Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

CONGRESO DE LA REPUBLICA
GUATEMALA, C. A.

DIRECCION LEGISLATIVA
- CONTROL DE INICIATIVAS-

NUMERO DE REGISTRO

5933
IFECHA QUE CONOCIO EL PLENO: 29 DE JUNIO DE 2021.

IINICIATIVA DE LEY PRESENTADA POR EL ORGANISMO EJECUTIVO.

INICIATIVA QUE DISPONE APROBAR LEY DE EXENCION DE

RESPONSABILIDAD Y DE CREACION DEL MECANISMO DE
COMPENSACION POR EL usa DE VACUNAS CONTRA LA COVID-19 QUE
POSEAN AUTORIZACION DE usa DE EMERGENCIA POR LA PANDEMIA
DEL VIRUS SARS- COV-2.

TRAMITE: (DECLARADO DE URGENCIA NACIONAL, DECRETO 08-2021)

Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

CONGRi' " DE LA REPUBLICA

011-<1' : '>'.' . ~~ G1SLATIVA

Oficio No. 45
Guatemala, 23 de junio de 2021

PHESIDENCIA

Senor Presidente:

Atentamente me dirijo a usted y por su digno medio al Honorable Congreso de la

Republica, para remitir la INICIATIVA DE LEY DE EXENCI6N DE
RESPONSABILIDAD Y DE CREACI6N DEL MECANISMO DE COMPENSACI6N
POR EL usa DE VACUNAS CONTRA LA COVID-19 QUE POSEAN
AUTORlZACI6N DE usa DE EMERGENCIA POR LA PANDEMIA DEL VIRUS
SARS-CoV-2.

En razon de 10 anterior y en ejercicio de la funcion que me confiere el articulo 183

literal g) de la Constitucion Politica de la Republica, remito a usted la documentacion
relativa a la referida iniciativa para consideracion y aprobacion del Honorable
Congreso de la Republica, a tenor del precepto constitucional citado.

Sin otro particular, aprovecho la oportunidad para reiterarle las muestras de mi

consideracion y estima.

{
/(/~~fIs~~~~~\
( '"
I~
""7"
--
~\
C

ALEJANDRO EDUA"""GIAM::'TTEI
Presidente Constitucional de la Republica
FAL~ ~,,~ .

Senor
Allan Estuardo Rodriguez Reyes
Presidente del Congreso de la Republica
SU DESPACHO.

Se acompaiia expediente enviado por la Ministra de Salud Publica y A.S., en oficio

SE/GLPP/csrg-183-2021, el cual esta compuesto de 54 folios, mas CD
Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

Ministerio de Salud PU blica y

Asistencia Social

Guatemala, C, A.
EXPOSICION DE MOTIVOS

En atencion a 10 dispuesto en los Articulos 141 y 152 de la Constitucion Politica de la Republica de

Guatemala, el poder que se ejerce por parte de todo servidor publico proviene del pueblo, al ser este
ultimo en quien radica la soberania del Estado, por 10 que todo actuar publico se estima que debe ir
enfocado a satisfacer las necesidades de la poblacion, teniendo como sustento, entre otros, 10
dispuesto en los Articulos I y 2 de la citada disposicion normativa, en los que se establecen: "El
Estado de Guatemala se organiza para proteger a la persona y a la familia; su fin supremo es la
realizacion del bien comun," y que "Es deber del Estado garantizarle a los habitantes de la
Republica la vida, (".) el desarrollo integral de la persona."

Aunado a ello, la norma suprema contempla la relevancia del derecho a la salud, al considerarse
este como un derecho fundamental del ser humano, y en ese sentido, el Estado de Guatemala
reconoce constitucionalmente que velani por la salud y la asistencia social de todos los habitantes,
de tal cuenta es que existe la obligacion de desarrollar "acciones de prevencion, promocion,
recuperacion, rehabilitacion, coordinacion y las complementarias pertinentes a fin de procurarles
el nuis completo bienestar fisico, mental y sociaf' -Articulo 94-, en donde "Todas las personas e
instituciones estan ob/igadas a velar por su conservacion y restablecimiento" -Articulo 95-.

Lo descrito hasta el momento cobra mayor importancia en situaciones en las que la salud de la
poblacion se encuentra en un eminente peligro, en virtud de la aparicion inesperada de una
enfermedad que implica la infeccion de personas en un lugar y momento determinado, y a su vez,
esta aumenta su amplitud geografica a un area concreta, lIegando inclusive a aquellos casos en que
se afecta a mas de un continente y la forma de transmision de la enfermedad es de tipo comunitaria,
constituyendo estas dos ultimas caracteristicas las principales para declarar una pandemia, como
sucedio con el Virus SARS-Cov-2 provocado par la COVID-19 (en adelante se hara referencia a
este imicamente como COVID-19).

Siendo precisamente que en situaciones tan complejas como la descrita al final del parrafo
precedente, la Organizacion Mundial de la Salud promueve que por parte de los Estados se adopten
medidas urgentes y agresivas i .

