UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE BUCARAMANGA – UNAB FACULTAD DE

MEDICINA
CURSO DE PROCESOS FARMACOLÓGICOS
GUÍA SOBRE DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS FÁRMACOS
Responda las siguientes preguntas con base en la lectura de los capítulos de los textos de
Farmacología sobre el tema y los artículos científicos.

1. ¿Cómo fue el desarrollo del conocimiento desde las primeras experiencias con las
plantas hasta la química moderna?
2. ¿el tamaño de la molécula (fármaco) tiene relevancia?
3. ¿Qué diferencia hay entre las moléculas pequeñas y las grandes?
4. ¿Cómo fue la evolución desde los prototipos hasta las moléculas líderes con potencial
terapéutico?
5. ¿Qué son los blancos farmacológicos?
6. ¿qué es un blanco “drugable”?
7. ¿es importante la validación de los blancos farmacológicos?
8. ¿El descubrimiento y desarrollo de los fármacos es económicamente viable?
9. ¿qué son los estudios preclínicos?
10. ¿Qué son los estudios clínicos?
11. ¿Es de interés para el médico este tema?
12. ¿Cuántas fases de estudio de los fármacos conoce?
13. ¿En Colombia se hacen estudios de este tipo?
14. ¿El médico participa de estas fases de estudio?
15. ¿Existe una fase cero de estudio de nuevos medicamentos?, explique
16. ¿Son todas fases experimentales? SI, NO, explique
17. ¿Cuál es el objetivo de cada una de las fases de estudio? Explique detalladamente
18. ¿Qué diferencias hay entre la fase 2 y 3?
19. ¿Cuál es la duración promedio, en años, para cada una de las fases de estudio?
20. ¿Quiénes son los encargados de dirigir estos estudios?
21. ¿Qué es la FDA, EMA, ANVISA y el INVIMA y qué papel tienen en el diseño y
desarrollo de nuevos medicamentos?
22. Detalle las funciones o el papel de la FDA
23. ¿qué es la seguridad y efectividad de un medicamento?
24. ¿Qué aspectos éticos destaca como importantes en este tema?
25. ¿Tiene relación el desarrollo de los fármacos con la medicina personalizada
(individualizada, de precisión)?
26. ¿qué consideraciones se pueden hacer acerca de la política publica y las criticas
sobre la industria farmacéutica?
27. ¿quién paga los costos del desarrollo de los fármacos?
28. ¿Qué consideraciones merecen los aspectos de propiedad intelectual y patentes en el
desarrollo de nuevos medicamentos?
29. ¿qué es la Ley Bayh-Dole?
30. ¿Qué son los biosimilares?
31. ¿se deben promocionar los medicamentos?
32. ¿Qué consideraciones resalta relacionadas con la injusticia global?
33. ¿qué son las leyes de responsabilidad del producto en relación con el desarrollo de
los medicamentos?
34. ¿qué significado tiene la expresión “Me too” en el desarrollo de los fármacos y que
comentario le merece?
35.