UPS - TTS176 Tesis Norma Iso 17025

UNIVERSIDAD POLITÉCNICA SALESIANA
SEDE QUITO
CARRERA:
INGENIERÍA MECÁNICA
Trabajo de titulación previo a la obtención del título de:

INGENIERO MECÁNICO
TEMA:
IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO/IEC 17025:2017 APLICADA A
ENSAYOS DE TRACCIÓN DE LA MÁQUINA UNIVERSAL DE LA
UNIVERSIDAD POLITÉCNICA SALESIANA SEDE QUITO
AUTOR:
CARLOS ANDRÉS AIGAJE CAIZA
TUTOR:
ENRIQUE FERNANDO LARCO CALVACHE
Quito, septiembre del 2020

CESIÓN DE DERECHOS
Yo, Carlos Andrés Aigaje Caiza, con cédula de ciudadanía N° 1721836086, manifiesto
mi voluntad y cedo a la Universidad Politécnica Salesiana la titularidad sobre los derechos
patrimoniales en virtud de que soy autor del trabajo de titulación intitulado:
“IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO/IEC 17025:2017 APLICADA
ENSAYOS DE TRACCIÓN DE LA MÁQUINA UNIVERSAL DE LA UNIVERSIDAD
POLITÉCNICA SALESIANA SEDE QUITO”, mismo que ha sido desarrollado para
optar por el título de Ingeniero Mecánico, en la Universidad Politécnica Salesiana,
quedando la Universidad facultada para ejercer plenamente los derechos cedidos
anteriormente.
En aplicación a lo determinado en la Ley de Propiedad Intelectual, en mi condición de

autor me reservo los derechos morales de la obra antes citada. En concordancia, suscribo
este documento en el momento que hago la entrega del trabajo final en formato digital a
la Biblioteca de la Universidad Politécnica Salesiana.
______________________
Carlos Andrés Aigaje Caiza
C. I. 1721836086
Quito, septiembre del 2020.
i
DECLARATORIA DE COAUTORÍA
Yo, Enrique Fernando Larco Calvache, declaro que bajo mi dirección y asesoría fue
desarrollado el Trabajo de Titulación: “IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO/IEC
17025:2017 APLICADA A ENSAYOS DE TRACCIÓN DE LA MÁQUINA
UNIVERSAL DE LA UNIVERSIDAD POLITÉCNICA SALESIANA SEDE QUITO”,
realizado por Carlos Andrés Aigaje Caiza, obteniendo un producto que cumple con todos
los requisitos estipulados por la Universidad Politécnica Salesiana para ser considerado
como trabajo final de titulación.
Quito, septiembre del 2020.
____________________________
Enrique Fernando Larco Calvache
C.I. 1704133550
ii
DEDICATORIA
Dedico este trabajo, fruto del conocimiento adquirido en estos años de preparación, a mis
padres, Elena y Carlos quienes han sido mi soporte en los momentos más difíciles; quienes
me inculcaron esa fortaleza que se requiere para seguir adelante y el saber que, con
esfuerzo, fe y disciplina todas las metas que me proponga en esta vida se cumplen a
cabalidad.
Carlos
iii
AGRADECIMIENTO
A la Universidad Politécnica Salesiana, docentes y directivos, por la formación personal
y profesional, por los altos valores impartidos. A las personas que conformaron la Carrera
de Ingeniería Mecánica del Campus Kennedy, un agradecimiento especial, ya que este
Campus nos dio la posibilidad de trabajar y estudiar al mismo tiempo, enriquecer nuestro
conocimiento y abrirnos puertas al campo laboral.
Al Ingeniero Fernando Larco, MSc., tutor de este Trabajo de Titulación, por su paciencia
y su confianza depositada en mí para el desarrollo de este proyecto técnico. Le agradezco
por el tiempo dedicado y por los conocimientos compartidos durante la realización de esta
investigación.
Al Laboratorio de Metrología Tecniprecisión Cía. Ltda., el cual me brinda la oportunidad

de desarrollar mi carrera y fomentar el conocimiento del manejo en sistemas de gestión
de la calidad.
Carlos
iv
ÍNDICE DE CONTENIDOS
CESIÓN DE DERECHOS .................................................................................................. i
DECLARATORIA DE COAUTORÍA .............................................................................. ii
DEDICATORIA ...............................................................................................................iii
AGRADECIMIENTO....................................................................................................... iv
ÍNDICE DE CONTENIDOS ............................................................................................. v
ÍNDICE DE FIGURAS ....................................................................................................... i
ÍNDICE DE TABLAS ....................................................................................................... ii
RESUMEN ........................................................................................................................iii
ABSTRACT ...................................................................................................................... iv
INTRODUCCIÓN ............................................................................................................. 1
CAPÍTULO I ...................................................................................................................... 4
MARCO TEÓRICO ....................................................................................................... 4
1.1 Sistema de gestión de la calidad ............................................................... 4
1.2 Ensayo ...................................................................................................... 6
1.3 Calibración ............................................................................................. 12
CAPÍTULO II .................................................................................................................. 15
MARCO METODOLÓGICO ...................................................................................... 15
2.1 Implementación de la norma ISO/IEC 17025:2017 ............................... 15
2.2 Formatos y registros ............................................................................... 18
2.3 Validación de resultados de las mediciones realizadas con la máquina

universal 18
2.4 Población de estudio ............................................................................... 20
CAPÍTULO III ................................................................................................................. 21
IMPLEMENTACIÓN DEL ESTÁNDAR ISO/IEC 17025:2017 ................................ 21
3.1 Manual de Gestión.................................................................................. 21
v
3.1.1. OBJETO Y ALCANCE .................................................................................. 25
3.1.3. Referencias...................................................................................................... 27
3.1.4. Requerimiento general .................................................................................... 28
3.1.6. Requerimientos de los medios......................................................................... 36
3.1.7. Requerimientos del proceso ............................................................................ 41
3.1.8. REQUERIMIENTOS DEL SISTEMA .......................................................... 55
3.2 Procedimientos ....................................................................................... 67
3.3 Evaluación de la situación actual. .......................................................... 71
3.3.1 Programa de mantenimiento preventivo.......................................................... 72
3.3.2 Cronograma de mantenimiento, verificación y calibración. ........................... 74
CAPÍTULO IV ................................................................................................................. 75
VALIDACIÓN DE LOS RESULTADOS ....................................................................... 75
4.1 Descripción y características técnicas de la máquina de ensayo universal.

75
4.2 Certificación de la máquina universal de ensayo para tracción ............. 77
4.3 Análisis de los resultados de la calibración de la máquina de ensayo

universal en tracción ................................................................................................. 85
CONCLUSIONES ........................................................................................................... 94
RECOMENDACIONES .................................................................................................. 95
LISTA DE REFERENCIAS ............................................................................................ 96
ANEXOS
vi
ÍNDICE DE FIGURAS
Figura 1. Diagrama esfuerzo-deformación unitaria para un acero estructural común en
tensión ................................................................................................................................ 7
Figura 2 Máquina universal de ensayo ............................................................................. 8
Figura 3 Tornillo micrométrico......................................................................................... 9
Figura 4 Extensómetro .................................................................................................... 10
Figura 5 Probeta tipo placa ............................................................................................. 11
Figura 6 Muestra redonda ............................................................................................... 12
Figura 7 Niveles de la documentación. ........................................................................... 16
Figura 8 Gráfica de control. ............................................................................................ 20
Figura 9 Registro de contribuyente ................................................................................. 32
Figura 10 Croquis de la ubicación del laboratorio. ......................................................... 34
Figura 11 Flujo de atención para quejas. ........................................................................ 52
Figura 12 Cronograma de actividades de manutención. ................................................. 74
Figura 13 Certificado de Calibración por fábrica. .......................................................... 78
Figura 14 Calibración de máquina de ensayo universal en Tracción. ............................ 80
Figura 15 Conexión celda de carga y visualizador. ........................................................ 81
Figura 16 Aplicación de carga para revisión de funcionamiento.................................... 81
Figura 17 Montaje de patrón de calibración sobre el sistema de medición. ................... 82
Figura 18 Comparación directa entre celda de carga patrón y celda de carga bajo
prueba. .............................................................................................................................. 83
Figura 19 Precargas aplicadas a 16 kN. .......................................................................... 84
Figura 20 Puntos de calibración y series realizadas. ....................................................... 84
Figura 21 Límite de control en Exactitud. ...................................................................... 91
Figura 22 Límite de control en repetibilidad. ................................................................. 92
Figura 23 Límite de control en resolución relativa. ........................................................ 92
i
ÍNDICE DE TABLAS
Tabla 1 Estructura del estándar ISO/IEC 17025 ............................................................. 16

Tabla 2 Evaluación de resultados en carta de control ..................................................... 19
Tabla 3 Procedimientos de Gestión................................................................................. 67
Tabla 4 Procedimientos Técnicos ................................................................................... 67
Tabla 5-Resultados característicos de un sistema de medición de fuerza [16] ............... 76
Tabla 6 Patrones y equipos de calibración ...................................................................... 86
Tabla 7 Carta de control para análisis e resultados de la calibración .............................. 88
Tabla 8 Análisis de resultados Exactitud y Repetibilidad ............................................... 89
Tabla 9 :Análisis de resultados resolución relativa ......................................................... 90
Tabla 10 Limites de control. ......................................................................................... 115
ii
RESUMEN
Este proyecto ha sido desarrollado con el objetivo de implementar un sistema de gestión
de la calidad para los ensayos de tracción que realiza el laboratorio de las Universidad
Politécnica Salesiana sede Quito, para garantizar que se cumple con estándares nacionales
e internacionales, manteniendo así la trazabilidad en los ensayos realizados dentro del
alcance del laboratorio.
El alcance del laboratorio está determinado por el rango de calibración de la máquina

universal de ensayo, esta fue calibrada con patrones nacionales para las mediciones de
tracción por el Laboratorio Nacional de Metrología INEN hasta un rango de 15kN.
Para implementar el sistema de gestión, se elaboró un manual de calidad basado en la

norma internacional ISO/IEC 17025:2017; la cual establece los lineamientos para la
competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, el cual contiene 11
procedimientos y 32 formatos de registros, los mismos que permiten que el personal actué
de manera imparcial, mantenga competencia técnica, garantice la trazabilidad de los
resultados y empleé el sistema de manera adecuada.
Los resultados obtenidos a través la calibración de la máquina de ensayo universal en

tracción permitieron determinar que existen errores de medida que no cumplen con la
tolerancia de fabricación de la celda de carga. Por lo tanto, se concluye que para mejorar
las mediciones resultantes que reporta el laboratorio en los ensayos de tracción se debe
realizar un ajuste metrológico al equipo de medición.
Palabras claves: Sistema de gestión de la calidad, trazabilidad, rango de calibración,

tracción, competencia técnica, ajuste metrológico.
iii
ABSTRACT
This project has been developed with the objective of implementing a quality management
system for the tensile tests carried out by the laboratory of the Salesian Polytechnic
University in Quito, to guarantee compliance with national and international standards,
thus maintaining traceability in tests performed within the scope of the laboratory.
The scope of the laboratory is determined by the calibration range of the universal testing
machine, this was calibrated with national standards for tensile measurements by the
INEN National Metrology Laboratory up to a range of 15kN.
To implement the management system, a quality manual was developed based on the
international standard ISO / IEC 17025: 2017; which establishes the guidelines for the
competence of the testing and calibration laboratories, which contains 11 procedures and
32 record formats, which allow the staff to act impartially, maintain technical competence,
guarantee the traceability of the results and use the system properly.
The results obtained through the calibration of the universal tensile testing machine made
it possible to determine that there are measurement errors that do not comply with the
manufacturing tolerance of the load cell. Therefore, it is concluded that to improve the
resulting measurements reported by the laboratory in tensile tests, a metrological
adjustment must be made to the measurement equipment.
Keywords: quality management system, traceability, calibration range, traction technical

competence, metrological adjustment.
iv
INTRODUCCIÓN
La Universidad Politécnica Salesiana al ser un centro de investigación, debe garantizar la
validez de los resultados, por ende, sus laboratorios deben cumplir con estándares
nacionales e internacionales, este cumplimiento implica la implementación de un sistema
de gestión de la calidad que aseguren dicha validez y la competencia del personal técnico.
En la actualidad los procesos deben ser medidos con instrumentos que garanticen
resultados eficientes, confiables y trazables, dando así garantías en los servicios de ensayo
destructivos (Tracción) se entregan con altos estándares de calidad y con inversiones
relativamente bajas.
El enfoque de este trabajo es la implementación de un sistema bajo el estándar ISO/IEC

17025:2017, aplicada para confirmar la idoneidad en laboratorios de ensayo y calibración;
siendo que la norma es muy extensa y se puede aplicar a todos los laboratorios de
investigación de la universidad se centrará este estudio al ensayo de tensión con la
máquina universal de ensayos.
Al finalizar este documento, el laboratorio contará con un manual de gestión de calidad

elaborado y que permitirá ir ampliando los alcances, no solo para los ensayos de tracción
sino para los demás ensayos y/o calibraciones que se realicen o realizarán en un futuro en
los laboratorios de la Universidad Politécnica Salesiana.
La Universidad Politécnica Salesiana Sede Quito, actualmente, posee una máquina

universal de ensayos y el conocimiento técnico para realizar los ensayos de tracción, pero
no se puede evidenciar un manejo adecuado de la documentación, control de registros,
cronogramas de mantenimiento preventivo y certificados de calibración de los patrones,
mismos que son empleados para realizar mediciones con propósitos de investigación y
que respalden estos resultados.
Actualmente, los controles de la calidad si bien es cierto existen, no son los adecuados,
por lo que no garantiza una estandarización en los procesos de medida o ensayos para los
cuales ya existe la inversión en equipamientos de alta tecnología (máquina universal de
1
ensayos), viéndose la necesidad de diseñar un sistema de gestión que respalde su aptitud
técnica garantizando así resultados veraces y confiables, basándose en los estándares
internacionales de la ISO/IEC 17025:2017.
El principio del estándar ISO/IEC 17025:2017 requiere que el laboratorio de la

Universidad Politécnica Salesiana sede Quito estructure y ajuste acciones para plantear
riesgos y oportunidades.
Esto permitirá garantizar las mediciones efectuadas y evitar posibles inconvenientes.
Los laboratorios, sean estos públicos o privados, tienen la necesidad de garantizar que sus
ensayos y mediciones sean veraces, que garanticen la calidad de sus resultados, el solo
hecho de implementar un plan de gestión de la calidad ISO/IEC 17025 garantiza la aptitud
de las labores que se realizan.
Más, sin embargo, en la mayoría de los laboratorios no se ve de mucha importancia

mantener el orden en los registros y la documentación procedentes de los diversos ensayos
o mediciones que se realizan. Por ende, al existir una deficiencia en dicha documentación,
los resultados emitidos por el laboratorio no serían confiables y muchas veces podrían
colocar en la mira la validez y la calidad de los laboratorios.
Este trabajo pretende desarrollar e implementar un programa integrado que garantice la

validez de los resultados conforme a planes de mantenimiento preventivo y evaluación de
la máquina de ensayos universales de la Universidad Politécnica Salesiana y que incluya
la documentación necesaria descrita en los ítems correspondientes a la norma ISO/IEC
17025.
Se tienen como grupo objetivo, en primer lugar, al Laboratorio de la Universidad

Politécnica Salesiana Sede Quito ya que es el primer interesado en garantizar el correcto
desempeño de la máquina universal de ensayos.
2
Los estudiantes de las carreras de ingeniería aprenderán los conceptos fundamentales para
la creación de un sistema de la gestión enfocado a los diversos laboratorios con los que
cuenta la Universidad.
Por otro lado, pero no menos importante, el Laboratorio, al tener implementado un sistema
de gestión ISO/IEC 17025 podría optar para una acreditación frente al Servicio de
Acreditación Ecuatoriano, lo que le permitiría brindar el servicio a clientes externos que
requieran de los ensayos de tracción con fines de investigación y comprobación, este
grupo está compuesto de empresas que se desenvuelven en el sector industrial, petrolero
y de la construcción.
El objetivo general consiste en implementar la Norma ISO/IEC 17025:2017 aplicada a

ensayos de tracción, para la certificación de la máquina universal de la Universidad
Politécnica Salesiana Sede Quito.
Los objetivos específicos son:
- Evaluar la situación actual en la que se encuentra la máquina de ensayo universal

de la UPS para identificar el estatus y prolongar la vida útil del equipo.
- Diseñar procesos que permitan desarrollar cronogramas de mantenimiento,
verificación, calibración y procedimientos de la máquina universal y que permitan
asegurar los resultados emitidos.
- Validar los resultados de las mediciones realizadas con la máquina universal a
través de la certificación de esta por el laboratorio nacional de metrología INEN.
3
CAPÍTULO I
MARCO TEÓRICO
El capítulo subsiguiente establece teorías y fundamentos técnicos considerados relevantes

para el desarrollo del proyecto de titulación, estos son fundamentados en normas, textos
y documentos electrónicos, constituyen una herramienta para el desarrollo de la
investigación y cuyos temas abordados corresponden a sistemas de gestión, ensayo y
calibración.
1.1 Sistema de gestión de la calidad

Es un conjunto de actividades asociadas que permiten programar, examinar y perfeccionar
los componentes que influyen directamente en la respuesta del cliente, asegurando así la
calidad de los servicios y productos brindados.
Entre los componentes de un sistema de gestión, se describen:

- Distribución de la Organización
- Planificación
- Medios
- Procesos
- Métodos
La Distribución de la organización es el grado de funciones y compromisos que define

una institución con el objeto de conseguir metas. Corresponde a la forma en la cual se
asignan tareas y funciones al equipo de trabajo.
La Planificación es conjunto de actividades que permiten elaborar un mapa para cumplir

las metas que la organización se ha propuesto.
Los medios es todo aquello necesario para conseguir las metas de la organización
(personal, equipamiento, infraestructura, capital, etc.).
4
Los Procesos corresponden, actividades que modifican componentes de entradas en
producto o prestaciones, estos requieren de medios, métodos, planes y actividades, así
como definir encargados.
Los Procedimientos corresponden a la sistemática específica para efectuar un proceso [1].
1.1.1 Organización Internacional de Normalización (ISO)

La ISO es organización internacional no gubernamental independiente con una membresía
de 164 organismos nacionales de normalización [2] .
A través de sus asociados, reúne expertos con el fin de debatir conocimientos y elaborar
estándares internacionales, a través del consenso, para brindar soluciones e innovar ante
los desafíos globales [2] .
Un estándar Internacional proporciona reglas, pautas o características para actividades o

para sus resultados, con el objetivo de lograr el grado óptimo de orden en un contexto
dado. Puede tomar muchas formas. Además de los estándares de productos, otros
ejemplos incluyen: métodos de prueba, códigos de práctica, estándares de guía y
estándares de sistemas de gestión [2].
1.1.2 Alcance de la norma internacional ISO/IEC 17025

ISO / IEC 17025 permite evidenciar que se opera de manera competente, coherente y
generar resultados válidos, promoviendo así la confianza en su trabajo tanto a nivel
nacional como mundial” [3].
Además, facilita el apoyo entre laboratorios y otros organismos al generar una mayor
aceptación de los resultados entre países. Se pueden aceptar informes y certificados de
prueba de un país a otro sin la necesidad de realizar más pruebas, lo que, a su vez, mejora
el comercio internacional [3].
5
1.1.3 Acreditación
Testificación de tercera parte con el fin de determinar de manera formal, la aptitud de una
organización para llevar brindar servicios [4].
En el Ecuador el ente encargado de la acreditación de un sistema de gestión conforme al

estándar ISO/IEC 17025 es el Servicio de Acreditación Ecuatoriano en sus siglas SAE,
quien en base a sus criterios y políticas reconocidas a nivel mundial dan fe de la aptitud
técnica de las instituciones de evaluación de la conformidad cuando estos han sido
auditados.
1.1.4 Organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC)

Son instituciones que evalúan el cumplimiento de requisitos en productos, sistemas,
personas, métodos u organismos [4].
1.2 Ensayo
Son actividades técnicas que permiten determinar características de diseño en productos,
procesos o prestaciones a través de una especificación [4].
1.2.1 Ensayo de Tracción

El ensayo tracción también denominado tensión consiste en prolongar una probeta
mediante una fuerza axial proporcional a su dimensión, para lo cual se utiliza una máquina
universal de ensayo en la función de tracción y cuyo objetivo es determinar por medio de
su deformación sus propiedades mecánicas.
A través de estas pruebas se obtiene información sobre las características mecánicas de

los materiales (resistencia y ductilidad), la cual puede ser utilizada para diseñarlos,
compararlos, mejorar sus aleaciones y controles de calidad [5].
Cuando se realizan pruebas de tracción se obtienen como resultado la resistencia a la

fluencia, a la tensión, el módulo de Young y su ductilidad [6].
6
En la Figura 1 se observa un diagrama esfuerzo-deformación el cual ha sido obtenido a
través de esfuerzos de tracción.
Figura 1. Diagrama esfuerzo-deformación unitaria para un acero estructural común en tensión [7]
1.2.2 Máquina universal

Una máquina universal de ensayo fue elaborada para determinar cómo un elemento actúa
sobre la acción de fuerzas o cargas suministradas. En ingeniería con el objeto de definir
algunas propiedades y asignar características de trabajo a diversos materiales, ejecutar
controles de calidad en las fases de fabricación, establecer las causas de falla en trabajo y
permiten definir si los materiales pueden ser sustituidos por otros a través de un estudio.
Una máquina universal posibilita ejecutar tres tipos de ensayos: el ensayo de tensión,
compresión y flexión, además se puede efectuar otro tipo de ensayos al adecuar diversos
accesorios.
La máquina universal consta de un par de cabezales móviles, un cilindro hidráulico que

permite la aplicación de fuerza, una celda de carga utilizada para la medición de fuerza
administrada, un panel de control y un extensómetro que mide la deformación del material
a testear [8].
1.2.3 Celda de carga

Es un medidor de fuerza administrada, la misma que está dispuesta internamente de un
puente de Wheatstone [8].
7
1.2.4 Máquina de tracción
Las máquinas empleadas en las pruebas de tracción obedecen a los requerimientos de las
Prácticas E4.
Las fuerzas (tracción o compresión) empleadas para determinar la resistencia de los

materiales deben estar dentro del rango de aplicación de fuerzas [5].
En la Figura 2 se observa una máquina universal de ensayo que permite realizar pruebas
de tracción y compresión, las primeras requieren de un extensómetro para medir la
longitud a la que se deformó el espécimen al aplicarle una fuerza.
Figura 2 Máquina universal de ensayo [9]
1.2.5 Dispositivos de sujeción

Los dispositivos de sujeción empleados en la aplicación de fuerza a las probetas deben
garantizar que la tensión axial esté dentro de su longitud de trabajo, el eje de prueba debe
estar centrado al cabezal de la máquina.
De existir desviaciones por excentricidad, las tensiones de flexión que no están incluidas
en el cálculo deberán ser corregidas calculando un momento flector. Para una probeta
estándar con un diámetro de 12.5 mm, el aumento de tensión es de 1.5% por 0.025 mm
[0.001 in]. Este error aumenta a 2.5% entre 0.025 mm [0.001 in] para una muestra de 9
8
mm [0.350 in]. Y a 3.2% entre 0.025 mm [0.001 in] para un espécimen de 6 mm [0.250
in] [5].
Tipos de agarre:
- Por cuñas,
- para probetas roscadas,
- para materiales en hojas y
- para alambres.
1.2.6 Instrumentos de medición

Para determinar el nivel de deformación, se utilizan micrómetros y extensómetros, estos
deben garantizar precisión y exactitud.
1.2.6.1 Micrómetro
Es un instrumento de medición empleado para realizar mediciones de exactitud tanto en
longitudes externas como internas, su funcionamiento es a través de un tornillo
micrométrico que al realizar un desplazamiento rotativo axial permite mediciones con una
precisión de 0,01mm o 0,001mm, ver la Figura 3 [10].
Figura 3 Tornillo micrométrico [10]
1.2.6.2 Extensómetro
En la Figura 4 se observa un extensómetro que es un instrumento de precisión para medir
la deformación que sufre una probeta al ser sometida a tensiones mecánicas [11].
9
Figura 4 Extensómetro [12]
1.2.6.3 Muestra de prueba

En el ensayo de tracción se utilizan muestras de prueba las mismas que obedecen a las
especificaciones de la norma ASTM E8/E8M, establece la forma y la dimensión de las
muestras para obtener resultados adecuados en el ensayo de tracción.
Las muestras de prueba más comunes son:

Muestra tipo placa.
Muestra tipo hoja.
Muestra redonda.
1.2.6.4 Muestra tipo placa

En la Figura 5 se indica una probeta tipo placa, la cual se utiliza para ensayar materiales
metálicos de geometría plana con un espesor nominal desde 5 mm [5] .
10
Figura 5 Probeta tipo placa [5]
1.2.6.5 Muestra tipo hoja

La probeta tipo hoja estándar mostrada en la Figura 5; es utilizada para ensayar materiales
metálicos en forma de tira, banda, rectangular y que varían en espesor de 0.13 hasta 19
mm [5] .
1.2.6.6 Muestra redonda

La probeta redonda de diámetro 12.5 mm mostrada en la Figura 6; es empleada
usualmente para ensayar materiales metálicos, fundidos o forjados [5].
11
Figura 6 Muestra redonda [5]
1.3 Calibración
Es una operación que fija relaciones entre valores e incertidumbres de medición obtenidos
a través de la comparación de patrones de medida y las indicaciones instrumentales [13].
1.3.1 Medición
Es un proceso que permite obtener de manera experimental valores atribuibles
razonablemente a un mensurando [14] .
1.3.2 Método de medición

