Reunión zonal de socialización y capacitación

de la resolución 2674 de 2013 y 719 de 2015

dirigido a grupos de interés.

Instituto Nacional de Vigilancia de Alimentos

y Medicamentos “INVIMA”

Bogotá Julio y Agosto de 2015

INTRODUCCIÓN:
Con la entrada en vigencia de las Resoluciones 2674 de 2013 y la Resolución 719 de 2015,
se hizo necesario dar a conocer los nuevos procedimientos y tarifas a la luz de la nueva
normatividad sanitaria a las personas naturales y/o jurídicas dedicadas a las actividades de
fabricación, procesamiento, importación, envase, almacenamiento, transporte, distribución
y comercialización de alimentos y materias primas de alimentos, y personal manipulador de
alimentos a nivel regional, a través de jornadas de socialización en las ciudades del país
con mayor relevancia en la producción y comercialización de alimentos.

OBJETIVO GENERAL:
Dar a conocer al país los aspectos fundamentales de los
cambios en los procedimientos y tarifas para el
otorgamiento de la notificación, permiso o registro sanitario
de los alimentos, según el riesgo en salud pública, con
base a la normatividad sanitaria vigente.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS Dar a conocer los procedimientos, formularios, plantillas

de Registros, Permisos y Notificaciones Sanitarias de
Alimentos bajo el ámbito de aplicación de la resolución
2674 de 2013, así mismo dar a conocer el cambio de
tarifas a la luz de la nueva normatividad
MARCO NORMATIVO
 Decreto Ley 019 del 2012
 Resolución 2674 del 2013
 Resolución 719 del 2015
 Ley 399 de 1997
 Ley 1437 de 2011.

ALCANCE Personas naturales y/o jurídicas dedicadas a las

actividades de fabricación, procesamiento, preparación,
envase, almacenamiento, transporte, distribución y
comercialización de alimentos y materias primas de
alimentos, personal manipulador de alimentos y a las
autoridades sanitarias que ejercen actividades de
Inspección, Vigilancia y control sanitario – IVC.

.
METODOLOGÍA.
Jornadas de socialización presencial en las diferentes ciudades del país productoras de
alimentos.

PROGRAMACION DE CAPACITACIONES TEMA: RES. 2674/13 Y RES. 719/15 Y TARIFAS

JULIO AGOSTO

CIUDADES/ FECHA 15 22 23 28 29 30 31 3 11 12

MEDELLIN

PASTO

BARRANQUILLA

BOGOTA

TUNJA

MONTERIA

BUCARAMANGA

IBAGUE

ARMENIA

VILLAVICENCIO

CALI

CONVOCATORIA:
Inició con la publicación en página web institucional www.invima.gov.co de las ciudades y
fechas de los eventos de socialización de la resolución 2674 de 2013 y resolución 719 de
2015, a partir del 15 de Julio de 2015, tomando como base el formato dispuesto para tal fin
(TIC-GTI-FM011), el cual fue actualizado para su publicación en página web, redes sociales
y medios masivos de comunicación.

DESARROLLO DE ACTIVIDADES
La socialización del proceso de implementación de la Resolución 2674 de 2013,
Resolución 719 de 2015 y cambios tarifarios exponiendo el siguiente temario:
1. Obligatoriedad de Registro Sanitario RSA, Permiso Sanitario PSA y Notificación
Sanitaria NSA
2. Requisitos para solicitar RSA, PSA, NSA
3. Excepciones de obligatoriedad de RSA, PSA, NSA
4. Amparamiento de productos alimenticios
5. Cambio en los procedimientos para la concesión de RSA, PSA, NSA
6. Explicación requisitos para concesión RSA, PSA, NSA
7. Formularios para concesión RSA, PSA, NSA
8. Ficha Técnica
 9. Tramites Asociados al RSA, PSA, NSA
10. Procedimiento tramites asociados al RSA, PSA, NSA
11. Plantillas concesión de RSA, PSA, NSA
12. Manejo de la página del Invima
13. Tarifas: Tarifas actuales de alimentos, nuevas tarifas y justificación de los cambios
tarifarios.

