositivos médicos.”
INCIDENTE ADVERSO: “Cualquier evento no deseado que causa un daño al paciente,

usuario, operario u otros, o que supone un riesgo de daño, que puede o no estar
asociado causalmente con uno o más dispositivos médicos. Está relacionado con la
identidad, calidad, durabilidad y seguridad de los mismos. Incluye errores, eventos adversos
prevenibles y riesgos.”
PROCEDIMIENTO:
1. Se debe comunicar la SOSPECHA de incidentes incidentes adversos a dispositivos

médicos y otros a la Autoridad competente por parte de un profesional.
2. En caso de presentarse incidentes adversos a dispositivos médicos y otros se debe

clasificar de acuerdo a lo siguiente: leves, moderados y severos.
 “Incidentes Adversos Leves: Incidente que no modifica la calidad de vida del

afectado ni sus actividades diarias normales. Se considera como un incidente no
serio.”
 “Incidentes Adversos Moderados: Incidente que modifica las actividades diarias
normales del afectado (incapacidad temporal). Se considera como un incidente no
serio.”
 “Incidentes Adversos graves: Incidente que ocasiona uno o más de los siguientes
supuestos: Pone en peligro la vida o causa la muerte del paciente; Hace
necesario hospitalizar o prolongar la estancia hospitalaria; Es causa de invalidez
o de incapacidad permanente o significativa; Provoca una perturbación, riesgo o
muerte fetal; Causa una anomalía congénita. Se considera como un incidente serio”

pág. 49
Muy importante notificar cualquier reacción presentada con dispositivos médicos y otros
productos que no están descritos en la ficha técnica del producto ni en la información
profesional.
ANEXO

pág. 50
pág. 51
pág. 52
PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE INVENTARIOS
OBJETIVO:
Este procedimiento tiene como objetivo verificar el estado físico de cada producto (existencia
real). Verificar la existencia de pérdidas o excedentes, controlar la fecha de vencimiento,
condiciones de almacenamiento y estado de conservación de los productos así como planificar
futuras adquisiciones.
ALCANCE:
RESPONSABILIDAD:
 Director Técnico.
 Personal que labora en la Botica
FRECUENCIA:
El inventario se realizará mensualmente.
PROCEDIMIENTO:
I. REALIZACIÓN DEL INVENTARIO:

1. El día anterior al inventario el personal ordenará todos los productos en el almacén, con
sus rótulos respectivos que contienen nombre y cantidad física.
2. El Propietario proporcionará un formato para el inventario; donde estén incluidos todos
los productos del establecimiento.
3. El personal que labora en la Botica realizará el conteo de los productos por ítem
anotando la cantidad física y la fecha de vencimiento de cada uno, si lo tuviera.
4. Todos aquellos productos cuya fecha de vencimiento sea menor de 6 meses serán
marcados.
pág. 53
5. El Químico farmacéutico procederá a verificar el estado de conservación de los
productos.
6. El propietario realizará una conciliación de los resultados del inventario.
7. Si se encontrara alguna diferencia entre las cantidades esta se verán conjuntamente con
el Químico farmacéutico quienes firmarán el formato de inventario para confirmar la
cantidad existente.
8. Se investigará las causas de la diferencia a fin de tomar las medidas necesarias y luego
se ajustará el kardex a la cantidad física real, ya que siempre la cantidad que registra el
kardex debe coincidir con el stock físico.
FORMATO PARA INVENTARIO
INVENTARIO AL DE DEL 20…..

FECHA DE STOCK STOCK
PRODUCTO DIFERENCIA RESPONSABLE
EXPIRACION KARDEX FÍSICO
OBSERVACIONES:
………………………………………………………………………………………………………………
FIRMAS DE LAS PERSONAS RESPONSABLES DEL INVENTARIO
………………………………. ……………………………. ………………………….