Son operaciones coordinadas, detalladas de manera genérica, empleadas en un proceso de
medición. estos se clasifican: por sustitución, diferencial, nulo y comparación [15] .
12
1.3.3 Verificación
“Confirmación basada en análisis de medidas de acuerdo con esta norma, de que las
propiedades de funcionamiento de la máquina de ensayo alcanzan los límites indicados
para una clase especificada” [16] .
1.3.4 Patrón
Un patrón es la materialización de una magnitud, cuyo valor determinado y su
incertidumbre de medición son tomados como referencia [17] .
Para la calibración de la máquina universal el patrón empleado es un transductor de fuerza

y un visualizador digital, que permite comparar la fuerza aplicada por el accionar de los
cilindros hidráulicos tanto en tracción como en compresión medidos respectivamente por
la celda de carga del equipo.
1.3.5 Trazabilidad Metrológica

Es una relación que se establece mediante una cadena ininterrumpida y documentada de
comparaciones [13] .
1.3.6 Incertidumbre de medida

“Parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores atribuidos a un
mensurando, a partir de la información que se utiliza” [14] .
1.3.7 Carta de trazabilidad

Es un diagrama que define la interrelación entre mediciones o calibraciones a través de un
resultado y sus determinadas referencias, en ella se indican los elementos que constituyen
una cadena de trazabilidad, es decir es un resumen detallado donde se especifica detalles
de las calibraciones realizadas a un equipo [18] .
1.3.8 Material de Referencia - MR

Es un material cuyas características principales garantizan homogeneidad y estabilidad
para realizar pruebas cualitativas [18] .
13
1.3.9 Material de Referencia Certificado MRC
Es un material de referencia cuyas características han sido probadas por un organismo
avalado que proporciona trazabilidad a las mediciones realizadas [18] .
1.3.10 Calibración y verificación de máquinas de ensayo uniaxiales

Al tener claro los conceptos de calibración y verificación es importante señalar que estas
operaciones no incluirán ningún tipo de reparaciones o ajustes en los equipos, pues estos
deberán estar en perfectas condiciones de funcionamiento.
Según la UNE-EN ISO 7500-1:2018, la verificación de una máquina de ensayo se basa

en:
- un examen general de la máquina, y sus accesorios;
- la calibración del medidor de fuerza (celda de carga y lector);
- una confirmación de que las propiedades de funcionamiento de la máquina de
ensayo alcanzan los límites indicados para una clase especifica
14
CAPÍTULO II
MARCO METODOLÓGICO
Este capítulo describe, la metodología utilizada en la recolección de la información, los

procedimientos y formatos elaborados para implementar del estándar internacional
ISO/IEC 17025:2017 aplicada a Ensayos de Tracción de la máquina universal de la
Universidad Politécnica Salesiana Sede Quito.
2.1 Implementación de la norma ISO/IEC 17025:2017

La implementación del estándar ISO/IEC 17025, en el laboratorio de ensayo de tracción
de la Universidad Politécnica Salesiana, para este estudio se parte de guía los requisitos
descritos en esta norma.
En el laboratorio se requirió de un dictamen preliminar con el fin de analizar, detectar,

catalogar y evaluar su situación inicial, con el propósito de especificar los requerimientos
de norma que es necesario cumplir o reestructurar.
2.1.1 Revisión documental

La revisión documental es realizada a partir de los requisitos específicos de norma,
relacionados con la parte de ensayos físicos ya que la norma también contempla a
requisitos para calibración y muestreo, esto con objeto de determinar la situación actual
del laboratorio y de ser necesario establecer los cambios.
2.1.2 Creación documental

Se realizaron e incorporaron documentos relacionados al sistema de gestión, entre ellos:
- Manual de gestión,
- Procedimientos (gestión y técnicos)
- Formatos y registros.
15
En la Figura 7 se describe la pirámide estructural de la documentación elaborada para el
laboratorio de ensayo.
¿Qué debe hacerse?

Manual de gestión
Procedimientos ¿Quién debe hacer y cómo?
Formatos y Verificación de lo que se hace

registros
Figura 7 Niveles de la documentación.

Elaborado por: Carlos Aigaje
2.1.3 Manual de Gestión

Es una herramienta empleada para establecer y documentar un sistema de gestión, en este
se estructura los requerimientos de acuerdo con ISO/IEC 17025.
En la Tabla 1, se detalla la estructura de la norma la que servirá para desarrollar el manual

de gestión, el cual obedece a su edición 2017.
Tabla 1 Estructura del estándar ISO/IEC 17025

Generales Requisitos
1. Propósito y área de 4. Generalidades
acción. 5. A la estructura
2. Referencias normativas 6. A los medios
3. Términos y definiciones 7. Al proceso
8. De gestión
16
2.1.4 Procedimientos
Estos describen las indicaciones, la sistemática, la secuencia, la estructura y las tareas
específicas de manera ordenada, y que pueden ser interpretados por el personal de la
organización de manera sencilla.
Desarrollo de procedimientos
Los procedimientos obedecen a la siguiente estructura:
- Portada
- Objetivo
- Alcance
- Descripción o Desarrollo
- Bibliografía (cuando aplique)
- Control de cambios
La portada corresponde a la primera página del documento y en ella se incluye el título

del procedimiento, su código y la razón del Laboratorio.
En el objetivo se describe el propósito documental y su contenido.
El alcance define el área o campo de aplicación del procedimiento.
Descripción o Desarrollo, esta parte define las acciones y tareas a realizarse de manera
ordenada, permitiendo así una correcta interpretación del personal.
Las referencias utilizadas para la elaboración de un procedimiento serán registradas en la

bibliografía.
Al final del documento se incluirá el control de cambios, en él se define el personal que

elabora, revisa y aprueba el procedimiento, en esta sección también se incluyen las
versiones y los cambios realizados.
17
En todo el documento se mantendrá en su encabezado y como nota de pie un veto a la
reproducción total o parcial sin autorización del laboratorio.
2.2 Formatos y registros

Los formatos son información que prescriben condiciones o solicitan requisitos.
Un registro es la evidencia del cumplimiento de un requisito.
2.2.1 Evaluación del estado inicial de la máquina universal de ensayo

Con el fin de determinar el estatus inicial de la máquina universal de ensayo de la
Universidad Politécnica Salesiana, mediante una investigación descriptiva se pretende
desarrollar y documentar un cronograma de mantenimiento, verificación, calibración y
procedimientos que aseguren validez en los resultados emitidos.
2.2.2 Plan de mantenimiento, verificación y calibración

Se realizó un diagnóstico preliminar enfocado en la máquina universal de ensayo para
determinar su estado y desarrollar una esquemática que permita mantener, verificar y
calibrar el equipo en intervalos adecuados, consiguiendo así alargar su vida útil.
2.2.3 Cronograma de mantenimiento verificación y calibración del equipo

En el numeral 6.4.3 y 6.4.4 del estándar ISO/IEC 17025 se desarrolló procedimientos que
permiten realizar un seguimiento apropiado a las actividades de mantenimiento
verificación y calibración del equipo.
2.3 Validación de resultados de las mediciones realizadas con la máquina

universal
Como antecedente en la documentación de la máquina de ensayo universal se tiene los
resultados de la calibración de fábrica mismos que fueron evaluados para establecer la
validez de los resultados.
18
Para garantizar las comprobaciones realizadas con la máquina universal de ensayo se
efectúa la calibración de su celda de carga en el laboratorio Nacional de Metrología INEN,
garantizando así la trazabilidad metrológica y la validez de las mediciones.
2.3.1 Análisis de los resultados

Mediante el uso de una carta de control estadístico se analizó los valores obtenidos a través
de la calibración de la máquina universal de ensayo, para lo cual se fijó límites de control
conforme a las características técnicas del equipo.
2.3.2 Límites de control

Los límites de control en una gráfica indican la variación de un proceso, los valores
obtenidos a través de la calibración de la máquina universal de ensayo corresponden a un
proceso de medición.
En la Tabla 2 se observa un ejemplo de estudio de la calibración de un instrumento a través

de una carta de control, en la que se establece como variación el error máximo permisible
del equipo.
Tabla 2 Evaluación de resultados en carta de control

Carta de Control
Error máximo Resultados de la LCs LCi
Toquimetro permisible calibración (N.m) ± 4% de la lectura Evaluación
Tipo I Clase B
e.m.p Valor medido error N.m
Rango 101,20 -1,2 4 -4 Cumple

± 4% de la
303,20 -3,2 12 -12 Cumple
(0 a 500) N.m lectura
502,10 -2,1 20 -20 Cumple
En la evaluación de los resultados se utiliza una gráfica de control que nos permite evaluar
de manera visual el comportamiento de nuestro proceso, ver Figura 8.
19
Gráfica de control
30,0
20,0
10,0
Error (N.m)
error
0,0
0,00 200,00 400,00 600,00 LCs
-10,0
LCi
-20,0
-30,0
Valor medido (N.m)
Figura 8 Gráfica de control.

2.4 Población de estudio

Para el levantamiento de la información se ha considerado como población bajo estudio
al laboratorio de Ensayos de Tracción.
20
CAPÍTULO III
IMPLEMENTACIÓN DEL ESTÁNDAR ISO/IEC 17025:2017
La revisión documental evaluó el estatus inicial del laboratorio conforme a cada uno de
los requisitos específicos de norma para lo cual fue necesario levantar la documentación
conforme a la realidad del laboratorio.
Para esta actividad se ha desarrollado un manual de gestión que contiene la información

y las instrucciones necesarias (procedimientos) que permiten al personal del laboratorio
guiarse sobre los requisitos de norma y el cumplimiento de los mismos a través de los
formatos y registros.
3.1 Manual de Gestión

Este manual dará las pautas necesarias para implementar el estándar ISO/IEC 17025:2017,
ya que en él estarán descritos los objetivos y los estándares de calidad del laboratorio y
será la columna vertebral del sistema.
Este manual obedece a cada numeral de la norma, la cual ha sido utilizada para garantizar
la competencia técnica del laboratorio para el ensayo de tracción de materiales y podrá ser
utilizado como guía y modificado según las necesidades de los laboratorios de la
Universidad Politécnica Salesiana en cuyo caso servirá como referencia para ampliar el
alcance en el descrito.
El manual de gestión describe las actividades que la organización se compromete a

realizar para garantizar y hacer que se cumplan las políticas de calidad del laboratorio en
todos los ámbitos, organiza, delega funciones, responsabilidades y facilita su
implementación.
Para el Laboratorio de la Universidad Politécnica Salesiana servirá como pauta para

organizar y gestionar de mejor manera la documentación y desarrollar investigación.
21
Actualmente, los institutos superiores y universidades son considerados como centros de
investigación y desarrollo por lo que deben cumplir con estándares que los permitan
sobresalir de los demás, por ello el interés de implementar el sistema de gestión.
Seguidamente se describirá el manual de calidad empleado por el laboratorio en el ensayo

de tracción.
22
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
LABORATORIO DE ENSAYO DE
TRACCIÓN UNIVERSIDAD POLITECNICA Fecha de vigencia:
SALESIANA SEDE QUITO
MANUAL DE
GESTIÓN
DE LA
CALIDAD
ISO/IEC 17025:2017
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN UNIVERSIDAD

POLITECNICA SALESIANA SEDE QUITO
LET-UPSQ
DOCUMENTO CONTROLADO
23
No se permite reproducción de este documento sin la aceptación expresa del laboratorio
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
Réplica Controlada
Original
Nombre Cargo o Rúbrica Fecha

función
Realizado Carlos Andrés Aigaje Caiza
por:
Aprobó:
Revisión de Cambios
Estatus: Vigencia a Revisión: Detalle de cambios: Elaboró: Aprobado
partir de: por:
Vigente 2019-12-01 00 Ninguno (versión original). CA
24
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
3.1.1. OBJETO Y ALCANCE

Objeto
Este manual tiene como objeto especificar la metodología empleada por el Laboratorio de
Ensayo de Tracción de la Universidad Politécnica Salesiana sede Quito, para cumplir
requerimientos técnicos y de gestión del estándar ISO/IEC 17025:2017, definir que sus
actividades operan bajo un régimen de gestión, imparcial, con competencia técnica y está
en la capacidad de generar resultados confiables.
Alcance
El presente documento es destinado para el manejo del personal de laboratorio, inmerso
en el ensayo:
Tracción Hasta 15 kN
Y aplica para las instalaciones del Laboratorio.
3.1.2. Definiciones y notaciones
Definiciones
Se ha utilizado las siguientes definiciones
Acción correctiva
Actividad empleada para mitigar el origen de un desvió y evitar su recurrencia [19, p. 30].
Acción preventiva
Actividad empleada para mitigar el origen de un potencial desvió [19, p. 30].
Alta dirección
Persona o grupo de personas que administran y manejan una institución a la más alta
jerarquía” [19, p. 19].
Auditoría
Procedimiento con independencia para obtener evidencias de manera objetiva cuyo
objetivo es determinar el grado de cumplimiento de los criterios de auditoría” [19, p. 30].
Comparación interlaboratorios
Acuerdo entre laboratorios con el fin de analizar objetivamente los resultados de sus
25
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
mediciones o ensayos [20, p. 11].

Comparación intralaboratorios
Análisis objetivo de los resultados de las mediciones o ensayos realizadas por el
laboratorio para un mismo ítem [20, p. 11].
Confirmación metrológica
Acciones necesarias para asegurar que un equipo de medición es conforme con los
requerimientos para el uso previsto” [19, p. 18].
Conformidad
Cumplimiento de un requerimiento [19, p. 20].
Criterios de la auditoría
Agrupación de políticas, métodos o requerimientos [19, p. 32].
Ensayo de aptitud
Examen objetivo del desempeño de comparaciones entre laboratorios [20, p. 11].
Hallazgos de la auditoría
Resultados obtenidos a través de una auditoria de evaluación [19, p. 32].
Imparcialidad
Objetividad sobre alguna acción (equidad, equilibrio y justicia) [16, p. 11].
Mejora continua
Acciones empleadas con el objeto de mejorar el desempeño [19, p. 14].
No conformidad
Incumplimiento de un requerimiento [19, p. 20].
Procedimiento
Detalles sistemáticos para cumplir una actividad o método [19, p. 16].
Programa de la auditoría
Actividades planificadas en un lapso determinado con un propósito específico [19, p. 32].
26
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
Queja
Insatisfacción informada por una persona o institución a un laboratorio, relacionada con
sus actividades, con el objeto de obtener una mejora a los resultados [20, p. 10].
Regla de decisión
Descripción del uso adecuado de la incertidumbre de medida al declarar conformidad de
un requerimiento especifico [20, p. 11].
Sistema de gestión de la calidad
Es un sistema relacionado a la calidad [19, p. 16].
Verificación
Evidencia objetiva del cumplimiento de un ítem a requerimientos específicos (ítem:
proceso, método de medición o un sistema de medida) [20, p. 11].
Validación
Confirmación, de la idoneidad de los requerimientos [20, p. 11].
Notaciones.
Se ha de considerar:
“Laboratorio”: hace referencia al Laboratorio de Ensayo de Tracción de la
Universidad Politécnica Salesiana sede Quito.
“Informe de resultados”: hace referencia a los reportes de ensayo emitidos en el
Laboratorio.
“Servicios”: se refiere a las prestaciones de ensayo ofertadas. La referencia ISO/IEC
17025-2017 utiliza el término “actividades de laboratorio”.
“Ítem”: se refiere a los objetos o materiales bajo ensayo. Ítem es el elemento bajo
ensayo (ej. muestra).
3.1.3. Referencias
Estas se ubican en la lista de referencias.
27
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
3.1.4. Requerimiento general

4.1. Imparcialidad
4.1.1. Desarrollo de actividades bajo imparcialidad
Con la finalidad de que todas las actividades realizadas por el grupo humano del
Laboratorio, incluida la dirección, se lleven a cabo de forma imparcial, se aplican las
siguientes medidas:
a) Se define una política de calidad, que incluye la directriz sobre la conducción del
personal y alta dirección con imparcialidad, ver sección 8.2.1.
b) Se define una estructura organizacional, que dirime posibles conflictos de interés
que pudieran afectar negativamente su imparcialidad, ver sección 5.5a.
c) Cada miembro del Laboratorio, firma a su ingreso un código de ética individual, a
fin de conocer y aplicar disposiciones que coadyuven a regirse en un estado de
ética profesional e imparcialidad durante la realización de sus labores dentro y
fuera del Laboratorio; e incluso una vez finalizado su contrato laboral con éste. Se
utiliza el formato: F-001 (ver anexo 01), gestionado por el Coordinador de
Laboratorio.
d) Se identifican y mitigan o minimizan riesgos a la imparcialidad, de acuerdo con lo
indicado en las secciones 4.1.4 y 4.1.5.
4.1.2 Acuerdo entre la dirección con la imparcialidad

El Coordinador del Laboratorio se compromete a mantener la imparcialidad del
Laboratorio y su personal, a través de la aplicación de las medidas indicadas en la sección
4.1.1, incluyendo la elaboración, firma e implementación de una política de calidad
relacionada a la equidad.
4.1.3 Presiones que comprometen la imparcialidad
El personal del Laboratorio declara su responsabilidad sobre la imparcialidad de las
actividades que realiza, evitando presiones comerciales, económicas o de otro tipo que
28
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
pudieran comprometer su equidad a través de la aplicación de las medidas indicadas en la

sección 4.1.1, incluyendo las directrices compromiso descritas en el código de ética.
4.1.4 Reconocimiento de riesgos en la imparcialidad
El Laboratorio de Ensayo de Tracción Universidad Politécnica Salesiana sede Quito
establece periódicamente los riesgos a su equidad a las actividades, sus vínculos o los del
personal, a través del formato S-001 (ver anexo 44). Esta actividad se realiza al menos
una vez cada 12 meses, la cual es conducida por el Coordinador de Laboratorio y se
emplea la técnica de Lluvia de ideas.
4.1.5 Exclusión de riesgos a la imparcialidad
Cuando el Laboratorio de Ensayo de Tracción Universidad Politécnica Salesiana sede
Quito identifica riesgos a su imparcialidad aplica las medidas indicadas en el formato: S-
001 (ver anexo 44), para eliminarlos o minimizarlos.
4.2. Confidencialidad
4.2.1 En la información del cliente
El Laboratorio, a través del Coordinador de Laboratorio, es responsable de salvaguardar
la información que recibe o genera de carácter confidencial de sus clientes u otras partes,
llevando a cabo las siguientes acciones de forma inmediata:
a) La información impresa y la digital se clasifican y almacenan en el archivo
correspondiente al cliente.
b) Se mantiene con acceso controlado, mediante zona de acceso restringido y con
contraseñas de ingreso a los medios informáticos.
c) El Coordinador de Laboratorio y el técnico de ensayos tiene(n) acceso a dicha
información durante su permanencia en el Laboratorio.
d) Solo es utilizada para fines de realizar o gestionar el servicio solicitado.
e) No es divulgada, reproducida, transmitida a personal no autorizado o expuesto al
público a menos que sea autorizado o acordado previamente por el cliente o se
haya hecho pública por éste.
29
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
f) Si es solicitado por el cliente, la información confidencial ya no usada es devuelta

al cliente o destruida, caso contrario permanece en el archivo del Laboratorio hasta
su disposición final.
g) La firma de aceptación del cliente en el formato: F-022 (ver anexo 33), es
considerado como un acuerdo legalmente ejecutable.
4.2.2 Divulgación de información confidencial

Cuando es requerido, por cuestiones legales o contractuales, revelar información
confidencial a terceros, el Laboratorio notifica previamente al cliente a través del
Coordinador de Laboratorio, a menos que esté prohibido por la ley.
4.2.3 Información confidencial de origen externo

Si por fuentes diferentes al cliente (ej. autoridades o queja), es obtenida información del
cliente, el Laboratorio la trata como confidencial. El proveedor de la información se
considera confidencial por el Laboratorio, esta no se le comunica al cliente, a menos que
haya un acuerdo previo con el proveedor de la información.
4.2.4 Compromiso del personal a la confidencialidad de la información

El personal del Laboratorio de Ensayo de Tracción Universidad Politécnica Salesiana
Quito, incluyendo contratistas, personal de instituciones externas, o sujetos que actúan a
nombre del Laboratorio, salvaguarda la confidencialidad de los datos obtenidos o
generados a lo largo de sus actividades, conforme lo indicado en 4.1.1, a menos que sea
requerida por ley.
30
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
3.1.5. Requerimiento estructural

5.1 Legalidad
El Laboratorio de Ensayo de Tracción Universidad Politécnica Salesiana Quito depende
de la Universidad Politécnica Salesiana, la cual es sociedad legalmente jurídicamente
formada bajo la ley nacional conforme a lo establecido en el registro de Ley N° 63 del
Estado Ecuatoriano que dispone la Ley de establecimiento de la Universidad Politécnica
Salesiana, mantenidos en los registros nacionales, con fecha de 5 de agosto de 1994, en
Quito-Ecuador.
Los documentos jurídicos adscritos al Laboratorio:

- Razón social: Universidad Politécnica Salesiana
- Nombre comercial: Universidad Politécnica Salesiana organización suscrita al
Laboratorio.
- Registro fiscal: Registro de contribuyentes N°: 0190151530001
- Domicilio fiscal: Prov. Azuay, Cantón Cuenca, Parroquia El Vecino, Calle
Turuhuayco #3-69 Intersección Calle Vieja
- Giro de operaciones: Enseñanza Superior en General.
- Domicilio de operaciones del Laboratorio: Prov. Pichincha, Cantón Quito,
Parroquia Chillogallo, Av. Morán Valverde y Calle Rumichaca Ñan.
- Teléfonos de contacto del Laboratorio: (+593) 2 3962900-3962800
- Página web del Laboratorio: www.ups.edu.ec
El Laboratorio de Ensayo de Tracción Universidad Politécnica Salesiana Quito, de aquí

en adelante como “Laboratorio”, es personificado legalmente por el Doctor Juan
Cárdenas Tapia (Rector de la U.P.S.), ver Figura 9.
31
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
Figura 9 Registro de contribuyente [21]
Los subsecuentes documentos manifiestan la responsabilidad jurídica del Laboratorio:
Ítem Descripción Documento Ubicación

1 Acta legal Acta fiscal o de Departamento Jurídico
constitución.
2 Contable Pago de impuestos Archivo Contabilidad
3 Equipo Facturas de compra Archivo Adquisiciones
4 Software Licencias de software Archivo Adquisiciones
5 Operación Permiso de Departamento Jurídico
funcionamiento
6 Nómina Contratos del personal Archivo Nómina
32
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
7 Seguridad social Alta y pagos Archivo Contabilidad

8 Normas originales Factura de compra Archivo Normas
5.2 Responsable del Laboratorio

El Coordinador es el encargado general de todas las tareas que realiza el Laboratorio.
5.3 Alcance de actividades
El sistema de gestión del Laboratorio cubre el alcance definido en el formato: S-002
“Formato alcance del Laboratorio”.
Otras actividades no descritas en este alcance quedan excluidas de la documentación de
este sistema de gestión.
5.4 Compromiso con el cumplimiento de la referencia, usuario y autoridades
El Coordinador y el personal se comprometen cumplir a cabalidad los requerimientos de
la referencia ISO/IEC 17025:2017, sean estos técnicos o de gestión. Esto se consigue
aplicando el manual de gestión, el cual incorpora actividades de aseguramiento de la
validez en los valores reportados (ver 7.7), planes de auditoría (ver 8.8), evaluaciones por
la Dirección de carrera y las autoridades competentes de la Universidad (ver sección 8.9)
y opciones de acción para la mejora continua (ver sección 8.6). En el apartado 5.5 se
describen los encargados del aseguramiento y la implementación del estándar.
El Laboratorio ha de considerar las necesidades del cliente en un lapso y manera acordes
a sus requisitos metrológicos, conforme a sus alcances establecidos, para ello se maneja
el procedimiento de ofertas y contratos (ver 7.1) el cual detalla los acuerdos con el cliente,
las prestaciones, limitaciones y convenios contractuales. En la sección 5.5 se describen
funciones de responsabilidad para las exigencias del cliente.
Con el afán de conseguir reconocimiento de instituciones imparciales (ej. ministerio o
instituciones de acreditación), se considera sujeto a visitas de examen y revisión que
aseguren su entereza, aptitud y calidad de sus prestaciones. Para lo que se compromete en
aplicar las políticas de dichas instituciones, así como sus indicaciones.
33
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
La sección 5.5 detalla las funciones y responsabilidades para asegurar la conformidad con
la reglamentación de autoridades competentes.
Lo anterior aplica a todas las actividades que realiza el Laboratorio, en sus instalaciones
fijas, en instalaciones del cliente u otros sitios, temporales o móviles; según lo indicado
en la sección 5.3.
5.5 Estructura organizacional del Laboratorio

a) Organigrama
El Laboratorio actúa y se interrelaciona a través de funciones (o puestos) definidas de
acuerdo con el procedimiento: P-001 (ver anexo 01).
En la Figura 10 se indica como se ubica y reparte internamente para sus actividades el
laboratorio.
Figura 10 Croquis de la ubicación del laboratorio.