Al finalizar cada socialización se aclararon las dudas existentes sobre el tema, asistieron
982 personas a las socializaciones:
CIUDADES Nº DE ASISTENTES
Ibagué 50

Armenia 68
Cali 43
Montería 35
Bucaramanga 80
Medellín 264
Barranquilla 68
Pasto 79
Bogotá 98
Tunja 101
Villavicencio 96

OBSERVACIONES
Los Empresarios estuvieron atentos a los cambios normativos, participando activamente a
través de preguntas, sin embargo expusieron su inconformidad frente a los siguientes
aspectos:
1. Con la exclusión del Permiso Sanitario para microempresarios regulado bajo el Decreto
4444 de 2005, se eliminaron los beneficios tarifarios que gozaban dejando desamparado
este sector productivo, ya que a la luz de la Resolución 2674 de 2013, el Permiso Sanitario
sólo se observa el riesgo en Salud Pública y no la calidad del interesado, limitando así las
oportunidades para que los microempresarios creen empresa en el país.
2. Con la exclusión de la excepción de no obligatoriedad de Registro Sanitario para
comercializar productos sin marca, conforme al artículo 37 de la resolución 2674 de
2013, se impone a todo alimento que se expenda al público con o sin marca el deber de
contar con registro permiso o notificación sanitaria.
3. Con la disminución de la vigencia del Registro Sanitario para alimentos de alto riesgo
para la salud pública de diez (10) a cinco (5) años, conforme a la resolución 2674 de
2013, resulta incongruente el alza de las tarifas del mismo, toda vez que el costo de la
tarifa para expedir un registro sanitario debería bajar por el tiempo de vigencia nueva.
PREGUNTAS SOBRE LA SOCIALIZACIÓN
1. Si se me evalúa Anteriormente IVC con el Decreto de 4444/2005 o 3075? ahora con el
cambio de norma, se me sigue evaluando normal o con todo lo que dice la resolución
2674/13?
Rta/ Teniendo en cuenta que la reglamentación que se encuentra en vigencia es la
resolución 2674/13, la aplicabilidad en Inspección, Vigilancia y Control será con
fundamentado en las disposiciones de la resolución en comento.
2. Si tengo productos con notificación sanitaria de alimentos NSA, estos productos también
son auditados con un acta normal por el Invima?
Rta/ Todos los productos que sean competencia del Invima, se les hará Inspección,
vigilancia y control acorde a lo dispuesto en el capítulo IV de la Res. 2674/13.
3. El agotamiento de empaque, tiene alguna restricción de cantidad y tiempo con la
aplicabilidad de la nueva norma?
Rta/ La autorización de agotamiento de empaque por motivo de cambio de número de
registro sanitario en la renovación, teniendo en cuenta que pasa de registro sanitario a
permiso sanitario o de registro sanitario a notificación sanitaria, se le otorgará autorización
de agotamiento sin distinguir un tiempo específico, se dará acorde a la cantidad de
empaque que requiere agotar, para lo cual deberá definir en el momento de renovación: la
cantidad de empaque, presentaciones comerciales, marca y lote si ya lo tiene (productos
que se encuentran en el mercado).
4. A partir de cuándo empieza a regir la resolución 2674 de 2013 en registros sanitarios?
Rta/ La resolución 2674 de 2013 se encuentra en vigencia y se informará en la página del
Invima www.invima.gov.co el momento de aplicabilidad de la misma teniendo en cuenta
que está vinculada con la modificación del manual tarifario.
5. Una entidad que tiene registro sanitario debe modificarlo si ahora su producto es de
medio riesgo? ¿O se realiza una vez expire dicho registro?
Rta/ Si tiene un registro sanitario y ahora el producto de acuerdo a la categoría del riesgo
está clasificado como un permiso o notificación sanitaria, este se debe cambiar una vez
termine la vigencia, si solicita renovación en ese momento deberá hacer la solicitud acorde
a la clasificación de riesgo que se encuentra enlistada en la resolución 719/2015.
6. Si la empresa posee certificado de no obligatoriedad. También debe ser renovado con
esta nueva resolución 2674/13? ¿Qué costo tendría? ¿Y cuáles serán los trámites?
Rta/ Los certificados de no obligatoriedad se concederán acorde a lo enmarcado en el
artículo 37 de la Resolución 2674/13, no son renovables y no presentan vigencia. Teniendo
en cuenta el cambio de normatividad el certificado de no obligatoriedad por excepción “sin
marca” pierde la aplicabilidad, dado que la norma en comento ya no contempla esta
excepción.
Los costos serán acorde a lo establecido en el código 4002-3 del manual de tarifas, el cual
puede verificar en la página del Invima www.invima.gov.co- trámites y servicios – tarifas

