UNIVERSIDAD DEL VALLE DE MÉXICO

CICLO ESCOLAR 2021-2022

CARÁTULA OFICIAL

Nombre del estudiante: Karla Alejandra Bernal Murias, Juan

Francisco Chávez Osorio, Edgar Ithiel de León Olivera, Erick
Jiménez Sánchez, Naomi Berenice Ortega Muñoz

Fecha de entrega: 30 de octubre de 2022

Tema: Actividad 11. Proyecto Integrador. Etapa 3

Materia: Bases metodológicas de la investigación

Semestre: 1er Semestre

Nombre del maestro: Sara Marbelodet Sosa Delgado

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Contenido
INTRODUCCION (MARCO CONCEPTUAL)......................................................................3
ANTECEDENTES (MARCO REFERENCIAL)......................................................................3
HIPÓTESIS................................................................................................................................4
PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN......................................................................................4
FACTORES................................................................................................................................5
JUSTIFICACIÓN.......................................................................................................................5
METODOLOGIA Y RESULTADOS........................................................................................5
PARTICIPANTES..................................................................................................................5
INSTRUMENTOS..................................................................................................................6
PROCEDIMIENTO..............................................................................................................10
Invitación.........................................................................................................................10
Instrucciones..................................................................................................................11
Compartir encuesta......................................................................................................11
Recolección de datos...................................................................................................11
Tiempo empleado..........................................................................................................12
RECOPILACIÓN DOCUMENTAL........................................................................................12
ANEXOS...................................................................................................................................14
REFERENCIAS.......................................................................................................................15

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INTRODUCCION (MARCO CONCEPTUAL)

El aseguramiento de la calidad de los medicamentos es un concepto amplio e

integral, que comprende desde investigación y desarrollo, hasta la producción,
control de calidad, almacenamiento, distribución, farmacovigilancia e
información al profesional que prescribe y al paciente. Cada uno de estos
elementos del aseguramiento de la calidad es imprescindible para garantizar el
acceso a medicamentos de calidad certificada. José Manuel Lagarrigue (2008).

Es posible que ocurran errores que pueden afectar a la calidad de los

medicamentos. La contaminación, la estabilidad dudosa, los componentes
defectuosos, las deficiencias del envase o las equivocaciones en los rótulos de
los productos justifican la necesidad de establecer un programa para detectar
esas y otras fallas.

De esa manera, se pueden determinar las necesidades en una etapa temprana

e identificar las entidades que deben integrar el circuito de ejecución una vez
establecido el programa. Revista Panamericana de Salud Pública (2015).

ANTECEDENTES (MARCO REFERENCIAL)

El acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces requiere la adopción

de un enfoque integral de los sistemas de salud que tenga en cuenta todas las
fases de la cadena de valor de los medicamentos, desde la investigación, el
desarrollo y la innovación basados en las necesidades hasta el establecimiento
de procesos y sistemas de fabricación que garanticen la obtención de
productos de calidad y permitan atajar el problema de los medicamentos
falsificados y de calidad subestándar, la formulación de políticas comerciales y
de propiedad intelectual que estén orientadas hacia la salud pública, la
formulación de políticas de selección, fijación de precios y reembolso, la
integridad y eficacia de la adquisición y el suministro, y una prescripción y uso
adecuados.

A lo largo de esta cadena es necesario supervisar la calidad, seguridad y

eficacia de los medicamentos. Los sistemas farmacéuticos tienen que

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satisfacer las necesidades de poblaciones específicas, como los niños y las

personas que requieren cuidados paliativos, y han de tener capacidad de
reacción frente a amenazas emergentes.

Además, el monitoreo sistemático y transparente de la calidad, el acceso y el

uso es esencial para respaldar la adopción de decisiones y la rendición de
cuentas, así como para posibilitar la adaptación de las políticas nacionales con
miras a que tengan en cuenta las necesidades cambiantes de la comunidad.
AMS (2017).