34
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
b) Compromiso con autoridades y el personal

El personal del Laboratorio que encabeza o ejecuta o revisa actividades que influyen en
la validez de las prestaciones, se define a través de lo indicado en el procedimiento: P-001
(ver anexo 01).
c) Elaboración de procedimientos
Se elaboran procedimientos utilizando la técnica prueba de funcionalidad ciega, de tal
forma que se asegura su comprensión y aplicación adecuada.
5.6 Responsable del sistema de gestión
Se cuenta con un equipo de trabajo apropiado para realizar las diferentes actividades, de
acuerdo con lo descrito en la sección 5.5b. Incluyendo el puesto Coordinador de
Laboratorio para:
a) Implementación, conservación y optimización del sistema de calidad,
b) identificación de desvíos al sistema,
c) establecer actividades preventivas para mitigar desvíos,
d) reportar a la alta dirección el estado del sistema y necesidades y
e) garantizar la eficiencia de las acciones realizadas.
5.7 Responsabilidad de la alta dirección
a) Comunicación en el Laboratorio.
El Coordinador de Laboratorio avala que la comunicación en la institución es idónea y
ayude en el manejo del sistema.
Para su desarrollo emplea los siguientes medios de comunicación:
- Reuniones,
- correo electrónico,
- teléfono,
- memorandos.
35
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
Los diversos medios de comunicación son utilizados, y adecuados, para el propósito de

mejorar la eficiencia del sistema. Cuando se detecte un desvió derivado de una
comunicación inadecuada, el Laboratorio implementará acciones correctivas.
b) Integridad del sistema.
El Coordinador de Laboratorio es responsable de autorizar cambios planificados e
implementarlos en el sistema, con el objeto de examinar y valorar sus consecuencias.
Asimismo, se ratifica que, al ejecutar correcciones operativas, se registren en el sistema
de manera oportuna (ver 8.2) y sean informados al personal.
3.1.6. Requerimientos de los medios.
6.1 Generalidades
Se cuenta con un personal capacitado (ver sección 6.2), instalaciones apropiadas (ver
sección 6.3), equipo requerido (ver sección 6.4), medios y servicios de soporte para
cumplir sus actividades (ver sección 8).
6.2 Personal
6.2.1 Generalidades
El recurso humano interno y externo que afecta los resultados de los servicios del
Laboratorio se conduce de manera imparcial (de acuerdo con lo indicado en la sección
4.1), es competente (en apego al cumplimiento de los perfiles de puesto descritos en la
sección 6.2.3) y opera bajo un sistema de gestión (ver sección 8.2).
6.2.2 Requerimientos de aptitud
Se cuenta con perfiles para las competencias tanto para la dirección, los técnicos y
personería de apoyo que colaboran en las prestaciones ofertadas.
Los perfiles se fijan y se actualizan, conforme a lo establecido en el procedimiento P-001
(ver anexo 01).
36
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
6.2.3 Evidencia de competencia

Se cuenta con un expediente de cada persona con el que se demuestra su competencia.
Este archivo se localiza en el fichero del laboratorio en la Carpeta Personal, e incluye lo
siguiente:
a) Currículo vitae.
b) Copia de su título profesional.
c) Copias de constancias de capacitación interna y externa.
d) Constancias de experiencia laboral previa.
e) Registros de supervisiones realizadas.
f) Nombramiento de puesto (una vez que cumple con el perfil de puesto).
6.2.4 Informe de responsabilidades al personal
La dirección del Laboratorio, a través del Coordinador de Laboratorio comunica las tareas,
responsabilidades y autoridades a cada miembro del Laboratorio, de acuerdo a lo descrito
en la sección 5.5. Esta actividad la realiza vía la diseminación del sistema de gestión, a
través de las siguientes vías:
a) Reunión con el personal. Evidencia: minuta de reunión.
b) Correo electrónico. Evidencia: correo respuesta confirmando recepción y
comprensión.
c) Memorando. Evidencia: acuse de recepción y comprensión.
6.2.5 Procedimiento de gestión para personal
Esta sección es competencia de Talento Humano, sin embargo, el Laboratorio cuenta con
el procedimiento: P-001 (ver anexo 01), cuyo propósito es determinar los requerimientos
de competencia del personal, seleccionarlo, formarlo, supervisarlo, autorizarlo y
monitorear su competencia.
6.2.6 Autorizaciones de personal
El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-001 (ver anexo 01), en el que se describe
la forma de autorizar al personal para ejecutar actividades específicas:
37
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
a) Crear, rectificar, verificar y ratificar métodos,

b) evaluar los resultados, incluido declaración de cumplimiento, los criterios e
interpretaciones y
c) notificar, rever y liberar los resultados.
6.3 Recintos y condiciones ambientales.
6.3.1 Adecuación
Los recintos y condiciones ambientales del Laboratorio se diseñan para que sean
adecuadas para realizar los servicios de forma que no afecten negativamente sus
resultados. En la sección 6.3.2 se documentan estos requerimientos.
6.3.2 Documentación de requisitos
El Laboratorio documenta los requisitos para los recintos y condiciones ambientales en
cada uno de los procedimientos para los servicios que realiza.
6.3.3 Manejo, registro y vigilancia de las condiciones ambientales
El Laboratorio registra y da seguimiento utilizando una carta de control estadístico X-R,
de acuerdo con el formato: F-024 (ver anexo 35).
6.3.4 Control de instalaciones
a) Acceso.
Siendo que el laboratorio es una entidad de enseñanza e investigación el acceso no está
restringido, pero existen limitaciones en el uso de los equipos, el personal externo al
laboratorio debe estar bajo supervisión.
b) Contaminación cruzada.
En el laboratorio no se detectan riesgos asociados a la contaminación cruzada en las áreas
que influyan la validez de los resultados.
c) Separación eficaz.
Existe una separación adecuada entre los equipos de pruebas que permite la realización
adecuada de los ensayos.
38
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
6.3.5 Actividades fuera del Laboratorio

Cuando el Laboratorio realiza actividades en el recinto del cliente, sitio o campo, se toman
en consideración las instalaciones y condiciones ambientales donde se realizan los
servicios. Estas consideraciones se encuentran documentadas en los procedimientos de
servicio.
6.4 Equipamiento
6.4.1 Acceso
El personal autorizado del laboratorio dispone de acceso a los equipos necesarios para
realizar los servicios, de acuerdo con lo indicado en el procedimiento: P-002 (ver anexo
02).
6.4.2 Equipo fuera de vigilancia permanente
El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-002 (ver anexo 02), para describir las
medidas a adoptar para asegurarse que el equipamiento fuera de vigilancia permanente
cumpla con los requerimientos del servicio.
6.4.3 Proceso para administración del equipo
Se cuenta con el procedimiento: P-002 (ver anexo 02), para su manejo, traslado, deposito,
aplicación y manutención planificada.
6.4.4 Cumplimiento de requerimientos
El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-002 (ver anexo 02), para evaluar si el
equipamiento satisface los requerimientos, previos a su instalación o al ser reinstalados al
servicio.
6.4.5 Exactitud del equipamiento
El Laboratorio cuenta con el procedimiento P-002 (ver anexo 02), para asegurar que el
equipamiento de comparación logre la exactitud y/o la incertidumbre de medida
requeridas.
39
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
6.4.6 Calibración del equipamiento

El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-002 (ver anexo 02), para describir los casos
en que el equipo de medición debe ser calibrado.
6.4.7 Plan de calibración del equipamiento
El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-002 (ver anexo 02), para establecer un plan
de calibración del equipamiento que debe ser calibrado.
6.4.8 Identificación del equipamiento
El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-002 (ver anexo 02), para etiquetar,
codificar o identificar el equipo de medición que debe ser calibrado.
6.4.9 Equipo de medición dudoso
El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-002 (ver anexo 02), para gestionar equipo
de medición dañado o cuestionable.
6.4.10 Revisiones intermedias
El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-003 (ver anexo 03). para verificación del
equipamiento del Laboratorio.
6.4.11 Actualización de factores de corrección
Se aplica el procedimiento: P-002 (ver anexo 02), para actualizar factores de corrección
provenientes de calibraciones y/o materiales de referencia.
6.4.12 Prevención de ajustes no deseados en equipos
Se aplica el procedimiento: P-002 (ver anexo 02), para evitar ajustes no deseados en
equipamiento que afecten la validez de las mediciones.
6.4.13 Registro del equipamiento
El Laboratorio mantiene una hoja de vida de sus equipos que emplea en los servicios
realizados, conforme a lo indicado en el procedimiento: P-002 (ver anexo 02).
40
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
6.5 Trazabilidad
6.5.1 Diagrama de trazabilidad
Se evidencia la trazabilidad en las mediciones, a través de la emisión de cartas de
trazabilidad, de acuerdo con lo indicado en el procedimiento: P-002 (ver anexo 02).
6.5.2 Trazabilidad al sistema internacional
El Laboratorio evidencia su trazabilidad metrológica al sistema internacional, a través de
la emisión de una carta de trazabilidad para cada uno de ellos, de acuerdo con lo indicado
en el procedimiento: P-002 (ver anexo 02).
6.5.3 Excepción de trazabilidad
Cuando no sea técnicamente posible conseguir trazabilidad metrológica a unidades del
sistema internacional, el Laboratorio evidencia su trazabilidad metrológica a una
referencia adecuada, conforme lo indicado en el procedimiento: P-002 (ver anexo 02).
6.6 Productos y prestaciones externos
6.6.1 Lista de productos y prestaciones externos
El Laboratorio define una lista de servicios y productos, necesarios para brindar los
servicios, conforme al procedimiento: P-004 (ver anexo 04).
6.6.2 Compra de productos y prestaciones externos
El Laboratorio cuenta con el procedimiento P-004 (ver anexo 04). Para la compra de
productos y prestaciones, incluyendo la selección, evaluación y vigilancia a proveedores.
6.6.3 Información de requerimientos a proveedores
El Laboratorio cuenta con el procedimiento P-004 (ver anexo 04), donde se establece un
mecanismo de comunicación a sus proveedores de servicios y productos.
3.1.7. Requerimientos del proceso
7.1 Evaluación de solicitudes, ofertas y contratos
7.1.1 Procedimiento para evaluación de solicitudes, contratos y ofertas
El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-005 (ver anexo 05), para establecer
comunicación con sus clientes y clarificar los servicios ofertados.
41
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
7.1.2 Métodos inapropiados

El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-005 (ver anexo 05), para comunicar al
cliente cuando el método solicitado no sea el apropiado.
7.1.3 Evaluación de conformidad
comunicación con sus clientes y clarificar los mecanismos para evaluar conformidad o no
conformidad en el servicio ofertado.
7.1.4 Desviaciones al contrato
comunicación con sus clientes y atender desviaciones al servicio ofertado.
7.1.5 Notificación al cliente
El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-005 (ver anexo 05), para comunicar a sus
clientes y notificar cualquier desviación al contrato.
7.1.6 Cambios en contratos al iniciar el servicio
El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-005 (ver anexo 05), para comunicar a sus
clientes y atender modificaciones a los acuerdos una vez iniciadas las prestaciones.
7.1.7 Asistencia al cliente
Se cuenta con el procedimiento: P-005 (ver anexo 05), para comunicar a sus clientes y
cooperar en la medida de lo posible durante el servicio.
7.1.8 Registros de revisiones
El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-005 (ver anexo 05), para conservar los
registros de las revisiones realizadas.
7.2 Selección, evaluación y confirmación de métodos
7.2.1 Selección y evaluación de métodos
7.2.1.1 Adecuación de métodos
Se utilizan métodos y procedimientos idóneos para los servicios ofertados dentro del
alcance, incluyendo el balance de su incertidumbre de medida (cuando sea requerido). Se
42
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
aplican procedimientos fundamentados en estándares nacionales e internacionales,

informes científicos, recomendaciones del fabricante, papers reconocidos, etc.
El Laboratorio adapta los siguientes procedimientos:
P-006 “Procedimiento para ensayo de Tracción” (ver anexo 06).
P-007 “Procedimiento para estimar la incertidumbre de medida” (ver anexo 07).
7.2.1.2 Documentos actualizados
Los procedimientos, normas, métodos, instructivos, manuales y otras referencias
empleadas por el Laboratorio en la ejecución de sus servicios son controladas, vigentes y
útiles para el personal autorizado.
7.2.1.3 Métodos recientes
Se utiliza métodos vigentes, a menos que no sea conveniente o posible. Para lo anterior,
se controlan las referencias en que se basa el método, como las normas o recomendaciones
reconocidas.
7.2.1.4 Método sugerido al cliente
Cuando el usuario no sugiere un procedimiento, el Laboratorio avala su elección
sugiriéndole un método apropiado a su necesidad y dentro del alcance del Laboratorio.
Antes de realizar el servicio, se solicita su aprobación con el método sugerido.
7.2.1.5 Verificación de métodos
Se verifica los procedimientos normalizados empleados dentro del alcance de operación,
usando el siguiente procedimiento:
P-008 “Procedimiento de verificación y validación para métodos de ensayo de resistencia
a la tracción” (ver anexo 08).
Si el método cambia, el Laboratorio repite la verificación.
En procedimientos:
a) no normalizados,
b) reformados o
43
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
c) normalizados empleados fuera de su alcance; la verificación de su aptitud en

operación se realiza a través de su validación de acuerdo con lo indicado en la
sección 7.2.2.
7.2.1.6 Métodos desarrollados
No se crean métodos para la realización de sus prestaciones, por lo que esta sección no
aplica.
7.2.1.7 Desviaciones al método
Cuando sea necesario realizar una desviación a un método, el Coordinador de Laboratorio
se encarga de analizar el caso, documentar, justificar, autorizar y solicitar la aprobación
del cliente. Ver sección 7.1.5.
7.2.2 Confirmación de procedimientos
7.2.2.1 Validación.
Para procedimientos:
a) no normalizados,
b) reformados o
c) normalizados empleados fuera de alcance; se realiza su confirmación de
acuerdo con:
P-008 “Procedimiento de verificación y validación para métodos de ensayo de resistencia
a la tracción” (ver anexo 08).
7.2.2.2 Cambios a métodos validados
Si el método cambia, y se detecta que afectó la validación inicial, el Laboratorio repite la
validación, de acuerdo con lo indicado en la sección 7.2.2.1.
7.2.2.3 Características de desempeño
Las características de desempeño evaluadas durante la validación del método son basadas
de acuerdo con las necesidades del cliente, ver sección 7.1.1, y son coherentes con los
requisitos especificados, ver sección 7.2.2.1.
44
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
7.2.2.4 Registros de la validación

El Laboratorio conserva los registros de la confirmación:
a) metodología de validación empleada,
b) delimitación de los requerimientos,
c) definición de su desempeño,
d) resultados conseguidos y
e) la confirmación de su aptitud. Ver sección 7.2.2.1.
7.3 Muestreo
7.3.1 Plan y método
El Laboratorio no realiza esta actividad
7.3.2 Método de muestreo
Esta sección no es aplicable para ensayos de tracción.
7.3.3 Registros de muestreo
Esta sección no es aplicable para ensayos de tracción.
7.4 Manejo de los ítems
7.4.1 Procedimiento para manejo de ítems
El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-009 (ver anexo 09), para el traslado,
admisión, manejo, protección, acopio, conservación y desecho o retorno de los equipos
bajo ensayo.
7.4.2 Identificación de los ítems
El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-009 (ver anexo 09), para identificar los
ítems bajo ensayo.
7.4.3 Desviación de los ítems
El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-009 (ver anexo 09), para tratar e identificar
desviaciones a la recepción de los ítems bajo ensayo,
45
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
7.4.4 Cuidados especiales

Se cuenta con el procedimiento: P-009 (ver anexo 09), para el control, monitoreo y registro
de condiciones ambientales especiales que requiera el ítem para su almacenamiento o
acondicionamiento.
7.5 Registros técnicos
7.5.1 Contenido
Los registros técnicos generados en el Laboratorio incluyen su fecha de registro y la
identificación del personal responsable y quien lo aprueba. Esto se muestra en espacios
claramente marcados con dicho propósito en los formatos de registro que utiliza el
Laboratorio. En la parte superior derecha de los formatos de registro, se incluye un espacio
para indicar la fecha de registro. En el cierre o término del registro se incluye un espacio
para el nombre y firma del personal responsable de generarlo, así como del personal que
lo revisa y/o aprueba.
Los datos y cálculos principales se anotan y conservan en el momento en que se obtienen
y se ligan con la actividad específica, ya que en el pie de página se indica el documento
(ej. procedimiento) del que provienen.
7.5.2 Correcciones a registros
A fin de asegurar que las modificaciones o correcciones realizadas a registros técnicos ya
generados, sean trazables a las versiones anteriores (originales), se conservan ambos
registros (corregidos y anteriores).
Para realizar la corrección de un registro técnico:
a) Se insertan los nuevos valores corregidos.
b) Se conservan los valores anteriores, de forma legible.
c) Se inserta la fecha en que se realiza la corrección.
d) Se inserta la identificación de la persona que realizó la corrección.
e) No se utiliza lápiz carbón, corrector o borrador sobre registros en papel (los valores
originales deben ser legibles).
46
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
f) Para registros electrónicos se toman las medidas anteriores, las correcciones se

realizan una vez que el registro electrónico se ha enviado al proceso de la
calibración o ensayo.
7.6 Evaluación de incertidumbre de medida
7.6.1 Análisis de aportes
El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-007 (ver anexo 07), donde se definen las
contribuciones de cada fuente de incertidumbre
7.6.2 Laboratorios de calibración
El Laboratorio no realiza calibraciones, por lo que esta actividad no se desarrolla.
7.6.3 Laboratorios de ensayo
Se cuenta con el procedimiento: P-007 (ver anexo 07), en el cual se evalúan las
incertidumbres de sus ensayos.
7.7 Aseguramiento de los resultados
7.7.1 Proceso de seguimiento para confirmación de los resultados
El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-010 (ver anexo 10), para ejecutar el
seguimiento o monitoreo de la validez de los resultados de ensayo, así como detectar
tendencias.
7.7.2 Comparaciones Inter laboratorio
El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-010 (ver anexo 10), para participar en
comparaciones inter-laboratorio, cuando estén disponibles.
7.7.3 Análisis de datos
El Laboratorio cuenta con el procedimiento P-010 (ver anexo 10), para analizar la
información obtenida del seguimiento a la validez de los resultados.
47
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
7.8 Reporte de resultados

7.8.1 Generalidades
7.8.1.1 Evaluación y autorización
Los resultados son revisados y autorizados antes de su publicación, por lo que en el
formato de informe de resultados se incluye un espacio para atestiguar su revisión y
autorización.
7.8.1.2 Objetividad del informe de resultados
Se informa al cliente de manera exacta, clara, irrefutable y objetiva, a través de un formato
sistemático y uniforme (ver anexo 34) para presentación de la información, que incluye
cualquier información solicitada por el método o acordada con el cliente.
7.8.1.3 Informe simplificado
En caso de que sea acordado con el cliente, se puede omitir o simplificar la información
incluida en el informe de resultados.
7.8.2 Requerimientos para reportes de ensayo
7.8.2.1 Información contenida
Se incluye la siguiente información:
a) Encabezamiento,
b) nombre y ubicación,
c) donde se realiza el servicio,
d) identificación única,
e) datos del cliente,
f) procedimiento utilizado,
g) detalles del ítem,
h) fecha de recepción y muestreo (si es requerido),
i) fecha de ejecución del servicio,
j) fecha de emisión,
k) aclaración sobre las mediciones relacionadas únicamente con el ítem ensayado,
48
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
l) resultados asociados,
m) añadiduras, desvíos o limitaciones del método,
n) quienes liberan el informe,
o) identificación de los resultados provenientes de proveedores externos y
p) una declaración que especifique la prohibición de la reproducción del reporte.
7.8.2.2 Compromiso de la información suministrada

El laboratorio es consciente de la información entregada en el reporte, excepto cuando es
suministrada por el cliente (identificada en el informe y sin responsabilidad para el
Laboratorio). Si el Laboratorio no muestrea, en el reporte se indica que los resultados se
aplican al ítem recibido.
7.8.3 Requerimientos específicos para reportes
7.8.3.1 Requerimientos adicionales
Asimismo, a los requerimientos indicados en la sección 7.8.2, los reportes de ensayo
contienen:
a) Condiciones ambientales,
b) declaración de conformidad con requerimientos o especificaciones (si aplica),
c) incertidumbre de medición (si es pertinente),
d) opiniones e interpretaciones (si es requerido) y
e) información adicional que pueda ser requerida.
7.8.3.2 Muestreo por el Laboratorio.
Si el laboratorio realiza el muestreo, y es necesario para el análisis de los resultados del
ensayo, el reporte de ensayo adicionalmente incluye lo indicado en la sección 7.8.5.
7.8.4 Requerimientos específicos para informes de calibración
7.8.4.1 Requerimientos adicionales
Esta sección no aplica para el laboratorio de ensayo.
49
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
7.8.4.2 Muestreo por el Laboratorio

7.8.4.3 Intervalo de calibración.
El Laboratorio no realiza calibraciones, esta sección no aplica.
7.8.5 Requisitos específicos para muestreo
7.8.6 Declaración de conformidad
7.8.6.1 Regla de decisión
Si es requerido realizar estas declaraciones contra una especificación o referencia, se
documenta esta regla, analizando el riesgo por un posible error en la aceptación o rechazo
(a menos que la regla sea establecida por el cliente, norma o regulación). El nivel de riesgo
se considera vía la incertidumbre de medición, en la franja cercana a los límites de
aceptación.
7.8.6.2 Aclaración sobre la conformidad.
De ser necesario realizar una declaración de conformidad, el Laboratorio informa:
a) El alcance de la declaración de conformidad,
b) qué especificaciones, referencias se cumplen o no, y
c) su regla de decisión empleada.
7.8.7 Opiniones e interpretaciones
7.8.7.1 Autorizaciones
De ser necesario informar opiniones e interpretaciones, se realizan únicamente por
personal autorizado (ver sección 6.2.5) y se registra la fundamentación o base que las
respalda en el archivo del servicio.
7.8.7.2 Informe
Cuando se informan opiniones e interpretaciones, se indican con claridad en el reporte
cuando aplican a los resultados obtenidos.
50
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
7.8.7.3 Registro
Cuando se informan opiniones e interpretaciones por vía oral, también se registran en el
archivo del servicio.
7.8.8 Corrección de reportes
7.8.8.1 Identificación
Si es necesario cambiar, corregir o emitir nuevamente un informe de resultados, estos
cambios en la información son identificados en el nuevo informe, y en caso necesario se
incorpora la razón de dicho cambio.
7.8.8.2 Modificaciones.
Cuando es requerido modificar un informe ya emitido, se emite como un nuevo
documento y se le anexa la leyenda: "Modificación al informe XXXX”, conservando el
cumplimiento de los requisitos anteriores.
7.8.8.3 Sustituciones
Cuando se emite un nuevo informe, para la sustitución de otro, se incluye una referencia
al original al que reemplaza, ej. “Este informe sustituye al XXX”.
7.9 Quejas
7.9.1 Manejo de quejas
Se cuenta con el siguiente proceso para atención de quejas de clientes, ver figura 11.
51
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
Figura 11 Flujo de atención para quejas.