DIRECTOR TÉCNICO PROPIETARIO PERSONAL TECNICO

PROCEDIMIENTO DE AUTOINSPECCIONES
OBJETIVO:

pág. 54
Establecer lineamientos viables y adecuados para el proceso de inspección y evaluación de la
Botica.
ALCANCE:
A todas las áreas, instalaciones e infraestructura de la Botica.
RESPONSABILIDAD:
 Director Técnico.
 Deberá estar presente el Propietario.
FRECUENCIA:
La inspección del establecimiento se realizará cada 3 meses (4 veces al año)
PROCEDIMIENTO:
Consiste en la aplicación del Manual de Buenas Prácticas de almacenamiento de productos

farmacéuticos y afines.
1. El encargado de la inspección recorrerá todas las áreas del almacén y el área de

dispensación y luego llenará la guía de inspección correspondiente y si hubiera alguna
observación, esta se registrará en la misma guía.
2. La inspección del almacén se realizará durante la jornada de trabajo y hará las
anotaciones correspondientes en la guía de inspección.
3. Finalizada la inspección se terminará de llenar el Acta de Inspección, luego será firmada
por los responsables.
4. El Químico Farmacéutico deberá evaluar el informe de inspección del establecimiento y

aprobar las medidas correctivas necesarias.
5. El Director Técnico efectuará el seguimiento de los resultados.
6. De repetirse las mismas observaciones, la acción correctiva será capacitar según el tipo
de observación y si sucediera por segunda vez recibirá un documento de amonestación.
7. La amonestación será realizada por el Químico Farmacéutico y el propietario.

pág. 55
GUÍA DE INSPECCION DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO
Clasificación del
Establecimiento:  BOTICA
Nombre del
Establecimiento Botica Maryfarma,
Propietario:
Correo electrónico:
Teléfono de Contacto:
Fecha de Inspección:
Personal de trabajo: CARGO
CARGO:
Miembros del equipo
Director Técnico
inspector:
Propietario
OBSERVACIONES:
………………………………………………………………………………………………………………
………………………………. ……………………………. ………………………….

DIRECTOR TÉCNICO PROPIETARIO PERSONAL TECNICO

pág. 56
PROCEDIMIENTO DE CONDICIONES AMBIENTALES Y SU REGISTRO
DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
OBJETIVO:
Controlar los niveles de temperatura y humedad existentes en el establecimiento de tal manera que
nos permita llevar un control diario del mismo.
ALCANCE:
A la Botica Maryfarma.
RESPONSABILIDAD:
Personal que labora en la Botica Maryfarma (Químico Farmacéutico y/o personal técnico).
EQUIPO UTILIZADO:
TERMO HIGROMETRO DIGITAL.
PROCEDIMIENTO:
 El control de temperatura y humedad relativa es diaria y debe realizarse al inicio de las
actividades.
 El personal registra la lectura en el cuaderno de control de temperatura (ºC) y humedad
relativa (%).
 La temperatura de los almacenes debe encontrase en un rango de 15-25 ºC y/o no superar
los 30 ºC, la humedad relativa debe ser de 75% + - 5%, y no debe sobrepasar este límite.
 El Químico Farmacéutico Regente, supervisa el registro y verifica las adecuadas
condiciones de circulación interna del aire generada por el ventilador para mantener la
temperatura y humedad dentro de las especificaciones.
PROCEDIMIENTO DE DOCUMENTACIÓN

pág. 57
OBJETIVO:
Establecer un orden en el manejo de los documentos de la Botica Maryfarma.
ALCANCE:
Documentos y Registros.
RESPONSABILIDAD:
Director Técnico.
PROCEDIMIENTO:
1. Los POES deben ser usados como un manual de BPA.

2. Los documentos pertinentes a las compras, recepciones, controles y despacho de productos
deberán archivarse.
3. Se debe llevar un registro de todos los controles y mantenimientos efectuados la Botica
Maryfarma:
3.1. Registro de control de temperatura y humedad diaria.

