OXIDO DE ETILENO

PROCESO DE CONCENTRACION DE ETO:

ESTERILIZACION:
recomendada 300/600 mg/L.

TEMPERATURA: 55ºC ó 37ºC

HUMEDAD: relativa 40/50%

SE UTILIZA ETO PURO: ciclo a

presión subatmosférica

EL ETO ESTA CONTENIDO EN

CAPSULAS DE ALUMINIO PARA
UN SOLO USO
AIREACION: dependerá de la Tiempo de ventilación forzada en
naturaleza y composición del producto cámara no menos de 12 hs. A 55ºC
médico

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 OXIDO DE ETILENO

• Se llevarán a cabo en todos los

CONTROL DE CICLOS
PROCESOS:

• Termómetro,
manovacuómetro, timer,
FISICOS registro de impresión

• Testigos químicos e
QUIMICOS
integradores químicos.

• Bacillus atrophaeus 106

/unidad y resistencia
BIOLOGICOS adecuada

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 OXIDO DE ETILENO

Nivel máximo Nivel máximo Nivel máximo

ambiental permitido permitido en 15 permitido para
en 8 hs de trabajo: min. De trabajo: materiales:

1 ppm. 5 ppm. 5 ppm.

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 LIMITES ACEPTABLES SEGÚN LA FDA

Artículo ETO residual Ethylene Clorhidrina Ethylene Glycol

Implante
Pequeño <10gr. 250 ppm 250 ppm 5000 ppm
Mediano 10-100 gr. 100 ppm 100 ppm 2000 ppm
Grande > 100 gr. 25 ppm 25 ppm 500 ppm
Dispositivos intrauterinos 5 ppm 10 ppm 10 ppm
Lentes intraoculares 25 ppm 25 ppm 500 ppm
Artículos en contacto con 250 ppm 250 ppm 5000 ppm
mucosas
Dispositivos vasculares 25 ppm 25 ppm 250 ppm
Artículos en contacto con piel 250 ppm 250 ppm 5000 ppm

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 OXIDO DE ETILENO
Fecha

Número de proceso o lote

Técnico responsable

Temperatura

Tiempo de esterilización
REGISTROS: Concentración de gas
Libro de Tiempo de aireación

procesos Productos médicos ( denominación y cantidad)

Integradores químicos

Registros físicos impresos

Indicadores biológicos

Supervisión del Farmacéutico

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 OXIDO DE ETILENO

ARCHIVOS:
Análisis de Datos
Libro o Análisis de
residuos en clínicos
planilla de control
productos del
proceso ambiental
médicos personal

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OXIDO DE ETILENO

VÍAS DE
ENTRADA:
RESPIRATORIA:
• Gran superficie de absorción
• Concentración
• Tiempo de exposición
• Liposolubilidad

DERMICA:
• Liposolubilidad
• Concentración
• Tiempo de exposición
• Zonas de la piel
• Portadores de enfermedades
dérmicas

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 OXIDO DE ETILENO

EFECTOS TÓXICOS AGUDOS PRODUCIDOS POR ÓXIDO DE ETILENO:

• Irritación de mucosa ocular, daño severo a córnea
• Prurito e irritación cutánea, irritación y
descamación de la piel
SISTEMA DERMICO: • Formación de ampollas y destrucción de tejido
dérmico
• Quemaduras por contacto directo

SISTEMA • Irritación gástrica

• Daño hepático
GASTROINTESTINAL:
• Nauseas, vómitos, diarrea
• Irritación de mucosa nasal y faríngea
SISTEMA • Disnea
• Dificultad respiratoria
RESPIRATORIO: • Cianosis
• Edema pulmonar

• Dolores de cabeza no localizados, migrañas o

jaquecas
SISTEMA NERVIOSO: • Somnolencia, desvanecimiento, inestabilidad en la
marcha

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 OXIDO DE ETILENO

EFECTOS TÓXICOS CRÓNICOS PRODUCIDOS POR ÓXIDO DE ETILENO:

SINTOMATOLOGIA MANIFESTACIONES
GENOTOXICIDAD:
INESPECIFICA. NEUROLOGICAS.

Polineuritis Mutagenicidad

Encefalopatías Teratogenicidad

Trastornos neurovegetativos Carcinogenicidad

Daño al nervio olfatorio

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 OXIDO DE ETILENO

EFECTOS TÓXICOS DE RESIDUOS EN MATERIAL ESTERILIZADO POR ÓXIDO DE ETILENO:

REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD EN PACIENTES DIALIZADOS.

• Urticaria, broncoespasmo, hipotensión, dolor de cabeza, nauseas
• Fiebre, alteraciones gastrointestinales
INFLAMACIÓN TRAQUEAL.