HIPÓTESIS
La presente investigación nos ayudara a analizar a profundidad la problemática
que se presenta al momento de la creación de los medicamentos, desde las
reglas de salubridad que se deben seguir, iniciando con la obtención o
fabricación del compuesto principal, siguiendo por su proceso de desarrollo y/o
encapsulado, finalizando con el proceso de distribución y venta del
medicamento. Tomando este tema, desde diversos puntos de vista, siendo uno
de los puntos principales, el tema de la corrupción que hay dentro de las
instituciones que tienen la misión de moderar los diversos procesos dentro del
control de calidad, la falta de ética y profesionalismo del grupo encargado de
dichas tareas hasta las malas practicas laborales dentro de las instalaciones
encargadas de la fabricación de los medicamentos.

PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN

La calidad de los medicamentos se determina con diferentes factores, desde

los laboratorios en los que se fabrican, constituidos por Normas que se deben
seguir estrictamente, hasta los mismos centros de distribución para la
población; Pero esto no siempre es así, por lo que surgen algunas
interrogantes cómo:

 ¿Qué y cómo se determina la calidad de los medicamentos?

 ¿Qué rol desempeñan los laboratorios que crean los medicamentos?
 ¿Cómo es que las Normas (NOM) rigen la calidad de los
medicamentos?

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 ¿Cómo afecta a la población las malas prácticas a la hora de su

fabricación?
 ¿Existen otros factores que afecten la calidad de los medicamentos?

FACTORES

- Factor 1: Causa

Existen fallas en la generación y distribución de recursos farmacéuticos. Desde

la planeación macroeconómica, los planes de salud pública, desabasto, la
corrupción y la falta apoyo a la investigación y producción nacional.

- Factor 2: Problema

La sustitución de medicamentos de una receta y la auto prescripción son actos

ilegales, antirreglamentarios y temerarios.

JUSTIFICACIÓN

El aseguramiento de la calidad de los medicamentos es un concepto amplio e

integral, que comprende desde investigación y desarrollo, hasta la producción,
control de calidad, almacenamiento, distribución, farmacovigilancia e
información al profesional que prescribe y al paciente. Cada uno de estos
elementos del aseguramiento de la calidad es imprescindible para garantizar el
acceso a medicamentos de calidad certificada.

METODOLOGIA Y RESULTADOS

PARTICIPANTES
Decidimos que en esta investigación se participara dos sectores de la
población. Participando la población general y el sector o grupo de personas
pertenecientes al Área de la Salud, tomando en cuenta a estudiantes y
egresados que ya están laborando el dicho sector. Teniendo un rango de edad
entre 18 años a personas mayores de 64 años (jóvenes, adolescentes, adultos,
personas de edad avanzada). Se optaron por dichos rangos de edad ya que es

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en donde en el caso de los jóvenes empiezan a tener más conciencia de su

entorno y otros aspectos que con anterioridad no mostraban interés, teniendo
más hambre por la investigación y el conocer por qué y/o situación de las
cosas.

En el caso de personas con edades mayor a 21 o 22 años (población general),

son personas con mayor conocimiento sobre diversos temas como políticos,
sociales, culturales, etc. Teniendo mayor duda sobre la realidad de lo que
puedan estar consumiendo para sanar muchos de sus malestares con el uso
de medicamentos y tener un panorama más amplio sobre dicho tema. En el
caso de personas con edades mayores a 21 o 22 años (sector salud), son
personas que saben lo que pasa dentro del entorno salud, no solo en el
exterior, sino lo que pasa dentro de las instituciones, siendo observadores y
sabiendo realmente sobre la situación que ha pasado hace años sobre el
desabasto y la falta de calidad de los medicamentos que no solamente se
distribuyen a farmacias, sino a instituciones del sector público y privado. Esta
problemática ha continuado dentro de la historia de nuestro país, siendo un
tema no tan relevante para muchas personas, pero con la relevancia suficiente
para exponerlo a la sociedad en general. Por dichas razones fue importante el
recolectar información de distintos rangos y sectores de edad de la población
para tener conocimiento sobre el panorama o el punto de vista de la situación
que tienen sobre la situación actual de la falta de control, calidad y
desabastecimiento de medicamentos, para ver las diferencias en sus
respuestas y opiniones como un tema aparte.