3.2. Registro de fumigaciones efectuadas.
3.3. Registro de recargas efectuadas al extintor.
3.4. Registro del control sanitario efectuado al personal.
3.5. Registro de los reclamos y devoluciones.
3.6. Registro de retiro de productos del mercado.
PROCEDIMIENTO DE CALIFICACIÓN DE PROVEEDORES

pág. 58
OBJETIVO:
Establecer un procedimiento que permita calificar la situación de los establecimientos

farmacéuticos encargados en el abastecimiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios tales como Droguerías, Laboratorios y demás; médiate el uso de las
Consultas virtuales en el portal web de la DIGEMID.
ALCANCE:
Químico Farmacéutico Director Técnico y Propietaria de la Botica.
RESPONSABILIDAD:
Director Técnico.
PROCEDIMIENTO:
 Entrar al siguiente enlace: http://www.digemid.minsa.gob.pe/

 Ubicar ATENCION AL USUARIO.
 Dar click en el ítem CONSULTAS.
 Dar click en el ítem ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Y QUÍMICOS
FARMACÉUTICOS.
 En la ventana BUSCAR, seleccionar la modalidad por la cual se desea buscar cada
establecimiento (Número de RUC, Nombre Comercial, Razón Social).
 En la ventana inferior colocar el DATO correspondiente.
 Dar click en el botón CONSULTAR.
 En el cuadro inferior verificar SITUACION.
 Para fines de validez la SITUACION deberá estar como ACTIVO.
 Si en caso la empresa consultada cuenta con SITUACION: ACTIVO, podrá conformar la
Relación de Empresas de las que la Farmacia se puede proveer.
PROCEDIMIENTO DE PRODUCTOS QUE REQUIEREN
CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO

pág. 59
OBJETIVO:
Fijar y establecer las condiciones del correcto almacenamiento para los productos que requieran
condiciones especiales de almacenamiento.
ALCANCE:
RESPONSABILIDAD:
Director Técnico.
PROCEDIMIENTO:
 Antes de iniciar el proceso de almacenar los productos farmacéuticos; el Profesional

Químico Farmacéutico Regente o el personal técnico, deberá obligatoriamente revisar el
rotulado mediato y/o inmediato de los productos que requieran condiciones especiales de
almacenamiento.
 Hay productos que requieren estar estrictamente almacenados en refrigeración entre 2 – 8º

C (vacunas, insulina, ergometrina ampolla, cloranfenicol gotas, etc.). Al almacenarlos se
debe de rotular la parte externa del refrigerador con la relación de productos refrigerados.
En caso de no contar con refrigerador se tendrá que acondicionar un termo o caja de
tecnopor el cual se cambiará los cubos de hielo de manera diaria o interdiaria verificando y
registrando que la temperatura se mantenga en el rango de 2 – 8ºC.
 Hay productos que requieren estar almacenados a temperatura ambiente entre 15º-25º C
(aciclovir crema, histaglobin ampolla, productos oftálmicos, etc.). almacenarlo
especialmente en los meses de verano, se deberá observar cuanto marca el termómetro
ambiental, si es que se encuentra marcando >25º C, inmediatamente se deberán adoptar
mecanismos para bajar la temperatura ambiental a <25º C (uso e implementación de más
ventiladores, en casos extremos aire a condicionado), para así de este modo el correcto
almacenamiento y garantizar la conservación y calidad de los productos farmacéuticos.

pág. 60
 Hay productos que requieren estar almacenados en ambientes separados, bajo llave, y en
custodia y manejo permanente solo por el Profesional Químico Farmacéutico Regente y
con la retención de la triple receta especial emitida por el medico (fenobarbital, tiopental
sodico, fentanylo, petidina, morfina, etc.). y reportadas trimestralmente a la DIGEMID
(balance de narcóticos) por el Profesional Químico Farmacéutico Regente o responsable
del Servicio de Botica.

PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE PRODUCTOS
CONTROLADOS
OBJETIVO:
Contar con un procedimiento que permita estandarizar el almacenamiento de los medicamentos

destinados para los pacientes que reciben atención en la Botica.

pág. 61
ALCANCE:
RESPONSABILIDAD:
Director Técnico.
PROCEDIMIENTO:
 Es responsabilidad del Químico Farmacéutico realizar la adquisición, la custodia,

dispensación y control de e las sustancias comprendidas en el Reglamento así como de los
medicamentos que las contienen.
 Es responsabilidad del Químico Farmacéutico realizar el adecuado almacenamiento de los
medicamentos conforme a lo establecido por el proveedor para la conservación de los
mismos.
 El Profesional Químico Farmacéutico es responsable de:
 Interpretar y validar la orden medica antes de dispensar
 Verificar y confirmar que todos los datos de la receta estén completos y legibles
 Comprobar que la receta cumple todos los requisitos establecidos en el Art.23º o
27º del D.S. 023-2001 SA y que acreditan su validez.
 El Químico Farmacéutico deberá ofrecer la información oportuna, completa, veraz y de
calidad sustentada en evidencia científica y/o técnica sobre sustancias sometidas a
fiscalización y de productos que las contengan.
La receta debe consignar lo siguiente:
 DATOS DEL PACIENTE
Nombre y Apellidos
Dirección
Documento de Identidad
 DIAGNOSTICO DEL MEDICAMENTO
Nombre del medicamento con D.C.I. si lo tuviera
Concentración
Forma Farmacéutica
 POSOLOGIA
Número de unidades por toma y día
pág. 62
Duración del tratamiento
 DATOS DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE
Nombre y Apellidos
N° de Colegiatura
Dirección
 LUGAR, FECHA Y FIRMA DEL PROFESIONAL QUE PRESCRIBE
 Las recetas especiales una vez atendidas deberán indicar en el reverso lo siguiente (Art
30°) y ser retenida:
 Firma y sello del QF regente
 Indicar el número de unidades atendidas
 Datos del adquiriente y firma
 La Botica presentara un balance trimestral a la DIREMID en el cuaderno de control de

estupefacientes y de control de psicotropicos.

PROCEDIMIENTO PARA DISPENSACION DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS FRAGMENTADOS
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir y la responsabilidad para la dispensación de los productos

farmacéuticos fragmentados de la Botica Maryfarma.
ALCANCE:

pág. 63
A todos los productos farmacéuticos fragmentados de la Botica.
REFERENCIAS:
BASE LEGAL

Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
 Decreto Supremo Nº 016-2011-SA
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y
Afines.
RESPONSABILIDAD:

 A todo el personal que labora en la Farmacia: Ejecutar en lo que le corresponda el
PROCEDIMIENTO:
1. Identificar el o los productos solicitados.
2. Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genéricas si existieran) e informa
al cliente.
3. Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la factura/boleta y entregarla al cliente
para su cancelación.
4. Seleccionar los productos facturados, verificando los datos del mismo (nombre,
concentración, forma farmacéutica, fabricante, además de la fecha de vencimiento más
próxima).
5. Entregar al cliente con las recomendaciones necesarias sobre el uso adecuado,
cumplimiento de la posología, condiciones de conservación del producto,
contraindicaciones y precauciones.
6. En caso de requerir fragmentar los blísteres se debe conservar hasta el final del expendio la
sección en la que se encuentran consignados la fecha de vencimiento y lote.

pág. 64
7. Antes de dispensar los productos fragmentados colocarlos en un envase etiquetándolo
con la siguiente información:

 Nombre y dirección de la farmacia o botica.
 Nombre y concentración del producto.
 Vía de administración.
 Número de lote.
8. Se entrega el o los productos requeridos.

9. Despedirse cordialmente del cliente.
PROCEDIMIENTO DE INSTALACIONES ELECTRICAS
OBJETIVO:
Garantizar una adecuada instalación eléctrica en el establecimiento.
ALCANCE:
A todo el establecimiento, así como a toda instalación eléctrica.
REFERENCIAS:
BASE LEGAL
pág. 65
 Establecen requisitos y condiciones sanitarias mínimas que deben cumplir locales
de farmacias y boticas.
RESPONSABILIDAD:
 Propietario: Supervisión.
 Personal técnico o auxiliar: Ejecución.
FRECUENCIA:
 Anual
PROCEDIMIENTO:
 Los implementos y materiales para la verificación de las instalaciones eléctricas serán

traídos por el personal técnico o auxiliar.
 Dicha verificación se realizará una vez al año.

pág. 66

POE Manual farmacia

Cargado por

Información del documento

Descripción original:

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

POE Manual farmacia

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Noviembre 2020

ELABORADO REVISADO AUTORIZADO

La Botica Maryfarma, es un establecimiento farmacéutico con Regencia de un profesional Q.F.