De tal cuenta, par parte del Gobiemo de la Republica de Guatemala se han implementado una serie
de medidas de caracter gubemamental que han tenido par objeto desarrollar esas acciones de

iOrganizacion Mundial de la Salud. (II de marzo de 2020). Alocuci6n de apertura del Director General de la
OMS en la rueda de prensa sobre la COVID-19 celebrada el 11 de marzo de 2020.
https:llwww.who.inVes/director-generalispeeches/detailiwho-director-general-s-opening-remarks-at-the-
media-briefing-on-covid-19---II-march-2020
Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

Ministerio de Salud Publica y

Asistencia Social
Guatemala, C. A.

prevencion y recuperacion de la salud, que van desde establecer directrices para regularizar el
comportamiento de la poblacion, como 10 relacionado a la adquisicion de vacunas contra el citado
virus; sin embargo, se estima que la situacian actual exige implementar acciones que tiendan a
incrementar la cantidad de vacunas contra la COVID-19, y de esta forma tener al alcance mayores y
efectivos medios para contrarrestar la propagacion de dicho virus desde la perspectiva de la
prevencion como 10 mandata el Articulo 94 constitucional ya citado.

En ese sentido, es prudente mencionar, por un lado, que la Organizacian Mundial de la Salud ha
aprobado diversas vacunas para uso de emergencia', y por el otro, que en la actualidad se conocen
dos modalidades para acceder a estas, una a traves del mecanismo COYAX promovido por la citada
Organizacian y mediante negociaciones bilaterales de compra directa con las empresas productoras
del biologico.

Es por ello que, en atencion a 10 dispuesto en el Decreto Numero 1-2021 del Congreso de la
Republica de Guatemala, que en el Articulo 4 autoriza al Ministerio de Salud Publica y Asistencia
Social a realizar las acciones para la compra de vacunas contra la COVID-19, se han entablado
negociaciones con diversas casas farmaceuticas para la adquisicion por parte del Estado de
Guatemala de las vacunas necesarias para afrontar esta pandemia; sin embargo, los distintos
fabricantes de las vacunas imponen una serie de requisitos para poder concretar la venta de estas,
tales como el eximente de responsabilidad civil por reacciones adversas serias atribuibles a las
vacunas, la instauracion de una autoridad 0 dependencia publica encargada de analizar, investigar y
dictaminar dichas reacciones, asi como el establecimiento de un regimen de compensacion.

En ese sentido, resulta imprescindible hacer mencion del corpus iuris intemacional, con sustento en
10 dispuesto por la Corte de Constitucionalidad en las sentencias emitidas dentro de los Expedientes
Numeros 3334-2011, 2151-2011 y 3066-2017, Y con ello, tener en cuenta "(. ..) la obligadon de las
autoridades internas de cada Estado de velar por la adecuada aplicacion de las normas jurfdicas
propias a casos concretos de garantfas contempladas en la Convencion Americana sobre Derechos
Humanos y demas instrumentos internacionales de esa materia, estando obligados a acatar la
interpretacion que la Corte Interamericana de Derechos Humanos hubiera realizado (. ..)" -texto
que forma parte de las sentencias emitidas por el dto organo jurisdiccional dentro de los
Expedientes Numeros 5290-2014 y 4020-2018-, toda vez que la Corte Interamericana de Derechos
Humanos, en la sentencia de fecha 8 de marzo de 2018, dentro del Caso Poblete Vilches y otros vrs.

, Organizaci6n Mundial de la Salud. (15 de febrero de 2021). La OMS valida la vacuna de Sinovac contra la
COVID-19 para su usa de emergencia y f6rmula recomendaciones provisionales sobre las politicas que se
deben adoptar.https:llwww.who.inties/news/item/O 1-06-202 I-who-validates-sinovac-covid-I 9-vaccine-for-
emergency-use-and-issues-interim-policy-recommendations
Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

Ministerio de Sa Iud Publica y

Asistencia Social
Guatemala, C. A.

Chile, realiz6 la siguiente acotaci6n: "(. ..) este Tribunal destaca que del contenido del articulo 26
se desprenden dos tipos de obiigaciones. Por un lado, la adopci6n de medidas generales de manera
progresiva y por otro lado la adopci6n de medidas de caracter inmediato (. ..) Respecto de las
obligaciones de caracter inmediato, estas consisten en adoptar medidas eficaces, a fin de
garantizar el acceso sin discriminaci6n a las prestaciones reconocidas para cada derecho. Dichas
medidas deben ser adecuadas, deliberadas y concretas en aras de la plena realizaci6n de tales
derechos, En virtud de 10 anterior, las obligaciones convencionales de respeto y garantia, asi como
de adopci6n de medidas de derecho interno (articulos 1.1 y 2), resultan fimdamentales para
alcanzar su e(ectividad (.. .)" (el subrayado es propio),

De esa cuenta, se trae a colaci6n que el Protocolo Adicional a la Convenci6n Americana sobre
Derechos Humanos en Materia de Derechos Econ6micos, Sociales y Culturales, conocido como
Protocolo de San Salvador, en el Articulo 2 estipula: "Ob/igacion de Adoptar Disposiciones de
Derecho Interno Si el ejercicio de los derechos establecidos en el presente Protocolo no estuviera
ya garantizado por disposiciones legislativas 0 de olro caracter, los Estados partes se
comprometen a adoptar, con arreglo a sus procedimientos constitucionales y a las disposiciones de
este Protocolo las medidas legislativas 0 de olro canicter que fueren necesarias para hacer
efectivos tales derechos" (el subrayado es propio), y en ese sentido, en 10 referente en materia de
salud, se contempla en el Articulo 10 10 siguiente: "(. ..) 2. Con elfin de hacer efectivo el derecho a
la salud los Estados partes se comprometen a reconocer la salud como un bien publico y
particularmente a adoptar las siguientes medidas para garantizar este derecho: ( .. .) c, la total
inmunizaci6n conlra las principales enfermedades infecciosas; (. ..)",