INSTRUMENTOS

Con el fin de poder obtener y/o recopilar datos suficientes y necesarios para
nuestra investigación se usó como instrumento principal para el levantamiento
de datos, la técnica de entrevista y/o encuesta. Optando por la encuesta, se
utilizó el formato de Forms Office, la cual ha sido una herramienta, sencilla,
dinámica y rápida para la obtención de datos para este tipo de situaciones que
lo requieren, siendo estas de opción múltiple y abiertas, para que se
respondieran de acuerdo con el criterio de cada persona, ayudando a

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recolectar datos de una manera más rápida y detallada la información sobre la

opinión de la población sobre dicho tema. Los escenarios en donde se presentó
la encuesta fueron por medios digitales y medios físicos. Siendo un medio
digital el uso de plataformas digitales como correos o grupos de chats para
enviar la encuesta, mientras que los medios físicos, serian dentro de la
universidad o con personas de nuestro entorno de nuestro día a día. La
encuesta se mandó de forma digital, enviándola en formato de código QR y
formato de enlace URL.

Enlace URL:
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSeUmC6hB67l6wk3IslmTt1PInDTY
zZ0S7sChzZuX94fDiyBsA/viewform?usp=sf_link

La encuesta fue la siguiente:

1. Edad
 18-21 años
 22-32 años
 Mayor a 32 años

2. Sexo
 Masculino
 Femenino
 Preferencia no responder

3. Grado de estudio
 Sin estudio
 Primaria
 Secundaria
 Bachillerato
 Carrera Técnica
 Nivel Superior (Licenciatura)
 Posgrado
 No sabe / No contesta

4. Ocupación
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 Población general
 Estudiante general
 Estudiante Sector Salud
 Empleado Sector Salud
 Empleado diferente Sector
 Desempleado

5. ¿Usted considera que hay suficiente abastecimiento de

medicamentos en México?
 Si
 No
 Tal vez

6. Si contesto “No”. ¿A qué cree que se deba esta situación?

 Falta de ingresos al sector salud
 Falla en la Dirección del director general del Sector Salud
 Robo de medicamentos
 Corrupción
 Falta de materia prima
 Falla en el proceso de distribución de medicamentos.

7. ¿Cree que las empresas tienen buenos filtros para controlar la

calidad de sus productos?
 Si
 No
 Tal vez
8. Si contesto “No”. ¿A qué cree que se deba esta situación?
 Corrupción
 Falta de ética profesional dentro del ámbito laboral en el
sector calidad
 Escasez de recursos para mejorar el equipo para la calidad
del medicamento
 Falta de seguridad en la calidad de la materia prima

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 Falta de seguridad higiénica en el proceso de elaboración

del fármaco

9. ¿Los medicamentos que ha consumido, han sido totalmente

efectivos?
 Si
 No
 No en su totalidad

10. ¿Ha tenido algún problema en su salud, después de consumir

algún medicamento recetado?
 Si
 No
 Tal vez

11. ¿A qué cree que se deba esto?

 El medicamento no cumplía con las normas mínimas de
calidad.
 Consumo excesivo del medicamento
 Error en la medicación (medicamento y dosis)
 El medicamento era de origen ilegal
 El fármaco no tuvo un cuidado especial durante su proceso
de elaboración y distribución.

12. ¿Qué tan seguido escucha o conoce sobre el tema del

desabastecimiento y falta de calidad de medicamentos en el
país?
 Muy Seguido
 Seguido
 Pocas ocasiones
 Sin escuchar sobre el tema

13. ¿Qué sector o clase de la población es más vulnerable a esta

problemática?

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 Clase alta
 Clase Media
 Clase baja
 Todas las clases por igual

14. ¿Cuáles cree que fueron las enfermedades más afectadas a

causa del desabasto de medicamentos?
 Diabetes
 Cáncer
 Hipertensión
 Enfermedades mentales

15. ¿Considera que la población debería saber más sobre este tema?
 Si
 No
 Tal vez

16. ¿Cuál cree sería la mejor forma para brindar información sobre
este tema a la población?
 Platicas informativas
 Posters
 Publicaciones en redes sociales
 Información por medios digitales
 Noticias e informes en periódicos, revistas, etc.