Los requisitos para la concesión del certificado de no obligatoriedad se encuentran

inmersos en el formulario de solicitud del citado trámite.
7. ¿Si tengo mi registro sanitario vigente y el nivel de riesgo del producto es medio o bajo
conservo el número de registro sanitario?
Rta/ Con el cambio de normatividad los números de registros, permiso o notificación
sanitaria tendrán nueva nomenclatura, por ejemplo si tiene registro sanitario y pasa a
notificación sanitaria, se concede la renovación y se generará un nuevo número para la
notificación sanitaria.
8. Necesito renovar en el año 2015, qué hago?
Rta/ Debe allegar la documentación exigida en los artículos 38 y 40 de la resolución 2674
de 2013 según sea el caso y si presenta empaque deberá indicar la cantidad de empaque
a agotar y se le otorgará el agotamiento en la misma resolución de concesión de renovación.
9. ¿Qué tipo de trámite se debe hacer para un producto de panadería?
Rta/ Para la obtención del trámite administrativo para la comercialización de un producto de
panadería se debe verificar el anexo 1 de la Resolución 719/2015. Acorde a la resolución
en comento se encuentra en el grupo 7 es de riesgo bajo, por tanto requiere notificación
sanitaria. Si el producto esta fortificado o enriquecido se considera de alto riesgo y requiere
registro sanitario.

10. ¿Por qué cambio el tiempo de 10 años a 5 años en los registros sanitarios?
Rta/ El cambio de la vigencia se dio acorde a la nueva normatividad Decreto Ley 019 de
2012, Res. 2674/13, donde se otorgará el trámite administrativo según el riesgo de estos
productos en salud pública, de conformidad con la reglamentación que expida el Ministerio
de Salud y Protección Social.
11. ¿Quiénes no están obligados a solicitar registro sanitario, permiso sanitario o
notificación sanitaria?

Rta/ De acuerdo con lo estipulado por el Artículo 37 de la Resolución 2674 de 2013 Todo
alimento que se expenda directamente al consumidor deberá obtener Registro Sanitario,
Permiso Sanitario o Notificación Sanitaria, expedido conforme a lo establecido en la
presente resolución.

Se exceptúan del cumplimiento de este requisito, los siguientes productos alimenticios:

 Los alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso de

transformación, tales como granos, frutas y hortalizas frescas, miel de abejas, y los
otros productos apícolas.
 Los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido
sometidos a ningún proceso de transformación.
 Los alimentos y materias primas producidos en el país o importados, para utilización
exclusiva por la industria y el sector gastronómico en la elaboración de alimentos y
preparación de comidas.
 Los alimentos producidos o importados al Puerto Libre de San Andrés y Providencia,
para comercialización y consumo dentro de ese departamento deberán cumplir con
las disposiciones que establece la Ley 915 de 2004 o la norma que la modifique,
adicione o sustituya.