Por consiguiente, ante la eminente necesidad de continuar con las negociaciones para poder adquirir
las vacunas contra el COVID-19, resulta de vital importancia someter a consideraci6n del
Honorable Congreso de la Republica de Guatemala la presente iniciativa de ley, con el objeto de
dotar al Gobierno de la Republica, y especificamente al Ministerio de Salud y Asistencia Social, de
los mecanismos legales necesarios para poder cumplir con la autorizaci6n establecida en el Articulo
4 antes referido,
Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

APROBADO
FEe". () I 0 +7n7),

DECRETO NUMERO
Ministerio de Salud Publica y
Asistencia Social
EL CONGRESO DE LA REPUBLICA DE GUATEMALA
Guatemala, C. A.
CONSIDERANDO:

Que es obligacion constitucional del Estado velar por la salud y la asistencia social de todos sus
habitantes, desarrollando las acciones de prevencion, promocion, recuperacion, rehabilitacion,
coordinacion y las complementarias pertinentes, a fin de procurarles el mas completo bienestar
fisico, mental y social.

CONSIDERANDO:

Que el Congreso de la Republica de Guatemala, a traves del Decreto Numero 1-2021, declaro la
vacunacion de la poblacion guatemalteca contra el virus SARS-CoV-2 denominado COVID-19,
como un asunto de interes nacional, reconociendo a la vez que el Estado debe garantizar que la
vacunacion se efectuara de fonna gratuita, universal y voluntaria para toda la poblacion, facultando
a las autoridades del Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social a realizar la compra de
vacunas contra el virus en referencia.

CONSIDERANDO:

Que derivado de las negociaciones que ha sostenido el Estado de Guatemala con diversas entidades
fabricantes de las vacunas contra la COVID-19, se han identificado algunas circunstancias que
ameritan ser objeto de regulacion, con el objeto de adecuar el ordenamiento juridico, y con ello se
pueda fonnalizar y cumplir la negociacion para la adquisicion de estas.

PORTANTO:

En el ejercicio de las atribuciones que Ie confiere la literal a) del Articulo 171 de la Constitucion
Polftica de la Republica de Guatemala,

DECRETA:
La siguiente:

LEY DE EXENCION DE RESPONSABILIDAD Y DE CREACION DEL MECANISMO DE

COMPENSACION POR EL USO DE VACUNAS CONTRA LA COVID-19 QUE POSEAN
AUTORIZACION DE USO DE EMERGENCIA POR LA P ANDEMIA DEL VIRUS SARS-
CoV-2

Articulo 1. Objeto. La presente ley tiene por objeto regular 10 relativo a la exenClOn de
responsabilidad de quienes son consideradas como personas protegidas, asi como la creacion de. un
mecanismo de compensacion en virtud de la administracion de las vacunas contra la COVID-19,
con sustento en 10 dispuesto en el Plan Nacional de Vacunacion contra la COVID-19 Republica de
Guatemala.

Articulo 2. Ambito temporal. La presente ley tiene caracter temporal, por 10 que su aplicacion se
extiende hasta que cese el uso por razon de emergencia de la vacuna contra la COVID-19.

Articulo 3. Definiciones. Para los efectos de la presente ley, se establecen las siguientes
definiciones:

a) Autorizacion de uso por emergencia: EI documento que emite el Ministerio de Salud

Publica y Asistencia Social que viabiliza incorporar al pais la vacuna contra la COVID-19,
y tenga la aprobacion especial transitoria respectiva.

b) Evento supuestamente atribuible a la vacunacion: Cualquier situacion de salud (signo,

hallazgo anonnal de laboratorio, sintoma 0 enfennedad) desfavorable, no intencionada, que
Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

APROBADO
FECHA

Ministerio de Sa Iud Publica y

Asistencia Social
Guatemala, C, A,
ocurra posterior a la vacunaci6n y que no necesariamente tiene una relaci6n causal con el
proceso de vacunaci6n 0 con la vacuna,

c) Personas protegidas: Los fabricantes de cualquiera de las vacunas contra la COVlD-19,

siempre y cuando estas sean utilizadas en los programas nacionales de inmunizaci6n y se
encuentre aprobada por la autoridad competente bajo el regimen de uso por emergencia 0
aprobaci6n especial transitoria,

d) Persona afectada: Es la persona individual a laque se Ie administr6, por parte del sector
salud del Estado de Guatemala, Ia vacuna contra Ia COVlD-19, y que en virtud de tal
circunstancia se suscit6 un evento supuestamente atribuible a la vacunaci6n provocando una
reacci6n adversa seria, y que fue 0 es atendido por Ia red hospital aria naciona!.

e) Reaccion adversa seria: Es toda aquella condici6n que altera significativamente Ia

estabilidad del funcionamiento del cuerpo, Para poder identificar Ia aplicaci6n de dicho
concepto, se establecen los siguientes criterios:

L Resulta en Ia hospitalizaci6n de Ia persona vacunada 0 en Ia prolongaci6n de su

estancia;
Ii. Resulta en una discapacidad 0 incapacidad persistente 0 significativa; 0,
iii. Resulta en Ia muerte de Ia persona vacunada,

f) RecIamante: Es Ia persona individual, consistente en Ia persona afectada, su representante

legal 0 su familiar dentro de los grados de ley, que presenta una reclamaci6n con el objeto
de que se Ie restituya un derecho, para compensar el dana causado por Ia reacci6n adversa
seria atribuible a Ia administraci6n de Ia vacuna contra Ia COVID-19,

Articulo 4. De la exencion de responsabilidad. Derivado de Ia declaratoria de interes nacional

para Ia adquisici6n de vacunas contra la COVID-19 contenida en el Decreto Numero 1-2021 del
Congreso de Ia Republica de Guatemala, quedan exentos de responsabilidad civil a quienes se les
considere como personas protegidas, en atenci6n a 10 dispuesto en Ia literal c) del Articulo 3,

EI regimen de exenci6n sera aplicable unicamente durante el periodo en el que la vacuna contra Ia
COVlD-19 este aprobada bajo el contexto de autorizaci6n de uso por emergencia,

Articulo 5. Casos de excepcion. No obstante, 10 dispuesto en el Articulo 4 de Ia presente ley, se

excepttian los siguientes casos:

a) Cuando acontezcan acciones u omlSIOnes dolosas 0 gravemente culposas, 0 por

incumplimiento de sus obligaciones de buenas practicas de manufactura, 0 cualquier otra
obligaci6n que Ie haya sido impuesta en el proceso de registro y aprobaci6n de las vacunas,

b) En aquellos casos en que haya acaecido la muerte de la persona vacunada 0 esta haya
, sufrido lesi6n grave, y que en tales casos pueda demostrarse que es resultado de una mala
,~

conducta intencional 0 con dolo,

Articulo 6. Mecanismo de compensacion. Para efectos de la presente ley, se crea el mecanismo

que tendra por objeto compensar a las personas afectadas,

La compensaci6n a la que se refiere el presente articulo no sera aplicable en los casos en que el
evento sea resultado de la conducta fraudulenta intencional de la persona afectada,

Articulo 7. Comite de Evaluacion de Reacciones Adversas Serias a las Vacunas. Para efectos
de la verificaci6n de las reacciones adversas serias atribuidas a los eventos supuestamente
atribuibles a la vacunaci6n, el Comite de Evaluaci6n de Reacciones Adversas Serias a las Vacunas
Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

APROBADO
I I
FECHA '/O+rzoG/

Minislerio de Salud Publica y

Asislencia Social
Guatemala, C, A.

del Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social, debeni realizar la investigacion respectiva, y
emitir el dictamen correspondiente en el que se cstablezca, en cada caso en concreto, si las
reacciones analizadas pueden ser atribuibles 0 no a la vacuna contra la COVID-19, con el objeto de
establecer si tales circunstancias deben ser compensadas a traves del mecanismo de compensacion,

Para los efectos de la presente disposicion, el evento supuestamente atribuible a la vacunacion

debeni notificarse a la autoridad de salud correspondiente dentro del plazo de 30 dias de que
acontecio la reaccion adversa seria supuestamentc atribuible a la vacunaci6n, a la persona afectada
que se Ie administro la vacuna contra la COVID-19,

Articulo 8. Plazo para la presentacion del reclamo. EI reclamante de la compensacion debera

presentar su solicitud dentro de un plazo que no exceda los treinta dias, contados a partir de la fecha
en que haya tenido conocimiento del dictamen emitido por el Comite de Evaluacion de Reacciones
Adversas Serias a las Vacunas, en el que establece la relacion de causalidad de la vacuna contra la
J COVID-19, con la situacion considerada como reaccion adversa seria; siendo la institucion del
1.,.. Sector Salud que corresponda, la que debera aplicar el procedimiento de compensacion
correspondiente.

Articulo 9. Formas de compensacion. La compensacion a la que se refiere la presente ley se hara

efectiva a traves del siguiente mecanismo:

a) Si la persona ha sido hospitalizada:

I. Es beneficiaria del seguro social, se aplicara la legislacion especifica del Instituto
G uatemalteco de Seguridad Social.
I!. No es beneficiaria del seguro social, sera compensada:
I, Con su hospitalizacion en los establecimientos de la red hospitalaria
nacional publica del Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social,
garantizandole cuidados y medicamentos necesarios; y,
2. Economicamente, por cada dia de intemamiento y los subsiguientes de
recuperacion y rehabilitacion que requieran las lesiones serias, por el monto
que establezca el salario minimo diario para actividades no agricolas
aprobado por el Gobiemo de la Republica.

b) Si la persona sufre de una discapacidad 0 incapacidad persistente 0 significativa:

1. Es beneficiaria del segura social, se aplicara la legislacion especifica del Instituto
Guatemalteco de Seguridad Social.
I!. No es beneficiaria del seguro social, sera compensada economicamente con el
equivalente a tres salarios minimos mensuales para actividades no agricolas
aprobado por el Gobierno de la Republica.

c) Si la persona muere:
I. Es beneficiaria del seguro social, se aplicara la legislacion especifica del Instituto
Guatemalteco de Seguridad Social.
11, No es beneficiaria del segura social, sera compensada economicamente la persona
reclamante con el equivalente a tres salarios minimos mensuales para actividades
no agricolas aprobado por el Gobiemo de la Republica.

