Per fil

Cannabis
PERÚ
 Perfil Cannabis Perú Perfil Cannabis Perú

2020 2 0 2 0

Este documento contiene información obtenida de diferentes bases

de datos y contiene información relacionada con la fecha en la que se
elaboró. La información contenida en él es meramente informativa y
se recomienda consultar con las autoridades locales previamente con
el fin de determinar los permisos, licencias y demás requisitos para
comercializar los productos en el mercado de destino. Es altamente
recomendable consultar firmas de abogados especializadas en los mer-
cados de destino para determinar todos los requisitos. En ningún caso,
PROCOLOMBIA ni sus empleados son responsables ante usted o cual-
quier otra persona por las decisiones o acciones que pueda tomar en
relación con la información comercial proporcionada, por lo cual, debe
tomarse como de carácter referencial únicamente.

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CONTEXTO
DEL MERCADO

Marco regulatorio
La legislación en Perú en materia de cannabis tiene su inicio Autoridades Competentes registro de material genético
en el año 2017, cuando se dio la aprobación de la Ley 30681 de de Cannabis y otorgamiento
2017, mediante la cual se regula el uso medicinal y terapéutico Las autoridades de control de licencias científicas de
de cannabis y fue reglamentada mediante el Decreto Supremo competentes para la expedición investigación agraria.
N° 005-2019-SA del 23 de febrero de 2019, da través del cual de licencia son las siguientes:
se estableció un sistema regulado de investigación, importación, Licencia Investigación
comercialización y producción de Cannabis y derivados para uso 1. Ministerio de Salud (MINSA)
medicinal y terapéutico. a través de: Las licencias para la investigación
científica son otorgadas por el
a. La Dirección General de Instituto Nacional de Salud (INS) a
Medicamentos, Insumos y Drogas las universidades acreditadas por
Como parte del reglamento 2. Cannabis no psicoactivos: (DIGEMID): entidad encargada la Superintendencia Nacional de
aprobado, se instruyó a cuyo contenido de delta-9- de expedir las licencias de Educación Superior Universitaria
diferentes Ministerios y entidades tetrahidrocannabinol (THC) es producción, importación y (SUNEDU) e instituciones de
del gobierno la expedición de inferior a 1%, son sustancia comercialización al igual que investigación de salud. Para las
normativa y procedimientos no controladas y está realizar el control y fiscalización licencias que contengan algún
para la obtención de licencias, excluido del reglamento de sanitaria a los establecimientos componente agrario, estas
protocolos de seguridad y estupefacientes. farmacéuticos. son otorgadas por el Instituto
requisitos sanitarios. El plazo b. El Instituto Nacional de Salud Nacional de Innovación Agraria
Per f il establecido era de 60 a 90 Licencias (INS): Encargado de expedir (INIA) del MINAGRI.
Cannabis días, pero las entidades tomaron las licencias de investigación Una licencia para investigación
Perú mucho más tiempo, por lo cual El gobierno peruano estableció científica en salud y actividades médica se divide en dos:
los primeros avances tangibles de 3 categorías de licencias, cada de control de calidad y desarrollo experimentación con humanos y
su implementación solo se han una con alcances y requisitos de tecnología relacionada al experimentación no humana.
dado en el año 2020. diferentes para su obtención. Cannabis para uso medicinal.
En la reglamentación quedó Las aplicaciones generales para
Tipos de Cannabis en la establecido, que las licencias 2. Ministerio de Agricultura y obtener una licencia científica
Regulación Peruana expedidas y los derechos que ellas Riego (MINAGRI) a través de: incluyen las siguientes solicitudes
otorgan, no pueden ser objeto de y documentación :
En la legislación peruana se transferencia bajo ningún título a. El Servicio Nacional de Sanidad
contemplan dos tipos de cannabis: y el plazo de vigencia de las Agraria (SENASA): encargada • Solicitud de autorización
mismas es indeterminado. Los del control al procedimiento de para ensayo clínico emitida
1. Cannabis psicoactivo: tipos de licencia son: importación de semillas y el de por el INS
cuyo contenido de delta-9- cuarentena post entrada de Cannabis. • En el caso de productos
tetrahidrocannabinol (THC) 1. Licencia para investigación b. El Instituto Nacional de fabricados a nivel nacional, un
es igual o superior al 1% en científica Innovación Agraria (INIA): junto certificado de laboratorio
peso seco. Se excluye el uso 2. Licencia de importación y con el SENASA, encargado de • en caso de utilizar
combustionado o fumado del comercialización cumplir con las evaluaciones y importaciones, es necesario
5
cannabis psicoactivos. 3. Licencia para producción.
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presentar una resolución de
autorización de dirección para
importaciones emitida por
DIGEMID
• Solicitud de protocolo
de seguridad emitida por
MININTER
• Solicitud de protocolo de
ética emitida por un Comité
de Ética de Investigación, si
corresponde
• Registro en la base de datos
del INS, si corresponde
Licencias para Importación y
Comercialización
Las Licencias de Importación
y/o Comercialización se otorga
a las personas naturales o
jurídicas constituidas como
establecimiento farmacéutico
autorizado y certificado por la
DIGEMID, previo cumplimento de
las condiciones establecidas en el
Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos aprobado por
Decreto Supremo N° 014-2011-
SA.
Para el proceso de importación,
los trámites aduaneros de
Cannabis para uso medicinal
y sus derivados se efectúan
conforme a lo establecido en el
Reglamento de Estupefacientes,
Psicotrópicos y otras Sustancias
Sujetas a Fiscalización Sanitaria,
aprobado por Decreto Supremo
Nº 023-2001-SA.
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El procedimiento general es el
siguiente :
• Solicitud de licencia de
importación de derivados de
cannabis para uso médico
• Solicitar la inscripción en
el registro de importación de
SENASA
• Solicitar un protocolo de
seguridad de laboratorio de
DIRANDO
• Solicitud la licencia de
producción / comercialización
de DIGEMID
• Solicitud de certificación
de buenas prácticas de
almacenamiento
• Solicitud de licencia de
comercialización de cannabis,
si corresponde
Importación o adquisición de
productos de cannabis con fines
de investigación científica:
Para el caso de importación
o adquisición de productos
terminados derivados de
Cannabis con fines de
investigación científica, no es
necesaria la obtención previa
de una licencia de importación
y/o comercialización, siempre
que la universidad o institución
de investigación haya obtenido
la correspondiente licencia de
investigación científica.
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Importación de semillas de
cannabis para uso medicinal:
En el caso de la importación
de semillas de Cannabis para
uso medicinal para su ingreso a
Perú, se debe dar cumplimiento
a las disposiciones establecidas
por la autoridad competente
del MINAGRI, previa verificación
de las licencias de producción
e investigación. Asimismo,
está sujeta al procedimiento de
cuarentena post entrada según
lo dispuesto por la autoridad
competente del MINAGRI.
Licencias para Producción
La licencia para la producción de
Cannabis y sus derivados faculta
a la realización de las siguientes
actividades: adquisición de
semillas y/o pántulas de
Cannabis, siembra, propagación,
cultivo, cosecha, post-cosecha
y fabricación de productos
derivados del Cannabis, así como
actividades de almacenamiento y
transporte de semillas, plántulas,
plantas, flores y productos
derivados de Cannabis. Existen
tres tipos de licencia:
1. Licencia de producción que
incluye el cultivo
2. Licencia para producción
que no incluye el cultivo
3. Licencia de producción
que incluye la producción de
semilla.
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La licencia de producción se
otorga a la entidad pública o
laboratorio autorizado certificado
por el DIGEMID.
El procedimiento general es el
siguiente :
• Plan de producción agrícola
aprobado por MINAGRI, si
corresponde
• Documento que acredite el
origen del material genético a
ser utilizado, refrendado por
MINAGRI
• Protocolo de seguridad
para cultivo, plantación,
manipulación y cosecha
emitido por MININTER
• Protocolo de seguridad
para fabricación emitido por
MININTER
• Plan de producción para la
fabricación de derivados.
• Plan de eliminación de
residuos de cannabis.
• Hay más documentos
involucrados en cada solicitud,
incluida la contratación de
un químico farmacéutico,
certificaciones, entre otros.
Protocolo de Seguridad
Se deben establecer protocolos
con el fin de evitar el robo, hurto
o cualquier suceso que genere
disminución cuantitativa del
cannabis, a fin de que no sean
desviados a destinos ilícitos.
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Los protocolos de seguridad
deben contar con la verificación
y aprobación de la Dirección
Antidrogas (DIRANDRO) de la
Policía Nacional de Perú.
Control y fiscalización
El control abarca las actividades
para la obtención de la planta
de Cannabis para uso medicinal:
desde la semilla, siembra,
manejo, cosecha y post cosecha,
pasando por la obtención de
un derivado de Cannabis para
uso medicinal, proceso de
manufactura y envasado, hasta
llegar al producto terminado para
su comercialización.
Transporte
Para el transporte de materias
primas o derivados de Cannabis
para uso medicinal, debe
realizarse en unidades móviles
que cuenten con dispositivos de
ubicación georreferenciada, con
acceso a la Superintendencia
Nacional de Adunas y de
Administración Tributaria
(SUNAT), la Policía Nacional del
Perú y la Superintendencia de
Transporte Terrestre de Personas,
Carga y Mercancías (SUTRAN).
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Situación Actual del Mercado
En diciembre de 2019, el Ministerio
de Salud de Perú a través de la
DIGEMID empezó a comercializar
por primera vez un aceite hecho
a base de Cannabis medicinal. La
primera compra realizada fue por
10 litros y la empresa que ganó
la licitación fue Anden Naturals.
Tras agotarse el producto el
MINSA, sacó una nueva licitación
que ganó esta misma empresa
para la compra de 50 litros, con
la que se espera que el mercado
quede abastecido por 6 meses.
Para enero de 2020 siete
empresas han registrado 14
patentes de productos derivados
del cannbis en el Instituto Nacional
de Defensa de la Competencia y
de la Protección de la Propiedad
Intelectual (INDECOPI).
En el mes de abril de 2020 la
empresa colombiana Khiron Life
Sciences Corp, se convirtió en
la primera compañía privada en
obtener la licencia por parte de la
DIGEMID para la importación y/o
comercialización de derivados de
cannabis con fines medicinales y
terapéuticos en el Perú.
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Adicionalmente en el mes de junio