PROCEDIMIENTO

Erick Jiménez Sánchez (Aplicó los cuestionarios a los sectores de población

previamente mencionados)

Invitación

“Buen día, mi nombre es Erick Jiménez Sánchez, estudiante de la Universidad

del Valle de México, cursando la materia de Bases Metodológicas de la
Investigación. Como punto importante dentro de esta materia, estamos

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creando un proyecto llamado “Falta de Control y escasez en la calidad de

medicamentos”. El día de hoy, estamos presentando un cuestionario sobre el
tema antes mencionado, el cual no dura más de 5 minutos. Su respuesta y
punto de vista nos será de gran ayuda, no solamente para este trabajo
colaborativo, si no para tener conciencia del conocimiento e información que
hay presenta en la sociedad.” (Jiménez, S.)

Instrucciones

“La encuesta que va a responder es de opción múltiple. Conteste de acuerdo

con su propio criterio. La encuesta no dura más de 5 minutos. Agradecemos
sus respuestas. Muchas gracias.”

Compartir encuesta

Esta encuesta se envió por medio de dos formatos. En formato de enlace URL
y formato de Código para escanear, ambos métodos para llevarlos
directamente a la encuesta. Esta encuesta se envió a personas de nuestro
entorno como familiares, personas del lugar donde vivimos, compañeros,
alumnos, profesionales de nuestras respectivas universidades del área salud y
otras áreas. También a personas con ocupaciones diferentes. Enviando estos
formatos por medio de redes sociales, WhatsApp, correos institucionales y
personales, etc. Como herramienta para facilitar la resolución de la encuesta,
deben tener una conexión a internet o a datos estables, uso de algún teléfono
móvil, tableta, laptop, etc. También en caso de no contar con una conexión a
internet, se emplearon encuestas físicas, facilitando la resolución de la
encuesta a personas que no cuentan con un dispositivo móvil o conexión a
internet.

Recolección de datos

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La recolección de datos, de acuerdo con nuestro organigrama es del 30 de

octubre de 2022 hasta el 1 de noviembre de 2022. Con un periodo de tres días
de recolección y recopilación de las respuestas de la encuesta. La forma en la
que recolectaremos los datos es a través de la misma plataforma de Google
Forms. Ya que nos brinda una interfaz en forma rápida para la recolección de
datos. Brindándonos gráficas, tablas y porcentajes de las respuestas más
repetidas de la encuesta, facilitando la tabulación de los datos.

Tiempo empleado
RESPONSABLE
TAREA INICIO DURACIÓN TERMINO
DE LA ACTIVIDAD

Selección del grupo 15-oct- 18-oct- Juan Francisco

4 días
de población. 2022 2022 Chávez Osorio

Investigación en
diferentes fuentes 19-oct- 22-oct- Edgar Ithiel De León
4 días
para la formulación 2022 2022 Olivera
de las preguntas.

Elaboración del
23-oct- 26-oct- Edgar Ithiel de León
cuestionario sobre el 4 días
2022 2022 Olivera
tema presentado.

Aplicación de la
encuesta al grupo de 27-oct- 29-oct- Erick Jiménez
3 días
población 2022 2022 Sánchez
seleccionado.

Tiempo total 15 días empleados. Desde la selección de la población

empleado hasta la aplicación de la encuesta.
Nota: La recolección de datos de las encuestas de acuerdo con nuestro
organigrama es desde el 30 de octubre de 2022 hasta el 1 de noviembre de
2022. Un total de 3 días en recolectar los datos de las encuestas.

RECOPILACIÓN DOCUMENTAL

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Para la selección de información nos basamos en la relevancia que tiene y las

comparamos con cada una de las fuentes para así obtener la información más
útil y precisa, así como de mayor calidad de cada artículo/tesis.

