El documento define conceptos clave relacionados con la calibración y validación de métodos analíticos, incluyendo blancos, estándares, calibradores, controles normales y patológicos, valores de referencia, y linealidad de curvas de calibración. Estos términos se refieren a muestras sin analito, muestras con concentraciones conocidas de analito, y rangos de valores normales y anormales, los cuales son necesarios para ajustar instrumentos, estandarizar mediciones, y evaluar precisión y exactitud de resultados.
Descripción original:
Título original
Blanco reactivo, blanco muestra, control de calidad
El documento define conceptos clave relacionados con la calibración y validación de métodos analíticos, incluyendo blancos, estándares, calibradores, controles normales y patológicos, valores de referencia, y linealidad de curvas de calibración. Estos términos se refieren a muestras sin analito, muestras con concentraciones conocidas de analito, y rangos de valores normales y anormales, los cuales son necesarios para ajustar instrumentos, estandarizar mediciones, y evaluar precisión y exactitud de resultados.
El documento define conceptos clave relacionados con la calibración y validación de métodos analíticos, incluyendo blancos, estándares, calibradores, controles normales y patológicos, valores de referencia, y linealidad de curvas de calibración. Estos términos se refieren a muestras sin analito, muestras con concentraciones conocidas de analito, y rangos de valores normales y anormales, los cuales son necesarios para ajustar instrumentos, estandarizar mediciones, y evaluar precisión y exactitud de resultados.
Blanco de agua destilada: Un blanco de agua destilada (no contiene soluto o
colorante) simplemente es una muestra que no contienen el analito de interés y tiene la función para ajustar las lecturas para tratar de eliminar las lecturas alteradas y obtener una lectura real. Su finalidad es verificar la posible contaminación durante el proceso de muestreo. Se usa para ajustar el instrumento a utilizar y leer transmitancia del 100% o 0 de absorbancia.
Blanco reactivo:
Estándar: es un espécimen del que conocemos la concentración exacta del analito. El
término estándar se utiliza al referirse a una solución del analito en agua o en un tampón adecuado. Los estándares o calibradores pueden ser para uno o múltiples analitos
Calibrador: Antes de realizar cualquier medición es necesario calibrar el instrumento. La
misma consiste en medir varias muestras de valores distintos conocidos y exactos y compararlos contra patrones externos universalmente aceptados. Para poder calibrar son necesarios estándares o calibradores, estas son sustancias de referencia, se conoce su valor y es considerado exacto.
Control normal: es un espécimen en el que se conoce el intervalo de valores de uno o
más analitos. La finalidad de este programa de control de calidad es que los resultados de los pacientes sean precisos y exactos y evaluar el desempeño y la variación del instrumento a corto y largo plazo.
Control patológico: es un suero humano liofilizado. Con concentraciones y actividad en
el intervalo patológico. Sirve para controlar la exactitud o la precisión de las técnicas tanto manuales como automatizadas.
Valor de referencia de la prueba: Un valor de referencia es la medición correcta y
conocida de cada parte de la prueba. Los rangos de referencia proporcionan valores frente a los cuales se deben comparar los resultados de los análisis emitidos por un laboratorio. El valor de referencia se utiliza para fines de comparación durante el análisis del sistema de medición. Los resultados que entregan los laboratorios en sus informes pueden ser numéricos, cualitativos (positivo, negativo) o con comentarios e interpretaciones
Linealidad de la curva de calibración: Es la capacidad del método analítico para obtener
resultados directamente proporcionales a la concentración o cantidad del analito en un rango definido. Se determina mediante el tratamiento matemático de los resultados obtenidos en el análisis del analito a diferentes cantidades o concentraciones.
La linealidad de la curva de calibración: es un requerimiento fundamental en la práctica
del análisis químico cuando se realizan curvas de calibración. En general la linealidad no se cuantifica pero se observa por simple inspección o mediante pruebas significativas de no linealidad. La no linealidad se elimina mediante la selección de un intervalo de operación más restringido. Cabe mencionar que el intervalo lineal puede ser distinto para matrices diferentes de acuerdo al efecto de las interferencias procedentes de la matriz.
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