de 2020 la empresa peruana
Cannabis & Co ha obtenido su
licencia para la impor tación de
produc t os derivados del c annabis.
Según indicó el Gerente General de
dicha empresa al Diario Ges tión
busc an po sicionar se como la
primera c adena de farmacias en
Perú dedic ada a lo s produc t os de
c annabis. Se encuentran
ac tualmente en la cons trucción de
su primer loc al comer cial y cuentan
con la representació n de y marc as
de produc t o s de c annabis medicinal
de Es tado s Unido s.

cuatro
A julio de 2020 en total

empresas
han obtenido licencias para la
comercialización de insumos y pro-
ductos derivados: Khiron, Anden
Bio Naturals, Cannabis & Co y
Plena Global.
Por último, la empresa Spectrum
Therapeutics, división médica de
la firma canadiense Canopy
Growth, informó al Diario Gestión
que DIGEMID aprobó el registro
sanitario para la venta de su pro-
ducto Yellow Oil, un aceite de
cannabis.
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1
Prohibition Partners, Regional complexity inhibiting the Spanish cannabis industry
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CONDICIONES DE
ACCESO POR PRODUCTO

Sujetos de Importación
En Perú podrán importar Cannabis para uso medicinal y sus
derivados, las personas naturales o jurídicas constituidas como
establecimientos farmacéuticos que cuenten con las licencias
correspondientes. La importación se efectuará conforme a lo
establecido en el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos
y otras Sustancias Sujetas a Fiscalización Sanitaria, aprobado por
Decreto Supremo N° 023-2001-SA.

Para la importación de semillas Corresponde a la DIGEMID conducir

de Cannabis para uso medicinal,
se debe dar cumplimiento a las
disposiciones establecidas por
las autoridades competentes
del MINAGRI y están sujetas a
procedimiento de cuarentena
post entrada.
Per f il
Cannabis Registro Sanitario:
Perú
El Ministerio de Salud de Perú
a través de la DIGEMID, otorga
registro sanitario a los derivados
del Cannabis de uso medicinal
y terapéutico en la clasificación
de especialidad farmacéutica,
medicamento herbario de uso
medicinal según lo establecido en
el Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria
de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, aprobados por Decreto
Supremo N° 016-2011-SA.
el Registro Nacional de Personas
Naturales y Establecimiento
Farmacéuticos que importan y/o
comercializan Cannabis y sus
derivados, posterior a la emisión
de la licencia de importación
o comercialización, al igual
que el Registro Nacional de
Entidades Públicas y laboratorios
Autorizados y Certificados para
la Producción de Derivados de
Cannabis, posterior a la emisión
de la licencia para la producción.
Actualmente Perú ha establecido
los requisitos fitosanitarios de
cumplimiento obligatorio en
la importación de semillas de
cannabis de origen y procedencia
de Colombia mediante
Resolución Directoral N°
0021-2019-MINAGRI-SENASA-
DVS del 28 de noviembre de 2019.
De igual forma ya se encuentran
establecidos los requisitos para
importación desde Estados
15
Unidos.
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Relación de las principales normas sobre Cannabis en Perú