ALTERACIONES DERMICAS.
• Irritación facial, dermatitis por contacto, enrojecimiento
• Dermatitis inflamatoria aguda
HEMOLISIS:
• Trombocitopenia
• Disminución de fibrinógeno y factores VII y X
• Riesgo de coagulación intravascular
• Fibrinólisis

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 OXIDO DE ETILENO

EXÁMENES
OCUPACIONALES EN
GRUPOS DE RIESGO: INDIVIDUOS EXPUESTOS:
Operadores Anamnesis
Pacientes Exámen clínico
Usuarios del material Exámen de agudeza visual
esterilizado Historia laboral
Exposiciones a otros agentes
Radiografía de tórax
Hemograma completo
Hepatograma
Exámen de orina completo

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PROCEDIMIENTOS EN CASO DE EMERGENCIA

Proceder a la
extracción del
aire contaminado, El personal
encendiendo el entrenado para
En caso de fuga extractor del actuar en casos de
del gas, la sistema general emergencia
primera medida a de ventilación, deberá utilizar los
adoptar es la cortando la elementos de
evacuación del inyección del protección
personal. aire. personal.

Deben cerrarse Considerar que el En caso de

todas las posibles óxido de etileno incendio asociado
fuentes de difunde a nivel al escape,
ignición y energía del suelo, por ser proceder de la
eléctrica. mas denso que el misma forma.
aire, por lo tanto Para la extinción
evitar que ingrese del fuego utilizar
a los desagües. matafuegos a
base de polvo
químico ABC,
BC y anhídrido
carbónico.

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PROCEDIMIENTOS DE PRIMEROS AUXILIOS

CONTACTO CON PIEL:

• Quitar la ropa contaminada y lavar las partes del cuerpo
contaminadas con agua por lo menos 10 minutos.

CONTACTO CON LOS OJOS:

• Irrigar con agua por lo menos 15 minutos.

INHALACIÓN:
• Retirar al afectado del lugar y llevarlo al aire libre,
manteniéndolo en reposo y abrigado. Dar oxígeno en
caso de ser necesario.

NOTA: En todos los casos, acudir al médico.

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 MEDIDAS GENERALES DE PREVENCIÓN

No comer, beber, ni guardar alimentos en la unidad de esterilización.

No utilizar fuentes de ignición.

Indicar mediante carteles la prohibición de fumar y el ingreso restringido para personas ajenas al lugar.

Señalizar las áreas de trabajo de acuerdo a los riesgos y peligros presentes.

El personal deberá estar capacitado en los riesgos que presenta el óxido de etileno, en el uso de los elementos NOTA: Estas medidas de seguridad
de protección personal y de las instalaciones y equipos de seguridad.
deben estar por escrito y ser
Redactar planes de evacuación y emergencia.
conocidas por todo el personal,
periódicamente deben ser revisadas
Establecer un programa de monitoreo y control ambiental. y actualizadas.

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LEGISLACIÓN NACIONAL

Ley N° 19587 de higiene y seguridad en el trabajo. Decreto

reglamentario 351/79.

Resolución 444/91. Modificatoria del Anexo III del decreto

reglamentario 351/79.

Disposición 33/90 – Listado y registro de sustancias

cancerígenas.

Ley N° 7229 de radicación industrial de la provincia de

Buenos Aires. Decreto reglamentario 7488/72.

Normas de seguridad para la manipulación, almacenamiento

y trabajo con óxido de etileno para personal hospitalario.
Ministerio de Salud pública de la provincia de Buenos Aires.

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ELEMENTOS DE PROTECCIÓN PERSONAL
ELEMENTOS DE EQUIPO PARA
PROTECCIÓN PERSONAL EMERGENCIAS

Guantes de neoprene (el caucho y el PVC Equipo de respiración autónomo para

son atacados por el óxido de etileno). casos de emergencia.

Máscaras respiratorias con filtro químico. Ducha de emergencia.

Antiparras y/o anteojos de seguridad. Dispositivo de lavado de ojos.

Camisolín y cofia.

Botas de neoprene

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LÍMITES PERMISIBLES DE EXPOSICIÓN
OCUPACIONAL
CONCENTRACIÓN
MÁXIMA 1 PPM/A2 (A2: Es un probable cancerígeno para
PERMISIBLE (CMP)
humanos)

Según ANEXO III de la Ley N° 19587, Decreto

Reglamentario 351/79, modificado por resolución
444/91.
CLASIFICADO EN
EL GRUPO IIB
COMO UN
Según Disposición N° 33/90 de la Dirección Nacional
PROBABLE de Higiene y Seguridad en el trabajo.
CANCERÍGENO
PARA HUMANOS

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