La Botica Maryfarma,, cuenta con un químico farmacéutica colegiado en el C.Q.F. de Apurímac

El expendio de los medicamentos se realiza de acuerdo a la condición de venta, es decir con o

Se realiza de manera regular la información y orientación al paciente y público en general sobre

ELABORADO REVISADO AUTORIZADO

1. El presente Manual debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.

1. Establecer procedimientos operativos destinados a garantizar el mantenimiento de las

1. Es responsabilidad del propietario aplicar las normas que conducen al buen

FIRMAS DE PERSONAS RESPONSABLES DE LA ELABORACIÓN DE LOS

ELABORADO REVISADO AUTORIZADO

Esther Barranca DIRECTOR ELABORA EL POE

Maribel Amado PROPIETARIO REVISA EL POE

REGISTRO DE ENTREGA DE LOS PROCEDIMIENTOS

NOMBRE CARGO FECHA FIRMA

COMPROMISO DE CUMPLIR Y HACER CUMPLIR LOS PROCEDIMIENTOS.

Entregado por Director Técnico

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES

POE Nº 001 Funciones y responsabilidades del personal. 7

ELABORADO REVISADO AUTORIZADO

Para todo el personal profesional y técnico que labora en la Botica Maryfarma.

 Ley Nº 29459: Ley de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos

 DS Nº 014-2011-SA. Reglamento para Establecimientos Farmacéuticos.

 Decreto Supremo Nº 023-2001-S.A. Reglamento para Estupefacientes y Psicotrópicos y

ELABORADO REVISADO AUTORIZADO

Representante Legal o Propietario.

1. DESCRIPCIÓN DEL PUESTO.

Representa el nivel jerárquico más alto de la empresa. Es la persona encargada de

- Contratación del personal, bajo condiciones laborales mutuamente

Es responsabilidad del Propietario:

ELABORADO REVISADO AUTORIZADO

1. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PUESTO:

- Es el profesional encargado de supervisar el adecuado cumplimiento de las

2. DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO:

- Elabora, desarrolla y actualiza los procedimientos operativos estándares de la

ELABORADO REVISADO AUTORIZADO

Autorizar, custodiar, actualizar toda documentación técnica relacionada a los

1. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PUESTO:

Es el responsable de brindar asistencias en todas las actividades del establecimiento.

2. DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO:

ELABORADO REVISADO AUTORIZADO

- Deberá ser mayor de edad y tener capacitación técnica en el almacenamiento

ELABORADO REVISADO AUTORIZADO

Se orienta para que dicha persona pueda llegar a tener:

A todo el personal que ingresa a laborar en la Botica Maryfarma,

Entrenamiento e inducción al personal nuevo: Director Técnico.

1. La capacitación al personal nuevo será en base al desarrollo de los siguientes ítems:

ELABORADO REVISADO AUTORIZADO

A todo el personal del establecimiento.

ELABORADO REVISADO AUTORIZADO

Cada tres meses.

1. La capacitación se llevará a cabo en el mismo local de la botica, al término del horario

REGISTRO DE CAPACITACIÓN - ASISTENCIA DEL PERSONAL

ELABORADO REVISADO AUTORIZADO

ASISTENTES CARGO FIRMA

Código: POE Nº 004

 El ingreso del personal al establecimiento es a las 14:00 pm.

ELABORADO REVISADO AUTORIZADO

Establecer normas para prevenir todo tipo de accidentes en la Botica Maryfarma,

A todo el personal que labora en la Botica Maryfarma.

Propietario y Director técnico.