L E G I S L A C I Ó N P E R Ú C A N N A B I S
FECHA INSTRUMENTO NÚMERO OBJETIVO

Ley que Regula el uso medicinal y terapéutico del

17/11/2017 Ley Nº 30681
Cannabis y sus derivados

Decreto Supremo que aprueba el Reglamento de la Ley

23/02/2019 Decreto Supremo Nº 005-2019-SA Nº 30681, Ley que regula el uso medicinal y terapéutico
del Cannabis y sus derivados
Se aprueba la Directiva N°006-2019-IN Lineamientos
técnicos con las condiciones y criterios para la aprobación
16/11/2019 Resolución Ministerial 1969-2019-IN
de los protocolos de seguridad sobre el uso medicinal y
terapéutico.
Establecen requisitos fitosanitarios de cumplimiento
N° 0021-2019-
28/11/2019 Resolución Directoral obligatorio en la importación de semillas de cannabis
MINAGRI- SENASA-DSV
de origen y procedencia de la República de Colombia

Aprueban Documento Técnico: Orientaciones para el

9/12/2019 Resolución Ministerial Nº 1120-2019/MINSA
uso medicinal del cannabis y sus derivados

L E G I S L A C I Ó N A D I C I O N A L P E R Ú
Aprueban Reglamento para el Registro, Control y
27/07/2011 Decreto Supremo N° 016-2011-SA Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios

Reglamento de Estupefacientes psicotrópicos Sujetas a

22/07/2011 Decreto Supremo N° 023-2001-SA
Fiscalización Sanitaria

Aprueban Reglamento de Establecimientos

27/07/2011 Decreto Supremo N° 014-2011-SA
Farmacéuticos

Aprueban Reglamento General de la Ley General de

1/06/2012 Decreto Supremo N°006-2012-AG
Semillas

16 17
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2
Consultado en www.thcabogados.org
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Relación de Partidas Arancelarias para la Importación de Cannabis y sus Derivados

O R I G E N D E L P A R T I D A S
D E N O M I N A C I Ó N D E S C R I P C I Ó N
E S T U P E F A C I E N T E A R A N C E L A R I A S

Semilla de Cannabis Semilla de Cannabis 1211.90.90.99

Resina de Cannabis 1301.90.90.90

Productos a base de Cannabidiol
(CBD) en combinación con otros
N AT U R A L cannabinoides entre ellos el THC
Extracto, tintura y aceite de
1302.19.91.00 o 1302.19.99.00
Cannabis

Nabiximol (DCI) Nabiximol (mezcla estandarizada

(mezcla estandarizada tetrahidrocannabinol (THC) y 3004.90.29.00
THC y CBD) cannabidol (CBD)

Nabilona (DCI) Tetrahidrocannabinol (THC) 2932.95.00.00

SINTÉTICOS
Dronabinol (DCI) Análogo semisintético THC 2932.95.00.00

18 19
PROCOLOMBIA.CO PROCOLOMBIA.CO
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CANALES DE
COMERCIALIZACIÓN

Para comercializar los derivados del Cannabis para uso medicinal y

terapéutico, las farmacias, boticas y farmacias de establecimientos
de salud, deberán abastecerse de droguerías y laboratorios
autorizados, no está permitido la comercialización vía domicilio
ni internet. Se encuentra prohibida la promoción y publicidad de
Cannabis para uso medicinal y sus derivados en las formas de
muestra médica u originales de obsequio.

La venta y/o dispensación de en el Registro Nacional de

derivados del Cannabis para
uso medicinal se debe realizar
con receta especial. Cuando
en su formulación contenga
solo cannabidiol (CBD), se debe
realizar con receta médica. Los
derivados de Cannabis para uso
Per f il
medicinal prescritos en las recetas
Cannabis especiales son dispensados en
Perú farmacias, boticas o farmacias
de los establecimientos de salud
del sector público y privado
que cuenten con la licencia
correspondiente.
Pacientes Usuarios de Cannabis.
Para conocer el formato favor
acceder al siguiente link:
http://ser viciosweb.digemid.
minsa.gob.pe/ControlCannabis/
registroDeclaracionJurada.jsp
Para la comercialización de
semillas, se debe cumplir con
los establecido en la Ley N°
27262 Ley General de Semillas
y su Reglamento aprobado con
Decreto Supremo N°006-2012-
AG.