En los casos en que sea aplicable la compensacion economica sera necesario que el dictamen
emanado del Comite de Evaluacion de Reacciones Adversas Serias a las Vacunas, establezca la
relacion de causalidad de la vacuna contra la COVID-19 respecto a alguno de los criterios descritos
en la literal e) del Articulo 3 de la presente ley.

Luego de efectuado el procedimiento correspondiente, la compensacion economica sera entregada

al reclamante, con cargo al presupuesto del Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social, en el
Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

APROBADO I I
FeCHA I 0 +1 7.D7~ )
t (

Ministerio de Salud Publica y

Asistencia Social
Guatemala, C, A.

rengl6n presupuestario que corresponda, y sera el recurso unico y exclusivo para indemnizar
cualquier reclamo de responsabilidad civil relacionada can la administraci6n de la vacuna contra la
COVID-19,

Articulo 10. Disposiciones adicionales. Para los efectos de la presente ley, se faculta al Estado de
Guatemala, a traves del Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social, para que en los contratos
que suscriba con las personas protegidas establecidas en la presente disposici6n y dentro del
contexto de las autorizaciones de usa por emergencia respectivas, pueda:

a) Suscribir en cualquier otro idioma distinto del espanol, sin perjuicio de la obligaci6n de
traducirlo al espanol mediante traducci6n jurada can posteriori dad a su suscripci6n, En caso
de discrepancia la versi6n en el idioma extranjero prevalecera,

b) Someterlos a legislaci6n de otros paises,

c) Someter todas sus controversias relativas al incumplimiento, interpretacion, aplicaci6n y

efecto contractuales, a lajurisdiccion arbitral internacional.

d) Pactar contractualmente la renuncia a inmunidad soberana.

e) Establecer c1ausulas de confidencialidad que resguarden los contratos y la informaci6n

contenida en los mismos es informacion confidencial en el contexto del Articulo 22
numeral 4 de la Ley de Acceso a la Informaci6n Publica,

Articulo 11. Disposiciones internas. Se faculta al Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social
a emitir las disposiciones internas que se consideren necesarias para darle efectiva aplicabilidad a 10
establecido a traves de la presente ley,

Articulo 12. Irretroactividad. La presente ley sera aplicable unicamente para aquellos casos en los
que se administre la vacuna contra la COVID-19, luego de la entrada en vigencia de este Decreto,

Articulo 13. Vigencia. EI presente Decreto entra en vigor al dia siguiente de su publicaci6n en el
Diario de Centro America.

REMITASE AL ORGANISMO EJECUTIVO PARA SU SANCION, PROMULGACION Y

PUBLICA CION.

EMITIDO EN EL PALACIO DEL ORGANISMO LEGISLATIVO, EN LA CIUDAD DE

GUATEMALA, EL DE DOS MIL VEINTIUNO.
Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

DEL ARTicuLO 2
J
LOS ABAJO FIRMANTES, PROPONEMOS LA SIGUIENTE ENMIENDA POR
SUSTITUCION TOTAL DEL ARTicULO 2 DEL PROYECTO DE DECRETO
IDENTIFICADO CON EL NUMERO 5933 DE DIRECCION LEGISLATIVA, PARA
QUE QUEDE REDACTADO DE LA FORMA SIGUIENTE:

"Articulo 2. AIcances de la compensacion. EI Estado de Guatemala asume la

responsabilidad y define el mecanismo de compensaci6n a las personas afectadas de
conformidad con la presente ley; aplicandoseles a quienes se hayan inmunizado con
vacunas adquiridas por compra 0 donaci6n en los siguientes veinticuatro (24) meses a partir
de la vigencia del presente Decreto, y de conformidad con el Decreto Numero 1-2021 del
Congreso de la Republica, por parte del Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social.

La aplicaci6n de la exenci6n de responsabilidad de la persona protegida dependera de los

terminos en los que se encuentre establecido en el contrato 0 acuerdo de adquisici6n
suscritos con las personas protegidas y el Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social."

/ 'i'
; \ it\;
/ "
Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

CONGRESO DE LA REPUBLICA
DIRECCION LEG!SLATIVA

roYFL:-::~"--'~I101i
-.---------------~

I , '\! ~ 20£1 j~ ~ I !

Ui ~ HOR~~
C:ONGRfSO DiE L/~1;, Ri: LICA i --
I,\... r:,_':':HA
1.'% He !,V, ti, U;, CA.

-ENMIENDA POR SUSTITUCION PARCIAL -

Al ARTicuLO 3

lOS ABAJO FIRMANTES, PROPONEMOS lA SIGUIENTE ENMIENDA POR

SUSTITUCION PARCIAL Al ARTICULO 3 DEL PROYECTO DE DECRETO
IDENTIFICADO CON El NUMERO 5933 DE DIREccrON lEGISlATIVA, PARA
QUE lAS lITERAlES B), C) Y DJ DEl CHADO ARTicuLO QUEDEN REDACTADAS
DE lA FORMA SIGUIENTE:

"b) Evento supuestamente atribuible a la vacunaci6n: Cualquier situacion de salud desfavorable,

no intencionada, tales como algun signo, sintoma 0 enfennedad, 0 hallazgo anonnal de
laboratorio, que ocurra posterior a la vacunacion y que no necesariamente tiene una relacion
causal con el proceso de vacunacion 0 con la vaculla."