12. ¿Qué debe contener una ficha técnica en alimentos?

 Nombre del Producto: Hacer alusión a la verdadera naturaleza del producto.
(Resolución No. 5109 de 2005 o normas específicas a cada tipo de producto, según
sea el caso).
 Composición: Relacione todos los ingredientes en orden decreciente de peso inicial
(m/m) en el momento de la fabricación del alimento (de mayor a menor). Si un
ingrediente es a su vez producto de dos o más ingredientes indique la composición
de éstos, entre paréntesis y en orden decreciente de peso inicial (m/m). Si el
ingrediente compuesto tiene un nombre establecido en la legislación sanitaria
vigente y constituye menos del 5% del alimento, declare únicamente los aditivos que
cumplen una función tecnológica en el producto terminado. No declare el agua u
otros ingredientes volátiles que se evaporan durante la fabricación. Declare los
aditivos con nombre genérico y específico, especificando las concentraciones de los
aditivos alimentarios que tengan establecida una Dosis Máxima de Uso (DMU) y
sean utilizados en la elaboración del producto. Si el producto resalta uno o más
ingredientes valiosos y/o caracterizantes, o cuando la descripción del alimento
produzca el mismo efecto, se deberá informar el porcentaje inicial del ingrediente
(m/m) en el momento de la fabricación. No se considerarán ingredientes valiosos o
caracterizantes las sustancias añadidas al alimento para mantener o mejorar las
cualidades nutricionales.
 Para alimentos con declaraciones de propiedades nutricionales, propiedades de
salud o declaración de nutrientes, tenga en cuenta la Resolución 333 de 2011 (en
transitoriedad). Aporte composición cuantitativa para: fórmulas para lactantes,
alimentos enriquecidos, adicionados, fortificados y bebidas cafeinadas. NOTA: Los
productos que presentan normatividad específica deberán cumplir con los
lineamientos fisicoquímicos y microbiológicos establecidos por la norma.

 Presentaciones Comerciales y Material de Envase: Informe el contenido neto del

producto en unidades de peso o volumen (dependiendo del tipo de alimento). Tenga
en cuenta que los alimentos envasados en un medio líquido deben indicar el peso
escurrido y el contenido neto.
 Tipo y material de envase: Indique el tipo de envase (por ejemplo: botella, bolsa,
envoltura, caja), y el material de empaque y/o envase. (Consulte la Resolución 683
de 2012)
 Tipo de Conservación. Por ejemplo: Medio ambiente, refrigeración, entre otros.
 Tipo de Tratamiento. Proceso de Elaboración en diagrama de flujo o Describa el
proceso de elaboración del producto sea en forma descriptiva o en diagrama de
flujo.
 Vida Útil Estimada.
 Firma (firmado por el Jefe de Producción o el Representante Legal)

13. ¿Los nombres genéricos y específicos de los productos cambian?

Rta/ No, los nombres de los productos se darán de acuerdo a la norma específica del
mismo, si no presenta norma el nombre deberá indicar la verdadera naturaleza del
producto, siendo específico no genérico según lo contemplado en la resolución 5109/05. La
normatividad de alimentos que refiere producto se mantiene.
14. Si tengo registro sanitario de un producto que es de bajo riego según lo contemplado
en la res. 719/2015 con una vigencia hasta el 2017, tengo que sacar una notificación
sanitaria o continuo con mi registro?
Rta/ Si la vigencia del registro sanitario esta otorgada hasta el año 2017 continuará con el
registro, cuando se vaya a realizar la renovación deberá solicitarla como notificación
sanitaria.
15. Si la empresa posee un certificado de no obligatoriedad, también debe ser renovado
con esta nueva resolución 2674/13?
Rta/ Si presenta certificado de no obligatoriedad, debe tener en cuenta que este trámite no
tiene vigencia. En lo referente a la certificación de no obligatoriedad sin marca ya no será
aplicable acorde a lo contemplado en el Art. 37 de la resolución 2674/13 dado que ya no
contempla dicha excepción.
16. ¿Qué trámite se debe realizar si necesito renovar registro y actualizar dirección del
fabricante simultáneamente?
Rta/ En el momento de diligenciar el formulario de solicitud de renovación hace la
actualización de dirección del fabricante.
17. Quisiera saber si el tema de la tabla nutricional que en este momento no es obligatorio
sigue igual.