7.9.2 Manifestación de quejas

El Laboratorio deja a disposición de sus clientes los siguientes mecanismos para expresar
cualquier manifestación de insatisfacción:
Buzón de quejas, página web, correos de contacto a quejas, etc.
Dicha manifestación es analizada por el Laboratorio, a través del Coordinador de
Laboratorio y en caso de ser procedente se responsabiliza de su inmediata atención.
52
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
7.9.3 Tratamiento de la queja

El Laboratorio realiza el tratamiento de las quejas de sus clientes, siguiendo el proceso de
atención indicado en la sección 7.9.1 y el formato F-029 (ver anexo 40).
7.9.4 Recolección y verificación de información
El Laboratorio realiza el tratamiento de las quejas de sus clientes, siguiendo el proceso de
atención indicado en la sección 7.9.1, que incluye una etapa de validación o verificación
de la confiabilidad de la información utilizada en el análisis de la queja.
7.9.5 Acuse de queja
El Laboratorio le notifica acuse de aceptación o rechazo de la queja, de acuerdo con lo
indicado en el proceso de atención indicado en la sección 7.9.1, una vez que se analiza el
caso.
7.9.6 Comunicación con el cliente
El Laboratorio le notifica al cliente los resultados de la atención de la queja, de acuerdo a
lo indicado en el proceso de atención indicado en la sección 7.9.1, a través de personal no
involucrado en la queja; o en su defecto con previa revisión o autorización por personal
no involucrado.
7.9.7 Cierre de la queja
En caso necesario, el Laboratorio le notifica al cliente los resultados y cierre de la atención
de la queja, de acuerdo con lo indicado en el proceso de atención indicado en la sección
7.9.1, a través de personal no involucrado en la queja; o en su defecto con previa revisión
o autorización por personal no involucrado.
7.10 Trabajo no conforme
7.10.1 Manejo para trabajo no conforme
El Laboratorio cuenta con el procedimiento: P-011 (ver anexo 11), para la atención de
cualquier actividad o resultados que presenten deviaciones a sus procesos o con los
requerimientos consensuados con el cliente.
53
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
7.10.2 Registros para atención de trabajo no conforme

Se dispone del procedimiento: P-011 (ver anexo 11), para la generación de registros del
manejo de trabajo no conforme.
7.10.3 Acciones subsiguientes al trabajo no conforme
En los casos en que un trabajo no conforme volvería a repetirse o las operaciones del
laboratorio pudieran estar comprometidas, el Laboratorio aplica acciones correctivas,
según lo indicado en la sección 8.7.
7.11 Gestión para la información y datos
7.11.1 Acceso
La información y datos necesarios están al alcance del personal del Laboratorio para
ejecutar sus actividades, de acuerdo con sus funciones y responsabilidades indicadas en la
sección 5.5b. En caso de que requiera información adicional, se solicita al Coordinador.
7.11.2 Validación de sistemas para la información
Se realiza la validación funcional de los sistemas para la información empleados en la
compilación, el registro, para reunir o recobrar datos. Esta validación se registra y autoriza
usando el formato F-031 (ver anexo 42).
7.11.3 Integridad de sistemas para la información
El Laboratorio salvaguarda sus sistemas de gestión de información vía:
a) Llaves controladas de acceso al Laboratorio.
b) Computadoras y laptops con contraseña de acceso, operando en un ambiente
adecuado a las especificaciones del proveedor.
c) Respaldo de información electrónica, en un dispositivo externo.
d) Almacenamiento de información en papel por al menos 5 años, en un lugar libre
de polvo y humedad en exceso, que conserven su legibilidad y exactitud de la
información original.
e) Cuando se transcribe información, se supervisa esta actividad (ver sección 6.2.5)
y/o se colocan medidas para disminuir posibles errores en la transferencia.
54
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
f) En caso de fallas al sistema de gestión, se aplican acciones inmediatas y acciones

correctivas, en caso necesario.
Esta actividad la realiza y/o coordina su realización el Coordinador de Laboratorio.
7.11.4 Sistemas de gestión externos
Cuando algún sistema para la información utilizada se gestiona por fuera (ej. proveedor),
igualmente se aplican las medidas indicadas en esta sección 7.11.
7.11.5 Disponibilidad de información
El personal del Laboratorio tiene acceso a procedimientos, formatos, instrucciones,
manuales y valores de referencia necesarios para llevar a cabo sus procesos, de acuerdo
con sus funciones y responsabilidades indicadas en la sección 5.5b.
7.11.6 Verificaciones a cálculos y transferencias
El Laboratorio realiza la validación de las hojas de cálculo que utiliza para la realización
de sus servicios. Esta validación se registra y autoriza usando el formato F-031 (ver anexo
42) y se repite cada que se actualiza la hoja de cálculo.
Cuando el Laboratorio realiza transferencia de datos de un medio a otro, ejemplo de papel
a electrónico, se supervisa sistemáticamente esta actividad (ver sección 6.2.5) y/o se
colocan medidas para disminuir posibles errores en la transferencia.
3.1.8. REQUERIMIENTOS DEL SISTEMA
8.1 Opciones
8.1.1 Generalidad
Se dispone, registra, implementa y se conserva un sistema de gestión para evidenciar el
logro de los requerimientos de la referencia ISO/IEC 17025-2017 y asegurar su calidad, a
través del presente documento y sus documentos anexos.
No se dispone de un sistema de gestión ISO 9001, en consecuencia, satisface los
requerimientos de las secciones 8.2 a 8.9 del estándar ISO/IEC 17025-2017, a través de
lo indicado en dichas secciones de este documento.
55
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
8.1.2 Opción A
Este sistema establece:
a) Los documentos requeridos para el sistema de gestión se establecen en el numeral
8.2.
b) La documentación del sistema se establece en el numeral 8.3.
c) El manejo de los reportes generados se establece en la sección 8.4.
d) Mecanismos para manejar riesgos y oportunidades se establece en la sección 8.5.
e) Medidas para el perfeccionamiento continuo del sistema de gestión se establece
en la sección 8.6.
f) Disposiciones para implementar acciones correctivas ver sección 8.7.
g) Realizar o recibir auditorías internas al sistema de gestión se establece en la
sección 8.8.
h) Realizar periódicamente evaluaciones por la alta dirección del Laboratorio se
establece en la sección 8.9.
Lo anterior se logra a través de lo indicado en las secciones 8.2 a 8.9 de este documento.
8.1.3 Opción B.
No aplica esta sección, ya que el Laboratorio no dispone de un sistema de gestión ISO
9001.
8.2 Documentación del sistema
8.2.1 Políticas y objetivos
Se dispone de políticas y objetivos, conforme a lo descrito en al formato F-032. Se
socializa al personal por medio de reuniones, correo electrónico, memorando y se evalúa
su compresión mediante una encuesta.
8.2.2 Contenido
Las políticas y objetivos declarados incorporan tópicos de aptitud del personal,
mantenimiento de la imparcialidad en sus actividades y la coherencia al desenvolvimiento
de prestaciones, conforme al formato F-032 (ver anexo 43).
56
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
8.2.3 Compromiso de la dirección

Conforme a las políticas del sistema establecidas en el numeral 8.2.1 y para dar fe de este
convenio, el Coordinador de Laboratorio se compromete a desarrollar e implementar el
sistema de gestión y la mejora continua de su eficiencia, para lo cual se describen:
- La aceptación del este manual de calidad.
- La subvención de medios necesarios para implementar, conservar y perfeccionar
- Destinar medios para la realización de auditorías internas de manera periódica.

- Evaluaciones continúas del Laboratorio por la dirección.
- Socialización de la importancia de satisfacer requerimientos normativos.
8.2.4 Dependencia del sistema
Toda la documentación generada por el Laboratorio, procesos, sistemas, registros, etc. se
vinculan al sistema de gestión conforme lo dispuesto en un listado de documentos.
8.2.5 Acceso a documentación
El personal del Laboratorio tiene acceso a procedimientos, formatos, instructivos,
manuales y valores de referencia necesarios para llevar a cabo sus servicios, de acuerdo
con sus funciones y responsabilidades indicadas en la sección 5.5b.
8.3 Control documental
8.3.1 Control
El Laboratorio controla la siguiente documentación (interna y externa, en formato impreso
o electrónico) de su sistema de gestión:
a) Procedimientos,
b) especificaciones,
c) instrucciones del fabricante,
d) tablas de calibración,
e) manual de calidad,
f) normas,
g) hojas de cálculo,
57
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
h) software,
i) etc.
El control lo realiza por medio de un listado de documentos e información.
8.3.2 Difusión y actualización documental
Los documentos elaborados por personal del Laboratorio:
a) Son aprobados previo a su emisión a través del personal autorizado, conforme a la
sección 6.2.6.
b) Se revisan cada 3 años como máximo. La entidad acreditadora podría establecer
un periodo máximo, por el mismo puesto que elaboró, revisó o aprobó la versión
anterior.
c) Se detallan las correcciones y el estado de revisión actual documental, ya que en
su contenido contempla una sección específica para control de cambios y número
de revisión.
d) Están disponibles al personal en el lugar de uso. Se controla su distribución, de
acuerdo con lo indicado en la lista maestra. Se conservan por al menos 5 años,
incluyendo los obsoletos.
e) Se identifican inequívocamente, de acuerdo con los siguientes códigos:
- MG: Manual de gestión del Laboratorio.
- P- #: Los procedimientos.
- F- #: Los formatos de registro.
- CRON-#: Cronograma de Mantenimiento
- S- #: El software u hojas de cálculo de gestión desarrolladas por el Laboratorio.
Donde:
“#” denota el número sucesivo de documento emitido correspondiente al listado
de control de documentos.
58
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
f) Se identifican y aíslan cuando son obsoletos. Se les coloca la leyenda

“OBSOLETO”, a cargo del Coordinador del Laboratorio y se retiran del lugar de
uso, siempre que sea posible. Estos se almacenan en Archivo Obsoleto.
g) Se elaboran siguiendo el formato y contenido:
Portada: Similar a la de este documento.
Encabezado: identificación univoca (conforme al listado de documentos), fecha
de vigencia en la que opera el documento y su revisión en números enteros,
comenzando en 0 en la primera edición.
Ejemplo del formato:
Codificación:
Logotipo, siglas del MG
laboratorio Nombre del documento Revisión: 00
Vigencia:
Nombre del
aa-mm-dd
laboratorio
Pie de página: detalla el número de páginas y el total de planas y una leyenda de: “No
se permite reproducción de este documento sin la aceptación expresa del laboratorio”
No se permite reproducción de este documento sin la aceptación expresa del laboratorio Página 15 de 15
Aprobaciones: se identifica el cargo del que elabora y del que aprueba la emisión,
su ubicación, su fecha y número de réplica controlada; en el recuadro, ej.:
59
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
Descripción.
Copia controlada No.:
Nombre Cargo o función Rúbrica Fecha
Elaborado
por:
Aprobado
por:
Registro de cambios: Al inicio del documento se detallan, de forma general, las

modificaciones efectuados en el documento, quienes los elaboraron y aprobaron (no
contiene sumillas), como se indica:
Registro de Cambios
Estatus Fecha de Revisión Modificaciones realizadas Elaboro Aprobó
vigencia
Vigente AAAA/MM/DD 0 No dispone C.A. F.L.
8.4 Control de registros

Ver también sección 7.5.
8.4.1 Legibilidad.
Si se suscitan errores en los registros primarios, son marcados permitiendo su legibilidad,
no se tachan o suprimen, su corrección se escribe a un lado, son sumillados acompañado
de la fecha de la corrección por la persona quien la realizó.
Ejemplo:
Valor erróneo--- 6.287 N firma 2020-01-08
60
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
Valor correcto--- 6.289 N
En el caso de los registros electrónicos, se guarda en un nuevo registro que relaciona al

original, nombre del documento original_version2. Esta corrección aplica hasta que el
registro ha pasado al siguiente subproceso del servicio.
8.4.2 Control
a) Identificación.
Los registros generados por la propia operación del sistema son identificados conforme a
lo estipulado en la sección 8.3.2e de este documento.
b) Almacenamiento.
Los registros se almacenan de la siguiente manera:
El lugar de almacenamiento se indica en cada uno de los formatos de registro, en la sección
superior izquierda.
c) Protección.
Los registros se protegen de acceso no autorizado de la siguiente manera:
Los registros impresos se protegen en gaveta con llave controlada y en
computadoras con contraseña para registros electrónicos, a cargo del Coordinador
de Laboratorio.
d) Copia de seguridad.
Los registros se respaldan de la siguiente manera:
Los registros impresos se escanean y los electrónicos se respaldan en un disco duro
externo.
e) Archivo.
Los registros se archivan de la siguiente manera:
Los registros se archivan en orden de consecutivo (o cronológico, por muestra, por
cliente, etc.)
f) Recuperación.
61
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
Cuando es necesario recuperar los registros se debe:

Revisar los respaldos en las carpetas de almacenamiento y/o archivo muerto.
g) Tiempo de conservación.
Los registros se conservan por el siguiente tiempo:
5 años para todos los registros.
h) Desecho.
La disposición o desecho de los registros se realiza de la siguiente manera:
Los impresos se destruyen y los electrónicos son eliminados del dispositivo que
los contiene.
i) Codificación.
Los registros son codificados de la siguiente manera:
LAB- una serie de consecutivos como 001/2020, 002/2020, 003/2020 ejemplo:
LAB-001/2020
j) Recopilación.
Los registros se recopilan de la siguiente manera:
De forma inmediata a la conclusión de su llenado, y como máximo al término de
la jornada laboral.
k) Mantenimiento.
Los registros se mantienen de la siguiente manera:
En zonas alejadas de agua, humedad, sol o polvo excesivo. Los registros
electrónicos, se almacenan en el servidor de laboratorio.
l) Acceso.
El personal de laboratorio tiene acceso a los formatos de registro y registros, de acuerdo
sus funciones y responsabilidades, ver sección 5.5b. Para evitar que personal no
autorizado tenga acceso, se restringe el acceso solo al personal del Laboratorio.
62
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
8.5 Riesgos y oportunidades

8.5.1 Identificación
Continuamente se identifica los riesgos sean estos positivos (oportunidades) o negativos
(amenazas) relacionados a sus servicios para lograr sus resultados, reducir impactos
negativos y mejorar, utilizando el formato S-001 (ver anexo 44).
Esta actividad se ejecuta al menos una vez al año, cuando sea necesario se realiza un ajuste
al intervalo. Esta actividad la encauza el Coordinador de Laboratorio y se utiliza la técnica
lluvia de ideas.
8.5.2 Planificación
Se planifica acciones para abordar los riesgos y evaluar su eficacia (indicador de control),
utilizando el formato: S-001 (ver anexo 44).
8.5.3 Impacto.
Para abordar los riesgos se determinan las acciones de acuerdo a su posible impacto en los
servicios, por lo que en el análisis participan el personal de gestión, y el técnico del
Laboratorio.
8.6 Mejora
8.6.1 Acción de mejora
Con objeto de mejorar las prestaciones y la satisfacción del cliente, el Laboratorio se
compromete al mejoramiento continuo del sistema de gestión por medio del uso de las
siguientes herramientas:
- Adecuación de políticas
- Mejora de procedimientos.
- Replantear objetivos (cuando sea necesario).
- Auditorías (primera, segunda o tercera parte).
- Evaluaciones por la dirección.
- Evaluación de riesgos.
63
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
8.6.2 Retroalimentación de clientes

Se recopila toda la información del cliente, sea esta negativa o positiva, a través de:
- Encuestas, accesibles para los clientes (en papel o electrónicas).
- Quejas y recomendaciones de los clientes.
- Revisión de reportes suministrados a los clientes.
Esta información recopilada es analizada y utilizada para el mejoramiento continuo del

sistema de gestión, las prestaciones y la atención al cliente, esta información se representa
a través de una gráfica mediante cartas de control, en la que se mide la aceptación del
cliente.
8.7 Acciones correctivas
8.7.1 Creación de acciones
Al suscitarse un desvió en los procedimientos (no conformidad), el Coordinador del
laboratorio:
a) Realiza correcciones o implementa acciones inmediatas para minimizar su efecto
o eliminarla.
b) Coordina la evaluación de acciones para mitigar las causas del desvió, con el
propósito de evitar reincidencia.
c) Implementa acciones correctivas necesarias.
d) Evalúa la eficacia de las actividades implementadas.
e) De ser necesario se modifica la matriz de riesgos y oportunidades.
f) Cuando sea inevitable se efectúan cambios en el sistema de gestión.
Para lo anterior se utiliza el formato: F-028 (ver anexo 39).

8.7.2 Impacto de acciones
Se implementa acciones correctivas conforme el grado de impacto de la no conformidad.
Lo anterior bajo lo indicado en la sección 8.7.1.
64
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
8.7.3 Registros de acciones

Se registra la implementación de acciones correctivas, conforme a lo indicado en la
sección 8.7.1 y el formato: F-028 (ver anexo 39).
8.8 Auditorías internas
8.8.1 Generalidad
Cada 12 meses el Coordinador de Laboratorio implementa un programa de auditoría
interna que cubre los servicios prestados, con el propósito de asegurar el cumplimiento de
los requerimientos del sistema del Laboratorio y de norma.
Las auditorías internas son efectuadas por personal, interno o externo, independiente al
área auditada (no se audita su propio trabajo), como base conocimientos en:
a) Normativa ISO/IEC 17025:2017.
b) Metrología y evaluación de incertidumbre.
c) Métodos de ensayo.
d) Norma ISO 19011:2011.
8.8.2 Programa de la auditoría

El Laboratorio programa anualmente las auditorías internas del Laboratorio.
El coordinador de Laboratorio reporta a la dirección el desenvolvimiento de cada
auditoría.
8.9 Revisiones por la dirección
8.9.1 Generalidad
El Coordinador de Laboratorio cada 12 meses implementa un programa de revisión por la
dirección que cubre la totalidad del sistema de gestión, con el propósito de aseverar su
eficacia, donde se incluyen las políticas y objetivos.
8.9.2 Entradas
En la revisión por la dirección, se abordan los puntos indicados:
a) Cumplimientos de metas y objetivos;
65
Identificación:
MG-01
Revisión:
MANUAL DE GESTION 0
b) Quejas, acciones correctivas.

c) Resultados de auditorías (internas, externas).
d) Retroalimentación del personal y clientes.
8.9.3 Salidas
Como consecuencia de la evaluación se exponen acciones y decisiones en consecuencia
de los puntos abordados, en relación con:
a) la eficacia del sistema,
b) provisión de recursos y
c) necesidades de cambio.
66
3.2 Procedimientos
Los procedimientos contienen información específica e indicaciones sobre cada
actividad del laboratorio, estos se dividen en:
- Procedimientos de gestión
- Procedimientos técnicos.
Los procedimientos de gestión se elaboraron los siguientes:
Tabla 3 Procedimientos de Gestión

# Descripción Nomenclatura
1 De gestión de personal P-001
2 Para la obtención del servicio de calibración P-004
3 Para adquisición de productos y servicios externos P-005
4 Para gestión de los ítems bajo ensayo P-009
5 Para atención de trabajo no conforme P-011
Los procedimientos técnicos elaborados corresponden a:
Tabla 4 Procedimientos Técnicos

# Descripción Nomenclatura
1 Para la gestión de equipamiento P-002
2 De verificaciones intermedias para equipamiento P-003
3 Para ensayo P-006
4 Para evaluar la incertidumbre de medición P-007
5 Para verificación y validación de métodos P-008
6 Aseguramiento de la validez de los resultados P-010
Los procedimientos están ubicados en la sección de anexos, dado que cada uno de ellos
es una instrucción específica para cada punto de norma.
67
3.2.1 Procedimiento para gestión de equipamiento.
Para el numeral 6.4. del estándar ISO/IEC 17025 (Equipamiento) se elaboró el
procedimiento técnico P-002 mismo que describe:
3.2.1.1 Objeto
Describir las instrucciones para el acceso, traslado, manipulación, acopio, empleo y
mantenimiento del equipamiento.
3.2.1.2 Alcance
Las instrucciones aplican para el personal técnico del Laboratorio.
3.2.1.3 Desarrollo
Acceso a equipamiento
El personal de Laboratorio tiene acceso al equipo requerido para realizar sus actividades,
de acuerdo con las respectivas autorizaciones para cada puesto. Ver autorizaciones de
puesto en el procedimiento P-001 (ver anexo 01) e inventario del equipo en el F-011 (ver
anexo 22).
3.2.1.4 Equipamiento fuera de su control permanente.
Si por alguna razón, el Laboratorio debe hacer uso de equipo fuera de control permanente,
previo al uso se asegura que se cumple con los requisitos técnicos necesarios para su
aplicación. Esta actividad la realiza personal técnico del Laboratorio. Se utiliza el formato
F-012 (ver anexo 23).
3.2.1.5 Manipulación, transporte, almacenamiento, uso y mantenimiento
El Laboratorio realiza el manejo, traslado, acopio, aplicación y mantenimiento planificado
del equipo, conforme a las indicaciones establecidas en el formato F-012 (ver anexo 23).
3.2.1.6 Cumplimiento de requisitos especificados
El Laboratorio por medio del Coordinador de Laboratorio realiza una evaluación del
cumplimiento de requisitos especificados para el método de ensayo necesarios para el
equipamiento utilizado, de acuerdo con lo especificado en el formato. F-012 (ver anexo
23).
3.2.1.7 Cumplimiento de exactitud e incertidumbre.
68
equipamiento utilizado, incluyendo grado de exactitud e incertidumbre, de acuerdo con lo
indicado en el formato F-012 (ver anexo 23).
3.2.1.8 Calibración de equipo de medición.
El Laboratorio realiza calibraciones periódicas de los siguientes equipos de medición
utilizados en sus servicios:
a) Su exactitud o su incerteza de medida influyen sobre la validez de sus resultados,
como: cuando miden directamente el mensurando.
b) Proporciona trazabilidad metrológica de los resultados.
3.2.1.9 Programa de calibración de equipo de medición.
El Laboratorio cuenta con el formato F-013 (ver anexo 24).
Este programa se revisa cada que se actualiza, ya que se elabora una carta de control
estadístico para cada equipo de medición, a fin de detectar tendencias y comportamiento
del equipo y en caso necesario realizar un ajuste a los periodos de recalibración.
La carta de control estadístico se elabora de acuerdo con el formato SCC-001 “Software
para carta de control”.
3.2.1.10 Identificación del equipamiento del Laboratorio
Se identifica de manera única cada equipo, esta identificación incluye el estatus, su fecha
de calibración su próxima calibración.
Cuando no es posible identificar directamente en el equipo, esta se ubica en su empaque
o en su lugar de almacenamiento.
Para esta identificación se emplea una etiqueta conforme a lo descrito en el formato F-014
(ver anexo 25).
3.2.1.11 Equipamiento fuera de especificación o dañados
De presentarse equipos que por cualquier razón estén fuera de especificación, presenten
daños o generen resultados dudosos, éstos son identificados como fuera de operación y se
aíslan para evitar el uso inintencionado, hasta que se demuestre su regreso a
funcionamiento adecuado a través de algunas prácticas (ajuste, mantenimiento y
calibración).
Se emplea una etiqueta para señalar el equipo como fuera de servicio según el formato F-
015 (ver anexo 26).
69
3.2.1.12 Equipo fuera de control temporal del Laboratorio
Si por cualquier razón uno o varios equipos están fuera de control (ej. alquiler o
prestaciones in situ), estos serán verificados de manera que garanticen que no haya sufrido
algún desperfecto aplicando el siguiente procedimiento P-003 (ver anexo 03).
3.2.1.13 Actualización de factores de corrección
Cuando los equipos del Laboratorio son calibrados esto implica realizar actualizaciones
de los factores de corrección en documentos, hojas de cálculo, software, el responsable de
realizar la actualización es el Coordinador de Laboratorio.
3.2.1.14 Protección del equipamiento del Laboratorio contra ajustes no
deseados
Se maneja las siguientes acciones con el fin de cuidar el equipamiento y software para
evitar ajustes no deseados:
- Aplicación de contraseñas,
- candados y/o cerraduras,
- instalaciones protegidas,
- etc.
El responsable de esta actividad es el Coordinador de Laboratorio.
3.2.1.15 Registro del equipamiento
El Coordinador de Laboratorio conserva los siguientes registros para cada equipo:
a) Identificación, abarca la versión del software.
b) Marca, modelo, serial u otra codificación interna.
c) Evaluación del cumplimiento de los requerimientos específicos.
d) Localización.
e) Fecha de calibración, sus resultados, correcciones, criterios de aceptabilidad y
su intervalo de calibración.
f) Plan de manutención.
g) Descripciones de averías, mal funcionamiento, rectificaciones o reparaciones
del equipo.
Se genera un expediente individual para cada equipo, donde se incluyen estos registros.
Este expediente incluye el formato F-011 (ver anexo 22), F-012 ver anexo 23) y F-013
(ver anexo 24).
70
3.2.1.16 Trazabilidad metrológica.
Se evidencia su trazabilidad metrológica en los servicios que realiza el laboratorio, a través
de la emisión de una carta de trazabilidad metrológica de acuerdo con el formato F-016
“Formato para carta de trazabilidad metrológica”.
Para lo anterior, el Laboratorio adquiere trazabilidad metrológica a través de:
a) Laboratorios acreditados ISO/IEC 17025 según su alcance.
b) Materiales referencia certificados.
c) Institutos nacionales de metrología del BIPM (patrones nacionales).
3.2.1.17 Casos de excepción de trazabilidad metrológica
En los casos en que no sea técnicamente posible lograr trazabilidad metrológica a unidades
del sistema internacional, el laboratorio evidencia su trazabilidad metrológica a una
referencia adecuada, a través de:
a) Material de referencia certificado.
b) Procedimientos, métodos o normas de referencia, aceptados por consenso y de ser
posible mediante comparaciones inter-laboratorio.
3.3 Evaluación de la situación actual.

Si bien es cierto la máquina de ensayo universal consta de un mantenimiento preventivo
desarrollado por el laboratorio y documentado en la carpeta de mantenimientos
preventivos de la universidad (MP) y se ejecuta anualmente en el mes de noviembre, su
enfoque es el cuidado y revisión funcional del equipo.
Las actividades realizadas consisten en:
- Limpieza del equipo,
- prueba de funcionamiento y
- chequeo de sensores.
El propósito de este estudio es diagnosticar su estatus inicial y ampliar la vida útil de la
máquina de ensayo universal, para ello se elaboró un plan de mantenimiento que incluye
no solo la parte motriz y que también fije los aspectos metrológicos del equipo.
71
3.3.1 Programa de mantenimiento preventivo
El plan de mantenimiento elaborado corresponde a la siguiente sistemática:
Levantamiento de una ficha técnica del equipo
Ficha Técnica
Máquina universal de
Nombre: Imagen del equipo
ensayo
Fabricante: TEST RESOURCES
Modelo: 315 FRAME
Serial: 1608018-01F
U.P.S. Lab.
Ubicación: Resistencia de
Materiales
Fecha de
adquisición:
(aaaa/mm/día)
Fecha de entrega:
(aaaa/mm/día)
Código U.P.S.: 80042000615710
Datos técnicos
Capacidad: Según celda de carga Tensión de
(110 ±10) V
(15 kN hasta 150 kN) operación:
Velocidad min.: 0,25 mm/min Velocidad máx.: 300 mm/min
Accesorios: Mordazas para diferentes pruebas (3), extensómetro, micrómetro
Uso y Aplicaciones
Máquina universal para ensayos utilizada por el laboratorio de resistencia de materiales
para pruebas de tracción y compresión
Precauciones/Mantenimientos/Verificaciones/Calibraciones
Precauciones: Utilizar la celda adecuada para el trabajo a realizar, no sobrepasar el
rango de trabajo (15 kN, 150 kN) tracción y compresión
72
Mantenimientos: Los mantenimientos están programados conforme a las necesidades
del laboratorio se ha fijado intervalos de 12 meses, solo preventivo (noviembre).
Verificaciones: Ver procedimiento P-003
Calibraciones: Anual Última calibración realizada: 2019-12-19
Gamas de Mantenimiento Preventivo

Mantenimiento Trimestral
Inspección:
- El operador debe conocer el funcionamiento de la máquina de ensayo
- Revisar que no exista sonidos en el motor (partículas obstruidas)
- Revisar que no exista fugas en el sistema hidráulico.
- Los sensores no deben presentar problemas al cambiar de celda de carga.
Limpieza:
- Limpieza general de la máquina (interior y exterior)
- De ser necesario se utilizará una un spray de limpia contactos para las
conexiones eléctricas y electrónicas
Mantenimiento semestral
- Se repite el mantenimiento trimestral y se agregan las siguientes tareas:
Verificación:
- Los sensores de las celdas de carga no presenten anomalías físicas (desgaste)
- Verificar que no existan partículas en las columnas que obstruyan la carrera del
pistón, de ser necesario utilizar aceite WD-40 para limpiar.
- La verificación del funcionamiento de la máquina se la realizará con la ayuda de
masas de referencia.
Mantenimiento anual
- Se repite el mantenimiento semestral y se agregan las siguientes tareas:
Calibración:
- La calibración de las celdas de carga estará a cargo de laboratorios nacionales de
metrología o laboratorios acreditados bajo ISO/IEC 17025.
73
Aseguramiento de los resultados:
- Se realiza cartas de control con el fin de determinar la tendencia de los resultados
de calibración de las celdas de carga
3.3.2 Cronograma de mantenimiento, verificación y calibración.