Solo podrán recibir Cannabis Actualmente, se puede conseguir

medicinal o terapéutico, aquellas un único producto de Cannabis
personas que les ha sido recetado en todo el terriotrio nacional,
por médicos cirujanos, y los en la farmacia institucional de
pacientes deben estar inscrito DIGEMID.

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PROCOLOMBIA.CO
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OPORTUNIDADES DE
EXPORTACIÓN PARA
LOS PRODUCTOS
PRIORIZADOS

La industria de Cannabis medicinal en Perú todavía se encuentra

en medio de un proceso de formalización y consolidación, por
lo cual es complejo cuantificar las oportunidades de negocio en
este mercado. Sin embargo, debido a las estrictas regulaciones en
torno al cultivo, Perú pronto necesitará un suministro constante
de cannabis para satisfacer la demanda de los pacientes.

Además, el gobierno se ha De igual forma empieza a surgir

centrado en la creación de centros
de salud especializados para las
recetas de cannabis medicinal,
lo cual implica oportunidades
comerciales para empresas con
experiencia en la distribución de
cannabis.
Per f il
Cannabis
Perú
Tamaño de mercado industria de cannabis en Perú, 2028
el interés especialmente en dos
temas: 1. Importación de semilla
proveniente de Colombia, en
este punto es importante tener
en cuenta que ya se encuentran
establecidos los requisitos
fitosanitarios para dicho proceso
y 2. Importación de productos
terminados como aceites.

Cannabis Cannabis Cannabis Total

medicinal recreativo industrial (US$m)
(US$m) (US$m) (US$m)

Mercado 62,1 30,6 0,09 92,8

primario

Mercado 54,5
secundario 36,4 18,0 0,05

Total: 98,5 48,6 0,14 147,3

23
Fuente: Prohibition Partners. PROCOLOMBIA.CO
 Perfil Cannabis Perú Perfil Cannabis Perú

Cifras de interés industria de cannabis en Perú

POBL ACIÓN (millones)

32,6 M

G A STO TOTA L EN
SALUD (USD millones)
8.400

P R E VA L E N C I A
DE USUARIOS
DE CANNABIS
1%

G A STO TOTA L EN
FA R M AC É U T I COS
(USD millones)
1.570 M
Fuente: Prohibition Par tners

Adicionalmente se estima que en Perú 1.5 millones de

personas sufren de enfermedades que podrían ser tratadas
con cannabis medicinal.
24 25
PROCOLOMBIA.CO PROCOLOMBIA.CO
 Perfil Cannabis Perú

RUTAS REFERENCIALES
DE TRANSPORTE AÉREO
DESDE COLOMBIA HACIA
PERÚ
Disclaimer: Valide previamente con la agencia y/o aerolínea de carga requisitos de
ingreso al país destino y los países y ciudades de conexión del vuelo.

P E R Ú

ORIGEN DESTINO AEROLÍNEA CONEXIONES FREQUENCIA

Bogotá Lima Avianca Cargo Directo MA

topeD nocI yb detaerC
tcejorP nuoN eht morf

Bogotá Lima LATAM Cargo Directo

topeD nocI yb detaerC
tcejorP nuoN eht morf

* Transporte terrestre hasta el destino final

* Información de carácter referencial, las rutas pueden variar su frecuencia y puntos de conexión sin previo aviso.

Fuente: OAG, Alaico

Per f il
Cannabis
Perú

27
PROCOLOMBIA.CO

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terminado-derivado-de-
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GLOSARIO
DIGEMID: Dirección General de
Medicamentos, Insumos y Dro-
gas
DIRANDRO: Dirección Antidro-
gas de la Policía Nacional de
Perú
INDECOPI: Instituto Nacional de
Defensa de la Competencia y de
la Protección de la Propiedad In-
telectual
INIA: Instituto Nacional de In-
novación Agraria
INS: Instituto Nacional de Salud
MINAGRI: Ministerio de Agricul-
tura y Riego de Perú
Perfil Cannabis Perú
MINSA: Ministerio de Salud de
Perú
SENASA: Servicio Nacional de
Sanidad Agraria
SUNAT: Superintendencia Na-
cional de Adunas y de Adminis-
tración Tributaria
SUNEDU: Superintendencia Na-
cional de Educación Superior
Universitaria
SUTRAN: Superintendencia de
Transporte Terrestre de Perso-
nas, Carga y Mercancías
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