"c) Personas protegidas: Son todas las personas involucradas en el desarrollo, manufactura,
comercializacion, adquisicion y distribucion de vacunas contra la COVlD-19, en atenei6n a 10",>..:fJ
establecido en los articulos I y 2 de la presente Ley." ('?'<..y';O'I..../I' j

"d) Persona afectada: Es la persona individual a la que se Ie administro, por parte del sector salud
del Estado de Guatemala, la vacuna contra la COVID-19, y que en Vi11ud de tal circunstancia
se suscito un evento supuestamente atribuible a la vacunacion provocando una reaccion
adversa seria.'~

OIPUTAOO (5) PONENTE (5);

/ /

.0;,pL VI
• ~c"' i}:,-c71/ :
V

"\ :
\.,.
Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

CONGR!:'SO DE LA 1'1E
GU,~,TEMII.LA, C A.

AL ARTICULO 4

lOS ABAJO FIRMANTES, PROPONEMOS LA SIGUIENTE ENMIENDA POR

SUPRESION PARCIAL Al ARTICULO 4 DEl PROYECTD DE DECRETD
IDENHFICAOO CON ElI\!IJMERO 5933 DE DIRECCXON lEGISlIl.TIVA, PARA QUE
5E SUPRIMA El SEGUNDO PARRAI'D DEL CHADO ARTicuLO.

Guatemala, 29 de junio de 2021

DIPUTADO (S) PONENTE (S):

AI
1_

\
\

.'~\\'
)
\
.
\~

\,
Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

DEL ARTicULO
5

LOS ABAJO FIRMANTES DIPUTADOS AL CONGRESO DE LA REPUBLICA

PROPONEMOS LA SIGUIENTE ENMIENDA POR SUSTITUCION PARCIAL DEL
ARTicULO 5 LITERAL a) DEL PROYECTO DE DECRETO QUE DISPONE
APROBAR LA LEY DE EXENCION DE RESPONSABILIDAD Y DE CREACION
DEL MECANISMO DE COMPENSACION POR EL usa DE VACUNAS CONTRA
LA COVID-19 QUE POSEAN AUTORIZACION DE USO DE EMERGENCIA POR
LA PANDEMIA DEL VIRUS SARS-CoV-2, PARA QUE DICHA LITERAL QUEDE
REDACTADA DE LA SIGUIENTE MANERA:

"a) Cuando acontezcan acciones u omisiones dolosas."

Guatemala, _ _ _ _ de _ _ _ _ del 202_

DIPUTADO (S) PONENTE (S):

}l
;
\ \,
Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

JU)
l f·c eHA ··-·c~~~-:------
'---~;;'~-'~-"-,--.::.c.._''J''./

AL cu 8

LOS ABAJO FIRMANTES, PROPONEMOS LA SIGUIENTE ENMIENDA POR

SUSTITUCION TOTAL AL ARTicuLO 8 DEL PROYECTO DE DECRETO
IDENTIFICADO CON El NUMERO 5933 DE DIRECCION lEGISlATIVA, PARA
QUE QUEDE REDACTADO DE lA FORMA SIGUIENTE:

"Articulo 8. Plazo para la presentacion del reclamo. El reclamante de la compensaci6n

debeni presentar su solicitud dentro de un plazo que no exceda los treinta (30) dias,
contados a partir de la fecha en que haya tenido conocimiento del dictamen emitido por el
Comite de Evaluaci6n de Reacciones Adversas Serias a las Vacunas, en el que establece la
relaci6n de causalidad de la vacuna contra la COVID-19, con la situaci6n considerada
como reacci6n adversa seria, dictamen que debeni ser emitido en un plazo no mayor de
noventa (90) dias, salvo casos excepcionales. Sera la instituci6n del Sector Salud que
corresponda, quien debera aplicar el procedimiento de compensaci6n respectivo."

Guatemala, 30 de junio de 2021

/
DIPUTADO (5) PONENTE (5):

/
u

,/
Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

I.lRTT!i
DE I...... I-I, , "
~_"-4 !'L0,U 9

lOS ABAJO FIRMANTES, PROPONEMOS lA SIGUIENTE ENMIENDA POR

SUSTITUCION TOTAL DEL ARTICULO 9 DEL PROYECTO DE DECRETO
IDENTIFICADO CON EL NUMERO 5933 DE !HRECCION LEGISLATIVA, PARA
QUE QUEDE REDACTADO DE LA FORMA SIGUIENTE:

"Articulo 9. Formas de compensacion. La compensacion a la que se refiere la presen"

ley se hara efectiva a traves del siguiente mecanismo:

a) Si la persona ha sido hospitalizada:

a'~
r~
~~~
.•.

Es beneficiaria del seguro social, se aplicara la legislacion especifica del Instituto

Guatemalteco de Seguridad Social.
No es beneficiaria del seguro social, sera compensada:
I. Con su hospitalizacion en los establecimientos de la red hospitalaria
nacional plrblica del Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social,
garantizandole cuidados y medicamentos necesarios; y,
2. Economicamente. por cada dia de internamiento y los subsiguientes de
recuperacion y rehabilitacion que requieran las lesiones serias, por el monto
que establezca el salario minimo diario para actividades no agricolas
aprobado por el Gobierno de la Republica.

Si ner'sorra sufre de una discapacidad 0 incapacidad persistente 0 significativa:

I. Es beneficiaria del segura social, se aplicarit la legislacion especifica del lnstituto

II.
I c) Si la persona muere:
Guatemalteco de Seguridad Social.
No es beneficiaria del seguro social, sera compensada economicamente por un pago
total equivalente a diez salarios minimos mensuales, para actividades no agricolas
aprobado por el Gobierno de la Republica.
/\
\'~
~/"'" .~
/

Es beneficiaria del seguro social, se aplicara la legislacion especifica del lnstituto", .. 'Go).
\'~
Guatemalteco de Seguridad Social. '. \ \ i,
11)
) !.--:;;
No es beneficiaria del seguro social. sera compensada economicamente la persona "
rcciamantc por un pago total equivalente a quince salarios minimos mensuales, para ' /
actividadcs no agricolas aprobado por el Gobierno de la Republica.

C". AF'I
I?s casas en que sea aplicable la compensacion economica sera necesario qu.e el dictamen
{\ ,<,'~nado
del Comit6 de Evaluacion de Reacciones Adversas Serias a las Vacunas. establezca la
(J\. ~. ;elacion de causalidad de la vacuna contra la COVlD-19 respecto a alguno de los criterios descritos
::. (\~ en la literal e) del Ar1iculo 3 de la presente ley." .'
"fl ~ Ii Guatemala, 3!l de jl.lnio de 2021
I TADO (5) Pb0(JNE~T/E. (5): '. ~~-C?
,
,to . 0,1 ~.,. 'I!. d'-
II I I , / 1 " ' " /.
;;~/~'
~<O;/":i:J;:;:'6--1A"..;
/~, A'
l. '4'.·C.'.~/ \~~' lt
•..".f/I
/ ..,/", 1;i,~ ,'. ~,~~~
/ ~'C~'~\ Vir 1) ~ ------
 'Q "

Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

DE UI\I ARTicULO NUEVO

lOS ABAJO fIRMANTES, PROPONEMOS La. SIGUllENTE ENMIENDA POR

ADICXON DE UN ARTicuLO NUEVO At PROYECTO DE DECRETO IDENTIfICADO
CON El NUMERO 5933 DE DIRECCIOII! LEGISlATIVA, A CONTINUACION DEl ,~
ARTicuLO 9, El ClI.C.L QUEDA REDACTADO DE LA FORMA SIGUIENTE: / i.' -

"Articulo Nuevo. Asignacio~ para el!!,ondo de Compensacion Economica. Se crea 1 tz"f/,1:R'

FONDO DE COMPENSACION ECONOMICA VACUNA COVID-19, por medio del cual ? fI A
se haran efectivas las compensaciones economicas por las reacciones adversas serias a l1s. J . .,£It¥
vacunas COVID-19. Dicho Fondo tendra una asignacion de veinte mill ones de quetzales .
exactos (Q20,OOO,OOO) en el Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social, para atender a
los reclamantes que pOl' las condiciones establecidas en la presente ley soliciten ante el
Ministerio antes indicado dicha compensacion, siempre y cuando cumplan con los
requisitos establecidos en este Decreto.

Se autoriza al Ministerio de Finanzas Publicas para hacer las readecuaciones presupuestarias

\: necesarias para el FONDO DE COMPENSACION ECONOMlCA VACUNA COVID-19, pOl' 10
-:.'> que el Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social debe crear un program a presupuestario
.~. denominado "FONDO DE COMPENSAClON ECONOMICA VACUNA COVID-19" dentro de su
~. estructura programatica, que se refieje en el Sistema de Contabilidad lntegrada (SlCOlN).

Dicha Cartera Ministerial debeni registrar en este programa la ejecucion de los fondos or
reacciones adversas serias atribuidas a las vacunas COVID-19. EI presupuesto del "FONDO DE
COMPENSACION ECONOMICA VACUNA COVID-19" debera ser adicional al ya asignado al
Ministerio de Salud Pilblica y Asistencia Social, para no afectar otros programas y rubros.

En los casos en que aplique la compensacion economica y sea entregada al reclamante, se hani con
. cargo al presupuesto del "FONDO DE COMPENSAClON ECONOMlCA VACUNA COVID-19".
) \Dicho Fondo podra ser incrementado en funcion de las necesidades de otorgar la compensacion
'", economica y a rcquerimiento del Ministerio de Salud Ptlblica y Asistencia Social, pOI' 10 que dicha
. Cartera Ministerial sera la responsable de efectuar las gestioncs correspondientes.
\
() ": "