Este cronograma ha sido estructurado conforme a las necesidades del laboratorio ver
Figura 12.
Figura 12 Cronograma de actividades de manutención.

74
CAPÍTULO IV
VALIDACIÓN DE LOS RESULTADOS
Para la validación de los resultados evaluamos inicialmente el certificado de calibración

de fábrica disponible en el laboratorio, con el fin de determinar las características
metrológicas del equipo y los requerimientos del estándar ISO/IEC 17025 para el numeral
6.4 Equipamiento y 6.5 Trazabilidad metrológica.
4.1 Descripción y características técnicas de la máquina de ensayo universal.

Las características técnicas de la máquina de ensayo universal de la Universidad
Politécnica Salesiana son las siguientes:
Marca: TestResource
Modelo: SSM-FBT-5KN
Serie del Transductor: 5 8 0 1 1 5
Serie del Lector: 1 6 0 8 0 1 8 – 0 1 F
Rango: 15 kN
Resolución: 10.0 N
Clase de exactitud: 1%
Ensayos que realiza: Tracción y Compresión.
Ensayo a certificar: Tracción.
4.1.1 Clasificación de la escala de la máquina de ensayo universal.

Las máquinas de ensayo universal se clasifican por la clase de escala de medida del
indicador de fuerza que poseen.
Por lo general se puede encontrar la clase de exactitud y otras especificaciones técnicas

de un equipo o instrumento en su manual de usuario, sin embargo, si esta información es
escasa o cuando el equipo ha quedado fuera del control permanente (uso y abuso) es
necesario garantizar su correcto funcionamiento por lo que es necesario calibrarlos.
75
Una calibración nos permitirá confirmar la clase de exactitud de nuestro equipo y si este
cumple o no con las características de diseño y la aplicación a la cual va ser sujeto.
La Tabla 5 nos permite determinar la clase de exactitud del equipo empleado en el

laboratorio para los ensayos de tracción.
Tabla 5-Resultados característicos de un sistema de medición de fuerza [16]

Clase de Valor máximo permisible
la escala %
de la Error relativo en resolución
maquina indicación repetibilidad 𝐫𝐞𝐯𝐞𝐫𝐬𝐢𝐛𝐢𝐥𝐢𝐝𝐚𝐝𝐚 cero relativa
q b v fo α
0.5 ± 0.5 0.5 ± 0.75 ± 0.05 0.25
1 ± 1.0 1.0 ± 1.5 ± 0.1 0.5
2 ± 2.0 2.0 ± 3.0 ± 0.2 1.0
3 ± 3.0 3.0 ± 4.5 ± 0.3 1.5
a El error relativo de reversibilidad solo se determina cuando se solicita.
La escala de medida del lector de fuerza se ha de considerar conforme cuando la

verificación satisface el rango de medida entre el 20% y el 100% del valor máximo de la
escala calibrada” [16].
4.1.2 Análisis de resultados iniciales

En la actualidad la máquina no presenta un programa de verificaciones desde que se
adquirió, por lo que no existe seguridad de que los resultados se hayan mantenido a largo
plazo desde su adquisición.
Siendo la necesidad de la universidad garantizar que los resultados emitidos sean

técnicamente fiables para los procesos de investigación, es necesario verificar
periódicamente que los resultados no presenten desviaciones por lo que se debe constatar
76
a través de evidencia objetiva que se conservan las características metrológicas de la
máquina.
Para la calibración de esta máquina existen guías que nos permitirán conocer a fondo
cuales son los procedimientos para verificación y/o calibración del equipo teniendo en
cuenta que la magnitud física para esta medición es Fuerza.
4.1.3 Método de Calibración

El método de calibración para máquinas de ensayo sea estos en tracción o compresión es
por comparación directa, esto quiere decir que existe una comparativa entre las lecturas
obtenidas del indicador de la máquina versus las lecturas del patrón utilizado, aplicando
la fuerza directamente de la máquina al patrón (o viceversa) [22].
4.2 Certificación de la máquina universal de ensayo para tracción

La máquina universal de ensayo de la Universidad Politécnica Salesiana fue adquirida con
certificación de fábrica, sin embargo, esta certificación no cumple con los requisitos que
establecen los organismos de acreditación ya que estos resultados de medición no son
trazables al Sistema Internacional de Medida S.I.
En la Figura 13, se analiza que los resultados de la medición están realizados en unidades
del sistema anglosajón (lbf), esta unidad no corresponde al sistema internacional de
medidas, ya que la unidad de medida para la magnitud de fuerza corresponde al Newton
(N) rompiendo de esta manera su cadena de trazabilidad.
77
Figura 13 Certificado de Calibración por fábrica.
Fuente: Laboratorio de Ensayo de Tracción de la Universidad Politécnica Salesiana
Adicionalmente este certificado no está avalado por ningún ente acreditador o un Instituto
Nacional de Metrología INM por lo que no garantiza que en las mediciones realizadas
exista la competencia técnica del laboratorio.
Al no garantizar que los resultados sean trazables se está incumpliendo con lo estipulado
en la estándar ISO/IEC 17025:2017 literal 6.5 y esto al ser sometido a un proceso de
auditoria genera una No conformidad, por esta razón es necesario certificar la máquina
con laboratorios que cumplan con lo establecido en el manual de gestión.
La certificación de la máquina de ensayo universal obedece a un test realizado por fábrica

que permite garantizar un buen estatus inicial del equipo.
78
4.2.1 Calibración de la máquina de ensayo universal
Para avalar su adecuado funcionamiento y que los resultados satisfacen las
especificaciones del equipo de pruebas de tracción se investigó en el país que laboratorios
cumplan con el alcance para la calibración (certificación), de la base de laboratorios
acreditados a través del SAE Servicio de Acreditación Ecuatoriano, en su base de datos
no se encontró hasta la fecha un laboratorio acreditado para este servicio.
Siguiendo las pautas establecidas en el PL01 R05 Política Trazabilidad de las mediciones
del SAE en el literal 6.3., se establece:
Que la trazabilidad se obtiene a través de:
- Cuando la calibración de patrones utilizados en el ensayo influye de manera

significativa en su incertidumbre total, se empleará la política de trazabilidad
aplicable en los laboratorios de calibración (literal 6.2)” [18]
- Cuando la calibración no influye en el ensayo, el laboratorio debe evidenciar
cuantitativamente que la contribución asociada de una calibración es insignificante
en el resultado del ensayo, no es necesario demostrar su trazabilidad [18].
La opción 2 se descartó dado que no se tiene evidencia cuantitativa para demostrar el

estatus de la máquina de ensayo universal dado que su última calibración fue realizada en
el año 2016.
En la opción 1 se revisa los requisitos del literal 6.2 del PLO1 R05 [18] y para confirmar
la trazabilidad de las medidas de la máquina de ensayo universal y siendo que no es
técnicamente factible calibrar los patrones en laboratorios que no cumplan con las
políticas de trazabilidad del ente acreditador ecuatoriano se ha decidido regirse al mismo
documento para seleccionar al laboratorio de INEN.
El laboratorio del Servicio Ecuatoriano de Normalización (INEN) siendo que representa

un Instituto Nacional de Metrología INM y en su portafolio de servicios oferta este
79
alcance, cumple con la política de trazabilidad del SAE y es por ello que se opta por el
mismo.
4.2.2 Proceso de Calibración

Para la calibración de este equipo se utiliza una celda de carga de alta exactitud propiedad
del INEN de 100 kN que permitió realizar la comparación directa.
En la Figura 14 se puede observar cómo se realiza la calibración de la máquina de ensayo

universal versus el patrón de calibración del INEN, este procedimiento es basado en guías
internacionales, normas y métodos validados por el laboratorio nacional.
Figura 14 Calibración de máquina de ensayo universal en Tracción.

Inicialmente se verifica el funcionamiento de la maquina universal:

- Estado de conectores, cables de poder y cables de transmisión de datos.
- El visualizador digital debe estar conectado a la celda de carga para amplificar la
señal y enviar las mediciones registradas a una pantalla ver Figura 15.
80
Figura 15 Conexión celda de carga y visualizador.
- Se aplicarán cargas para comprobar el funcionamiento del conjunto celda de

carga y visualizador digital ver Figura 16.
Figura 16 Aplicación de carga para revisión de funcionamiento.

81
Luego de la comprobación del funcionamiento de la celda de carga y el visualizador digital
se procede a realizar la calibración de la máquina universal, aplicando el procedimiento
del laboratorio nacional de metrología LNM PC 39 (Procedimiento de calibración de
máquinas de ensayos uniaxiales) basado en la ISO 7500-1 [16].
El procedimiento observado en la calibración es el siguiente:
a. Los patrones deben montarse en el sistema de tracción mediante los acoples y

juntas disponibles, estos deben garantizar robustez y la resistencia mecánica
apropiada para los esfuerzos requeridos.
b. Se ajustará la celda de carga sobre las mordazas y acoples para generar tracción
ver Figura 17.
Figura 17 Montaje de patrón de calibración sobre el sistema de medición.

c. De ser necesario se revisa el manual de usuario con el fin de comprender de mejor

manera el funcionamiento de la máquina universal.
d. Se revisan y registran las condiciones ambientales del laboratorio previo a la toma
de resultados.
82
e. Se elabora un protocolo de calibración en el cual se registra las características
técnicas de la máquina universal.
f. Se preparan los patrones de calibración y se los coloca para realizar la comparación
directa entre las celdas de carga ver Figura 18.
Figura 18 Comparación directa entre celda de carga patrón y celda de carga bajo prueba.
g. Se realiza 3 precargas para despertar las componentes internas tanto de los

patrones de calibración como los del equipo bajo prueba, en este proceso se lleva
hasta 16 kN la fuerza aplicada ver Figura 19.
83
Figura 19 Precargas aplicadas a 16 kN.
h. Luego de aplicar las precargas se procede a realizar la calibración por 3 series en

11 puntos según procedimiento del Laboratorio Nacional de Metrología INEN ver
Figura 20.
Figura 20 Puntos de calibración y series realizadas.

84
i. Al concluir las series se descarga la fuerza del sistema y se desmontan los patrones.
j. Se procede a realizar un análisis de resultados y elaborar el reporte de calibración.
El análisis de resultados de la calibración nos permite evaluar la deriva instrumental de la

máquina universal, asegurando así en resultados cuantitativos el estatus del equipo de
medición.
Con ello se pretende garantizar que las mediciones obtenidas a más de ser trazables están
o no dentro de las especificaciones sean estas de fabricación o de norma por medio de una
carta de control.
4.3 Análisis de los resultados de la calibración de la máquina de ensayo

universal en tracción
Como se había comentado en el capítulo anterior los resultados obtenidos en la calibración
inicial de la máquina de ensayo universal reportan resultados no trazables, al analizar el
certificado de calibración podemos darnos cuenta de que este documento no cumple con
algunos aspectos fundamentales de un certificado de calibración conforme a lo establecido
en el estándar internacional ISO/IEC 17025:2017 numeral 7.8.2 Requerimientos
frecuentes para reportes de ensayo.
Para analizar los resultados de la calibración de la máquina universal es necesario utilizar

métodos estadísticos que permiten detectar las tendencias en los equipos, para este caso
se ha de utilizar una carta de control.
4.3.1 Carta de control

Es una gráfica que sirve para observar y analizar la variabilidad y el comportamiento de
un proceso a través del tiempo.
Con ello es posible distinguir si las variaciones son atribuibles al funcionamiento del
proceso y decidir acciones de control y de mejora [23].
85
Luego de la calibración del instrumento es necesario analizar los resultados obtenidos y
determinar si nuestro equipo patrón cumple con las características de diseño y/o requisitos
metrológicos establecidos por el laboratorio para los ensayos de tracción que se han de
realizar.
En este caso se aplica el siguiente formato: SCC-001 FORMATO DE CARTA DE

CONTROL para evaluar los resultados del Certificado de Calibración LNM-F-
201900107D.
4.3.2 Análisis y resultados

La máquina universal ha sido certificada por el laboratorio Nacional de Metrología INEN
con fecha de calibración 2019-12-19 durante 3 horas teniéndose como patrones y equipos
de calibración los descritos a en la Tabla 6:
Tabla 6 Patrones y equipos de calibración
Celda de Carga
Marca: HBM Serie: 122530033 Certificado: 25010 DKD-K-00101
Amplificador MGCPLUS; ML38B
Marca: HBM Serie: 122530033 Certificado: 25010 DKD-K-00101
Los patrones de calibración descritos en la tabla 6 mantienen trazabilidad al DKD

(Deutscher Kalibrierdienst) Servicio de Calibración Alemán a través de sus
correspondientes certificados.
Para el análisis de resultados de la máquina universal se compara los resultados con la

clasificación de su escala conforme a la Norma ISO 7500-1 y la aplicación de la carta de
control del Laboratorio.
En la carta de control se ha definido los criterios de aceptación y los límites de control

para confirmar si el equipo satisface o no con sus especificaciones técnicas.
86
Los parámetros de especificaciones técnicas se basan en la ISO 7500-1 (ver Tabla 7), la
exactitud y la repetibilidad son analizadas conforme a la tabla 8, donde se detalla la
conformidad o no de los resultados de la calibración.
En la Tabla 9 esta descrito las especificaciones que debe cumplir la máquina universal de
ensayo en resolución relativa para el cumplimiento de su clase de exactitud.
87
Tabla 7 Carta de control para análisis e resultados de la calibración
Código: SCC-001
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCION
Fe cha de e laboración: 2020-01-12
UNIVERSIDAD POLITECNICA SALESIANA SEDE QUITO
Página 01/03
CARTA DE CONTROL
Equipo: Máquina universal de ensayos
Marca: TEST RESOURCES
Mode lo: 315 frame
Se rie : 1608018-01F Ce lda: 1220FEY-50K-B/#580115
Inte rvalo de me dición: (1500 a 15000) N Tipo de e nsayo: Tracción
División de e scala: 10 N Ce rtificado: LNM-F-201900107D
Límite s de Control
Conforme a los requsitos y necesidades establecidos por el laboratorio se ha de referenciar los límites de control conforme al estándar internacional ISO
7500-1, de la siguiente manera:
LCi: Valor mínimo permitido
LCs: Valor máximo permitido
Re sultados de la calibración
Fuerza U Re pe tibilid Resolución Limite s de control ISO 7500-1 (%)
Error Exactitud
ad relativa Clase 0,5 Clase 1 Clase 2 Clase 3
Indicada N k=2
N % q (% ) b (% ) a (% ) LCi LCs LCi LCs LCi LCs LCi LCs
1500 -63 4,1 4,04 6,88 0,64 -0,5 0,5 -1 1 -2 2 -3 3
3000 -22 2,28 0,74 3,52 0,33 -0,5 0,5 -1 1 -2 2 -3 3
4500 -7 1,54 0,15 2,38 0,22 -0,5 0,5 -1 1 -2 2 -3 3
6000 -56 1,49 0,93 2,55 0,17 -0,5 0,5 -1 1 -2 2 -3 3
7500 -103 2,42 1,36 4,19 0,13 -0,5 0,5 -1 1 -2 2 -3 3
9000 -34 0,64 0,37 1,02 0,11 -0,5 0,5 -1 1 -2 2 -3 3
10500 -47 1,1 0,45 1,83 0,09 -0,5 0,5 -1 1 -2 2 -3 3
12000 -46 0,77 0,38 1,21 0,08 -0,5 0,5 -1 1 -2 2 -3 3
13500 -38 0,31 0,28 0,52 0,07 -0,5 0,5 -1 1 -2 2 -3 3
15000 -36 0,69 0,24 1,19 0,07 -0,5 0,5 -1 1 -2 2 -3 3
88
Tabla 8 Análisis de resultados Exactitud y Repetibilidad
Código: SCC-001
Fe cha de e laboración: 2020-01-12
Página 02/03
ANÁLISIS DE RESULTADOS
EXACTITUD %
Fuerza
Exactitud Clase Clase Clase Clase Error en Exactitud Error %
Indicada
N q (% ) 0,5 1 2 3 Clase 0,5 LCi
6
1500 4,04 NO PASS NO PASS NO PASS NO PASS Clase 0,5 LCs
3000 0,74 NO PASS PASS PASS PASS 4
Clase 1 LCi
4500 0,15 PASS PASS PASS PASS
6000 0,93 NO PASS PASS PASS PASS 2 Clase 1 LCs
7500 1,36 NO PASS NO PASS PASS PASS Clase 2 LCi
9000 0,37 PASS PASS PASS PASS 0
Clase 2 LCs
10500 0,45 PASS PASS PASS PASS 0 5000 10000 15000 20000
-2 Clase 3 LCi
13500 0,28 PASS PASS PASS PASS Clase 3 LCs
-4
REPETIBILIDAD %
Fuerza Re pe ti bi l i d
Clase Clase Clase Clase
Indicada ad Error en Repetibilidad Error %
N b (% ) 0,5 1 2 3 Clase 0,5 LCi
10
1500 6,88 NO PASS NO PASS NO PASS NO PASS
8 Clase 0,5 LCs
3000 3,52 NO PASS NO PASS NO PASS NO PASS
4500 2,38 NO PASS NO PASS NO PASS PASS Clase 1 LCi
6
6000 2,55 NO PASS NO PASS NO PASS PASS
4
Clase 1 LCs
7500 4,19 NO PASS NO PASS NO PASS NO PASS Clase 2 LCi
9000 1,02 NO PASS NO PASS PASS PASS 2
Clase 2 LCs
10500 1,83 NO PASS NO PASS PASS PASS 0
0 5000 10000 15000 20000 Clase 3 LCi
12000 1,21 NO PASS NO PASS PASS PASS -2
13500 0,52 NO PASS PASS PASS PASS Clase 3 LCs
15000 1,19 -4
NO PASS NO PASS PASS PASS
89
Tabla 9 :Análisis de resultados resolución relativa
Código: SCC-001
Fecha de elaboración: 2020-01-12
Página 03/03
RESOLUCIÓN RELATIVA%
Fuerza Resolución
Clase Clase Clase Clase Resolución Relativa Resolución
Indicada relativa
4 relativa
N a (% ) 0,5 1 2 3 Clase 0,5 LCi
1500 0,64 NO PASS PASS PASS PASS 3
3000 0,33 PASS PASS PASS PASS Clase 0,5 LCs
2
Clase 1 LCi
1
7500 0,13 PASS PASS PASS PASS 0 Clase 1 LCs
9000 0,11 PASS PASS PASS PASS 0 5000 10000 15000 20000
-1
Clase 2 LCi
10500 0,09 PASS PASS PASS PASS -2
12000 0,08 PASS PASS PASS PASS Clase 2 LCs
-3
15000 0,07 PASS PASS PASS PASS -4
90
Al analizar la calibración de la máquina universal de ensayos se observan resultados fuera
de especificación, según la Norma ISO 7500-1 [16], el equipo no cumple en algunos
puntos calibrados con la clase 3 debido a que el porcentaje de error medido sobrepasa los
límites de control (LCs: límite de control superior y LCi: límite de control inferior).
En la Figura 21 se analiza que el primer punto de calibración correspondiente a los 1500

N en exactitud esta fuera de clase según la clasificación de la ISO 7500-1 [16].
Error en Exactitud Error %

6
Clase 0,5 LCi
4 Clase 0,5 LCs

Clase 1 LCi
2 Clase 1 LCs
Clase 2 LCi
0
0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 Clase 2 LCs
-2 Clase 3 LCi
Clase 3 LCs
-4
Figura 21 Límite de control en Exactitud.

Los demás puntos de calibración están dentro de la clasificación 1 y 2 cumpliendo

parcialmente para la Clase de exactitud 2.
Para el ensayo de repetibilidad se observa que no todos los puntos no cumplen con la clase
de exactitud 3 como se observa en la Figura 22.
91
Error en Repetibilidad Error %
10
Clase 0,5 LCi
8 Clase 0,5 LCs
6 Clase 1 LCi
4 Clase 1 LCs
2 Clase 2 LCi
Clase 2 LCs
0
0 5000 10000 15000 20000 Clase 3 LCi
-2
Clase 3 LCs
-4
Figura 22 Límite de control en repetibilidad.

Para los resultados de la resolución relativa calculada de la máquina universal se observa

que los resultados cumplen con la clase de exactitud 1, ver Figura 23.
Resolución Relativa Resolución

4 relativa
Clase 0,5 LCi
3
Clase 0,5 LCs
2
1 Clase 1 LCi
0 Clase 1 LCs
0 5000 10000 15000 20000
-1
Clase 2 LCi
-2
Clase 2 LCs
-3
-4
Figura 23 Límite de control en resolución relativa.

Al revisar los resultados de la calibración la máquina universal de ensayos estos no

cumplen a cabalidad con la clase 1 para una tolerancia de ± 1% definida por el fabricante
y declarada en la anterior certificación.
92
La máquina universal tampoco cumple con la clase 3 en repetibilidad por lo que es
necesario ajustar el equipo para mejorar o reducir los errores determinados en la
calibración, para que la misma cumpla con la clase de exactitud para la cual fue diseñada.
El ajuste debe realizarse a la celda de carga y al display (lector digital), esta actividad la
realiza el fabricante y debe ser nuevamente recalibrada por un laboratorio externo (INEN)
para garantizar que las acciones fueron eficaces.
93
CONCLUSIONES
- De acuerdo con el dictamen inicial realizado en el laboratorio fue necesario
elaborar un manual de calidad, 11 procedimientos, 32 formatos y crear un
programa de mantenimiento preventivo con el fin de implementar la norma
ISO/IEC 17025:2017 y mantener un control adecuado del funcionamiento de la
máquina de ensayo universal.
- Se elaboró un procedimiento de gestión de equipamiento con código P-001 y un

programa de mantenimiento preventivo que establecen un cronograma en el cual
se detalla las actividades trimestrales, semestrales y anuales en los que se
realizaran acciones que ayudaran a prolongar la vida útil de la máquina de ensayo
universal y minimizar los riesgos asociados al uso del equipo.
- Los resultados emitidos por la máquina de ensayo universal en la magnitud de

tensión no cumplen con las especificaciones de fabricación, la exactitud de la celda
de carga pertenece a una clase 1%, esto fue determinado a través de la evaluación
del certificado de calibración LNM-F-201900107D mediante su carta de control.
- Dentro de la calibración de la máquina universal de ensayo se ha determinado que

el 20% de los errores en exactitud y el 90% de los errores determinados en
repetibilidad no cumplen con la tolerancia establecida por el fabricante para su
clase de exactitud que corresponde al 1%, esta calibración se realiza conforme a
las recomendaciones del fabricante en un periodo de un año.
- Se determinó que las mediciones realizadas con la máquina de ensayos

universales presentan desviaciones que afectan a la validez de los resultados, por
ende, es necesario realizar ajustes de fábrica o correcciones en las mediciones
realizadas conforme a los resultados del certificado de calibración para que sus
resultados sean válidos y mantengan así trazabilidad metrológica.
94
RECOMENDACIONES
- Con esta guía se recomienda implementar el sistema de gestión en el laboratorio
de la Universidad Politécnica Salesiana.
- Se recomienda periódicamente revisar el manual de gestión por el personal del

laboratorio, con el fin de detectar oportunidades de mejora en los procesos.
- El laboratorio debe realizar auditorías internas con el objeto de valorar la madurez

de su sistema de gestión, al fortalecer su implementación se puede optar por iniciar
un proceso de acreditación ante el SAE (Servicio de Acreditación Ecuatoriano) y
obtener un reconocimiento como organismo evaluador de la conformidad en
ensayos de tracción hasta 15 kN.
- Los equipos deben ser calibrados en laboratorios acreditados o Institutos

Nacionales de Metrología que evidencien el cumplimiento del estándar ISO/IEC
17025, garantizando así imparcialidad, trazabilidad y competencia técnica en las
mediciones.
95
LISTA DE REFERENCIAS
[1] R. J. Mateo, «Suprema Qualitas,» 21 agosto 2009. [En línea]. Available:

https://www.squalitas.com/es/blog/articulo/sistemas-de-gestion-de-la-calidad
-un-camino-hacia-la-satisfaccion-del-cliente-parte-i. [Último acceso: 09 18 2020].
[2] Organización Internacional de Normalización, «Sobre nosotros,» [En línea].