Sitio de
Tipos de fuente
donde Articulo o Puntos
(primaria o
se obtuvo tesis, etc. importantes
secundaria)
-La calidad de los
medicamentos tiene un
importante impacto financiero
en las utilidades.
Redalyc
Artículo
-El conocimiento de los costos Secundaria
digital
de la calidad es un tema que ha
ganado creciente interés en los
últimos años dentro de
Latinoamérica.
-La crisis por el
desabastecimiento de
medicamentos en el sector
salud se agudizó en 2019
debido a los recortes
presupuestarios, mientras que
Forbes en 2020 esto se complicó por la
México cobertura de la pandemia por
Noticia Secundaria
Covid-19.

-Los medicamentos que más

escasearon para cáncer
estuvieron bevacizumab,
imatinib, trastuzumab,
doxorubicina y ciclofosfamida.

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-La demanda de medicamentos

se calcula con la demanda
histórica de medicamentos y no
Scielo con la demanda actual.
Articulo
Secundaria
digital
-No se pudo demostrar que un
modelo de abasto tenga mejor
desempeño que otro

ANEXOS

(Figura 1.0 “Ranking de las principales categorías terapéuticas de

medicamentos falsificados a nivel mundial en 2020, según el número de
incidente.)

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(Figura 2.0 Representación gráfica de las etapas de cadena de suministro de

medicamentos notificados entre enero 2017 y diciembre 2018- “Detección de
incidentes como productos deficientes, falsificados no registrado su robados,
incluidos las elecciones individuales por país.”)

REFERENCIAS

 70.a ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD A70/20 Punto 13.3 del orden

del día provisional 24 de abril de 2017. (s/f). Who.int. Recuperado el 30
de octubre de 2022, de
https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA70/A70_20-sp.pdf
 Aumenta escasez de medicamentos contra el cáncer en México, alerta
ONG. (2021, octubre 11). Forbes México. Recuperado 18 de septiembre
de 2022, de https://www.forbes.com.mx/noticias-salud-aumenta-
escasez-medicamentos-cancer-en-mexico-ong/amp/
 Colin-Oesterlé, N. (s/f). INFORME sobre la escasez de medicamentos
— cómo abordar un problema emergente . Europa.eu. Recuperado el 30
de octubre de 2022, de
https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/A-9-2020-
0142_ES.html
 Control de calidad de medicinas. (n.d.). Paho.org. Retrieved October 31,
2022, from https://www.paho.org/es/temas/control-calidad-medicinas

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 En méxico se oculta desabasto de medicinas, advierten organizaciones.

(2019, 7 mayo). Diario de Querétaro | Noticias Locales, Policiacas, de
México, Querétaro y el Mundo.
https://www.diariodequeretaro.com.mx/doble-via/salud/en-mexico-se-
oculta-desabasto-de-medicinas-advierten-organizaciones-3586792.html
 González-Reyes, Lisandra de la Luz , Moreno-PinoMaira
Procedimiento para implementación de un sistema de gestión de
costos de calidad. Ciencias Holguín [en linea]. 2017, 22(2), 1-14[fecha
de Consulta 30 de Octubre de 2022]. ISSN: . Disponible en:
https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=181545579002
 Güell, O. (2022, octubre 5). Medicamentos “imprescindibles” en peligro
de extinción: cuando la industria pierde interés por un fármaco
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industria-pierde-interes-por-un-farmaco-estrategico.html?
outputType=amp
 Holguín, C. (s/f). Redalyc.org. Recuperado el 31 de octubre de 2022, de
https://www.redalyc.org/pdf/1815/181545579002.pdf
 Productos médicos de calidad subestándar y falsificados. (2018, 31
enero).
https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/substandard-and-
falsified-medical-products
 SECRETARIA DE SALUD. (n.d.). Gob.Mx. Retrieved October 31, 2022,
from https://www.dof.gob.mx/normasOficiales/3578/SALUD/SALUD.htm
 Universal, E. M. (s. f.). Operación Desabasto de medicamentos.
Recuperado 30 de octubre de 2022, de
https://www.eluniversal.com.mx/interactivos/2021/operacion-desabasto-
medicamentos/

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