Rta/ Para comercializar un producto alimenticio se debe dar obligatorio cumplimiento a las
normas de rotulado (rotulado general (resolución 5109/05 y rotulado nutricional resolución
333/11 si es del caso), más no es obligatorio solicitar autorización de etiquetas.

18. ¿Qué es variedad?

Corresponde a los alimentos con la misma composición básica que solo difieren en los
ingredientes secundarios ejemplos:
yogurt entero con dulce con mora (variedad1)
yogurt entero con dulce con fresa (variedad 2)
Papas fritas sabor pollo (variedad 1)
papas fritas sabor BBQ (variedad 2)
papas fritas sabor limón (variedad 3)

ANÁLISIS Y CLASIFICACIÓN DE LAS PREGUNTAS Y PROPUESTAS RECIBIDAS

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, determinó los
funcionarios y áreas competentes para analizar y preparar las respuestas ante las
preguntas y/o solicitudes recibidas por parte de los asistentes que serán clasificadas por
temas de tal forma que puedan ser resueltas y publicadas en la página web del Instituto.

CONCLUSIONES
1. Con la socialización de la implementación de la Resolución 2674 de 2013 y Resolución
719 de 2015 se expuso de manera general las autorizaciones de comercialización de
alimentos que va a emitir el INVIMA teniendo en cuenta el riesgo en salud pública (Registro,
Permiso y Notificación Sanitaria) dejando en claro que ya no se va a aplicar el Decreto 3075
de 1997 y Decreto 4444 de 2005.
2. Se dejó claro que los registros sanitarios otorgados bajo la vigencia del Decreto 3075 de
1997, conservarán su vigencia y al momento del vencimiento de los mismos, los alimentos
amparados bajos los mencionados deberán cumplir con lo establecido en la Resolución
2674 de 2013.
3. La mayor inconformidad manifestada por los destinatarios de la socialización se
encuentra en el aumento de las tarifas para registro sanitario para alimentos de alto riesgo
y la disminución de su vigencia en 5 años, lo que representa en un mayor costo para los
empresarios en la producción comercialización de dichos productos.

ACCIONES DE MEJORAS

1. las acciones de convocatoria por parte de los Grupos de Trabajo Territorial para las
socializaciones deben ser de mayor gestión, toda vez que en algunas ciudades la cantidad
de asistentes fue reducida, Impactando el alcance del objetivo de la socialización que era
el cubrimiento del mayor número de fabricantes, envasadores, importadores y
comercializadores de alimentos frente a los cambios requeridos para la implementación
de la nueva normativa para la concesión de los permisos de comercialización de
alimentos. Por lo anterior se requiere de mayor difusión para la segunda etapa de
socialización.

2. Con la expedición de la Resolución 3168 de 26 de Agosto de 2015, ( por la cual se

establece el procedimiento de expedición de Registro, Permiso y Notificaciones Sanitarias
y las modificaciones legales de las mismas ) se hace necesario socializar este cambio
normativo dado que al momento de realizar las correspondientes jornadas, no se había
expedido dicho acto.
 ANEXO 1
BANNERS PUBLICADO EN LA PAGINA INVIMA
IBAGUE:

ARMENIA

CALI
BUCARAMANGA

MONTERIA

MONTERIA

MEDELLIN
BARRANQUILLA

PASTO

BOGOTA
TUNJA

VILLAVICENCIO