Available: https://www.iso.org/about-us.html. [Último acceso: 25 08 2019].
[3] (Organización Internacional de Normalización, «ISO/IEC 17025 Testing and

Calibration Laboratories,» [En línea].
Available: https://www.iso.org/standards-catalogue/browse-by-ics.html. [Último
acceso: 18 09 2020].
[4] Servicio de Acreditación Ecuatoriano, Criterios Generales Acreditación de

laboratorios de ensayo y calibración según NTE INEN-ISO/IEC 17025:2018, 2018.
[5] ASTM, «Standard test methods for tension testing of metallic material E8/E8M,»
Estados Unidos, 2019.
[6] D. R. Askeland, Ciencia e Ingenieria de materiales, México: Impresos Vacha, S.A.,

2013.
[7] B. J. G. James M. Gere, Mécanica de Materiales, México: Cengage Learning

Editores S.A., 2009, p. 38.
[8] Torres Jorge y Redondo José, «Reparación y automatización de una máquina

universal de ensayos,» Ciencia e Ingeniería, vol. 30, nº 2, pp. 171-179, 2009.
[9] CIENTEC, «Máquina de ensayo universal hidráulica – Serie IBMU4,»

[En línea]. Available: https://cientecinstrumentos.cl/comparar/producto/
maquina-de-ensayo-universal-hidraulica-serie-ibmu4/.
[Último acceso: 27 09 2020].
[10] Eured, «Eured,» [En línea]. Available:

https://www.ecured.cu/Micr%C3%B3metro_(instrumento).
[11] «INSTRON,» [En línea]. Available: https://www.instron.es/es-es/our-

company/library/glossary/e/extensometer. [Último acceso: 01 05 2019].
96
[12] «TesT SystmeS,» [En línea]. Available: https://test-
systems.es/productos/extensometros-epsilon-para-ensayo-de-materiales
/3542-extensometro-axial-traccion-compresion/. [Último acceso: 10 08 2019].
[13] JCGM, Vocabulario Internacional de Metrología Conceptos fundamentales y

generales, y términos Asociados (VIM), Madrid, 2012.
[14] Centro Español, Vocabulario Internacional de Metrología Conceptos

fundamentales y generales,, España, 2012.
[15] INM, «Instituto Nacional de Metrología de Colombia,» [En línea]. Available:

http://www.inm.gov.co/images/Docs/2017/GUIADECALIBRACIONFuerza.pdf.
[16] UNE, «Materiales Metalicos,» de Calibración y Verificación de máquinas de ensayo

uniaxiales estáticos Parte 1:Maquina de ensayo de tracción/compresión.
Calibración y verificación del sistema de Fuerza, Madrid, Asociación Española de
Normalización, 2018, p. 27.
[17] TCM, «Patrones de medida,» 2019. [En línea]. Available:

https://www.tcmetrologia.com/blog/patrones-de-medida/.
[18] SAE, «Política sobre la Trazabilidad de las mediciones,» Servicio de Acreditación

Ecuatoriano SAE, 2018. [En línea]. Available: https://www.acreditacion.gob.ec/wp-
content/uploads/downloads/2018/05/PL01-R05-Politica-sobre-trazabilidad-de-las-
mediciones.pdf. [Último acceso: 13 08 2019].
[19] Organización Internacional de Normalización, «Sistemas de gestión de la calidad-

Fundamentos y vocabulario,» 2015.
[20] UNE, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y

calibración UNE-EN ISO/IEC 17025, Madrid: AENOR INTERNACIONAL
S.A.U., 2017.
[21] SRI, «Consulta de RUC,» [En línea]. Available: https://srienlinea.sri.gob.ec/sri-en-

linea/SriRucWeb/ConsultaRuc/Consultas/consultaRuc.
[22] CENAM, «GUÍA TÉCNICA SOBRE TRAZABILIDAD E INCERTIDUMBRE,»

04 2008. [En línea]. Available:
https://www.cenam.mx/publicaciones/gratuitas/descarga/pdf/pdf_calibracion
/CalibracionMaquinasdeCompresionyoTraccion.pdf. [Último acceso: 23 09 2019].
[23] H. G. P. y. R. d. l. V. Salazar, Control Estaditico y Seis Sigma, México:
97
McGraw-Hill, 2009.
[24] Asociación Española de Normalización, «Requisitos generales para la competencia

de los laboratorios de ensayo y calibración (ISO/IEC 17025:2017),» Madrid, 2017.
98
ANEXOS
Identificación:
P-001
Revisión:
Procedimiento para gestión 0
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN de personal
UNIVERSIDAD POLITECNICA SALESIANA SEDE
Inicio de
QUITO vigencia:
ANEXO 1
Procedimiento para gestión de personal
Procedimiento para gestión de

personal
P-001

LET-UPSQ
Identificación:
P-001
Revisión:
Inicio de
QUITO vigencia:
1. OBJETIVO.
Describir las acciones para determinar los requisitos de la competencia del personal,
previo a su selección, y para formarlo, supervisarlo, autorizarlo y evaluar su competencia,
conforme a lo establecidos por la norma ISO/IEC 17025:2017 [1].
2. ALCANCE.
Aplica al personal que administra talento humano en el Laboratorio.
3. DESCRIPCIÓN.
La gestión del personal de Laboratorio permite definir la estructura organizacional.
En esta estructura se define los requisitos de competencia y las responsabilidades del

personal. Esta estructura deriva la selección, formación, y supervisión.
Para definir lo anterior, el Coordinador del Laboratorio convoca a una reunión con el
personal de gestión y técnico se elabora una lluvia de ideas que es registrada en el F-004
(ver anexo 15).
3.1. Definición de alcance del Laboratorio.
Como primer punto se define el alcance de los servicios que va a brindar el Laboratorio,
conforme a la necesidad del mercado que se desea satisfacer. Teniendo en cuenta estas
necesidades, la disponibilidad de los recursos e intereses del laboratorio se definen los
servicios de ensayo.
El alcance definido se documenta en el formato F-002 (ver anexo 13).
Este alcance podrá ser modificado conforme a las necesidades del laboratorio y se podrá
incluir a la documentación de este sistema de gestión de calidad.
3.2. Definición de organigrama del Laboratorio.

Identificación:
P-001
Revisión:
Inicio de
QUITO vigencia:
Una vez definido el alcance del Laboratorio, es necesario definir la estructura

organizacional, partiendo de las actividades del Laboratorio.
La estructura del Laboratorio será documentada en un organigrama. En él se plantean las

diferentes responsabilidades, autoridades e interrelaciones entre el personal. El formato es
modificable, por lo que se pueden adicionar o eliminar puestos.
Durante la elaboración del organigrama se debe disminuir posibles conflictos de interés

entre los cargos o puestos del Laboratorio.
3.3. Definición de responsabilidades del personal.

Las responsabilidades del personal se definirán de la siguiente información, siempre y
cuando esté disponible:
- Recomendaciones de otros laboratorios.

- Recomendaciones de consultores.
- Recomendaciones de personal de talento humano.
- Experiencia previa del personal del Laboratorio ocupando esos puestos.
3.4. Definición de perfiles de puesto.
Para determinar los perfiles de cada puesto se utiliza la siguiente información, siempre y
cuando esté disponible:
- Recomendaciones de otros laboratorios.

- Recomendaciones de consultores.
- Recomendaciones de personal de talento humano.
- Requisitos de organismos reconocidos, como la entidad acreditadora.
- Requisitos indicados en normas.
- Experiencia previa del personal en esos puestos.
Los perfiles deben evidenciar el cumplimiento de lo estipulado por la norma en:
• Educación.
Identificación:
P-001
Revisión:
Inicio de
QUITO vigencia:
Definir el grado de estudios mínimo que se requiere para que el personal realice
sus funciones y responsabilidades. Ej. Ingeniería mecánica, ingeniería civil., para
lo que se debe evidenciar el cumplimiento con un certificado de estudios o título
profesional
• Calificaciones.
De requerirse calificaciones para los ensayos que realiza el laboratorio se deberá
establecer según la necesidad y se deberá evidenciar el mismo con un certificado
de aprobación.
• Entrenamiento o capacitación.
La norma ISO/IEC 17025-2017 no establece perfiles mínimos en capacitación del
personal, el laboratorio debe definir según sus necesidades, en algunos casos
deberá regirse a recomendaciones de las autoridades regulatorias u organismos de
acreditación.
Como evidencia se debe anexar copias de constancias de capacitación.
• Conocimiento técnico.
Se define el conocimiento técnico conforme a los servicios del Laboratorio, ej.
Ensayo de tracción en materiales, o muestreo de sustancias, etc.
Para evidenciar el cumplimiento se debe anexar evaluaciones de competencia
• Habilidades.
Las habilidades del personal deberán ser fijadas por el laboratorio, ej. Habilidad
en manejo de paquetes de office, habilidad en manejo del personal, etc.
• Experiencia.
El laboratorio debe definir la experiencia del personal conforme a los servicios y
sus necesidades.
Identificación:
P-001
Revisión:
Inicio de
QUITO vigencia:
Estos requisitos deberán ser documentados en base a una lluvia de ideas.
3.5. Selección del personal.

El Laboratorio selecciona el personal conforme:
a) El perfil de puesto definido en la sección 4.4. Cuando no se cubre en la totalidad

el perfil de puesto, el Laboratorio, a través del Responsable de Laboratorio,
establece un programa de capacitación hasta cumplir el perfil del puesto.
b) Una entrevista con el Responsable de Laboratorio y el personal de talento humano,

misma que permita identificar cualidades subjetivas del personal.
Esta actividad es documentada el formato. F-005 (ver anexo 16).
3.6. Formación del personal.

El Laboratorio identifica las necesidades de formación del personal, cuando:
• Se realiza una nueva contratación de personal.
• Existe cambios de funciones y/o actividades del personal.
• Se presentan ampliaciones del alcance en el Laboratorio.
• Existen avances tecnológicos en equipos y se requieren conocimientos adicionales.
• Etc.
Se realiza un cronograma anual de capacitación, utilizando el formato F-006 (ver anexo
17).
3.7. Supervisión de personal.

El coordinador del Laboratorio supervisa al personal técnico encargado de realizar los
servicios del Laboratorio, incluidos el personal de reciente ingreso.
3.8. Autorización de personal.

El coordinador del Laboratorio, en uso de sus facultades, autoriza al personal para:
Identificación:
P-001
Revisión:
Inicio de
QUITO vigencia:
a) Verificar y validar métodos.

b) Informar y autorizar los resultados.
c) Realizar servicios de ensayo, según es requerido.
d) Operar patrones de ensayo.
Se comparará los perfiles y las capacidades de los trabajadores para ver si cumplen a
cabalidad con el perfil solicitado y entonces se emiten las autorizaciones pertinentes.
Para emitir las autorizaciones correspondientes, se utiliza el formato F-009 (ver anexo 20)
y el formato F-010 (ver anexo 21).
3.9. Seguimiento de la competencia del personal.

El seguimiento de la competencia del personal se realiza por medio de:
a) Medición de la eficacia de la formación.
La eficacia de la formación es evaluada satisfactoriamente cuando se cumplen los

objetivos planteados.
Ejemplos de la evaluación son:
• Aprendizaje en el manejo de nueva instrumentación.

• Disminución de trabajos no conformes atribuibles al personal.
• Comparaciones internas entre el personal del laboratorio.
• Ensayos de aptitud con resultado favorables.
b) Evaluación periódica de la competencia.
Con el fin de mantener la competencia del personal, cada 12 meses se debe realizar una
evaluación que puede ser al menos una de las siguientes herramientas:
• Evaluación teórica.
• Evaluación práctica.
Identificación:
P-001
Revisión:
Inicio de
QUITO vigencia:
• Supervisiones.
• Comparaciones intra-laboratorio
Procedimiento para gestión de personal
Copia controlada 00
Puesto o
Nombre Firma Fecha
función
Elaboró:
Aprobó:
Control de Cambios
Fecha de
Estatus Revisión Cambios realizados Elaboró Aprobó
vigencia
Identificación:
P-003
Procedimiento de Revisión:
verificaciones intermedias 0
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN para equipamiento
Inicio de
QUITO vigencia:
ANEXO 2
Procedimiento para gestión de equipamiento
Procedimiento para gestión de

equipamiento
P-002

LET-UPSQ
Identificación:
P-003
Inicio de
QUITO vigencia:
1. OBJETIVO.
Describir las instrucciones a seguir para el acceso, transporte, manipulación
almacenamiento, uso y mantenimiento planificado del equipamiento.
2. ALCANCE.
3. DESARROLLO.
3.1. Acceso a equipamiento.
El personal de Laboratorio tiene acceso al equipo requerido para realizar sus actividades,
de acuerdo a las respectivas autorizaciones para cada puesto. Ver autorizaciones de puesto
en el procedimiento P-001 (ver anexo 01) e inventario del equipo en el F-011 (ver anexo
22).
3.2. Equipamiento fuera de su control permanente.

Si por alguna razón, el Laboratorio debe hacer uso de equipo fuera de control permanente,
previo al uso se asegura que se cumple con los requisitos técnicos necesarios para su
aplicación. Esta actividad la realiza personal técnico del Laboratorio. Se utiliza el formato
3.3. Manipulación, transporte, almacenamiento, uso y mantenimiento.

El Laboratorio realiza la manipulación, transporte, almacenamiento, uso y mantenimiento
planificado del equipo, de acuerdo a las instrucciones dadas en el formato F-012 (ver
anexo 23).
3.4. Cumplimiento de requisitos especificados.

equipamiento utilizado, de acuerdo a lo especificado en el formato. F-012 (ver anexo 23).
3.5. Cumplimiento de exactitud e incertidumbre.

Identificación:
P-003
Inicio de
QUITO vigencia:
equipamiento utilizado, incluyendo grado de exactitud e incertidumbre, de acuerdo a lo
indicado en el formato F-012 (ver anexo 23).
3.6. Calibración de equipo de medición.

El Laboratorio realiza la calibración periódica de los siguientes tipos de equipos de
medición que utiliza en sus servicios:
c) Su exactitud o su incertidumbre de medición afectan a la validez de los resultados,

como: cuando miden directamente el mensurando.
d) Proporciona trazabilidad metrológica de los resultados.
3.7. Programa de calibración de equipo de medición.

El Laboratorio cuenta con el formato F-013 (ver anexo 24).
Este programa se revisa cada que se actualiza, ya que se elabora una carta de control
estadístico para cada equipo de medición, a fin de detectar tendencias y comportamiento
del equipo y en caso necesario realizar un ajuste a los periodos de re-calibración.
La carta de control estadístico se elabora de acuerdo al formato SCC-001 “Formato para

carta de control estadístico de patrones y equipo de medición”.
3.8. Identificación del equipo del Laboratorio.

El Laboratorio identifica de manera unívoca cada uno de sus equipos
En esta identificación se incluye el estado de calibración del equipo, como las fechas de
última y siguiente calibración. Cuando no sea posible marcar directamente sobre el
equipo, la identificación se realiza sobre su empaque, lugar de almacenamiento u otra
forma disponible.
Se utiliza el siguiente formato de etiqueta F-014 (ver anexo 25).

Identificación:
P-003
Inicio de
QUITO vigencia:
3.9. Equipos del Laboratorio fuera de especificación o dañados.

Cuando se presenten equipos del Laboratorio que por alguna razón se hayan salido de la
especificación y/o dañado, o generen resultados poco confiables, éstos son puestos fuera
de operación y aislados serán identificados para evitar su uso no intencionado, hasta que
se demuestre que regresen a su funcionamiento correcto.
Se utiliza el formato de etiqueta para identificar el equipo fuera de operación F-015 (ver
anexo 26).
3.10. Equipo fuera de control temporal del Laboratorio.

Cuando por alguna causa uno o varios equipos del Laboratorio queden fuera de control
(ej. préstamo o servicios en sitio), estos serán verificados de manera que garanticen que
no haya sufrido algún desperfecto aplicando el siguiente procedimiento P-003 (ver anexo
03).
3.11. Actualización de valores de referencia y factores de corrección.

Cuando los equipos del Laboratorio son calibrados esto implica realizar actualizaciones
de los factores de corrección en documentos, hojas de cálculo, software, el responsable de
realizar la actualización es el Coordinador de Laboratorio.
3.12. Protección de equipo del Laboratorio contra ajustes no deseados.

El Laboratorio toma las siguientes medidas para proteger sus equipos y software contra
ajustes no deseados:
• contraseñas de acceso solo a personal autorizado,

• candados y/o cerraduras,
• recintos protegidos,
• etc.
El responsable de esta actividad es el Coordinador de Laboratorio.
Identificación:
P-003
Inicio de
QUITO vigencia:
3.13. Registro del equipamiento.

El Coordinador de Laboratorio conserva los siguientes registros para cada equipo:
a) Identificación, incluida la versión del software y firmware.
b) Fabricante, modelo, número de serie u otra identificación interna.
c) Evaluación de que el equipo cumple los requisitos especificados.
d) Ubicación.
e) Fechas de calibración, resultados de las calibraciones, ajustes, criterios de

aceptación y fecha de la próxima calibración o el intervalo de calibración.
f) Plan de mantenimiento y mantenimiento llevado a cabo, si aplica.
g) Detalles de cualquier daño, mal funcionamiento, modificación o reparación al

equipo.
Se genera un expediente individual para cada equipo, donde se incluyen estos registros.
Este expediente incluye el formato F-011 (ver anexo 22), F-012 (ver anexo 23) y F-013
(ver anexo 24).
3.14. Trazabilidad metrológica.

El Laboratorio evidencia la trazabilidad metrológica de los servicios que realiza, a través
de la emisión de una carta de trazabilidad metrológica de acuerdo al formato F-016
“Formato para carta de trazabilidad metrológica”.
Para lo anterior, el Laboratorio adquiere trazabilidad metrológica a través de:
d) Laboratorios acreditados ISO/IEC 17025 en el alcance requerido.

e) Materiales de referencia certificados.
f) Institutos nacionales de metrología del BIPM (patrones nacionales).
Identificación:
P-003
Inicio de
QUITO vigencia:
3.15. Casos de excepción de trazabilidad metrológica.

En los casos en que no sea técnicamente posible lograr trazabilidad metrológica a unidades
del sistema internacional, el laboratorio evidencia su trazabilidad metrológica a una
referencia apropiada, como:
c) Materiales de referencia certificados de un productor competente.

d) Procedimientos, métodos o normas de referencia, aceptados por consenso y de ser
posible mediante comparaciones inter-laboratorio.
Procedimiento para gestión de equipamiento
Copia controlada 00
Puesto o
Nombre Firma Fecha
función
Elaboró:
Aprobó:
Control de Cambios
Fecha de
vigencia
Identificación:
P-003
Inicio de
QUITO vigencia:
ANEXO 3
Procedimiento de verificaciones intermedias para equipamiento
Procedimiento de verificaciones
intermedias para equipamiento

LET-UPSQ
Identificación:
P-003
Inicio de
QUITO vigencia:
1. OBJETIVO.
Describir las acciones a realizar para las verificaciones intermedias del equipamiento
propiedad del Laboratorio.
2. ALCANCE.
3. DESARROLLO.
3.1. Verificaciones intermedias.
Con el fin de asegurar el estado de calibración del equipo clave del Laboratorio, se aplican
las siguientes verificaciones:
Equipo a verificar: Máquina universal de ensayo.

Responsable: Coordinador de laboratorio
Periodicidad de la verificación: 6 meses
Instrucciones para realizar la verificación
La verificación deberá realizarse según cronograma de mantenimiento de la siguiente

manera:
- Se deberá mantener encendido el equipo (celda de carga, lector digital y sistema

de fuerza) por lo menos una hora antes de realizar cualquier operación.
- Es necesario garantizar la limpieza de las superficies de contacto tanto las de

compresión como las de tracción.
- Utilizar los acoples adecuados para la aplicación de fuerza.

Identificación:
P-003
Inicio de
QUITO vigencia:
- En la prueba de tracción se debe levantar masas certificadas para generar fuerza

de tracción sobre la celda de carga.
- Se realizará esta prueba por 10 repeticiones para obtener un promedio que se

comparara con el valor de la masa aplicada por la gravedad local obteniéndose así
la fuerza de tracción aplicada.
Esta actividad nos permite comparar si nuestro sistema está aplicando la fuerza necesaria
para los ensayos que realiza el laboratorio, para lo cual es necesario tener un juego de
masas certificadas que cubran por lo menos el 50% del rango máximo de la celda de carga.
De ser necesario se debe revisar los criterios de verificación de equipos de la entidad

acreditadora cuando aplique.
Límites de la verificación:
Los resultados obtenidos deberán ser evaluados conforme a la Tabla 10 para determinar
si cumple o no con la exactitud.
Tabla 10 Limites de control.

Límites de control
Conforme a los requisitos y necesidades establecidos por el laboratorio se ha de referenciar los

límites de control en base a la norma internacional ISO 7500-1 [1].
LCi: Límite de control inferior = Valor mínimo permitido
LCs: Límite de control superior= Valor máximo permitido
Error permisible según ISO 7500-1

Valor expresado en (%) del full de la escala
Identificación:
P-003
Inicio de
QUITO vigencia:
Clase 0,5 Clase 1 Clase 2 Clase 3
LCi LCs LCi LCs LCi LCs LCi LCs
-0,5 0,5 -1 1 -2 2 -3 3
Elaborado por: Carlos Aigaje.
Si el equipo está fuera de especificación se aplica el procedimiento de trabajo no conforme

para identificar la causa y evaluar el impacto en servicios previos.
3.2. Equipo fuera de control temporal del Laboratorio.

Cuando por alguna causa uno o varios equipos del Laboratorio queden fuera de control
(ej. servicios en sitio o préstamo), se debe aplicar este programa de verificación una vez
el equipo haya regresado al Laboratorio, para asegurar que el mismo se reintegra de
manera correcta.
Identificación:
P-003
Inicio de
QUITO vigencia:
LISTA DE REFERENCIAS
[1] UNE, «Materiales Metalicos,» de Calibración y Verificación de máquinas de ensayo

uniaxiales estáticos Parte 1:Maquina de ensayo de tracción/compresión. Calibración
y verificación del sistema de Fuerza, Madrid, Asociación Española de Normalización,
2018, p. 27.
Procedimiento de verificaciones intermedias para equipamiento
Copia controlada 00
Puesto o
Nombre Firma Fecha
función
Elaboró:
Aprobó:
Control de Cambios
Fecha de
vigencia
Identificación:
P-004
Procedimiento para Revisión:
adquisición de productos y 0
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN servicios externos
Inicio de
QUITO vigencia:
ANEXO 4
Procedimiento para adquisición de productos y servicios externos
Procedimiento para adquisición de

productos y servicios externos
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN DE LA UNIVERSIDAD

LET-UPSQ
Identificación:
P-004
Inicio de
QUITO vigencia:
1. OBJETIVO.
Describir las acciones para adquirir servicios y productos del Laboratorio que tienen
influencia en la validez de los resultados.
2. ALCANCE.
Aplica a todo el personal del Laboratorio, administrativo y técnico, que interactúa con
proveedores de servicios y productos para el Laboratorio.
3. DESARROLLO.
3.1. Especificaciones de compra.
El Laboratorio identifica los servicios y productos clave que influyen en desarrollo de las
actividades de ensayo y los registra conforme a las especificaciones y requisitos de compra
para su revisión y aprobación en el formato F-018 (ver anexo 29).
Los servicios y productos serán definidos tomando en cuenta:
a) La(s) norma(s) del(los) ensayo(s).

b) Experiencia previa del personal.
Para esta actividad están a cargo el Coordinador y el técnico de Laboratorio.
3.2. Proceso de compra.

El proceso de compra y recepción de los servicios externos y productos, se ha de realizar:
a) Se elabora una solicitud en la que se detalla las especificaciones de compra

(servicio, producto).
b) Entregar la solicitud firmada en duplicado al área de compras.
c) Una vez adquirido el servicio o suministro, se verifica el cumplimiento de
requisitos.
El personal de Laboratorio puede solicitar cualquier compra, teniendo en consideración
las especificaciones preestablecidas.
Identificación:
P-004
Inicio de
QUITO vigencia:
3.3. Inspección de productos y servicios recibidos.

Cada uno de los servicios y productos clave que el laboratorio adquiera son
inspeccionados y evaluados antes de ser utilizados garantizando el cumplimento de los
requisitos preestablecidos, esta inspección es realizada conforme el formato F-018 (ver
anexo 29).
3.4. Evaluación de proveedores.

Se evalúa a los proveedores de servicios y productos que afectan la validez de los ensayos,
tal como se describe en el formato F-019 (ver anexo 30).
El seguimiento a los proveedores se realiza en cada compra, y va desde la solicitud de

compra hasta que el servicio o producto es receptado e inspeccionado.
Cuando exista un cambio de las especificaciones de compra, se reevalúa al proveedor y se

actualiza el F-019 (ver anexo 30), dando un nuevo número de consecutivo.
3.5. Comunicación de requisitos a proveedores.