r Para cada ejercicio fiscal, el Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social sera el responsable de
realizar las gestiones cOJTespondientes, con cl objetivo de asignar al Fondo los recursos necesarios
para atender a los reclamantes."
\ , 1\'\.' , 'f I
'l'"i",\,~' /,. \: '
J~;Yr/\~.
~X/,V~· . DIPIJTADO PONEI'ITE)'(S):
.,\' (\' ,f'j
- ,i l "· If.. '.,
, ~\ "J ' '.;\ .
I, \\ Ii
/ I \) \
, .
"
Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

,I j

AL ARTICULO 10

LOS ABAJO FIRMANTES, PROPONEMOS LA SIGUIENTE ENMIENDA POR

SUSTITUCION TOTAL AL ARTICULO 10 DEL PROYECTO DE DECRETO
IDENTIFICADO CON EL NUMERO 5933 DE DIRECCION lEGISlATIVA, EL CUAL
QUEDA REDACTADO DE LA MANERA SIGUIENTE:

"Articulo 10. Disposicioues adicionales. Para los efectos de la presente ley, y de

conformidad con 10 establecido en la Constituci6n PoIitica de la Republica de Guatemala,
se faculta al Organi~s Ejecutivo para que, por medio del Ministerio de Salud P(lblica y
~ Asistencia Social, '-HiF@S1(ct"contratos con las personas protegidas establecidas en la
presente ley y dentro del contexto de las autorizaciones de usa por emergencia respectivas,
de la siguiente manera:

a) Suscribir en cualquier otro idioma distinto del espanol, sin perjuicio de la obligaci6n de
traducirlo al espanol mediante traducci6n jurada con posteriori dad a su suscripcion, En caso
de discrepancia la version en el idioma extranjero prevaleceni.

b) Someter dichos contratos suscritos con las personas protegidas a legislacion de otros paises, ~/
.,,! I \
~~, /' \' I
c) Someter todas su~,controversi~ relativas al incumplimiento, interpretaci6n, aplicaciort y, !, ~\ 1/ ;il
efecto contractua1es ~ la jurisdiccion arbitral internacional, de acuerdo a los tratadol, ~ ,~;~'/i:""'" ',J,I., ',)", " f
X,I ' convellios en~la!matena ratlficados por Guatemala., \ }~\l':'~,
/ ,d) Establecer cl' sulas, de confidencialidad, que resguarden los contratos y la inf~rmacion' ~J;i'>" lu}-r/' I
.. ,i.'
~," I contellld,a en Ilos m ,smos es mformacl~l"confidenctal en el contexto del ArtIculo 22 ' )' ,
"'<'!\i ' " numeralM de la Ley de Acceso ala Inforinaci6n Publica," i

,'i.i.: /
,,'I;,~t~ . I '=-, 0 d ' , .. 2"'"'''/ ;i' ' ..0
- ,1' ~~" ~i~L~'~"'+"~"~''-''\~-:--7r" ' / ~7a,a, 3 ~(~/
,':l~i' / D~~;lm~' Ash ~\,,,,,Q,FN t~: LIJOA/lj c "
e ]Lm,O ",e

'.' C"v""" (,"t':J

, )/'
~ . /1/, /r'~'r-li)~/' '
1--- /i / ,.~, /''''/
/i--'/ ! I,":~ . . . .-t_w~-
! ! ,\ , j

I "/ i
\/t, J

Ij\
.
\\-1 / ,'/ ,'"
~)tHt
" ,V:i:rr"
il _'' 1' 0/',
1,\
;~)<, "

~ "",i
,
u
>'
Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

DEL ARTicuLO 11

LOS ABAJO FIRMANTES,

PROPONEMOS LA SIGUIENTE ENMIENDA POR
SUSTITUCION TOTAL DEl ARTicuLO 11 DEL PROYECTO DE DECRETO
IDENTIFICADO CON EL NUMERO 5933 DE DIRECCION LEGISLATIVA, PARA
QUE QUEDE REDACTADO DE LA FORMA SIGUIENTE:

"Articulo 11. Disposiciones internas. El Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social

emit in1 los reglamentos y las disposiciones internas que se consideren necesarios para darle
efectiva aplicabilidad a 10 establecido a traves de la presente ley, en el plazo de quince (15)
dias a partir de la vigencia de este Decreto."

DIPUTADO (S) PONENTE (S):

,
-q? (~c- (;/1 f: C;lt
Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

IAPROBt\.~
l FECHA[',
_.l-4-1
, t - ".
I /;",' j
!,
,j ~'( i
..
\
)
CONGR.iESO 01£: LA

DEL ARTICULO 13]

lOS ABAJO FIRMANTES, PROPONEMOS LA SIGUIENTE ENMIENDA POR
SUSTITUCION TOTAL DEl ARTicULO 13 DEL PROYECTO DE DECRETO
IDENTIfICADO CON El NUMERO 5933 DE DIRECCION LEGISLATIVA, PARA QUE
QUEDE REDACTADO DE LA FORMA SIGUIENTE:

"Articulo 13. Vigencia. EI presente Decreto fue declarado de urgencia nacional con el
voto favorable de las dos terceras partes del numero total de diputados que integran el
Congreso de la Republica, aprobado en un solo debate y entrara en vigen cia el dia
siguiente de su publicacion en el Diario Oficial."

.......--Gu;'ltemala, 29 de junio de 2021

DIPUTADO (5) PONENTE (5):

\... r; Oil1\
Ii. iflY...7I
/

. f....... (
\
(.}
ci

(7)/
! .,
'J L
\

.
/(
Ijjl4/J/)lt'/, '~"
:j.}1rj
, 11/
/ .,
If
,/A{jP
,

/fllJ'
/ /
! !

/
,

~!~!
Congreso de la República de Guatemala, Departamento de Información Legislativa

,
REMITASE AL ORGANISMO EJECUTIVO
PARA SU SANCION, PROMULGACION Y
PUBLICACION.

EMITIDO EN EL PALACIO DEL

ORGANISMO LEGISLATIVO, EN LA
CIUDAD DE GUATEMALA, EL UNO DE
JULIO DE DOS MIL VEINTIUNO.

A ESTE DECRETO LE CORRESPONDE EL

NUMERO 8-2021.