La comunicación con los proveedores de servicios y/o productos debe ser eficaz en todos
los puntos de la compra desde su solicitud hasta la adquisición y ha de considerar los
requisitos de competencia necesarios y las actividades a realizar, conforme a lo
especificado en el formato F-020 (ver anexo 31).
Identificación:
P-004
Inicio de
QUITO vigencia:
Procedimiento para adquisición de productos y servicios externos
Copia controlada 00
Puesto o
Nombre Firma Fecha
función
Elaboró:
Aprobó:
Control de Cambios
Fecha de
vigencia
Identificación:
P-005
Procedimiento de revisión
Revisión:
para solicitudes, ofertas y 0
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN contratos
UNIVERSIDAD POLITECNICA SALESIANA SEDE Inicio de
QUITO
vigencia:
ANEXO 5
Procedimiento de revisión para solicitudes, ofertas y contratos
Procedimiento de revisión para

solicitudes, ofertas y contratos
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN DE LA UNIVERSIDAD

LET-UPSQ
Identificación:
P-005
Revisión:
QUITO
vigencia:
1. OBJETIVO.
Describir las acciones a realizar en el proceso de la revisión de las solicitudes, ofertas y
contratos.
2. ALCANCE.
Aplica para el personal del Laboratorio sea técnico o administrativo y que interactúa con
el cliente en la definición de ofertas y contratos de los servicios prestados.
3. DESARROLLO.
3.1. Definición de requisitos.
Con el fin de asegurar el correcto entendimiento de los requisitos definidos por cliente, el
laboratorio solicita y registra la siguiente información:
• Descripción y características técnicas del ítem a ensayar
• Definición del alcance a ensayar
• Método de ensayo o la norma de referencia.
Como constancia de este acuerdo el laboratorio utiliza el formato: F-021 (ver anexo 32).
Si el cliente no proporciona esta información, el Laboratorio le indica la opción disponible

para la realización del servicio.
Una vez definidos y comprendidos estos requisitos, el Laboratorio verifica que éstos
cumplan tanto con las capacidades técnicas y con los recursos disponibles. Se ha de utilizar
el formato: F-021 (ver anexo 32).
De existir desviaciones o limitaciones en el servicio ofertado, se notificará al cliente.
Se informará al cliente si el método usado cuenta o no con una acreditación y esta

condición debe ser aceptada.
Esta información se ha de incluir en la cotización enviada al cliente, por medio del formato
Identificación:
P-005
Revisión:
QUITO
vigencia:
Es necesario aclarar cualquier discrepancia entre el pedido y la oferta antes de iniciar

cualquier trabajo.
3.2. Revisión del contrato.

Un contrato puede darse de manera oral o escrita siempre y cuando se mantenga un
registro de los acuerdos entre el cliente y el laboratorio.
Si el cliente solicita una declaración de conformidad con alguna norma o especificación

técnica para el ensayo en el contrato esta queda definida como regla de decisión.
3.3. Revisión en trabajos subcontratados.

No se aplica la subcontratación dentro de los servicios prestados por el laboratorio.
3.4. Desviaciones al contrato.

De existir desviaciones en el contrato se notificará al cliente de manera oportuna para
reconfirmar su aceptación.
Las desviaciones pueden incluir modificaciones en alcance, cambios en programaciones

del servicio, etc.
3.5. Modificaciones al contrato.

Una vez iniciado el servicio si por alguna causa se debe modificar el contrato se registran
los cambios y de ser necesario se notificará a los interesados (personal de laboratorio, y
cliente) los cambios realizados.
3.6. Cooperación con el cliente.

El laboratorio está dispuesto en cooperar ante cualquier duda o inconveniente con el
cliente en cualquier etapa del servicio, esto incluye:
Identificación:
P-005
Revisión:
QUITO
vigencia:
a) Proporcionar acceso al área de ensayos del laboratorio para presenciar los trabajos
del cliente, siempre y cuando no se afecte la confidencialidad del Laboratorio y/o
sus clientes.
b) Informar cualquier novedad ocurrida en los ensayos.
c) Revisión de informes.
Procedimiento de revisión para solicitudes, ofertas y contratos
Copia controlada 00
Puesto o
Nombre Firma Fecha
función
Elaboró:
Aprobó:
Control de Cambios
Fecha de
vigencia
Identificación:
P-006
Revisión:
Procedimiento para ensayo 0
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN
Inicio de
QUITO vigencia:
ANEXO 6
Procedimiento para ensayo

LET-UPSQ
Identificación:
P-006
Revisión:
Inicio de
QUITO vigencia:
1. OBJETIVO
Describir las acciones a realizar el ensayo de tracción conforme a los requisitos
establecidos por la norma ISO/IEC 17025:2017 [24] en el laboratorio de resistencia de
materiales.
2. ALCANCE
Aplica para las actividades de ensayo especificadas en el formato F-002 (ver anexo 13).
3. PATRONES DE MEDIDA UTILIZADOS.

En el ensayo se han de utilizar los siguientes patrones de medida y equipos auxiliares:
No. Descripción/Marca Modelo No. Serie
MÁQUINA UNIVERSAL
1 DE ENSAYO/TEST 315 frame 1608018-01F
RESOURCES
Aplicación: Ensayo de tracción
4. PREPARACIÓN.
4.1. Revisión general.
Al recibirse el ítem a ensayar en el Laboratorio, éste es inspeccionado con el fin de
asegurar que se recibe en condiciones óptimas; y detectar cualquier anomalía en su
recepción esto incluye:
• Ausencia de golpes o marcas físicas.
• No presente oxidación o degradación.
• No presente fisuras.
De existir alguna anomalía se notifica inmediatamente al cliente, y de ser necesario
suspender el servicio.
4.2. Estabilización.
Una vez revisado el ítem, se aplican las siguientes instrucciones:
Identificación:
P-006
Revisión:
Inicio de
QUITO vigencia:
• Los patrones del laboratorio y el ítem a ensayar se mantienen en el lugar de

pruebas, encendidos por lo menos una hora antes de realizar las mediciones, con
el fin de garantizar su óptima operación y su estabilización térmica.
• De ser necesario se revisará el manual de operación del ítem cuando se requiera
de estabilización especifica.
4.3. Verificación de patrones de medida.
A fin de confirmar que los patrones de medida a utilizar en el ensayo se encuentran en
condiciones adecuadas para realizar el servicio, se realizan verificaciones intermedias
conforme el procedimiento P-003 (ver anexo 03).
4.4. Manejo del ítem.

Para la configuración y operación del ítem, se siguen las instrucciones del manual del
fabricante.
Para la identificación, manejo, transporte, almacenamiento y preparación del ítem se
siguen las siguientes instrucciones del procedimiento P-009 (ver anexo 09).
4.5. Medidas de seguridad.

Se siguen las siguientes medidas de seguridad durante la realización del servicio:
• El personal técnico de laboratorio utilizara mandil de protección
• Calzado de seguridad
• De ser necesario gafas de protección.
5. ENSAYO.
Identificación:
P-006
Revisión:
Inicio de
QUITO vigencia:
El ensayo del ítem se realiza conforme a los requerimientos de la norma técnica NTE
INEN 109:2009 [2].
En esta norma se detalla el procedimiento a emplearse para la realización de los ensayos
de tracción.
6. INFORME
Los resultados se presentan conforme el formato F-023 (ver anexo 34).
Bibliografía
[1] UNE Asociación Española de Normalización, Requisitos Generales para la

competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, Madrid: AENOR, 2017.
[2] INEN, Ensayo de tracción para materiales metalicos a temperatura ambiente, Quito,
2009.
Identificación:
P-006
Revisión:
Inicio de
QUITO vigencia:
Copia controlada 00
Puesto o
Nombre Firma Fecha
función
Elaboró:
Aprobó:
Control de Cambios
Fecha de
vigencia
Identificación:
P-007
Procedimiento para estimar Revisión:
la incertidumbre de medida 0
Inicio de
QUITO vigencia:
ANEXO 7
Procedimiento para estimar la incertidumbre de medida
Procedimiento para estimar la

incertidumbre de medida

LET-UPSQ
Identificación:
P-007
Inicio de
QUITO vigencia:
1. OBJETIVO
Describir los pasos a seguir para estimar la incertidumbre de medida en el servicio que
oferta el Laboratorio, utilizando como base la GUM [1].
2. ALCANCE
Aplica al personal técnico del Laboratorio y cada servicio ofertado.
3. DESARROLLO.
Para la estimación de incertidumbres se utiliza como referencia la Guía para la Expresión
de Incertidumbres en la Medición GUM [1].
Este documento describe instrucciones para estimar la incertidumbre de cada mensurando.
3.1. Planteamiento de modelo de medición.

Como primer paso para la estimación de incertidumbre se define una ecuación que
representa la medición realizada. Es decir, pasar de una actividad experimental (la
medición) a un modelo matemático.
Este modelo se representa como:
𝑌 = 𝑓 (𝑋1 , 𝑋2 , … , 𝑋𝑛 ) [1]
Dónde:
𝑌 = 𝑒𝑠 𝑒𝑙 𝑀𝑒𝑛𝑠𝑢𝑟𝑎𝑛𝑑𝑜
𝑋1…𝑛 = 𝑠𝑜𝑛 𝑙𝑎𝑠 𝑚𝑎𝑔𝑛𝑖𝑡𝑢𝑑𝑒𝑠 𝑑𝑒 𝑒𝑛𝑡𝑟𝑎𝑑𝑎 (𝑝𝑟𝑜𝑚𝑒𝑑𝑖𝑜𝑠)

Identificación:
P-007
Inicio de
QUITO vigencia:
El personal responsable de la estimación de incertidumbre asegura que las unidades de

medida de cada magnitud de entrada sean consistentes entre sí.
El modelo matemático definido se inserta en la hoja de cálculo, como se indica en el

ejemplo siguiente:
Paso 1: Modelado de la medición

Símbolo Unidad de
Mensurando: Descripción
Medida
Fuerza
Ensayo de Tracción ET N
Modelo matemático
ET=L+Ccal
𝑓(𝑋1 , 𝑋2 , … , 𝑋𝑛 )
Ccal: Correcciones realizadas
Donde: L: Lecturas promedio.
por la calibración del patrón.
3.2. Identificación de fuentes de incertidumbre.

Se identifican los componentes de influencia críticos que impactan en la medición, en
cada magnitud de entrada se identifica cada una de las fuentes de incertidumbre.
Se consideran las siguientes:
a) Repetibilidad de las mediciones

b) Calibración del equipo de medición (certificado de calibración).
c) Resolución del equipo de medición empleado.
La repetibilidad, y resolución del equipo de medición son fuentes que afectan
directamente a la medición, por lo que se asocian con la magnitud de entrada de las
lecturas. La calibración del equipo de medición se asocia con la magnitud de entrada de
la corrección o error de calibración del equipo de medición o valor de referencia.
Identificación:
P-007
Inicio de
QUITO vigencia:
De ser detectadas otras magnitudes de Influencia adicionales a las mencionadas, se

realizará un diagrama de pescado:
Condiciones Personal
Ambientales
Temperatura
Repetibilidad
Humedad
Reproducibilidad
que
Mensuran
do
Resolución Especificación
Calibración
Desviación al método
Patrón Método
Las fuentes de incertidumbre o Magnitudes de Influencia se insertan en la hoja de cálculo,

como se indica en el ejemplo siguiente:
Paso 2: Modelado de la medición

Distribución
Fuentes de incertidumbre
Magnitud de estadística de la Tipo de
asociadas a cada magnitud
entrada fuente de evaluación
de entrada
incertidumbre
Repetibilidad de las Normal
A
L mediciones
Reproducibilidad Normal B
Ccal Calibración del patrón Normal B
Identificación:
P-007
Inicio de
QUITO vigencia:
Cuando se identifiquen fuentes de incertidumbres adicionales, se deberá realizar la

actualización inmediata de este documento.
3.3. Cuantificaciones.
a) Magnitudes de entrada.
Las mediciones realizadas y la información disponible se calcularán a través del promedio

de los valores medidos.
Cuando alguna magnitud de entrada se obtenga de valores constantes y/o que se tenga una
sola medición (sin réplicas), se asigna el valor único.
b) Mensurando.
Una vez calculadas cada una de las magnitudes de entrada, se sustituyen esos valores en
la ecuación del mensurando.
c) Fuentes de incertidumbre.
Cada fuente de incertidumbre se calcula aplicando las siguientes ecuaciones:
• se utiliza la letra “X” para referir de manera genérica a las diferentes magnitudes
de entrada del modelo, y
• “u” para denotar incertidumbre estándar o típica.
Identificación:
P-007
Inicio de
QUITO vigencia:
Ecuación para calcular la incertidumbre de cada

Fuente de incertidumbre
fuente
Fuente por repetibilidad de las 𝑫𝒆𝒔𝒗𝑬𝒔𝒕á𝒏𝒅𝒂𝒓

𝒖(𝑿_𝑹𝒆𝒑) =
mediciones √𝑵ú𝒎𝒆𝒓𝒐𝑹é𝒑𝒍𝒊𝒄𝒂𝒔
Se realiza un estudio r&R con

diferentes personas del Laboratorio.
Fuente por reproducibilidad de las
𝒖(𝑿𝑹𝒆𝒑𝒓 ) = 𝑹𝒆𝒑𝒓𝒐𝒅𝒖𝒄𝒊𝒃𝒊𝒍𝒊𝒅𝒂𝒅 La raíz de la varianza de sus promedios
mediciones
se considera como el efecto de la
reproducibilidad.
Dividir la incertidumbre expandida de

Fuente por incertidumbre de 𝒖(𝑿_𝑪𝒂𝒍)
la calibración del equipo de medición
calibración del patrón o equipo de 𝑰𝒏𝒄𝒆𝒓𝒕𝒊𝒅𝒖𝒎𝒃𝒓𝒆𝑪𝒂𝒍𝒊𝒃
= (certificado), entre su factor de
medición 𝑭𝒂𝒄𝒕𝒐𝒓𝑪𝒐𝒃𝒆𝒓𝒕𝒖𝒓𝒂
cobertura (generalmente 2).
3.4. Determinación de la incertidumbre estándar combinada.

Para determinar la incertidumbre de cada Magnitud de Entrada se utiliza la fórmula de la
Ley de Propagación de Incertidumbre indicada en la GUM [1], que es la siguiente:
2 2 2
𝑢 = √𝑢𝑅𝑒𝑝 + 𝑢𝑅𝑒𝑝𝑟 + 𝑢𝑅𝑒𝑠 +… [1]
La incertidumbre combinada de cada Magnitud de Entrada, así como del Mensurando se

calcula en la hoja de cálculo.
3.5. Determinación de la incertidumbre expandida.

La incertidumbre expandida del mensurando se obtiene considerando un factor de
cobertura k= 2, que corresponde a un nivel de confianza de al menos 95 % para una
distribución normal.
Identificación:
P-007
Inicio de
QUITO vigencia:
Adicionalmente, en la hoja de cálculo se pueden incluir pestañas con información de los

patrones de medición, así como de otra instrumentación o estudios referencia necesarios
para la estimación de incertidumbres.
Bibliografía
[1] JCGM, Evaluación de datos de medición Guía para la expresión de la, Madrid:
NIPO, 2008.
Procedimiento para estimar la incertidumbre de medida
Copia controlada 00
Puesto o
Nombre Firma Fecha
función
Elaboró:
Aprobó:
Control de Cambios
Fecha de
vigencia
Identificación:
Procedimiento para P-008
Revisión:
verificación y validación de
0
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN métodos de ensayo de
Inicio de
QUITO resistencia a la tracción vigencia:
ANEXO 8
Procedimiento para verificación y validación de métodos de ensayo físico
Procedimiento para verificación y

validación de métodos de ensayo
físico

LET-UPSQ
Identificación:
Revisión:
0
Inicio de
1. OBJETIVO
Describir los pasos para realizar la verificación de los métodos de ensayo físico del
Laboratorio, atendiendo los requisitos establecidos por la norma ISO/IEC 17025:2017
[24].
2. ALCANCE.
3. DESCRIPCIÓN DEL MÉTODO.

El método a verificarse es la resistencia a tracción de los materiales conforme a la norma
técnica NTE INEN 109:2009 [1].
4. ESPECIFICACIÓN DE REQUISITOS DEL MÉTODO.

El método bajo verificación debe cumplir los siguientes requisitos, a fin de que sea
considerado como apto para el uso previsto:
a) Apropiado para el ensayo físico: resistencia a la tracción (normado).
b) Características particulares de los ítems a ensayar: acero.
c) Alcance de ensayo: 0 a 15 kN.
5. DETERMINACIÓN DE CARACTERÍSTICAS DE DESEMPEÑO DEL
MÉTODO.
El laboratorio verifica los métodos de ensayo físico utilizando las herramientas siguientes:
a) Cumplimiento de requisitos de norma o guía de referencia.
Se realiza un check list en el que se comparan los requisitos especificados por la
norma de referencia y la manera en que el Laboratorio satisface cada uno de ellos.
b) Comparaciones intra-laboratorio.
Se realizan ensayos sobre el mismo ítem (probeta), dentro del laboratorio, de acuerdo
con condiciones predeterminadas. Para esto se realiza un estudio de repetibilidad y
reproducibilidad (r&R), estos se registran en el F-026 (ver anexo 37).
Identificación:
Revisión:
0
Inicio de
c) Comparaciones inter-laboratorio.
Cuando esté disponible, el Laboratorio participa en un Ensayo de Aptitud con un
proveedor acreditado y/o instituto nacional.
En caso de que no haya un Ensayo de Aptitud disponible, el Laboratorio realiza una

comparación con un laboratorio acreditado. Para esto utiliza la técnica de evaluación
de error normalizado.
|𝑳𝒂𝒃 − 𝑹𝒆𝒇|
𝑬𝒏 = 𝑬𝒓𝒓𝒐𝒓𝑵𝒐𝒓𝒎𝒂𝒍𝒊𝒛𝒂𝒅𝒐 =
√𝑼𝟐𝑳𝒂𝒃 + 𝑼𝟐𝑹𝒆𝒇
Criterio de aceptación:
En≤1 Resultado satisfactorio
En>1 Resultado no satisfactorio
Para esta participación se debe obtener resultados satisfactorios, caso contrario se

implementa acciones para solventar dicha desviación.
6. RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO DEL MÉTODO.

La verificación de cumplimiento de los parámetros o características del método a verificar
se realiza a través de una tabla comparativa entre los valores de los requisitos a cumplir.
7. DECLARACIÓN DE LA VALIDEZ DEL MÉTODO.

En cumplimiento con los requisitos se emite una declaración sobre la aptitud del
Laboratorio para operar el método.
Esta declaración es registrada en el formato F-026 (ver anexo 37).
Identificación:
Revisión:
0
Inicio de
Bibliografía

[2] INEN, Ensayo de tracción para materiales metalicos a temperatura ambiente, Quito,
2009.
Copia controlada 00
Puesto o
Nombre Firma Fecha
función
Elaboró:
Aprobó:
Control de Cambios
Fecha de
vigencia
Identificación:
P-009
Revisión:
Procedimiento para gestión
0
de los ítems bajo ensayo
QUITO vigencia:
ANEXO 9
Procedimiento para gestión de los ítems bajo ensayo
Procedimiento para gestión de los

ítems bajo ensayo

LET-UPSQ
Identificación:
P-009
Revisión:
0
QUITO vigencia:
1. OBJETIVO.
Describir los pasos para asegurar la integridad de los ítems bajo calibración o ensayo del
Laboratorio
2. ALCANCE.
Aplica para el personal técnico del Laboratorio.
3. DESARROLLO.
3.1. Transporte de ítems.
El Laboratorio transporta manualmente los ítems bajo ensayo manteniendo el respectivo
cuidado.
3.2. Recepción e identificación de ítems.

El Laboratorio aplica las siguientes medidas para recibir e identificar los ítems bajo
calibración o ensayo:
• Se llena una hoja de registro codificada y se identifica al ítem con este código.
La identificación se conserva durante la permanencia del ítem en el Laboratorio con el fin
de evitar cualquier confusión física o documental.
Si el ítem recibido en el Laboratorio presenta anomalías o desvíos a las condiciones

especificadas, éstas se registran en la hoja de registro de recepción.
3.3. Manipulación de ítems.

Para la manipulación de los ítems se ha seguir las recomendaciones del fabricante y/o la
norma de ensayo aplicados.
3.4. Protección de ítems.

Para proteger los ítems bajo ensayo se utiliza zonas de acceso controlado, con el fin de
salvaguardar los intereses del cliente y del propio Laboratorio.
Identificación:
P-009
Revisión:
0
QUITO vigencia:
3.5. Almacenamiento de ítems.

Para almacenar los ítems bajo ensayo durante su estancia en el Laboratorio se utilizará
zonas diseñadas para este propósito.
3.6. Conservación de ítems.

Para conservar los ítems bajo ensayo durante su estancia en el Laboratorio se utilizan
recintos con ambiente controlado.
En los casos en que los ítems requieran condiciones especiales de conservación, para
evitar su deterioro, éstas son supervisadas, controladas y registradas, conforme se
especifica por el fabricante, el propio cliente u otras recomendaciones.
3.7. Desecho o devolución de ítems.

Los ítems ensayados son devueltos al cliente como prueba de los ensayos realizados.
El desecho de los mismos es responsabilidad del cliente.

Identificación:
P-009
Revisión:
0
QUITO vigencia:
Procedimiento para gestión de los ítems bajo ensayo
Copia controlada 00
Puesto o
Nombre Firma Fecha
función
Elaboró:
Aprobó:
Control de Cambios
Fecha de
vigencia
Identificación:
P-010
seguimiento de la validez de 0
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN los resultados
Inicio de
QUITO vigencia:
ANEXO 10
Procedimiento para seguimiento de la validez de los resultados
Procedimiento para seguimiento de

la validez de los resultados

LET-UPSQ
Identificación:
P-010
Inicio de
QUITO vigencia:
1. OBJETIVO.
Describir las acciones a seguir para realizar el seguimiento o monitoreo de la validez de
los resultados de ensayo o calibración, conforme los requisitos establecidos por la norma
ISO/IEC 17025:2017 [24].
2. ALCANCE.
3. SEGUIMIENTO.
3.1. Herramientas utilizadas.
Se realiza el seguimiento de la validez de los resultados de los ensayos realizados
conforme:
a) Uso de materiales de referencia.

b) Comprobaciones funcionales de equipamiento.
c) Uso de patrones de verificación o de trabajo con gráficos de control.
d) Comprobaciones intermedias en los equipos de medición.
e) Repetición del ensayo utilizando los mismos métodos o métodos diferentes.
f) Revisión de los resultados informados.
g) Comparaciones intra laboratorio.
El Laboratorio asegura la aplicación de estas acciones, a través de la del Coordinador del

Laboratorio, quien detecta tendencias en base a técnicas estadísticas o experiencia.
Los resultados del seguimiento se registran en el formato F-026 (ver anexo 37).
3.2. Técnica estadística para detectar tendencias.

Se aplica la siguiente técnica estadística:
• Cartas de control estadístico

• Error normalizado
Identificación:
P-010
Inicio de
QUITO vigencia:
Cuando los datos de control de la calidad analizados no satisfacen los criterios definidos,
el problema se corrige inmediatamente de manera planificada.
El Laboratorio asegura la aplicación de estas acciones por medio del Coordinador del
Laboratorio.
3.3. Plan de seguimiento.

El seguimiento o monitoreo es realizado por el Coordinador del Laboratorio de acuerdo
al plan indicado en el formato F-026 (ver anexo 37).
3.4. Comparaciones inter-laboratorio.

El Laboratorio participa en comparaciones inter-laboratorio, y cuando es factible en
ensayos de aptitud, de acuerdo al plan de participación indicado en el formato F-036
“Formato para plan de ensayos de aptitud”, estas acciones son llevadas a cabo por el
Coordinador del Laboratorio.
Bibliografía

Identificación:
P-010
Inicio de
QUITO vigencia:
Procedimiento para seguimiento de la validez de los resultados

Copia controlada 00
Puesto o
Nombre Firma Fecha
función
Elaboró:
Aprobó:
Control de Cambios
Fecha de
vigencia
Identificación:
P-011
Revisión:
Procedimiento para atención 0
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN de trabajo no conforme
QUITO vigencia:
ANEXO 11
Procedimiento para atención de trabajo no conforme
Procedimiento para atención de

trabajo no conforme

LET-UPSQ
Identificación:
P-011
Revisión:
QUITO vigencia:
1. OBJETIVO.
Describir las acciones a seguir para atender cualquier trabajo no conforme presentado.
2. ALCANCE.
Aplica para el personal del Laboratorio relacionado con la atención de trabajos no
conformes.
3. DESARROLLO.
3.1. Registro del trabajo no conforme.
Un trabajo no conforme es un servicio realizado que no cumple con los procedimientos
establecidos por el Laboratorio y que no satisfacen los requisitos del cliente.
Un trabajo no conforme se puede presentar en:
• Quejas,
• Control de calidad,
• Calibración de instrumentos,
• Supervisión de personal,
• Informes de resultados,
• Revisiones por la dirección,
• Auditorías internas o externas, etc.
El coordinador de laboratorio es responsable de gestionar un trabajo no conforme
detectado y sus acciones requeridas, evaluar la importancia, coordinar correcciones, tomar
decisiones de aceptación o rechazo, cuando sea necesario notificar al cliente, detener,
repetir y anular o reanudar el servicio realizado.
Cuando se identifique un trabajo no conforme, por cualquier miembro del Laboratorio, se

utiliza para el registro el formato F-030 (ver anexo 41).
Identificación:
P-011
Revisión:
QUITO vigencia:
3.2. Atención del trabajo no conforme.

El coordinador de Laboratorio recopila la información y realiza un análisis sobre la
situación, decide si el trabajo no conforme suscitado es procedente.
• Si el trabajo no conforme no es procedente, entonces se finaliza su atención y se

notifica al cliente.
• Si el trabajo no conforme es procedente, entonces se coordina su inmediata
atención y evalúa su relevancia, de ser necesario se notifica al cliente.
Se utiliza para su registro el formato F-030 (ver anexo 41).
3.3. Aplicación de correcciones.

De ser posible, se aplica una corrección inmediata, para subsanar el trabajo no conforme
y se notifica al cliente cuando es necesario.
Se utiliza para su registro el formato F-030 (ver anexo 41).
3.4. Aplicación de acciones correctivas.

De considerarse que el trabajo no conforme pudiese presentarse nuevamente o se generase
duda sobre la realización adecuada de los servicios de Laboratorio, se procederá a aplicar
acciones correctivas.
Identificación:
P-011
Revisión:
QUITO vigencia:
Procedimiento para atención de trabajo no conforme

Copia controlada 00
Puesto o
Nombre Firma Fecha
función
Elaboró:
Aprobó:
Control de Cambios
Fecha de
vigencia
Identificación:
F-001
Revisión:
Formato código de ética
0
Inicio de
QUITO vigencia:
ANEXO 12

F-001
Nombres y Apellidos:
…………………………………………………………………………………...........................
Fecha de
inicio:…………….…………………………………………………………………………….…
El presente documento expresa mi más firme compromiso con el LABORATORIO DE ENSAYO DE
TRACCION UNIVERSIDAD POLITECNICA SALESIANA SEDE QUITO y sus clientes, para lo cual
adquiero la obligación, el seguimiento y la aplicación de los siguientes valores:
• Ética profesional.
• Honestidad.
• Responsabilidad técnica.
• Imparcialidad.
• Confidencialidad.
Para cumplir estos valores, me comprometo a:
• No aceptar bonificaciones o regalos de clientes o proveedores del Laboratorio.
• No realizar actividades extra-laborables con los recursos del Laboratorio.
• No participar directa o indirectamente como proveedor de servicios o bienes requeridos para el
Laboratorio.
• Mantener la imparcialidad en la atención al cliente, en cada uno de los servicios prestados, sin
distinción alguna.
___________________________
firma
CI:………………………………..
Identificación:
F-013
Formato para programa de
Revisión:
calibración y verificación de 0
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN equipamiento
QUITO
vigencia:
ANEXO 13
Formato para programa de calibración y verificación de equipamiento
Formato para programa de calibración y verificación de equipamiento

F-013
Fecha de registro: ………………………........ Número de registro:………...……….……….…
PROGRAMA PARA CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN DE EQUIPAMIENTO
Identificación del Fecha de Fecha de Fecha de última Fecha de Personal Observaciones

equipo última siguiente verificación siguiente responsable
calibración calibración verificación
FIRMAS DE RESPONSABILIDAD
Evaluó: Aprobó:
Nombre y firma: Nombre y firma:
Identificación:
F-014
Formato para etiquetas de
Revisión:
identificación de equipo en 0
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN operación
QUITO
vigencia:
ANEXO 14
Formato para etiquetas de identificación de equipo en operación
Formato para etiquetas de identificación de equipo en operación

F-014
LET-UPSQ
Identificación del
equipo:
Fecha de calibración:
Fecha de próxima
calibración:
Revisado por:
Identificación:
F-015
Formato para etiquetas de
Revisión:
identificación de equipo 0
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN fuera de operación
QUITO
vigencia:
ANEXO 15
Formato para etiquetas de identificación de equipo fuera de operación
Formato para etiquetas de identificación de equipo fuera de operación

F-015
LET-UPSQ
Identificación del
equipo:
EQUIPO FUERA DE SERVICIO
Revisado por:
Identificación:
F-016
Formato carta de Revisión:
trazabilidad metrológica 0
QUITO
vigencia:
ANEXO 16
Formato carta de trazabilidad metrológica
Formato carta de trazabilidad metrológica

F-016
Fecha de registro:……………………………........ Número de registro:………...…….……….…

CARTA DE TRAZABILIDAD DE SERVICIO ENSAYO DE TRACCIÓN
Sistema Internacional de Unidades
Primaria: Trazabilidad Externa
Patrón Nacional o Internacional: Patrón Nacional de Fuerza
Instituto de metrología que mantiene el patrón: CENAM
País de trazabilidad: México
Secundaria: Trazabilidad Externa
Laboratorio que calibró el equipo de medición: Servicio nacional de Normalización (INEN)
Patrón de calibración utilizado: Patrón Nacional de Fuerza
Método de medición: Comparación directa con celda de carga
Alcance: (0 a 100) kN
Trazabilidad Interna
Equipo de medición utilizado en el servicio: Máquina de ensayo Universal
Magnitud/característica calibrada: Fuerza/Tracción
Método de medición con el que se calibró: Comparación directa
Alcance calibrado: (10, 200) kN
Incertidumbre expandida de la calibración (k=2): 10 N
Identificación último certificado de calibración: LA-050/2013
Fecha de última calibración: 2019-12-20
Servicio ofertado
Ítem bajo medición: Probetas para ensayo de Tracción
Magnitud/característica que se determina: Resistencia de materiales a
Tracción
Método de medición utilizado en el servicio: Norma
Alcance del servicio: 15 kN
Incertidumbre expandida del servicio (k=2): 15 N
Elaboró: Aprobó:
Identificación:
Formato de verificaciones F-017
intermedias para Revisión:
equipamiento 0
QUITO
vigencia:
ANEXO 17
Formato de verificaciones intermedias para equipamiento
Formato de verificaciones intermedias para equipamiento

F-017
Fecha de registro: …………………………........ Número de registro:………...…….……….…
HISTORIAL DE VERIFICACIONES INTERMEDIAS

Identificación del equipo:
Procedimiento de verificación utilizado:

Fecha de No
Resultado de la verificación Satisfactoria Realizó
verificación satisfactoria
Identificación:
F-018
Formato para productos y Revisión:
servicios externos 0
QUITO
vigencia:
ANEXO 18
Formato para productos y servicios externos
Formato para productos y servicios externos

F-018
Fecha de registro: …………………...…................. Número de registro:……...….…..……….…
Proveedor(es) del Tipo de Fecha de

Producto o Requisitos de Resultados de la
No. producto o inspección a inspección
servicio compra inspección
servicio recepción
Evaluó: Aprobó:
Identificación:
F-019
Formato para evaluación de
Revisión:
proveedores de productos y 0
UNIVERSIDAD POLITECNICA SALESIANA Inicio de
SEDE QUITO
vigencia:
ANEXO 19
Formato para evaluación de proveedores de productos y servicios externos
Formato para evaluación de proveedores de productos y servicios externos

F-019
Fecha de registro: ……………………………........ Número de registro:………...…….………
Servicios o Fecha de Resultados de Aprobado/

No. Proveedor Criterios de evaluación
suministros ofertados evaluación la evaluación No Aprobado
Evaluó: Aprobó:
Identificación:
F-020
Formato de requisición para
Revisión:
compra de productos y
0
UNIVERSIDAD POLITECNICA SALESIANA
SEDE QUITO Inicio de
vigencia:
ANEXO 20
Requisición de compra
Fecha de requisición: 2020-01-01
REQUISICIÓN DE COMPRA
No. 001/2020
Información y Datos del Proveedor
Razón Social: ……………………………………………………………………………………
Contacto de proveedor: ………………………………………………………………………….
Dirección de proveedor: ………………………………………………………………………….
Teléfono: ………………………………Correo electrónico: …………………………………....
Por la presente solicitamos de la manera más cordial los siguientes productos y/o servicios:
Cantidad
Ítem
Criterio de
Descripción Especificaciones de compra Precio unitario Precio total
aceptación
Subtotal:
Condiciones de pago: ………………………………………………………………. IVA (12%):
Requerimiento adicional: …………………………………………………………….
Actividades en instalaciones del proveedor:……………………………………. TOTAL:
Cotización referencia:…………………………………………………………….. Moneda:…………………………
…
Solicitante: Aceptación del proveedor:
Nombre: …………………………… Nombre: ……………………………

Cargo o Función:………………… Cargo o Función:…………………
Identificación:
F-020
Formato de requisición para
Revisión:
compra de productos y
0
vigencia:
Fin del documento

Identificación:
F-021
Revisión:
Formato para revisión de
0
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN solicitudes, ofertas y
UNIVERSIDAD POLITECNICA SALESIANA contratos Inicio de vigencia:
SEDE QUITO
ANEXO 21
Formato de revisión para solicitudes, ofertas y contratos
Formato de revisión para solicitudes, ofertas y contratos

F-021
Fecha de registro: ………..……………………........ Número de registro:……….….……………
REQUISITOS DEL CLIENTE (SOLICITUD)

Descripción:
Datos Marca:
del Modelo:
ítem No. Serie:
Otra identificación:
Característica/magnitud a
medir:
Requisitos
del ensayo Método o norma solicitado:
Fecha solicitada:
VERIFICACIÓN DE CAPACIDAD DEL LABORATORIO

¿El Laboratorio tiene capacidades para
Si No
aplicar el método requerido?
¿El Laboratorio cuenta con el equipo
Si No
necesario para realizar el servicio?
¿El Laboratorio cuenta con personal
competente y disponible para realizar el Si No
servicio?
¿El Laboratorio dispone del tiempo
Si No Nueva fecha:
suficiente para realizar el servicio?
¿Es necesario subcontratar la totalidad o
No Si ¿Cuál(es)?
parte del servicio?
¿Existen desviaciones al servicio solicitado? No Si ¿Cuáles?
¿El método a utilizar es apropiado para el
Si No Otra opción:
servicio solicitado?
¿El servicio ofrecido está acreditado? Si No Nota:
Observaciones adicionales:
Identificación:
F-021
Revisión:
Formato para revisión de
0
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN solicitudes, ofertas y
UNIVERSIDAD POLITECNICA SALESIANA contratos Inicio de vigencia:
SEDE QUITO
Fin del documento

Identificación:
F-022
Revisión:
Formato para cotización de 0
servicios ofrecidos
UNIVERSIDAD POLITECNICA SALESIANA Inicio de vigencia:
SEDE QUITO
ANEXO 22
Formato para cotización de servicios ofrecidos.
Fecha: 2020-01-01
Número de cotización: 001/2020
Información y Datos del Cliente

Razón Social: ………………………………………………………………………………………
Solicitante: ……………..…………………………………………………………………………..
Dirección del cliente: ….…………………………………………………………………………..
Teléfono: …………………………………Correo electrónico: ………………………………….
Estimado cliente, en atención a su solicitud, anexo para su consideración la siguiente oferta de

servicio:
Cantidad
Tipo de Tiempo
Método a Trazabilidad Precio Precio
Descripción del servicio servicio de
utilizar metrológica unitario total
(*) entrega
A/T
(*) A: Servicio acreditado por:…………….. T: Servicio solo con trazabilidad metrológica Subtotal:
El tiempo de entrega es a partir de recibir el ítem(s) en el Laboratorio (días hábiles).
No incluye gastos de envío, seguros de traslados, reparaciones o mantenimientos. IVA (16%):
Servicios realizados en las instalaciones del Laboratorio. TOTAL:
Con la firma del documento, el laboratorio se responsabiliza y compromete a salvaguardar la
confidencialidad de la información del cliente, recibida y/o generada durante la realización del Moneda:…………………………………
servicio.
Elaborado por: Aceptación del proveedor:
Nombre: …………………………… Nombre: ……………………………

Cargo o Función:………………… Cargo o Función:…………………
Fin del documento

Identificación:
F-023
Formato de informe para
Revisión:
ensayo
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN 0
SEDE QUITO Inicio de vigencia:
ANEXO 23
Informe de ensayo
Informe de Ensayo
Reporte No.:
Fecha de ensayo:
Fecha de emisión:
1.-Datos del cliente

Razón social:
Dirección:
Nombre de contacto:
Teléfono de contacto: Correo-e:
2.- Datos del ítem ensayado

Descripción:
Marca o tipo: Modelo o lote:
No. de serie: Otra identificación:
Fecha de recepción:
3.-Datos de los patrones de medida utilizados

Descripción:
Marca:
Modelo:
No. de serie:
Otra identificación:
4.-Datos del ensayo

Lugar de ensayo:
Método de ensayo:
Característica ensayada:
Procedimiento de muestreo
Trazabilidad metrológica:
Condiciones ambientales de ensayo:
Observaciones, opiniones o
recomendaciones: Los resultados se relacionan únicamente con el/los ítem(s) ensayado(s).
Identificación:
F-023
Formato de informe para
Revisión:
ensayo
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN 0
SEDE QUITO Inicio de vigencia:
Este informe tiene validez únicamente en su forma íntegra y original, no se

permite la reproducción parcial o total de este documento, sin la
autorización por escrito del laboratorio.
El presente documento solo ampara las mediciones reportadas en el
momento y condiciones ambientales en que se realizó el ensayo.
5.-Resultados del ensayo:
Firmas de responsabilidad
Ensayó: Nombre Autorizó: Nombre
Cargo Cargo
Firma
Fin del documento

Identificación:
F-024
Formato de registro y
Revisión:
seguimiento para condiciones 0
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN ambientales
QUITO
vigencia:
ANEXO 24
Formato de registro y seguimiento para condiciones ambientales
Fecha de registro:……………………........ Número de registro:………...…….……….…
CONTROL ESTADISTICO
SEMANA 1
Dí Lecturas de Temperatura (°C)

a Hora laborada
No
. 7:00:00 8:00:00 9:00:00 10:00:00 11:00:00 12:00:00 13:00:00 14:00:00
1 20 22 20 22 22 20 22 22
2 21 20 21 21 19 21 19 21
3 22 19 17 18 17 17 17 18
4 20 20 20 18 19 20 19 18
5 21 22 18 21 22 18 22 21
Se establece los limites de control en los cuales el laboratorio brinda el servicio y que
estos no influyen en la validez de los resultados.
Límite de Control Superior LCs 24 °C

Identificación:
F-024
Formato de registro y
Revisión:
seguimiento para condiciones 0
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN ambientales
QUITO
vigencia:
Límite de Control Inferior LCi 16 °C
Promedio LCs LCi

Día Observación
°C
°C °C
1 21 24 16 PASS
2 21 24 16 PASS
3 18 24 16 PASS
4 19 24 16 PASS
5 21 24 16 PASS
Analisis Semana 1
26,0
24,0
22,0
Temperatura °C
20,0 Promedio
°C
18,0
LCs
16,0
14,0
LCi
12,0
10,0
0 1 2 3 4 5 6
# Día
Elaboró: Aprobó:
Identificación:
F-025
Formato para gestión de los
Revisión:
ítems bajo ensayo o 0
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN calibración
QUITO
vigencia:
ANEXO 25
Formato para gestión de los ítems bajo ensayo o calibración
Formato para gestión de los ítems bajo ensayo o calibración

F-025
Fecha de registro:……………………........ Número de registro:………...…….……….…
1. Datos del cliente

Razón Social: RUC:
Solicitante: Teléfono:
Dirección: Correo electrónico
2. Descripción del Ítem
Descripción:
Marca:
Modelo:
No. Serie:
3. Condiciones de recepción del ítem:
Condiciones de recepción del ítem:
4. Cuidados específicos del ítem

Manejo del ítem:
Transporte del ítem:
Especificaciones para la protección del ítem:
Especificaciones para el almacenaje del ítem:
Especificaciones particulares para la conservación del ítem:
5. Disposición del ítem
Fecha de entrega:
Nombre y Firma de quien recibe:
Nombre y firma de quien entrega:

Identificación:
Formato de seguimiento para F-026
la validez de los resultados Revisión:
0
QUITO
vigencia:
ANEXO 26
Formato de seguimiento para la validez de los resultados
Formato de seguimiento para la validez de los resultados

F-026
Fecha de registro: …………………................. Número de registro:………...…..….……….…
1. DATOS DEL SEGUIMIENTO

Servicio:
Herramienta de seguimiento:
Fecha de aplicación:
Realizó:
Resultados:
Conclusiones:
2. ANÁLISIS DE DATOS
Técnica(s) estadística(s) aplicada(s):
Tendencias detectadas:
3. CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS

N
¿Se requiere aplicar correcciones? SI
O
N
¿Se requiere aplicar acciones correctivas? SI
O
En el caso de ser requeridas acciones correctivas, se aplicará el procedimiento de acciones

correctivas.
Elaboró: Aprobó:
Identificación:
F-027
Formato plan para ensayos Revisión:
de aptitud 0
QUITO
vigencia:
ANEXO 27
Formato plan para ensayos de aptitud
Formato plan para ensayos de aptitud

F-027
Fecha de registro: ……………………............... Número de registro:………...…….……….…
1. PLAN DE ENSAYOS DE APTITUD 2020-2024

Programa de ensayo Organizador del Fecha programada
Servicio o método Alcance de participación
de aptitud ensayo de aptitud de participación
Elaboró: Aprobó:
Identificación:
F-028
Formato para acciones Revisión:
correctivas 0
QUITO
vigencia:
ANEXO 28
Formato para acciones correctivas
Información General
Consecutivo No. : Fecha de registro:
Descripción de la solicitud de acciones correctivas
Personal que solicita la acción
correctiva:
Referencia:
Descripción original:
Cambio sugerido:
Evaluación de la solicitud de acciones correctivas

¿La información recibida es válida o
SI NO Procede: SI NO
confiable?:
Resultado de la evaluación:
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………
Personal que evaluó: Fecha:

Impacto que produjo :
Acciones correctivas
Número: 1 Tipo de acción: Fecha plazo:
Responsable de la
implementación:

Identificación:
F-028
Formato para acciones Revisión:
correctivas 0
QUITO
vigencia:
Responsable de la
implementación:
Cierre
Enumera
Fueron efectivas las acciones: SI NO
cuales:
En caso negativo, acciones a tomar:
Fecha de
Cumplimiento: SI NO
cumplimiento:
Responsable
desarrollo y Firma:
aplicación:
Responsable de
Firma:
aprobación:
Identificación:
F-029
Formato para atención de Revisión:
quejas 0
SEDE QUITO
vigencia:
ANEXO 29
Formato para atención de quejas
Descripción de la queja
Persona que solicita la acción
correctiva:
Referencia:
Descripción de la queja:
Evaluación de la queja
confiable?:
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………

Responsable de la
implementación:

Identificación:
F-029
Formato para atención de Revisión:
quejas 0
SEDE QUITO
vigencia:
Responsable de la
implementación:
Cierre
Enumera
cuales:
Fecha de
Cumplimiento: SI NO
cumplimiento:
Responsable
desarrollo y Firma:
aplicación:
Responsable de
Firma:
aprobación:
Identificación:
F-030
Formato para trabajo no Revisión:
conforme 0
QUITO
vigencia:
ANEXO 30
Formato para trabajo no conforme
Descripción del trabajo no conforme
Personal que identifica el trabajo no
conforme/área
Referencia:
Descripción del trabajo no conforme:
Evaluación del trabajo no conforme

confiable?:
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………

Responsable de la
implementación:

Responsable de la
implementación:
Identificación:
F-030
Formato para trabajo no Revisión:
conforme 0
QUITO
vigencia:
Cierre
Enumera
cuales:
Fecha de
Cumplimiento: SI NO
cumplimiento:
Responsable
desarrollo y Firma:
aplicación:
Responsable de
Firma:
aprobación:
Identificación:
F-031
Formato para validar
Revisión:
sistemas de gestión de 0
LABORATORIO DE ENSAYO DE TRACCIÓN información
QUITO
vigencia:
ANEXO 31
Formato para validar sistemas de gestión de información

F-031
Fecha de registro: …………...……………........ Número de registro:………...…….……………
VALIDACIÓN DEL SOFTWARE

Sistema:
Método de validación:
Información o datos de Información o datos de Información o datos de salida

entrada salida esperados obtenidos
Resultado de la
validación:
Observaciones:
Aprobó:
Elaboró:
Nombre y firma:
Identificación:
F-031
Revisión:
QUITO
vigencia:
Nombre y firma:
Identificación:
F-032
Revisión:
vigencia:
ANEXO 32
Formato para políticas y objetivos

F-032
POLÍTICAS
Política de Calidad del Laboratorio

POL-001
El coordinador de laboratorio y todo el personal del estamos comprometidos con la buena

práctica profesional, la calidad, confiabilidad, confidencialidad, competencia,
imparcialidad y coherencia de operación en la prestación de servicios de ensayos de
tracción adecuados a las necesidades metrológicas de nuestros clientes y en base a
métodos establecidos por normas nacionales y/o internacionales.
Para lo anterior, nos comprometemos a mantener y mejorar continuamente la eficacia de

un Sistema de Gestión de la Calidad, cuyo propósito es asegurar la calidad de los servicios
ofrecidos y garantizar la competencia del Laboratorio y la generación de resultados
técnicamente válidos; respaldados por nuestro firme compromiso de cumplir con los
requisitos establecidos por la norma ISO/IEC 17025:2017.
Así mismo, es obligación y compromiso de todo el personal el conocer, entender,

implementar y mejorar las políticas y procedimientos del Sistema de Gestión de la
Calidad, en sus respectivas áreas de trabajo y ámbito de competencia.
Atentamente
____________________
Ing. Patricio Quitiaquez
Coordinador de Laboratorio.
Identificación:
F-032
Revisión:
vigencia:
OBJETIVOS
Objetivos de calidad
❖ Competencia: Disminuir el número de trabajos no conformes presentados en el

Laboratorio a menos de 5 %, en una muestra estadística de 50 servicios realizados.
❖ Imparcialidad: Disminuir a máximo 5 % las quejas procedentes, causadas directa o
indirectamente por la pérdida de imparcialidad en la atención de los servicios prestados,
en una muestra estadística de 50 servicios realizados.
❖ Coherencia: Incrementar la calificación de evaluación de los servicios realizados
(retroalimentación del cliente) para que sea de al menos 80 % de satisfacción del cliente,
en una muestra estadística de 50 servicios realizados.
ANEXO 33
Certificado de calibración

UPS - TTS176 Tesis Norma Iso 17025

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UPS - TTS176 Tesis Norma Iso 17025

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Formatos disponibles

UNIVERSIDAD POLITÉCNICA SALESIANA

Trabajo de titulación previo a la obtención del título de:

Quito, septiembre del 2020

En aplicación a lo determinado en la Ley de Propiedad Intelectual, en mi condición de

Quito, septiembre del 2020.

Quito, septiembre del 2020.

Al Laboratorio de Metrología Tecniprecisión Cía. Ltda., el cual me brinda la oportunidad

DECLARATORIA DE COAUTORÍA .............................................................................. ii

ÍNDICE DE CONTENIDOS ............................................................................................. v

ÍNDICE DE FIGURAS ....................................................................................................... i

ÍNDICE DE TABLAS ....................................................................................................... ii

MARCO TEÓRICO ....................................................................................................... 4

1.1 Sistema de gestión de la calidad ............................................................... 4

1.2 Ensayo ...................................................................................................... 6

1.3 Calibración ............................................................................................. 12

MARCO METODOLÓGICO ...................................................................................... 15

2.1 Implementación de la norma ISO/IEC 17025:2017 ............................... 15

2.2 Formatos y registros ............................................................................... 18

2.3 Validación de resultados de las mediciones realizadas con la máquina

2.4 Población de estudio ............................................................................... 20

CAPÍTULO III ................................................................................................................. 21

IMPLEMENTACIÓN DEL ESTÁNDAR ISO/IEC 17025:2017 ................................ 21

3.1 Manual de Gestión.................................................................................. 21

3.1.4. Requerimiento general .................................................................................... 28

3.1.6. Requerimientos de los medios......................................................................... 36

3.1.7. Requerimientos del proceso ............................................................................ 41

3.1.8. REQUERIMIENTOS DEL SISTEMA .......................................................... 55

3.2 Procedimientos ....................................................................................... 67

3.3 Evaluación de la situación actual. .......................................................... 71

3.3.1 Programa de mantenimiento preventivo.......................................................... 72

3.3.2 Cronograma de mantenimiento, verificación y calibración. ........................... 74

VALIDACIÓN DE LOS RESULTADOS ....................................................................... 75

4.1 Descripción y características técnicas de la máquina de ensayo universal.

4.2 Certificación de la máquina universal de ensayo para tracción ............. 77

4.3 Análisis de los resultados de la calibración de la máquina de ensayo

LISTA DE REFERENCIAS ............................................................................................ 96

Tabla 1 Estructura del estándar ISO/IEC 17025 ............................................................. 16

El alcance del laboratorio está determinado por el rango de calibración de la máquina

Para implementar el sistema de gestión, se elaboró un manual de calidad basado en la

Los resultados obtenidos a través la calibración de la máquina de ensayo universal en

Palabras claves: Sistema de gestión de la calidad, trazabilidad, rango de calibración,

Keywords: quality management system, traceability, calibration range, traction technical

El enfoque de este trabajo es la implementación de un sistema bajo el estándar ISO/IEC

Al finalizar este documento, el laboratorio contará con un manual de gestión de calidad

La Universidad Politécnica Salesiana Sede Quito, actualmente, posee una máquina

El principio del estándar ISO/IEC 17025:2017 requiere que el laboratorio de la

Esto permitirá garantizar las mediciones efectuadas y evitar posibles inconvenientes.

Más, sin embargo, en la mayoría de los laboratorios no se ve de mucha importancia

Este trabajo pretende desarrollar e implementar un programa integrado que garantice la

Se tienen como grupo objetivo, en primer lugar, al Laboratorio de la Universidad

El objetivo general consiste en implementar la Norma ISO/IEC 17025:2017 aplicada a

Los objetivos específicos son:

- Evaluar la situación actual en la que se encuentra la máquina de ensayo universal

El capítulo subsiguiente establece teorías y fundamentos técnicos considerados relevantes

1.1 Sistema de gestión de la calidad

Entre los componentes de un sistema de gestión, se describen:

La Distribución de la organización es el grado de funciones y compromisos que define

La Planificación es conjunto de actividades que permiten elaborar un mapa para cumplir

Los Procedimientos corresponden a la sistemática específica para efectuar un proceso [1].

1.1.1 Organización Internacional de Normalización (ISO)

Un estándar Internacional proporciona reglas, pautas o características para actividades o

1.1.2 Alcance de la norma internacional ISO/IEC 17025

En el Ecuador el ente encargado de la acreditación de un sistema de gestión conforme al

1.1.4 Organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC)